Η Novartis έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την CAR-T θεραπεία, tisagenlecleucel

novartis_ new logo

Η Novartis συνεχίζει τη στρατηγική της για την επέκταση των μονάδων παραγωγής μέσω συμφωνιών με εξωτερικούς συνεργάτες, όπως η CELLforCURE στη Γαλλία

 

 H Novartis ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το tisagenlecleucel (πρώην CTL019). Οι εγκεκριμένες ενδείξεις είναι για τη θεραπεία παιδιατρικών και νεαρών ενήλικων ασθενών ηλικίας έως 25 ετών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων (ΟΛΛ) η οποία είναι ανθεκτική, σε υποτροπή μετά τη μεταμόσχευση ή σε δεύτερη ή μεταγενέστερη υποτροπή, και για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (DLBCL), μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας. Το tisagenlecleucel, το οποίο αναπτύχθηκε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια (Penn), είναι μια πρωτοποριακή, εφάπαξ θεραπεία που αξιοποιεί τα Τ κύτταρα του ίδιου του ασθενούς για την καταπολέμηση του καρκίνου, ενώ αποτελεί και τη μοναδική θεραπεία με T-λεμφοκύτταρα με χιμαιρικούς αντιγονικούς υποδοχείς (CAR-T) που λαμβάνει ρυθμιστική έγκριση στην ΕΕ για αυτές τις δύο διακριτές κακοήθειες Β κυττάρων. Το tisagenlecleucel ήταν επίσης η πρώτη θεραπεία CAR-T κυττάρων που εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA).

 

«Η έγκριση του tisagenlecleucel είναι ένα ορόσημο το οποίο αλλάζει το τοπίο για τους ασθενείς στην Ευρώπη που χρειάζονται νέες θεραπευτικές επιλογές», δήλωσε η Liz Barrett, CEO της Novartis Oncology. «Η Novartis θα συνεχίσει να αναπτύσσει μια παγκόσμια υποδομή για την παροχή θεραπειών CAR-T κυττάρων όπου δεν υπήρχαν στο παρελθόν, παραμένοντας σταθερή στον στόχο της για τον επαναπροσδιορισμό του καρκίνου.»

 

Novartis_Image001Το tisagenlecleucel, μια διασπορά κυττάρων προς έγχυση σε δόσεις που κυμαίνονται από 1,2 x 106 έως 6 x 108 βιώσιμα CAR-θετικά Τ κύτταρα, είναι ένα ζωντανό φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο παρασκευάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή με επαναπρογραμματισμό των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος του ασθενούς. Το tisagenlecleucel είναι η μοναδική εγκεκριμένη θεραπεία CAR-T κυττάρων που περιλαμβάνει συνδιεγερτική περιοχή 4-1BB, η οποία είναι καίρια για την πλήρη ενεργοποίηση της θεραπείας, την ενίσχυση της κυτταρικής ανάπτυξης και τη διατήρηση των κυττάρων που καταπολεμούν το καρκίνο.

 

Η έγκριση βασίστηκε στην ανασκόπηση των μοναδικών δύο παγκόσμιων κλινικών μελετών CAR-T, τις μελέτες JULIET και ELIANA, στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς από οκτώ ευρωπαϊκές χώρες. Σε αυτές τις μελέτες, το tisagenlecleucel επέδειξε υψηλά και με διάρκεια ποσοστά ανταπόκρισης και σταθερό προφίλ ασφάλειας σε δύο δύσκολους στην αντιμετώπιση πληθυσμούς ασθενών1. Το 2012 η Novartis και το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια προχώρησαν σε διεθνή συνεργασία για την περαιτέρω έρευνα, ανάπτυξη και διάθεση στην αγορά θεραπειών με CAR-T κύτταρα, συμπεριλαμβανομένου του tisagenlecleucel, με στόχο την διερεύνηση της θεραπείας καρκίνων. Αυτή η συνεργασία μεταξύ της βιομηχανίας και της ακαδημαϊκής κοινότητας ήταν η πρώτη στο είδος της για την έρευνα και την ανάπτυξη θεραπειών CAR-T κυττάρων.

 

«Όταν το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια και η Novartis συμφώνησαν να συνεργαστούν για την ανάπτυξη θεραπειών CAR-T κυττάρων, ο κύριος στόχος μας ήταν σαφής και φιλόδοξος: να αντιμετωπίσουμε τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών και να παρατείνουμε, να βελτιώσουμε και να σώσουμε ζωές», δήλωσε ο Carl June, MD, Καθηγητής στην Έδρα Ανοσοθεραπείας Richard W. Vague του Τμήματος Παθολογοανατομίας και Εργαστηριακής Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Πενσυλβάνια και Διευθυντής του Κέντρου Κυτταρικών Ανοσοθεραπειών στο Ογκολογικό Κέντρο Abramson. «Είμαστε υπερήφανοι που οι προσπάθειές μας στα CAR-T  προσφέρουν σήμερα στην ευρωπαϊκή αιματολογική κοινότητα μια σημαντική ανακάλυψη που δίνει νέες ελπίδες.»

 

Το tisagenlecleucel χαρακτηρίστηκε ως ορφανό φαρμακευτικό προϊόν και είναι μία από τις πρώτες θεραπείες που έλαβαν έγκριση από την ΕΕ μέσω του PRIME. Το PRIME (PRIority MEdicines) είναι ένα πρόγραμμα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) με στόχο την ενίσχυση της υποστήριξης για την ανάπτυξη φαρμάκων που καλύπτουν ανεκπλήρωτες  ιατρικές ανάγκες και βοηθούν τους ασθενείς να επωφελούνται όσο το δυνατόν νωρίτερα από θεραπείες οι οποίες μπορούν να βελτιώσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής τους.

 

«Παρέχοντας το tisagenlecleucel σε ασθενείς στην ΕΕ, προάγεται η θεραπευτική πρακτική με πρωτοφανή τρόπο και προσφέρεται μια σωτήρια θεραπεία σε νέους ασθενείς με ΟΛΛ που δεν έχουν αντιμετωπιστεί επιτυχώς με τις υπάρχουσες θεραπείες και τους απομένουν περιορισμένες επιλογές2», δήλωσε ο Καθηγητής Peter Bader, Επικεφαλής του Τμήματος Μεταμόσχευσης Αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων και Ανοσολογίας και Κύριος Ερευνητής της μελέτης ELIANA στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Παίδων και Εφήβων της Φρανκφούρτης/Μάιν.

 

Novartis_Image002Τόσο η ΟΛΛ Β-κυττάρων όσο και το DLBCL είναι επιθετικές κακοήθειες με σημαντικά θεραπευτικά κενά για τους ασθενείς. Στην Ευρώπη, η ΟΛΛ αντιστοιχεί σε ποσοστό περίπου 80% των περιστατικών λευχαιμίας σε παιδιά3 και για τους ασθενείς που υποτροπιάζουν μετά από τις συνήθεις θεραπείες οι προοπτικές είναι δυσοίωνες2. Αυτό το χαμηλό ποσοστό επιβίωσης ισχύει παρόλο που οι ασθενείς αναγκάζονται να υποβληθούν σε πολλαπλές θεραπείες, όπως χημειοθεραπεία, ακτινοβολία, στοχευμένη θεραπεία ή μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων, και επιβεβαιώνει περαιτέρω την ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές. Το DLBCL είναι η συνηθέστερη μορφή μη-Hodgkin λεμφώματος και αντιστοιχεί σε ποσοστό έως και 40% όλων των περιστατικών παγκοσμίως4. Για τους ασθενείς που εμφανίζουν υποτροπή ή δεν ανταποκρίνονται στην αρχική θεραπεία υπάρχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές που να παρέχουν ανταποκρίσεις με διάρκεια, ενώ τα ποσοστά επιβίωσης είναι χαμηλά για την πλειονότητα των ασθενών, λόγω της μη καταλληλότητάς τους για αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων (ASCT) ή λόγω αποτυχίας της χημειοθεραπείας διάσωσης ή της ASCT5.

 

Η Novartis αναμένεται να διαθέσει τη θεραπεία αρχικά για την ένδειξη της παιδιατρικής ΟΛΛ, καθώς θα συνεχίσει να κλιμακώνει τις δυνατότητες παραγωγής της. Επιπλέον, η έναρξη της διαθεσιμότητας του tisagenlecleucel σε κάθε χώρα θα εξαρτηθεί από πολυάριθμους παράγοντες, όπως η συμμετοχή πιστοποιημένων θεραπευτικών κέντρων για τις κατάλληλες ενδείξεις, καθώς και η ολοκλήρωση των διαδικασιών αποζημίωσης. Έχει ήδη δρομολογηθεί η εκπαίδευση σε βασικά πιστοποιημένα θεραπευτικά κέντρα για τη διευκόλυνση της ασφαλούς και απρόσκοπτης χορήγησης στους ασθενείς και η Novartis εξακολουθεί να συνεργάζεται με εθνικές αρχές υγείας και κάλυψης ιατροφαρμακευτικών δαπανών σε ολόκληρη την Ευρώπη για μια δίκαιη τιμολόγηση με βάση την αξία, η οποία θα είναι βιώσιμη για τα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

 

Καθώς αυτή η καινοτόμος θεραπεία καθίσταται διαθέσιμη σε περισσότερους ασθενείς παγκοσμίως, η Novartis αναζητεί ενεργά ευκαιρίες επέκτασης των μονάδων παραγωγής πέραν των δικών της εγκαταστάσεων στο Morris Plains, New Jersey. Σε αυτό το πλαίσιο εντάσσεται η συμφωνία μας με τη CELLforCURE που εδρεύει στη Γαλλία και είναι ένας από τους πρώτους και μεγαλύτερους συμβαλλόμενους οργανισμούς ανάπτυξης και παραγωγής (CDMOs) που παράγει κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες στην Ευρώπη, η διευρυνόμενη συμμαχία με το Ινστιτούτο Fraunhofer, το οποίο υποστηρίζει επί του παρόντος την παραγωγή του tisagenlecleucel για παγκόσμιες κλινικές μελέτες και μετεγκριτικές εφαρμογές, καθώς και οι προσπάθειες μεταφοράς τεχνολογίας σε έναν οργανισμό CDMO στην Ιαπωνία.

 

Σχετικά με τη μελέτη ELIANA

Η έγκριση του tisagenlecleucel από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για παιδιατρικούς και νεαρούς ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΟΛΛ Β-κυττάρων βασίζεται στην κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ ELIANA, την πρώτη παγκόσμια παιδιατρική μελέτη έγκρισης θεραπείας CAR-T κυττάρων για το tisagenlecleucel σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΟΛΛ Β-κυττάρων. Η ELIANA διεξήχθη σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια και το Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφεια, αξιολογώντας το tisagenlecleucel σε ασθενείς σε 25 κέντρα στις Η.Π.Α., τον Καναδά, την Αυστραλία, την Ιαπωνία, την Αυστρία, το Βελγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ιταλία, τη Νορβηγία και την Ισπανία.

 

Σε αυτήν την παγκόσμια, πολυκεντρική μελέτη της Novartis, κατά την οποία αξιολογήθηκαν 75 ασθενείς που έλαβαν tisagenlecleucel με τρεις ή περισσότερους μήνες παρακολούθηση, ποσοστό 81% των ασθενών πέτυχαν συνολική ύφεση (95% ΔΕ: 71%-89%), ενώ το 80% των ανταποκρινόμενων ασθενών εξακολουθούσαν να εμφανίζουν ύφεση μετά από 6 μήνες. Το εξήντα τοις εκατό των ασθενών πέτυχαν πλήρη ύφεση (CR) και το 21% των ασθενών πέτυχαν CR με ατελή ανάκαμψη (CRi). Από τους ασθενείς που πέτυχαν ύφεση, σε ποσοστό 100% δεν εντοπίστηκε ελάχιστη υπολειπόμενη νόσος (MRD) στον μυελό των οστών1. Η συνολική επιβίωση (OS) ήταν 90% στους έξι μήνες και 76% στους 12 μήνες. Η διάμεση OS ήταν19,1 μήνες (95% ΔΕ: 15,2 – ΝΕ) σε αυτόν τον δύσκολο στην αντιμετώπιση πληθυσμό ασθενών.

 

Στην ELIANA, το 47% των ασθενών εμφάνισαν σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS) Βαθμού 3 ή 4. Το CRS αντιμετωπίστηκε ακολουθώντας το παγκόσμιο πρωτόκολλο διαχείρισης CRS σε κλινικά κέντρα που έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση για την ασφαλή χορήγηση και διαχείριση του tisagenlecleucel. Εντός 30 ημερών από την έγχυση του tisagenlecleucel σημειώθηκαν δύο θάνατοι: ένας λόγω εξέλιξης της νόσου με CRS και ένας με αποδρομών CRS από ενδοκρανιακή αιμορραγία. Εντός οκτώ εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας, 13% των ασθενών εμφάνισαν νευρολογικά συμβάματα Βαθμού 3 ή 4. Τα συνηθέστερα σοβαρά (Βαθμού 3 ή 4) νευρολογικά συμβάματα ήταν η εγκεφαλοπάθεια ή/και το παραλήρημα. Σοβαρή (Βαθμού 3 ή 4) εμπύρετη ουδετεροπενία και λοιμώξειςπαρατηρήθηκαν στο 36% και το 44% των ασθενών αντίστοιχα1.

 

Σχετικά με τη μελέτη JULIET

Η έγκριση του tisagenlecleucel από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για ενήλικους ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό διάχυτο από Β μεγάλα κύτταρα λέμφωμα (DLBCL) βασίζεται στην κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ JULIET, την πρώτη παγκόσμια πολυκεντρική μελέτη έγκρισης για το tisagenlecleucel σε ενήλικους ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό DLBCL. Η μελέτη JULIET διεξήχθη σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια και είναι η μεγαλύτερη μελέτη αξιολόγησης μιας θεραπείας CAR-T κυττάρων για το DLBCL, με τη συμμετοχή ασθενών από 27 κέντρα σε 10 χώρες: στις Η.Π.Α., τον Καναδά, την Αυστραλία, την Ιαπωνία, την Αυστρία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ιταλία, τη Νορβηγία και την Ολλανδία. Στη μελέτη JULIET οι ασθενείς έλαβαν την  έγχυση είτε ως νοσηλευόμενοι είτε σε εξωτερική βάση.

 

Σε αυτήν την παγκόσμια, πολυκεντρική μελέτη της Novartis, στους 93 αξιολογήσιμους ασθενείς που παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον τρεις μήνες ή διέκοψαν νωρίτερα, το tisagenlecleucel κατέδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 52% (95% διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ], 41%-62%), ενώ ποσοστό 40% των ασθενών πέτυχαν πλήρη ανταπόκριση (CR) και ποσοστό 12% πέτυχαν μερική ανταπόκριση (PR). Η ελεύθερη υποτροπής πιθανότητα στους 6 και στους 12 μήνες ήταν 68% και 65% αντίστοιχα, ενώ η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης δεν επετεύχθη έως την ημερομηνία αποκοπής των δεδομένων, υποδηλώνοντας σταθερότητα στην ανταπόκριση1. Το ποσοστό συνολικής επιβίωσης (OS) στους 12 μήνες ήταν 49% και η διάμεση OS ήταν 11,7 μήνες σε όλους τους ασθενείς στους οποίους πραγματοποιήθηκε η έγχυση (n=111) (95% ΔΕ, 6,6-ΝΕ).

 

Στη μελέτη JULIET, το 22% όλων των ασθενών που έλαβαν τη θεραπεία εμφάνισαν σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS) Βαθμού 3 ή 4 εντός οκτώ εβδομάδων από την έγχυση του tisagenlecleucel, όπως ορίστηκε με την κλίμακα Penn, μια αυστηρή κλίμακα ταξινόμησης του CRS. Το CRS αντιμετωπίστηκε επιτυχώς σε παγκόσμιο επίπεδο παρέχοντας στα κέντρα εκπαίδευση για την εφαρμογή του πρωτοκόλλου αντιμετώπισης του CRS. Δώδεκα τοις εκατό των ασθενών εμφάνισαν νευρολογικά ανεπιθύμητα συμβάντα Βαθμού 3 ή 4, τα οποία αντιμετωπίστηκαν με υποστηρικτική φροντίδα. Με βάση τα εργαστηριακά ευρήματα, αναφέρθηκαν κυτταροπενίες Βαθμού 3 ή 4 διάρκειας άνω των 28 ημερών, οι οποίες περιελάμβαναν θρομβοπενία (41%), λεμφοπενία (28%), ουδετεροπενία (24%), λευκοπενία (21%) και αναιμία (14%), ενώ λοιμώξεις Βαθμού 3 ή 4 και εμπύρετη ουδετεροπενία Βαθμού 3 ή 4 εμφανίστηκαν σε ποσοστό 32% και 15% των ασθενών αντίστοιχα1.

Παραπομπές

 

  1. Kymriah (tisagenlecleucel) Summary of Product Characteristics (SmPC), 2018.
  2. Ronson, A., Tvito, A., Rowe, JM., “Treatment of Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia in Adults.” Current Oncology Reports, 2016 Jun;18(6):39. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27207612. Accessed August 2018.
  3. World Health Organization and European Environment and Health Information System, “Incidence of Childhood Leukaemia.” December 2009. Available at: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0005/97016/4.1.-Incidence-of-childhood-leukaemia-EDITED_layouted.pdf. Accessed August 2018.
  4. World Health Organization. Diffuse large B-cell lymphoma. Review of cancer medicines on the WHO list of essential medicines. Available at: http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/20/applications/DiffuseLargeBCellLymphoma.pdf. Accessed August 2018.
  5. Crump M, Neelapu S, Farooq U, Van Den Neste E, Kuruvilla J et al. (2017) Outcomes in refractory diffuse large B-cell lymphoma: results from the international SCHOLAR-1 study. Blood. E-pub ahead of print August 03. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2017-03-769620. Accessed August 2018.

 

# # #

Βασίλης Σιούλας, Μαιευτήρας-Γυναικολόγος

Σύντομα ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας θα αποτελεί παρελθόν!

 

Βασίλης Σιούλας, Μαιευτήρας-Γυναικολόγος με εξειδίκευση στη Γυναικολογική Ογκολογία στο διεθνούς φήμης Memorial Sloan Kettering Cancer Center της Νέας Υόρκης

Βασίλης Σιούλας, Μαιευτήρας-Γυναικολόγος με εξειδίκευση στη Γυναικολογική Ογκολογία στο διεθνούς φήμης Memorial Sloan Kettering Cancer Center της Νέας Υόρκης

Το HPV test είναι ανώτερο από το PAP test στην πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας! Αυτό ήταν το συμπέρασμα της μελέτης FOCAL που δημοσιεύτηκε στο κορυφαίο ιατρικό περιοδικό JAMA στις αρχές του Ιουλίου, αλλάζοντας τα δεδομένα ως προς τον τρόπο που πρέπει να ελέγχονται οι γυναίκες σε αυτά τα πλαίσια.

Τι έδειξε η μελέτη FOCAL;

Σκοπός της μελέτης ήταν η σύγκριση της αποτελεσματικότητας του HPV test και του PAP test στην πρόληψη σοβαρών προκαρκινικών αλλοιώσεων (CIN3) και καρκίνου τραχήλου της μήτρας. Σε δείγμα σχεδόν 19000 γυναικών, ηλικίας 25-65 ετών, ο έλεγχος με HPV test οδήγησε στη διάγνωση δυσπλασιών του τραχήλου (CIN) πιο γρήγορα και με μεγαλύτερη ακρίβεια έναντι του PAP test, επιφέροντας έτσι την έγκαιρη αντιμετώπισή τους. Είναι χαρακτηριστικό πως μετά από παρακολούθηση 4 ετών, σοβαρές προκαρκινικές αλλοιώσεις ή καρκίνος του τραχήλου της μήτρας υπήρχαν σε υπερδιπλάσιο αριθμό γυναικών που εξετάζονταν αποκλειστικά με PAP test. Επιπρόσθετα, η προσθήκη του HPV test στο PAP test βοήθησε στη διάγνωση μεγαλύτερου αριθμού τραχηλικών αλλοιώσεων που, διαφορετικά, θα είχαν χαθεί (JAMA 2018;320:43-52).

Ο εξαιρετικός σχεδιασμός της μελέτης (randomized controlled trial) και η συμμετοχή τόσων πολλών γυναικών προσδίδουν στα συμπεράσματά της βαρύνουσα σημασία. Συνεπώς, αναμένεται να επηρεάσουν τις οδηγίες πολλών επιστημονικών εταιριών σε διεθνές επίπεδο ως προς τον ιδανικό τρόπο δευτερογενούς πρόληψης του καρκίνου του τραχήλου.

Ποια είναι η σχέση του ιού HPV με τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας;

Η συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων καρκίνου του τραχήλου (99.7%) προκαλούνται από τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV), τον πιο συχνό σεξουαλικώς μεταδιδόμενο μικροοργανισμό. Ευτυχώς, οι λοιμώξεις αυτές συνήθως καταστέλλονται από το γυναικείο αμυντικό σύστημα μέσα σε 1-2 χρόνια και, έτσι, δεν δημιουργούνται περαιτέρω προβλήματα. Αντίθετα, αν οι λοιμώξεις από επιθετικούς τύπους του ιού HPV εμμένουν για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να εμφανιστούν προχωρημένες προκαρκινικές αλλοιώσεις και, αργότερα, καρκίνος του τραχήλου. Εκεί ακριβώς στοχεύει και το HPV test. Ανιχνεύει το γενετικό υλικό μόνο των τύπων του ιού HPV που έχουν τη βιολογική δυνατότητα να οδηγήσουν μελλοντικά σε σοβαρές δυσπλασίες, ενώ, επιπλέον, δίνει έμφαση στους τύπους 16 και 18, οι οποίοι ενοχοποιούνται για το 70% των καρκίνων του τραχήλου. Σημειώνεται πως, εφόσον ο Ιατρός χρησιμοποιεί κυτταρολογία υγρής φάσης (σύγχρονο PAP test), το HPV test μπορεί να γίνει στο ίδιο δείγμα, χωρίς να ταλαιπωρείται η γυναίκα με πολλαπλές επισκέψεις ή εξετάσεις.

Μπορεί ο καρκίνος του τραχήλου να εξαφανιστεί;

Με αφορμή τη δημοσίευση της μελέτης FOCAL, ο Βασίλης Σιούλας, Μαιευτήρας-Γυναικολόγος με εξειδίκευση στη Γυναικολογική Ογκολογία στο διεθνούς φήμης Memorial Sloan Kettering Cancer Center της Νέας Υόρκης, δήλωσε: «Για όσους παρακολουθούν τις επιστημονικές εξελίξεις, τα αποτελέσματα αυτά δεν αποτελούν έκπληξη. Από τα μέσα του προηγούμενου αιώνα και την πολύ μεγάλη ανακάλυψη του συμπατριώτη μας Γεωργίου Παπανικολάου, μεγάλες χώρες πέρασαν σταδιακά στην κυτταρολογία υγρής φάσης και στο HPV test. Όσοι, ήδη, παρέχουμε αυτές τις εξετάσεις στο Ιατρείο μας αισθανόμαστε δικαιωμένοι. Μπορούμε, πλέον, να ελπίζουμε πως με αυτό τον τρόπο ελέγχου των γυναικών και την παράλληλη αύξηση των ποσοστών εμβολιασμού κατά του HPV, ο καρκίνος του τραχήλου θα αποτελεί σε λίγες δεκαετίες οριστικά παρελθόν».

Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφτείτε την ιστοσελίδα www.sioulas-gyn.gr ή καλέστε στο 210 300 68 18 & 6944 31 10 55. Read more

Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης: Η πρώτη θεραπεία με ενδοβρογχικές βαλβίδες για το πνευμονικό εμφύσημα στη Β. Ελλάδα

Iatriko_Diavalk

Οι πρώτες ενδοβρογχικές βαλβίδες σε ασθενή με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και βαριά πνευμονοπάθεια, τοποθετήθηκαν με απόλυτη επιτυχία, για πρώτη φορά στη Βόρεια Ελλάδα, στο Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης. 

 

Η επιτυχής επέμβαση πραγματοποιήθηκε, σε 57χρονο ασθενή που έπασχε από σοβαρό πνευμονικό εμφύσημα,  σε συνεργασία του Δρ. Ηρακλή Τιτόπουλου, επεμβατικού πνευμονολόγου, Διευθυντή της Πνευμονολογικής Κλινικής του Ιατρικού Διαβαλκανικού Κέντρου και του Δρ. Κώστα Παπαγιαννόπουλου, χειρουργού θώρακα, Διευθυντή της Θωρακοχειρουργικής Κλινικής του St. James Hospital στο Leeds (Μεγάλη Βρετανία).

(από αριστερά) ο θωρακοχειρουργός Δρ. Κώστας Παπαγιαννόπουλος και ο επεμβατικός πνευμονολόγος Δρ. Ηρακλής Τιτόπουλος με την ομάδα τους.

(από αριστερά) ο θωρακοχειρουργός Δρ. Κώστας Παπαγιαννόπουλος και ο επεμβατικός πνευμονολόγος Δρ. Ηρακλής Τιτόπουλος με την ομάδα τους.

Οι βαλβίδες τοποθετήθηκαν επιτυχώς στα προσβληθέντα- κατεστραμμένα σημεία των πνευμόνων του ασθενή ώστε να επιτρέπουν, αμέσως μετά, μόνο την έξοδο του αέρα από τους βρόγχους και όχι την είσοδό του. Στόχος της θεραπευτικής μεθόδου είναι οι περιοχές αυτές να μην δέχονται αέρα, επομένως με την εκπνοή του ασθενούς  να ‘’μαραίνονται’’ προς όφελος των υγειών περιοχών, οι οποίες κερδίζουν πλέον περισσότερο χώρο.

 

Αμέσως μετά την επιτυχή έκβαση ο Διευθυντής της Πνευμονολογικής Κλινικής του Ιατρικού Διαβαλκανικού Δρ. Ηρακλής Τιτόπουλος δήλωσε: «Ελπίζω η συνεργασία μας με τον κ. Παπαγιαννόπουλο να συνεχιστεί και να επεκταθεί και σε άλλες τεχνικές που εφαρμόζονται στην Αγγλία και για άλλες σοβαρές πνευμονολογικές παθήσεις. Θέλω να ευχαριστήσω την ομάδα μου για την συμβολή της στη επιτυχή επέμβαση που διενεργήσαμε»

 

Από την πλευρά του ο Δρ. Κώστας Παπαγιαννόπουλος, Διευθυντής της Θ/Χ Κλινικής του St. James Hospital του Leeds τόνισε ότι: «Η επέμβαση ήταν επιτυχής και θεωρώ ότι υπάρχει σπουδαίο μέλλον για την αντιμετώπιση του πνευμονικού εμφυσήματος. Σήμερα υπάρχουν χιλιάδες ασθενείς με ανάλογα προβλήματα και μπορούν να βοηθηθούν με τις σύγχρονες ενδοσκοπικές τεχνικές. Είναι τιμή μου που συνεργάστηκα με το Ιατρικό Διαβαλκανικό, ένα σύγχρονο κέντρο και ευελπιστώ ότι θα συνεχίσουμε την συνεργασία ώστε να βοηθηθούν όλοι οι άρρωστοι που θα ζητήσουν τη βοήθεια μας».

 

Η τοποθέτηση των ενδοβρογχικών βαλβίδων γίνεται ενδοσκοπικά με ελάχιστα επεμβατικό τρόπο και υπόσχεται εξαιρετικά αποτελέσματα σε ασθενείς με ΧΑΠ και βαρία πνευμονοπάθεια, όπως το πνευμονικό εμφύσημα.

 

Η διαδικασία που ακολουθείται για την αντιμετώπιση ανάλογων περιστατικών, προβλέπει πρωτίστως την καταλληλότητα του ασθενή που θα υποβληθεί στην επέμβαση, με τήρηση ειδικού ιατρικού πρωτοκόλλου. Για την τελική απόφαση συνεργάζεται  διαπιστευμένο κέντρο στις ΗΠΑ που ελέγχει διεξοδικά τον φάκελο του ασθενούς, οπότε συστήνει ή όχι τη  διενέργεια της επέμβασης.

 

Ο αριθμός των ασθενών σήμερα στην Ελλάδα με σοβαρό πνευμονικό εμφύσημα, είναι μεγάλος και η θεραπευτική αντιμετώπισή τους θεωρείται «λυτρωτική» για τους ίδιους, εφ όσον οι περισσότεροι από αυτούς ανήκουν στην πλέον παραγωγική περίοδο της ζωής τους και δυσκολεύονται να αποδώσουν.

 

Ο ασθενής παρέμεινε στην κλινική δύο ημέρες για τον αναγκαίο έλεγχο και ακολούθως πήρε εξιτήριο.

Η Bayer επεκτείνει τη στρατηγική συνεργασία της με το Broad Institute των MIT και Harvard

Broad_Institute
Το Καρδιολογικό Εργαστήριο Έρευνας Ακριβείας (Precision Cardiology Laboratory) που θα αναπτύξουν από κοινού οι συνεργάτες, θα επικεντρωθεί στη χρήση καινοτόμων τεχνολογιών για την καλύτερη κατανόηση των καρδιαγγειακών παθήσεων σε μοριακό επίπεδο και για την ανακάλυψη νέων θεραπευτικών στόχων. Στο πλαίσιο αυτό, ανακοινώθηκαν πρόσθετες επενδύσεις ύψους 22 εκατομμυρίων δολαρίων για το διάστημα των επόμενων 5 ετών

 Bayer

Βερολίνο, Ιούλιος 2018 – Η Bayer ανακοίνωσε από κοινού με το Broad Institute των MIT και Harvard την έναρξη λειτουργίας του Καρδιολογικού Εργαστηρίου Έρευνας Ακριβείας (Precision Cardiology Laboratory), το οποίο έχει ως στόχο  την ανακάλυψη και  ανάπτυξη νέων θεραπειών για ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα, όπως η καρδιακή ανεπάρκεια. Η καρδιακή ανεπάρκεια – μια παθολογική κατάσταση κατά την οποία  η καρδιά δεν λειτουργεί αποτελεσματικά ως αντλία- είναι ένα σύμπλοκο νόσημα,. για το οποίο απαιτούνται νέα εργαλεία και μέθοδοι προκειμένου να αποκτήσουμε βαθύτερη γνώση της νόσου, προς όφελος τελικά των ασθενών. Οι επιστήμονες στο κοινό εργαστήριο θα συνδυάσουν τις καινοτόμες μεθόδους του Broad Institute των MIT & Harvard στη βασική έρευνα, όπως η αλληλούχιση μεμονωμένων κυττάρων (single cell sequencing), με την κλινική τεχνογνωσία και τη μακρά εμπειρία της Bayer στην ανάπτυξη φαρμάκων, με τελικό στόχο την ανακάλυψη νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων.

Bayer_180705

«Το Broad Institute είναι ένας σημαντικός και στρατηγικός συνεργάτης της Bayer που μας επιτρέπει να εμβαθύνουμε στην κατανόησή των καρδιαγγειακών παθήσεων και προσβλέπουμε στην περαιτέρω επέκταση της συνεργασίας μας», δήλωσε ο Dr. Joerg Moeller, μέλος της εκτελεστικής επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer AG  και επικεφαλής του Τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης. «Τα κοινά εργαστήρια είναι ένα καινοτόμο μοντέλο συνεργασίας για τη βιομηχανία και τον ακαδημαϊκό χώρο και θα φέρουν την Bayer και την καρδιαγγειακή έρευνα του Broad Institute στο επόμενο επίπεδο».

 

Η βάση του εργαστηρίου θα είναι στις εγκαταστάσεις του Broad Institute στη Βοστώνη, όπου επιστήμονες και από τους δύο οργανισμούς θα δουλεύουν μαζί, επιτρέποντας στην κοινή ομάδα να μεταφράζει πιο γρήγορα τις έννοιες από το εργαστήριο σε κλινικές δοκιμές και να φέρει νέες θεραπείες στους ασθενείς πιο γρήγορα σε σύγκριση με τις παραδοσιακές ερευνητικές συνεργασίες. Ο στόχος του εργαστηρίου είναι να αναπτύξει «χάρτες» υψηλής ανάλυσης για κάθε κύτταρο των καρδιαγγειακών ιστών, σε ανθρώπινα και ζωικά μοντέλα. Χρησιμοποιώντας δείγματα ιστών που παραχωρούνται από υγιή άτομα, καθώς και από άτομα που πάσχουν από καρδιαγγειακές παθήσεις, οι ερευνητές θα φτιάξουν βάσεις δεδομένων για να επιταχύνουν την κατανόηση της καρδιακής ανεπάρκειας.

 

«Αυτοί οι «χάρτες» υψηλής ανάλυσης των κυττάρων και των ιστών θα είναι ένα σημαντικό πλεονέκτημα για την κατανόηση της καρδιακής ανεπάρκειας και για την ανάπτυξη νέων και καλύτερων φαρμάκων», δήλωσε ο Patrick Ellinor, επιστημονικός υπεύθυνος του Εργαστηρίου και διευθυντής της Υπηρεσίας Καρδιακής Αρρυθμίας στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης. «Είμαι πολύ ενθουσιασμένος από τη δυνατότητα που δίνει αυτή η διευρυμένη συνεργασία για να ωφεληθούν οι ασθενείς».

 

Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Bayer επενδύει έως και 22 εκατομμύρια δολάρια σε κοινά ερευνητικά προγράμματα κατά τα επόμενα πέντε χρόνια. Τελικά, το εργαστήριο θα περιλαμβάνει περίπου 20 άτομα που θα προέρχονται ισότιμα και από τους δύο οργανισμούς. Οι δύο οργανισμοί θα συνεχίσουν να εργάζονται μέσα από τις καθιερωμένες δομές της υφιστάμενης συνεργασίας τους, περιλαμβανομένων των διαδικασιών κοινής επανεξέτασης των προτεινόμενων projects που εγκρίθηκαν από την κοινή διευθύνουσα επιτροπή. Τα δικαιώματα των ερευνητικών ευρημάτων μοιράζονται ισότιμα ​​μεταξύ των εταίρων.

 

Η σύμπραξη Broad Institute-Bayer ξεκίνησε για πρώτη φορά το 2013 με ένα πρόγραμμα έρευνας στην ογκολογία. Το 2015, οι οργανισμοί ξεκίνησαν μια ειδική συνεργασία για το καρδιαγγειακό, ώστε να αξιοποιήσουν τις γνώσεις τους στην γενετική του ανθρώπινου οργανισμού, για τη δημιουργία νέων καρδιαγγειακών θεραπειών.Bayer

Clawback, Παρατηρητήριο Τιμών, Διαγωνισμοί Νοσοκομείων, το τρίπτυχο προβλημάτων για το σύστημα Υγείας και τους ασθενείς

SEIB

Αναγκαίος ο δημόσιος διάλογος με όλους τους θεσμικούς φορείς, επισημαίνει ο ΣΕΙΒ για την επίλυση των προβλημάτων του κλάδου

 

 

Δευτέρα 18 Ιουνίου 2018. Σε μια παρατεταμένα αβέβαιη περίοδο βρίσκεται το σύνολο του κλάδου των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, επισημαίνει ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων (ΣΕΙΒ) κατά την οποία διαιωνίζονται προβλήματα τόσο λόγω εσφαλμένων πεποιθήσεων, σε πολλές περιπτώσεις, εκ μέρους της Πολιτείας όσο και λόγω απουσίας εποικοδομητικού διαλόγου μεταξύ όλων των εμπλεκόμενων φορέων. Clawback, Παρατηρητήριο Τιμών, διαγωνισμοί στα Νοσοκομεία, αποτελούν το τρίπτυχο των ανοιχτών θεμάτων που αφορούν τον κλάδο, στο οποίο έρχεται να προστεθεί ένα ακόμα που αφορά την επίκαιρη εφαρμογή του Νόμου για την Προστασία των Προσωπικών Δεδομένων.

 

Το Clawback όπως σημειώνει ο ΣΕΙΒ θέτει σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα πολλών εταιρειών με βιοτεχνολογικά προϊόντα και κυρίως την κάλυψη των αναγκών συγκεκριμένων ευαίσθητων κοινωνικών ομάδων, αφού ο ΕΟΠΥΥ, βασιζόμενος στην αύξηση των δαπανών Υγείας των τελευταίων χρόνων, επιχειρεί με ανορθόδοξους τρόπους να συγκρατήσει τις δαπάνες μέσω τόσο της μείωσης των τιμών αποζημίωσης όσο και κυρίως του Clawback. Όπως τονίζει ο Πρόεδρος του ΔΣ του ΣΕΙΒ, Γεράσιμος Λειβαδάς, «Η συγκράτηση των δαπανών Υγείας σε λογικά πλαίσια είναι αίτημα και του Συνδέσμου μας καθώς αντιλαμβανόμαστε και βιώνουμε οι ίδιοι τη δύσκολη οικονομική συγκυρία που διανύει η χώρα. Όμως σήμερα βρισκόμαστε ‘όμηροι’ του Clawback καθώς οι εταιρείες μας θα έπρεπε να γνωρίζουν εδώ και 6 μήνες το ύψος που αναλογεί για κάθε κατηγορία προϊόντων ώστε να προβούν σε κάθε απαραίτητη επιχειρηματική ρύθμιση η οποία θα διασφαλίσει τόσο τη βιωσιμότητα των εταιρειών όσο και την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών σε απαραίτητα προϊόντα για την υγεία τους» και συμπλήρωσε ότι «έχουμε προβεί θεσμικά, σε κάθε προσπάθεια προσέγγισης του ΕΟΠΥΥ και του Υπουργείου Υγείας, μέσω επιστολών, συναντήσεων, προτάσεων, όμως δυστυχώς μέχρι σήμερα κάθε προσπάθεια έχει πέσει στο κενό».

 

Ένα ακόμα φλέγον ζήτημα που απασχολεί τον κλάδο είναι η συνεργασία με τα Δημόσια Νοσοκομεία και η αποτελεσματική και διαφανής διενέργεια διαγωνισμών καθώς και το Παρατηρητήριο Τιμών, που όπως σημειώνει ο κ. Λειβαδάς «πριν 15 ημέρες, χωρίς καμία σχετική ενημέρωση από την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας, ενεργοποιήθηκε, μετά από 1 χρόνο απραξίας, το Παρατηρητήριο Τιμών το οποίο ήταν κυρίως υπεύθυνο για τις στρεβλώσεις στην αγορά, επηρεάζοντας άμεσα την ποιότητα των παρεχομένων ιατρικών υλικών. Σήμερα, όπως φαίνεται, η λογική, δυστυχώς, παραμένει ίδια με του παρελθόντος, μειώνοντας τις τιμές των προϊόντων αδιακρίτως, χωρίς θεσπισμένα κριτήρια και χωρίς να έχει προηγηθεί μια ουσιαστική συνεργασία της ΕΚΑΠΥ με τον ΣΕΙΒ, η οποία θα έδινε πραγματικές και ουσιαστικές λύσεις στην ορθή και δίκαιη τιμολόγηση των προϊόντων». Ο κ. Λειβαδάς τονίζει δε ότι «είναι άμεσα επιβεβλημένη η διεξαγωγή διαγωνιστικών διαδικασιών από τα Νοσοκομεία για να είναι δυνατή η προμήθεια των καλύτερων ποιοτικώς υλικών στη βέλτιστη δυνατή τιμή. Βρισκόμαστε στη δύσκολη θέση να απαιτούν τα Νοσοκομεία από τα Μέλη μας την παράδοση απολύτως απαραίτητων προϊόντων και υλικών, χωρίς την έκδοση τιμολογίων! Τα Νοσοκομεία θέλοντας να ξεπεράσουν τους περιορισμούς στην εξασφάλιση κονδυλίων, προβαίνουν σε παραγγελίες χωρίς τον μοναδικό Αριθμό Διαδικτυακής Ανάρτησης που πιστοποιεί την έγκριση ποσού, και αυτό κυρίως συναντάται σε μεγάλα νοσηλευτικά Ιδρύματα για ειδικά  υλικά που χρησιμοποιούνται επ’ ονόματι ασθενούς». Αναφορικά με τα υλικά που απευθύνονται ονομαστικά στους ασθενείς σημειώνεται ότι λόγω του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων είναι απαραίτητη η διασφάλιση της ανωνυμίας των ασθενών και δεν επιτρέπει στα Νοσοκομεία να αποστέλλουν στις εταιρείες παραγγελίες με το όνομα του ασθενούς. Ο κ. Λειβαδάς τονίζει σχετικά ότι «O Νόμος για την προστασία των δεδομένων δεν έχει εφαρμοστεί ακόμα καθολικά από τα Νοσοκομεία. Ενώ σε όλον τον κόσμο ο κάθε ασθενής συνοδεύεται από έναν μοναδικό αριθμό που τον ακολουθεί, στην Ελλάδα δυστυχώς δεν έχει εφαρμοστεί ένα ανάλογο σύστημα, με αποτέλεσμα να χρησιμοποιείται ακόμα και σήμερα το όνομα του ασθενούς. Ο ΣΕΙΒ ως ένθερμος υποστηρικτής της διαφάνειας και της ορθής επιχειρηματικής πρακτικής θα κάνει ότι απαιτείται για να διαφυλάξει τα προσωπικά δεδομένα των ασθενών σύμφωνα με τον Νόμο».

 

Ο ΣΕΙΒ αναγνωρίζοντας τα οφέλη που προσφέρει το σύνολο των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για την καλύτερη ποιότητα ζωής των ασθενών, δεσμεύεται σε κάθε δημόσια συζήτηση, με όλους τους θεσμικούς φορείς, προσβλέποντας στην άμεση διευθέτηση όλων των προβλημάτων που δυσκολεύουν την εύρυθμη λειτουργία του συστήματος Υγείας αλλά και διακυβεύουν την παροχή του υπέρτατου αγαθού της Υγείας, ισότιμα σε όλους τους πολίτες.

Ιατρικό Παλαιού Φαλήρου: Νέες επενδύσεις σε κορυφαίο καινοτόμο εξοπλισμό

iatriko_pf

Διενέργεια βιοψίας προστάτη με το πρωτοποριακό σύστημα Koelis που χρησιμοποιεί την τεχνική Βιοψίας Elastic Fusion

 

Αθήνα, 23 Απριλίου 2018  – Στο Ιατρικό Π. Φαλήρου, πραγματοποιούνται πλέον με επιτυχία βιοψίες προστάτη με το πρωτοποριακό σύστημα Koelis, που χρησιμοποιεί την τεχνική Βιοψίας Elastic Fusion, από τον κ. Μενέλαο Καλογερή, Διευθυντή του Απεικονιστικού Τμήματος και Επιστημονικό Διευθυντή του Ιατρικού Π. Φαλήρου και την ομάδα του.

 

Πρόκειται για μία νέα τεχνική στοχευμένης βιοψίας, που αξιοποιεί τα στοιχεία της Μαγνητικής τομογραφίας του προστάτη σε συνδυασμό με τις πληροφορίες του τρισδιάστατου διορθικού υπερηχογραφήματος του προστάτη. Αξίζει να αναφερθεί ότι η συγκεκριμένη μέθοδος απαιτεί 30% λιγότερο βιοπτικό ολικό γεγονός, που μειώνει αισθητά την πιθανότητα των επιπλοκών. Επιπλέον, φαίνεται να υπερέχει σαφώς της κλασσικής μεθόδου, υποσχόμενη μεγαλύτερη ακρίβεια στη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη και λιγότερες επιπλοκές. Ιστολογική εξέταση σε σύνολο 50 βιοψιών προστάτη, με την τεχνική  Βιοψίας Elastic Fusion, ανέδειξε την παρουσία καρκίνου σε 42 εξεταζόμενους (84%), ενώ αντίστοιχα το ποσοστό θετικών βιοψιών για καρκίνο του προστάτη το ίδιο διάστημα του περασμένου έτους και για τον ίδιο αριθμό εξεταζομένων ήταν μόλις 67%.

 
Ο κ. Μενέλαος Καλογερής, Διευθυντής του Απεικονιστικού Τμήματος και Επιστημονικός Διευθυντής του Ιατρικού Π. Φαλήρου, δήλωσε: «Τα στοιχεία που προέκυψαν  από τη διενέργεια 50 βιοψιών προστάτη με τη νέα τεχνική είναι εντυπωσιακά. Σε διάστημα 6 μηνών με την κλασσική μέθοδο βιοψίας προστάτη και σε ομάδα εξεταζομένων, που υπήρχε ισχυρή υπόνοια καρκίνου του  προστάτη (PIRADS 4)  από την μαγνητική τομογραφία αποδείχθηκε η παρουσία καρκίνου σε ποσοστό 78%, ενώ αντίστοιχα για το ίδιο διάστημα και την ίδια κατηγορία εξεταζομένων (PIRADS 4), το ποσοστό καρκίνου του προστάτη, που διεγνώσθη  με τη μέθοδο Fusion, ήταν 93%. Επιπλέον, ο μέσος όρος των ιστοτεμαχιδίων ανά εξεταζόμενο, που ελήφθησαν ήταν 14, ενώ ο μέσος όρος ιστοτεμαχιδίων με την κλασική μέθοδο βιοψίας προστάτη ήταν 20».

Ανάγκη αλλά και Πρόκληση η Αξιολόγηση της τεχνολογίας Υγείας

EEEOPY_LOGO_Tec copy

Αθήνα 29.03.2018.Την ανάγκη υιοθέτησης, ενός ρεαλιστικού μοντέλου αξιολόγησης που θα στηρίζεται σε έναν ανεξάρτητο φορέα, ο οποίος θα λειτουργεί με διαφάνεια και αξιοπιστία, θα επιταχύνει την πρόσβαση και δεν θα δημιουργεί περιορισμούς, θα έχει ασθενοκεντρικό χαρακτήρα και θα εμπλέκει όλους τους ενδιαφερόμενους εταίρους, θα αποτελεί εργαλείο λήψης αποφάσεων και αποτελεσματικότερης χρήσης των πόρων και τέλος θα αξιολογεί συστηματικά τις ιδιότητες τα αποτελέσματα και τις επιπτώσεις των τεχνολογιών Υγείας, διατύπωσαν οι εκπρόσωποι του κλάδου της Υγείας ευρύτερα (Πολιτεία, Φορείς, Επιστημονική Κοινότητα, Σύλλογοι Ασθενών) που συμμετείχαν στο Colloquium  με τίτλο «Η Αξιολόγηση της Τεχνολογίας Υγείας Εμπόδια και Παρεμβάσεις που πραγματοποιήθηκε χτες στο αμφιθέατρο της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας.

Η Επιστημονική Συνάντηση διοργανώθηκε από την Ελληνική Επιστημονική Εταιρεία Οικονομίας και Πολιτικής της Υγείας (ΕΕΕΟΠΥ) με τη συνεργασία του Τομέα Οικονομικών της Υγείας της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας.

Τις εργασίες του colloquium άνοιξε ο κοσμήτορας της ΕΣΔΥ Αλκιβιάδης Βατόπουλος τονίζοντας τη σημασία της αξιολόγησης της Τεχνολογίας Υγείας τόσο για την ελληνική οικονομία όσο και για την κοινωνία.

Έναρξη του Colloquium. (Από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Κώστας Αθανασάκης, Οικονομολόγος Υγείας, ΕΣΔΥ, Αλκιβιάδης Βατόπουλος , Καθηγητής Μικροβιολογίας, Διευθυντής Τομέα Μικροβιολογίας,  Κοσμήτωρ ΕΣΔΥ, Ανδρέας Ξανθός, Υπουργός Υγείας.

Έναρξη του Colloquium. (Από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Κώστας Αθανασάκης, Οικονομολόγος Υγείας, ΕΣΔΥ, Αλκιβιάδης Βατόπουλος , Καθηγητής Μικροβιολογίας, Διευθυντής Τομέα Μικροβιολογίας, Κοσμήτωρ ΕΣΔΥ, Ανδρέας Ξανθός, Υπουργός Υγείας.

«Είμαστε στα πρώτα βήματα μιας μεγάλης προσπάθειας να καλύψουμε τις θεσμικές ελλείψεις του μηχανισμού αξιολόγησης των τεχνολογιών Υγείας» τόνισε ο Υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός κατά την τοποθέτηση του. «Η φαρμακευτική πολιτική που εφαρμόστηκε κατά την μνημονιακή περίοδο ήταν αδιέξοδη και παρήγαγε στρεβλώσεις. Εκτός από την συγκράτηση της δαπάνης με οριζόντια μέτρα δεν μπόρεσε να αντιμετωπίσει τα ελλείμματα και τις αδυναμίες. Αν θέλουμε να αντιμετωπίσουμε με σοβαρότητα και ωριμότητα τη νέα περίοδο οφείλουμε πολιτεία αλλά και εμπλεκόμενοι φορείς  να συνεργαστούμε σε συγκεκριμένες παρεμβάσεις που θα εξασφαλίζουν την ισότιμη πρόσβαση των πολιτών της χώρας στη φαρμακευτική καινοτομία ενισχύοντας την ισότητα και την κοινωνική δικαιοσύνη στον πολύ ζωτικό και ευαίσθητο θέμα της Υγείας».

«Τα ζητήματα αξιολόγησης νέων τεχνολογιών και φαρμάκων, των προτύπων της κατοχύρωσης σημάτων ποιότητας και πιστοποίησης όσο και τα οικονομοτεχνικά ζητήματα της διαδικασίας αξιολόγησης αφορούν πλέον κάθε σχεδίαση πολιτικής στο χώρο της υγείας», ανέφερε κατά το χαιρετισμό του ο Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Βιοϊατρικής  Τεχνολογίας Παναγιώτης Μπαμίδης. «Η  οικονομική τους αξιολόγηση, έχει εισαχθεί ως προ-απαιτούμενη παράμετρος σε κάθε είδους τέτοια αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας».

«Η αξιολόγηση των τεχνολογιών Υγείας είναι το βασικό εργαλείο και από τα αποτελέσματα της θα ακολουθήσουν μια σειρά από διαδικασίες που θα εξασφαλίσουν την πρόσβαση στη νέα τεχνολογία: διαπραγμάτευση, συμφωνίες ελεγχόμενης εισόδου, συμφωνίες επιμερισμού κινδύνου ή τιμής όγκου, συμφωνίες με βάση την αξία»  τόνισε ο νέος Πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Εταιρειών Ελλάδας Ολύμπιος Παπαδημητρίου και συμπλήρωσε ότι η ορθή εφαρμογή του ΗΤΑ μπορεί να συντελέσει καθοριστικά στη διευκόλυνση των διαδικασιών αυτών, εξοικονομώντας παράλληλα πόρους για το σύστημα Υγείας. «Έχοντας η χώρα μας καθυστερήσει την εισαγωγή του ΗΤΑ μπορεί να αξιοποιήσει τη γνώση άλλων κρατών και να χρησιμοποιήσει τις βέλτιστες πρακτικές για να διαμορφώσει ένα λειτουργικό μοντέλο αποφεύγοντας λάθη και εμπόδια.  Να δημιουργήσει ένα σύστημα ΗΤΑ προσαρμοσμένο στο τοπικό σύστημα Υγείας που θα έχει ως κύριο στόχο τη βελτίωση της ποιότητας περίθαλψης και να μην αποτελέσει ένα εργαλείο για τον περιορισμό της δαπάνης».

«Το HTA δεν είναι κάτι καινούργιο. Προσδιορίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως συστημική και συστηματική ανάλυση των πράγματων. Ασφαλώς δεν είναι ένα εργαλείο ελέγχου του κόστους είναι ένα εργαλείο προσαρμογής και αποδοχής των πλέον αξιόλογων  φαρμάκων σε όλα τα επίπεδα και προσαρμογής των δεδομένων εντός των περιορισμένων πόρων. Μπορεί να είναι παρέμβαση και όχι μια κοστολογική προσέγγιση στην Ελλάδα» επεσήμανε ο Πρόεδρος PhRma Innovation Forum -PIF Μάκης Παπαταξιάρχης κατά τη σύντομη τοποθέτηση του.

Στιγμιότυπο από το Colloquium.

Στιγμιότυπο από το Colloquium.

Θετική εξέλιξη χαρακτήρισε τη νομοθέτηση του Φορέα Αξιολόγησης ο αντιπρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας Θ. Κωλέτης. Ωστόσο τόνισε ότι «δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως μηχανισμός για την καθυστέρηση ή απαγόρευση  στην πράξη της εισαγωγής κάθε μορφής καινοτομίας με τελικό σκοπό τη συγκράτηση της δαπάνης». Παράλληλα διευκρίνισε ότι «λέγοντας καινοτομία δεν εννοούμε  μόνο τη θεραπεία αλλά και τα φάρμακα οριακής καινοτομίας. Τα φάρμακα αυτά σημαίνουν καλύτερη συμμόρφωση και ποιότητα ζωής για τους ασθενείς, καλύτερα προφιλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας καθώς και σημαντικές εξοικονομήσεις για τα ταμεία. Δυστυχώς το πλαίσιο για το ΗΤΑ στερεί τα κίνητρα για την ανάπτυξης τους επιβάλλοντας υπερβολικούς περιορισμούς εξισώνοντας τα με τα απλά γενόσημα δραστικής».

«Στην Ελλάδα η αξιολόγηση των Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων έχει ως βασικό κριτήριο όλων των διαγωνισμών τη συμφερότερη προσφορά  με βάση τη χαμηλότερη τιμή. Θα πρέπει να αλλάξει η αντίληψη αυτή γιατί η αξιολόγηση βασίζεται στην ποιότητα και όχι την τιμή» επεσήμανε ο Πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων Γεράσιμος Λειβαδάς.

Οι βασικές παράμετροι της πολιτικής υγείας του Υπουργείου εξήγησε ο Γενικός Γραμματέας του Υπουργείου Υγείας Γιώργος Γιαννόπουλος αφορούν «Την ισότιμη πρόσβαση όλων στις υπηρεσίες υγείας, με βασικό εργαλείο όλο και μεγαλύτερη την επάρκεια του Δημοσίου τομέα. Την αναγκαιότητα του επαναπροσδιορισμού του ύψους των Δημοσίων δαπανών συμπεριλαμβανομένου και του κλειστού προϋπολογισμού της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης ως ποσοστού του ΑΕΠ. Την  αναδιανομή που  επιχειρείται μέσω της πολιτικής υγείας και της άρσης των ανισοτήτων που υλοποιείται κατά κανόνα από την αναλογική συμμετοχή στο θέμα της φορολόγησης και των ασφαλιστικών εισφορών και όχι στο επίπεδο της λήψης των υπηρεσιών. Την εξασφάλιση της οικονομικής βιωσιμότητας του συστήματος η οποία περνά μέσα από μέτρα που παρεμβαίνουν στον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης. Επίσης προσπαθούμε να περάσουμε σε όλους όσοι εφαρμόζουν την πολιτική (νοσοκομεία, ιατρούς, διοικητές κλπ) την  ενσωμάτωση στην αξιολόγηση της δουλειάς την ασθενοκεντρική προσέγγιση».

1ο Στρογγυλό Τραπέζι: «Η Πρόκληση της Αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας και η Υγειονομική Μεταρρύθμιση στην Ελλάδα». Προεδρείο, (από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Ελπίδα Πάβη, Επιμελήτρια, Τομέας Οικονομικών της Υγείας, ΕΣΔΥ, Γιάννης Τούντας,  Καθηγητής Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ.

1ο Στρογγυλό Τραπέζι: «Η Πρόκληση της Αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας και η Υγειονομική Μεταρρύθμιση στην Ελλάδα». Προεδρείο, (από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Ελπίδα Πάβη, Επιμελήτρια, Τομέας Οικονομικών της Υγείας, ΕΣΔΥ, Γιάννης Τούντας, Καθηγητής Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ.

«Η πρόσκληση της Αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας και Πολιτικής Υγείας στην Ελλάδα» ήταν το θέμα του συζήτησης (στρογγυλό τραπέζι) με συντονιστές τον Γιάννη Τούντα Καθηγητή Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής καθώς και την Ελπίδα Πάβη, Επιμελήτρια Οικονομικών της Υγείας, ΕΣΔΥ.

Ο Ευάγγελος Γεωργίου Πυρηνικός Ιατρός, Καθηγητής ΕΚΠΑ κατά την ομιλία ανέφερε ότι «σήμερα το κέρδος εξαρτάται από την αύξηση της παραγωγής και όχι από την ποιότητα κάτι που είναι αντίθετο με το συμφέρον των ασθενών. Υπάρχουν οι γνωστές ανεπάρκειες του συστήματος των προμηθειών. Οι διαρθρωτικές ενέργειες πρέπει να έχει στόχο η βελτίωση της αξίας που παρέχεται στους ασθενείς. Η αξιολόγηση πρέπει να γίνεται με βάση την αξία και όχι την τιμή».

«Προτεραιότητα σε οποιαδήποτε διαδικασία είναι ο ασθενής και η επιλογή του κατάλληλου φαρμάκου ή θεραπείας για την περίπτωση του. Για το λόγο αυτό η πραγματική αξία του φαρμάκου δεν προσδιορίζεται από την τιμή του» επεσήμανε ο Δημήτρης Κούβελας Καθηγητής Φαρμακολογίας – Κλινικής Φαρμακολογίας, τμήμα ιατρικής σχολής Επιστημών Υγείας ΑΠΘ.

«Η αξιολόγηση των τεχνολογιών Υγείας δεν είναι κάτι άλλο από μια ορθολογική και με διαφάνεια δομημένη διαδικασία. Ποιο είναι το καλύτερο σύστημα ΗΤΑ δεν είναι εύκολο να απαντηθεί: στην πραγματικότητα υπάρχουν τόσα διαφορετικά συστήματα στην ΕΕ όσες και οι χώρες» τόνισε ο  Κώστας Αθανασάκης Οικονομολόγος Υγείας ΕΣΔΥ. «Ανεξάρτητα από την μεθοδολογική προσέγγιση στην αξιολόγηση, κοινός παρονομαστής είναι η διαφάνεια των διαδικασιών. Η εισαγωγή ενός συστήματος ΗΤΑ είναι απαραίτητη για την βελτίωση της αποδοτικότητας της δαπάνης. Οι διαδικασίες ΗΤΑ εν τέλει οφείλουν να αποσκοπούν: α) Στη μέτρηση και πιστοποίηση της προστιθέμενης αξίας από την εισαγωγή μιας τεχνολογίας υγείας β) στην κινητοποίηση της ανάπτυξης τεχνολογιών οι οποίες θα στοχεύουν στις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών. Ένα σύστημα ΗΤΑ οφείλει να ανταποκρίνεται στις ιδιαιτερότητες της χώρας, τις δυνατότητες, αλλά και τις ανάγκες της διαδικασίας λήψης αποφάσεων οφείλει να διακρίνεται από σαφείς διαδικασίες, κοινωνική λογοδοσία και να λαμβάνει υπόψη τις απόψεις και τις ανάγκες των χρηστών».

Από την πλευρά των ιατρών ο πρόεδρος της Ελληνικής Αιματολογικής Εταιρείας Παναγιώτης Παναγιωτίδης σχολίασε την ανάγκη οργάνωσης των υπηρεσιών υγείας εκεί που κρίνεται απαραίτητο ώστε να υπάρξει η αξία προς τον ασθενή αλλά και η ορθολογική διαχείριση των πόρων και του κόστους.  Ο πρόεδρος της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας ΕΟΠΕ Γιάννης Μπουκοβίνας τόνισε ότι για την ανάπτυξη ενός συστήματος αξιολόγησης αποτελεί ανάγκη η απάντηση ερωτημάτων όπως πως θα εφαρμοστεί, ποιος θα είναι ο χρονικός ορίζοντας, πως αυτό θα μεταφερθεί στην κοινωνία μέσω των Ασθενών και πως θα ενισχυθεί η αξιοπιστία του Μέσου και του προσώπου που το μεταδίδει.

Από την πλευράς της βιομηχανίας η Ζέφη Βοστιτσάνου, Δ/ντρια Κυβερνητικών Υποθέσεων Genesis Pharma αναφερόμενη στο νέο Οργανισμό τόνισε ότι θα πρέπει να λειτουργεί με διαφάνεια να έχει τη συμμετοχή όλων των εμπλεκομένων στο κάθε βήμα της προβλεπόμενης διαδικασίας με συγκεκριμένη χρονική διάρκεια. «Η βιομηχανία θα πρέπει να λαμβάνει ενεργά μέρος σε αυτή τη διαδικασία καθώς διαθέτει την τεχνογνωσία».

Την οπτική των Ασθενών αποτύπωσε ο Πρόεδρος Συλλόγου Ασθενών Ήπατος Ελλάδας «Προμηθέας» Γιώργος Καλαμίτσης «Οι Έλληνες Ασθενείς αντιμετωπίζουν πλέον το φάρμακο, την υπηρεσία υγείας ακόμη πιο επιφυλακτικά από ότι στο παρελθόν» θέτοντας το ερώτημα «πως θα πειστεί ο Έλληνας ασθενής ότι αυτός που λαμβάνει αυτή την απόφαση σε μια επιτροπή δεν έχει σύγκρουση συμφερόντων από τη στιγμή που δεν συμμετέχει στην επιτροπή κάποιος λήπτης υπηρεσιών υγείας»;

2ο Στρογγυλό Τραπέζι: «Οι Πολιτικές Ανάπτυξης για την Αξιολόγηση της Τεχνολογίας Υγείας στην Ελλάδα». Προεδρείο, (από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Αικατερίνη Αλεξίου-Χατζάκη, Καθηγήτρια Φαρμακολογίας Ιατρικής Σχολής, ΔΠΘ. Τίνα Γκαράνη - Παπαδάτου, Επιμελήτρια, Τομέας Δημόσιας Υγείας, ΕΣΔΥ.

2ο Στρογγυλό Τραπέζι: «Οι Πολιτικές Ανάπτυξης για την Αξιολόγηση της Τεχνολογίας Υγείας στην Ελλάδα». Προεδρείο, (από αριστερά προς τα δεξιά διακρίνονται) οι Αικατερίνη Αλεξίου-Χατζάκη, Καθηγήτρια Φαρμακολογίας Ιατρικής Σχολής, ΔΠΘ. Τίνα Γκαράνη – Παπαδάτου, Επιμελήτρια, Τομέας Δημόσιας Υγείας, ΕΣΔΥ.

 

«Οι πολιτικές Ανάπτυξης για την Αξιολόγηση της Τεχνολογίας Υγείας στην Ελλάδα» ήταν το θέμα της συζήτησης (στρογγυλό τραπέζι) με συντονιστές την Αικατερίνη Αλεξίου Χατζάκη, Καθηγήτρια Φαρμακολογίας Ιατρικής Σχολής ΔΠΘ και την Τίνα Γκαράνη Παπαδάτου Επιμελήτρια Τομέα Δημόσιας Υγείας  ΕΣΔΥ.

«Απάντηση για την κάλυψη των αναγκών αποτελούν οι θεσμικές αλλαγές και μεταρρυθμίσεις σε τρία επίπεδα. Το πρώτο είναι η αξιολόγηση, το δεύτερο η διαπραγμάτευση προσιτών τιμών και το τρίτο η ενσωμάτωση θεραπευτικών πρωτοκόλλων αποτελεσματικών και λειτουργικών στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης που θα διασφαλίζουν ότι τα φάρμακα που εγκρίνονται και αποζημιώνονται στη χώρα μας πηγαίνουν σε αυτούς που πραγματικά τα έχουν ανάγκη» τόνισε ο Δ/νων Σύμβουλος του ΙΦΕΤ Δημήτρης Πανταζής.

Την ευρύτερη διάσταση της αξιολόγησης η οποία δεν περιορίζεται στο φάρμακο έδωσε Αναπληρωτής καθηγητής Βιοϊατρικής Τεχνολογίας της Ιατρικής Σχολής Θεόδωρος Παπαϊωάννου τονίζοντας ότι «όταν μιλάμε για αξιολόγηση τεχνολογιών  δεν μιλάμε μόνο για το φάρμακο αλλά και για μια πληθώρα ιατροβιοτεχνικών προϊόντων, συστημάτων και διαδικασιών που αναπτύσσουμε για να βελτιώσουμε την ποιότητα ζωής και να λύσουμε ζητήματα υγείας».

Από την πλευρά των ασθενών η Πρόεδρος Συλλόγου Καρκινοπαθών Εθελοντών Φίλων Ιατρών ΚΕΦΙ Ζωή Γραμματόγλου  τόνισε ότι ο ασθενής στην πράξη δεν είναι στο επίκεντρο αλλά στη γωνία καθώς δεν συμμετέχει στη λήψη αποφάσεων και στις διαδικασίες. «Για μια αποτελεσματική αξιολόγηση αποτελεί αναγκαιότητα η συμμετοχή εκπροσώπων Συλλόγων Ασθενών σε όλα τα στάδια της διαδικασίας καθώς βιώνουν τα προβλήματα και την κατάσταση στον χώρο της Υγείας και είναι οι τελικοί αποδέκτες».

«Ο στόχος και το εύρος της HTA θα πρέπει να είναι σαφής και κατάλληλος για το σκοπό της. Να είναι αμερόληπτη και διαφανής με σαφή μηχανισμό θέσπισης προτεραιοτήτων και να χρησιμοποιεί κατάλληλες μεθόδους για την αξιολόγηση του κόστους και του οφέλους. Το κόστος και το όφελος θα πρέπει να υπολογίζονται από την σκοπιά της κοινωνίας» σχολίασε Αντώνης Καρόκης Διευθυντής εταιρικών Υποθέσεων της MSD HELLAS από την πλευρά της Βιομηχανίας αναφερόμενος στα χαρακτηριστικά της διαδικασίας αξιολόγησης.

H Siemens Healthineers ανακοινώνει την απόκτηση της Fast Track Diagnostics

Siemens_Healthineers

Τα διαγνωστικά αντιδραστήρια της FTD μπορούν να διακρίνουν μια λοίμωξη ανάμεσα σε πολλές άλλες με τη διενέργεια μίας μόνο εξέτασης

 

Η ευρεία γκάμα διαγνωστικών εξετάσεων λοιμωδών νοσημάτων με σήμανση CE και συνδρομικών πάνελ¹ της Fast Track Diagnostics (FTD) διευρύνει το χαρτοφυλάκιο μοριακών διαγνωστικών της Siemens Healthineers

Η Siemens Healthineers υπέγραψε συμφωνία για την απόκτηση της Fast Track Diagnostics (FTD) με έδρα στο Λουξεμβούργο, ενός παγκόσμιου προμηθευτή διαγνωστικών εξετάσεων που, σε αντίθεση με μια μόνο κλινική εξέταση, μπορεί να κάνει τη διάκριση μεταξύ ιών, βακτηρίων ή άλλων λοιμώξεων με μία μόνο εξέταση. Με την εισαγωγή των προϊόντων της FTD στο χαρτοφυλάκιο των μοριακών διαγνωστικών εξετάσεων, η Siemens Healthineers επενδύει περαιτέρω στην ιατρική ακριβείας και στην καλύτερη εμπειρία του ασθενούς μέσω λύσεων που εξαλείφουν την ανάγκη για επαναλαμβανόμενες διαγνωστικές εξετάσεις, μειώνοντας το χρόνο και βελτιώνοντας τα αποτελέσματα των ασθενών.

Η απόκτηση της FTD αυξάνει το μενού του Μοριακού Συστήματος¹ VERSANT® kPCR της Siemens Healthineers με περισσότερες από 80 αναλύσεις και συνδρομικά πάνελ, μετατρέποντας την παροχή φροντίδας για τους πελάτες της, με μια ολοκληρωμένη λύση για τις μοριακές εξετάσεις των  μολυσματικών ασθενειών. Επιπλέον, η ανοιχτού κώδικα πλατφόρμα της FTD επιτρέπει στη Siemens Healthineers να εξυπηρετεί αποτελεσματικά μια ευρύτερη βάση πελατών.

«Με την ενσωμάτωση των υψηλής ποιότητας και οικονομικά αποδοτικών λύσεων της Fast Track Diagnostics στο δικό μας χαρτοφυλάκιο μοριακών διαγνωστικών εξετάσεων αιχμής, η Siemens Healthineers συνεχίζει να ενισχύει και να επεκτείνει την παρουσία της στον τομέα των μοριακών εξετάσεων και της ιατρικής ακριβείας», δήλωσε ο Fernando Beils, Head of Molecular Diagnostics της Siemens Healthineers. «Είμαστε ενθουσιασμένοι που φέρνουμε τα προϊόντα της FTD και μια ομάδα παγκόσμιας κλάσης στην οικογένεια της Siemens Healthineers».

Οι εξετάσεις της FTD είναι συσκευασίες αντιδραστηρίων Αλυσιδωτής Αντίδρασης Πολυμεράσης (PCR) σε πραγματικό χρόνο, που επιτρέπουν τόσο τις μονήρεις (singleplex) όσο και τις συνδρομικές εξετάσεις. Η PCR είναι μια τεχνική που χρησιμοποιείται για την ενίσχυση των νουκλεϊνικών οξέων (RNA και DNA) σε εργαστηριακά δείγματα, επιτρέποντας στους κλινικούς ιατρούς να διαγνώσουν λοιμώξεις μόλις με ένα μικρό δείγμα ασθενών. Οι εξετάσεις στοχεύουν σε καταστάσεις  όπως οι αναπνευστικές λοιμώξεις, η γαστρεντερίτιδα, η μηνιγγίτιδα, η ηπατίτιδα, οι μολύνσεις των ανοσοκατασταλμένων, οι τροπικές ασθένειες, οι σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες και οι νόσοι της πρώιμης παιδικής ηλικίας και μπορούν να ανιχνεύσουν πάνω από 140 ιούς, βακτήρια, παράσιτα και μύκητες. Με την ενοποίηση των εξετάσεων για το φάσμα των μολυσματικών ασθενειών σε ένα ενιαίο μοριακό οικοσύστημα και την πρακτικά ανοιχτή πλατφόρμα, η Siemens Healthineers εξασφαλίζει την απόδοση από την εκχύλιση έως την ανίχνευση, καθώς και την αυξημένη αποτελεσματικότητα ροών εργασίας για μοριακά εργαστήρια όλων των μεγεθών.

 

«Ο συνδυασμός του ευρέος φάσματος αναλύσεων της FTD με το χαρτοφυλάκιο της Siemens Healthineers σημαίνει σπουδαία πράγματα για όλους τους πελάτες μας παγκοσμίως», λέει ο Bill Carman, Διευθύνων Σύμβουλος της Fast Track Diagnostics. «Με τη συγχώνευση των προσπαθειών μας, παρέχουμε τη δυνατότητα στους παρόχους υγείας να ανταποκριθούν στις τρέχουσες προκλήσεις τους και να επιτύχουν καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς».

«Για την αντιμετώπιση των εξελισσόμενων αναγκών των πελατών μας και της αγοράς μοριακών εξετάσεων, τους παρέχουμε τη δυνατότητα αποτελεσματικότερης και αποδοτικότερης φροντίδας των ασθενών τους», επιβεβαιώνει ο Dr. David Stein, Head of Strategy & Innovation της Siemens Healthineers. «Αυτό το συναρπαστικό βήμα προς τα εμπρός, μαζί με τα νεότερα μέλη της ομάδας μας από την FTD, είναι το πιο πρόσφατο παράδειγμα της συνεχιζόμενης δέσμευσής μας στους πελάτες μας των μοριακών διαγνωστικών υπηρεσιών και στους ασθενείς τους».
Μέσω αυτής της εξαγοράς, η Siemens Healthineers θα περιλαμβάνει τώρα τις εγκαταστάσεις της FTD στο Λουξεμβούργο, τη Μάλτα και την Ινδία, καθώς και το εργατικό δυναμικό περίπου 80 εργαζομένων. Η FTD θα συνεχίσει να λειτουργεί με την επωνυμία Fast Track Diagnostics σε όλο τον κόσμο.

ΑΧΑ Research Fund «Αντιμετωπίζοντας» τον διαβήτη…με δεδομένα

axa_research_fund_logo

415 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως ζουν με την πάθηση του διαβήτη.

Πάνω από το 90% των ασθενών που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2 είναι και παχύσαρκοι.

Σήμερα ο διαβήτης αποτελεί μια παγκόσμια επιδημία, με συνεχή αύξηση περιστατικών που πολύ συχνά συνοδεύονται από παχυσαρκία.

Στο δεύτερο επεισόδιο της σειράς “AXA Research Files”, ο Greg Foot, επιστημονικός συνεργάτης της ΑΧΑ συναντά δύο ερευνήτριες, την Dr. Alessandra Petrelli από το Πανεπιστήμιο San Raffaele Università Vita-Salute και την Dr. Helen Colhoun από το Πανεπιστήμιο του Εδιμβούργου, οι οποίες δίνουν απαντήσεις σε θέματα που αφορούν στον διαβήτη, την παχυσαρκία και την επεξεργασία μεγάλου όγκου δεδομένων για την καταπολέμησή τους.

 

Συγκεκριμένα, η Dr. Alessandra Petrelli εξετάζει τη σύνδεση της παχυσαρκίας με τον διαβήτη τύπου 2. Όπως επισημαίνει, βάσει πρόσφατων εκτιμήσεων μέχρι το 2030, ένας στους πέντε ενήλικες θα είναι υπέρβαρος. Στην έρευνά της που υποστηρίζεται από την ΑΧΑ, η Alessandra εστιάζει στα Τ-κύτταρα, ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων που είναι απαραίτητα για το ανοσοποιητικό σύστημα. Τα Τ-κύτταρα που βρίσκονται στο λίπος είναι αλλοιωμένα στους υπέρβαρους ασθενείς. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ινσουλινοαντίσταση, κατάσταση στην οποία το ανθρώπινο σώμα δε χρησιμοποιεί σωστά την ινσουλίνη που παράγει. Επομένως, τα υπέρβαρα άτομα, λόγω του διαφορετικού ανοσοποιητικού συστήματος και Τ-κυττάρων που διαθέτουν, παρουσιάζουν ινσουλινοαντίσταση και τελικά εμφανίζουν τον συγκεκριμένο τύπο διαβήτη.

 

Η δεύτερη ερευνήτρια, η Helen Colhoun, εξετάζει πως η συλλογή και επεξεργασία μεγάλου όγκου δεδομένων μπορεί να λειτουργήσει ως θεραπευτικό «όπλο» ενάντια στον διαβήτη. Σύμφωνα με τα ευρήματά της, ομαδοποιώντας με σωστό τρόπο διαφορετικά είδη δεδομένων μπορούμε να κατανοήσουμε ποια άτομα νοσούν από διαβήτη και γιατί κάποιοι ασθενείς με διαβήτη εμφανίζουν επιπλοκές ενώ άλλοι όχι. Σημαντική πηγή δεδομένων αποτελούν τόσο τα ηλεκτρονικά αρχεία του συστήματος υγείας όσο και οι φορητές συσκευές (που χρησιμοποιούμε κατά την άσκηση), γεγονός που αποδεικνύει ότι η τεχνολογία και τα σύγχρονα μέσα μπορούν να δώσουν απαντήσεις για την αποτελεσματική αντιμετώπιση ασθενειών, όπως ο διαβήτης.

 

axa_logoΤα παραπάνω δεδομένα αποδεικνύουν ότι βρισκόμαστε στην αρχή μιας νέας εποχής για τον χώρο της περίθαλψης, όπου η προσωποποιημένη ιατρική βρίσκεται στο επίκεντρο των εξελίξεων και όπου παρέχονται στοχευμένες υπηρεσίες που προσαρμόζονται στις ανάγκες του ασθενούς για την επίτευξη καλύτερων αποτελεσμάτων. Κινητήρια δύναμη αυτού του είδους ιατρικής θα είναι η συλλογή και σωστή επεξεργασία του μεγάλου όγκου πληροφορίας για την εύρεση νέων θεραπειών.

 

Δείτε το σχετικό video για τον διαβήτη και τους τρόπους αντιμετώπισής του εδώ: https://youtu.be/xpsF0JbqFBc

 

 

Grants4Tech και Grants4Apps: Δύο πρωτοπόρα προγράμματα τεχνολογίας και καινοτομίας της Bayer στην υπηρεσία της βιοεπιστήμης

Bayer

Αθήνα, 25 Ιανουαρίου 2018 – Δύο πρωτοπόρα διεθνή προγράμματα τεχνολογίας και καινοτομίας που απευθύνονται και σε Έλληνες επιστήμονες/τεχνολόγους, επιχειρηματίες και νεοφυείς επιχειρήσεις παρουσίασε σήμερα η Διευθύντρια Τμήματος Επικοινωνίας και Δημοσίων σχέσεων της Bayer Hellas Σόνια Μουσαβερέ στα πλαίσια του 3ο Συνέδριου Τεχνολογίας της Ναυτεμπορικής, το οποίο έλαβε χώρα στο ξενοδοχείο Royal Olympic.

H Διευθύντρια Τμήματος Επικοινωνίας και Δημοσίων σχέσεων της Bayer Hellas Σόνια Μουσαβερέ

H Διευθύντρια Τμήματος Επικοινωνίας και Δημοσίων σχέσεων της Bayer Hellas Σόνια Μουσαβερέ

O διαγωνισμός ρομποτικής Grants4Tech και η ανοιχτή πρωτοβουλία καινοτομίας Grants4Apps αποτελούν δύο νέα ειδικά προγράμματα του γερμανικού κολοσσού με περισσότερα από 150 χρόνια ιστορίας, τα οποία επιστρατεύουν την τεχνολογία και την καινοτομία στην υπηρεσία της βιοεπιστήμης.

 

Μέσα από τα προγράμματα αυτά, η Bayer επιζητά την εξειδίκευση στην τεχνολογία, ώστε να ενισχύσει και να εξελίξει την παραγωγική διαδικασία, αλλά και την ορθή χρήση των προϊόντων της, παρέχοντας έτσι υπηρεσίες υψηλής ποιότητας, που έρχονται από το μέλλον.

 

Η Bayer έχει ισχυρό ιστορικό και εμπειρία σε συνεργασίες που προάγουν την καινοτομία. Για παράδειγμα, μαζί με τη Bosch ανέπτυξε νέες ψηφιακές λύσεις «Smart Spraying». Η συμφωνία συνεργασίας στον τομέα της έρευνας βοήθησε στο να γίνουν οι καλλιέργειες ψηφιακές.

 

Όπως ανέφερε κα Μουσαβερέ, ο διαγωνισμός ρομποτικής Grants4Tech στοχεύει να ενισχύσει τον δεσμό μεταξύ της βιομηχανίας της βιοεπιστήμης και της ακαδημαϊκής έρευνας στον τομέα της ρομποτικής και τους υποστηρικτές της.  Στόχος της Bayer είναι η δημιουργία μιας ολοκληρωμένης νέας κατηγορίας  εφαρμογών βασισμένη στη σύγχρονη ρομποτική.

 

Παράλληλα, το Grants4Apps αποτελεί μια ανοιχτή πρωτοβουλία καινοτομίας, που ξεκίνησε το 2013 ως πρόγραμμα crowdsourcing. Το πρόγραμμα αυτό́ παρέχει οικονομική στήριξη σε προγραμματιστές και νεοσύστατες επιχειρήσεις για έργα σχετικά́ με λογισμικό, hardware και τεχνολογία, τα οποία συμβάλλουν στη βελτίωση της υγείας και των θεραπευτικών διαδικασιών.

 

Ειδικότερα, στα πλαίσια του Grants4Apps Αccelarator η Bayer προσφέρει χώρο ιδιωτικών γραφείων για 5 νεοφυείς επιχειρήσεις ενεργές στη ψηφιακή υγεία, στα κεντρικά γραφεία του Τομέα Φαρμάκων στο Βερολίνο. Κάθε επιλεγμένη νεοφυής επιχείρηση λαμβάνει έως και 50.000 ευρώ ως οικονομική ενίσχυση και μπορεί να παραμείνει στους χώρους του accelarator για περίπου 100 ημέρες.

 

H κα Σόνια Μουσαβερέ δήλωσε:

 

«Για να μπορούμε να συνεχίσουμε να καινοτομούμε, επιδιώκουμε συνεργασίες με αυτές τις εταιρίες που κατέχουν την καινοτομία στην τεχνολογία. Έτσι, η Bayer διευρύνει τη προσέγγιση της στην ανοικτή καινοτομία με μια σειρά από πρωτοβουλίες όπως τα Grants4Tech και Grants4Apps. Με αυτά τα πρωτοπόρα προγράμματα η Bayer βάζει την τεχνολογία και καινοτομία στην υπηρεσία της βιοεπιστήμης.»

 

Περισσότερες πληροφορίες:

grants4tech.bayer.com

grants4apps.com

 

 

1 2 3 5