2018-2023: Ψωρίαση, μια ιστορία επιτυχίας γνωστή τοις…PASI*

 

 

 

Αθήνα, 7 Ιουνίου 2023. Η LEOPharmaHellas, παρουσία των εκπροσώπων των ΜΜΕ καθώς και εκπροσώπων της Κλινικής Δερματολογίας παρουσίασε τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του βιολογικού παράγοντα Brodalumab για τη θεραπεία της Ψωρίασης στην Ελλάδα. Tα στοιχεία προέρχονται από πλήθος Ελληνικών δημοσιευμένων δεδομένων καθημερινής κλινικής πρακτικής (RWEs – Real World Evidence) και αναδεικνύουν τα σημαντικά χαρακτηριστικά της θεραπείας και σε πραγματικές συνθήκες σε ασθενείς, επιβεβαιώνοντας τις προσδοκίες των διεθνών κλινικών μελετών και την καινοτομία του Brodalumab.

 

Σύμφωνα με τα δεδομένα το Brodalumab διαθέτει/παρέχει:

• Καινοτόμο μηχανισμό δράσης: δεσμεύοντας την υπομονάδα Α του υποδοχέα της IL-17 και αναστέλλοντας τη δράση πολλαπλών προφλεγμονωδών κυτταροκινών της οικογένειας IL-17, όπως την c, IL-17F, του ετεροδιμερούς IL-17A/F, της IL-17C και της IL-E(25), με αποτέλεσμα την αναστολή της φλεγμονής και των κλινικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ψωρίαση.

 

• Υψηλά επίπεδα δερματικής κάθαρσης: Διπλάσιος αριθμός ασθενών επιτυγχάνει PASI 100 τη 12η εβδομάδα συγκριτικά με το ustekinumab (44% vs 22% αντιστοίχως) με 56% των ασθενών να επιτυγχάνει PASI 100 την 52η εβδομάδα.²
• Ταχεία έναρξη δράσης: 1 στους 4 ασθενείς πετυχαίνουν εμφανή αποτελέσματα PASI 75 από τη 2η εβδομάδα,³ενώ σε 6,9 εβδομάδες για το 25% των ασθενών επιτυγχάνεται πλήρης δερματική κάθαρση –PASI

 

• Παρατεταμένη ανταπόκριση: 2 χρόνια μετά την έναρξη θεραπείας με Brodalumabάνω του 60% των ασθενών επιτυγχάνει PASI 100.⁴5 χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας,~60% των ασθενών επιτυγχάνει PASI 100⁸.

 

Ένα σημαντικό δεδομένο είναι ότι τα χαρακτηριστικά του Brodalumab αξιολογήθηκαν σε πάνω από 600 Έλληνες ασθενείς με μέτρια-σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας στη καθημερινή κλινική πρακτική. Μέσα από πλήθος μελετών παρατήρησης της Ελληνικής κλινικής Πρακτικής, αναδείχθηκε πως η θεραπεία μεBrodalumab πρόσφερε σε ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών ιδιαίτερα υψηλά επίπεδα δερματικής κάθαρσηςήδη από τον 1^ο μήνα θεραπείας, τα οποία συνέχισαν να διατηρούνται υψηλά ακόμα και μετά από 2 χρόνια θεραπείας, με πάνω από 80% των ασθενών να έχουν πλήρη δερματική κάθαρση (PASI 100). Επιπλέον, το 84% των ασθενών παρέμενε σε θεραπεία με Brodalumabμετά από 2 χρόνια θεραπείας αναδεικνύοντας τόσο την υψηλή αποτελεσματικότητα και το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του Brodalumab όσο και την σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.⁸

Η ελληνική εμπειρία από την καθημερινή κλινική πρακτική κατά την διαχείριση ασθενών με μέτρια-σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας επιβεβαίωσε ότι η θεραπεία με Brodalumab προσφέρει ταχεία και πλήρη δερματική κάθαρση σε ένα ιδιαίτερα υψηλό ποσοστό ασθενών όπως αυτό καταγράφεται τόσο από τους κλινικούς δείκτες όσο και από τη σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής που αναφέρουν οι ίδιοι οι ασθενείς.

 

Ο Γενικός Διευθυντής της LEOPharmaHellasκ. Νίκος Ραγκούσηςκατά τον χαιρετισμό του τόνισε: «Η LEO πρωτοπορεί στη θεραπεία της Ψωρίασης από το 1991, διαθέτοντας σε όλο τον κόσμο ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο θεραπευτικών λύσεων που καλύπτουν τις ανάγκες των ασθενών με ήπια, μέτρια και σοβαρή Ψωρίαση, παρέχοντάς τους εξατομικευμένη φροντίδα. Παράλληλα, στηρίζει την επιστημονική κοινότητα ενισχύοντας τη θεραπευτική μας φαρέτρα με καινοτόμες θεραπείες.

Σε αυτό το αποτέλεσμα συνετέλεσε η εταιρική στρατηγική μας η οποία, είτε μέσω του τμήματος Έρευνας & Ανάπτυξης της εταιρείας, είτε μέσω συνεργασιών και εξαγορών, είναι σταθερά προσανατολισμένη στην επέκταση του χαρτοφυλακίου μας με καινοτόμα φάρμακα. Αυτό ακριβώς είναι που έχει αναδείξει τη LEO Pharma σε ηγέτιδα εταιρεία στον χώρο της Κλινικής Δερματολογίας. Αρχή και σκοπός για εμάς στη LEO Pharma είναι ο άνθρωπος. Συνεπώς δεν είναι υπερβολή να πω ότι η ιστορία κάθε ασθενή που επωφελείται από τις θεραπευτικές λύσεις μας, δημιουργεί, μέρα τη μέρα, την ιστορία, την πορεία και την επιτυχία μας. Αρκεί να αναφέρω ότι 1 στους 5 Έλληνες σήμερα χρησιμοποιεί κάποιο από τα σκευάσματά μας. Σήμερα, 5 χρόνια μετά–από το χρονικό σημείο κατά το οποίο η LEO Pharma Hellas το εισάγει στην Ελληνική αγορά – το Brodalumab παραμένει ο μοναδικός βιολογικός παράγοντας ο οποίος μέσω του καινοτόμου μηχανισμού δράσης του, προσφέρει σημαντικό κλινικό όφελος για τους ασθενείς, επιτυγχάνοντας υψηλά ποσοστά πλήρους και παρατεταμένης δερματικής κάθαρσης».

 

Στη σημασία των καινοτόμων θεραπειών για τη βέλτιστη διαχείριση της ψωρίασης αναφέρθηκε ο κ. Αλέξανδρος Στρατηγός(Καθηγητής Δερματολογίας – Αφροδισιολογίας Διευθυντής Α΄ Πανεπιστημιακής Κλινικής Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων, Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ, Διοικητής Νοσοκομείου Αφροδισίων & Δερματικών Νόσων «Ανδρέας Συγγρός»). «Είναι σημαντικό για τους ασθενείς και για τους Δερματολόγους,στην προσπάθεια για βέλτιστη διαχείριση της ψωρίασης να έχουμε στη θεραπευτική μας φαρέτρα σύγχρονες και καινοτόμες θεραπείες που να προσφέρουν υψηλό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Γιατί η ψωρίαση είναι μια χρόνια φλεγμονώδης και περίπλοκη δερματική πάθηση, την οποία όμως σήμερα έχουμε και τη γνώση και τις θεραπευτικές επιλογές να τη διαχειριζόμαστε αποτελεσματικά σε κάθε στάδιο και φάση της».

 

Τα χαρακτηριστικά της νόσου και τις δυνατότητες που προσφέρει τα τελευταία χρόνια η ανάπτυξη νέων θεραπειών τόνισε ο κ.Ιωάννης Μπάρκης(Δερματολόγος – Αφροδισιολόγος, Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, Πρόεδρος Δ.Σ. ΕΔΑΕ). «Η ψωρίαση έχει σημαντική επίδραση στην ποιότητα ζωής των ασθενών και υψηλότερη ψυχολογική επιβάρυνση από κάθε άλλη δερματολογική πάθηση, ενώ οι ασθενείς έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα εμφάνισης συννοσηροτήτων, ιδιαίτερα αυτοί με μέτρια/σοβαρή νόσο. Η καλύτερη γνώση της παθογένειας της ψωρίασης τα τελευταία χρόνια, έχει δώσει τη δυνατότητα ανάπτυξης νέων θεραπειών που μπορούν να ικανοποιήσουν τις προσδοκίες ασθενών και θεραπόντων ιατρών, για πλήρη δερματική κάθαρση, γρήγορα και σε βάθος χρόνου με ασφάλεια».

 

Τον μηχανισμό δράσης και τα κλινικά οφέλη τουBrodalumab εξήγησε από την πλευρά του ο κ.Παντελής Παναγάκης (Δερματολόγος – Αφροδισιολόγος, Διευθυντής ΕΣΥ, Δερματολογική Κλινική ΕΣΥ Νοσοκομείο Αφροδισίων & Δερματικών Νόσων «Ανδρέας Συγγρός»):«Η ανάπτυξη όλων των πρόσφατων βιολογικών παραγόντων εστιάζει στο μονοπάτι IL-17/1L-23 αναδεικνύοντας τον κομβικό ρόλο της IL-17 στην παθογένεια της ψωρίασης. Όμως η IL-17 δεν είναι μια κυτταροκίνη αλλά μια οικογένεια 6 ισομορφών, 4 εκ των οποίων υπερεκφράζονται στο ψωριασικό δέρμα και παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη ή τη διαιώνιση της φλεγμονής. Το Brodalumabστοχεύει στην αναστολή της IL-17, αλλά με έναν διαφορετικό μηχανισμό δράσης, επειδή δρα σε επίπεδο υποδοχέα αναστέλλοντας έτσι όλες τις παθογόνες ισομορφές της οικογένειας της IL-17A από όποια πηγή και αν παράγονται. Αυτή η λεπτομέρεια φαίνεται πως κάνει τη διαφορά και σε επίπεδο αποτελεσματικότητας, αλλά και σε επίπεδο ταχύτητας έναρξης δράσης και μακροχρόνια διατήρησης του οφέλους. Πολύ σημαντική είναι η επιβεβαίωση που προέρχεται μέσα από το πλήθος των Ελληνικών δημοσιευμένων δεδομένων καθημερινής κλινικής πρακτικής (RWEs – RealWorldEvidence) που αναδεικνύουν τα σημαντικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου και σε πραγματικές συνθήκες σε Έλληνες ασθενείς».

• Η γυναίκα με ρευματικό νόσημα μπορεί να γίνει μητέρα με προσεκτική ιατρική και μαιευτική διαχείριση

• Η τήρηση κανόνων στην καθημερινή πρακτική είναι βασικός κανόνας για την ευχάριστη και ανώδυνη φροντίδα του μωρού

Τα παραπάνω ήταν τα συμπεράσματα του webinar που πραγματοποίησε η Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα μέσω της σελίδας της στο Facebook και έγινε με την ευγενική υποστήριξη του Lupus Europe (Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Συλλόγων Ασθενών με Λύκο) και της εταιρείας Novartis.

Οι ρευματικές παθήσεις επηρεάζουν συχνά τις γυναίκες κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής ηλικίας τους, όταν η εγκυμοσύνη είναι αναμενόμενο γεγονός. Για χρόνια, οι γιατροί προέτρεπαν τις γυναίκες με δυνητικά σοβαρά συστηματικά αυτοάνοσα νοσήματα να μην μείνουν έγκυες.
Σήμερα, γνωρίζουμε ότι, με προσεκτική ιατρική και μαιευτική διαχείριση, οι περισσότερες από αυτές τις γυναίκες μπορούν να έχουν επιτυχημένη εγκυμοσύνη. Επιτυχημένο, ωστόσο, δεν σημαίνει χωρίς γεγονότα. Οι γιατροί και οι γυναίκες θα πρέπει να είναι έτοιμοι να αντιμετωπίσουν πιθανές επιπλοκές, τόσο για τη μητέρα όσο και για το παιδί. Για αυτό το λόγο, καλό είναι οι γυναίκες να αποφεύγουν να μείνουν έγκυες, έως ότου η ρευματική τους νόσος τεθεί υπό έλεγχο τόνισε ο κος Παναγιώτης Χριστόπουλος, MD,MSc,PhD, IFEPAC, Επικ. Καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας, Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Αθηνών.

Οι βασικές προϋποθέσεις, ανέφερε η κα Ελένη Κομνηνού, Ρευματολόγος, Επιστημονικά Υπεύθυνη Ρευματολογικού Τμήματος & Διευθύντρια Κλινικής Αυτοάνοσων Ρευματικών Νοσημάτων Metropolitan General, Υπεύθυνη Τμήματος Αυτοάνοσων Ρευματικών Νοσημάτων και Κύηση, Νοσοκομείο ΜΗΤΕΡΑ, για επιτυχή έκβαση της κύησης σε γυναίκες με Α.Ρ.Ν. είναι:

•. Ύφεση της νόσου για τουλάχιστον 6 μήνες πριν τη σύλληψη

• Λήψη της κατάλληλης φαρμακευτικής αγωγής για την αποφυγή εξάρσεων , χωρίς όμως τον κίνδυνο εμβρυοτοξικότητας

• Συνεργασία ομάδας ιατρών, διαφορετικών ειδικοτήτων για την παρακολούθηση της.

Ενα σημαντικό πράγμα που πρέπει να έχουμε κατά νου είναι ότι η ύπαρξη μιας χρόνιας αυτοάνοσης νόσου συχνά επηρεάζει αρνητικά την ποιότητα ζωής και την ψυχική υγεία, τόνισε η κα Μαρία -Βασιλική Οσάνα, Ψυχολόγος MSc στη Συμβουλευτική Ψυχολογία και Ψυχοθεραπεία (CBT) & MSc στην εφαρμοσμένη πειραματική ψυχολογία. Ίσως η πιο δύσκολη πτυχή της διάγνωσης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας είναι ότι επηρεάζει τις αποφάσεις που παίρνουμε για τους πιο σημαντικούς τομείς της ζωής μας. Και ίσως τίποτα δεν είναι πιο σημαντικό από τις αποφάσεις, που παίρνει ένα άτομο για την απόκτηση παιδιών. Ένα τεράστιο 56% των γυναικών που έχουν ρευματοειδή αρθρίτιδα λένε ότι τελικά απέκτησαν λιγότερα παιδιά από όσα ήθελαν, σύμφωνα

με έρευνα που δημοσιεύθηκε τον Σεπτέμβριο του 2017 από την διαδικτυακή κοινότητα ασθενών CreakyJoints και το μητρώο ασθενών της ArthritisPower.

Τα πιο σημαντικά από τα βασικά θέματα που προσδιορίστηκαν σε μια μελέτη που αποσκοπούσε στον προσδιορισμό της ανάγκης για πληροφορίες σχετικά με την εγκυμοσύνη, τη μεταγεννητική φροντίδα και την έγκαιρη ανατροφή των παιδιών σε γυναίκες με ΡΑ είναι:

1. Η έλλειψη πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων

2. Η πρόσβαση σε υπηρεσίες σωματικής/συναισθηματικής υποστήριξης

3. Πρακτικές στρατηγικές για την αντιμετώπιση των καθημερινών προκλήσεων που σχετίζονται με την ανατροφή των παιδιών.

Περνώντας τέλος στους πρακτικούς τρόπους αντιμετώπισης των δυσκολιών, ο σχεδιασμός μιας ιατρικής ομάδας, η φροντίδα του μωρού και της μητέρας μετά τον τοκετό καθώς και η συζήτηση της φαρμακευτικής αγωγής ειδικά σε περίπτωση θηλασμού είναι μερικοί από τους πρακτικούς τρόπους. Όλες οι νέες μητέρες πρέπει να έχουν στο μυαλό τους πως, όλα τα συμπτώματα έχουν επηρεάσει το σώμα τους και όχι την καρδιά τους και την ικανότητα τους ν’ αγαπούν.

Η φροντίδα ενός μωρού είναι απαιτητική και δύσκολη για όλους τους νέους γονείς, πόσο μάλλον για εκείνους με ρευματικά νοσήματα. Η κόπωση, ο πόνος στις αρθρώσεις, η πρωινή δυσκαμψία, η μειωμένη δύναμη και αντοχή, ο περιορισμός στο εύρος κίνησης και οι παραμορφώσεις στην άκρα χείρα είναι μερικά από τα χαρακτηριστικά των ρευματικών παθήσεων που μπορεί να επηρεάσουν την καθημερινότητα με το μωρό, επεσήμανε η κα Κυριακή Κεραμιώτου, Εργοθεραπεύτρια, MSc, PhD, Υπεύθυνη Εργ. Εργοθεραπείας στο Θριάσιο Νοσοκομείο Ελευσίνας, Ακαδημαϊκός Υπότροφος Πανεπιστημίου Δυτικής Αττικής και Πρόεδρος Πανελλήνιου Συλλόγου Εργοθεραπευτών, ΠΣΕ-ΝΠΔΔ.

Βασικές αρχές για την ευχάριστη και ανώδυνη φροντίδα του μωρού αποτελούν η φροντίδα του ίδιου του γονέα με το ρευματικό νόσημα, η ενημέρωση της οικογένειας και των φίλων για τις ανάγκες που προκύπτουν και η αποδοχή βοήθειας, και τέλος, η τήρηση κανόνων στην καθημερινή πρακτική. Οι πιο σημαντικοί κανόνες είναι η εναλλαγή δραστηριοτήτων, η συχνή αλλαγή θέσεων και τα διαλείμματα, όποτε είναι δυνατό. Ακολουθούν η χρήση μεγάλων και πολλών αρθρώσεων και η επιλογή κατάλληλου εξοπλισμού και βοηθημάτων.

Τέλος, είναι σημαντική η σωστή τεχνική κατά τη μεταφορά του μωρού, τη σίτιση, το μπάνιο, και το παιχνίδι μαζί του. Η τεχνική αυτή απαιτεί να είμαστε μπροστά στο μωρό και όχι πλάγια, να το σηκώνουμε ή κατεβάζουμε με ίσια πλάτη και λυγισμένα γόνατα, να το κρατάμε κοντά στο σώμα μας και με τα δύο χέρια. Οι δραστηριότητες με το μωρό (σίτιση, μπάνιο, παιχνίδι) πρέπει να γίνονται στο επίπεδο που βολεύει τον γονέα με τη χρήση εργονομικών λαβών και βοηθημάτων.

Η φροντίδα του μωρού θα είναι ευκολότερη όταν ο γονέας με το ρευματικό νόσημα ακολουθεί ένα πρόγραμμα ενδυνάμωσης μετά από συμβουλή ειδικού κατέληξε η κα Κεραμιώτου.

Περισσότερες πληροφορίες στο website της Ελληνικής Εταιρείας Αντιρευματικού Αγώνα www.arthritis.org.gr όπου κάνοντας κλικ στο banner, θα οδηγηθείτε στο ειδικό microsite https://fertility-rmds.arthritis.org.gr/ για την ενημέρωση των γυναικών με ενημερωτικό υλικό στα ελληνικά, και το webinar.