Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι, με απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκου, εγκρίνεται το adalimumab για εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη θεραπεία μετά από 16 εβδομάδες.

 

«Η έγκριση αυτή είναι σημαντική, καθώς παρέχει στους επαγγελματίες υγείας μεγαλύτερη ευελιξία προκειμένου να καλύπτουν τις ιδιαίτερες ανάγκες των ασθενών τους, που πάσχουν από μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση. Για όλους εμάς στην AbbVie, αποτελεί ένα ακόμη παράδειγμα της δέσμευσής μας να ανταποκρινόμαστε στις ανάγκες ιατρών και ασθενών», δήλωσε κα. Τίνα Ανταχοπούλου, Medical Director της AbbVie Ελλάδος.

 

Η ψωρίαση είναι μια χρόνια, ανοσολογικά επαγομένη νόσος, η οποία χαρακτηρίζεται από την ταχεία και ανεξέλεγκτη συσσώρευση κυττάρων του δέρματος, τα οποία σχηματίζουν παχιές πλάκες, καλυμμένες με λέπια. ^1-2 Η συνηθέστερη μορφή ψωρίασης, η λεγόμενη ψωρίαση κατά πλάκας, προσβάλλει περίπου το 90% των ασθενών με ψωρίαση και εκδηλώνεται με ερυθρές, επηρμένες περιοχές του δέρματος που καλύπτονται από αργυρόχροα λέπια. Μπορεί να εμφανιστεί οπουδήποτε στο σώμα, ωστόσο συνηθέστερα εμφανίζεται στο τριχωτό της κεφαλής, στους αγκώνες, στην οσφυϊκή χώρα, στον ομφαλό και στα γόνατα.²

 

Η εν λόγω έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα ανοικτής μελέτης συνέχισης σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας, οι οποίοι συμμετείχαν σε προηγούμενες μελέτες ψωρίασης με adalimumab. Οι επιλέξιμοι ασθενείς είχαν μερική ανταπόκριση (3

Το adalimumab εγκρίθηκε για πρώτη φορά πριν από 12 έτη και κυκλοφορεί σε περισσότερες από 87 χώρες. Επί του παρόντος, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία περισσότερων από 940.000 ασθενών σε ολόκληρο τον κόσμο⁴ για 12 διεθνώς εγκεκριμένες ενδείξεις^5-6. Το adalimumab είναι ένα από τα εκτενέστερα μελετημένα βιολογικά φάρμακα που διατίθενται στην αγορά.

 

 

Οι παραπάνω πληροφορίες προορίζονται για γενική πληροφόρηση και ενημέρωση του κοινού και σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να αντικαταστήσουν τη συμβουλή ιατρού ή άλλου αρμοδίου επαγγελματία υγείας.

Παραπομπές:

1. Psoriasis Fact Sheet. National Institutes of Health. 2010. Available at: http://www.report.nih.gov/nihfactsheets/Pdfs/Psoriasis%28NIAMS%29.pdf. Accessed October 28, 2015.
2. Griffiths CE, Barker JN. Pathogenesis and clinical features of psoriasis. Lancet. 2007 Jul 21;370(9583):263-71.
3. Leonardi C, Sobell J, Crowley J et al. Efficacy, safety and medication cost implications of adalimumab 40 mg weekly dosing in patients with psoriasis with suboptimal response to 40 mg every other week dosing: results from an open-label study. Br J Dermatol.. 2012;167(3):658-667. doi:10.1111/j.1365-2133.2012.11041.x.
4. AbbVie Data on File.
5. HUMIRA [Summary of Product Characteristics]. AbbVie Ltd.; Available at: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h256.htm. Published October 9, 2015. Accessed November 11, 2015.
6. Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) website. New Drugs Approved in FY 2013. Available at: http://www.pmda.go.jp/files/000153463.pdf#page=1. Accessed October 28, 2015.