Ιατρικές υπηρεσίες σε 38.342 γυναίκες, 3.390 εγκύους και 6.685 βρέφη προσέφερε σε 2 χρόνια το πρόγραμμα «Μητέρα & Παιδί» που υλοποιείται από τους Γιατρούς του Κόσμου με την υποστήριξη του MSD for Mothers

MSD_for_Mothers

Ξεπεράστηκαν κατά πολύ οι στόχοι του προγράμματος σύμφωνα με τον απολογισμό που παρουσίασαν οι Γιατροί του Κόσμου και η MSD Ελλάδος

 

Msd_Title

Ιδιαίτερα σημαντικοί ήταν οι στόχοι που επιτεύχθηκαν σε σχεδόν δύο χρόνια μέσα από τις δράσεις του προγράμματος «Μητέρα & Παιδί», σύμφωνα με τον απολογισμό που παρουσίασαν οι Γιατροί του Κόσμου και η MSD Ελλάδος σε συνέντευξη τύπου, επί τη ευκαιρία της ολοκλήρωσης του προγράμματος.

Οι Γιατροί του Κόσμου ξεκίνησαν την υλοποίηση του προγράμματος «Μητέρα & Παιδί» το Μάιο του 2016. Στόχος του προγράμματος ήταν να  προσφέρει υγειονομική περίθαλψη σε εγκύους και νεογνά που ανήκουν σε ευάλωτες πληθυσμιακές ομάδες (ανασφάλιστοι, πρόσφυγες, μετανάστες, μειονότητες). Παράλληλα, παρείχε δωρεάν πρόσβαση σε εκπαιδευτικό υλικό πάνω σε θέματα γυναικείας υγείας και οικογενειακού προγραμματισμού, σε επαγγελματίες Υγείας και γυναίκες. Το πρόγραμμα υλοποιείται στο πλαίσιο της παγκόσμιας δράσης MSD for Mothers και η χρηματοδότησή του θα ανέλθει συνολικά στα 750.000 δολάρια.

Στην  φωτογραφία  απεικονίζονται από αριστερά προς τα δεξιά οι κ.κ.: ·          Νικήτας Κανάκης, Πρόεδρος των Γιατρών του Κόσμου (ΓτΚ) Ελλάδας   ·         Agata Jakoncic, Διευθύνουσα Σύμβουλος MSD Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας   ·         Υφαντής Αναστάσιος, Επιχειρησιακός Διευθυντής Γιατρών του Κόσμου (ΓτΚ) Ελλάδας

Στην φωτογραφία απεικονίζονται από αριστερά προς τα δεξιά οι κ.κ.:
· Νικήτας Κανάκης, Πρόεδρος των Γιατρών του Κόσμου (ΓτΚ) Ελλάδας
· Agata Jakoncic, Διευθύνουσα Σύμβουλος MSD Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας
· Υφαντής Αναστάσιος, Επιχειρησιακός Διευθυντής Γιατρών του Κόσμου (ΓτΚ) Ελλάδας

Πρόγραμμα «Μητέρα & Παιδί»

Αναλυτικότερα :

  • Ο 1ος πυλώνας: Γυναικολογική και παιδιατρική φροντίδα σε γυναίκες από κοινωνικά ευάλωτες ομάδες και υπηκόους τρίτων χωρών, μέσω 70 επισκέψεων της κινητής ιατρικής μονάδας των Γιατρών του Κόσμου Ελλάδας, σε απομακρυσμένες περιοχές και ανοικτά κέντρα φιλοξενίας, με στόχο την εξυπηρέτηση 8.400 γυναικών.
  • Ο 2ος πυλώνας: Ανάπτυξη εκπαιδευτικού περιεχομένου για τη σεξουαλική υγεία, τον οικογενειακό προγραμματισμό, το τεστ Παπανικολάου και τα Σεξουαλικώς Μεταδιδόμενα Νοσήματα, με στόχο την εκπαίδευση Επαγγελματιών Υγείας, καθώς και ενημερωτικά μαθήματα σε ευάλωτες γυναίκες, στα ελληνικά, αγγλικά, γαλλικά, αραβικά και φαρσί.

Οι αρχικοί στόχοι του προγράμματος ήταν:

  • Παροχή ιατρικών υπηρεσιών σε 8.400 γυναίκες
  • Παροχή παιδιατρικών υπηρεσιών σε βρέφη και παιδιά
  • Διανομή παιδικών και βρεφικών ειδών, ήτοι, γάλατα, κρέμες, ιματισμός, κλπ.
  • Υλοποίηση 70 επισκέψεων της κινητής ιατρικής μονάδας
  • Ανάπτυξη εκπαιδευτικού περιεχομένου για επαγγελματίες υγείας και κατάρτιση 480 ατόμων μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας MdM Ελλάδας στη διεύθυνση: http://mdmelearning.gr
  • Διανομή ενημερωτικού υλικού σε γυναίκες σε 5 γλώσσες

MSDLeaflet

Οι αριθμοί όμως που παρουσίασε ο Πρόεδρος των Γιατρών του Κόσμου Ελλάδος κ. Νικήτας Κανάκης στην απολογιστική συνέντευξη τύπου του προγράμματος ήταν άκρως εντυπωσιακοί, καθώς υλοποιήθηκαν τελικά οι παρακάτω δραστηριότητες:

  1. Παροχή ιατρικών υπηρεσιών σε 38.842 γυναίκες
  2. Παροχή γυναικολογικών υπηρεσιών σε 3.390 εγκύους
  3. Παροχή παιδιατρικών υπηρεσιών σε 6.685 βρέφη και παιδιά
  4. Κατανομή 7.224 παιδικών σετ, παιδικού ενδύματος και ειδών προσωπικής υγιεινής
  5. Εφαρμογή 405 επισκέψεων της κινητής ιατρικής μονάδας σε στρατόπεδα προσφύγων
  6. Ανάπτυξη εκπαιδευτικού περιεχομένου για επαγγελματίες υγείας στα ακόλουθα θεματικά πεδία: α) Τεστ ΠΑΠ, β) Οικογενειακός προγραμματισμός, γ) Αντισύλληψη, δ) ΣΜΝ, ε) Θηλασμός και στ) μητρική φροντίδα
  7. Εκπαίδευση 1.622 επαγγελματιών υγείας και ωφελούμενων γυναικών

 

Σύμφωνα με τον κ. Κανάκη, στο πλαίσιο του προγράμματος, εκπονήθηκε μελέτη τη χρονική περίοδο Μάιος 2016 – Ιανουάριος 2018 σε 38.000 γυναίκες υπηκόους τρίτων χωρών, από την οποία εντοπίστηκαν πολλά προβλήματα που αφορούσαν στην πρόσβαση εγκύων, μητέρων και βρεφών σε υπηρεσίες υγείας στη χώρα μας. Τα κυριότερα από αυτά ήταν:

  • Έλλειψη γνώσης σχετικά με την πρόσβαση στο ΕΣΥ & ανεπαρκής ροή πληροφοριών
  • Γεωγραφικός αποκλεισμός
  • Γλωσσικά εμπόδια και διερμηνεία
  • Φόβος διάκρισης
  • Πολιτιστικά εμπόδια

 

Ο κ. Νικήτας Κανάκης Πρόεδρος των ΓτΚ δήλωσε σχετικά με το πρόγραμμα «Μητέρα & Παιδί»: «Η παροχή πρόσβασης σε ποιοτικές υπηρεσίες υγείας στους ευάλωτους πληθυσμούς, αποτελεί τον ακρογωνιαίο λίθο της οργάνωσης των Γιατρών του Κόσμου παγκοσμίως. Η εφαρμογή του προγράμματος «Μητέρα & Παιδί» ξεπέρασε κάθε προσδοκία μας, καθώς πέτυχε να προσφέρει αυτές τις υπηρεσίες σε περισσότερες από 40.000 μετακινούμενες γυναίκες και βρέφη προστατεύοντας την υγεία των εγκύων αλλά και των μητέρων σε μια από τις δυσκολότερες στιγμές της ζωής τους. Θα ήθελα να ευχαριστήσω την εταιρεία MSD που εμπιστεύτηκε τους Γιατρούς του Κόσμου Ελλάδος για την υλοποίησή του, δίνοντάς μας την ευκαιρία να υλοποιήσουμε δράσεις υγείας αλλά και ανάδειξης κοινωνικών ζητημάτων σε ευρεία κλίμακα. Το πρόγραμμα «Μητέρα & Παιδί» είχε σημαντικά για την Ελλάδα αποτελέσματα και λειτούργησε ως μοντέλο σύμπραξης μεταξύ μιας Μη Κυβερνητικής Οργάνωσης, Δημόσιου και Ιδιωτικού τομέα».

Επ’ ευκαιρία του απολογισμού του προγράμματος, η κα Agata Jakoncic, Διευθύνουσα Σύμβουλος MSD Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας δήλωσε: Αυτή τη στιγμή υλοποιούνται περισσότερα από 50 προγράμματα που υποστηρίζονται από τον Οργανισμό MSD for Mothers σε 30 χώρες του κόσμου και μέσω των συνεργασιών που αναπτύσσουμε έχουμε διευκολύνει σχεδόν 6 εκατομμύρια γυναίκες να έχουν πρόσβαση σε ποιοτικές υπηρεσίες μητρικής φροντίδας. To ελληνικό πρόγραμμα απέδειξε τη δυναμική του και τη συμβολή του στους στόχους Βιώσιμης Ανάπτυξης των Ηνωμένων Εθνών (3.1) που καλούν για την παγκόσμια μείωση της μητρικής θνησιμότητας  σε λιγότερους από 70 θανάτους ανά 100.000 ζωντανές γεννήσεις μέχρι το 2030. Δεσμευόμαστε ότι η MSD Ελλάδας θα συνεχίσει να στηρίζει και να υλοποιεί και στο μέλλον ανάλογες δράσεις, με απώτερο σκοπό τη βελτίωση της υγείας των ανθρώπων.

Το πρόγραμμα «Μητέρα & Παιδί», εντάχθηκε στην 10ετή παγκόσμια πρωτοβουλία «MSD For Mothers», η οποία ξεκίνησε το 2011 και χρηματοδοτήθηκε με 500 εκ. δολάρια.

Ανάγκη αλλά και Πρόκληση η Αξιολόγηση της τεχνολογίας Υγείας

EEEOPY_LOGO_Tec copy

Αθήνα 29.03.2018.Την ανάγκη υιοθέτησης, ενός ρεαλιστικού μοντέλου αξιολόγησης που θα στηρίζεται σε έναν ανεξάρτητο φορέα, ο οποίος θα λειτουργεί με διαφάνεια και αξιοπιστία, θα επιταχύνει την πρόσβαση και δεν θα δημιουργεί περιορισμούς, θα έχει ασθενοκεντρικό χαρακτήρα και θα εμπλέκει όλους τους ενδιαφερόμενους εταίρους, θα αποτελεί εργαλείο λήψης αποφάσεων και αποτελεσματικότερης χρήσης των πόρων και τέλος θα αξιολογεί συστηματικά τις ιδιότητες τα αποτελέσματα και τις επιπτώσεις των τεχνολογιών Υγείας, διατύπωσαν οι εκπρόσωποι του κλάδου της Υγείας ευρύτερα (Πολιτεία, Φορείς, Επιστημονική Κοινότητα, Σύλλογοι Ασθενών) που συμμετείχαν στο Colloquium  με τίτλο «Η Αξιολόγηση της Τεχνολογίας Υγείας Εμπόδια και Παρεμβάσεις που πραγματοποιήθηκε χτες στο αμφιθέατρο της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας.

Η Επιστημονική Συνάντηση διοργανώθηκε από την Ελληνική Επιστημονική Εταιρεία Οικονομίας και Πολιτικής της Υγείας (ΕΕΕΟΠΥ) με τη συνεργασία του Τομέα Οικονομικών της Υγείας της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας.

Τις εργασίες του colloquium άνοιξε ο κοσμήτορας της ΕΣΔΥ Αλκιβιάδης Βατόπουλος τονίζοντας τη σημασία της αξιολόγησης της Τεχνολογίας Υγείας τόσο για την ελληνική οικονομία όσο και για την κοινωνία.

Έναρξη του Colloquium. (Από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Κώστας Αθανασάκης, Οικονομολόγος Υγείας, ΕΣΔΥ, Αλκιβιάδης Βατόπουλος , Καθηγητής Μικροβιολογίας, Διευθυντής Τομέα Μικροβιολογίας,  Κοσμήτωρ ΕΣΔΥ, Ανδρέας Ξανθός, Υπουργός Υγείας.

Έναρξη του Colloquium. (Από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Κώστας Αθανασάκης, Οικονομολόγος Υγείας, ΕΣΔΥ, Αλκιβιάδης Βατόπουλος , Καθηγητής Μικροβιολογίας, Διευθυντής Τομέα Μικροβιολογίας, Κοσμήτωρ ΕΣΔΥ, Ανδρέας Ξανθός, Υπουργός Υγείας.

«Είμαστε στα πρώτα βήματα μιας μεγάλης προσπάθειας να καλύψουμε τις θεσμικές ελλείψεις του μηχανισμού αξιολόγησης των τεχνολογιών Υγείας» τόνισε ο Υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός κατά την τοποθέτηση του. «Η φαρμακευτική πολιτική που εφαρμόστηκε κατά την μνημονιακή περίοδο ήταν αδιέξοδη και παρήγαγε στρεβλώσεις. Εκτός από την συγκράτηση της δαπάνης με οριζόντια μέτρα δεν μπόρεσε να αντιμετωπίσει τα ελλείμματα και τις αδυναμίες. Αν θέλουμε να αντιμετωπίσουμε με σοβαρότητα και ωριμότητα τη νέα περίοδο οφείλουμε πολιτεία αλλά και εμπλεκόμενοι φορείς  να συνεργαστούμε σε συγκεκριμένες παρεμβάσεις που θα εξασφαλίζουν την ισότιμη πρόσβαση των πολιτών της χώρας στη φαρμακευτική καινοτομία ενισχύοντας την ισότητα και την κοινωνική δικαιοσύνη στον πολύ ζωτικό και ευαίσθητο θέμα της Υγείας».

«Τα ζητήματα αξιολόγησης νέων τεχνολογιών και φαρμάκων, των προτύπων της κατοχύρωσης σημάτων ποιότητας και πιστοποίησης όσο και τα οικονομοτεχνικά ζητήματα της διαδικασίας αξιολόγησης αφορούν πλέον κάθε σχεδίαση πολιτικής στο χώρο της υγείας», ανέφερε κατά το χαιρετισμό του ο Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Βιοϊατρικής  Τεχνολογίας Παναγιώτης Μπαμίδης. «Η  οικονομική τους αξιολόγηση, έχει εισαχθεί ως προ-απαιτούμενη παράμετρος σε κάθε είδους τέτοια αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας».

«Η αξιολόγηση των τεχνολογιών Υγείας είναι το βασικό εργαλείο και από τα αποτελέσματα της θα ακολουθήσουν μια σειρά από διαδικασίες που θα εξασφαλίσουν την πρόσβαση στη νέα τεχνολογία: διαπραγμάτευση, συμφωνίες ελεγχόμενης εισόδου, συμφωνίες επιμερισμού κινδύνου ή τιμής όγκου, συμφωνίες με βάση την αξία»  τόνισε ο νέος Πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Εταιρειών Ελλάδας Ολύμπιος Παπαδημητρίου και συμπλήρωσε ότι η ορθή εφαρμογή του ΗΤΑ μπορεί να συντελέσει καθοριστικά στη διευκόλυνση των διαδικασιών αυτών, εξοικονομώντας παράλληλα πόρους για το σύστημα Υγείας. «Έχοντας η χώρα μας καθυστερήσει την εισαγωγή του ΗΤΑ μπορεί να αξιοποιήσει τη γνώση άλλων κρατών και να χρησιμοποιήσει τις βέλτιστες πρακτικές για να διαμορφώσει ένα λειτουργικό μοντέλο αποφεύγοντας λάθη και εμπόδια.  Να δημιουργήσει ένα σύστημα ΗΤΑ προσαρμοσμένο στο τοπικό σύστημα Υγείας που θα έχει ως κύριο στόχο τη βελτίωση της ποιότητας περίθαλψης και να μην αποτελέσει ένα εργαλείο για τον περιορισμό της δαπάνης».

«Το HTA δεν είναι κάτι καινούργιο. Προσδιορίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως συστημική και συστηματική ανάλυση των πράγματων. Ασφαλώς δεν είναι ένα εργαλείο ελέγχου του κόστους είναι ένα εργαλείο προσαρμογής και αποδοχής των πλέον αξιόλογων  φαρμάκων σε όλα τα επίπεδα και προσαρμογής των δεδομένων εντός των περιορισμένων πόρων. Μπορεί να είναι παρέμβαση και όχι μια κοστολογική προσέγγιση στην Ελλάδα» επεσήμανε ο Πρόεδρος PhRma Innovation Forum -PIF Μάκης Παπαταξιάρχης κατά τη σύντομη τοποθέτηση του.

Στιγμιότυπο από το Colloquium.

Στιγμιότυπο από το Colloquium.

Θετική εξέλιξη χαρακτήρισε τη νομοθέτηση του Φορέα Αξιολόγησης ο αντιπρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας Θ. Κωλέτης. Ωστόσο τόνισε ότι «δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως μηχανισμός για την καθυστέρηση ή απαγόρευση  στην πράξη της εισαγωγής κάθε μορφής καινοτομίας με τελικό σκοπό τη συγκράτηση της δαπάνης». Παράλληλα διευκρίνισε ότι «λέγοντας καινοτομία δεν εννοούμε  μόνο τη θεραπεία αλλά και τα φάρμακα οριακής καινοτομίας. Τα φάρμακα αυτά σημαίνουν καλύτερη συμμόρφωση και ποιότητα ζωής για τους ασθενείς, καλύτερα προφιλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας καθώς και σημαντικές εξοικονομήσεις για τα ταμεία. Δυστυχώς το πλαίσιο για το ΗΤΑ στερεί τα κίνητρα για την ανάπτυξης τους επιβάλλοντας υπερβολικούς περιορισμούς εξισώνοντας τα με τα απλά γενόσημα δραστικής».

«Στην Ελλάδα η αξιολόγηση των Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων έχει ως βασικό κριτήριο όλων των διαγωνισμών τη συμφερότερη προσφορά  με βάση τη χαμηλότερη τιμή. Θα πρέπει να αλλάξει η αντίληψη αυτή γιατί η αξιολόγηση βασίζεται στην ποιότητα και όχι την τιμή» επεσήμανε ο Πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων Γεράσιμος Λειβαδάς.

Οι βασικές παράμετροι της πολιτικής υγείας του Υπουργείου εξήγησε ο Γενικός Γραμματέας του Υπουργείου Υγείας Γιώργος Γιαννόπουλος αφορούν «Την ισότιμη πρόσβαση όλων στις υπηρεσίες υγείας, με βασικό εργαλείο όλο και μεγαλύτερη την επάρκεια του Δημοσίου τομέα. Την αναγκαιότητα του επαναπροσδιορισμού του ύψους των Δημοσίων δαπανών συμπεριλαμβανομένου και του κλειστού προϋπολογισμού της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης ως ποσοστού του ΑΕΠ. Την  αναδιανομή που  επιχειρείται μέσω της πολιτικής υγείας και της άρσης των ανισοτήτων που υλοποιείται κατά κανόνα από την αναλογική συμμετοχή στο θέμα της φορολόγησης και των ασφαλιστικών εισφορών και όχι στο επίπεδο της λήψης των υπηρεσιών. Την εξασφάλιση της οικονομικής βιωσιμότητας του συστήματος η οποία περνά μέσα από μέτρα που παρεμβαίνουν στον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης. Επίσης προσπαθούμε να περάσουμε σε όλους όσοι εφαρμόζουν την πολιτική (νοσοκομεία, ιατρούς, διοικητές κλπ) την  ενσωμάτωση στην αξιολόγηση της δουλειάς την ασθενοκεντρική προσέγγιση».

1ο Στρογγυλό Τραπέζι: «Η Πρόκληση της Αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας και η Υγειονομική Μεταρρύθμιση στην Ελλάδα». Προεδρείο, (από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Ελπίδα Πάβη, Επιμελήτρια, Τομέας Οικονομικών της Υγείας, ΕΣΔΥ, Γιάννης Τούντας,  Καθηγητής Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ.

1ο Στρογγυλό Τραπέζι: «Η Πρόκληση της Αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας και η Υγειονομική Μεταρρύθμιση στην Ελλάδα». Προεδρείο, (από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Ελπίδα Πάβη, Επιμελήτρια, Τομέας Οικονομικών της Υγείας, ΕΣΔΥ, Γιάννης Τούντας, Καθηγητής Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ.

«Η πρόσκληση της Αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας και Πολιτικής Υγείας στην Ελλάδα» ήταν το θέμα του συζήτησης (στρογγυλό τραπέζι) με συντονιστές τον Γιάννη Τούντα Καθηγητή Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής καθώς και την Ελπίδα Πάβη, Επιμελήτρια Οικονομικών της Υγείας, ΕΣΔΥ.

Ο Ευάγγελος Γεωργίου Πυρηνικός Ιατρός, Καθηγητής ΕΚΠΑ κατά την ομιλία ανέφερε ότι «σήμερα το κέρδος εξαρτάται από την αύξηση της παραγωγής και όχι από την ποιότητα κάτι που είναι αντίθετο με το συμφέρον των ασθενών. Υπάρχουν οι γνωστές ανεπάρκειες του συστήματος των προμηθειών. Οι διαρθρωτικές ενέργειες πρέπει να έχει στόχο η βελτίωση της αξίας που παρέχεται στους ασθενείς. Η αξιολόγηση πρέπει να γίνεται με βάση την αξία και όχι την τιμή».

«Προτεραιότητα σε οποιαδήποτε διαδικασία είναι ο ασθενής και η επιλογή του κατάλληλου φαρμάκου ή θεραπείας για την περίπτωση του. Για το λόγο αυτό η πραγματική αξία του φαρμάκου δεν προσδιορίζεται από την τιμή του» επεσήμανε ο Δημήτρης Κούβελας Καθηγητής Φαρμακολογίας – Κλινικής Φαρμακολογίας, τμήμα ιατρικής σχολής Επιστημών Υγείας ΑΠΘ.

«Η αξιολόγηση των τεχνολογιών Υγείας δεν είναι κάτι άλλο από μια ορθολογική και με διαφάνεια δομημένη διαδικασία. Ποιο είναι το καλύτερο σύστημα ΗΤΑ δεν είναι εύκολο να απαντηθεί: στην πραγματικότητα υπάρχουν τόσα διαφορετικά συστήματα στην ΕΕ όσες και οι χώρες» τόνισε ο  Κώστας Αθανασάκης Οικονομολόγος Υγείας ΕΣΔΥ. «Ανεξάρτητα από την μεθοδολογική προσέγγιση στην αξιολόγηση, κοινός παρονομαστής είναι η διαφάνεια των διαδικασιών. Η εισαγωγή ενός συστήματος ΗΤΑ είναι απαραίτητη για την βελτίωση της αποδοτικότητας της δαπάνης. Οι διαδικασίες ΗΤΑ εν τέλει οφείλουν να αποσκοπούν: α) Στη μέτρηση και πιστοποίηση της προστιθέμενης αξίας από την εισαγωγή μιας τεχνολογίας υγείας β) στην κινητοποίηση της ανάπτυξης τεχνολογιών οι οποίες θα στοχεύουν στις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών. Ένα σύστημα ΗΤΑ οφείλει να ανταποκρίνεται στις ιδιαιτερότητες της χώρας, τις δυνατότητες, αλλά και τις ανάγκες της διαδικασίας λήψης αποφάσεων οφείλει να διακρίνεται από σαφείς διαδικασίες, κοινωνική λογοδοσία και να λαμβάνει υπόψη τις απόψεις και τις ανάγκες των χρηστών».

Από την πλευρά των ιατρών ο πρόεδρος της Ελληνικής Αιματολογικής Εταιρείας Παναγιώτης Παναγιωτίδης σχολίασε την ανάγκη οργάνωσης των υπηρεσιών υγείας εκεί που κρίνεται απαραίτητο ώστε να υπάρξει η αξία προς τον ασθενή αλλά και η ορθολογική διαχείριση των πόρων και του κόστους.  Ο πρόεδρος της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας ΕΟΠΕ Γιάννης Μπουκοβίνας τόνισε ότι για την ανάπτυξη ενός συστήματος αξιολόγησης αποτελεί ανάγκη η απάντηση ερωτημάτων όπως πως θα εφαρμοστεί, ποιος θα είναι ο χρονικός ορίζοντας, πως αυτό θα μεταφερθεί στην κοινωνία μέσω των Ασθενών και πως θα ενισχυθεί η αξιοπιστία του Μέσου και του προσώπου που το μεταδίδει.

Από την πλευράς της βιομηχανίας η Ζέφη Βοστιτσάνου, Δ/ντρια Κυβερνητικών Υποθέσεων Genesis Pharma αναφερόμενη στο νέο Οργανισμό τόνισε ότι θα πρέπει να λειτουργεί με διαφάνεια να έχει τη συμμετοχή όλων των εμπλεκομένων στο κάθε βήμα της προβλεπόμενης διαδικασίας με συγκεκριμένη χρονική διάρκεια. «Η βιομηχανία θα πρέπει να λαμβάνει ενεργά μέρος σε αυτή τη διαδικασία καθώς διαθέτει την τεχνογνωσία».

Την οπτική των Ασθενών αποτύπωσε ο Πρόεδρος Συλλόγου Ασθενών Ήπατος Ελλάδας «Προμηθέας» Γιώργος Καλαμίτσης «Οι Έλληνες Ασθενείς αντιμετωπίζουν πλέον το φάρμακο, την υπηρεσία υγείας ακόμη πιο επιφυλακτικά από ότι στο παρελθόν» θέτοντας το ερώτημα «πως θα πειστεί ο Έλληνας ασθενής ότι αυτός που λαμβάνει αυτή την απόφαση σε μια επιτροπή δεν έχει σύγκρουση συμφερόντων από τη στιγμή που δεν συμμετέχει στην επιτροπή κάποιος λήπτης υπηρεσιών υγείας»;

2ο Στρογγυλό Τραπέζι: «Οι Πολιτικές Ανάπτυξης για την Αξιολόγηση της Τεχνολογίας Υγείας στην Ελλάδα». Προεδρείο, (από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Αικατερίνη Αλεξίου-Χατζάκη, Καθηγήτρια Φαρμακολογίας Ιατρικής Σχολής, ΔΠΘ. Τίνα Γκαράνη - Παπαδάτου, Επιμελήτρια, Τομέας Δημόσιας Υγείας, ΕΣΔΥ.

2ο Στρογγυλό Τραπέζι: «Οι Πολιτικές Ανάπτυξης για την Αξιολόγηση της Τεχνολογίας Υγείας στην Ελλάδα». Προεδρείο, (από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Αικατερίνη Αλεξίου-Χατζάκη, Καθηγήτρια Φαρμακολογίας Ιατρικής Σχολής, ΔΠΘ. Τίνα Γκαράνη – Παπαδάτου, Επιμελήτρια, Τομέας Δημόσιας Υγείας, ΕΣΔΥ.

 

«Οι πολιτικές Ανάπτυξης για την Αξιολόγηση της Τεχνολογίας Υγείας στην Ελλάδα» ήταν το θέμα της συζήτησης (στρογγυλό τραπέζι) με συντονιστές την Αικατερίνη Αλεξίου Χατζάκη, Καθηγήτρια Φαρμακολογίας Ιατρικής Σχολής ΔΠΘ και την Τίνα Γκαράνη Παπαδάτου Επιμελήτρια Τομέα Δημόσιας Υγείας  ΕΣΔΥ.

«Απάντηση για την κάλυψη των αναγκών αποτελούν οι θεσμικές αλλαγές και μεταρρυθμίσεις σε τρία επίπεδα. Το πρώτο είναι η αξιολόγηση, το δεύτερο η διαπραγμάτευση προσιτών τιμών και το τρίτο η ενσωμάτωση θεραπευτικών πρωτοκόλλων αποτελεσματικών και λειτουργικών στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης που θα διασφαλίζουν ότι τα φάρμακα που εγκρίνονται και αποζημιώνονται στη χώρα μας πηγαίνουν σε αυτούς που πραγματικά τα έχουν ανάγκη» τόνισε ο Δ/νων Σύμβουλος του ΙΦΕΤ Δημήτρης Πανταζής.

Την ευρύτερη διάσταση της αξιολόγησης η οποία δεν περιορίζεται στο φάρμακο έδωσε Αναπληρωτής καθηγητής Βιοϊατρικής Τεχνολογίας της Ιατρικής Σχολής Θεόδωρος Παπαϊωάννου τονίζοντας ότι «όταν μιλάμε για αξιολόγηση τεχνολογιών  δεν μιλάμε μόνο για το φάρμακο αλλά και για μια πληθώρα ιατροβιοτεχνικών προϊόντων, συστημάτων και διαδικασιών που αναπτύσσουμε για να βελτιώσουμε την ποιότητα ζωής και να λύσουμε ζητήματα υγείας».

Από την πλευρά των ασθενών η Πρόεδρος Συλλόγου Καρκινοπαθών Εθελοντών Φίλων Ιατρών ΚΕΦΙ Ζωή Γραμματόγλου  τόνισε ότι ο ασθενής στην πράξη δεν είναι στο επίκεντρο αλλά στη γωνία καθώς δεν συμμετέχει στη λήψη αποφάσεων και στις διαδικασίες. «Για μια αποτελεσματική αξιολόγηση αποτελεί αναγκαιότητα η συμμετοχή εκπροσώπων Συλλόγων Ασθενών σε όλα τα στάδια της διαδικασίας καθώς βιώνουν τα προβλήματα και την κατάσταση στον χώρο της Υγείας και είναι οι τελικοί αποδέκτες».

«Ο στόχος και το εύρος της HTA θα πρέπει να είναι σαφής και κατάλληλος για το σκοπό της. Να είναι αμερόληπτη και διαφανής με σαφή μηχανισμό θέσπισης προτεραιοτήτων και να χρησιμοποιεί κατάλληλες μεθόδους για την αξιολόγηση του κόστους και του οφέλους. Το κόστος και το όφελος θα πρέπει να υπολογίζονται από την σκοπιά της κοινωνίας» σχολίασε Αντώνης Καρόκης Διευθυντής εταιρικών Υποθέσεων της MSD HELLAS από την πλευρά της Βιομηχανίας αναφερόμενος στα χαρακτηριστικά της διαδικασίας αξιολόγησης.

Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Αντιμετώπιση της οστεοαρθρίτιδας του ισχίου με την τεχνική ελάχιστης επεμβατικότητας ΑSI και σε ασθενείς με υψηλό δείκτη μάζας σώματος

IatrikoMaroussi

Αθήνα, 29 Μαρτίου 2018 – Με μεγάλη επιτυχία πραγματοποιούνται στην Κλινική Μεγάλων Αρθρώσεων του Ιατρικού Κέντρου Αθηνών επεμβάσεις ολικής αρθροπλαστικής ισχίου, με την τεχνική ελάχιστης επεμβατικότητας ASI (Anterior Supine Intermuscular), σε  ασθενείς με υψηλό δείκτη μάζας σώματος, από τον διευθυντή του τμήματος, Δρ. Ιωάννη Τσαρούχα και την ομάδα του.

 

Η επαναστατική τεχνική ελάχιστης επεμβατικότητας ASI (Anterior Supine Intermuscular) είναι ιδανική για παχύσαρκους και υπέρβαρους ασθενείς, καθώς χρειάζεται μία πολύ μικρή τομή (μήκους μόλις 6-7 εκατοστών) στην πρόσθια επιφάνεια του ισχίου, περιοχή όπου η συσσώρευση λίπους είναι ελάχιστη. Έτσι, δεν απαιτείται προεγχειρητική απώλεια βάρους και η ολική αρθροπλαστική μπορεί, αν υπάρχει ένδειξη, να γίνει άμεσα. Ο τραυματισμός των μαλακών μορίων είναι ελάχιστος, καθώς αποφεύγεται η διατομή μυών και τενόντων και η διάρκεια της επέμβασης είναι περίπου μιάμιση ώρα. Ο μετεγχειρητικός πόνος ελαχιστοποιείται και η άρθρωση, λόγω της προστασίας των μαλακών μορίων, είναι από την πρώτη μέρα σταθερή. Αυτό σημαίνει ότι ο ασθενής μπορεί άμεσα να σηκωθεί και να περπατήσει. Η διάρκεια νοσηλείας περιορίζεται σε τρεις έως τέσσερις ημέρες.

 

«Οι κλασικές μέθοδοι αρθροπλαστικής ισχίου, με τομές στην πλάγια ή την οπίσθια επιφάνεια του μηρού, αλλά και οι νεότερες, εξελιγμένες μορφές τους έχουν σημαντικές δυσχέρειες σε παχύσαρκους/υπέρβαρους ασθενείς, διότι η συσσώρευση λίπους στους γλουτούς κάνει δύσκολη την προσπέλαση του ισχίου. Έτσι, υπάρχει ανάγκη για μεγαλύτερες τομές και σημαντικό τραυματισμό των μαλακών μορίων, κυρίως των μυών, που προκαλεί μεγαλύτερη αιμορραγία, έντονο πόνο και πολύ βραδεία αποκατάσταση. Για τους ανωτέρω λόγους, οι χειρουργοί ισχίου συνήθως συστήνουν την απώλεια σημαντικού βάρους προ του χειρουργείου, πράγμα εξαιρετικά δύσκολο, αν όχι ανέφικτο για τους περισσότερους ασθενείς. Η τεχνική ελάχιστης επεμβατικότητας ASI (Anterior Supine Intermuscular) αποτελεί τη μέθοδο εκλογής για τους παχύσαρκους/υπέρβαρους ασθενείς και είμαστε εξαιρετικά υπερήφανοι που μπορούμε να προσφέρουμε αυτήν τη λύση στην Ελλάδα και το Ιατρικό Κέντρο Αθηνών», δήλωσε ο Δρ. Ιωάννης Τσαρούχας, Διευθυντής της Κλινικής Μεγάλων Αρθρώσεων του Ιατρικού Κέντρου Αθηνών.

Η AMGEN ΕΛΑΒΕ ΘΕΤΙΚΗ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ CHMP, Η ΟΠΟΙΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΕΙ ΟΤΙ ΤΟ EVOLOCUMAB ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΕΙ ΚΑΡΔΙΑΚΕΣ ΠΡΟΣΒΟΛΕΣ ΚΑΙ ΑΓΓΕΙΑΚΑ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΑ ΕΠΕΙΣΟΔΙΑ

Amgen_Logo

 

Η Συνιστώμενη Επισήμανση Περιλαμβάνει Μία Νέα Ένδειξη που Βασίζεται στη Μελέτη Καρδιαγγειακών Εκβάσεων FOURIER

 Αθήνα (29 Μαρτίου 2018) – Η Amgen ανακοινώνει ότι η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για να συμπεριληφθεί μία νέα ένδειξη στην επισήμανση του Evolocumab για ενήλικες με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή περιφερική αρτηριακή νόσος) για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου μέσω της ελάττωσης των επιπέδων της LDL-C. Η συνιστώμενη επισήμανση αναγνωρίζει τα θετικά ευρήματα από τη μελέτη καρδιαγγειακών εκβάσεων (FOURIER) του Evolocumab και περιλαμβάνει δεδομένα σχετικά με την επιπρόσθετη μείωση και την πρόληψη καρδιακών προσβολών, αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων και στεφανιαίων επαναγγειώσεων, όταν το φάρμακο χορηγείται επιπροσθέτως της θεραπείας με μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης.

 

Η μελέτη καρδιαγγειακών εκβάσεων του Evolocumab κατέδειξε μειώσεις στον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής προσβολής κατά 27%, στον κίνδυνο εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 21% και στον κίνδυνο επεμβάσεων στεφανιαίας επαναγγείωσης κατά 22%, σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με το Evolocumab και στατίνη σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο και θεραπεία στατίνης, σε μία μέση διάρκεια 26 μηνών.

 

«Καλωσορίζουμε τη θετική γνωμοδότηση της CHMP για την ενσωμάτωση μίας νέας ένδειξης για ενήλικες με καρδιαγγειακή νόσο στην ευρωπαϊκή επισήμανση, η οποία αναγνωρίζει την επίδραση του Evolocumab στην πρόληψη  συμβάντων που μπορούν να αλλάξουν τη ζωή ενός ασθενούς, όπως οι καρδιακές προσβολές και τα αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια», δήλωσε ο Sean E. Harper, M.D., Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης της Amgen. «Με τα δεδομένα  της μελέτης εκβάσεων FOURIER να συμπεριλαμβάνονται πλέον στην επισήμανση για τις ΗΠΑ και με μία αναμενόμενη ενημέρωση της επισήμανσης στην Ευρώπη κατά τους αμέσως επόμενους μήνες, θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με φορείς πληρωμών παγκοσμίως για τη διασφάλιση της πρόσβασης στη φαρμακευτική αγωγή για τους ασθενείς υψηλότερου κινδύνου. Επίσης, εκτιμούμε και υποστηρίζουμε τις προσπάθειες πολλών ενδιαφερόμενων μερών, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών γιατρών, των υποστηρικτών και των αρχών, καθώς όλοι εργαζόμαστε για τη μείωση των περιορισμών στην πρόσβαση για τους ασθενείς που έχουν ανάγκη θεραπείας με αναστολέα της PCSK9».

 

Η θετική γνωμοδότηση της CHMP βρίσκεται στη διάθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Κομισιόν), η οποία έχει την αρμοδιότητα της έγκρισης φαρμάκων για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Εάν υπάρξει έγκριση, η κεντρική ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας για το Evolocumab θα ενημερωθεί για να συμπεριλάβει τη νέα ένδειξη.

 

Την 1η Δεκεμβρίου του 2017, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε μία νέα ένδειξη για το Evolocumab ως τον πρώτο αναστολέα της PCSK9 που προλαμβάνει καρδιακές προσβολές, αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια και στεφανιαίες επαναγγειώσεις σε ενήλικες με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο, μετά από μία κατά προτεραιότητα επιθεώρηση (priority review) της συμπληρωματικής Αίτησης για Άδεια Κυκλοφορίας Βιολογικού Φαρμάκου (BLA, Biologics License Application) της Amgen.

 

Μελέτη Καρδιαγγειακών Εκβάσεων (FOURIER) του Evolocumab: Βασικές Εκβάσεις

Η μελέτη καρδιαγγειακών εκβάσεων (FOURIER) του Evolocumab, στην οποία εντάχθηκαν 27.564 ασθενείς, κατέδειξε ότι η προσθήκη του Evolocumab σε βελτιστοποιημένη θεραπεία στατίνης οδήγησε σε μία στατιστικά σημαντική μείωση κατά 20% (p<0,001) των μειζόνων ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών επεισοδίων (MACE), η οποία αντανακλάται στο βασικό δευτερεύον σύνθετο τελικό σημείο του χρόνου έως την πρώτη εμφάνιση καρδιακής προσβολής, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας. Η μελέτη κατέγραψε μία στατιστικά σημαντική μείωση κατά 15% (p<0,001) του κινδύνου του κύριου σύνθετου τελικού σημείου, το οποίο περιλάμβανε νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη, επαναγγείωση στεφανιαίων, καρδιακή προσβολή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή θάνατο καρδιαγγειακής αιτιολογίας.

 

Το μέγεθος της μείωσης του κινδύνου τόσο ως προς το κύριο όσο και ως προς το δευτερεύον σύνθετο τελικό σημείο αυξανόταν σε συνάρτηση με τον χρόνο, με το εύρωστο όφελος να ξεκινά ήδη στους έξι μήνες και να συσσωρεύεται έως και τη διάμεση διάρκεια των 2,2 ετών της μελέτης.

 

Οι ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με το Evolocumab παρουσίασαν μείωση του κινδύνου εμφάνισης καρδιακής προσβολής (27%, ονομαστική τιμή p<0,001), αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (21%, ονομαστική τιμή p=0,01) και επαναγγείωσης στεφανιαίων (22%, ονομαστική τιμή p<0,001).1 Σε ευθυγράμμιση με πρόσφατες μελέτες πιο εντατικής μείωσης της LDL-C, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην καρδιαγγειακή θνησιμότητα. Παρομοίως, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στη νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη.2-6

 

Το προφίλ ασφάλειας του Evolocumab στη μελέτη εκβάσεων συνάδει σε γενικές γραμμές με το προφίλ ασφάλειας για τις ελεγχόμενες μελέτες με διάρκεια 12 εβδομάδων και 52 εβδομάδων, στις οποίες είχαν ενταχθεί ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας (HeFH).

 

Σχεδιασμός Μελέτης Καρδιαγγειακών Εκβάσεων του Evolocumab (FOURIER)

 

Η μελέτη FOURIER (Further Cardiovascular OUtcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk – Περαιτέρω Έρευνα Καρδιαγγειακών Εκβάσεων με την Αναστολή της PCSK9 σε Ασθενείς Με Αυξημένο Κίνδυνο), μία πολυεθνική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης 3, έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση του κατά πόσον η θεραπεία με το Evolocumab σε συνδυασμό με στατίνη μειώνει τα καρδιαγγειακά επεισόδια σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με θεραπεία στατίνης. Το κύριο τελικό σημείο είναι ο χρόνος έως τον θάνατο καρδιαγγειακής αιτιολογίας, το έμφραγμα του μυοκαρδίου, το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, τη νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη ή την επαναγγείωση στεφανιαίων. Το βασικό δευτερεύον τελικό σημείο είναι ο χρόνος έως τον θάνατο καρδιαγγειακής αιτιολογίας, το έμφραγμα του μυοκαρδίου ή το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

 

Οι κατάλληλοι προς ένταξη ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη (LDL-C ≥70 mg/dL ή μη υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη χοληστερόλη [μη-HDL-C] ≥100 mg/dL) και κλινικά έκδηλη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο σε περισσότερα από 1.200 κέντρα της μελέτης σε ολόκληρο τον κόσμο τυχαιοποιήθηκαν για να λαμβάνουν υποδορίως χορηγούμενο Evolocumab 140 mg κάθε δύο εβδομάδες ή 420 mg κάθε μήνα σε συνδυασμό με μία βελτιστοποιημένη δόση στατίνης, ή υποδορίως χορηγούμενο εικονικό φάρμακο κάθε δύο εβδομάδες ή κάθε μήνα σε συνδυασμό με μία αποτελεσματική δόση στατίνης. Η αποτελεσματική θεραπεία στατίνης οριζόταν ως τουλάχιστον δόση ατορβαστατίνης 20 mg ή ισοδύναμο ημερησίως, με σύσταση για τουλάχιστον δόση ατορβαστατίνης 40 mg ή ισοδύναμο ημερησίως, όπου αυτή ήταν εγκεκριμένη. Η μελέτη ήταν καθοδηγούμενη από τα συμβάντα και συνεχίστηκε έως ότου τουλάχιστον 1.630 ασθενείς εμφάνισαν ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο.

 

 

Σχετικά με το Evolocumab

Το Εvolocumab συνδέεται εκλεκτικά με την πρωτεΐνη PCSK9 και προλαμβάνει τη σύνδεση της κυκλοφορούσας PCSK9 με τον υποδοχέα της λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDLR) στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, προλαμβάνοντας με αυτόν τον τρόπο τη μεσολαβούμενη από την PCSK9 αποδόμηση του LDLR. Η αύξηση των επιπέδων του LDLR στο ήπαρ οδηγεί σε σχετιζόμενες μειώσεις της LDL-χοληστερόλης (LDL-C).7

Το Evolocumab έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 50 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας και του Καναδά, καθώς και του συνόλου των 28 κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Οι αιτήσεις για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε άλλες χώρες εκκρεμούν.

 

Σημαντικές Πληροφορίες Προϊόντος

 

Υπερχοληστερολαιμία και μικτή δυσλιπιδαιμία

 

Το Evolocumab ενδείκνυται σε ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία, ως συμπλήρωμα της δίαιτας:

  • σε συνδυασμό με μία στατίνη ή συνδυασμό με στατίνη και άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς στους οποίους δεν μπορούν να επιτευχθούν οι στόχοι της LDL- C με τη μέγιστη ανεκτή δόση μιας στατίνης, ή
  • μόνο ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιµικές θεραπείες σε ασθενείς με δυσανεξία στις στατίνες ή στους οποίους αντενδείκνυνται οι στατίνες.

 

Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία

 

Το Evolocumab ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιµικές θεραπείες.

 

Η επίδραση του Evolocumab στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχει ακόμα προσδιοριστεί.

 

Σημαντικές Πληροφορίες Ασφαλείας

 

 

Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του.

 

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των βασικών μελετών πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας και μικτής δυσλιπιδαιμίας, στις συνιστώμενες δόσεις, ήταν ρινοφαρυγγίτιδα (4,8%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (3,2%), οσφυαλγία (3,1%), αρθραλγία (2,2%), γρίπη (2,3%) και ναυτία (2,1%). Το προφίλ ασφάλειας στον πληθυσμό με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία ήταν σύμφωνο με αυτό που παρατηρήθηκε στον πληθυσμό με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία και μικτή δυσλιπιδαιμία.

 

Ανοσογονικότητα: Σε κλινικές μελέτες, το 0,1% των ασθενών (7 από 4846 ασθενείς με πρωτοπαθή υπερλιπιδαιμία και μικτή δυσλιπιδαιμία και 0 από 80 ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία) που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση Evolocumab ήταν θετικοί στην ανάπτυξη δεσμευτικών αντισωμάτων (4 από αυτούς τους ασθενείς εμφάνισαν παροδικά αντισώµατα). Οι ασθενείς, οι οροί των οποίων βρέθηκαν θετικοί σε δεσμευτικά αντισώματα υποβλήθηκαν σε περαιτέρω έλεγχο εξουδετερωτικών αντισωμάτων και κανείς δεν βρέθηκε θετικός σε εξουδετερωτικά αντισώματα. Η παρουσία δεσμευτικών αντισωμάτων έναντι του evolocumab δεν επηρέασε το φαρμακοκινητικό προφίλ, την κλινική ανταπόκριση ή την ασφάλεια του Evolocumab.

 

Σχετικά με την Amgen Cardiovascular

 

Εκμεταλλευόμενη περισσότερες από τρεις δεκαετίες πείρας στην ανάπτυξη βιοτεχνολογικών φαρμάκων για ασθενείς με σοβαρά νοσήματα, η Amgen έχει δεσμευτεί στην απάντηση σημαντικών επιστημονικών ερωτημάτων για την προώθηση της φροντίδας και τη βελτίωση της ζωής των ασθενών με καρδιαγγειακή νόσο, την κυρίαρχη αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας παγκοσμίως8. Η έρευνα της Amgen στην καρδιαγγειακή νόσο, καθώς και στις δυνητικές θεραπευτικές επιλογές, είναι μέρος μίας αυξανόμενης εξειδίκευσης της Amgen που χρησιμοποιεί τη γενετική του ανθρώπου για την ταυτοποίηση και την επικύρωση συγκεκριμένων φαρμακευτικών στόχων. Μέσα από τις δικές της προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης, καθώς και μέσω συνεργασιών, η Amgen οικοδομεί ένα εύρωστο χαρτοφυλάκιο καρδιαγγειακών προϊόντων, αποτελούμενο από πολλά εγκεκριμένα και ερευνητικά μόρια, σε μία προσπάθεια αντιμετώπισης πολλών σημαντικών επί του παρόντος μη καλυπτόμενων αναγκών των ασθενών, όπως η υψηλή χοληστερόλη και η καρδιακή ανεπάρκεια.

 

Σχετικά με την Amgen

 

Η Amgen, παραμένοντας πιστή στη δέσμευσή της να αξιοποιεί στο έπακρο τη δυναμική της βιοτεχνολογίας, διερευνώντας τα πολύπλοκα μονοπάτια της νόσου στους ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές ασθένειες, εστιάζεται στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη, την παραγωγή και διάθεση καινοτόμων θεραπειών. Η προσέγγιση αυτή, με γνώμονα τη χρήση εργαλείων όπως η προηγμένη ανθρώπινη γενετική, στοχεύει στη διαλεύκανση της πολυπλοκότητας της νόσου και την κατανόηση των βασικών αρχών της ανθρώπινης βιολογίας.

 

Η Amgen, επικεντρώνεται σε θεραπευτικές περιοχές όπου εντοπίζεται ακάλυπτη ιατρική ανάγκη, αξιοποιώντας την πολύχρονη εξειδίκευση και βαθιά γνώση της παραγωγής βιολογικών φαρμάκων προς όφελος της βελτίωσης της ζωής των ασθενών. Πρωτοπόρος στο χώρο της βιοτεχνολογίας και της έρευνας από το 1980, η Amgen είναι σήμερα μια από τις ηγέτιδες ανεξάρτητες εταιρείες βιοτεχνολογίας παγκοσμίως, με θεραπείες που έχουν βοηθήσει εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο, αναπτύσσοντας παράλληλα ένα από τα πιο πρωτοποριακά χαρτοφυλάκια νέων μορίων στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία με δυναμική να οδηγήσουν σε νέες, επαναστατικές θεραπευτικές προσεγγίσεις στην μελλοντική αντιμετώπιση σοβαρών ασθενειών.

Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφτείτε την ιστοσελίδαwww.amgen.gr. www.amgen.gr  .

 

Δηλώσεις που Αφορούν σε Μελλοντικές Εξελίξεις

 

Αυτό το ενημερωτικό δελτίο περιέχει δηλώσεις που αφορούν σε μελλοντικές εξελίξεις, οι οποίες βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και πεποιθήσεις της Amgen. Όλες οι δηλώσεις, εκτός εκείνων που αναφέρονται σε ιστορικά συμβάντα, είναι δηλώσεις που θα μπορούσαν να θεωρηθούν ως αφορώσες σε μελλοντικές εξελίξεις, συμπεριλαμβανομένων των εκτιμήσεων εσόδων, λειτουργικών περιθωρίων, κεφαλαιουχικών δαπανών, μετρητών, άλλων χρηματοοικονομικών στατιστικών παραμέτρων, αναμενόμενων νομικών, διαιτητικών, πολιτικών, ρυθμιστικών ή κλινικών αποτελεσμάτων ή πρακτικών, προτύπων ή πρακτικών πελατών ή συνταγογραφούντων γιατρών, ενεργειών και εκβάσεων που σχετίζονται με την κάλυψη των δαπανών, καθώς και άλλων τέτοιων εκτιμήσεων και αποτελεσμάτων. Οι δηλώσεις που αφορούν σε μελλοντικές εξελίξεις περιλαμβάνουν σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναπτύσσονται πιο κάτω και περιγράφονται πληρέστερα στις εκθέσεις της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς (SEC) των ΗΠΑ που υποβλήθηκαν από την Amgen, συμπεριλαμβανομένων της πλέον πρόσφατης ετήσιας έκθεσής μας στο Έντυπο 10-K και οποιασδήποτε επακόλουθης περιοδικής έκθεσης στο Έντυπο 10-Q και το Έντυπο 8-K. Εκτός εάν σημειώνεται διαφορετικά, η Amgen παρέχει αυτές τις πληροφορίες με βάση τα στοιχεία που ισχύουν έως και την ημερομηνία κυκλοφορίας αυτού του ενημερωτικού δελτίου και δεν αναλαμβάνει οποιαδήποτε υποχρέωση ενημέρωσης οποιασδήποτε δήλωσης που αφορά σε μελλοντικές εξελίξεις και περιέχεται σε αυτό το έγγραφο ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών συμβάντων ή άλλων λόγων.

Καμία δήλωση που αφορά σε μελλοντικές εξελίξεις δεν μπορεί να είναι εγγυημένη, ενώ τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν ουσιωδώς από εκείνα που προβλέπουμε. Η ανακάλυψη ή η ταυτοποίηση νέων υποψήφιων προϊόντων ή η ανάπτυξη νέων ενδείξεων για υφιστάμενα προϊόντα δεν μπορεί να είναι εγγυημένη, ενώ η μετάβαση από τη σύλληψη της ιδέας στο προϊόν είναι αβέβαιη. Κατά συνέπεια, δεν μπορεί να υπάρξει εγγύηση ότι οποιοδήποτε συγκεκριμένο υποψήφιο προϊόν ή ανάπτυξη νέας ένδειξης για ένα υφιστάμενο προϊόν θα στεφθεί από επιτυχία και θα μπορέσει να διατεθεί στο εμπόριο. Περαιτέρω, τα προκλινικά αποτελέσματα δεν εγγυώνται την ασφαλή και αποτελεσματική απόδοση των υποψηφίων προϊόντων στον άνθρωπο. Η πολυπλοκότητα του ανθρώπινου οργανισμού δεν μπορεί να αποδοθεί εντελώς, ορισμένες δε φορές ούτε καν επαρκώς, μέσω ηλεκτρονικού υπολογιστή ή συστημάτων κυτταρικής καλλιέργειας ή μοντέλων πειραματοζώων. Η χρονική διάρκεια που απαιτείται για την ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών και την εξασφάλιση έγκρισης από τις ρυθμιστικές αρχές για την κυκλοφορία ενός προϊόντος έχει υπάρξει κατά το παρελθόν κυμαινόμενη και αναμένουμε ότι θα επιδείξει παρόμοια διακύμανση και στο μέλλον. Ακόμη και όταν οι κλινικές δοκιμές είναι επιτυχείς, οι ρυθμιστικές αρχές μπορεί να θέσουν υπό αμφισβήτηση την επάρκεια για την έγκριση του προϊόντος των τελικών σημείων της δοκιμής που επιλέξαμε. Αναπτύσσουμε υποψήφια προϊόντα εσωτερικά και μέσω συμφωνιών αδειοδότησης, συνεργασιών και κοινοπραξιών. Για τα υποψήφια προϊόντα που προκύπτουν από τέτοιες σχέσεις μπορεί να προκύψουν διαφωνίες μεταξύ των μερών ή να αποδειχτούν λιγότερο αποτελεσματικά ή ασφαλή από όσο μπορεί να πιστεύαμε κατά τον χρόνο της σύναψης των συγκεκριμένων σχέσεων. Επίσης, μπορεί να υποπέσουν στην αντίληψή μας, ή την αντίληψη άλλων, προβλήματα σε σχέση με την ασφάλεια, τα ανεπιθύμητα συμβάντα ή την παρασκευαστική διαδικασία των προϊόντων μας μετά την κυκλοφορία τους στην αγορά.

Τα αποτελέσματά μας μπορεί να επηρεαστούν από την ικανότητά μας να κυκλοφορήσουμε με επιτυχία στην αγορά τόσο νέα όσο και υφιστάμενα προϊόντα στη χώρα μας και διεθνώς, από κλινικές και ρυθμιστικές εξελίξεις που αφορούν σε υφιστάμενα και μελλοντικά προϊόντα, από την ανάπτυξη των πωλήσεων προϊόντων που κυκλοφόρησαν πρόσφατα στην αγορά, από τον ανταγωνισμό που πηγάζει από άλλα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των βιοομοειδών, από δυσκολίες ή καθυστερήσεις στην παρασκευή των προϊόντων μας, καθώς και από τις παγκόσμιες οικονομικές συνθήκες. Επιπροσθέτως, οι πωλήσεις των προϊόντων μας επηρεάζονται από την πίεση της τιμολογιακής πολιτικής, τον στενό έλεγχο πολιτικών και ευρύτερων δημόσιων φορέων, τις πολιτικές περί κάλυψης της δαπάνης που επιβάλλονται από τρίτους φορείς πληρωμών, συμπεριλαμβανομένων κυβερνήσεων, ιδιωτικών ασφαλιστικών εταιρειών και παρόχων οργανωμένης φροντίδας, ενώ μπορεί να επηρεάζονται από εξελίξεις στις ρυθμιστικές αρχές, την κλινική έρευνα και τις κατευθυντήριες οδηγίες, καθώς και από εγχώριες και διεθνείς τάσεις ως προς την οργανωμένη περίθαλψη και τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής φροντίδας. Επιπροσθέτως, η έρευνα, ο έλεγχος, η τιμολόγηση, το μάρκετινγκ και άλλες λειτουργίες υπόκεινται σε εκτεταμένες ρυθμιστικές παρεμβάσεις από εγχώριες και ξένες κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές. Μπορεί να υποπέσουν στην αντίληψή μας, ή την αντίληψη άλλων, προβλήματα σε σχέση με την ασφάλεια, τα ανεπιθύμητα συμβάντα ή την παρασκευαστική διαδικασία των προϊόντων μας μετά την κυκλοφορία τους στην αγορά. Η επιχειρηματική μας δραστηριότητα μπορεί να επηρεαστεί από κυβερνητικές διερευνήσεις, νομικές ενέργειες και αξιώσεις σε σχέση με την προϊοντική ευθύνη. Επίσης, η επιχειρηματική μας δραστηριότητα μπορεί να επηρεαστεί από την ψήφιση νέας φορολογικής νομοθεσίας ή από την έκθεση σε επιπρόσθετες φορολογικές υποχρεώσεις. Εάν δεν εκπληρώσουμε τις υποχρεώσεις μας ως προς τη συμμόρφωσή μας με τη συμφωνία εταιρικής ακεραιότητας ανάμεσα σε εμάς και την κυβέρνηση των ΗΠΑ, θα μπορούσαμε να υποστούμε σημαντικές κυρώσεις. Επίσης, ενώ εξασφαλίζουμε συστηματικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας για τα προϊόντα και την τεχνολογία μας, η προστασία που παρέχεται από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και τις σχετικές αιτήσεις μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά, να ακυρωθεί ή να υπονομευθεί από τους ανταγωνιστές μας ή μπορεί να μην καταφέρουμε να επικρατήσουμε σε τρέχουσες και μελλοντικές δικαστικές διαμάχες που αφορούν σε ζητήματα πνευματικής ιδιοκτησίας. Πραγματοποιούμε ένα σημαντικό μέρος των εμπορικών παρασκευαστικών δραστηριοτήτων μας σε κάποιες βασικές παρασκευαστικές μονάδες και επίσης βασιζόμαστε σε τρίτους για ένα μέρος των παρασκευαστικών δραστηριοτήτων μας, ενώ περιορισμοί στις προμήθειες μπορεί να περιορίσουν και τις πωλήσεις ορισμένων από τα υφιστάμενα προϊόντα μας και την ανάπτυξη υποψήφιων προϊόντων. Επίσης, ανταγωνιζόμαστε με άλλες εταιρείες ως προς πολλά από τα προϊόντα μας που κυκλοφορούν στην αγορά, καθώς και ως προς την ανακάλυψη και την ανάπτυξη νέων προϊόντων. Επίσης, ένα μέρος των πρώτων υλών, του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και των συστατικών μερών των προϊόντων μας παρέχονται από αποκλειστικούς τρίτους προμηθευτές. Η ανακάλυψη σημαντικών προβλημάτων με ένα προϊόν παρόμοιο με κάποιο από τα δικά μας προϊόντα που θα ενοχοποιεί μία ολόκληρη κατηγορία προϊόντων θα μπορούσε να έχει σημαντική αρνητική επίδραση στις πωλήσεις των εν λόγω προϊόντων, καθώς και στην επιχειρηματική μας απόδοση και τα λειτουργικά αποτελέσματά μας. Οι προσπάθειές μας για την εξαγορά άλλων εταιρειών ή προϊόντων, καθώς και για την ενσωμάτωση των λειτουργιών των εταιρειών που έχουμε εξαγοράσει, μπορεί να μην είναι επιτυχείς. Μπορεί να μην είμαστε σε θέση να έχουμε πρόσβαση στις κεφαλαιαγορές και τις πιστωτικές αγορές με ευνοϊκούς για εμάς όρους ή και καθόλου. Έχουμε αυξανόμενη εξάρτηση από τα πληροφοριακά τεχνολογικά συστήματα, τις υποδομές και την ασφάλεια των δεδομένων. Η τιμή της μετοχής μας είναι ευμετάβλητη και μπορεί να επηρεαστεί από πολλά και διάφορα συμβάντα. Η επιχειρηματική μας απόδοση θα μπορούσε να επηρεάσει ή να περιορίσει τη δυνατότητα του Διοικητικού Συμβουλίου μας να ανακοινώσει μέρισμα ή την ικανότητά μας να πληρώσουμε μέρισμα ή να προβούμε στην επαναγορά κοινών μετοχών μας.

Οι επιστημονικές πληροφορίες που συζητούνται σε αυτό το ενημερωτικό δελτίο σε σχέση με νέες ενδείξεις είναι προκαταρκτικές και διερευνητικές και δεν αποτελούν μέρος της εγκεκριμένης επισήμανσης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ή από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για αυτά τα προϊόντα. Τα προϊόντα δεν είναι εγκεκριμένα για τις ερευνητικές χρήσεις που συζητούνται σε αυτό το ενημερωτικό δελτίο, οπότε δεν μπορούν και δεν θα έπρεπε να εξαχθούν οποιαδήποτε συμπεράσματα σε σχέση με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα των προϊόντων για αυτές τις χρήσεις.

 

Πληροφορίες

Για περαιτέρω στοιχεία επικοινωνήστε με τον κο. Αλέξανδρο Τσαμπαρλή, Value, Access & Policy Director, Amgen Hellas, Τηλ: 210 3447000

 

Βιβλιογραφικές Αναφορές

 

  1. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al, for the FOURIER Steering Committee and Investigators. N Engl J Med. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. 2017;376:1713-22.
  2. Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350:1495-1504.
  3. LaRosa JC, et al. N Engl J Med. 2005;352:1425-1435.
  4. Pederson TR, et al. JAMA. 2005;294:2437-2445.
  5. Search Collaborative Group. Lancet 2010;376:1658–69.
  6. Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2015;372:2387-2397.
  7. Repatha® U.S. Prescribing Information. Amgen.
  8. World Health Organization. Cardiovascular diseases (CVDs) fact sheet. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/. Accessed October 30, 2017.

Πασχαλινό Τραπέζι: Συμβουλές για να αποφύγετε την καούρα και την δυσπεψία

Μανώλης Συμβουλάκης , Γαστρεντερολόγος, Δ/ντής της Β’ Γαστρεντερολογικής Κλινικής του ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ Hospital Center.

Μανώλης Συμβουλάκης , Γαστρεντερολόγος, Δ/ντής της Β’ Γαστρεντερολογικής Κλινικής του ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ Hospital Center.

Η νηστεία της Σαρακοστής για πολλούς  τελειώνει με τη μεγάλη γιορτή του Πάσχα να είναι προ των πυλών, όπου τα γιορτινά τραπέζια, θα περιλαμβάνουν   μαγειρίτσα, αυγά, τσουρέκια , αρνί, κοκορέτσι και όλες τις άλλες λαχταριστές λιχουδιές που παραδοσιακά σερβίρονται.

Δυστυχώς όμως η πολυφαγία δημιουργεί  καούρα και δυσπεψία, οι οποίες με τη σειρά τους  μας δημιουργούν δυσθυμία  (κακή διάθεση).

Παρακάτω μερικές συμβουλές για να αποφύγουμε την καούρα και την δυσπεψία και να γιορτάζουμε ευχάριστα  τις  πασχαλινές ημέρες:

  • Συμπεριλάβετε στα γεύματά σας πράσινες σαλάτες. Προτιμήστε να τις καταναλώνετε πριν από τα άλλα φαγητά, ώστε να περιορίζετε το αίσθημα της πείνας.
  • Μην γεμίζετε υπερβολικά το πιάτο σας. Προτιμήστε μικρές μερίδες
  • Πίνετε άφθονο νερό.
  • Αποφύγετε την υπερκατανάλωση ροφημάτων με ανθρακικό.
  • Αποφύγετε τα γλυκά που είναι εξίσου πλούσια σε ζάχαρη και λιπαρά
  • Αποφύγετε να ξαπλώνετε ή να κάνετε άλλες δραστηριότητες μετά το φαγητό. Εάν θέλετε να διευκολύνετε την πέψη, να κάνετε έναν ήρεμο περίπατο, με αργό βήμα.
  • Μην καπνίσετε αμέσως μετά το φαγητό.
  • Πάρτε αλγινικά ( Gaviscon), όπου θα σας απαλλάξουν και θα σας ανακουφίσουν ταχύτατα από το αίσθημα της καούρας και της δυσπεψίας

 

Η πρώτη μας επιλογή, αν οι παραπάνω συμβουλές δεν έχουν αποτέλεσμα, θα πρέπει να είναι η χρήση σκευασμάτων που αντιμετωπίζουν αποτελεσματικά την καούρα και την δυσπεψία. Τα συγκεκριμένα σκευάσματα  χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή και το βασικό πλεονέκτημά τους είναι η ταχύτητα της ανακούφισης που προσφέρουν. Σε αυτή την κατηγορία ανήκουν τα αλγινικά με κύριο εκπρόσωπο το Gaviscon.

 

Τα αλγινικά σκευάσματα έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα  καθώς  δρουν  σχηματίζοντας ένα στρώμα  που «επιπλέει»  πάνω από το περιεχόμενο του στομάχου, δημιουργώντας  έτσι ένα φυσικό φραγμό (τείχος) μεταξύ  των στομαχικών υγρών (οξέων) και του οισοφάγου, καταστέλλοντας με αυτό τον τρόπο  την παλινδρόμηση.

Ο τρόπος δράσης τους, τους επιτρέπει να επιφέρουν αποτέλεσμα μέσα σε 3-5 λεπτά από τη λήψη, ενώ σημαντικό πλεονέκτημά τους είναι ότι μπορούν να χορηγούνται παράλληλα με κάθε άλλη θεραπευτική αγωγή, ώστε να επιτυγχάνεται μια συνολική αντιμετώπιση των συμπτωμάτων και ο ασθενής  να ανακουφίζεται άμεσα.

Τα αλγινικά  (Gaviscon) συνιστώνται στη θεραπεία της Γαστροοισοφαγικής Παλινδρόμησης  για την αντιμετώπιση  ήπιων συμπτωμάτων, είναι κατάλληλα για την αντιμετώπιση των  επίμονων  μεταγευματικών και νυκτερινών συμπτωμάτων, ενώ μπορούν να ληφθούν άφοβα και από εγκύους και ηλικιωμένους.

Σε περίπτωση που τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν, καλό θα ήταν να επισκεφθείτε ένα γιατρό όπου και να βρίσκεστε τις ημέρες αυτές.

Καλό Πάσχα  σε όλους!

Η ELPEN τιμήθηκε για τη διεθνή της παρουσία και τον εξωστρεφή της προσανατολισμό

elpen_logo

Τετάρτη 28 Μαρτίου 2018. Με το βραβείο Εξωστρέφειας τιμήθηκε η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία ELPEN κατά τη διάρκεια του ετήσιου forum Creative Greece Awards 2018, που διοργάνωσε ο εκδοτικός οργανισμός New Times Publishing στις 21 Μαρτίου 2018  σε κεντρικό ξενοδοχείο της Αθήνας.  Πρόκειται για αναγνώριση επιχειρηματικής αριστείας, που απονεμήθηκε στην εταιρεία για τις υψηλές επιδόσεις της στους τομείς των εξαγωγών και της διεθνούς ανάπτυξης

ELPEN180328

Έναν άξιο πρεσβευτή του Ελληνικού Φαρμάκου στις αγορές του εξωτερικού αποτελεί η ELPEN με περισσότερα από 30 σκευάσματά της να ταξιδεύουν σε 17 χώρες της Ευρώπης και 40 παγκοσμίως,   εισπράττοντας διεθνή αναγνώριση για την ποιότητα και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητά τους. Εκτεινόμενες σε τέσσερις ηπείρους (Ευρώπη, Ασία, Ωκεανία, Αφρική), οι αγορές αυτές περιλαμβάνουν χώρες της Ασίας και της Άπω Ανατολής, που χαρακτηρίζονται από ιδιαίτερα αυστηρές και αδιάβλητες διαδικασίες αδειοδότησης και εμπορίας φαρμάκων.

 

Η εταιρεία έχει από καιρό αναπτύξει την στρατηγική κατεύθυνση των διεθνών αγορών ιδρύοντας το 2012 θυγατρική εταιρεία στη Γερμανία, την ELPEN Pharma GmbH, η οποία, σήμερα, αναγνωρίζεται ως φερέγγυος πάροχος φαρμακευτικών θεραπειών από το γερμανικό σύστημα υγείας.

 

Παράλληλα, η διερεύνηση της βέλτιστης τεχνογνωσίας με βάση διεθνή πρότυπα και προδιαγραφές αποτελεί για την ELPEN ένα διαρκή στόχο. Τέλος, σε αναγνώριση της ποιότητας και της αξιοπιστίας της, η ELPEN επιλέγεται σταθερά από πολυεθνικές φαρμακευτικές εταιρείες για την παραγωγή προϊόντων τους στις υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις της και την προώθησή τους στην ελληνική αγορά.

 

Η εξωστρέφεια που αναπτύσσει η ELPEN τα τελευταία χρόνια δημιουργεί αναμφίβολα μια σημαντική νότα αισιοδοξίας για την επόμενη μέρα της χώρας μας, καθώς επισημαίνει την αναπτυξιακή δυναμική της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας, αλλά και τον κρίσιμο ρόλο που μπορεί να διαδραματίσει στην ανάταξη της εθνικής μας οικονομίας.

 

24 ΜΑΡΤΙΟΥ 2018: ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΦΥΜΑΤΙΩΣΗΣ

PSFysio

Η θεραπευτικές παρεμβάσεις των φυσικοθεραπευτών για την αντιμετώπιση της νόσου

 

 

TB24MarchΣτις 24 Μαρτίου είναι η παγκόσμια ημέρα φυματίωσης, ημέρα κατά την οποία ανακοινώθηκε επισήμως το αίτιο της φυματίωσης από τον Robert Koch. Η φυματίωση αποτελεί συχνή νόσο, κυρίως στις αναπτυσσόμενες χώρες και για την Ελλάδα αποτελεί υποχρεωτικώς δηλούμενο νόσημα.

Η φυματίωση είναι μια νόσος που προκαλείται από ένα μικρόβιο που λέγεται  μυκοβακτηρίδιο της φυματίωσης, του οποίου το πιο κοινό σημείο εγκατάστασης είναι οι πνεύμονες. Η πνευμονική φυματίωση είναι κι η μόνη μεταδιδόμενη μορφή φυματίωσης μέσω των σταγονιδίων των πτυέλων. Κοινά συμπτώματα είναι ο επίμονος βήχας, η αιμόπτυση, η απώλεια βάρους, η κόπωση, η νυχτερινή εφίδρωση και ο πυρετός. Η θεραπεία αποτελείται από μακροχρόνια λήψη συνδυασμού αντιβιοτικών, ενώ όταν πλέον υπάρξει θεραπεία, δεν συνοδεύεται από μακροχρόνιες βλάβες. Ωστόσο, εάν αφεθεί αθεράπευτη, μπορεί να επιφέρει μόνιμη βλάβη στα προσβεβλημένα όργανα και τους ιστούς και να αποβεί θανατηφόρα.

Ο φυσικοθεραπευτής παρεμβαίνει μόνο σε ειδικές περιπτώσεις φυματίωσης. Η φυσικοθεραπευτική παρέμβαση μπορεί να χρειαστεί σε ασθενείς με πνευμονική φυματίωση που έχουν αυξημένες εκκρίσεις, δυσχέρεια ή προβλήματα από το αναπνευστικό τους σύστημα. Ο φυσικοθεραπευτής ως εξειδικευμένος επαγγελματίας υγείας, αξιολογεί και επιλέγει την κατάλληλη αναπνευστική τεχνική παροχέτευσης εκκρίσεων, εφόσον εκπαιδεύσει τον ασθενή στο βήχα. Επίσης, όταν ο ασθενής χρειάζεται ενδυνάμωση και βελτίωση της φυσικής κατάστασης, ο φυσικοθεραπευτής θα εφαρμόσει το κατάλληλο εξατομικευμένο πρόγραμμα άσκησης (Ando et al, 2003).

Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φυσικοθεραπευτών (Π.Σ.Φ.), με το Επιστημονικό Τμήμα Καρδιοαγγειακής και Αναπνευστικής Φυσικοθεραπείας-Αποκατάστασης (Ε.Τ.Κ.Α.Φ.Α), προάγουν, υποστηρίζουν και ενημερώνουν το ευρύ κοινό για τη σπουδαιότητα της φυσικοθεραπείας, όσον αφορά την πρόληψη, την αποκατάσταση, τη διατήρηση και ενίσχυση της πνευμονικής λειτουργίας, καθώς επίσης και για την ικανότητα για άσκηση και βελτίωση της  ποιότητας ζωής των ατόμων με φυματίωση.

24 Μαρτίου: Παγκόσμια Ημέρα για τη φυματίωση

Εκδήλωση για την Παγκόσμια Ημέρα Φυματίωσης πραγματοποιείται στο Αμφιθέατρο του ΓΝ “Γ. Παπανικολάου” την Παρασκευή 23 Μαρτίου 2018, ώρα 12-2μ.μ. με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα που έχει θεσπιστεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) για την καταπολέμηση της ασθένειας, εξαιτίας της οποίας εκατοντάδες άνθρωποι νοσούν ακόμα και σήμερα.

Παρά τις επιστημονικές εξελίξεις που έχουν σημειωθεί στη διάγνωση και θεραπεία είναι ιδιαίτερα ανησυχητικό το γεγονός ότι η φυματίωση έχει αρχίσει να γίνεται ανθεκτική σε πολλά αντιφυματικά φάρμακα και για αυτό είναι απαραίτητη η συνεχής εγρήγορση της ιατρικής κοινότητας.

 

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ EKΔΗΛΩΣΗΣ

Συντονισμός: Ιωάννης Κιουμής, Καθηγητής ΑΠΘ

Η ιστορική συμβολή του ΓΝΘ «Γ. Παπανικολάου» στην αντιμετώπιση της φυματίωσης.

Κρυσταλία Μοσχοτά, Προϊσταμένη Πνευμονολογικής-Φυματιολογικής Κλινικής ΑΠΘ

Το σύγχρονο πρόσωπο της Φυματίωσης

Κατερίνα Μανίκα, Επίκουρη Καθηγήτρια ΑΠΘ

Λανθάνουσα Φυματίωση: Η αποθήκη του μυκοβακτηριδίου

Γεωργία Χασαπίδου, Πνευμονολογική Κλινική ΕΣΥ

 

“Σανατόριο Ασβεστοχωρίου”- Γενικό Νοσοκομείο “Γεώργιος Παπανικολάου”

Από την εποχή που λειτούργησε επίσημα το “Σανατόριο Ασβεστοχωρίου” με το Βασιλικό Διάταγμα 199 που εκδόθηκε στις 4 Σεπτεμβρίου 1920, η λειτουργία του “Νοσοκομείου Φυματιώντων Ασβεστοχωρίου” συνδέθηκε άρρηκτα με το κοινωνικό γίγνεσθαι της πόλης και την πολιτική ιστορία της περιοχής, πέρα από το φάρο ίασης που αποτελούσε για μεγάλο αριθμό ασθενών και των συγγενών τους.

Σήμερα στο Γενικό Νοσοκομείο “Γεώργιος Παπανικολάου” λειτουργούν δύο πνευμονολογικές κλινικές και εξωτερικά αντιφυματικά ιατρεία.

Το βιβλίο “Σανατόριο Ασβεστοχωρίου: Όπου το παρόν συναντά το παρελθόν” της Κρυσταλλίας Μοσχοτά διατίθεται από τη Βιβλιοθήκη του Νοσοκομείου (paplib@gmail.com).

24 Μαρτίου, Παγκόσμια Ημέρα για τη φυματίωση

TB24MarchΟ Dr. Robert Koch στις 24 Μαρτίου 1882 στο Βερολίνο παρουσίασε στην επιστημονική κοινότητα την ανακοίνωση του, την ανακάλυψη του βάκιλου της φυματίωσης, της ασθένειας που “θέριζε” στην Ευρώπη και την Αμερική προκαλώντας το θάνατο και πλαισιωμένη από έντονο κοινωνικό στίγμα για τους πάσχοντες και τον περίγυρο τους. Η πρωτοποριακή έρευνά του Koch άνοιξε το δρόμο προς τη διάγνωση και τη θεραπεία της ασθένειας. Δεύτερο σημαντικό σταθμό στον αγώνα για την θεραπεία της ασθένειας αποτελεί η  συμβολή του Selman A. Waksman που έθεσε στη διάθεση της ιατρικής το πρώτο πραγματικά αποτελεσματικό φάρμακο κατά του βακίλου του Κοχ:τη στρεπτομυκίνη.

 

Ωστόσο, η φυματίωση παραμένει και σήμερα σημαντικό πρόβλημα για τη δημόσια υγεία. Σύμφωνα με τα στοιχεία του ΚΕΕΛΠΝΟ “παρά το γεγονός ότι η φυματίωση θεραπεύεται και κατά το χρονικό διάστημα 2000-2015 σώθηκαν 49.000.000 ζωές μέσω της διάγνωσης και της θεραπευτικής αντιμετώπισης της νόσου, εκτιμάται ότι 4.300.000 άνθρωποι παγκοσμίως, δηλαδή το 1/3 των ασθενών με φυματίωση, οι οποίοι ανήκουν κατά κύριο λόγο σε ευπαθείς κοινωνικές ομάδες, δεν διαγιγνώσκονται ούτε θεραπεύονται, λόγω αδυναμίας πρόσβασής τους σε ποιοτικές υπηρεσίες υγείας”.

 

H εκδήλωση διοργανώνεται από την Επιτροπή Νοσοκομειακών Λοιμώξεων του Νοσοκομείου σε συνεργασία με το Τμήμα Ελέγχου Ποιότητας-Έρευνας και Συνεχιζόμενης Εκπαίδευσης.

Fimiatiosi

Πολύ χαμηλός ο δημόσιος προϋπολογισμός για τη φυσικοθεραπεία – παραμένει υψηλό το claw-back που πληρώνουν οι συμβεβλημένοι φυσικοθεραπευτές

PSFysio

Δεκαπλάσιος της Ελλάδας ο δημόσιος προϋπολογισμός για τη φυσικοθεραπεία στο Βέλγιο, με παρόμοιο πληθυσμό

 

Ανακοινώθηκε στους συμβεβλημένους φυσικοθεραπευτές του ΕΟΠΥΥ το υποχρεωτικό ποσοστό επιστροφής  δεδουλευμένων (claw-back) για τις υπηρεσίες που προσέφεραν το α΄ εξάμηνο του 2017.

Συγκεκριμένα η επιστροφή ή διαφορετικά η μη καταβολή δεδουλευμένων (claw-back), ανήλθε σε 21,44%  και συνυπολογίζοντας και το rebate που καταλογίζεται για κάθε μηνιαία δαπάνη σαν έκπτωση, σήμανε σε απλά Ελληνικά ότι οι 2 από τους 6 μήνες εργασίας αποτελούν δωρεάν προσφορά υπηρεσιών για το κοινωνικό σύνολο.

Παρόλες τις διορθωτικές κινήσεις της διοίκησης του ΕΟΠΥΥ και την μικρή ενίσχυση του προϋπολογισμού της φυσικοθεραπείας, το πρόβλημα παραμένει και αποδεικνύεται στην πράξη ότι δεν επαρκούν τα κονδύλια για να καλύψουν τις αυξημένες ανάγκες για φυσικοθεραπεία στους ασφαλισμένους.

Η Ελλάδα έχει προσδιορίσει την συγκεκριμένη κλειστή δαπάνη στα 70.000.000 ευρώ, όταν στο Βέλγιο η ίδια δαπάνη είναι δεκαπλάσια και ανέρχεται στα 740.000.000 ευρώ.

Από την άλλη πλευρά, η επιβολή claw-back σε προσφορά υγειονομικών υπηρεσιών είναι πέρα από κάθε λογική και επιβλήθηκε το 2013 υπό  το καθεστώς της «τρομοκρατίας» για την αποφυγή της χρεωκοπίας της χώρας.

Αυτό το διάστημα διερευνώνται στις εξεταστικές της Βουλής διάφορα θέματα που αφορούν τα οικονομικά της Υγείας της χώρας. Τα 15 εκατομμύρια της υποτιθέμενης ετήσιας «υπέρβασης» στον προϋπολογισμό της φυσικοθεραπείας, φαντάζουν μηδαμινά αν συγκριθούν με τον χορό των δισεκατομμυρίων σε άλλες δαπάνες Υγείας, που οδήγησαν στην επιβολή άδικων και ΄΄καταναγκαστικών΄΄ μέτρων, με την μορφή Νομοθετημάτων που ψηφίστηκαν και εφαρμόστηκαν επί  δικαίων και αδίκων.

Ο πρόεδρος του Π.Σ.Φ Πέτρος Λυμπερίδης αναφερόμενος στο ζήτημα δήλωσε:

«Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φυσικοθεραπευτών θεωρεί ότι οποιαδήποτε έκπτωση και μη καταβολή δεδουλευμένων υπηρεσιών φυσικοθεραπείας είναι έξω από κάθε λογική και αποτελεί κατάφορη παραβίαση του Ευρωπαϊκού δικαίου.

Είναι γνωστή σε όλον τον κόσμο η συμβολή της φυσικοθεραπείας στη μείωση του κόστους για τα συστήματα Υγείας των χωρών που έχουν επενδύσει σε αυτήν, ενώ είναι επίσης γνωστό ότι, επενδύοντας στην προαγωγή της κινητικής υγείας του ασθενούς μειώνονται οι δαπάνες των εθνικών συστημάτων υγείας.

Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φυσικοθεραπευτών διεκδικεί κονδύλια για την φυσικοθεραπεία σύμφωνα με τις πραγματικές ανάγκες των Πολιτών».

1 2 3 83