Θετική γνωμοδότηση της επιτροπής CHMP για επέκταση της άδειας κυκλοφορίας της ριβαροξαμπάνης στη θεραπεία της Φλεβικής Θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε παιδιά

Bayer

Επί του παρόντος, οι παιδιατρικοί ασθενείς διαθέτουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές για την αντιμετώπιση της Φλεβικής Θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) και μέχρι και σήμερα, δεν έχουν εγκριθεί θεραπείες από του στόματος, λόγω της απουσίας των κατάλληλων κλινικών μελετών. Μετά την έγκριση, η ριβαροξαμπάνη θα είναι ο μόνος από του στόματος αναστολέας του παράγοντα Xa με ένδειξη τη θεραπεία της ΦΘΕ και την πρόληψη των υποτροπών της σε παιδιά. Για τη διευκόλυνση της χρήσης του φαρμάκου σε παιδιά, αναπτύχθηκε ένα πόσιμο εναιώρημα ριβαροξαμπάνης, ώστε να μην απαιτούνται ενέσεις και τακτική παρακολούθηση. Η επιτροπή CHMP κατέληξε σε θετική γνωμοδότηση βασιζόμενη στο μεγαλύτερο κλινικό πρόγραμμα μελέτης της θρομβοεμβολής σε παιδιά που έχει ολοκληρωθεί μέχρι σήμερα, συμπεριλαμβανομένης της Μελέτης Φάσης III EINSTEIN-Jr

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) κατέληξε σε θετική γνωμοδότηση για την επέκταση της άδειας κυκλοφορίας του αναστολέα του παράγοντα Xa ριβαροξαμπάνη. Μόλις εγκριθεί, η χρήση της ριβαροξαμπάνης θα ενδείκνυται για τη θεραπεία της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) και για την πρόληψη της υποτροπής ΦΘΕ σε παιδιά όλων των ηλικιών έως τα 18 χρόνια με ΦΘΕ, συμπεριλαμβανομένης της θρόμβωσης που σχετίζεται με χρήση κεντρικών καθετήρων και της θρόμβωσης των εγκεφαλικών φλεβών ή των φλεβωδών κόλπων.

 

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες  από του στόματος για παιδιά με ΦΘΕ. Η ριβαροξαμπάνη, που χρησιμοποιείται επί του παρόντος καθημερινά σε ενήλικες ασθενείς με ΦΘΕ, θα είναι ο πρώτος από του στόματος αναστολέας του παράγοντα Xa εγκεκριμένος για τη θεραπεία της ΦΘΕ και την πρόληψη της υποτροπής της σε παιδιά.

 

«Πρόοδος στην ιατρική σημαίνει ότι τα παιδιά με απειλητικές για τη ζωή ασθένειες ζουν περισσότερο, μια ζωή γεμάτη υγεία. Εντούτοις, όσα παιδιά κινδυνεύουν από ΦΘΕ εξακολουθούν να έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές», δήλωσε ο Δρ Joerg Moeller, Μέλος της Εκτελεστικής Επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer AG και επικεφαλής του Τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης. «Η ΦΘΕ είναι μια πολύ σοβαρή επιπλοκή, ανεξάρτητα από την ηλικία και επομένως θα πρέπει να υπάρχει κατάλληλη θεραπεία για τους ασθενείς όλων των ηλικιών. Με τα δεδομένα από τη Μελέτη Φάσης III, EINSTEIN-Jr., η ριβαροξαμπάνη, αφού εγκριθεί, μπορεί να παρέχει μια ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή βάσει δεδομένων από το πιο εκτεταμένο και ολοκληρωμένο πρόγραμμα κλινικών μελετών που έχει ολοκληρωθεί μέχρι σήμερα στη θρομβοεμβολή παιδιών».

 

Η θετική γνωμοδότηση της επιτροπής CHMP βασίζεται σε δεδομένα από ένα ολοκληρωμένο κλινικό πρόγραμμα, συμπεριλαμβανομένης της Μελέτης Φάσης III EINSTEIN-Jr, η οποία είναι η μεγαλύτερη μελέτη που έχει ολοκληρωθεί μέχρι σήμερα για τη διερεύνηση της θεραπείας παιδιατρικών ασθενών με ΦΘΕ1. Λόγω της συχνής νοσηλείας για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυτοί οι ασθενείς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ. Επιπλέον, η τρέχουσα παιδιατρική θεραπεία της ΦΘΕ βασίζεται κυρίως σε δεδομένα παρατήρησης και εξαγωγής συμπερασμάτων από μελέτες ενηλίκων με ΦΘΕ, που αντιμετωπίζονται με χρήση ενέσιμων ηπαρινών και / ή ανταγωνιστών της Βιταμίνης Κ.

 

Στη μελέτη Φάσης III EINSTEIN-Jr, τα παιδιά της ομάδας της ριβαροξαμπάνης έλαβαν αρχικά τουλάχιστον 5 ημέρες ηπαρίνη και στη συνέχεια ριβαροξαμπάνη σε δοσολογία ισοδύναμη με τη συνολική ημερήσια δόση 20 mg των ενηλίκων, προσαρμοσμένη στο σωματικό βάρος τους,  για τη θεραπεία της εν τω βάθει  φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) ή/και της πνευμονικής εμβολής (ΠE). Οι συγκεκριμένες δόσεις χορηγήθηκαν είτε ως δισκία ή ως κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. Αυτή η μελέτη κατέδειξε μια αριθμητικά χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης υποτροπών ΦΘΕ σε παιδιά που έλαβαν ριβαροξαμπάνη, σε σύγκριση με το πρότυπο θεραπείας (ενέσεις ηπαρίνης μόνο ή με εναλλαγή σε ανταγωνιστή βιταμίνης Κ όπως η βαρφαρίνη). Επίσης, δεν παρατηρήθηκε διαφορά στο πρωτεύον τελικό σημείο ασφάλειας της μείζονος ή κλινικά σχετικής μη μείζονος αιμορραγίας. Τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής είναι συνεπή με όσα έχουν προκύψει από προηγούμενες μελέτες της ριβαροξαμπάνης σε ενήλικες1.

 

 


 

Σχετικά με τη φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) στα παιδιά

 

Η παιδιατρική ΦΘΕ περιλαμβάνει τη θρόμβωση των εγκεφαλικών φλεβών και των φλεβωδών κόλπων του εγκεφάλου (θρόμβοι αίματος στον εγκέφαλο), τη θρόμβωση που σχετίζεται με κεντρικό φλεβικό καθετήρα, την πνευμονική εμβολή και την εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση

 

Λόγω της βελτιωμένης θεραπείας και της επιβίωσης των παιδιών με απειλητικές για τη ζωή ή χρόνιες παθήσεις, καθώς και την αυξημένη ευαισθητοποίηση των παιδίατρων, η ΦΘΕ εντοπίζεται συχνότερα σε παιδιά που νοσηλεύονται.1 Ο πιο συνηθισμένος παράγοντας κινδύνου για ΦΘΕ στα παιδιά είναι ο φλεβικός καθετηριασμός.

 

Επί του παρόντος, οι προτεινόμενες θεραπευτικές επιλογές για τη ΦΘΕ στα παιδιά περιλαμβάνουν την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, την ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους και το fondaparinux με ή χωρίς θεραπεία με ανταγωνιστή βιταμίνης Κ. Προς το παρόν δεν υπάρχει επιλογή χωρίς να απαιτούνται υποδόριες ή ενδοφλέβιες ενέσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα ή τακτική παρακολούθηση, η οποία μπορεί να είναι σημαντική επιβάρυνση για τα μικρά παιδιά – ειδικά τα μωρά – και επίσης για τους γονείς και τους φροντιστές τους. Για να αντιμετωπιστεί αυτό, η Bayer έχει αναπτύξει μία νέα φαρμακοτεχνική μορφή της ριβαροξαμπάνης, σε κοκκία για πόσιμο εναιώρημα που δεν απαιτεί ενέσεις ή τακτική παρακολούθηση και που θα επιτρέπει την ακριβή δοσολογία και ευκολότερη χορήγηση της θεραπείας σε παιδιά με ΦΘΕ.

 

Η επιλογή δόσης του πόσιμου εναιωρήματος ή των δισκίων βασίζεται στο βάρος του παιδιού. Η σχετιζόμενη με το βάρος δόση του πόσιμου εναιωρήματος έχει αναπτυχθεί ώστε να είναι ισοδύναμη με την τυπική δόση των ενηλίκων των 20 mg μία φορά την ημέρα. Τα παιδιά τουλάχιστον 30 kg ή άνω των 30 kg μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία είτε με πόσιμο εναιώρημα είτε με κατάλληλα δισκία ριβαροξαμπάνης (15 mg ή 20 mg). 1

 

Βιβλιογραφία

[1] Male, C, et al, ‘Rivaroxaban compared with standard anticoagulants for the treatment of acute venous thromboembolism in children: a randomised, controlled, phase 3 trial’, The Lancet Haematology, 7.1 (2019), pp.18-27.

 

 

La Roche-posay και Amgen Hellas συνεχίζουν για δεύτερη συνεχόμενη χρονιά το πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών «for my SKIN»

LarocheAmgen

Ένα πρωτοποριακό πρόγραμμα για την βελτίωση της ποιότητας ζωής των ογκολογικών ασθενών

Η Amgen Hellas και η La Roche-Posay, έχοντας κοινό όραμα την βελτίωση της ποιότητας ζωής των ογκολογικών ασθενών προσφέρουν υπηρεσίες υψηλού επιπέδου έτσι ώστε οι ασθενείς να παραμείνουν ενεργοί και δυνατοί σε αυτή τη μάχη.

To πρόγραμμα «for my SKIN», παρουσιάστηκε για πρώτη φορά στο 25ο Ελληνικό Συνέδριο Κλινικής Ογκολογίας, τον Απρίλιο του 2019 και έχει σαν στόχο την ανακούφιση των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία για το μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου.

Βασικοί στόχοι του προγράμματος «for my SKIN» είναι οι παρακάτω:

  1. Η ενημέρωση και ευαισθητοποίηση των γιατρών & του νοσηλευτικού προσωπικού για τις παρενέργειες που προκαλούνται στο δέρμα των ογκολογικών ασθενών εξαιτίας της θεραπείας
  2. H πρόληψη και ανακούφιση των ανεπιθύμητων ενεργειών στο δέρμα των ασθενών, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο αναβολών/διακοπών της θεραπείας
  3. Η ενίσχυση της αυτοπεποίθησης των ασθενών

Οι εγγεγραμμένοι ασθενείς στο πρόγραμμα «for my SKIN» λαμβάνουν μηνιαία στο σπίτι τους, δωρεάν για όλη τη διάρκεια της θεραπείας τους, ένα πλήρες σετ δερματολογικής φροντίδας, υψηλής ποιότητας, για την αντιμετώπιση των δερματικών αντιδράσεων.

Από την έναρξή του έως και σήμερα έχουν ενταχθεί στο πρόγραμμα  «For My Skin» ασθενείς από 13 διαφορετικές Περιφέρειες της Ελλάδας.

 

Σχετικά με την Amgen στην Ογκολογία

Η Amgen στην Ογκολογία αναζητά και βρίσκει απαντήσεις σε εξαιρετικά περίπλοκα ερωτήματα που στόχο έχουν να βελτιώσουν τη ζωή των ογκολογικών ασθενών και των οικογενειών τους.

Εδώ και τέσσερις δεκαετίες, η Amgen είναι αφοσιωμένη στην ανακάλυψη καινοτόμων ογκολογικών θεραπειών και στην εξεύρεση λύσεων για τη μείωση

 

του φορτίου της νόσου του καρκίνου. Αξιοποιώντας την κληρονομιά της, η Amgen συνεχίζει να διαθέτει το μεγαλύτερο χαρτοφυλάκιο υπό ανάπτυξης φαρμάκων στην ιστορία της, προχωρώντας ταχύτατα στην ανακάλυψη καινοτόμων θεραπειών για τους ασθενείς που τις χρειάζονται.

H La Rocheposay στηρίζει τους ογκολογικούς ασθενείς

 

Ήδη από τις αρχές του 2019 η La Roche-Posay συμμετέχει ενεργά και στην ενίσχυση του έργου του Ομίλου Εθελοντών κατά του Καρκίνου ΑγκαλιάΖΩ με μια σειρά δράσεων που στόχο έχουν την ενημέρωση και ανακούφιση των ασθενών από τις ανεπιθύμητες παρενέργειες των θεραπειών κατά του καρκίνου, στο δέρμα.

 

Το πρόγραμμα υποστήριξης περιλαμβάνει:

  1. Δερματολογικές Εσπερίδες ενημέρωσης ασθενών, επιστημόνων υγείας & συγγενών.
  2. Δράσεις ενημέρωσης φροντίδας και ομορφιάς (περιποίηση και make-up) για τους ασθενείς.
  3. Διάθεση προϊόντων & ενημερωτικού υλικού σε ασθενείς σε ογκολογικά νοσοκομεία.

 

Τι δείχνουν τα τεστ κορωνοϊού στην Ελλάδα

Vioiatriki_logo

Πάνω από 90.000 τεστ κορωνοϊού στη ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ

 

Περισσότερα από 90.000 μοριακά τεστ ανίχνευσης κορωνοϊού έχουν πραγματοποιηθεί στο Εργαστήριο Μοριακής Βιολογίας του Ομίλου ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ, από τις αρχές Μαρτίου μέχρι σήμερα. Παράλληλά έχουν γίνει και σχεδόν 14.000 έλεγχοι αντισωμάτων κατά του νέου ιού. Με βάση αυτούς τους αριθμούς, το Εργαστήριο είναι αυτή τη στιγμή ένα από τα μεγαλύτερα κέντρα ελέγχου Covid στη χώρα.

Η ομάδα του Εργαστηρίου ανέλυσε τα αποτελέσματα των ελέγχων και διαπίστωσε πως τον Μάρτιο – όταν ξεκινούσε το πρώτο επιδημικό κύμα – 3,6% των δειγμάτων ανιχνεύθηκαν θετικά στο νέο κορωνοϊό Sars-Cov2. Τις πρώτες 12 ημέρες του Νοεμβρίου, το ποσοστό θετικών ξεπέρασε το 6%, ενώ από το Μάϊο έως και τον Αύγουστο ήταν κάτω από 1%.

Μέχρι στιγμής, ο μήνας με τα περισσότερα τεστ ήταν ο Σεπτέμβριος, οπότε πραγματοποιήθηκαν πάνω από 18.000 έλεγχοι, εκ των οποίων 284 (1,5%) προέκυψαν θετικοί.

Οι επιστήμονες του εργαστηρίου παρατηρούν ότι το τελευταίο διάστημα αυξάνονται τα θετικά τεστ στις ηλικίες 18 – 30 ετών, γεγονός που καταδεικνύει ότι ο ιός «κυκλοφορεί» ανάμεσα στις νεαρές ηλικίες.

LAB_Vioiatriki

Τα κυριότερα συμπτώματα, σημαντικό το ποσοστό των ασυμπτωματικών

Πυρετός, βήχας και μυαλγίες είναι, συχνότερα, τα συμπτώματα που οδηγούν τους ασθενείς  στο εργαστήριο για έλεγχο. Σπανιότερα, αναφέρονται διάρροια, καταρροή και κεφαλαλγία.

Καταγράφεται επίσης ένα σημαντικό ποσοστό εξεταζόμενων με θετικό τεστ, αλλά χωρίς καθόλου συμπτώματα.

Κατά πλειονότητα, όσοι δεν έχουν συμπτώματα ζητούν να εξεταστούν, είτε επειδή ήρθαν σε επαφή με ασθενή, είτε επειδή το απαιτεί η εργασία τους.

Πώς γίνεται το τεστ

Η εξέταση πραγματοποιείται σε δείγμα φαρυγγικού επιχρίσματος, αφού προηγηθεί η λήψη λεπτομερούς ιστορικού. Στο εργαστήριο εφαρμόζονται ειδικές μέθοδοι απομόνωσης του ιϊκού RNA. Ο μοριακός έλεγχος βασίζεται στην τεχνική Real Time-PCR και στοχεύει σε τρεις περιοχές του γονιδιώματος του ιού, δηλαδή στις περιοχές των γονιδίων Ε , Ν και RdRp, σύμφωνα με τις οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Η ανίχνευση του κορωνοϊού με τη μοριακή μέθοδο Real Time PCR συντελεί στην ανίχνευση των ατόμων που νοσούν τη χρονική στιγμή κατά την οποία  πραγματοποιείται η λήψη.

Τα θετικά περιστατικά δηλώνονται αυθημερόν στον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ).

Το τελευταίο διάστημα, διενεργούνται καθημερινά στο εργαστήριο κατά μέσο όρο 1000 μοριακά τεστ, με μέσο όρο έκδοσης αποτελεσμάτων τις 24 ώρες. Πραγματοποιούνται και μοριακά τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού, με το αποτέλεσμα να εκδίδεται σε 2 ώρες από τη λήψη του δείγματος.

Το εργαστήριο Μοριακής Βιολογίας στη ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ με υπεύθυνη την Εργαστηριακή Γενετίστρια Δρα Λουίζου Ειρήνη απαρτίζεται από 8 Βιολόγους και 3 παρασκευαστές ιατρικών εργαστηρίων πλήρως καταρτισμένους στις νέες τεχνολογίες. Είναι εξοπλισμένο με 5 αυτόματους αναλυτές έκλουσης γενετικού υλικού που είναι σε θέση να επεξεργαστούν έως και 200 δείγματα, σε χρονικό διάστημα λιγότερο των 4 ωρών. Παράλληλα, το Εργαστήριο διαθέτει 5 μηχανήματα Real Time PCR τελευταίας τεχνολογίας τα οποία έχουν τη δυνατότητα να παρέχουν αξιόπιστα αποτελέσματα για τον έλεγχο του ιού, σύμφωνα με τις οδηγίες του ΠΟΥ.

Το Εργαστήριο εφαρμόζει την τεχνική της μοναδιαίας ανάλυσης (κάθε δείγμα χωριστά) και όχι του pooling (πολλά δείγματα μαζί). Σύμφωνα με τους ειδικούς του Εργαστηρίου, με το pooling υπάρχει πάντα ο κίνδυνος ψευδώς αρνητικού αποτελέσματος, ειδικά σε περιπτώσεις χαμηλού ιϊκού φορτίου.

 

Ψυχολογική υποστήριξη από την Ψυχιατρική Κλινική Ενηλίκων του Γενικού Νοσοκομείου «Γεώργιος Παπανικολάου»

Papanikolaou

«Παρέμβαση σε κρίση» αναλαμβάνουν οι ψυχολόγοι και ψυχίατροι της Ψυχιατρικής Κλινικής Ενηλίκων του Γενικού Νοσοκομείου «Γεώργιος Παπανικολάου» μέσω τηλεφωνικής επικοινωνίας κατά τις ημέρες εφημερίας τους. Η παρέμβαση αφορά σε ψυχολογική υποστήριξη πολιτών λόγω των ιδιαίτερων συνθηκών κατά τις οποίες επιβαρύνεται η ψυχική τους υγεία λόγω των περιοριστικών μέτρων εξαιτίας της πανδημίας. Επιπλέον, παρέχεται ψυχολογική υποστήριξη στο οικογενειακό περιβάλλον ασθενών που νοσηλεύονται σε τμήμα COVID του Νοσοκομείου, κατόπιν παραπομπής από το Γραφείο Ενημέρωσης πολιτών για νοσηλεία ατόμων με COVID 19.

Η υπηρεσία αφορά στον πληθυσμό του Νομού Θεσσαλονίκης. Τηλέφωνα επικοινωνίας: 2313 307551 και 554, από 10π.μ. έως 6μ.μ.

Οι ημερομηνίες λειτουργίας της εν λόγω υπηρεσίας είναι:

Για το μήνα Νοέμβριο: 21, 22, 25, 26 και 29, 30

Για το μήνα Δεκέμβριο: 3,4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19,20, 23, 24, 27, 28, 31.

Απευθύνουμε έκκληση σε όλους τους συμπολίτες μας να τηρούν τις οδηγίες και να συνεργαστούν για να βοηθήσουν το ήδη επιβαρυμένο σύστημα υγείας.

Επιστημονική διαδικτυακή ημερίδα για τον Καρκίνο του Πνεύμονα

ELLOK_Logo

ΣΥΓΧΡΟΝΕΣ ΠΡΟΚΛΗΣΕΙΣ & ΜΕΛΛΟΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΣΔΟΚΙΕΣ

Επιστημονική διαδικτυακή ημερίδα για τον Καρκίνο του Πνεύμονα

Η Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου – ΕΛΛ.Ο.Κ., διοργανώνει επιστημονική διαδικτυακή ημερίδα για τον καρκίνο του πνεύμονα με τίτλο:

«Σύγχρονες Προκλήσεις & Μελλοντικές Προσδοκίες»

η οποία θα  πραγματοποιηθεί διαδικτυακά στις 30 Νοεμβρίου 2020, 16:00-18:30

Ellok201125

Ο μήνας Νοέμβριος έχει ανακηρυχθεί από την Παγκόσμια Συμμαχία για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (GLCC) ως ο μήνας ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης για τον Καρκίνο του Πνεύμονα, ο οποίος αποτελεί τον πρώτο σε συχνότητα εμφάνισης και θνησιμότητας καρκίνο για τους άνδρες και το δεύτερο για τις γυναίκες.

Στη χώρα μας, κάθε χρόνο περίπου 5.000 άτομα διαγιγνώσκονται με καρκίνο του πνεύμονα, ενώ οι τάσεις παραμένουν ανοδικές, κυρίως στο γυναικείο πληθυσμό και στις νεότερες ηλικίες, σε αντίθεση με τον ανδρικό όπου παρατηρείται μία ελαφρά μείωση, με την Ελλάδα πάντως να παραμένει 2η σε ποσοστό θανάτων ανδρών από τον καρκίνου του πνεύμονα πανευρωπαϊκά.

Ως κυριότερος επιβαρυντικός παράγοντας για την εμφάνιση του καρκίνου του πνεύμονα, θεωρείται το κάπνισμα, καθώς και η παθητική έκθεση σε καπνικά προϊόντα και τον καπνό γενικότερα. Άλλοι σοβαροί παράγοντες επιβάρυνσης προέρχονται από το εργασιακό περιβάλλον, τον τρόπο ζωής και την ατμοσφαιρική μόλυνση.

 

Η συχνότητα του καρκίνου του πνεύματος και τα υψηλά ποσοστά θνησιμότητάς του, καθιστούν επιτακτική την ανάγκη για έγκαιρη και έγκυρη ενημέρωση σχετικά με τα αίτια εμφάνισής του, την ανάγκη πρόληψης καθώς και τις νέες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς. Την ίδια στιγμή οι ασθενείς με καρκίνο και οι επαγγελματίες υγείας αντιμετωπίζουν σοβαρότατες δυσχέρειες εξαιτίας της προσπάθειας αντιμετώπισης της πανδημίας, η οποία έχει επιδεινώσει σοβαρά τις συνθήκες και την ποιότητα της ογκολογικής περίθαλψης και στη χώρα μας.

 

Η διαδικτυακή ημερίδα της 30ης Νοεμβρίου στόχο έχει, με την συμμετοχή διακεκριμένων επιστημόνων ως ομιλητών, αφενός να αναδείξει τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η ογκολογική περίθαλψη εν μέσω της Πανδημίας του Covid-19 και αφετέρου να παρουσιάσει την αναγκαιότητα δημιουργίας Εθνικού Μητρώου Νεοπλασιών αλλά και το ρόλο που διαδραματίζει η χρήση των βιοδεικτών, της Τεχνητής Νοημοσύνης και των βιοτραπεζών στην αλυσίδα της ογκολογικής περίθαλψης και τις νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις για την αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα. Πιο συγκεκριμένα οι εισηγήσεις που θα παρουσιαστούν θα αφορούν:

  • Λοίμωξη Covid-19 σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα
  • Η χειρουργική στην αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα
  • Η θρόμβωση σε ασθενείς με Covid-19 και καρκίνο
  • Ανακουφιστική φροντίδα στη Μ.Ε.Θ.
  • Τα Μητρώα νεοπλασιών και η συμβολή τους στην αντιμετώπιση του καρκίνου
  • Τεχνητή νοημοσύνη και BigData ως εργαλεία διάγνωσης και αντιμετώπισης του καρκίνου του πνεύμονα
  • Ο ρόλος των βιοδεικτών στη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα
  • Οι βιοτράπεζες στην αλυσίδα της σύγχρονης ογκολογικής περίθαλψης
  • Συγκριτική ανάλυση των πολιτικών υγείας για τον καρκίνο του πνεύμονα στην Ευρώπη.

 

Των εισηγήσεων θα ακολουθήσει σχολιασμός και συζήτηση με τη συμμετοχή εκπροσώπων των ασθενών, ενώ θα υπάρχει η δυνατότητα αποστολής ερωτήσεων προς τους ομιλητές από το κοινό.

Η ημερίδα απευθύνεται στον επιστημονικό κόσμο, τους εκπροσώπους των συλλόγων ασθενών με καρκίνο και το ευρύ κοινό και θα μεταδίδεται ζωντανά (livestreaming) μέσω διαδικτύου από τις σελίδες του Facebook και του Youtube της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου. (Κάντε like στη σελίδα μας και παρακολουθήστε ζωντανά την ημερίδα). Οι παρουσιάσεις και όλο το υλικό θα είναι διαθέσιμα μετά το πέρας της εκδήλωσης στην ιστοσελίδα της ΕΛΛ.Ο.Κ.

 

 

Η επιστημονική ημερίδα για τον Καρκίνο  του Πνεύμονα, πραγματοποιείται με την Αιγίδα των:

  • Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος
  • Ελληνική Εταιρεία Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας
  • Ελληνική Εταιρεία Παθολογικής Ανατομικής
  • Ελληνική Εταιρία Χειρουργικής Ογκολογίας

Η επιστημονική ημερίδα για τον Καρκίνο του Πνεύμονα πραγματοποιείται με την ευγενική άνευ όρων Χορηγία και Υποστήριξη των εταιρειών:

Επίσημοι Χορηγοί :

BristolMyersSquibb, MSD, ROCHE/foramelefko

Χορηγοί :

AstraZeneca, LILLYΦάρμασερβ

Χορηγοί επικοινωνίας:

Ιατροnet, Αθήνα 9.84, Virus.com.gr

H Siemens Healthineers απέκτησε την Πιστοποίηση του Great Place to Work®

sh_logo_rgb

Η Siemens Healthineers με υπερηφάνεια ανακοινώνει ότι απέκτησε την Πιστοποίηση του Great Place to Work®, (CERTIFIED by Great Place to Work®) μετά από μια μεθοδική και διεξοδική αξιολόγηση η οποία πραγματοποιήθηκε από τον οργανισμό Great Place to Work® Hellas. Η Πιστοποίηση αυτή βασίζεται κατά κύριο λόγο, στην άμεση, ανώνυμη και εμπιστευτική  αξιολόγηση την οποία πραγματοποιούν οι εργαζόμενοι της εταιρείας σχετικά με την εμπειρία τους από το εργασιακό τους περιβάλλον.

(Περισσότερες πληροφορίες: www.greatplacetowork.gr)

 

Η Siemens Healthineers απέδειξε ότι ακόμη και μέσα από αυτές τις νέες προωτόγνωρες συνθήκες που επικρατούν παγκοσμίως λόγω της πανδημίας Covid-19 κατάφερε να παρέχει στους εργαζομένους της όλα τα απαραίτητα εφόδια, ώστε εκείνοι με επιμονή και υπομονή να προσαρμοστούν επιτυχώς στη νέα πραγματικότητα. Η Πιστοποίηση Great Place to Work είναι ιδαίτερα πολύτιμη γιατί δεν αποτελεί απλώς αξιολόγηση και επιβράβευση κάποιων εταρικών πρακτικών αλλά είναι μία διάκριση που την δίνουν οι ίδιοι οι εργαζόμενοι.

 

«Είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι για την Πιστοποίηση που λάβαμε και μας δεσμεύει να υποσχεθούμε ότι θα συνεχίσουμε τις προσπάθειες μας για βελτίωση της εργασιακής μας καθημερινότητας και την εδραίωση μια ισχυρής εργασιακής κουλτούρας για τα πολλά επόμενα χρόνια. Όλοι μαζί καταφέραμε και δημιουργήσαμε ένα περιβάλλον εργασίας, όπου η εμπιστοσύνη, η υπερηφάνεια και η συντροφικότητα έχουν τον καθοριστικό ρόλο. Θα συνεχίσουμε σε αυτόν τον δρόμο!», δήλωσε η Κωνσταντίνα Σαββοπούλου, υπεύθυνη Ανθρωπίνου Δυναμικού της εταιρείας.

 

 

Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στο δικτυακό τόπο www.siemens-healthineers.com.

ΠΕΙ.ΦΑ.ΣΥΝ LIVE ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΝΕΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗ ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΤΩΝ ΜΣΑΦ ΚΑΙ ΤΗΣ ΙΒΟΥΠΡΟΦΑΙΝΗΣ ΣΤΗ ΕΞΕΛΙΞΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΥ COVID-19 ΔΕΥΤΕΡΑ 30 ΝΟΕΜΒΡΙΟΥ, ΩΡΑ 15:00

Peifasyn_LoG

Ο ΠΕΙ.ΦΑ.ΣΥΝ με την ευγενική υποστήριξη και συνεργασία της RB Healthcare Hellas και του Nurofen   θα πραγματοποιήσει live  διαδικτυακό εκπαιδευτικό σεμινάριο για τα φαρμακεία με θέμα: «Τα νέα δεδομένα στη συσχέτιση των ΜΣΑΦ και της ιβουπροφαίνης στην εξέλιξη της νόσου COVID-19», την Δευτέρα 30 Νοεμβρίου 2020 και ώρα 15:00.

 

 

Τα φαρμακεία  μπορούν να παρακολουθήσουν  το webinar κάνοντας εγγραφή στο https://eventsapr.gr/rb/.

 

Ομιλητές θα είναι:

  • Ο κος Θεοκλής Ζαούτης,MD, MSCE, PhD, Καθηγητής Παιδιατρικής & Επιδημιολογίας, Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Πενσιλβάνια,Τμήμα Λοιμωδών Νοσημάτων, The Children’s Hospital of Philadelphia, Επιστημονικός Διευθυντής του Κέντρου Κλινικής Επιδημιολογίας & Έκβασης Νοσημάτων
  • Ο κος Δημήτρης Κούβελας,Καθηγητής Φαρμακολογίας & Κλινικής Φαρμακολογίας, Διευθυντής Εργαστηρίου Κλινικής Φαρμακολογίας,Ιατρική Σχολή Α.Π.Θ. και

Συντονιστής  ο Ο κος Στάθης Σκληρός, Γενικός Ιατρός, Πρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Έρευνας & Εκπαίδευσης στην Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας

Καλοήθης Υπερπλασία του Προστάτη: Η φυσική εξέλιξη στη ζωή του άνδρα

Παναγιώτης Σ. Σιδερωμένος MD, PhD

Χειρούργος Ουρολόγος

Επισκέπτεσθε την τουαλέτα συχνά (συχνουρία); Δεν κοιμάστε καλά, γιατί ξυπνάτε τη νύχτα πολλές φορές για να ουρήσετε (νυκτουρία); Δυσκολεύεστε να συγκρατήσετε τα ούρα σας, όταν έχετε επιθυμία για ούρηση (επιτακτική ούρηση-ακράτεια); Δυσκολεύεστε, ή καταβάλετε προσπάθεια, για να ξεκινήσετε την ούρηση (δυσουρία); Έχετε την αίσθηση ότι η κύστη σας δεν αδειάζει τελείως μετά την ούρηση; Έχετε διακεκομμένη, ή αδύναμη ροή, ούρων;

business-man-want-to-go

Αυτά είναι συνήθως τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ), τα οποία σαφώς επηρεάζουν αρνητικά την κοινωνική και την επαγγελματική ζωή των ανδρών.

 

Η λειτουργία του προστάτη επηρεάζεται από ισχυρές ορμόνες, όπως η τεστοστερόνη. Εντός του προστάτη, η τεστοστερόνη μετατρέπεται σε μία άλλη ορμόνη, τη διυδρο-τε-στοστερόνη (DHT). Τα υψηλά επίπεδα της DHT είναι αυτά που προωθούν τη διόγκωση του προστάτη.

 

Όμως, οι λόγοι που οδηγούν τον άνδρα να επισκεφθεί τον ειδικό ουρολόγο και οφείλονται κυρίως στην ΚΥΠ είναι η αιματουρία, η δυσουρία, μία οξεία λοίμωξη και αδυναμία κένωσης της κύστης, η οποία συνοδεύεται από έντονο πόνο.

 

Η καλοήθης υπερπλασία του προστάτη είναι ένα πρόβλημα που θα αντιμετωπίσουν  στη ζωή τους 7 στους 10 άνδρες, όταν  φτάσουν στη δεκαετία των 50 ετών. Για το λόγο αυτό,  οι άνδρες άνω των 40 ετών θα πρέπει να μην αμελούν τις προληπτικές εξετάσεις.

 

Χρειάζονται επισκέψεις σε ουρολόγο σε τακτικά χρονικά διαστήματα, αλλαγή του τρόπου ζωής του ασθενούς, π.χ. ούρηση πριν το βραδινό ύπνο, αποφυγή καφέ και αλκοόλ που έχουν διουρητική και ερεθιστική δράση, αντιμετώπιση πιθανής δυσκοιλιότητας, έλεγχο των φαρμάκων που χρησιμοποιεί ο ασθενής για άλλες παθήσεις, ένταξη της άσκησης στην καθημερινότητα, αποφυγή της παχυσαρκίας.  Ένας στους τρεις ασθενείς που ακολουθεί τα παραπάνω δεν θα χρειασθεί συμπληρωματική θεραπεία για την επόμενη πενταετία, από την έναρξη των συμπτωμάτων.

 

ArrenprostΣημαντικό επίσης ρόλο στη διατήρηση της εύρυθμης λειτουργίας του ουροποιητικού και του προστάτη και της αντιμετώπισης των συμπτωμάτων, διαδραματίζει η λήψη  καθημερινά εξειδικευμένων συμπληρωμάτων  διατροφής,  όπως το Arrenprost. Το Arrenprost περιέχει συνδυασμό φυτικών εκχυλισμάτων  (Saw palmetto, Urtica dioica, Cucurbita pepo, Prunus africana) και λυκοπένιο, τα οποία συμβάλλουν στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

 

Ο σχεδιασμός του Arrenprost είναι μοναδικός και βασίζεται στη συνεργιστική δράση όλων αυτών των φυτικών εκχυλισμάτων και του λυκοπένιου στην καλοήθη υπερπλασία του προστάτη και όχι μόνο σε ένα συστατικό, όπως το Saw palmetto.

 

Άλλες συμβουλές για υγιή προστάτη

 

Κόψτε το κάπνισμα και μειώστε την κατανάλωση αλκοόλ.

Τρώτε λιπαρά ψάρια, π.χ. σολωμό. Είναι πλούσιος σε ωφέλιμα ω-3 λιπαρά οξέα, τα οποία προλαμβάνουν και καταστέλλουν τις φλεγμονές στο σώμα.

Καταναλώνετε εσπεριδοειδή: Το πορτοκάλι, το λεμόνι, το λάιμ και το γκρέιπφρουτ είναι πλούσια σε βιταμίνη C, η οποία δρα προστατευτικά για τον προστάτη.

Προτιμήστε τα κόκκινα φρούτα και λαχανικά. Περιέχουν λυκοπένιο, που είναι ισχυρό αντιοξειδωτικό, με σημαντικά οφέλη στον προστάτη. Εκτός από τις τομάτες, το λυκοπένιο βρίσκεται στα ώριμα βερίκοκα, τις κόκκινες πιπεριές, τα κεράσια, τα μούρα, τα ροδάκινα, την κόκκινη πάπρικα, τις φράουλες και το καρπούζι.

Καταναλώνετε μούρα:  Οι φράουλες, τα βατόμουρα, τα μύρτιλα είναι εξαιρετικές πηγές αντιοξειδωτικών ουσιών, οι οποίες εξουδετερώνουν τις βλαβερές ελεύθερες ρίζες στο σώμα.

Τρώτε μπρόκολο. Τα σταυρανθή λαχανικά, όπως το μπρόκολο και το κουνουπίδι, περιέχουν μια χημική ουσία που ονομάζεται σουλφοραφάνη, η οποία δρα ενάντια στα καρκινικά κύτταρα του προστάτη.

Καταναλώνετε ξηρούς καρπούς. Παρέχουν ψευδάργυρο, ένα ιχνοστοιχείο που βοηθά στην εξισορρόπηση της τεστοστερόνης και της DHT.

Μην ξεχνάτε την πρόσληψη βιταμίνης D. Οι άντρες με υψηλά επίπεδα βιταμίνης D στον οργανισμό τους μειώνουν σχεδόν στο μισό τον κίνδυνο εμφάνισης προστάτη. Είκοσι λεπτά έκθεσης στον ήλιο είναι αρκετά για την παραγωγή βιταμίνης D.

 

PDMonitor® Νόσος του Πάρκινσον: Κοντά στον ασθενή, την κάθε στιγµή!

Neurotechnology_Featured

Αθήνα, 20.11.2020. Μία νέα εποχή στην παρακολούθηση και αντιμετώπιση της νόσου του Πάρκινσον μόλις ξεκίνησε και έχει ελληνική υπογραφή. Η PDNeurotechnology, νεοφυής εταιρία ανάπτυξης Πρωτοπόρου ιατρικής τεχνολογίας, παρουσιάζει το PDMonitor, ένα καινοτόμο, φορετό, µη επεµβατικό σύστηµα συνεχούς και αντικειμενικής παρακολούθησης ασθενών που πάσχουν από τη νόσο του Πάρκινσον.

LETTERHEAD PDN A4_FINAL_DT ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΤΥΠΟΥ 19_11 LETTERHEAD PDN A4_FINAL_DT ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΤΥΠΟΥ 19_11

To PDMonitor®, είναι ιατρική συσκευή πιστοποιημένη µε CE mark, Class IIa, αποτέλεσµα 10ετούς έρευνας και ανάπτυξης, η οποία χρησιμοποιεί φορέσιµους αισθητήρες (Wearables), τεχνητή νοημοσύνη (Artificial Intelligence) και ανάλυση μεγάλων σειρών δεδοµένων (Big Data analysis), για την παρακολούθηση των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον, σε κάθε στάδιο. Η ανάλυση των συμπτωμάτων συμπληρώνεται µε επιπλέον πληροφορίες αναφορικά µετο τρόπο ζωής του ασθενή καθώς και την τήρηση της Φαρμακευτικής του αγωγής. Μέσω µίας εφαρµογής για κινητά τηλέφωνα (Mobile app) και ενός διαδικτυακού εργαλείου για ιατρούς (Physician Tool), διασφαλίζεται η επικοινωνία µεταξύ ασθενή, ιατρού και φροντιστή και διευκολύνεται η λήψη κλινικών αποφάσεων µε στόχο τη βελτίωση της ποιότητας ζωής του ασθενή.

 

PD MONITOR LOGOΜε το PDMonitor® γίνονται πράξη βασικές αρχές του mHealth (mobile Health), όπως είναι η διασυνδεσιµότητα, η διάχυση της Πληροφορίας, η ενσωμάτωση της τεχνολογίας στα κλινικά Πρωτόκολλα, ιατρική βασισμένη σε κλινικά αποτελέσματα, η αξιοποίηση της γνώσης για τη λήψη αποφάσεων και η συµµετοχή του ασθενή στη θεραπεία του. Με επίκεντρο τον ίδιο, διεπιστημονική ομάδα µπορεί να συμμετέχει στη θεραπεία, αποτελούμενη από το θεράποντα ιατρό, φροντιστή, ειδικό νοσηλευτή, φυσικοθεραπευτή, διαιτολόγο, εργοθεραπευτή και κοινωνικό λειτουργό, µε στόχο την έγκαιρη, προληπτική, εξατομικευμένη και συμμετοχική αντιμετώπιση της νόσου του Πάρκινσον, από όλο το οικοσύστημα γύρω από τον ασθενή.

Οφέλη για τον ασθενή και τον θεράποντα ιατρό.

Η νόσος του Πάρκινσον είναι η 2η πιο συνήθης νευροεκφυλιστική ασθένεια και συνοδεύεται από σηµαντικά κινητικά συμπτώματα και σταδιακή αναπηρία. Δεν υπάρχει θεραπεία που να σταματά τη νόσο του Πάρκινσον, συνεπώς η κλινική αντιμετώπισή της έχει στόχο να διαχειριστεί τα συμπτώματα της νόσου και τις παρενέργειες της αγωγής, διατηρώντας µία ικανοποιητική ποιότητα ζωής.

Μέσω του PDMonitor®, ο ασθενής µπορεί να συζητά µε τον ιατρό βάσει πραγματικών δεδοµένων και όχι υποθέσεων για τα κινητικά και τα µη κινητικά του συμπτώματα και τις διακυμάνσεις τους. Συμμετέχει στη διαχείριση της νόσου και διευκολύνει τη συνεχή παρακολούθησή του από τον ιατρό.

Το PDMonitor® βοηθά τον ιατρό να είναι πάντα ενημερωμένος για την εξέλιξη της κατάστασης του ασθενούς και του δίνει τη δυνατότητα να ρυθμίζει µε ακρίβεια το θεραπευτικό σχήµα του ασθενή. Τυχόν αλλαγές γίνονται έγκαιρα αντιληπτές, διευκολύνοντας σηµαντικά τη διαρκή σταδιοποίπση της νόσου από τον ιατρό, χωρίς να χάνεται πολύτιμος, ποιοτικός χρόνος για τον ασθενή. Τέλος, µπορεί να προγραμματίζει τις επισκέψεις του ασθενούς όταν κρίνεται απαραίτητο και όχι µε βάση µία παγιοποιηµένη ρουτίνα.

 

LETTERHEAD PDN A4_FINAL_DT ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΤΥΠΟΥ 19_11

καθ. Δημήτρης Φωτιάδης, Τεχνικός Διευθυντής της PDNeurotechnology,

 

 

Με αφορμή την παρουσίαση του PDMonitor®  στην Ελλάδα, ο καθ. Δημήτρης Φωτιάδης, Τεχνικός Διευθυντής της PDNeurotechnology, δήλωσε: «Η σηµερινή γνωριμία του PDMonitor® µε το ελληνικό κοινό µας γεμίζει µε υπερηφάνια καθώς, µετά από Πολλά χρόνια έρευνας και ανάπτυξης, µία πραγματικά καινοτόμος τεχνολογία που αναπτύχθηκε στα Ιωάννινα µπορεί να δώσει λύσεις σε ασθενείς µε Πάρκινσον, σε όλη την Ελλάδα και τον κόσµο».

 

 

 

 

0 καθ. Σπύρος Κονιτσιώτῃς, Ιατρικός Διευθυντής της PDNeurotechnology

0 καθ. Σπύρος Κονιτσιώτῃς, Ιατρικός Διευθυντής της PDNeurotechnology

0 καθ. Σπύρος Κονιτσιώτῃς, Ιατρικός Διευθυντής της PDNeurotechnology, δήλωσε: “Έλληνεςμηχανικοί και Έλληνες ιατροί συμβάλουν σε µία νέα τεχνολογία, αυτή του PDMonitor®, την οποία µερικοί από τους κορυφαίους επιστήµονες σε χώρες του εξωτερικού περιγράφουν ως την πιο σηµαντική ανακάλυψη για την αντιμετώπιση της νόσου του Πάρκινσον µετά τη Levodopa”

 

 

 

 

 

ο κ. Νίκος Μόσχος, Επιχειρησιακός Διευθυντής της PDNeurotechnology

ο κ. Νίκος Μόσχος, Επιχειρησιακός Διευθυντής της PDNeurotechnology

 

 

Τέλος, ο κ. Νίκος Μόσχος, Επιχειρησιακός Διευθυντής της PDNeurotechnology, δήλωσε: «Η PDNeurotechnology, αποτελεί ένα σηµαντικό παράδειγµα καινοτόµου, εξωστρεφούς επιχειρηµατότητας για την Ελλάδα, και μάλιστα σε έναν εξαιρετικά ανταγωνιστικό τοµέα παγκοσμίως,όπως είναι αυτός της ιατρικής τεχνολογίας και της Τεχνητής νοημοσύνης».

 

Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφτείτε το site: https://www.pdneurotechnology.com/

Ανακοίνωση των προκαταρκτικών αποτελεσμάτων της μελέτης TOOL

Sobi_logo_Feat

Στατιστικά σημαντική μείωση του ετήσιου ρυθμού αιμορραγιών ABR στην προφυλακτική θεραπεία με efmoroctocog alfa

 

Στο πλαίσιο του 31ου Πανελλήνιου Αιματολογικού Συνεδρίου, που διεξήχθη 29-31 Οκτωβρίου 2020, παρουσιάστηκαν από τους ερευνητές τα αποτελέσματα της εθνικής μελέτης TOOL. Η μελέτη υποστηρίζεται από την Ελληνική Αιματολογική Εταιρεία (EAE) και τη βιοφαρμακευτική εταιρεία εξειδικευμένης φροντίδας, Sobi™.

Η μελέτη TOOL αποτελεί μια πολυκεντρική μη παρεμβατική μελέτη παρατήρησης, με κύριο στόχο την περιγραφή της αποτελεσματικότητας της αλλαγής της θεραπείας των ασθενών με αιμορροφιλία Α από την προφυλακτική ή τη θεραπεία κατ’ επίκληση με συμβατικό παράγοντα πήξης VIII, σε θεραπεία με Efmoroctocog alfa. Δευτερεύοντες στόχοι είναι η αξιολόγηση της μεταβολής των κλινικών εκβάσεων της αιμορροφιλίας, της αλλαγής της ποιότητας ζωής και της μεταβολής της φυσικής δραστηριότητας που προκύπτουν από την αλλαγή της θεραπείας. Επίσης, τα δεδομένα της μελέτης βοηθούν την εκτίμηση της ετήσιας κατανάλωσης παραγόντων ανά ασθενή και του αντίκτυπου της στρατηγικής αντιμετώπισης της αιμορροφιλίας στη χρήση των πόρων της υγειονομικής περίθαλψης.

Τα τελευταία χρόνια έχει παρατηρηθεί αυξανόμενη τάση στη χρήση προφυλακτικής θεραπείας στους ασθενείς με αιμορροφιλία Α. Ωστόσο, η χρήση συμβατικού παράγοντα πήξης VIII σε προφυλακτική θεραπεία παρουσιάζει περιορισμούς, όπως άρνηση των ασθενών να λάβουν θεραπεία προφύλαξης λόγω του μεγάλου αριθμού εγχύσεων και κατ΄επέκταση σημαντική χρονική δέσμευση που οδηγεί σε μείωση της συμμόρφωσης. Επιπλέον, η δυσκολία πρόσβασης σε περιφερειακές φλέβες στα παιδιά, συχνα απαιτεί τη χρήση συσκευών κεντρικής φλεβικής πρόσβασης η οποία μπορει να οδηγήσει σε λοίμωξη και θρόμβωση. Παράλληλα, η ανάπτυξη παραγόντων πήξης παρατεταμένου χρόνου ημίσειας ζωής, όπως το efmoroctocog alfa, μειώνει τη συχνότητα των εγχύσεων και έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τη συμμόρφωση στην προφυλακτική θεραπεία, καθώς και να ενθαρρύνει ορισμένους ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία κατ’ επίκληση να δοκιμάσουν την προφύλαξη.

Αποτελέσματα μελέτης TOOL

Στην ενδιάμεση ανάλυση που πραγματοποιήθηκε με δεδομένα 26 ασθενών που έχουν ενταχθεί μέχρι σήμερα στη μελέτη, διάμεσης ηλικίας 30 (6-55) ετών, από τους οποίους 22 (84,6%) με βαριά αιμορροφιλία Α και το 69,2% ήδη σε προφυλακτική θεραπεία με σκεύασμα συμβατικού rFVIII, παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική μείωση του ετήσιου ρυθμού αιμορραγιών ABR από 3,9, σε 1,2 p:0,016, ενώ το ποσοστό των ασθενών με ABR=0 αυξήθηκε από 52,7% σε 64,7%. Επιπλέον, μόνο 28,6% των αιμορραγιών ήταν αυτόματες, στους ασθενείς υπό efmoroctocog alfa, συγκριτικά με 57,4% πριν την αλλαγή. Από τις 11 ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε 5 ασθενείς κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης, οι 9 δε συσχετίσθηκαν με τη χορήγηση efmoroctocog alfa, ενώ για 2 υπήρξε υποψία και έγινε προσωρινή διακοπή σε έναν ασθενή.

 

Η διεξαγωγή της μελέτης TOOL βασίζεται σε δεδομένα κλινικών εκβάσεων και δεδομένα εκβάσεων αναφερόμενων από τους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή αιμορροφιλία Α, εντός του πλαισίου της συνήθους κλινικής πρακτικής στην ιατρική περίθαλψη στην Ελλάδα.  Τελικός στόχος συμμετοχής στη μελέτη είναι ένα δείγμα 60 ασθενών που θα πληρούν τα κριτήρια επιλεξιμότητας από τα 5 εξειδικευμένα κέντρα αιμορροφιλίας (κέντρα αναφοράς) στην Αθήνα και τη Θεσσαλονίκη. Αξίζει να σημειωθεί ότι η παρούσα μελέτη, αποτελεί την πρώτη μελέτη που διενεργείται με τη συνεργασία και των 5 κέντρων αιμορροφιλίας στην Ελλάδα. Τα τελικά αποτελέσματα αναμένεται να ανακοινωθούν τον Οκτωβρίο του 2021. Η απόφαση για χορήγηση του φαρμάκου ήταν ανεξάρτητη από την ένταξη κάθε ασθενούς στη μελέτη.

1 2 3 142