Αναγκαίος ο δημόσιος διάλογος με όλους τους θεσμικούς φορείς, επισημαίνει ο ΣΕΙΒ για την επίλυση των προβλημάτων του κλάδου

Δευτέρα 18 Ιουνίου 2018. Σε μια παρατεταμένα αβέβαιη περίοδο βρίσκεται το σύνολο του κλάδου των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, επισημαίνει ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων (ΣΕΙΒ) κατά την οποία διαιωνίζονται προβλήματα τόσο λόγω εσφαλμένων πεποιθήσεων, σε πολλές περιπτώσεις, εκ μέρους της Πολιτείας όσο και λόγω απουσίας εποικοδομητικού διαλόγου μεταξύ όλων των εμπλεκόμενων φορέων. Clawback, Παρατηρητήριο Τιμών, διαγωνισμοί στα Νοσοκομεία, αποτελούν το τρίπτυχο των ανοιχτών θεμάτων που αφορούν τον κλάδο, στο οποίο έρχεται να προστεθεί ένα ακόμα που αφορά την επίκαιρη εφαρμογή του Νόμου για την Προστασία των Προσωπικών Δεδομένων.

Το Clawback όπως σημειώνει ο ΣΕΙΒ θέτει σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα πολλών εταιρειών με βιοτεχνολογικά προϊόντα και κυρίως την κάλυψη των αναγκών συγκεκριμένων ευαίσθητων κοινωνικών ομάδων, αφού ο ΕΟΠΥΥ, βασιζόμενος στην αύξηση των δαπανών Υγείας των τελευταίων χρόνων, επιχειρεί με ανορθόδοξους τρόπους να συγκρατήσει τις δαπάνες μέσω τόσο της μείωσης των τιμών αποζημίωσης όσο και κυρίως του Clawback. Όπως τονίζει ο Πρόεδρος του ΔΣ του ΣΕΙΒ, Γεράσιμος Λειβαδάς, «Η συγκράτηση των δαπανών Υγείας σε λογικά πλαίσια είναι αίτημα και του Συνδέσμου μας καθώς αντιλαμβανόμαστε και βιώνουμε οι ίδιοι τη δύσκολη οικονομική συγκυρία που διανύει η χώρα. Όμως σήμερα βρισκόμαστε ‘όμηροι’ του Clawback καθώς οι εταιρείες μας θα έπρεπε να γνωρίζουν εδώ και 6 μήνες το ύψος που αναλογεί για κάθε κατηγορία προϊόντων ώστε να προβούν σε κάθε απαραίτητη επιχειρηματική ρύθμιση η οποία θα διασφαλίσει τόσο τη βιωσιμότητα των εταιρειών όσο και την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών σε απαραίτητα προϊόντα για την υγεία τους» και συμπλήρωσε ότι «έχουμε προβεί θεσμικά, σε κάθε προσπάθεια προσέγγισης του ΕΟΠΥΥ και του Υπουργείου Υγείας, μέσω επιστολών, συναντήσεων, προτάσεων, όμως δυστυχώς μέχρι σήμερα κάθε προσπάθεια έχει πέσει στο κενό».

Ένα ακόμα φλέγον ζήτημα που απασχολεί τον κλάδο είναι η συνεργασία με τα Δημόσια Νοσοκομεία και η αποτελεσματική και διαφανής διενέργεια διαγωνισμών καθώς και το Παρατηρητήριο Τιμών, που όπως σημειώνει ο κ. Λειβαδάς «πριν 15 ημέρες, χωρίς καμία σχετική ενημέρωση από την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας, ενεργοποιήθηκε, μετά από 1 χρόνο απραξίας, το Παρατηρητήριο Τιμών το οποίο ήταν κυρίως υπεύθυνο για τις στρεβλώσεις στην αγορά, επηρεάζοντας άμεσα την ποιότητα των παρεχομένων ιατρικών υλικών. Σήμερα, όπως φαίνεται, η λογική, δυστυχώς, παραμένει ίδια με του παρελθόντος, μειώνοντας τις τιμές των προϊόντων αδιακρίτως, χωρίς θεσπισμένα κριτήρια και χωρίς να έχει προηγηθεί μια ουσιαστική συνεργασία της ΕΚΑΠΥ με τον ΣΕΙΒ, η οποία θα έδινε πραγματικές και ουσιαστικές λύσεις στην ορθή και δίκαιη τιμολόγηση των προϊόντων». Ο κ. Λειβαδάς τονίζει δε ότι «είναι άμεσα επιβεβλημένη η διεξαγωγή διαγωνιστικών διαδικασιών από τα Νοσοκομεία για να είναι δυνατή η προμήθεια των καλύτερων ποιοτικώς υλικών στη βέλτιστη δυνατή τιμή. Βρισκόμαστε στη δύσκολη θέση να απαιτούν τα Νοσοκομεία από τα Μέλη μας την παράδοση απολύτως απαραίτητων προϊόντων και υλικών, χωρίς την έκδοση τιμολογίων! Τα Νοσοκομεία θέλοντας να ξεπεράσουν τους περιορισμούς στην εξασφάλιση κονδυλίων, προβαίνουν σε παραγγελίες χωρίς τον μοναδικό Αριθμό Διαδικτυακής Ανάρτησης που πιστοποιεί την έγκριση ποσού, και αυτό κυρίως συναντάται σε μεγάλα νοσηλευτικά Ιδρύματα για ειδικά  υλικά που χρησιμοποιούνται επ’ ονόματι ασθενούς». Αναφορικά με τα υλικά που απευθύνονται ονομαστικά στους ασθενείς σημειώνεται ότι λόγω του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων είναι απαραίτητη η διασφάλιση της ανωνυμίας των ασθενών και δεν επιτρέπει στα Νοσοκομεία να αποστέλλουν στις εταιρείες παραγγελίες με το όνομα του ασθενούς. Ο κ. Λειβαδάς τονίζει σχετικά ότι «O Νόμος για την προστασία των δεδομένων δεν έχει εφαρμοστεί ακόμα καθολικά από τα Νοσοκομεία. Ενώ σε όλον τον κόσμο ο κάθε ασθενής συνοδεύεται από έναν μοναδικό αριθμό που τον ακολουθεί, στην Ελλάδα δυστυχώς δεν έχει εφαρμοστεί ένα ανάλογο σύστημα, με αποτέλεσμα να χρησιμοποιείται ακόμα και σήμερα το όνομα του ασθενούς. Ο ΣΕΙΒ ως ένθερμος υποστηρικτής της διαφάνειας και της ορθής επιχειρηματικής πρακτικής θα κάνει ότι απαιτείται για να διαφυλάξει τα προσωπικά δεδομένα των ασθενών σύμφωνα με τον Νόμο».

Ο ΣΕΙΒ αναγνωρίζοντας τα οφέλη που προσφέρει το σύνολο των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για την καλύτερη ποιότητα ζωής των ασθενών, δεσμεύεται σε κάθε δημόσια συζήτηση, με όλους τους θεσμικούς φορείς, προσβλέποντας στην άμεση διευθέτηση όλων των προβλημάτων που δυσκολεύουν την εύρυθμη λειτουργία του συστήματος Υγείας αλλά και διακυβεύουν την παροχή του υπέρτατου αγαθού της Υγείας, ισότιμα σε όλους τους πολίτες.

Διενέργεια βιοψίας προστάτη με το πρωτοποριακό σύστημα Koelis που χρησιμοποιεί την τεχνική Βιοψίας Elastic Fusion

Αθήνα, 23 Απριλίου 2018  – Στο Ιατρικό Π. Φαλήρου, πραγματοποιούνται πλέον με επιτυχία βιοψίες προστάτη με το πρωτοποριακό σύστημα Koelis, που χρησιμοποιεί την τεχνική Βιοψίας Elastic Fusion, από τον κ. Μενέλαο Καλογερή, Διευθυντή του Απεικονιστικού Τμήματος και Επιστημονικό Διευθυντή του Ιατρικού Π. Φαλήρου και την ομάδα του.

Πρόκειται για μία νέα τεχνική στοχευμένης βιοψίας, που αξιοποιεί τα στοιχεία της Μαγνητικής τομογραφίας του προστάτη σε συνδυασμό με τις πληροφορίες του τρισδιάστατου διορθικού υπερηχογραφήματος του προστάτη. Αξίζει να αναφερθεί ότι η συγκεκριμένη μέθοδος απαιτεί 30% λιγότερο βιοπτικό ολικό γεγονός, που μειώνει αισθητά την πιθανότητα των επιπλοκών. Επιπλέον, φαίνεται να υπερέχει σαφώς της κλασσικής μεθόδου, υποσχόμενη μεγαλύτερη ακρίβεια στη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη και λιγότερες επιπλοκές. Ιστολογική εξέταση σε σύνολο 50 βιοψιών προστάτη, με την τεχνική  Βιοψίας Elastic Fusion, ανέδειξε την παρουσία καρκίνου σε 42 εξεταζόμενους (84%), ενώ αντίστοιχα το ποσοστό θετικών βιοψιών για καρκίνο του προστάτη το ίδιο διάστημα του περασμένου έτους και για τον ίδιο αριθμό εξεταζομένων ήταν μόλις 67%.

 
Ο κ. Μενέλαος Καλογερής, Διευθυντής του Απεικονιστικού Τμήματος και Επιστημονικός Διευθυντής του Ιατρικού Π. Φαλήρου, δήλωσε: «Τα στοιχεία που προέκυψαν  από τη διενέργεια 50 βιοψιών προστάτη με τη νέα τεχνική είναι εντυπωσιακά. Σε διάστημα 6 μηνών με την κλασσική μέθοδο βιοψίας προστάτη και σε ομάδα εξεταζομένων, που υπήρχε ισχυρή υπόνοια καρκίνου του  προστάτη (PIRADS 4)  από την μαγνητική τομογραφία αποδείχθηκε η παρουσία καρκίνου σε ποσοστό 78%, ενώ αντίστοιχα για το ίδιο διάστημα και την ίδια κατηγορία εξεταζομένων (PIRADS 4), το ποσοστό καρκίνου του προστάτη, που διεγνώσθη  με τη μέθοδο Fusion, ήταν 93%. Επιπλέον, ο μέσος όρος των ιστοτεμαχιδίων ανά εξεταζόμενο, που ελήφθησαν ήταν 14, ενώ ο μέσος όρος ιστοτεμαχιδίων με την κλασική μέθοδο βιοψίας προστάτη ήταν 20».

Τα διαγνωστικά αντιδραστήρια της FTD μπορούν να διακρίνουν μια λοίμωξη ανάμεσα σε πολλές άλλες με τη διενέργεια μίας μόνο εξέτασης

Η ευρεία γκάμα διαγνωστικών εξετάσεων λοιμωδών νοσημάτων με σήμανση CE και συνδρομικών πάνελ¹ της Fast Track Diagnostics (FTD) διευρύνει το χαρτοφυλάκιο μοριακών διαγνωστικών της Siemens Healthineers

Η Siemens Healthineers υπέγραψε συμφωνία για την απόκτηση της Fast Track Diagnostics (FTD) με έδρα στο Λουξεμβούργο, ενός παγκόσμιου προμηθευτή διαγνωστικών εξετάσεων που, σε αντίθεση με μια μόνο κλινική εξέταση, μπορεί να κάνει τη διάκριση μεταξύ ιών, βακτηρίων ή άλλων λοιμώξεων με μία μόνο εξέταση. Με την εισαγωγή των προϊόντων της FTD στο χαρτοφυλάκιο των μοριακών διαγνωστικών εξετάσεων, η Siemens Healthineers επενδύει περαιτέρω στην ιατρική ακριβείας και στην καλύτερη εμπειρία του ασθενούς μέσω λύσεων που εξαλείφουν την ανάγκη για επαναλαμβανόμενες διαγνωστικές εξετάσεις, μειώνοντας το χρόνο και βελτιώνοντας τα αποτελέσματα των ασθενών.

Η απόκτηση της FTD αυξάνει το μενού του Μοριακού Συστήματος¹ VERSANT^® kPCR της Siemens Healthineers με περισσότερες από 80 αναλύσεις και συνδρομικά πάνελ, μετατρέποντας την παροχή φροντίδας για τους πελάτες της, με μια ολοκληρωμένη λύση για τις μοριακές εξετάσεις των  μολυσματικών ασθενειών. Επιπλέον, η ανοιχτού κώδικα πλατφόρμα της FTD επιτρέπει στη Siemens Healthineers να εξυπηρετεί αποτελεσματικά μια ευρύτερη βάση πελατών.

«Με την ενσωμάτωση των υψηλής ποιότητας και οικονομικά αποδοτικών λύσεων της Fast Track Diagnostics στο δικό μας χαρτοφυλάκιο μοριακών διαγνωστικών εξετάσεων αιχμής, η Siemens Healthineers συνεχίζει να ενισχύει και να επεκτείνει την παρουσία της στον τομέα των μοριακών εξετάσεων και της ιατρικής ακριβείας», δήλωσε ο Fernando Beils, Head of Molecular Diagnostics της Siemens Healthineers. «Είμαστε ενθουσιασμένοι που φέρνουμε τα προϊόντα της FTD και μια ομάδα παγκόσμιας κλάσης στην οικογένεια της Siemens Healthineers».

Οι εξετάσεις της FTD είναι συσκευασίες αντιδραστηρίων Αλυσιδωτής Αντίδρασης Πολυμεράσης (PCR) σε πραγματικό χρόνο, που επιτρέπουν τόσο τις μονήρεις (singleplex) όσο και τις συνδρομικές εξετάσεις. Η PCR είναι μια τεχνική που χρησιμοποιείται για την ενίσχυση των νουκλεϊνικών οξέων (RNA και DNA) σε εργαστηριακά δείγματα, επιτρέποντας στους κλινικούς ιατρούς να διαγνώσουν λοιμώξεις μόλις με ένα μικρό δείγμα ασθενών. Οι εξετάσεις στοχεύουν σε καταστάσεις  όπως οι αναπνευστικές λοιμώξεις, η γαστρεντερίτιδα, η μηνιγγίτιδα, η ηπατίτιδα, οι μολύνσεις των ανοσοκατασταλμένων, οι τροπικές ασθένειες, οι σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες και οι νόσοι της πρώιμης παιδικής ηλικίας και μπορούν να ανιχνεύσουν πάνω από 140 ιούς, βακτήρια, παράσιτα και μύκητες. Με την ενοποίηση των εξετάσεων για το φάσμα των μολυσματικών ασθενειών σε ένα ενιαίο μοριακό οικοσύστημα και την πρακτικά ανοιχτή πλατφόρμα, η Siemens Healthineers εξασφαλίζει την απόδοση από την εκχύλιση έως την ανίχνευση, καθώς και την αυξημένη αποτελεσματικότητα ροών εργασίας για μοριακά εργαστήρια όλων των μεγεθών.

«Ο συνδυασμός του ευρέος φάσματος αναλύσεων της FTD με το χαρτοφυλάκιο της Siemens Healthineers σημαίνει σπουδαία πράγματα για όλους τους πελάτες μας παγκοσμίως», λέει ο Bill Carman, Διευθύνων Σύμβουλος της Fast Track Diagnostics. «Με τη συγχώνευση των προσπαθειών μας, παρέχουμε τη δυνατότητα στους παρόχους υγείας να ανταποκριθούν στις τρέχουσες προκλήσεις τους και να επιτύχουν καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς».

«Για την αντιμετώπιση των εξελισσόμενων αναγκών των πελατών μας και της αγοράς μοριακών εξετάσεων, τους παρέχουμε τη δυνατότητα αποτελεσματικότερης και αποδοτικότερης φροντίδας των ασθενών τους», επιβεβαιώνει ο Dr. David Stein, Head of Strategy & Innovation της Siemens Healthineers. «Αυτό το συναρπαστικό βήμα προς τα εμπρός, μαζί με τα νεότερα μέλη της ομάδας μας από την FTD, είναι το πιο πρόσφατο παράδειγμα της συνεχιζόμενης δέσμευσής μας στους πελάτες μας των μοριακών διαγνωστικών υπηρεσιών και στους ασθενείς τους».
Μέσω αυτής της εξαγοράς, η Siemens Healthineers θα περιλαμβάνει τώρα τις εγκαταστάσεις της FTD στο Λουξεμβούργο, τη Μάλτα και την Ινδία, καθώς και το εργατικό δυναμικό περίπου 80 εργαζομένων. Η FTD θα συνεχίσει να λειτουργεί με την επωνυμία Fast Track Diagnostics σε όλο τον κόσμο.