2ο Διεθνές Επιστημονικό Συμπόσιο της Institute of Life

InstituteofLife_F

Η Μονάδα Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής Institute of Life διοργανώνει το 2ο Επιστημονικό της Συμπόσιο στο Μέγαρο Μουσικής από τις 10 έως τις 12 Ιανουαρίου 2019, με κεντρικό θέμα τις νεότερες εξελίξεις στον τομέα της υποβοηθούμενης αναπαραγωγής καθώς και της χειρουργικής αντιμετώπισης συχνών γυναικολογικών παθήσεων.

InstituteofLife_190111

Το Επιστημονικό Συμπόσιο της Institute of Life αποτελεί πόλο έλξης για επιστήμονες παγκοσμίως και σκοπός του είναι η επίτευξη διεθνών επιστημονικών συνεργασιών σε φλέγοντα θέματα της ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Στο συνέδριο συμμετέχουν ως ομιλητές, διακεκριμένοι επιστήμονες από όλον τον κόσμο, προκειμένου να παρουσιάσουν καινοτόμες μεθόδους αντιμετώπισης των προβλημάτων γονιμότητας και να ανταλλάξουν την επιστημονική τους εμπειρία με τους  Έλληνες ειδικούς.

Στο πλαίσιο του συμποσίου πραγματοποιήθηκε, εκτός των άλλων, στρογγυλή τράπεζα ανταλλαγής απόψεων από κορυφαίους επιστήμονες με  καινοτόμο θέμα: «ο ρόλος των μιτοχονδρίων στην αναπαραγωγή» η οποία αναμεταδόθηκε ζωντανά διαδικτυακά, από την Αμερικανική Εταιρία Ανθρώπινης Αναπαραγωγής (ASRM) που εκδίδει το περιοδικό Fertility – Sterility, σε 7.000 επιστήμονες από 100 χώρες.   Η επιστημονική ομάδα της Institute of Life ανακοίνωσε, στην παγκόσμια αυτή τηλεδιάσκεψη, τα αποτελέσματα της πρωτοποριακής Κλινικoεργαστηριακής Έρευνας, που διεξήγαγε τα τελευταία 2 χρόνια στην Ελλάδα, τα οποία επιβεβαιώνουν την ασφάλεια της μεθόδου της μιτοχονδριακής αντικατάστασης, σε ανθρώπινα ωάρια. Στο πλαίσιο αυτό, ο επιστημονικός συνεργάτης της Institute of Life, Δρ. Nuno Costa-Borges ανακοίνωσε την 1η εγκυμοσύνη με την εφαρμογή της μεθόδου της Μεταφοράς της Μητρικής Ατράκτου σε Ελληνίδα γυναίκα.

Η μέθοδος αυτή επιτρέπει την αποκατάσταση των λειτουργιών των ωαρίων διατηρώντας τα γενετικά τους χαρακτηριστικά αναλλοίωτα. Κατά αυτόν τον τρόπο  δίνεται η δυνατότητα στους ειδικούς να αντιμετωπίσουν προβλήματα γυναικών που πάσχουν από σπάνιες μιτοχονδριακές γενετικές παθήσεις ή γυναικών με υπογονιμότητα και επαναλαμβανόμενες αποτυχίες εξωσωματικής γονιμοποίησης που οφείλονται σε μιτοχονδριακές δυσλειτουργίες.

Τα εντυπωσιακά αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν από την ομάδα της Institute of Life αναμένεται να επηρεάσουν θετικά το μέλλον της υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου της Institute of Life εξέδωσαν την ακόλουθη ανακοίνωση: «Η μέθοδος της Μεταφοράς της Μητρικής Ατράκτου, με την οποία για πρώτη φορά επιτεύχθηκε εγκυμοσύνη στην Ελλάδα, μπορεί να αποτελέσει τομή για την Υποβοηθούμενη Αναπαραγωγή. Είμαστε πολύ περήφανοι που μας δίνεται η ευκαιρία να μοιραζόμαστε με συναδέλφους από όλον τον κόσμο τις νεότερες εξελίξεις στον κλάδο. Η καινοτομία είναι η τροφή της επιστήμης και στην Institute of Life κατευθύνουμε όλες μας τις προσπάθειες προς το νεότερο, το καλύτερο και το αποτελεσματικότερο».

ΟΛΟΚΛΗΡΩΘΗΚΕ ME ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΤΟ 1Ο 3D ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΥΠΕΡΗΧΟΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ ΑΠΟ ΤΗΝ PHILIPS

Philips_logo

Η Philips διοργάνωσε με επιτυχία στις 22 και 23 Νοεμβρίου στο ξενοδοχείο Grand Hyatt, το 1ο 3D Εκπαιδευτικό Σεμινάριο Υπερηχοκαρδιολογίας στην Ελλάδα, με τη συμμετοχή 40 καρδιολόγων από δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία. Οι συμμετέχοντες εκπαιδεύτηκαν στην ανάλυση 3D εικόνων που έχουν ληφθεί από τον υπέρηχο Philips Affiniti και τον νέο υπερηχοκαρδιογράφο Philips Epiq CVx, με ειδικά σχεδιασμένες τεχνολογίες για την πιο αποτελεσματική, εύκολη και ακριβή καρδιολογική διάγνωση.

Ο κ. Παναγιώτης Μπαράς, Chairman and Managing Director, Philips Greece S.A, απευθύνει χαιρετισμό στους συμμετέχοντες και εξηγεί τη στρατηγική και τους στόχους της Philips Health Systems.

Ο κ. Παναγιώτης Μπαράς, Chairman and Managing Director, Philips Greece S.A, απευθύνει χαιρετισμό στους συμμετέχοντες και εξηγεί τη στρατηγική και τους στόχους της Philips Health Systems.

Οι καρδιαγγειακές παθήσεις αποτελούν την κύρια αιτία θνησιμότητας παγκοσμίως, καθώς περισσότεροι από 17 εκατομμύρια άνθρωποι πεθαίνουν ετησίως, από ασθένειες που σχετίζονται με τις συγκεκριμένες παθήσεις*. Από την πρόληψη και τη διάγνωση, έως τη θεραπεία και την αποκατάσταση, η Philips προσφέρει ολοκληρωμένες λύσεις ιατρικού εξοπλισμού, καθώς και πρωτοποριακές υπηρεσίες υψηλού τεχνολογικού επιπέδου στον τομέα της καρδιολογίας, σε όλο το φάσμα της υγείας (Πρόληψη – Διάγνωση – Θεραπεία – Φροντίδα στο σπίτι), συνεισφέροντας έτσι σε ένα πιο υγιές μέλλον.

Κατά τη διάρκεια του εντατικού 2ήμερου εκπαιδευτικού σεμιναρίου, η Philips προσέφερε μία βιωματική εκπαίδευση στους γιατρούς από δύο κορυφαίους Τσέχους διαπιστευμένους εκπαιδευτές της. Μεταξύ άλλων, οι γιατροί είχαν τη δυνατότητα να εκπαιδευτούν στην καλύτερη κατανόηση της ανατομίας των δομών της καρδιάς, που απεικονίζονται σε εικόνες 3D, όπως επίσης, και στη βέλτιστη ρύθμιση παραμέτρων της εικόνας, για την ανάδειξη μετρήσεων και αποτελεσμάτων που σχετίζονται με τις διαφορετικές παθήσεις της καρδιάς. Επιπλέον, στο σεμινάριο, συζητήθηκαν σημαντικά ζητήματα κλινικού περιεχομένου και οι διεθνείς τάσεις στον τομέα της καρδιολογίας. Συγκεκριμένα, το 90% των συμμετεχόντων αξιολόγησαν θετικά το αντικείμενο του σεμιναρίου, ενώ εκτιμούν ότι είχε πολλαπλά οφέλη για τις κλινικές εφαρμογές που θα πραγματοποιήσουν περαιτέρω, δηλώνοντας παράλληλα ενδιαφέρον για μελλοντικά εκπαιδευτικά σεμινάρια της Philips.

Η Dr. Sylva Kovalova, η διαπιστευμένη γιατρός της Philips από την Τσεχία, εξηγεί αναλυτικά τις λειτουργίες του λογισμικού 3D απεικόνισης της Philips για τον υπέρηχο Philips Affiniti και τον νέο υπερηχοκαρδιογράφο Philips Epiq CVx.

Η Dr. Sylva Kovalova, η διαπιστευμένη γιατρός της Philips από την Τσεχία, εξηγεί αναλυτικά τις λειτουργίες του λογισμικού 3D απεικόνισης της Philips για τον υπέρηχο Philips Affiniti και τον νέο υπερηχοκαρδιογράφο Philips Epiq CVx.

Ως ηγέτης στον τομέα της κλινικής και της προσωπικής υγείας, η Philips βρίσκεται στο επίκεντρο των καρδιολογικών εξελίξεων και επιδιώκει να πραγματοποιήσει το 2ο σεμινάριο καρδιολογίας στο πρώτο εξάμηνο του 2019, στηρίζοντας με συνέπεια τους επαγγελματίες υγείας στη θεραπεία των καρδιαγγειακών παθήσεων, με τις πιο εξελιγμένες και αναβαθμισμένες τεχνολογικές λύσεις.

ΕΥ: Η μακροπρόθεσμη ανάπτυξη του κλάδου της ιατρικής τεχνολογίας απειλείται από τον ανταγωνισμό από τις εταιρείες τεχνολογίας

EY_logo_slogan
  • Τα έσοδα του κλάδου έφθασαν τα 379 δις δολάρια την περίοδο 2017-2018, παρουσιάζοντας οριακή αύξηση 4%, ενώ οι επενδύσεις σε Έρευνα & Ανάπτυξη παραμένουν αμετάβλητες

Οι μακροπρόθεσμες προοπτικές ανάπτυξης του κλάδου της ιατρικής τεχνολογίας (medtech) απειλούνται από το χαμηλό επίπεδο επενδύσεων στην ψηφιακή τεχνολογία, τον ανταγωνισμό από τις εταιρείες τεχνολογίας, και την αυξανόμενη ανάγκη για την επίδειξη βελτιωμένων αποτελεσμάτων. Αυτό είναι το συμπέρασμα της τελευταίας έκδοσης της ετήσιας έρευνας της ΕΥ για τον κλάδο της ιατρικής τεχνολογίας, Pulse of the industry.

Παρά το γεγονός ότι τα συνολικά έσοδα του κλάδου το 2017 έφθασαν σε ιστορικά υψηλό επίπεδο, χάρη σε αιφνίδιες συμφωνίες και στρατηγικές βελτιστοποίησης του χαρτοφυλακίου, η αύξηση των εσόδων περιορίστηκε σε μόλις 4%, φθάνοντας τα 379 δις δολάρια. Πρόκειται για τη δέκατη συνεχή χρονιά που καταγράφονται μονοψήφιοι ρυθμοί ανάπτυξης, η οποία αντιτίθεται στον μέσο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 15%, που είχε επιτευχθεί μεταξύ 2000 και 2007.

Η έκθεση διαπιστώνει ότι, σε συνδυασμό με τη μείωση των επενδύσεων σε Έρευνα & Ανάπτυξη (Ε&Α), οι εταιρείες medtech, και ιδιαίτερα οι ηγέτιδες του κλάδου, επικεντρώνονται υπερβολικά στη βραχυπρόθεσμη ανάπτυξη, σε βάρος των αναγκών της Ε&Α και της μακροπρόθεσμης ανάπτυξης. Το 2017, οι εταιρείες medtech επέστρεψαν στους επενδυτές, υπό τη μορφή μερισμάτων και επαναγορών, 16,4 δις δολάρια, ποσό μεγαλύτερο από τα 15,9 δις δολάρια που επενδύθηκαν σε δραστηριότητες Ε&Α.

Η έκθεση επισημαίνει ότι οι εταιρείες τεχνολογίας, οι οποίες διαθέτουν την απαραίτητη τεχνογνωσία σε data analytics, την επαφή με τους πελάτες, και την εξατομίκευση των υπηρεσιών που απαιτείται για την ικανοποίηση των πελατών, επενδύουν όλο και περισσότερο σε νέα προϊόντα και υπηρεσίες υγείας. Μεταξύ αυτών, περιλαμβάνονται πλατφόρμες πλούσιες σε δεδομένα, που διευκολύνουν την προληπτική ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ καταναλωτών και παρόχων για την αποφυγή αρνητικών εξελίξεων στην υγεία των πελατών και τη βελτιστοποίηση της ατομικής περίθαλψης. Επιπλέον, οι εταιρείες τεχνολογίας και λιανικού εμπορίου έχουν τη δυνατότητα να διαταράξουν σημαντικά τον κλάδο μέσω εξαγορών ή εταιρικών συνεργασιών. Οι 10 μεγαλύτερες επιχειρήσεις που σήμερα αναδιατάσσουν την αγορά, μερικές από τις οποίες έχουν ήδη εισέλθει στην αγορά ιατρικών συσκευών ή την αγορά υγείας, διαθέτουν σχεδόν τη διπλάσια δύναμη για την επίτευξη συμφωνιών από ολόκληρο τον κλάδο ιατρικής τεχνολογίας των ΗΠΑ και της Ευρώπης (1,9 τρις δολάρια έναντι 990 δις δολαρίων).

Αντί να προωθήσουν τις ψηφιακές δυνατότητές τους, το 2017-18, οι εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας επικεντρώθηκαν στη δημιουργία οικονομιών κλίμακος μέσω εξαγορών αξίας από ένα έως και 10 δις δολάρια σε θεραπευτικούς τομείς, όπου η παρουσία τους κρίνεται απαραίτητη. Μετά από πολλά χρόνια μετασχηματιστικών Συγχωνεύσεων & Εξαγορών (Σ&Ε), δεν υπήρξαν μεγάλες συμφωνίες (megadeals αξίας άνω των 10 δις δολαρίων) κατά το 12μηνο που έληξε στις 30 Ιουνίου 2018. Επιπλέον, σε σύγκριση με το 2016-17, η συνολική αξία των Σ&Ε μειώθηκε κατά 56% στα 44 δις δολάρια ΗΠΑ, ενώ ο συνολικός αριθμός των συμφωνιών περιορίστηκε στις 101, καταγράφοντας μείωση κατά 42%.

Άλλα βασικά συμπεράσματα της έκθεσης:

  1. Η χρηματοδότηση ενισχύεται από το θετικό κλίμα στην αγορά venture capital και τις διαγνωστικές συσκευές: Η χρηματοδότηση του τομέα της ιατρικής τεχνολογίας έφτασε τα 37 δις δολάρια, η τρίτη καλύτερη επίδοση από τότε που η EY άρχισε να δημοσιεύει αυτήν την έκθεση το 2006. Τα κεφάλαια καινοτομίας (αυτά, δηλαδή, που συγκεντρώνουν εταιρείες με πωλήσεις που δεν ξεπερνούν τα 500 εκατ. δολάρια) έφτασαν στο ιστορικά υψηλό επίπεδο των 22 δις δολαρίων, καθώς το θετικό κλίμα ως προς τα δημόσια. αλλά και τα ιδιωτικά κεφάλαια παραμένει.
  2. Εκτίναξη των δημοσίων εγγραφών: Οι αμερικανικές και ευρωπαϊκές εταιρείες medtech έχουν συγκεντρώσει 9,1 δις δολάρια μέσω δημοσίων εγγραφών από τον Ιούλιο του 2016, ποσό που ξεπερνά τα συνολικά κεφάλαια που αντλήθηκαν μέσω δημοσίων εγγραφών τα προηγούμενα 10 χρόνια. Συνολικά ολοκληρώθηκαν 28 δημόσιες εγγραφές το 2017-18, συμπεριλαμβανομένης της μεγαλύτερης δημόσιας εγγραφής στην ιστορία εταιρειών ιατρικής τεχνολογίας αξίας 5,2 δις δολαρίων, για μια εταιρεία που χρησιμοποιεί τεχνητή νοημοσύνη και big data σε προϊόντα απεικόνισης και διάγνωσης.
  3. Αυξάνεται εντυπωσιακά η κεφαλαιοποίηση του κλάδου: Ο κλάδος της ιατρικής τεχνολογίας κατέγραψε τις υψηλότερες επιδόσεις μεταξύ όλων των σχετικών κλάδων.

SOFMEDICA ISLE Το νέο Οικοσύστημα Καινοτομίας και Μάθησης στην Νοτιανατολική Ευρώπη ανοίγει τις πόρτες του

Sofmedica_logo

Αθήνα (12 Νοεμβρίου, 2018) – Το SOFMEDICA ISLE (Innovation Simulation & Learning Ecosystem) θα αποτελέσει, από τις 13 Νοεμβρίου, έναν κόμβο καινοτομίας στον τομέα της υγείας για τη χώρα μας και την περιοχή της Νοτιανατολικής Ευρώπης.

Κηφισσίας 119 Μαρούσι

Κηφισσίας 119 Μαρούσι

Η SofMedica είναι μέλος ενός ομίλου εταιρειών υγειονομικής περίθαλψης με γνώμονα την εκπαίδευση, ο οποίος λειτουργεί από το 1994 στην Νοτιοανατολική Ευρώπη (Ρουμανία, Ελλάδα, Βουλγαρία & Κύπρος). Οι εταιρίες του Ομίλου παρέχουν σε χιλιάδες ασθενείς καινοτόμες ιατρικές τεχνολογίες, καθώς και εξειδικευμένες ιατρικές υπηρεσίες για ασθενείς με χρόνιες παθήσεις. Ο Όμιλος απασχολεί περισσότερους από 100 επαγγελματίες στο χώρο της υγείας και συμμετέχει σε διάφορες πρωτοβουλίες, που στοχεύουν στη δημιουργία σημαντικών και βιώσιμων αλλαγών για ασθενείς στις χώρες της Νοτιοανατολικής Ευρώπης.
Το ISLE θα αποτελέσει σημείο σύγκλισης των πιο πρωτοποριακών Τεχνολογιών και το βέλτιστο περιβάλλον για προσομοίωση και on-line εκπαίδευση. Ακολουθεί τη φιλοσοφία και την αποστολή της εταιρείας SofMedica, δηλαδή την παροχή των πλέον καινοτόμων ιατρικών τεχνολογιών στον πιο απομακρυσμένο ασθενή της Ν.Α. Ευρώπης προσφέροντας και ενισχύοντας τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας με το πιο αξιόπιστο Οικοσύστημα Καινοτομίας και Μάθησης στην περιοχή μας.

 

Sofmedica181112aΤο ISLE παρέχει στους επαγγελματίες υγείας την ευκαιρία να βρεθούν στο επίκεντρο καινοτόμων και προοδευτικών ιατρικών τεχνολογιών και να προσφέρουν στους ασθενείς ένα καλύτερο μέλλον.

 

O κόμβος βρίσκεται στην πρώτη γραμμή των ιατρικών εξελίξεων που αναπτύσσονται ραγδαία, όπως, η Ρομποτική Χειρουργική, η Μαγνητική Πλοήγηση, Minimal Invasive Surgery κ.α.  Υπενθυμίζεται ότι η εισαγωγή προσομοιωτών έχει βοηθήσει και βελτιώσει τον τρόπο των χειρουργικών επεμβάσεων κατά τα τελευταία 10 χρόνια. Ο κόμβος προσφέρει μια μοναδική ευκαιρία μάθησης, μέσω ειδικά σχεδιασμένων εκπαιδευτικών προγραμμάτων από την έμπειρη εκπαιδευτική ομάδα της SofMedica.

 

Το Κέντρο διαθέτει όλα τα κατάλληλα ανθρώπινα και τεχνικά μέσα για να προσφέρει ειδικά εκπαιδευτικά προγράμματα και εργαστήρια προσομοίωσης ανάλογα με τις ανάγκες των εκπαιδευομένων. Η συνεργασία με άλλα διεθνή κέντρα κατάρτισης και νοσοκομεία καθιστά το ISLE έναν πραγματικό «σταθμό» για το οικοσύστημα υγείας στη χώρα μας.

 

Ο κ. Σοφιανός Γεώργιος, CEO του Ομίλου

Ο κ. Σοφιανός Γεώργιος, CEO του Ομίλου

Ο κ. Σοφιανός Γεώργιος, CEO του Ομίλου, δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ιδιαίτερα υπερήφανοι για τη δημιουργία του ISLE. Πρόκειται για μια τομή στον κλάδο της υγείας και αποτελεί για εμάς ένα όραμα να «προσφέρουμε» το κλειδί για την παροχή γνώσης, καθώς και την ευαισθητοποίηση πολλών ασθενών στη Νοτιοανατολική Ευρώπη για θέματα ιατρικής τεχνολογίας.

Δεσμευόμαστε να προσφέρουμε την πιο καινοτόμο τεχνολογία και γνώση στο χώρο της υγείας, ώστε να μπορέσουμε να βελτιώσουμε την ποιότητα ζωής των ασθενών».

Η Novartis έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την CAR-T θεραπεία, tisagenlecleucel

novartis_ new logo

Η Novartis συνεχίζει τη στρατηγική της για την επέκταση των μονάδων παραγωγής μέσω συμφωνιών με εξωτερικούς συνεργάτες, όπως η CELLforCURE στη Γαλλία

 

 H Novartis ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το tisagenlecleucel (πρώην CTL019). Οι εγκεκριμένες ενδείξεις είναι για τη θεραπεία παιδιατρικών και νεαρών ενήλικων ασθενών ηλικίας έως 25 ετών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων (ΟΛΛ) η οποία είναι ανθεκτική, σε υποτροπή μετά τη μεταμόσχευση ή σε δεύτερη ή μεταγενέστερη υποτροπή, και για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (DLBCL), μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας. Το tisagenlecleucel, το οποίο αναπτύχθηκε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια (Penn), είναι μια πρωτοποριακή, εφάπαξ θεραπεία που αξιοποιεί τα Τ κύτταρα του ίδιου του ασθενούς για την καταπολέμηση του καρκίνου, ενώ αποτελεί και τη μοναδική θεραπεία με T-λεμφοκύτταρα με χιμαιρικούς αντιγονικούς υποδοχείς (CAR-T) που λαμβάνει ρυθμιστική έγκριση στην ΕΕ για αυτές τις δύο διακριτές κακοήθειες Β κυττάρων. Το tisagenlecleucel ήταν επίσης η πρώτη θεραπεία CAR-T κυττάρων που εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA).

 

«Η έγκριση του tisagenlecleucel είναι ένα ορόσημο το οποίο αλλάζει το τοπίο για τους ασθενείς στην Ευρώπη που χρειάζονται νέες θεραπευτικές επιλογές», δήλωσε η Liz Barrett, CEO της Novartis Oncology. «Η Novartis θα συνεχίσει να αναπτύσσει μια παγκόσμια υποδομή για την παροχή θεραπειών CAR-T κυττάρων όπου δεν υπήρχαν στο παρελθόν, παραμένοντας σταθερή στον στόχο της για τον επαναπροσδιορισμό του καρκίνου.»

 

Novartis_Image001Το tisagenlecleucel, μια διασπορά κυττάρων προς έγχυση σε δόσεις που κυμαίνονται από 1,2 x 106 έως 6 x 108 βιώσιμα CAR-θετικά Τ κύτταρα, είναι ένα ζωντανό φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο παρασκευάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή με επαναπρογραμματισμό των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος του ασθενούς. Το tisagenlecleucel είναι η μοναδική εγκεκριμένη θεραπεία CAR-T κυττάρων που περιλαμβάνει συνδιεγερτική περιοχή 4-1BB, η οποία είναι καίρια για την πλήρη ενεργοποίηση της θεραπείας, την ενίσχυση της κυτταρικής ανάπτυξης και τη διατήρηση των κυττάρων που καταπολεμούν το καρκίνο.

 

Η έγκριση βασίστηκε στην ανασκόπηση των μοναδικών δύο παγκόσμιων κλινικών μελετών CAR-T, τις μελέτες JULIET και ELIANA, στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς από οκτώ ευρωπαϊκές χώρες. Σε αυτές τις μελέτες, το tisagenlecleucel επέδειξε υψηλά και με διάρκεια ποσοστά ανταπόκρισης και σταθερό προφίλ ασφάλειας σε δύο δύσκολους στην αντιμετώπιση πληθυσμούς ασθενών1. Το 2012 η Novartis και το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια προχώρησαν σε διεθνή συνεργασία για την περαιτέρω έρευνα, ανάπτυξη και διάθεση στην αγορά θεραπειών με CAR-T κύτταρα, συμπεριλαμβανομένου του tisagenlecleucel, με στόχο την διερεύνηση της θεραπείας καρκίνων. Αυτή η συνεργασία μεταξύ της βιομηχανίας και της ακαδημαϊκής κοινότητας ήταν η πρώτη στο είδος της για την έρευνα και την ανάπτυξη θεραπειών CAR-T κυττάρων.

 

«Όταν το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια και η Novartis συμφώνησαν να συνεργαστούν για την ανάπτυξη θεραπειών CAR-T κυττάρων, ο κύριος στόχος μας ήταν σαφής και φιλόδοξος: να αντιμετωπίσουμε τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών και να παρατείνουμε, να βελτιώσουμε και να σώσουμε ζωές», δήλωσε ο Carl June, MD, Καθηγητής στην Έδρα Ανοσοθεραπείας Richard W. Vague του Τμήματος Παθολογοανατομίας και Εργαστηριακής Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Πενσυλβάνια και Διευθυντής του Κέντρου Κυτταρικών Ανοσοθεραπειών στο Ογκολογικό Κέντρο Abramson. «Είμαστε υπερήφανοι που οι προσπάθειές μας στα CAR-T  προσφέρουν σήμερα στην ευρωπαϊκή αιματολογική κοινότητα μια σημαντική ανακάλυψη που δίνει νέες ελπίδες.»

 

Το tisagenlecleucel χαρακτηρίστηκε ως ορφανό φαρμακευτικό προϊόν και είναι μία από τις πρώτες θεραπείες που έλαβαν έγκριση από την ΕΕ μέσω του PRIME. Το PRIME (PRIority MEdicines) είναι ένα πρόγραμμα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) με στόχο την ενίσχυση της υποστήριξης για την ανάπτυξη φαρμάκων που καλύπτουν ανεκπλήρωτες  ιατρικές ανάγκες και βοηθούν τους ασθενείς να επωφελούνται όσο το δυνατόν νωρίτερα από θεραπείες οι οποίες μπορούν να βελτιώσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής τους.

 

«Παρέχοντας το tisagenlecleucel σε ασθενείς στην ΕΕ, προάγεται η θεραπευτική πρακτική με πρωτοφανή τρόπο και προσφέρεται μια σωτήρια θεραπεία σε νέους ασθενείς με ΟΛΛ που δεν έχουν αντιμετωπιστεί επιτυχώς με τις υπάρχουσες θεραπείες και τους απομένουν περιορισμένες επιλογές2», δήλωσε ο Καθηγητής Peter Bader, Επικεφαλής του Τμήματος Μεταμόσχευσης Αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων και Ανοσολογίας και Κύριος Ερευνητής της μελέτης ELIANA στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Παίδων και Εφήβων της Φρανκφούρτης/Μάιν.

 

Novartis_Image002Τόσο η ΟΛΛ Β-κυττάρων όσο και το DLBCL είναι επιθετικές κακοήθειες με σημαντικά θεραπευτικά κενά για τους ασθενείς. Στην Ευρώπη, η ΟΛΛ αντιστοιχεί σε ποσοστό περίπου 80% των περιστατικών λευχαιμίας σε παιδιά3 και για τους ασθενείς που υποτροπιάζουν μετά από τις συνήθεις θεραπείες οι προοπτικές είναι δυσοίωνες2. Αυτό το χαμηλό ποσοστό επιβίωσης ισχύει παρόλο που οι ασθενείς αναγκάζονται να υποβληθούν σε πολλαπλές θεραπείες, όπως χημειοθεραπεία, ακτινοβολία, στοχευμένη θεραπεία ή μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων, και επιβεβαιώνει περαιτέρω την ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές. Το DLBCL είναι η συνηθέστερη μορφή μη-Hodgkin λεμφώματος και αντιστοιχεί σε ποσοστό έως και 40% όλων των περιστατικών παγκοσμίως4. Για τους ασθενείς που εμφανίζουν υποτροπή ή δεν ανταποκρίνονται στην αρχική θεραπεία υπάρχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές που να παρέχουν ανταποκρίσεις με διάρκεια, ενώ τα ποσοστά επιβίωσης είναι χαμηλά για την πλειονότητα των ασθενών, λόγω της μη καταλληλότητάς τους για αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων (ASCT) ή λόγω αποτυχίας της χημειοθεραπείας διάσωσης ή της ASCT5.

 

Η Novartis αναμένεται να διαθέσει τη θεραπεία αρχικά για την ένδειξη της παιδιατρικής ΟΛΛ, καθώς θα συνεχίσει να κλιμακώνει τις δυνατότητες παραγωγής της. Επιπλέον, η έναρξη της διαθεσιμότητας του tisagenlecleucel σε κάθε χώρα θα εξαρτηθεί από πολυάριθμους παράγοντες, όπως η συμμετοχή πιστοποιημένων θεραπευτικών κέντρων για τις κατάλληλες ενδείξεις, καθώς και η ολοκλήρωση των διαδικασιών αποζημίωσης. Έχει ήδη δρομολογηθεί η εκπαίδευση σε βασικά πιστοποιημένα θεραπευτικά κέντρα για τη διευκόλυνση της ασφαλούς και απρόσκοπτης χορήγησης στους ασθενείς και η Novartis εξακολουθεί να συνεργάζεται με εθνικές αρχές υγείας και κάλυψης ιατροφαρμακευτικών δαπανών σε ολόκληρη την Ευρώπη για μια δίκαιη τιμολόγηση με βάση την αξία, η οποία θα είναι βιώσιμη για τα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

 

Καθώς αυτή η καινοτόμος θεραπεία καθίσταται διαθέσιμη σε περισσότερους ασθενείς παγκοσμίως, η Novartis αναζητεί ενεργά ευκαιρίες επέκτασης των μονάδων παραγωγής πέραν των δικών της εγκαταστάσεων στο Morris Plains, New Jersey. Σε αυτό το πλαίσιο εντάσσεται η συμφωνία μας με τη CELLforCURE που εδρεύει στη Γαλλία και είναι ένας από τους πρώτους και μεγαλύτερους συμβαλλόμενους οργανισμούς ανάπτυξης και παραγωγής (CDMOs) που παράγει κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες στην Ευρώπη, η διευρυνόμενη συμμαχία με το Ινστιτούτο Fraunhofer, το οποίο υποστηρίζει επί του παρόντος την παραγωγή του tisagenlecleucel για παγκόσμιες κλινικές μελέτες και μετεγκριτικές εφαρμογές, καθώς και οι προσπάθειες μεταφοράς τεχνολογίας σε έναν οργανισμό CDMO στην Ιαπωνία.

 

Σχετικά με τη μελέτη ELIANA

Η έγκριση του tisagenlecleucel από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για παιδιατρικούς και νεαρούς ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΟΛΛ Β-κυττάρων βασίζεται στην κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ ELIANA, την πρώτη παγκόσμια παιδιατρική μελέτη έγκρισης θεραπείας CAR-T κυττάρων για το tisagenlecleucel σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΟΛΛ Β-κυττάρων. Η ELIANA διεξήχθη σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια και το Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφεια, αξιολογώντας το tisagenlecleucel σε ασθενείς σε 25 κέντρα στις Η.Π.Α., τον Καναδά, την Αυστραλία, την Ιαπωνία, την Αυστρία, το Βελγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ιταλία, τη Νορβηγία και την Ισπανία.

 

Σε αυτήν την παγκόσμια, πολυκεντρική μελέτη της Novartis, κατά την οποία αξιολογήθηκαν 75 ασθενείς που έλαβαν tisagenlecleucel με τρεις ή περισσότερους μήνες παρακολούθηση, ποσοστό 81% των ασθενών πέτυχαν συνολική ύφεση (95% ΔΕ: 71%-89%), ενώ το 80% των ανταποκρινόμενων ασθενών εξακολουθούσαν να εμφανίζουν ύφεση μετά από 6 μήνες. Το εξήντα τοις εκατό των ασθενών πέτυχαν πλήρη ύφεση (CR) και το 21% των ασθενών πέτυχαν CR με ατελή ανάκαμψη (CRi). Από τους ασθενείς που πέτυχαν ύφεση, σε ποσοστό 100% δεν εντοπίστηκε ελάχιστη υπολειπόμενη νόσος (MRD) στον μυελό των οστών1. Η συνολική επιβίωση (OS) ήταν 90% στους έξι μήνες και 76% στους 12 μήνες. Η διάμεση OS ήταν19,1 μήνες (95% ΔΕ: 15,2 – ΝΕ) σε αυτόν τον δύσκολο στην αντιμετώπιση πληθυσμό ασθενών.

 

Στην ELIANA, το 47% των ασθενών εμφάνισαν σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS) Βαθμού 3 ή 4. Το CRS αντιμετωπίστηκε ακολουθώντας το παγκόσμιο πρωτόκολλο διαχείρισης CRS σε κλινικά κέντρα που έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση για την ασφαλή χορήγηση και διαχείριση του tisagenlecleucel. Εντός 30 ημερών από την έγχυση του tisagenlecleucel σημειώθηκαν δύο θάνατοι: ένας λόγω εξέλιξης της νόσου με CRS και ένας με αποδρομών CRS από ενδοκρανιακή αιμορραγία. Εντός οκτώ εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας, 13% των ασθενών εμφάνισαν νευρολογικά συμβάματα Βαθμού 3 ή 4. Τα συνηθέστερα σοβαρά (Βαθμού 3 ή 4) νευρολογικά συμβάματα ήταν η εγκεφαλοπάθεια ή/και το παραλήρημα. Σοβαρή (Βαθμού 3 ή 4) εμπύρετη ουδετεροπενία και λοιμώξειςπαρατηρήθηκαν στο 36% και το 44% των ασθενών αντίστοιχα1.

 

Σχετικά με τη μελέτη JULIET

Η έγκριση του tisagenlecleucel από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για ενήλικους ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό διάχυτο από Β μεγάλα κύτταρα λέμφωμα (DLBCL) βασίζεται στην κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ JULIET, την πρώτη παγκόσμια πολυκεντρική μελέτη έγκρισης για το tisagenlecleucel σε ενήλικους ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό DLBCL. Η μελέτη JULIET διεξήχθη σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια και είναι η μεγαλύτερη μελέτη αξιολόγησης μιας θεραπείας CAR-T κυττάρων για το DLBCL, με τη συμμετοχή ασθενών από 27 κέντρα σε 10 χώρες: στις Η.Π.Α., τον Καναδά, την Αυστραλία, την Ιαπωνία, την Αυστρία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ιταλία, τη Νορβηγία και την Ολλανδία. Στη μελέτη JULIET οι ασθενείς έλαβαν την  έγχυση είτε ως νοσηλευόμενοι είτε σε εξωτερική βάση.

 

Σε αυτήν την παγκόσμια, πολυκεντρική μελέτη της Novartis, στους 93 αξιολογήσιμους ασθενείς που παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον τρεις μήνες ή διέκοψαν νωρίτερα, το tisagenlecleucel κατέδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 52% (95% διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ], 41%-62%), ενώ ποσοστό 40% των ασθενών πέτυχαν πλήρη ανταπόκριση (CR) και ποσοστό 12% πέτυχαν μερική ανταπόκριση (PR). Η ελεύθερη υποτροπής πιθανότητα στους 6 και στους 12 μήνες ήταν 68% και 65% αντίστοιχα, ενώ η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης δεν επετεύχθη έως την ημερομηνία αποκοπής των δεδομένων, υποδηλώνοντας σταθερότητα στην ανταπόκριση1. Το ποσοστό συνολικής επιβίωσης (OS) στους 12 μήνες ήταν 49% και η διάμεση OS ήταν 11,7 μήνες σε όλους τους ασθενείς στους οποίους πραγματοποιήθηκε η έγχυση (n=111) (95% ΔΕ, 6,6-ΝΕ).

 

Στη μελέτη JULIET, το 22% όλων των ασθενών που έλαβαν τη θεραπεία εμφάνισαν σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS) Βαθμού 3 ή 4 εντός οκτώ εβδομάδων από την έγχυση του tisagenlecleucel, όπως ορίστηκε με την κλίμακα Penn, μια αυστηρή κλίμακα ταξινόμησης του CRS. Το CRS αντιμετωπίστηκε επιτυχώς σε παγκόσμιο επίπεδο παρέχοντας στα κέντρα εκπαίδευση για την εφαρμογή του πρωτοκόλλου αντιμετώπισης του CRS. Δώδεκα τοις εκατό των ασθενών εμφάνισαν νευρολογικά ανεπιθύμητα συμβάντα Βαθμού 3 ή 4, τα οποία αντιμετωπίστηκαν με υποστηρικτική φροντίδα. Με βάση τα εργαστηριακά ευρήματα, αναφέρθηκαν κυτταροπενίες Βαθμού 3 ή 4 διάρκειας άνω των 28 ημερών, οι οποίες περιελάμβαναν θρομβοπενία (41%), λεμφοπενία (28%), ουδετεροπενία (24%), λευκοπενία (21%) και αναιμία (14%), ενώ λοιμώξεις Βαθμού 3 ή 4 και εμπύρετη ουδετεροπενία Βαθμού 3 ή 4 εμφανίστηκαν σε ποσοστό 32% και 15% των ασθενών αντίστοιχα1.

Παραπομπές

 

  1. Kymriah (tisagenlecleucel) Summary of Product Characteristics (SmPC), 2018.
  2. Ronson, A., Tvito, A., Rowe, JM., “Treatment of Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia in Adults.” Current Oncology Reports, 2016 Jun;18(6):39. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27207612. Accessed August 2018.
  3. World Health Organization and European Environment and Health Information System, “Incidence of Childhood Leukaemia.” December 2009. Available at: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0005/97016/4.1.-Incidence-of-childhood-leukaemia-EDITED_layouted.pdf. Accessed August 2018.
  4. World Health Organization. Diffuse large B-cell lymphoma. Review of cancer medicines on the WHO list of essential medicines. Available at: http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/20/applications/DiffuseLargeBCellLymphoma.pdf. Accessed August 2018.
  5. Crump M, Neelapu S, Farooq U, Van Den Neste E, Kuruvilla J et al. (2017) Outcomes in refractory diffuse large B-cell lymphoma: results from the international SCHOLAR-1 study. Blood. E-pub ahead of print August 03. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2017-03-769620. Accessed August 2018.

 

# # #

Βασίλης Σιούλας, Μαιευτήρας-Γυναικολόγος

Σύντομα ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας θα αποτελεί παρελθόν!

 

Βασίλης Σιούλας, Μαιευτήρας-Γυναικολόγος με εξειδίκευση στη Γυναικολογική Ογκολογία στο διεθνούς φήμης Memorial Sloan Kettering Cancer Center της Νέας Υόρκης

Βασίλης Σιούλας, Μαιευτήρας-Γυναικολόγος με εξειδίκευση στη Γυναικολογική Ογκολογία στο διεθνούς φήμης Memorial Sloan Kettering Cancer Center της Νέας Υόρκης

Το HPV test είναι ανώτερο από το PAP test στην πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας! Αυτό ήταν το συμπέρασμα της μελέτης FOCAL που δημοσιεύτηκε στο κορυφαίο ιατρικό περιοδικό JAMA στις αρχές του Ιουλίου, αλλάζοντας τα δεδομένα ως προς τον τρόπο που πρέπει να ελέγχονται οι γυναίκες σε αυτά τα πλαίσια.

Τι έδειξε η μελέτη FOCAL;

Σκοπός της μελέτης ήταν η σύγκριση της αποτελεσματικότητας του HPV test και του PAP test στην πρόληψη σοβαρών προκαρκινικών αλλοιώσεων (CIN3) και καρκίνου τραχήλου της μήτρας. Σε δείγμα σχεδόν 19000 γυναικών, ηλικίας 25-65 ετών, ο έλεγχος με HPV test οδήγησε στη διάγνωση δυσπλασιών του τραχήλου (CIN) πιο γρήγορα και με μεγαλύτερη ακρίβεια έναντι του PAP test, επιφέροντας έτσι την έγκαιρη αντιμετώπισή τους. Είναι χαρακτηριστικό πως μετά από παρακολούθηση 4 ετών, σοβαρές προκαρκινικές αλλοιώσεις ή καρκίνος του τραχήλου της μήτρας υπήρχαν σε υπερδιπλάσιο αριθμό γυναικών που εξετάζονταν αποκλειστικά με PAP test. Επιπρόσθετα, η προσθήκη του HPV test στο PAP test βοήθησε στη διάγνωση μεγαλύτερου αριθμού τραχηλικών αλλοιώσεων που, διαφορετικά, θα είχαν χαθεί (JAMA 2018;320:43-52).

Ο εξαιρετικός σχεδιασμός της μελέτης (randomized controlled trial) και η συμμετοχή τόσων πολλών γυναικών προσδίδουν στα συμπεράσματά της βαρύνουσα σημασία. Συνεπώς, αναμένεται να επηρεάσουν τις οδηγίες πολλών επιστημονικών εταιριών σε διεθνές επίπεδο ως προς τον ιδανικό τρόπο δευτερογενούς πρόληψης του καρκίνου του τραχήλου.

Ποια είναι η σχέση του ιού HPV με τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας;

Η συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων καρκίνου του τραχήλου (99.7%) προκαλούνται από τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV), τον πιο συχνό σεξουαλικώς μεταδιδόμενο μικροοργανισμό. Ευτυχώς, οι λοιμώξεις αυτές συνήθως καταστέλλονται από το γυναικείο αμυντικό σύστημα μέσα σε 1-2 χρόνια και, έτσι, δεν δημιουργούνται περαιτέρω προβλήματα. Αντίθετα, αν οι λοιμώξεις από επιθετικούς τύπους του ιού HPV εμμένουν για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να εμφανιστούν προχωρημένες προκαρκινικές αλλοιώσεις και, αργότερα, καρκίνος του τραχήλου. Εκεί ακριβώς στοχεύει και το HPV test. Ανιχνεύει το γενετικό υλικό μόνο των τύπων του ιού HPV που έχουν τη βιολογική δυνατότητα να οδηγήσουν μελλοντικά σε σοβαρές δυσπλασίες, ενώ, επιπλέον, δίνει έμφαση στους τύπους 16 και 18, οι οποίοι ενοχοποιούνται για το 70% των καρκίνων του τραχήλου. Σημειώνεται πως, εφόσον ο Ιατρός χρησιμοποιεί κυτταρολογία υγρής φάσης (σύγχρονο PAP test), το HPV test μπορεί να γίνει στο ίδιο δείγμα, χωρίς να ταλαιπωρείται η γυναίκα με πολλαπλές επισκέψεις ή εξετάσεις.

Μπορεί ο καρκίνος του τραχήλου να εξαφανιστεί;

Με αφορμή τη δημοσίευση της μελέτης FOCAL, ο Βασίλης Σιούλας, Μαιευτήρας-Γυναικολόγος με εξειδίκευση στη Γυναικολογική Ογκολογία στο διεθνούς φήμης Memorial Sloan Kettering Cancer Center της Νέας Υόρκης, δήλωσε: «Για όσους παρακολουθούν τις επιστημονικές εξελίξεις, τα αποτελέσματα αυτά δεν αποτελούν έκπληξη. Από τα μέσα του προηγούμενου αιώνα και την πολύ μεγάλη ανακάλυψη του συμπατριώτη μας Γεωργίου Παπανικολάου, μεγάλες χώρες πέρασαν σταδιακά στην κυτταρολογία υγρής φάσης και στο HPV test. Όσοι, ήδη, παρέχουμε αυτές τις εξετάσεις στο Ιατρείο μας αισθανόμαστε δικαιωμένοι. Μπορούμε, πλέον, να ελπίζουμε πως με αυτό τον τρόπο ελέγχου των γυναικών και την παράλληλη αύξηση των ποσοστών εμβολιασμού κατά του HPV, ο καρκίνος του τραχήλου θα αποτελεί σε λίγες δεκαετίες οριστικά παρελθόν».

Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφτείτε την ιστοσελίδα www.sioulas-gyn.gr ή καλέστε στο 210 300 68 18 & 6944 31 10 55. Read more

Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης: Η πρώτη θεραπεία με ενδοβρογχικές βαλβίδες για το πνευμονικό εμφύσημα στη Β. Ελλάδα

Iatriko_Diavalk

Οι πρώτες ενδοβρογχικές βαλβίδες σε ασθενή με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και βαριά πνευμονοπάθεια, τοποθετήθηκαν με απόλυτη επιτυχία, για πρώτη φορά στη Βόρεια Ελλάδα, στο Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης. 

 

Η επιτυχής επέμβαση πραγματοποιήθηκε, σε 57χρονο ασθενή που έπασχε από σοβαρό πνευμονικό εμφύσημα,  σε συνεργασία του Δρ. Ηρακλή Τιτόπουλου, επεμβατικού πνευμονολόγου, Διευθυντή της Πνευμονολογικής Κλινικής του Ιατρικού Διαβαλκανικού Κέντρου και του Δρ. Κώστα Παπαγιαννόπουλου, χειρουργού θώρακα, Διευθυντή της Θωρακοχειρουργικής Κλινικής του St. James Hospital στο Leeds (Μεγάλη Βρετανία).

(από αριστερά) ο θωρακοχειρουργός Δρ. Κώστας Παπαγιαννόπουλος και ο επεμβατικός πνευμονολόγος Δρ. Ηρακλής Τιτόπουλος με την ομάδα τους.

(από αριστερά) ο θωρακοχειρουργός Δρ. Κώστας Παπαγιαννόπουλος και ο επεμβατικός πνευμονολόγος Δρ. Ηρακλής Τιτόπουλος με την ομάδα τους.

Οι βαλβίδες τοποθετήθηκαν επιτυχώς στα προσβληθέντα- κατεστραμμένα σημεία των πνευμόνων του ασθενή ώστε να επιτρέπουν, αμέσως μετά, μόνο την έξοδο του αέρα από τους βρόγχους και όχι την είσοδό του. Στόχος της θεραπευτικής μεθόδου είναι οι περιοχές αυτές να μην δέχονται αέρα, επομένως με την εκπνοή του ασθενούς  να ‘’μαραίνονται’’ προς όφελος των υγειών περιοχών, οι οποίες κερδίζουν πλέον περισσότερο χώρο.

 

Αμέσως μετά την επιτυχή έκβαση ο Διευθυντής της Πνευμονολογικής Κλινικής του Ιατρικού Διαβαλκανικού Δρ. Ηρακλής Τιτόπουλος δήλωσε: «Ελπίζω η συνεργασία μας με τον κ. Παπαγιαννόπουλο να συνεχιστεί και να επεκταθεί και σε άλλες τεχνικές που εφαρμόζονται στην Αγγλία και για άλλες σοβαρές πνευμονολογικές παθήσεις. Θέλω να ευχαριστήσω την ομάδα μου για την συμβολή της στη επιτυχή επέμβαση που διενεργήσαμε»

 

Από την πλευρά του ο Δρ. Κώστας Παπαγιαννόπουλος, Διευθυντής της Θ/Χ Κλινικής του St. James Hospital του Leeds τόνισε ότι: «Η επέμβαση ήταν επιτυχής και θεωρώ ότι υπάρχει σπουδαίο μέλλον για την αντιμετώπιση του πνευμονικού εμφυσήματος. Σήμερα υπάρχουν χιλιάδες ασθενείς με ανάλογα προβλήματα και μπορούν να βοηθηθούν με τις σύγχρονες ενδοσκοπικές τεχνικές. Είναι τιμή μου που συνεργάστηκα με το Ιατρικό Διαβαλκανικό, ένα σύγχρονο κέντρο και ευελπιστώ ότι θα συνεχίσουμε την συνεργασία ώστε να βοηθηθούν όλοι οι άρρωστοι που θα ζητήσουν τη βοήθεια μας».

 

Η τοποθέτηση των ενδοβρογχικών βαλβίδων γίνεται ενδοσκοπικά με ελάχιστα επεμβατικό τρόπο και υπόσχεται εξαιρετικά αποτελέσματα σε ασθενείς με ΧΑΠ και βαρία πνευμονοπάθεια, όπως το πνευμονικό εμφύσημα.

 

Η διαδικασία που ακολουθείται για την αντιμετώπιση ανάλογων περιστατικών, προβλέπει πρωτίστως την καταλληλότητα του ασθενή που θα υποβληθεί στην επέμβαση, με τήρηση ειδικού ιατρικού πρωτοκόλλου. Για την τελική απόφαση συνεργάζεται  διαπιστευμένο κέντρο στις ΗΠΑ που ελέγχει διεξοδικά τον φάκελο του ασθενούς, οπότε συστήνει ή όχι τη  διενέργεια της επέμβασης.

 

Ο αριθμός των ασθενών σήμερα στην Ελλάδα με σοβαρό πνευμονικό εμφύσημα, είναι μεγάλος και η θεραπευτική αντιμετώπισή τους θεωρείται «λυτρωτική» για τους ίδιους, εφ όσον οι περισσότεροι από αυτούς ανήκουν στην πλέον παραγωγική περίοδο της ζωής τους και δυσκολεύονται να αποδώσουν.

 

Ο ασθενής παρέμεινε στην κλινική δύο ημέρες για τον αναγκαίο έλεγχο και ακολούθως πήρε εξιτήριο.

Η Bayer επεκτείνει τη στρατηγική συνεργασία της με το Broad Institute των MIT και Harvard

Broad_Institute
Το Καρδιολογικό Εργαστήριο Έρευνας Ακριβείας (Precision Cardiology Laboratory) που θα αναπτύξουν από κοινού οι συνεργάτες, θα επικεντρωθεί στη χρήση καινοτόμων τεχνολογιών για την καλύτερη κατανόηση των καρδιαγγειακών παθήσεων σε μοριακό επίπεδο και για την ανακάλυψη νέων θεραπευτικών στόχων. Στο πλαίσιο αυτό, ανακοινώθηκαν πρόσθετες επενδύσεις ύψους 22 εκατομμυρίων δολαρίων για το διάστημα των επόμενων 5 ετών

 Bayer

Βερολίνο, Ιούλιος 2018 – Η Bayer ανακοίνωσε από κοινού με το Broad Institute των MIT και Harvard την έναρξη λειτουργίας του Καρδιολογικού Εργαστηρίου Έρευνας Ακριβείας (Precision Cardiology Laboratory), το οποίο έχει ως στόχο  την ανακάλυψη και  ανάπτυξη νέων θεραπειών για ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα, όπως η καρδιακή ανεπάρκεια. Η καρδιακή ανεπάρκεια – μια παθολογική κατάσταση κατά την οποία  η καρδιά δεν λειτουργεί αποτελεσματικά ως αντλία- είναι ένα σύμπλοκο νόσημα,. για το οποίο απαιτούνται νέα εργαλεία και μέθοδοι προκειμένου να αποκτήσουμε βαθύτερη γνώση της νόσου, προς όφελος τελικά των ασθενών. Οι επιστήμονες στο κοινό εργαστήριο θα συνδυάσουν τις καινοτόμες μεθόδους του Broad Institute των MIT & Harvard στη βασική έρευνα, όπως η αλληλούχιση μεμονωμένων κυττάρων (single cell sequencing), με την κλινική τεχνογνωσία και τη μακρά εμπειρία της Bayer στην ανάπτυξη φαρμάκων, με τελικό στόχο την ανακάλυψη νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων.

Bayer_180705

«Το Broad Institute είναι ένας σημαντικός και στρατηγικός συνεργάτης της Bayer που μας επιτρέπει να εμβαθύνουμε στην κατανόησή των καρδιαγγειακών παθήσεων και προσβλέπουμε στην περαιτέρω επέκταση της συνεργασίας μας», δήλωσε ο Dr. Joerg Moeller, μέλος της εκτελεστικής επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer AG  και επικεφαλής του Τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης. «Τα κοινά εργαστήρια είναι ένα καινοτόμο μοντέλο συνεργασίας για τη βιομηχανία και τον ακαδημαϊκό χώρο και θα φέρουν την Bayer και την καρδιαγγειακή έρευνα του Broad Institute στο επόμενο επίπεδο».

 

Η βάση του εργαστηρίου θα είναι στις εγκαταστάσεις του Broad Institute στη Βοστώνη, όπου επιστήμονες και από τους δύο οργανισμούς θα δουλεύουν μαζί, επιτρέποντας στην κοινή ομάδα να μεταφράζει πιο γρήγορα τις έννοιες από το εργαστήριο σε κλινικές δοκιμές και να φέρει νέες θεραπείες στους ασθενείς πιο γρήγορα σε σύγκριση με τις παραδοσιακές ερευνητικές συνεργασίες. Ο στόχος του εργαστηρίου είναι να αναπτύξει «χάρτες» υψηλής ανάλυσης για κάθε κύτταρο των καρδιαγγειακών ιστών, σε ανθρώπινα και ζωικά μοντέλα. Χρησιμοποιώντας δείγματα ιστών που παραχωρούνται από υγιή άτομα, καθώς και από άτομα που πάσχουν από καρδιαγγειακές παθήσεις, οι ερευνητές θα φτιάξουν βάσεις δεδομένων για να επιταχύνουν την κατανόηση της καρδιακής ανεπάρκειας.

 

«Αυτοί οι «χάρτες» υψηλής ανάλυσης των κυττάρων και των ιστών θα είναι ένα σημαντικό πλεονέκτημα για την κατανόηση της καρδιακής ανεπάρκειας και για την ανάπτυξη νέων και καλύτερων φαρμάκων», δήλωσε ο Patrick Ellinor, επιστημονικός υπεύθυνος του Εργαστηρίου και διευθυντής της Υπηρεσίας Καρδιακής Αρρυθμίας στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης. «Είμαι πολύ ενθουσιασμένος από τη δυνατότητα που δίνει αυτή η διευρυμένη συνεργασία για να ωφεληθούν οι ασθενείς».

 

Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Bayer επενδύει έως και 22 εκατομμύρια δολάρια σε κοινά ερευνητικά προγράμματα κατά τα επόμενα πέντε χρόνια. Τελικά, το εργαστήριο θα περιλαμβάνει περίπου 20 άτομα που θα προέρχονται ισότιμα και από τους δύο οργανισμούς. Οι δύο οργανισμοί θα συνεχίσουν να εργάζονται μέσα από τις καθιερωμένες δομές της υφιστάμενης συνεργασίας τους, περιλαμβανομένων των διαδικασιών κοινής επανεξέτασης των προτεινόμενων projects που εγκρίθηκαν από την κοινή διευθύνουσα επιτροπή. Τα δικαιώματα των ερευνητικών ευρημάτων μοιράζονται ισότιμα ​​μεταξύ των εταίρων.

 

Η σύμπραξη Broad Institute-Bayer ξεκίνησε για πρώτη φορά το 2013 με ένα πρόγραμμα έρευνας στην ογκολογία. Το 2015, οι οργανισμοί ξεκίνησαν μια ειδική συνεργασία για το καρδιαγγειακό, ώστε να αξιοποιήσουν τις γνώσεις τους στην γενετική του ανθρώπινου οργανισμού, για τη δημιουργία νέων καρδιαγγειακών θεραπειών.Bayer

Clawback, Παρατηρητήριο Τιμών, Διαγωνισμοί Νοσοκομείων, το τρίπτυχο προβλημάτων για το σύστημα Υγείας και τους ασθενείς

SEIB

Αναγκαίος ο δημόσιος διάλογος με όλους τους θεσμικούς φορείς, επισημαίνει ο ΣΕΙΒ για την επίλυση των προβλημάτων του κλάδου

 

 

Δευτέρα 18 Ιουνίου 2018. Σε μια παρατεταμένα αβέβαιη περίοδο βρίσκεται το σύνολο του κλάδου των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, επισημαίνει ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων (ΣΕΙΒ) κατά την οποία διαιωνίζονται προβλήματα τόσο λόγω εσφαλμένων πεποιθήσεων, σε πολλές περιπτώσεις, εκ μέρους της Πολιτείας όσο και λόγω απουσίας εποικοδομητικού διαλόγου μεταξύ όλων των εμπλεκόμενων φορέων. Clawback, Παρατηρητήριο Τιμών, διαγωνισμοί στα Νοσοκομεία, αποτελούν το τρίπτυχο των ανοιχτών θεμάτων που αφορούν τον κλάδο, στο οποίο έρχεται να προστεθεί ένα ακόμα που αφορά την επίκαιρη εφαρμογή του Νόμου για την Προστασία των Προσωπικών Δεδομένων.

 

Το Clawback όπως σημειώνει ο ΣΕΙΒ θέτει σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα πολλών εταιρειών με βιοτεχνολογικά προϊόντα και κυρίως την κάλυψη των αναγκών συγκεκριμένων ευαίσθητων κοινωνικών ομάδων, αφού ο ΕΟΠΥΥ, βασιζόμενος στην αύξηση των δαπανών Υγείας των τελευταίων χρόνων, επιχειρεί με ανορθόδοξους τρόπους να συγκρατήσει τις δαπάνες μέσω τόσο της μείωσης των τιμών αποζημίωσης όσο και κυρίως του Clawback. Όπως τονίζει ο Πρόεδρος του ΔΣ του ΣΕΙΒ, Γεράσιμος Λειβαδάς, «Η συγκράτηση των δαπανών Υγείας σε λογικά πλαίσια είναι αίτημα και του Συνδέσμου μας καθώς αντιλαμβανόμαστε και βιώνουμε οι ίδιοι τη δύσκολη οικονομική συγκυρία που διανύει η χώρα. Όμως σήμερα βρισκόμαστε ‘όμηροι’ του Clawback καθώς οι εταιρείες μας θα έπρεπε να γνωρίζουν εδώ και 6 μήνες το ύψος που αναλογεί για κάθε κατηγορία προϊόντων ώστε να προβούν σε κάθε απαραίτητη επιχειρηματική ρύθμιση η οποία θα διασφαλίσει τόσο τη βιωσιμότητα των εταιρειών όσο και την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών σε απαραίτητα προϊόντα για την υγεία τους» και συμπλήρωσε ότι «έχουμε προβεί θεσμικά, σε κάθε προσπάθεια προσέγγισης του ΕΟΠΥΥ και του Υπουργείου Υγείας, μέσω επιστολών, συναντήσεων, προτάσεων, όμως δυστυχώς μέχρι σήμερα κάθε προσπάθεια έχει πέσει στο κενό».

 

Ένα ακόμα φλέγον ζήτημα που απασχολεί τον κλάδο είναι η συνεργασία με τα Δημόσια Νοσοκομεία και η αποτελεσματική και διαφανής διενέργεια διαγωνισμών καθώς και το Παρατηρητήριο Τιμών, που όπως σημειώνει ο κ. Λειβαδάς «πριν 15 ημέρες, χωρίς καμία σχετική ενημέρωση από την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας, ενεργοποιήθηκε, μετά από 1 χρόνο απραξίας, το Παρατηρητήριο Τιμών το οποίο ήταν κυρίως υπεύθυνο για τις στρεβλώσεις στην αγορά, επηρεάζοντας άμεσα την ποιότητα των παρεχομένων ιατρικών υλικών. Σήμερα, όπως φαίνεται, η λογική, δυστυχώς, παραμένει ίδια με του παρελθόντος, μειώνοντας τις τιμές των προϊόντων αδιακρίτως, χωρίς θεσπισμένα κριτήρια και χωρίς να έχει προηγηθεί μια ουσιαστική συνεργασία της ΕΚΑΠΥ με τον ΣΕΙΒ, η οποία θα έδινε πραγματικές και ουσιαστικές λύσεις στην ορθή και δίκαιη τιμολόγηση των προϊόντων». Ο κ. Λειβαδάς τονίζει δε ότι «είναι άμεσα επιβεβλημένη η διεξαγωγή διαγωνιστικών διαδικασιών από τα Νοσοκομεία για να είναι δυνατή η προμήθεια των καλύτερων ποιοτικώς υλικών στη βέλτιστη δυνατή τιμή. Βρισκόμαστε στη δύσκολη θέση να απαιτούν τα Νοσοκομεία από τα Μέλη μας την παράδοση απολύτως απαραίτητων προϊόντων και υλικών, χωρίς την έκδοση τιμολογίων! Τα Νοσοκομεία θέλοντας να ξεπεράσουν τους περιορισμούς στην εξασφάλιση κονδυλίων, προβαίνουν σε παραγγελίες χωρίς τον μοναδικό Αριθμό Διαδικτυακής Ανάρτησης που πιστοποιεί την έγκριση ποσού, και αυτό κυρίως συναντάται σε μεγάλα νοσηλευτικά Ιδρύματα για ειδικά  υλικά που χρησιμοποιούνται επ’ ονόματι ασθενούς». Αναφορικά με τα υλικά που απευθύνονται ονομαστικά στους ασθενείς σημειώνεται ότι λόγω του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων είναι απαραίτητη η διασφάλιση της ανωνυμίας των ασθενών και δεν επιτρέπει στα Νοσοκομεία να αποστέλλουν στις εταιρείες παραγγελίες με το όνομα του ασθενούς. Ο κ. Λειβαδάς τονίζει σχετικά ότι «O Νόμος για την προστασία των δεδομένων δεν έχει εφαρμοστεί ακόμα καθολικά από τα Νοσοκομεία. Ενώ σε όλον τον κόσμο ο κάθε ασθενής συνοδεύεται από έναν μοναδικό αριθμό που τον ακολουθεί, στην Ελλάδα δυστυχώς δεν έχει εφαρμοστεί ένα ανάλογο σύστημα, με αποτέλεσμα να χρησιμοποιείται ακόμα και σήμερα το όνομα του ασθενούς. Ο ΣΕΙΒ ως ένθερμος υποστηρικτής της διαφάνειας και της ορθής επιχειρηματικής πρακτικής θα κάνει ότι απαιτείται για να διαφυλάξει τα προσωπικά δεδομένα των ασθενών σύμφωνα με τον Νόμο».

 

Ο ΣΕΙΒ αναγνωρίζοντας τα οφέλη που προσφέρει το σύνολο των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για την καλύτερη ποιότητα ζωής των ασθενών, δεσμεύεται σε κάθε δημόσια συζήτηση, με όλους τους θεσμικούς φορείς, προσβλέποντας στην άμεση διευθέτηση όλων των προβλημάτων που δυσκολεύουν την εύρυθμη λειτουργία του συστήματος Υγείας αλλά και διακυβεύουν την παροχή του υπέρτατου αγαθού της Υγείας, ισότιμα σε όλους τους πολίτες.

Ιατρικό Παλαιού Φαλήρου: Νέες επενδύσεις σε κορυφαίο καινοτόμο εξοπλισμό

iatriko_pf

Διενέργεια βιοψίας προστάτη με το πρωτοποριακό σύστημα Koelis που χρησιμοποιεί την τεχνική Βιοψίας Elastic Fusion

 

Αθήνα, 23 Απριλίου 2018  – Στο Ιατρικό Π. Φαλήρου, πραγματοποιούνται πλέον με επιτυχία βιοψίες προστάτη με το πρωτοποριακό σύστημα Koelis, που χρησιμοποιεί την τεχνική Βιοψίας Elastic Fusion, από τον κ. Μενέλαο Καλογερή, Διευθυντή του Απεικονιστικού Τμήματος και Επιστημονικό Διευθυντή του Ιατρικού Π. Φαλήρου και την ομάδα του.

 

Πρόκειται για μία νέα τεχνική στοχευμένης βιοψίας, που αξιοποιεί τα στοιχεία της Μαγνητικής τομογραφίας του προστάτη σε συνδυασμό με τις πληροφορίες του τρισδιάστατου διορθικού υπερηχογραφήματος του προστάτη. Αξίζει να αναφερθεί ότι η συγκεκριμένη μέθοδος απαιτεί 30% λιγότερο βιοπτικό ολικό γεγονός, που μειώνει αισθητά την πιθανότητα των επιπλοκών. Επιπλέον, φαίνεται να υπερέχει σαφώς της κλασσικής μεθόδου, υποσχόμενη μεγαλύτερη ακρίβεια στη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη και λιγότερες επιπλοκές. Ιστολογική εξέταση σε σύνολο 50 βιοψιών προστάτη, με την τεχνική  Βιοψίας Elastic Fusion, ανέδειξε την παρουσία καρκίνου σε 42 εξεταζόμενους (84%), ενώ αντίστοιχα το ποσοστό θετικών βιοψιών για καρκίνο του προστάτη το ίδιο διάστημα του περασμένου έτους και για τον ίδιο αριθμό εξεταζομένων ήταν μόλις 67%.

 
Ο κ. Μενέλαος Καλογερής, Διευθυντής του Απεικονιστικού Τμήματος και Επιστημονικός Διευθυντής του Ιατρικού Π. Φαλήρου, δήλωσε: «Τα στοιχεία που προέκυψαν  από τη διενέργεια 50 βιοψιών προστάτη με τη νέα τεχνική είναι εντυπωσιακά. Σε διάστημα 6 μηνών με την κλασσική μέθοδο βιοψίας προστάτη και σε ομάδα εξεταζομένων, που υπήρχε ισχυρή υπόνοια καρκίνου του  προστάτη (PIRADS 4)  από την μαγνητική τομογραφία αποδείχθηκε η παρουσία καρκίνου σε ποσοστό 78%, ενώ αντίστοιχα για το ίδιο διάστημα και την ίδια κατηγορία εξεταζομένων (PIRADS 4), το ποσοστό καρκίνου του προστάτη, που διεγνώσθη  με τη μέθοδο Fusion, ήταν 93%. Επιπλέον, ο μέσος όρος των ιστοτεμαχιδίων ανά εξεταζόμενο, που ελήφθησαν ήταν 14, ενώ ο μέσος όρος ιστοτεμαχιδίων με την κλασική μέθοδο βιοψίας προστάτη ήταν 20».

1 2 3 6