Δρ. Μηνάς Μαστρομηνάς, 30 χρόνια προσφοράς στη ζωή!

embryogenesis
Ο Δρ. Μηνάς Μαστρομηνάς, Γυναικολόγος, ειδικός σε θέματα Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, Διδάκτωρ της Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών

Ο Δρ. Μηνάς Μαστρομηνάς, Γυναικολόγος, ειδικός σε θέματα Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, Διδάκτωρ της Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών

Ο Δρ. Μηνάς Μαστρομηνάς, Γυναικολόγος, ειδικός σε θέματα Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, Διδάκτωρ της Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών, συμπληρώνει φέτος 30 χρόνια προσφοράς στον χώρο μετρώντας πολλές και σημαντικές επιτυχίες.

Πριν από 30 χρόνια ξεκίνησε ένα ταξίδι υποστήριξης, αγάπης και πίστης στη θέληση του ανθρώπου να δημιουργήσει ζωή. Στην πορεία αυτή, αγωνίστηκε σταθερά με όπλο την γνώση, την τεχνολογία αιχμής, το μεράκι και τον σεβασμό στο μεγαλειώδες της ζωής. Έχοντας υλοποιήσει πάνω από 75.000 κύκλους προσπαθειών εξωσωματικής κι έχοντας συντελέσει στη γέννηση περισσότερων από 35.000 υγιών μωρών, με τα υψηλότερα δυνατά ποσοστά επιτυχίας και με γνώμονα την ανθρωποκεντρική και φιλική προσέγγιση όλης της διαδικασίας, ανατρέχει σε μία πορεία γεμάτη καθοριστικά ορόσημα.

Το 1988 ξεκινά από το Πανεπιστήμιο του Hammersmith στο Λονδίνο, δημιουργεί μία Επιστημονική Ομάδα με σκοπό να φέρει στη χώρα μας τα νέα επιτεύγματα στην Υποβοηθούμενη Αναπαραγωγή και 3 χρόνια αργότερα, το 1991 δημιουργεί την Πρώτη Ολοκληρωμένη Μονάδα Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής στην Ελλάδα, την «Εμβρυογένεσις». Στην αρχή η κλινική ανήκε στο μαιευτήριο ΜΗΤΕΡΑ. Σε αντίξοες συνθήκες λόγω των αχαρτογράφητων νερών της Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής τότε στην Ελλάδα, έχοντας όμως επιμονή και όραμα, ο Δρ. Μαστρομηνάς και ο συνοδοιπόρος του Dr. Stephen Davies, Senior Clinical Embryologist, μαζί με τον γυναικολόγο Γ. Πιστοφίδη ξεκίνησαν με εξαιρετική επιτυχία ήδη από την πρώτη ημέρα λειτουργείας της Εμβρυογένεσης. Το 1994 η Εμβρυογένεση μεταφέρεται σε νέες σύγχρονες εγκαταστάσεις. Έτσι ξεκινάει το ταξίδι της επιτυχίας και της πρωτοπορίας.

Η Εμβρυογένεση, εφάρμοσε για πρώτη φορά στην χώρα μας τεχνολογίες αιχμής βοηθώντας χιλιάδες ζευγάρια, που την εποχή εκείνη αναζητούσαν θεραπεία στο εξωτερικό, να πραγματοποιήσουν μία διεθνούς επιστημονικού επιπέδου προσπάθεια στην Ελλάδα. Το πάθος για την ανθρώπινη ζωή, η παροχή εξαιρετικών υπηρεσιών, το ανθρώπινο περιβάλλον και οι εξατομικευμένες θεραπείες γονιμότητας καθιέρωσαν γρήγορα την «Εμβρυογένεσις» ως την κορυφαία ελληνική κλινική εξωσωματικής γονιμοποίησης.

Τα ζευγάρια σύντομα άρχισαν να προσέρχονταν όχι μόνο από όλη την επικράτεια αλλά και από τις 5 ηπείρους. Δεν είναι υπερβολή να λεχθεί ότι η Εμβρυογένεση έβαλε τον πήχη στο υψηλότερο δυνατό σημείο στην χώρα. Οι εντυπωσιακοί αριθμοί που ακολούθησαν ήταν φυσική συνέπεια όλης της προσπάθειας και του συνολικού οράματος που πρέσβευε η Ομάδα της Εμβρυογένεσης. 75.000 κύκλοι εξωσωματικής, 35.000 υγιή παιδιά που γεννήθηκαν μέσα από τις κοινές προσπάθειες της εξειδικευμένης ομάδας των Γυναικολόγων, Εμβρυολόγων, Γενετιστών και του Νοσηλευτικού προσωπικού.

Όλη η ομάδα της Εμβρυογένεσις που ξεκίνησε το 1991 με 5 άτομα και τώρα αριθμεί 45, έχει εκπαιδευτεί σε πρωτοποριακά Κέντρα του εξωτερικού και έτσι κατέστη δυνατή η μεταφορά της νέας τεχνολογίας άμεσα και αποτελεσματικά στη χώρα μας. Χαρακτηριστικό παράδειγμα αποτελεί ο Ιάπωνας Εμβρυολόγος, Dr. Masashige Kuwayama, εφευρέτης της κρυοσυντήρησης ωαρίων, στου οποίου τα εργαστήρια εκπαιδεύτηκαν οι εμβρυολόγοι της μονάδας. Η πρωτοπορία του Δρ. Μαστρομηνά και της ομάδας του, μέσα από τις υπερσύγχρονες υπηρεσίες εξωσωματικής γονιμοποίησης αποδεικνύεται έμπρακτα και μέσα από τα παρακάτω ορόσημα:

  • Το πρώτο παιδί στην Ελλάδα που γεννήθηκε μετά από θεραπεία ICSI για την ανδρική υπογονιμότητα

  • Την πρώτη γέννηση στη χώρα μετά από προεμφυτευτική διάγνωση για μεσογειακή αναιμία

  • Την πρώτη γέννηση μετά από κατάψυξη ωαρίου.

  • Βραβείο στο Παγκόσμιο Συνέδριο ESHRE για μη επεμβατικό έλεγχο εμβρύων

  • Το πρώτο παιδί στην Ελλάδα που γεννήθηκε μετά από βιοψία όρχεων (TESE) για αζωοσπερμία

  • Το πρώτο παιδί στην Ελλάδα μετά από προεμφυτευτικό έλεγχο για χρωμοσωμιακές ανωμαλίες του εμβρύου

Τέλος, η Εμβρυογένεσις αποτέλεσε την πρώτη κλινική στην Ελλάδα που διερεύνησε τον ανδρικό παράγοντα υπογονιμότητας όταν ακόμη αυτό δεν ήταν κοινωνικά αποδεκτό. Αξιοσημείωτο είναι το γεγονός ότι ένα στα έξι ζευγάρια αναπαραγωγικής ηλικίας αντιμετωπίζουν προβλήματα υπογονιμότητας και σύμφωνα με σχετικές έρευνες ο ανδρικός παράγοντας είναι υπεύθυνος για το 40% των περιπτώσεων.

Όπως ο ίδιος δήλωσε «Κάθε παιδί που γεννιέται δίνει χαρά σε δυο οικογένειες. Στη δική του αλλά και στην οικογένεια του «Εμβρυογένεσις», τη δική μας οικογένεια! Για εμένα τα 30 χρόνια είναι απλώς ένας σταθμός στο μακρινό και συναρπαστικό ταξίδι της θεραπείας της ανθρώπινης υπογονιμότητας. Συνεχίζουμε με τον ίδιο ενθουσιασμό, το ίδιο πάθος, τα ίδια ιδανικά, να είμαστε δίπλα στον άνθρωπο τις αγωνίες, τις ανάγκες, το όνειρο του, το όνειρο της ζωής!!».

Δείτε εδώ το επετειακό video για τα 30 χρόνια του Δρ. Μαστρομηνά στο χώρο της Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής.

Ο ΕΦΕΧ επισκέφτηκε την αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας. Η Αυτοφροντίδα σε πρώτο πλάνο στην Ελλάδα!

EFEX_logo

25 Νοεμβρίου

Συνάντηση με την Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας 

Κα. Γκάγκα

Η αξία της αυτοφροντίδας και η ανάγκη θεσμοθέτησής της στη χώρα μας υπογραμμίστηκε στην ενημέρωση που είχε η αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας, κα Γκάγκα από τους εκπροσώπους του Συνδέσμου Εταιρειών Φαρμάκων Ευρείας Χρήσης, ΕΦΕΧ, την Τρίτη 16 Νοεμβρίου. Τον ΕΦΕΧ εκπροσώπησαν ο Δημήτρης Μωραΐτης, πρόεδρος του ΔΣ και Γενικός Διευθυντής της ΒΙΑΝ ΑΕ, του Ομίλου Γιαννακόπουλου, ο ταμίας του ΔΣ, Γρηγόρης Καρέλος και Country Managing Director της Johnson & Johnson, για την Ελλάδα και τα Βαλκάνια, καθώς και ο Θωμάς Δόκιος Αναπληρωτής Διευθυντής του Συνδέσμου ΕΦΕΧ.

Συνάντηση με την Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας Κα. Γκάγκα

Συνάντηση με την Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας
Κα. Γκάγκα

Επίσης υπήρξε ειδική αναφορά  στην προώθηση της μελέτης της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας (ΕΣΔΥ) για τα κοινωνικά και οικονομικά οφέλη της αυτοφροντίδας και της κατηγορίας των ΜΗΣΥΦΑ, την οποία πραγματοποίησαν και ολοκλήρωσαν οι καθηγητές κ. Κυριόπουλος και κ. Αθανασάκης.
Η συνάντηση πραγματοποιήθηκε σε ευχάριστο κλίμα και με τις δύο πλευρές να θέτουν σε προτεραιότητα την πραγματοποίηση μίας ενημερωτικής καμπάνιας για την αξία της αυτοφροντίδας. Τέλος, η υπουργός εξέφρασε την επιθυμία της να παρακολουθήσει την καμπάνια ενημέρωσης μόλις ολοκληρωθεί η οργάνωσή της, προκειμένου να εξεταστεί το ενδεχόμενο να λάβει την αιγίδα του Υπουργείου Υγείας.

 

Οστεοπόρωση : Το χρόνιο νόσημα που όμως θεραπεύεται

Σπύρος Ν Νίκας  Ρευματολόγος

Σπύρος Ν Νίκας
Ρευματολόγος

Η Οστεοπόρωση είναι ένα μεταβολικό ασυμπτωματικό νόσημα των οστών (ΔΕΝ προκαλεί συμπτώματα παρά μόνο όταν γίνει κάποιο κάταγμα), που χαρακτηρίζεται από “αδύναμο – αραιό” οστό (μειωμένη οστική πυκνότητα/BMD) σε συνδυασμό με διαταραχή της οστικής αρχιτεκτονικής. Κάτι τέτοιο σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο για κάταγμα (πιο συχνά στη σπονδυλική στήλη, στο ισχίο [το πιο σοβαρό] και στην πηχεοκαρπική) αλλά και σε κάποιο βαθμό με αυξημένο κίνδυνο για θάνατο (αφού 20% των ασθενών με κάταγμα ισχίου δυστυχώς θα πεθάνει στον 1ο χρόνο)

 

Υπάρχουν πολλές μορφές οστεοπόρωσης, εκ των οποίων οι πιο συχνές είναι :

  • μετεμμηνοπαυσιακή: εμφανίζεται σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, λόγω απώλειας των οιστρογόνων και της προστατευτικής δράσης αυτών στο οστό. Είναι η πιο συχνή μορφή
  • επαγόμενη από κορτιζόνη: αναπτύσσεται ταχέως, για αυτό και ΚΑΘΕ ασθενής που πρόκειται να λάβει κορτιζόνη για διάστημα μεγαλύτερο από 3 μήνες πρέπει να λαμβάνει και προστασία
  • γεροντική: μετά τα 75 έτη, σε άνδρες και γυναίκες

Η διάγνωση γίνεται κυρίως με τη μέθοδο DEXA (εκτίμηση BMD). Εύρημα Tscore < -2,5 σε ΟΜΣΣ ή ισχίο (πχ -2,8 είναι οστεοπόρωση), θεραπεία όμως θα χρειαστούν και κάποιες γυναίκες με οστεοπενία (πχ Tscore = -2,2) & αυξημένο καταγματικό κίνδυνο (FRAX), όπως ΚΑΙ ΚΑΘΕ ΓΥΝΑΙΚΑ με κάταγμα χαμηλής βίας (ανεξαρτήτως BMD). Να τονισθεί ότι σε γυναίκες με οστεοπενία ΧΩΡΙΣ αυξημένο καταγματικό κίνδυνο (FRAX) ΔΕΝ απαιτείται θεραπεία, ούτε καν συμπληρώματα ασβεστίου με βιταμίνη D. Πριν την έναρξη κάθε θεραπείας οστεοπόρωσης απαιτείται συγκεκριμένος εργαστηριακός έλεγχος, για αποκλεισμό υποκείμενου νοσήματος  (2θης οστεοπόρωση, πχ σε έδαφος υπερθυρεοειδισμού)

 

Οι διεθνείς οδηγίες συνιστούν διφωσφονικά ή denosumab ως 1ης γραμμής αγωγή, πάντα σε συνδυασμό με ασβέστιο & βιταμίνη D3. Τεριπαρατίδη ή romosozumab για πιο ειδικές ή σοβαρές περιπτώσεις. Η διάρκεια θεραπείας είναι μακροχρόνια αλλά σε καμία περίπτωση εφ όρου ζωής. Δίνονται συστάσεις για άσκηση ( έχει ευεργετικό ρόλο) και αποφυγή πτώσεων.

 

¨Έχει τέλος ιδιαίτερο ενδιαφέρον να αναφερθεί το γεγονός ότι η οστεοπόρωση είναι ένα ΧΡΟΝΙΟ νόσημα που:

α) θεραπεύεται (η οστική πυκνότητα είναι δυνατόν και πρέπει να έρθει σε επίπεδα εκτός οστεοπόρωσης)

β) και έτσι η θεραπεία είναι δυνατό ΚΑΙ ΠΡΕΠΕΙ να σταματήσει κάποια στιγμή και για κάποιο χρονικό διάστημα

γ) οι δόσεις στις διάφορες θεραπείες είναι πάντα οι ΙΔΙΕΣ, ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νόσου (πχ ίδια δόση διφωσφονικών και ασβεστίου θα λάβει μια ασθενής με Tscore -2,6 χωρίς κατάγματα [ήπια μορφή οστεοπόρωσης] και ίδια δόση μια ασθενής με Τscore -3,6 και 2 σπονδυλικά κατάγματα [σοβαρή και εγκατεστημένη οστεοπόρωση])

Σπύρος Ν Νίκας

Ρευματολόγος

Ο καθηγητής Δημήτρης Βλαχάκος ειδικός σύμβουλος στον Όμιλο ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ

Vioiatriki40_logo

Ο Όμιλος ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ ανακοινώνει τη συνεργασία του με τον Ομότιμο Καθηγητή Παθολογίας – Νεφρολογίας στην Ιατρική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Δημήτρη Βλαχάκο, ο οποίος αναλαμβάνει Επιστημονικός Σύμβουλος Νεφρολογίας και Υπέρτασης. 

Δημήτρης Βλαχάκος. Επιστημονικός Σύμβουλος Νεφρολογίας και Υπέρτασης. 

Δημήτρης Βλαχάκος.
Επιστημονικός Σύμβουλος Νεφρολογίας και Υπέρτασης.

Ο Δημήτρης Βλαχάκος έχει μετεκπαιδευθεί στην Εσωτερική Παθολογία,  Νεφρολογία και Υπέρταση στο Harvard University School of Medicinκαι στο Boston University Μedical Center.

Υπήρξε Ιδρυτής και Υπεύθυνος της Νεφρολογικής Μονάδας και της Μονάδας Υπερτάσεως της Β’ Προπαιδευτικής Παθολογικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών στο Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «Αττικόν» από την εποχή της ιδρύσεως της το 2003 και είναι

Είναι μέλος ελληνικών και διεθνών Ιατρικών Συλλόγων, μεταξύ των οποίων ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών, η Ελληνική Νεφρολογική Εταιρεία, η Ελληνική Αντιϋπερτασική Εταιρεία, η Ελληνική Εταιρεία Μελέτης Υπέρτασης, το Ελληνικό Κολλέγιο Νεφρολογίας και Υπερτάσεως (Ιδρυτικό Μέλος), η Ελληνική Εταιρεία Μελέτης και Αντιμετώπισης του Μεταβολικού Συνδρόμου και Συνοδών Διαταραχών (Ιδρυτικό Μέλος), η Massachusetts Medical Society, η American Medical Association, η American Society of Nephrology, η European Renal Association – European Dialysis and Transplant Society, η International Society of Nephrology και η European Society of Hypertension.

Έχει συγγράψει 50 και πλέον δημοσιεύσεις / κεφάλαια βιβλίων στα ελληνικά και πάνω από 100 ξενόγλωσσες δημοσιεύσεις σε διεθνή επιστημονικά περιοδικά και βιβλία.

Ο Όμιλος ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ επενδύει σημαντικά στις επιστημονικές συνεργασίες και έχει θέσει στο επίκεντρο των δραστηριοτήτων του 10μελές Επιστημονικό Συμβούλιο, υπό την προεδρία της Ομότιμης Καθηγήτριας Δημόσιας Υγείας ΕΣΔΥ κ.Τζένης Κρεμαστινού.

Ο Όμιλος συμπληρώνει 40 χρόνια στον κλάδο της ιδιωτικής Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας. Από το 1981 αναπτύσσεται διαρκώς και σήμερα διαθέτει 56 Διαγνωστικά Κέντρα σε Ελλάδα και Κύπρο, 2 γενικές κλινικές, 7 οδοντιατρεία και ένα Κέντρο Διεθνών Ασθενών.

Η είσοδος στην πέμπτη δεκαετία σηματοδοτεί και την είσοδο σε μια νέα εποχή. Στο νέο ξεκίνημα, η ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ υλοποιεί αποφασιστικά βήματα προς την κατεύθυνση της πρωτοπορίας και της καινοτομίας, συνεχίζει πιο δυνατή, με σταθερή προσήλωση στο όραμα της προαγωγής της Υγείας όλων.

Όλα τα νέα του Ομίλου στην ιστοσελίδα του, σε LinkedIn, Facebook και Instagram.

Το 6ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Βρογχολογίας και Επεμβατικής Πνευμονολογίας στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, 15 – 17 Οκτωβρίου

ECBIP2021

Το πρώτο διεθνές συνέδριο Επεμβατικής Πνευμονολογίας στην μετά-COVID εποχή με φυσική παρουσία περισσότερων των 280 συνέδρων και με παγκόσμια συμμετοχή.

Την έναρξη των εργασιών του Συνεδρίου θα χαιρετίσουν η Αναπλ. Υπουργός Υγείας κ. A. Γκάγκα, ο Πρύτανης του ΕΚΠΑ Καθηγητής κ. Α. Μ. Δημόπουλος και ο Πρόεδρος της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας Καθηγητής κ. Στ. Λουκίδης

Αθήνα, 11 Οκτωβρίου 2021 – Το 6ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Βρογχολογίας και Επεμβατικής Πνευμονολογίας (ECBIP) θα φιλοξενηθεί στην Αθήνα, στο Διεθνές Συνεδριακό Κέντρο του Μεγάρου Μουσικής Αθηνών, στις 15-17 Οκτωβρίου 2021.

Το ECBIP διοργανώνεται από την Ευρωπαϊκή Ένωση Βρογχολογίας και Επεμβατικής Πνευμονολογίας (EABIP) και ο οικοδεσπότης του το 2021 είναι η Ελληνική Εταιρεία Εκπαίδευσης στην Επεμβατική Πνευμονολογία (HTA-IP).

Το ECBIP 2021 πραγματοποιείται υπό την αιγίδα της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, καθώς και της Παγκόσμιας Ένωσης Βρογχολογίας και Επεμβατικής Πνευμονολογίας, της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας και της Ελληνικής Εταιρείας Νοσημάτων Θώρακα.

Το ECBIP 2021 θα πραγματοποιηθεί σε υβριδική μορφή: με αυτοπρόσωπη παρουσία, για όσους έχουν τη δυνατότητα να συμμετάσχουν στον χώρο του Συνεδρίου και εξ αποστάσεως, μέσω της ειδικής ηλεκτρονικής πλατφόρμας, για όσους δεν μπορούν να ταξιδέψουν. Αυτή θα είναι η πρώτη διεθνής επιστημονική συνάντηση Επεμβατικής Πνευμονολογίας που πραγματοποιείται με φυσική παρουσία από την αρχή της πανδημίας και το ενδιαφέρον είναι έντονο, με πάνω από 500 επαγγελματίες υγείας και συνεργάτες επαγγελματίες από 48 χώρες να έχουν ήδη δηλώσει συμμετοχή, με περισσότερους των 280 εξ αυτών αυτοπροσώπως.

Τα θέματα του Συνεδρίου περιλαμβάνουν νέες τεχνολογίες ενδοσκοπικής απεικόνισης (από ενδοβρογχικούς υπερήχους και ελαστογραφία έως οπτική τομογραφία συνοχής), βρογχοσκοπικές τεχνικές αντιμετώπισης ενδοπνευμονικών όγκων (με ή χωρίς τεχνολογία πλοήγησης), τεχνητή νοημοσύνη στην αναγνώριση οζιδίων των πνευμόνων ή ROSE σε δείγματα από EBUS TBNA, καθώς και προηγμένη ρομποτική βρογχοσκόπηση. Μια πλήρης ανασκόπηση των νέων ερευνητικών δεδομένων σχετικά με τη βρογχοσκόπηση, τη θωρακοσκόπηση και τις προκλήσεις που έθεσε η πανδημία COVID-19 έχουν συμπεριληφθεί στο Πρόγραμμα του Συνεδρίου.

Στο συνέδριο θα συμβάλλουν και γιατροί όμορων ειδικοτήτων όπως Χειρουργοί Θώρακος, Χειρουργοί ΩΡΛ, Παιδίατροι, Ογκολόγοι και Ακτινολόγοι, οι οποίοι θα μοιραστούν τις γνώσεις και την εμπειρία τους σχετικά με προκλήσεις όπως μεταμόσχευση πνεύμονα, η τραχειακή ανακατασκευή, η τραχειακή στένωση μετά από διασωλήνωση, ο ιατρογενής πνευμοθώρακας, το μεσοθηλίωμα, η αφαίρεση ξένου σώματος και πολλά ακόμα.

Εννέα (9) κλινικά εργαστήρια θα προσφέρουν πρακτική εκπαίδευση σε μικρές ομάδες εγγεγραμμένων συμμετεχόντων υπό την καθοδήγηση παγκοσμίου φήμης εκπαιδευτών. Επιπλέον, πραγματικά κλινικά περιστατικά θα προβληθούν από τις χειρουργικές αίθουσες 4 Ευρωπαϊκών Ομάδων (Γαλλία, Ολλανδία, Ελλάδα, Σλοβενία) δίνοντας στους συμμετέχοντες τη δυνατότητα να παρακολουθήσουν και να συζητήσουν τα περιστατικά με τους έμπειρους κλινικούς γιατρούς που τα αντιμετώπισαν.

Τέλος, οι νοσηλευτές/τριες Βρογχοσκόπησης θα έχουν, για πρώτη φορά, το μερίδιό τους στο επιστημονικό πρόγραμμα, καθώς έχουν προγραμματιστεί εκπαιδευτικές συνεδρίες που θα περιλαμβάνουν όλες τις νοσηλευτικές διαδικασίες Επεμβατικής Πνευμονολογίας.

Αναπλ. Καθηγητής κ. Γρηγόρης Στρατάκος

Αναπλ. Καθηγητής κ. Γρηγόρης Στρατάκος

Ο Πρόεδρος του Συνεδρίου, Αναπλ. Καθηγητής κ. Γρηγόρης Στρατάκος δήλωσε σχετικά: «Η καρδιά της Επεμβατικής Πνευμονολογίας θα χτυπά στην Αθήνα, από τις 15 έως τις 17 Οκτωβρίου. Είμαστε πολύ ικανοποιημένοι για την ανάληψη της διοργάνωσης αυτού του Συνεδρίου που σηματοδοτεί την μετά-Covid εποχή στην συνεχιζόμενη ιατρική εκπαίδευση καθώς είναι η πρώτη μεγάλη διεθνής συνάντηση με δυνατότητα φυσικής παρουσίας. Χαίρομαι που εκατοντάδες συνάδελφοι από όλο τον κόσμο θα είναι κοντά μας αυτές τις μέρες για να μοιραστούμε γνώσεις, εμπειρίες, ανακαλύψεις και προβληματισμούς για το μέλλον του επιστημονικού μας πεδίου. Εκτός των επεμβατικών πνευμονολόγων των Ευρωπαϊκών χωρών, στο Συνέδριο μας στην Αθήνα, δίνουν το παρόν αυτή τη φορά, πολλοί άλλοι συνάδελφοι από τις χώρες της Μέσης Ανατολής, του Αραβικού Κόλπου, της Αφρικής, της Ασίας και της Άπω Ανατολής. Η Ελλάδα γίνεται πύλη πραγματική (κι ευρύχωρη) της Ευρώπης».

Σας περιμένουμε όλους στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών στις 15 Οκτωβρίου. Όσοι πάλι δεν μπορείτε να είστε μαζί μας λόγω των γνωστών περιορισμών, συντονιστείτε στην ειδική πλατφόρμα του συνεδρίου. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα του συνεδρίου https://ecbip2021.org/.

Ελληνική πρόταση για την αντιμετώπιση της πνευμονίας COVID-19, δείχνει κατά 64% συνολική βελτίωση και 55% μείωση των θανάτων

Bourb210927

Η μοναδική στον κόσμο ολοκληρωμένη μελέτη Φάσης ΙΙΙ,
δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature Medicine

Αναμένεται απάντηση από τον ΕΜΑ

Bourb210927a

Η έγκαιρη αντιμετώπιση της πνευμονίας από COVID-19 με μια ειδικά στοχευμένη θεραπευτική προσέγγιση με το φάρμακο Anakinra1, μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου κατά 64% και θανάτου κατά 55%. Αυτό είναι το βασικό συμπέρασμα της μελέτης SAVEMORE που σχεδίασε και συντόνισε η Ελληνική Ομάδα Μελέτης της Σήψης2 με επικεφαλής τον καθηγητή Ευάγγελο Γιαμαρέλλο – Μπουρμπούλη3, με βάση οδηγίες της ειδικής επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA).

Η μελέτη υλοποιήθηκε σε συνεργασία με 37 κέντρα, στην Ελλάδα (29) και στην Ιταλία (8) και τα αποτελέσματα έχουν κατατεθεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων από τον οποίο αναμένεται απάντηση για την έγκριση ή μη, της ένδειξης του φαρμάκου Anakinra για την νόσο COVID-19.

Τα στοιχεία και τα συμπεράσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Nature Medicine4 (impact factor 54) στις 3 Σεπτεμβρίου κάτι που είναι ιδιαιτέρως σημαντικό για την διάχυση της γνώσης παγκοσμίως όσον αφορά την αντιμετώπιση της COVID-19.

Από αριστερά: Ο Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης, είναι Καθηγητής Παθολογίας και Λοιμώξεων του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Πρόεδρος της Πανευρωπαϊκής Εταιρείας Καταπληξίας (European Shock Society) και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας κατά της Σήψης (European Sepsis Alliance). Γαρυφαλλιά Πουλάκου Επίκουρη Καθηγήτρια  Παθολογίας Εθνικού Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών.

Από αριστερά:
Ο Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης, είναι Καθηγητής Παθολογίας και Λοιμώξεων του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Πρόεδρος της Πανευρωπαϊκής Εταιρείας Καταπληξίας (European Shock Society) και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας κατά της Σήψης (European Sepsis Alliance).
Γαρυφαλλιά Πουλάκου Επίκουρη Καθηγήτρια Παθολογίας Εθνικού Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών.

Αναλυτικότερα:

Η μελέτη SAVE MORE περιγράφει μία πλήρη στρατηγική της αντιμετώπισης των ασθενών με COVID-19 πνευμονία η οποία έχει δύο στάδια:

  • Στο πρώτο στάδιο, πρέπει να γίνει μέτρηση του βιοδείκτη suPAR5 στο αίμα κάθε ασθενούς που νοσηλεύεται με COVID-19 πνευμονία
  • Στο δεύτερο στάδιο, αν η τιμή του βιοδείκτη suPAR είναι μεγαλύτερη ή ίση με 6 ng/ml ξεκινά θεραπεία με το φάρμακο anakinra (δόση 100mg/ημέρα υποδορίως για έως 10 ημέρες).

Η κλινική εξέλιξη αξιολογήθηκε στην Κλίμακα CPS των 11 σημείων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Τα αποτελέσματα – μετά από 28 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας – έδειξαν συνολική βελτίωση της κλινικής εξέλιξης των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο anakinra συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο κατά 64%. Η βελτίωση μπορεί να δοθεί συνοπτικά ως εξής:

  • Σχεδόν τριπλασιάζεται (αυξάνεται 2,78 φορές) η πιθανότητα ίασης. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που έχουν πλήρως ιαθεί με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra αυξάνονται σε 5)
  • Μειώνεται κατά 50% η πιθανότητα παραμονής στο νοσοκομείο ή στη ΜΕΘ. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που παραμένουν νοσηλευόμενοι σε κοινό θάλαμο υπό οξυγόνο, ή σε ΜΕΘ με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra μειώνονται σε 1 και στις δύο περιπτώσεις)
  • Μειώνεται κατά 55% ο κίνδυνος θανάτου. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που έχουν πεθάνει με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra μειώνονται σε 1)

Η μελέτη SAVEMORE:

  • είναι η πρώτη μεγάλη, βασική, διπλά τυχαιοποιημένη (τυφλή), ελεγχόμενη μελέτη6 που αξιολογεί ειδικά έναν πληθυσμό ασθενών οι οποίοι εμφανίζουν κίνδυνο σοβαρής εξέλιξης της νόσου

  • αξιολόγησε το Anakinra σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία (Standard Of CareSOC) που αφορά τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης, αντιπηκτικών και ρεμδεσιβίρης, σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή πνευμονία από COVID-19

  • βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης SAVE (φάσης ΙΙ), που έλαβε έγκριση από τον ΕΟΦ τον Οκτώβρη του 2020

  • σχεδιάστηκε (όπως και η SAVE) από τον καθηγητή Ευάγγελο Γιαμαρέλλο – Μπουρμπούλη και το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης της Σήψης με την συμβουλευτική υποστήριξη του European Task Force (EMA) για την Covid-19

  • υλοποιήθηκε από το Δεκέμβριο 2020 ως τον Απρίλιο 2021 σε 29 κέντρα7 στην Ελλάδα και 8 στην Ιταλία, ενώ στην Ολλανδία γίνεται η βιοανάλυση των δειγμάτων των ασθενών

  • περιέλαβε περισσότερους από 600 νοσηλευόμενους ασθενείς. (Συγκεκριμένα 606 ασθενείς με τυχαία διαλογή από αρχικό δείγμα 1060 ασθενών)

  • χρηματοδοτήθηκε από το Ινστιτούτο Μελέτης Σήψης και υποστηρίχθηκε (όπως και η SAVE) από την εταιρεία Sobi που είναι ο ΚΑΚ (Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας) του Anakinra, με χορηγία του φαρμάκου και χρηματική υποστήριξη μέρους των συνολικών εξόδων.

Όπως δήλωσε ο επικεφαλής της έρευνας Καθηγητής Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης3, «πρόκειται για την μοναδική στον κόσμο ολοκληρωμένη μελέτη φάσης ΙΙΙ που έχει δημοσιευτεί σε περιοδικό της εμβέλειας του Nature Medicine. Εκπροσωπώντας όλη την ομάδα και τα κέντρα στην Ελλάδα και την Ιταλία που εργαστήκαμε σκληρά τους προηγούμενους μήνες αισθανόμαστε δικαιωμένοι και χρήσιμοι γιατί συμβάλαμε στη βελτίωση της φροντίδας πολλών ασθενών μας σε αυτή την κρίσιμη εποχή της πανδημίας. Έχουμε πλέον την ευκαιρία να μοιραστούμε τα ενθαρρυντικά ευρήματά μας με την διεθνή ιατροφαρμακευτική κοινότητα, συνεργαζόμαστε ήδη στενά με τον ΕΜΑ και συζητάμε και με άλλες ρυθμιστικούς φορείς στην Ελλάδα και σε άλλες χώρες. Νιώθουμε ότι κάναμε το χρέος μας, ως γιατροί και ερευνητές, απέναντι στους δικούς μας ασθενείς, την χώρα μας, αλλά και όλους όσοι αγωνίζονται σκληρά για να βρουν λύσεις απέναντι στην πανδημία. Ευχαριστώ όλους όσοι συμμετείχαν σε αυτή την προσπάθεια».

 

Σημειώσεις:

1 Tο Anakinra είναι ένα βιοφαρμακευτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Πρόκειται για μια ανασυνδυασμένη έκδοση της πρωτεΐνης ανταγωνιστή του ανθρώπινου υποδοχέα ιντερλευκίνης 1, η οποία εξουδετερώνει τη βιολογική δραστικότητα της ιντερλευκίνης-1α και της ιντερλευκίνης-1β αναστέλλοντας ανταγωνιστικά τη δέσμευσή τους στον υποδοχέα τύπου Ι της ιντερλευκίνης-1 (IL-1RI). Η ιντερλευκίνη-1 (IL-1) είναι μία βασική προ-φλεγμονώδης κυτοκίνη, η οποία μεσολαβεί σε πολλές κυτταρικές αποκρίσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι σημαντικές στην αρθρική φλεγμονή. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) του Anakinra είναι η εταιρεία Sobi.

2 Το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης της Σήψης (HISS) – www.sepsis.gr, είναι ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός με έδρα την Αθήνα. Ξεκίνησε τη δραστηριότητά του τον Μάιο 2006 με στόχο τη διαχείριση, τη συνεργασία, την εκπαίδευση και κυρίως την έρευνα σε θέματα σήψης. Συντονίζει τις ερευνητικές δράσεις στον τομέα της σήψης και των σοβαρών φλεγμονωδών διαταραχών σε 58 τμήματα Παθολογίας και Μονάδες Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ) στην Ελλάδα και στο εξωτερικό. Το Ινστιτούτο έχει χρηματοδοτήσει τη διεξαγωγή περισσότερων από 30 κλινικών μελετών και στο παρελθόν έχει υποστηρίξει περισσότερες από 100 δημοσιεύσεις. Είναι μέλος και εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τη Σήψη (European Sepsis Alliance).

3 Ο Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης, είναι Καθηγητής Παθολογίας και Λοιμώξεων του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Πρόεδρος της Πανευρωπαϊκής Εταιρείας Καταπληξίας (European Shock Society) και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας κατά της Σήψης (European Sepsis Alliance).

4 Link μελέτης (Nature Medicine): https://www.nature.com/articles/s41591-021-01499-z

5 Τo SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activating Receptor) είναι η διαλυτή µορφή, µιας πρωτεΐνης (uPAR) που σχετίζεται με κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος και µπορεί να ανιχνευτεί / μετρηθεί σε διάφορα βιολογικά υγρά, όπως το πλάσµα, τα ούρα και το εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Αυξημένα επίπεδα SuPAR αντανακλούν ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήµατος και έχουν αξιολογηθεί ως βιοδείκτης φλεγµονής και βλάβης των οργάνων σε µια σειρά από νοσήµατα, κυρίως στην ανάπτυξη της καρδιαγγειακής νόσου (CVD), όπου το SuPAR µπορεί να συνδέεται και µε την αθηροσκλήρωση σε αρχικό στάδιο.

6 Με τον όρο διπλά τυχαιοποιημένη («τυφλή») μελέτη εννοείται αφενός ότι ούτε ο ασθενής, ούτε ο γιατρός γνωρίζουν αν δίδεται θεραπεία με το υπό έρευνα φάρμακο, ή με άλλο με το οποίο συγκρίνεται, ή με εικονικό φάρμακο (placebo), κάτι που βοηθά να αποτραπεί η προκατάληψη (ή η μεροληψία) ως προς την αποτελεσματικότητα του υπό έρευνα φαρμάκου και αφετέρου η απόφαση για το ποια θεραπεία/φάρμακο θα δοθεί βασίζεται στην τύχη και όχι σε επιλογή του ερευνητή, ή του γιατρού, έτσι ώστε να κατανέμονται όλοι οι ασθενείς στις διαφορετικές ομάδες μιας μελέτης με παρόμοιο και δίκαιο τρόπο.

  1. Τα Κέντρα που συμμετείχαν στη μελέτη SAVEMORE

Ερευνητικά κέντρα στην περιοχή της Αττικής

  1. Κλινική COVID-19, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών Ο ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΜΟΣ (Ιωάννης Καλομενίδης, Καθηγητής Πνευμονολογίας)
  1. Δ’ Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο ΑΤΤΙΚΟΝ, (Αναστασία Αντωνιάδου, Καθηγήτρια Παθολογίας-Λοιμώξεων)
  1. Α’ Πανεπιστημιακή Πνευμονολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Καθηγήτρια Αντωνία Κουτσούκου)
  1. Γ’ Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Γαρυφαλλιά Πουλάκου, Επίκουρη Καθηγήτρια Παθολογίας)
  1. Θεραπευτική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ, (Ευάγγελος Κωστής, Διευθυντής ΕΣΥ)
  1. Α’ Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΛΑΪΚΟ, (Μιχαήλ Σαμάρκος, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας- Λοιμώξεων)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών Γ. ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ (Γεώργιος Αδάμης, Διευθυντής ΕΣΥ)
  1. Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Αικατερίνη Αργυράκη, Επιμελήτρια Α’)
  1. Α΄ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ. (Βασιλική Τζαβάρα, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Γ΄ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ (Μαρία Χίνη, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. 2η Πνευμονολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Αγγελική Ράπτη, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. 4η Πνευμονολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Γιώργος Τσουκαλάς, Διευθυντής ΕΣΥ)
  1. 5η Πνευμονολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Αικατερίνη Δημάκου, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. 10η Πνευμονολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Ηλίας Καΐνης, Διευθυντής ΕΣΥ)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νέας Ιωνίας ΚΩΝΣΤΑΝΤΟΠΟΥΛΕΙΟ-ΠΑΤΗΣΣΙΩΝ (Αικατερίνη Μασγάλα-Σεφερλή, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΕΛΠΙΣ (Αρχοντούλα Φράγκου, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Ελευσίνας ΘΡΙΑΣΙΟ (Στυλιανή Συμπάρδη, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Β’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Ελευσίνας ΘΡΙΑΣΙΟ (Ζωή Αλεξίου, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Βούλας ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ (Ιωάννης Μπληζιώτης, Επιμελητής ΕΣΥ)
  1. Β’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Πειραιά ΤΖΑΝΕΙΟ (Γεώργιος Χρύσος, Διευθυντής ΕΣΥ)

Ερευνητικά κέντρα εκτός Αθηνών

  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονικής ΑΧΕΠΑ (Συμεών Μεταλλίδης, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας-Λοιμωξιολογίας)
  1. Β’ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ (Μιχάλης Δούμας, Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ (Γλυκερία Τζατζάγου, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Γ΄ Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ (Βασίλειος Κωτσής, Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών ΠΑΝΑΓΙΑ Η ΒΟΗΘΕΙΑ, (Καρολίνα Ακινόσογλου, Επίκουρη Καθηγήτρια Παθολογίας)
  1. Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας, (Γιώργος Νταλέκος, Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Β΄ Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης (Περικλής Παναγόπουλος, Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων, (Χαράλαμπος Μηλιώνης, Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Πνευμονολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Κέρκυρας (Ηλίας Παπανικολάου, Διευθυντής ΕΣΥ)

Ερευνητικά Κέντρα στην Ιταλία

  1. Κλινική Λοιμωξιολογίας, Ospedale Policlinico San Martino IRCCS και Τμήμα Επιστημών Υγείας, Πανεπιστήμιο Γενεύης (PI: Prof. M. Bassetti)
  1. Παθολογική Κλινική, Ινστιτούτο Spallanzani της Ρώμης (PI: G. Ippolito)
  1. Dipartimento Scienze di Laboratorio e Infettivologiche – Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS, (PI: Prof. M. Fantoni)
  1. Spedali Civili, Brescia ASST Spedali Civili Hospital, Πανεπιστήμιο της Μπρέσια (PI: Prof. F. Castelli)
  1. Τμήμα Λοιμωδών – Τροπικών Νοσημάτων και Μικροβιολογίας, IRCSS Sacro Cuore Hospital, Negrar, Verona (PI: Prof. Z. Bissofi)
  1. Μονάδα Ανοσολογίας, Ρευματολογίας, Αλλεργίας και Σπάνιων Παθήσεων (UnIRAR), IRCCS Ospedale San Raffaele & Vita-Salute San Raffaele University, Milan (PI: Prof. L. Dagna)
  1. Ερευνητικό Νοσοκομείο Humanitas, Μιλάνο (PI: Prof. C. Selmi)
  1. Παθολογική Κλινική, Hospital of Jesolo (PI: Dr. F.Serino)

Πανελλήνιος Σύλλογος Επισκεπτών Υγείας Νέο Διοικητικό Συμβούλιο 2021

psey

Νέο Διοικητικό Συμβούλιο του Πανελλήνιου Συλλόγου Επισκεπτών Υγείας προέκυψε μετά τις εκλογές του Συλλόγου που πραγματοποιήθηκαν πρόσφατα για το 2021.

Η σύνθεση του νέου Δ.Σ είναι:

Πρόεδρος: Μαρία Σακουφάκη

Αντιπρόεδρος: Πηνελόπη Ζωγράφου

Γεν. Γραμματέας: Δέσποινα Τοπάλη

Αναπλ. Γεν. Γραμματέας: Κωνσταντίνα Φούκα

Ταμίας: Αθανάσιος Κεβρεκίδης

Μέλη: Αναστασία Λάππα, Χρυσούλα Λάππα, Θεοφανία Μαντή, Αικατερίνη Τσουγένη

Ουρολοίμωξη και κολύμπι: τι να προσέξετε

Summer

Καλοκαίρι σημαίνει κολύμπι με συχνές και πολύωρες επισκέψεις στην παραλία ή στην πισίνα, φορώντας το μαγιό μας. Όμως το καλοκαίρι έχουμε δυστυχώς και αυξημένο κίνδυνο, κυρίως σε γυναίκες αλλά και άνδρες, να εμφανιστεί ουρολοίμωξη. Πρόκειται για μια λοίμωξη που εμφανίζεται όταν τα βακτήρια περνούν από την ουρήθρα και ταξιδεύουν στην ουροδόχο κύστη ή στους νεφρούς, και πολλαπλασιάζονται στο ουροποιητικό σύστημα. Η ελλιπής τήρηση των κανόνων υγιεινής, τόσο κατά την κολύμβηση όσο και στην καθημερινή υγιεινή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισής της.

Για το μπάνιο στη θάλασσα, προσπαθούμε να επισκεφτούμε καθαρές παραλίες που να μην έχουν πολύ συνωστισμό. Οι πισίνες μπορεί να γίνουν εστία αναπαραγωγής μικροβίων, εάν δεν συντηρούνται κατάλληλα, και τα επίπεδα χλωρίου είναι χαμηλά. Επίσης, ενήλικες και παιδιά επιβάλλεται να προσέχουν και να είναι καθαροί πριν χρησιμοποιήσουν την πισίνα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ουρολοίμωξη μπορεί να σχετίζεται και με το υδρομασάζ.

Μειώστε τις πιθανότητες να πάθετε ουρολοίμωξη:

  1. Λαμβάνoντας καθημερινά ένα συμπλήρωμα διατροφής, όπως π.x. το DEMOcran, που υποστηρίζει τη φυσιολογική λειτουργία του ουροποιητικού συστήματος. Το DEMOcran χάρη στη σύνθεσή του με εκχύλισμα Cranberry (30% PAC) και προβιοτικά (2,5 δις προβιοτικά βακτήρια), βοηθάει σημαντικά στην υγεία του ουροποιητικού και του κόλπου, την εξάλειψη της ανάπτυξης των παθογόνων βακτηρίων και τη διατήρηση της υγιούς φυσιολογικής χλωρίδας του εντέρου. Το εκχύλισμα Cranberry έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την ικανότητα των βακτηρίων E.coli να προσκολλώνται στο ουροποιητικό επιθήλιο, και να προκαλέσουν ουρολοιμώξεις.

  2. Αλλάζοντας το βρεγμένο μαγιό το συντομότερο δυνατό. Τα μικρόβια τείνουν να αναπτύσσονται καλύτερα σε ζεστά και υγρά μέρη. Οι γυναίκες είναι πιο επιρρεπείς στις ουρολοιμώξεις λόγω των σφιχτών μαγιό τους, της υγρασίας του κόλπου και της ανατομίας του ουροποιητικού συστήματος τους.

  3. Φροντίζοντας να πίνετε άφθονα υγρά για να ξεπλύνετε τα βακτήρια μέσω του ουροποιητικού συστήματος, αφού είναι δεδομένο ότι όσο περισσότερα ούρα βγάζουμε τόσο μειώνουμε τον κίνδυνο για ουρολοιμώξεις.

  4. Δίνοντας μεγάλη προσοχή στις κοινόχρηστες τουαλέτες

Αν έχετε έντονο τσούξιμο κατά τη διάρκεια της ούρησης, αίσθηση ανάγκης για συχνή ούρηση που συνοδεύεται όμως από μικρή ποσότητα ούρων, πόνο χαμηλά στην κοιλιά και σε σοβαρότερες περιπτώσεις αιμα στα ούρα και πυρετό, που είναι τα πιο συχνά συμπτώματα της ουρολοίμωξης, επικοινωνήστε άμεσα με τον ιατρό σας. Εκείνος θα σας συμβουλεύσει να κάνετε μία σειρά ειδικών εξετάσεων, ώστε να σας δώσει την κατάλληλη θεραπεία.

Παναγιώτης Χριστόπουλος   

MD, MSc, PhD, IFEPAG, Μαιευτήρας – Γυναικολόγος, Ειδικός Γυναικολόγος Παίδων & Εφήβων, Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών, Συντονιστής Παιδογυναικολόγων Ευρώπης.   

Η Johnson & Johnson ανακοινώνει ότι το υποψήφιο εμβόλιο μίας δόσης της Janssen για την COVID-19 εκπλήρωσε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία στην ενδιάμεση ανάλυση της κλινικής μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE

Janssen_Logo

Προστασία από τη σοβαρή νόσο για όλες τις γεωγραφικές περιοχές, ηλικίες και για πολλαπλές παραλλαγές του ιού, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής SARS-CoV-2 από το στέλεχος B.1.351 [1]που έχει παρατηρηθεί στη Νότια Αφρική1

[1] Το στέλεχος B.1.351, γνωστό επίσης ως παραλλαγή 501Y.V2 και 20H/501Y.V2 (παλαιότερα 20C/501Y.V2) είναι μια παραλλαγή του ιού SARS-CoV-2, ο οποίος προκαλεί τη νόσο COVID-19

Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (η Εταιρεία) ανακοίνωσε πρώτης γραμμής δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από την κλινική μελέτη Φάσης 3 ENSEMBLE,[i] τα οποία δείχνουν ότι το ερευνητικό εμβόλιο μίας δόσης για την COVID-19 που βρίσκεται υπό ανάπτυξη από τις Φαρμακευτικές Εταιρείες Janssen εκπλήρωσε όλα τα πρωτεύοντα και βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά  σημεία.1 Τα δεδομένα πρώτης γραμμής για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα βασίζονται σε 43.783 συμμετέχοντες, οι οποίοι αθροίζουν 468  περιστατικά με συμπτώματα νόσου COVID-19.1

 

Η μελέτη Φάσης 3 ENSEMBLE είναι σχεδιασμένη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του υποψήφιου εμβολίου της Janssen για την COVID-19 στην προστασία από τη μέτρια έως σοβαρή COVID-19, με συμπρωτεύοντα καταληκτικά  σημεία 14 και 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.2 Στο σύνολο των συμμετεχόντων από διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προσβλήθηκαν από μια νέα παραλλαγή του ιού, το υποψήφιο εμβόλιο της Janssen για την COVID-19 είχε συνολική αποτελεσματικότητα 66% στην πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής COVID-19, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.1 Η έναρξη της προστασίας παρατηρήθηκε ήδη από την ημέρα 14.1 Το επίπεδο προστασίας κατά της μέτριας έως σοβαρής λοίμωξης COVID-19 ήταν 72% στις Ηνωμένες Πολιτείες, 66% στη Λατινική Αμερική και 57% στη Νότια Αφρική, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.1

 

«Η Johnson & Johnson ξεκίνησε την παγκόσμια προσπάθεια για την καταπολέμηση της πανδημίας της COVID-19 πριν από έναν χρόνο, μια προσπάθεια στην οποία αφιερώσαμε το πλήρες εύρος των δυνατοτήτων μας καθώς και εντυπωσιακές συνεργασίες δημοσίου και ιδιωτικού τομέα ώστε να καταστεί δυνατή η ανάπτυξη ενός εμβολίου μίας δόσης. Από την αρχή, στόχος μας ήταν η δημιουργία μιας απλής, αποτελεσματικής λύσης για τον μεγαλύτερο δυνατό αριθμό ανθρώπων, και να έχουμε τον μέγιστο αντίκτυπο για να βοηθήσουμε στο τέλος της πανδημίας», ανέφερε ο Alex Gorsky, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου και Διευθύνων Σύμβουλος της Johnson & Johnson. «Είμαστε υπερήφανοι που φτάσαμε σε αυτό το κρίσιμο ορόσημο και η δέσμευσή μας για την αντιμετώπιση αυτής της παγκόσμιας υγειονομικής κρίσης συνεχίζεται και έχει επείγοντα χαρακτήρα για όλους και παντού».

Janssen210202

Πρόληψη της σοβαρής νόσου˙ προστασία κατά των σχετιζόμενων με την COVID-19 νοσηλειών ας και θανάτων

Το υποψήφιο εμβόλιο ήταν 85 τοις εκατό αποτελεσματικό1 στην πρόληψη της σοβαρής νόσου σε όλες τις περιοχές που μελετήθηκαν,[ii] 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό σε όλους τους ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.1 Η αποτελεσματικότητα κατά της σοβαρής νόσου αυξήθηκε με τον χρόνο, και δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό στους εμβολιασθέντες συμμετέχοντες, μετά την ημέρα 49.1

 

Το υποψήφιο εμβόλιο της Janssen κατά της COVID-19 επέδειξε πλήρη προστασία κατά των σχετιζόμενων με την COVID-19 νοσηλείας και θανάτων, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.1 Υπήρξε σαφής επίδραση του εμβολίου στα περιστατικά COVID-19 για τα οποία απαιτείται ιατρική παρέμβαση (νοσηλείας, εισαγωγή σε ΜΕΘ, μηχανικός αερισμός, οξυγόνωση με εξωσωματική μεμβράνη (ECMO)), και μάλιστα δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση  μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν το εμβόλιο της Janssen για την COVID-19, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.1«Αυτά τα αποτελέσματα πρώτης γραμμής με ένα υποψήφιο εμβόλιο κατά της COVID-19 αντιπροσωπεύουν μια ελπιδοφόρα στιγμή. Η δυνατότητα για σημαντική μείωση του φορτίου της σοβαρής νόσου, με την ανάπτυξη ενός αποτελεσματικού και καλά ανεκτού εμβολίου που επιτρέπει την ανοσοποίηση με μόνο μία δόση, αποτελεί καθοριστική συνιστώσα της παγκόσμιας αντίδρασης για τη δημόσια υγεία», ανέφερε ο Paul Stoffels, M.D., Αντιπρόεδρος της Εκτελεστικής Επιτροπής και Διευθύνων Επιστημονικός Σύμβουλος της Johnson & Johnson. «Ένα εμβόλιο μίας δόσης θεωρείται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως η καλύτερη επιλογή σε συνθήκες πανδημίας, επειδή διευκολύνει την πρόσβαση, τη διανομή και τη συμμόρφωση. Η αποτελεσματικότητα 85% στην πρόληψη της σοβαρής νόσου COVID-19 και την πρόληψη των σχετιζόμενων με την COVID-19 ιατρικών παρεμβάσεων θα προστατέψει δυνητικά εκατοντάδες εκατομμύρια ανθρώπους από τις σοβαρές και θανατηφόρες εκβάσεις της COVID-19. Επίσης, δίνει την ελπίδα ότι θα συμβάλει στην ελάφρυνση της τεράστιας επιβάρυνσης που δέχονται τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και οι κοινωνίες.»

 

Στη μελέτη, ο ορισμός της σοβαρής νόσου COVID-19 περιλάμβανε εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη με SARS-CoV-2 και ένα ή περισσότερα του ενός από τα ακόλουθα: σημεία συμβατά με σοβαρή συστηματική νόσο, νοσηλεία, εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας, αναπνευστική ανεπάρκεια, καταπληξία, οργανική ανεπάρκεια ή θάνατο, μεταξύ άλλων παραγόντων.1 Η μέτρια νόσος COVID-19 ορίστηκε ως εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη με τον SARS-CoV-2 και είτε ένα ή περισσότερα από τα εξής: ενδείξεις πνευμονίας, εν των βάθει φλεβική θρόμβωση, δύσπνοια ή μη φυσιολογικά επίπεδα κορεσμού οξυγόνου στο αίμα άνω του 93%, μη φυσιολογική αναπνευστική συχνότητα (≥20) είτε δύο ή περισσότερα  συμπτώματα χαρακτηριστικά  της  COVID-19.1,3

Γενικά, η προστασία ήταν σταθερή για όλες τις φυλές και ηλικιακές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων των ενηλίκων ηλικίας άνω των 60 ετών (N= 13.610), και για όλες τις παραλλαγές του ιού και τις περιοχές που μελετήθηκαν, συμπεριλαμβανομένης της Νότιας Αφρικής, όπου σχεδόν όλα τα περιστατικά COVID-19 (95%) οφείλονταν σε λοίμωξη με μια παραλλαγή του SARS-CoV-2, το στέλεχος B.1.351.*1

 

Μελέτη σε πολλές ηπείρους παρέχει κλινικά δεδομένα για πολλαπλές νέες μεταλλάξεις του ιού

Τα αποτελέσματα της μελέτης ENSEMBLE περιλαμβάνουν την αποτελεσματικότητα εναντίον στελεχών του κορονοϊού που εμφανίστηκαν πρόσφατα, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων εξαιρετικά μεταδοτικών παραλλαγών που απαντούν στις ΗΠΑ, τη Λατινική Αμερική και τη Νότια Αφρική.1 Η δοκιμή Φάσης 3 ENSEMBLE διεξάγεται στο αποκορύφωμα της πανδημίας της COVID-19 σε 8 χώρες και 3 περιοχές,2 σε μια εποχή που η εξάπλωση της νόσου επιταχύνεται σε ολόκληρο τον κόσμο, με αποτέλεσμα την αυξημένη έκθεση των ανθρώπων στον ιό.

 

«Τα αποτελέσματα αυτά προέκυψαν χάρη στις υπεράνθρωπες προσπάθειες όλων όσων συμμετείχαν στο κλινικό πρόγραμμα για την ανάπτυξη του υποψήφιου εμβολίου μας για την COVID-19, και αισθανόμαστε πολύ μεγάλη ευγνωμοσύνη προς το προσωπικό των κλινικών δοκιμών και τους συμμετέχοντες για την ανεκτίμητη συνεισφορά τους», ανέφερε ο Mathai Mammen, M.D., Ph.D., Παγκόσμιος Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης της Janssen. «Για να αλλάξει η πορεία της πανδημίας θα απαιτηθούν μαζικοί εμβολιασμοί ώστε να αποκτηθεί η ανοσία της αγέλης. Ένα σχήμα εμβολιασμού με μία μόνο δόση, γρήγορη έναρξη της προστασίας και εύκολη μεταφορά και φύλαξη αποτελεί μια πιθανή λύση ώστε να φτάσουμε σε όσο γίνεται περισσότερους ανθρώπους. Η δυνατότητα να αποφύγουμε τις νοσηλείες και τους θανάτους θα άλλαζε ριζικά το τοπίο στην καταπολέμηση της πανδημίας».

 

Οι συμμετέχοντες της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για διάστημα έως 2 ετών, για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας. Επομένως, τα δεδομένα αυτά μπορεί να επικαιροποιούνται βάσει των συνεχιζόμενων αναλύσεων. Το πλήρες σύνολο των διαθέσιμων δεδομένων θα υποβληθεί σε κορυφαίο επιστημονικό περιοδικό με κριτές, μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

Δεδομένα ασφάλειας της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE

Η ανάλυση περιέλαβε μια ταυτόχρονη ανασκόπηση των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE από την Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας των Δεδομένων (DSMB), μια ανεξάρτητη ομάδα ειδικών, η οποία δεν ανέφερε κανένα σημαντικό προβληματισμό αναφορικά με την ασφάλεια του εμβολίου.1 Όπως έδειξε μια ανασκόπηση των ανεπιθύμητων συμβάντων, το υποψήφιο εμβόλιο μίας δόσης της Janssen για την COVID-19 ήταν γενικά καλά ανεκτό.1

 

Το προφίλ ασφάλειας1 ήταν συμβατό με εκείνο άλλων υποψήφιων εμβολίων που χρησιμοποιούν την τεχνολογία AdVac® της Janssen και μέχρι σήμερα έχουν χορηγηθεί σε περισσότερα από 200.000 άτομα.[iii] Το συνολικό ποσοστό του πυρετού ήταν 9%, ενώ το ποσοστό του πυρετού Βαθμού 3 ήταν 0,2%.1 Τα συνολικά σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα (ΣΑΣ) που αναφέρθηκαν ήταν υψηλότερα στους συμμετέχοντες που έλαβαν το εικονικό φάρμακο συγκριτικά με εκείνους που έλαβαν το δραστικό υποψήφιο εμβόλιο. Δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό αναφυλαξίας.1

 

Πρόσβαση στο υποψήφιο εμβόλιο της Janssen και διανομή

Η Εταιρεία δεσμεύεται να φέρει ένα προσιτό σε τιμή εμβόλιο κατά της COVID-19 σε μη κερδοσκοπική βάση για επείγουσα χρήση στην πανδημία, αμέσως μόλις το εγκρίνουν οι ρυθμιστικές αρχές.

 

Επιπλέον, το υποψήφιο εμβόλιο της Janssen είναι συμβατό με τα συνήθη κανάλια διανομής των εμβολίων.[iv] Εάν εγκριθεί, εκτιμάται ότι το υποψήφιο εμβόλιο μίας δόσης της Janssen θα παραμένει σταθερό για διάστημα 2 ετών σε θερμοκρασία -20°C (-4°F), εκ των οποίων τουλάχιστον 3 μήνες μπορούν να είναι σε θερμοκρασία 2-8°C (36°F–46°F).5 Για την αποστολή του εμβολίου η Εταιρεία θα χρησιμοποιήσει τις ίδιες τεχνολογίες ψυκτικής αλυσίδας που χρησιμοποιεί και σήμερα για τη μεταφορά άλλων καινοτόμων φαρμάκων.

 

Η Εταιρεία σκοπεύει να υποβάλει στις αρχές των ΗΠΑ αίτηση για Αδειοδότηση Έκτακτης Χρήσης (EUA) στις αρχές του Φεβρουαρίου και αναμένει να έχει το προϊόν έτοιμο προς αποστολή αμέσως αφού λάβει την άδεια κυκλοφορίας. Αναμένει να κοινοποιήσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με λεπτομέρειες της ανάπτυξης καθώς θα εξασφαλίζονται οι άδειες κυκλοφορίας και θα οριστικοποιούνται οι συμβάσεις. Το προβλεπόμενο χρονοδιάγραμμα παραγωγής της Εταιρείας θα της επιτρέψει να ανταποκριθεί στις δεσμεύσεις μας για τον εφοδιασμό της αγοράς το 2021, στις οποίες περιλαμβάνονται οι συμβάσεις που έχουν υπογραφεί με κυβερνήσεις και παγκόσμιους οργανισμούς.

 

Σχεδιασμός της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE2

Η μελέτη Φάσης 3 ENSEMBLE είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, σχεδιασμένη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός εμβολίου μίας δόσης έναντι εικονικού φαρμάκου σε ενηλίκους ηλικίας 18 ετών και άνω.2

 

Η μελέτη ENSEMBLE σχεδιάστηκε για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του υποψήφιου εμβολίου της Janssen στην προστασία κατά της μέτριας και της σοβαρής νόσου COVID-19, με αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας την ημέρα 14 και την ημέρα 28 ως συμπρωτεύοντα τελικά σημεία.2

 

 

Δημογραφικά χαρακτηριστικά της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE1

Η μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 8 χώρες και 3 ηπείρους, περιλαμβάνει έναν ποικιλόμορφο και ευρύ πληθυσμό, και μάλιστα το 34% (N= 14.672) των συμμετεχόντων ήταν ηλικίας άνω των 60 ετών.1

 

Η μελέτη ενέταξε το 44% (N=19.302) των συμμετεχόντων στις Ηνωμένες Πολιτείες, το 41% (N=17.905) στην Κεντρική και Νότια Αμερική (Αργεντινή, Βραζιλία, Χιλή, Κολομβία, Μεξικό, Περού) και το 15% (N=6.576) στη Νότια Αφρική.1

 

Το 45% των συμμετεχόντων ήταν γυναίκες και το 55% άνδρες.1

 

Από τους συμμετέχοντες σε παγκόσμιο επίπεδο, το 59% είναι Λευκοί/Καυκάσιοι, το 45% Ισπανόφωνοι ή/και Λατινοαμερικανικής εθνικότητας, το 19% Μαύροι/Αφροαμερικανοί, το 9% Αυτόχθονες Αμερικανοί και το 3% Ασιάτες. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το 74% είναι Λευκοί/Καυκάσιοι, το 15% Ισπανόφωνοι ή/και Λατινοαμερικανικής εθνικότητας, το 13% Μαύροι/Αφροαμερικανοί, το 6% Ασιάτες και το 1% Αυτόχθονες Αμερικανοί.1

 

Το 41% των συμμετεχόντων στη μελέτη είχαν συννοσηρότητες που συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο για εξέλιξη σε σοβαρή μορφή της COVID-19 (σύνολο 41%, παχυσαρκία 28,5%, σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 7,3%, υπέρταση 10,3%, HIV (2,8%), ενώ στη μελέτη συμμετείχαν και άλλοι ανοσοκατεσταλμένοι συμμετέχοντες.1

 

Η τεχνολογία εμβολίων της Janssen

Το ερευνητικό υποψήφιο εμβόλιο της Janssen κατά της COVID-19 αξιοποιεί την πλατφόρμα εμβολίων AdVac® της Εταιρείας, η οποία χρησιμοποιήθηκε επίσης για την  ανάπτυξη και παρασκευή του εγκεκριμένου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή εμβολιαστικού σχήματος της Janssen κατά του ιού Έμπολα και για τη δημιουργία των ερευνητικών υποψήφιων εμβολίων της Εταιρείας κατά των ιών Ζίκα,  RSV και  HIV.[v]

 

Η τεχνολογία ιικού φορέα AdVac® της Janssen μπορεί να επάγει ισχυρές και μεγάλης διάρκειας χυμικές και κυτταρικές ανοσοαποκρίσεις,[vi] επιτρέποντάς μας να αναζητήσουμε εμβόλια για ασθένειες-στόχους που προς το παρόν δεν μπορούν να προληφθούν ή για τις οποίες δεν υπάρχει θεραπεία.6

 

Η Johnson & Johnson συνεχίζει να αναπτύσσει και να δοκιμάζει το υποψήφιο εμβόλιό της κατά της COVID-19 σύμφωνα με τους κανόνες της δεοντολογίας και με έγκυρες επιστημονικές αρχές. Η Εταιρεία είναι δεσμευμένη στη διαφάνεια και την κοινοποίηση των πληροφοριών που σχετίζονται με τις συνεχιζόμενες κλινικές μελέτες της – συμπεριλαμβανομένου του πρωτοκόλλου της μελέτης ENSEMBLE.[vii]

 

Η μελέτη ENSEMBLE χρηματοδοτήθηκε εν όλω ή εν μέρει με ομοσπονδιακά κονδύλια από το Γραφείο του Υφυπουργού Ετοιμότητας και Ανταπόκρισης, την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης στη Βιοϊατρική (BARDA), με τη Σύμβαση υπ’ αριθμ. HHSO100201700018C, και σε συνεργασία με το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), που υπάγεται στο Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH) του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Πρόνοιας (HHS) των Ηνωμένων Πολιτειών.[viii]

 

Η Janssen συνεργάζεται με την BARDA ήδη από το 2015 σχετικά με καινοτόμες λύσεις για τη γρίπη, για χημικές, βιολογικές, ραδιενεργές και πυρηνικές απειλές, καθώς και για νέα λοιμώδη νοσήματα όπως ο Έμπολα. Τον Φεβρουάριο του 2020, η Janssen και η BARDA ξεκίνησαν συνεργασία για την ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά της COVID-19 βασισμένου στην τεχνολογία AdVac® της Janssen.[ix]

 

Οι Φαρμακευτικές Εταιρείες Janssen ξεκίνησαν συνεργασία με το Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) για την υποστήριξη της ανάπτυξης του προληπτικού υποψήφιου εμβολίου για την COVID-19.[x]

 

Το πρόγραμμα εμβολίων της Janssen για την COVID-19 έχει σχεδιαστεί ώστε να είναι ενδελεχές και να βασίζεται στην επιστήμη. Ως εκ τούτου, η Εταιρεία διερευνά επίσης τις ανοσολογικές αποκρίσεις για διαφορετικές δόσεις και δοσολογικά σχήματα, και επίσης μελετά ένα σχήμα δύο δόσεων για το υποψήφιο εμβόλιό της κατά της COVID-19 όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, στη μελέτη Φάσης 3 ENSEMBLE 2.[xi]

 

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πολύπλευρη προσέγγιση και τη συμβολή της Εταιρείας στην καταπολέμηση της πανδημίας, επισκεφτείτε τη διεύθυνση: https://www.janssen.com/emea/our-focus/infectious-diseases-vaccines/respiratory-infections/covid-19.

 

###

 

[i] ClinicalTrials.gov. A study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722. Last accessed: January 2021.

[ii] Johnson & Johnson. COVID-19 Phase 3 study clinical protocol. Available at: https://www.jnj.com/coronavirus/covid-19-phase-3-study-clinical-protocol. Last accessed: January 2021.

[iii] Janssen Data on File. Number of individuals that have received an Ad26-based vaccine. January 2021.

[iv] Janssen Data on File. COVID19 vaccine storage requirements. October 2020.

[v] Custers, J., Kim, D., et al. Vaccines based on replication incompetent Ad26 viral vectors: Standardized template with key considerations for a risk/benefit assessment. Vaccine. 2020.

[vi] Barouch et al. International seroepidemiology of adenovirus serotypes 5, 26, 35, and 48 in pediatric and adult populations. Vaccine. 2011;29(32):5203-9.

[vii] Janssen. Our commitment to safety and transparency. Available at: https://www.janssen.com/emea/our-commitment-safety-0. Last accessed: January 2021.

[viii] Johnson & Johnson Initiates Pivotal Global Phase 3 Clinical Trial of Janssen’s COVID-19 Vaccine Candidate. Available at: https://www.jnj.com/johnson-johnson-initiates-pivotal-global-phase-3-clinical-trial-of-janssens-covid-19-vaccine-candidate. Last accessed: January 2021.

[ix] Johnson & Johnson Announces a Lead Vaccine Candidate for COVID-19; Landmark New Partnership with U.S. Department of Health & Human Services; and Commitment to Supply One Billion Vaccines Worldwide for Emergency Pandemic Use. Available at: https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-a-lead-vaccine-candidate-for-covid-19-landmark-new-partnership-with-u-s-department-of-health-human-services-and-commitment-to-supply-one-billion-vaccines-worldwide-for-emergency-pandemic-use. Last accessed: January 2021.

[x] Johnson & Johnson Announces Collaboration with the Beth Israel Deaconess Medical Center to Accelerate COVID-19 Vaccine Development. Available at: https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-collaboration-with-the-beth-israel-deaconess-medical-center-to-accelerate-covid-19-vaccine-development Last accessed: January 2021.

[xi] ClinicalTrials.gov. A study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adults Participants (ENSEMBLE 2). NCT04614948. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04614948. Last accessed: January 2021.

Η ΠΙΕΣΤΙΚΗ ΑΝΑΓΚΗ ΓΙΑ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ: Παραδείγματα από την Ευλογιά

ekpa_LOGO

Ο Ομότιμος Καθηγητής Παιδιατρικής του ΕΚΠΑ Χρήστος Μπαρτσόκας και ο Ομότιμος Καθηγητής Εσωτερικής Παθολογίας του ΕΚΠΑ Νικόλαος Κατσιλάμπρος αναφέρονται στο ιστορικό εμβολιασμού κατά της ευλογιάς.

«Οι παλαιότεροι από εμάς θα ενθυμούνται το κίτρινο ατομικό βιβλιάριο του ΠΟΥ, απαραίτητο εφόδιο έγγραφο για ταξίδι σε πολλές χώρες, όπου κυρίως εγγράφετο ο υποχρεωτικός εμβολιασμός κατά της ευλογιάς, ο δαμαλισμός. Τελικά, με τον καθολικό εμβολιασμό η επιστήμη επέτυχε την ολοκληρωτική εξάλειψη της ευλογιάς.

Όπως είναι γνωστόν, η ευλογιά οφείλεται σε ιό του γένους Orthopox, ο οποίος ξεκίνησε προ χιλιετηρίδων από την Αφρική. Ο ιός προκάλεσε φοβερές επιδημίες στην Ασία και την Ευρώπη προσβάλλοντας περισσότερα άτομα από κάθε άλλο μικροοργανισμό στην ιστορία της ανθρωπότητας. Οι Ισπανοί κατακτητές τον εισήγαγαν στην Αμερική, όπου το 50% του πληθυσμού των ιθαγενών κατέληξε, οδηγώντας έτσι στην καταστροφή του πολιτισμού των Ίνκας και των Αζτέκων. Συγχρόνως, αναφέροντο περί­που 400.000 νεκροί κατ’έτος από τη νόσο στην Ευρώπη τον 18ο αιώνα, ενώ το 1721 στη Βοστώνη απεβίωσαν 5.759 άτομα από τον πληθυσμό της που δεν υπερέβαινε τους 10.700!

Πρόληψη της ευλογιάς εφηρμόζετο παλαιόθεν στην Κίνα και τις Ινδίες με την τεχνική του «ευλογιασμού», δηλαδή λήψης πύου από φλύ­κταινα μολυσμένου ατόμου και ενοφθαλμισμού του πύου με σκαριφισμό σε διάφορα σημεία του σώματος. Η μέθοδος αυτή προκαλούσε ελαφρά νόσο, με επιτυχή πρόληψη από σοβαρή νόσηση.

 

Η Ελληνική συμβολή

Τη μέθοδο του «ευλογιασμού», που εφαρμόζετο στις υπό Οθωμα­νική κατοχή χώρες, ανέπτυξαν επιστημονικά και εδημοσίευσαν δύο Έλληνες ιατροί, ο Χιώτης Εμμανουήλ Τιμόνης (1669-1720) και ο Κεφαλλονίτης Ιάκωβος Πυλαρινός (1658-1719). Και οι δύο ανακοίνωσαν, το 1713 και 1715 αντίστοιχα, στη Βασιλική Εταιρεία του Λονδίνου τα πορίσματά τους από την εφαρμογή του «ευλογιασμού» στην Κωνσταντινούπολη κατά τη διάρκεια μεγάλης επιδημίας το 1701. Επανειλημμένως μάλιστα τα είχαν δημοσιεύσει στον ιατρικό κόσμο της εποχής. Ο Τιμόνης, που είχε σπουδάσει και στην Οξφόρδη, μεταφραστής της Αγγλικής Πρεσβείας στην Κωνσταντινούπολη, εμβολίασε με επιτυχία τον πενταετή γιο της Πρέσβειρας Mary Worthley Montagu, η οποία μετέφερε τις πληροφορίες για την εφαρμογή του «ευλογιασμού» στην Αγγλία. Εκεί το 1789 ο ιατρός Edward Jenner (1749-1823) τροποποίησε την τεχνική, εισάγοντας τον «δαμαλισμό», μεταφορά λύμφης από αγελάδα, ως μέτρο προφύλαξης κατά του ιού στο εμβολιαζόμενο άτομο.

 

Τα αποτελέσματα

Embolio210126Με τον καθολικό δαμαλισμό, η ευλογιά όχι μόνο εξηφανίσθη από τις πολιτισμένες χώρες, αλλά και από ολόκληρη την υφήλιο. Τελευταίο αναφερόμενο κρούσμα ευλογιάς υπήρξε στη δεκαετία του 1970. Στη χώρα μας ο εμβολιασμός κατά της ευλογιάς καταργήθηκε τη δεκαετία του 1960.

Με την ανάπτυξη των εμβολίων πολλά άλλα λοιμώδη νοσήματα, όπως η διφθερίτιδα, ο τέτανος, η ιλαρά, η πολιομυελίτιδα και άλλες μάστιγες του πληθυσμού, έχουν παύσει να μας απειλούν. Τα εμβόλια σώζουν ζωές. Να μην τα παραμελούμε!»

 

 

1 2 3 18