Ανάγκη Προσδιορισμού των Εθνικών Φραγμών στην Αξιολόγηση της  

Καινοτομίας στην Υγεία

Την Τρίτη, 7 Φεβρουαρίου κορυφαίοι Έλληνες και διεθνείς ομιλητές θέτουν το θέμα της εφαρμογής ενός συστήματος Αξιολόγησης Ιατρικής Τεχνολογίας (HTA)  στο επίκεντρο του διαλόγου στο συνέδριο με θέμα: “HTA Conference: Οικοδόμηση Εμπιστοσύνης και Προσδιορισμός των Εθνικών Φραγμών”, το οποίο πραγματοποιείται στην Αθήνα, στο ξενοδοχείο Divani Caravel. Σε μια περίοδο που το θεσμικό πλαίσιο τιμολόγησης και αποζημίωσης φαρμάκων βρίσκεται σε κρίση, η ορθή εφαρμογή του HTA μπορεί να συντελέσει καθοριστικά στη διευκόλυνση των διαδικασιών αυτών, εξοικονομώντας παράλληλα πόρους για το σύστημα υγείας.

Οι ασθενείς, οι επαγγελματίες υγείας και οι δημόσιοι οργανισμοί υγείας ζητούν την ενίσχυση του συντονισμού για το ΗΤΑ σε επίπεδο ΕΕ, προκειμένου να υπάρχει εναρμόνιση των προσπαθειών και προώθηση πιο τεκμηριωμένων πολιτικών για την υγεία. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο επιδιώκει επίσης την ενίσχυση της συνεργασίας ΗΤΑ σε επίπεδο ΕΕ. Μια τρίτη κοινή δράση – EUnetHTA 3, που εκτείνεται από το 2016 μέχρι το 2020 – έχει ήδη ξεκινήσει από την 1η Ιουνίου 2016 με στόχο την επιστημονική και τεχνική συνεργασία και την ανάπτυξη κοινών μεθοδολογιών. Εν μέσω όλων αυτών η Ελλάδα θα πρέπει να έχει εναρμονιστεί με τις οδηγίες της ΕΕ και μέχρι το τέλος του 2017 να έχει δημιουργήσει ξεχωριστό όργανο για την αξιολόγηση της τεχνολογίας της υγείας.

Ειδικά φέτος, οι εργασίες θα επικεντρωθούν στη συνεργασία μεταξύ όλων των εμπλεκομένων μερών, τον προσδιορισμό κοινής βάσης για τη διεξαγωγή κοινών επιστημονικών αξιολογήσεων, την οικοδόμηση εμπιστοσύνης και την άρση των εθνικών φραγμών ώστε να επιτύχουμε τον κοινό στόχο που είναι η δημιουργία και στην Ελλάδα πλατφόρμας αξιολόγησης τενοχνολογιών της υγείας.

Το συνέδριο θα ανοίξει με ομιλία του ο Γενικός Γραμματέας Δημόσιας Υγείας Γιάννης Μπασκόζος, ενώ κεντρική ομιλία επικεντρωμένη στις τελευταίες εξελίξεις σε ευρωπαϊκό επίπεδο καθώς και στις βέλτιστες πρακτικές από την εμπειρία των άλλων χωρών, για την καλύτερη διαμόρφωση και υιοθέτηση ενός λειτουργικού μοντέλου HTA θα απευθύνει ο Dr. Wim Goettsch, Γενικός Δ/ντης και Πρόεδρος ΔΣ του EUnetHTA.  Σημαντική είναι και η συμμετοχή της εκπροσώπου από τον AIFA, Entela Xoxi, Registries Coordinator,  η οποία θα μιλήσει για το ρόλο των Registries.

Τέλος, η παρουσία διακεκριμένων ομιλητών εκ μέρους των ελληνικών υγειονομικών και ρυθμιστικών αρχών, τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), το Pharma Innovation Forum, καθώς και διακεκριμένων ακαδημαϊκών, θα συμβάλουν σε  μια πολύ ενδιαφέρουσα και ουσιαστική συζήτηση γύρω από την προοπτική της εφαρμογής πλατφόρμας Αξιολόγησης Τεχνολογίας της Υγείας στη χώρα μας.

Οι Θεματικές Ενότητες του Συνεδρίου:

• Περιβάλλον γεμάτο προκλήσεις: Ανάξειξη των Προοπτικών του ΗΤΑ από τους βασικούς φορείς
• Συνεργασία για το ΗΤΑ με τις Ρυθμιστικές Αρχές: Οικοδόμηση Εμπιστοσύνης και Προσδιορισμός Εθνικών Φραγμών
• Ανταλλαγή Απόψεων για το ΗΤΑ από την πλευρά της Βιομηχανίας, της Ομάδας Εργασίας για το ΗΤΑ και των Ασθενών
• Επιτροπή Διαπραγμάτευσης: Προώθηση της συνεργασίας και προσδιορισμός κοινής βάσης λειτουργίας

Δείτε το πρόγραμμα του Συνεδρίου Στο Site του συνεδρίου(κλικ ΕΔΩ)

Τις σοβαρές καθυστερήσεις στην υπογραφή νέων συμβάσεων μεταξύ του ΕΟΠΥΥ, των ιατρών και των εργαστηρίων, επισήμανε ο Πρόεδρος του Πανελληνίου Ιατρικού Συλλόγου κ. Μιχαήλ Βλασταράκος κατά την έκτακτη συνεδρίαση του Διοικητικού Συμβουλίου του ΕΟΠΥΥ τη Παρασκευή 27 Ιανουαρίου 2017. Ο Πρόεδρος του Π.Ι.Σ. ζήτησε την επιτάχυνση των διαδικασιών, ώστε να δοθεί και σε άλλους ιατρούς, ιδιαίτερα νέους, η ευκαιρία να συμβληθούν με το Οργανισμό. Επίσης, ζήτησε να επιταχυνθούν οι διαδικασίες εξόφλησης των δεδουλευμένων των παρόχων υπηρεσιών υγείας.

Ο Πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ κ. Σωτήριος Μπερσίμης ενημέρωσε τα μέλη του Δ.Σ. ότι το 10% των ετών 2012-2015, που έχει παρακρατηθεί από τους παρόχους, έχει οριστικοποιηθεί και βαίνει προς αποπληρωμή. Ο Πρόεδρος του Π.Ι.Σ. δήλωσε ότι πρέπει ταχέως να αποπληρωθεί το ποσόν αυτό, καθώς έχουν εκδοθεί τα σχετικά τιμολόγια μέχρι το τέλος του έτους και υπήρχε δέσμευση να γίνει εξόφληση των παρόχων μέχρι τον Δεκέμβριο.

Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης του Δ.Σ. του ΕΟΠΥΥ παρουσιάστηκε το ηλεκτρονικό σύστημα μέσα από το οποίο οι ασθενείς θα προμηθεύονται τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, κατόπιν γνωματεύσεων των ιατρών. Μέσα από την ηλεκτρονική εφαρμογή θα εφαρμοστούν κανόνες που θα αποτρέπουν την προκλητή ζήτηση και θα επιτρέπουν τη διάθεση των προϊόντων σε όλους όσοι έχουν ανάγκη.

Ασφαλιστικό

Όσον αφορά το νέο ασφαλιστικό σύστημα, οι ελεύθεροι επαγγελματίες ιατροί θα κληθούν εντός του Φεβρουαρίου να πληρώσουν την πρώτη δόση, η οποία θα καθοριστεί με κατώτατο καθαρό εισόδημα  7.000 ευρώ το χρόνο και ανώτατο 70.000 ευρώ διαιρούμενο διά του 12 (όσοι είναι οι μήνες του έτους), όπως προκύπτει από τα καθαρά εισοδήματα του 2015.

Μετά την εκκαθάριση των φορολογικών δηλώσεων του 2016 οι τυχόν διαφορές θα συμψηφισθούν.

Υπενθυμίζεται ότι όσοι έχουν καταβάλλει 40 χρόνια ασφαλιστικές εισφορές στο ΤΣΑΥ, δικαιούνται, κατόπιν αιτήσεώς τους,  να ζητήσουν να πληρώνουν το ήμισυ των εισφορών, όπως προβλέπει ο Ν.4387/2016.

Για τους μισθωτούς που δεν ασκούν ελεύθερο επάγγελμα, ισχύει η καταβολή από τον εργοδότη της εργοδοτικής εισφοράς που αναλογεί και η παρακράτηση από τις αποδοχές του ασφαλισμένου του μέρους που του αναλογεί.

Δεδομένης της πολυπλοκότητας των προβλημάτων που θα εμφανιστούν το 2017 τόσο στο ασφαλιστικό όσο και στο φορολογικό σύστημα,  οι Ιατρικοί Σύλλογοι μπορούν να ζητούν τις συμβουλές και του φορολογικού συμβούλου του Πανελληνίου Ιατρικού Συλλόγου κ. Αντώνη Μουζάκη, μέσω εγγράφων ή ηλεκτρονικών ερωτημάτων, για ζητήματα που αφορούν τα μέλη τους.

Ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος, συνεπικουρούμενος από τη νομική του υπηρεσία και το φορολογικό σύμβουλο, θα προσπαθήσει να είναι αρωγός σε κάθε μέλος του, που λόγω των δυσχερειών, αναζητεί λύσεις σε προβλήματα ασφαλιστικά ή φορολογικά.

Η συνεργασία όλων θα βοηθήσει ιδιαίτερα τα μικρομεσαία ιατρεία και εργαστήρια, τα οποία αντιμετωπίζουν ήδη προβλήματα επιβίωσης.

Μόλις 2 ετών ήταν ο μικρός Γιάννης, ο οποίος δυστυχώς κατέληξε από βαριές κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις, έπειτα από τροχαίο ατύχημα μια ημέρα μετά τα δεύτερα γενέθλια του.

Η δωρεά οργάνων πραγματοποιήθηκε στο Γ.Ν.Α Παίδων «Αγία Σοφία», την Τετάρτη 25 Ιανουαρίου 2017. Μετά την επιβεβαίωση του εγκεφαλικού θανάτου, οι γονείς βρήκαν το ψυχικό σθένος παρά το πένθος τους, να προτείνουν και να δώσουν την συγκατάθεση τους για τη Δωρεά Οργάνων του άτυχου μικρού.

Άμεσα ενημερώθηκε ο Ε.Ο.Μ., ο οποίος ανέλαβε όλες τις διαδικασίες συντονισμού της λήψης των οργάνων και ανεύρεσης των κατάλληλων ληπτών, σε Αθήνα, Θεσσαλονίκη και Ευρώπη. Η όλη διαδικασία, από τη στιγμή της έναρξης μέχρι και την πλήρη ολοκλήρωσή της, διήρκησε περίπου 45 ώρες.

Λόγω της μικρής ηλικίας του δότη, στο χειρουργείο προσήλθαν ομάδες ιατρών από τη Γερμανία για την αφαίρεση των πνευμόνων, από την Ρώμη για την καρδιά και το ήπαρ, ενώ οι νεφροί αφαιρέθηκαν από τους χειρουργούς του Γ.Ν.Α. Λαϊκό.

Τις επόμενες ώρες η ανυπέρβλητη προσφορά του μικρού δότη χάριζε ζωή σε 4 παιδιά. Ένα 9χρονο κορίτσι  από τη Θεσσαλονίκη και ένα κορίτσι 13ετών από την Αθήνα, τα οποία υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση εδώ και δύο χρόνια, μεταμοσχεύθηκαν με τους 2 νεφρούς. Η καρδιά του δότη από χθες χτυπά ξανά σε ένα κοριτσάκι 2ετών και  το ήπαρ μεταμοσχεύθηκε σε ένα αγοράκι 8ετών, στη Ρώμη.

Το παιδιατρικό νοσοκομείο Bambino Gesu της Ρώμης, που πραγματοποίησε την αφαίρεση και την μεταμόσχευση των οργάνων, βρίσκεται σε συνεργασία εδώ και αρκετά χρόνια με τον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων. Συγκεκριμένα, την τελευταία πενταετία έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή καρδιάς περίπου 15 παιδιά από τη χώρα μας.

Αξιοσημείωτη υπήρξε η σοβαρότητα, η συνέπεια και η διάθεση προσφοράς, που επέδειξε όλο το εμπλεκόμενο στη διαδικασία ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό. Αξίζει επίσης, να υπογραμμιστεί η πολύτιμη συνεργασία του Διευθυντή, των Ιατρών και της Τοπικής Συντονίστριας της ΜΕΘ. Επίσης, το ΕΚΑΒ Αθηνών ανέλαβε την μεταφορά όλων αυτών των χειρουργικών ομάδων, αλλά και των μοσχευμάτων.

 Ο Διευθυντής της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας, κος Καλαμπαλίκης, αναφέρει χαρακτηριστικά: «Σκοπός της δουλειάς μας δεν πρέπει να είναι μόνο η σωτηρία μικρών παιδιών. Εξίσου σημαντική, και κυριολεκτώ, είναι η Δωρεά Οργάνων. Μπορεί ένας ασθενής να μην τα κατάφερε, τα όργανα του όμως θα σώσουν πολλούς συνομηλίκους του. Η υπέρβαση των γονέων παρά τον πόνο τους, που έδωσαν τη συναίνεση τους, δημιουργεί την ηθική υποχρέωση σε όλους μας, να σταθούμε αντάξιοι αυτής της ανυπέρβλητης προσφοράς. Αναμένουμε και εμείς με αγωνία την έκβαση των τεσσάρων μεταμοσχεύσεων, σα να ήταν παιδιά της Μονάδας μας.»

H Takeda Pharmaceutical Company Limited ανακοίνωσε την εξαγορά της ARIAD Pharmaceuticals, Inc., μιας εταιρείας βιοτεχνολογίας με έμφαση στην ογκολογία, που διαθέτει ένα χαρτοφυλάκιο με στοχευμένες θεραπείες, συμπληρωματικές σε μεγάλο βαθμό στις υπάρχουσες θεραπείες ογκολογίας της Takeda. Η Takeda θα αποκτήσει το σύνολο των μετοχών της ARIAD για $ 24,00 ανά μετοχή ή την αξία της επιχείρησης ύψους περίπου 5,2 δισ $.

Η εξαγορά της ARIAD φέρνει δύο καινοτόμες στοχευμένες θεραπείες οι οποίες θα ενισχύσουν  το υπάρχον χαρτοφυλάκιο της Takeda στην ογκολογία, επεκτείνοντάς το στους συμπαγείς όγκους και ισχυροποιώντας τη θέση της Takeda Oncology στην αιματολογία. Το υπάρχον χαρτοφυλάκιο της Takeda Oncology στα προϊόντα αιματολογίας βασίζεται κυρίως στο Ixazomib για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του πολλαπλού μυελώματος και της αμυλοείδωσης και στο Brentuximab Vedotin για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του λεμφώματος. Η προσθήκη του Ponatinib θα διευρύνει το χαρτοφυλάκιο της Takeda, ώστε να συμπεριλαμβάνει τη θεραπευτική αντιμετώπιση της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ) και ενός υποσυνόλου της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL). Το Brigatinib, ένα υπό δοκιμή φάρμακο, έχει την προοπτική να προσθέσει μια διαφοροποιημένη, παγκόσμια θεραπείασε έναν γενετικά καθορισμένο υποπληθυσμό του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ).

Πιστή στη δέσμευσή της να επεκταθεί περισσότερο στις θεραπείες του καρκίνου, η Takeda προχώρησε επίσης σε συνεργασία με τη Maverick Therapeutics για την ανάπτυξη πλατφόρμας εμπλοκής T- λεμφοκυττάρων,  που δημιουργήθηκε ειδικά για τη βελτίωση της θεραπείας μέσω του επαναπρογραμματισμού των λεμφοκυττάρων για την αντιμετώπιση του καρκίνου. Η συνεργασία αυτή προωθεί την επιδίωξη της Takeda για τη θεραπεία του καρκίνου με την ανάπτυξη καινοτόμων, στοχευμένων θεραπειών.

Οι παραπάνω ενέργειες είναι σύμφωνες με τα σχέδια της Takeda για ανάπτυξη μέσω της υλοποίησης μιας επενδυτικής στρατηγικής που επικεντρώνεται σε υψηλής ποιότητας κεφάλαια, στους βασικούς θεραπευτικούς τομείς της ογκολογίας, της γαστρεντερολογίας και του ΚΝΣ. Επίσης, υποστηρίζει το όραμα της Takeda να είναι μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες ογκολογίας έως το 2025 και σταθεροποιεί τη θέση της ανάμεσα στις πέντε καλύτερες εταιρείες αιματολογίας.

Στο πλαίσιο των παραπάνω επενδυτικών και ερευνητικών συνεργασιών, η Takeda σύναψε, τον Ιούλιο του 2016,  συμφωνία με την TiGenix για την αποκλειστική εκτός Η.Π.Α., ανάπτυξη και κυκλοφορία ενός εναιωρήματος ετερόλογων αρχέγονων κυττάρων προερχόμενων από το λιπώδη ιστό (eASC)για τη θεραπεία των σύνθετων περιπρωκτικών συριγγίων, ενιέμενο εντός των βλαβών, σε ασθενείς με νόσο του Crohn. Στην Ευρώπη περίπου ένα εκατομμύριο άνθρωποι πάσχουν από τη νόσο του Crohn, με αυξανόμενη επίπτωση. Αυτή η συνεργασία και η προσθήκη του φαρμάκου Cx601 στο χαρτοφυλάκιο Γαστρεντερολογίας της Takeda, ενισχύει την συμβολή της εταιρείας στην θεραπεία της φλεγμονώδους  νόσου του εντέρου (IBD) και τη δέσμευσή της προς τους ασθενείς που ζουν με τη νόσο του Crohn.

Με συνεχή εστίαση στην Γαστρεντερολογία, η Takeda, έκανε άλλη μια σημαντική συμφωνία τον Ιανουάριο του 2017, για μια καινοτόμο θεραπεία για την αντιμετώπιση της κοιλιοκάκης. Η Takeda και η PvP Biologics συμφώνησαν στην ανάπτυξη του KumaMax, ενός καινοτόμου ενζύμου σχεδιασμένου να διασπά τα ανοσο-αντιδραστικά τμήματα της γλουτένης στο στομάχι, αποφεύγοντας έτσι τα επώδυνα συμπτώματα και τις βλάβες που εμφανίζονται στο λεπτό έντερο ύστερα από τυχαία κατάποση γλουτένης.

Παρίσι, Γαλλία – 18 Ιανουαρίου, 2017 – Η Sanofi ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την κυκλοφορία στην Ευρώπη του έτοιμου συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, για τη θεραπεία ενηλίκων με διαβήτη τύπου 2. Ο έτοιμος συνδυασμός της βασικής ινσουλίνης glargine 100U/ml και του αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, λιξισενατίδης, εγκρίνεται για χρήση σε συνδυασμό με μετφορμίνη, με στόχο τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου εφόσον αυτός δεν έχει επιτευχθεί με τη χορήγηση μετφορμίνης ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη, σε συνδυασμό με κάποιο άλλο από του στόματος αντιδιαβητικό σκεύασμα ή με βασική ινσουλίνη.¹

“Ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, αποτελεί μία καινοτόμο θεραπεία σταθερού συνδυασμού, που έχει τη δυνατότητα να καλύψει σημαντικές ακάλυπτες ανάγκες που αντιμετωπίζουν τα άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2 στην Ευρώπη,” δήλωσε ο Elias Zerhouni, M.D., President, Global R&D, Sanofi. “Η έγκριση του έτοιμου συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης αντικατοπτρίζει την επιτυχία της συντονισμένης προσπάθειας των επιστημόνων της Sanofi να συνδυάσουν δύο ενέσιμες θεραπείες σε ένα έτοιμο σχήμα, που μπορεί να τιτλοποιηθεί περαιτέρω. Η Sanofi έχει μακρά ιστορία στην εξέλιξη της φροντίδας των ατόμων με διαβήτη και θεωρούμε ότι ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης θα διευκολύνει τα άτομα με ανεπαρκή έλεγχο του διαβήτη, να πετύχουν τους θεραπευτικούς στόχους τους.”

Η απόφαση για την έγκριση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρώπη για τον έτοιμο συνδυασμό ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, βασίστηκε σε δεδομένα από δύο μελέτες Φάσης 3, τη LixiLan-O και τη LixiLan-L, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 1.900 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 από ολόκληρο τον κόσμο, με στόχο την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του έτοιμου συνδυασμού σε άτομα που δεν ελέγχονταν επαρκώς με από του στόματος αντιδιαβητική αγωγή και θεραπεία με βασική ινσουλίνη, αντίστοιχα. Ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, επέδειξε στατιστικώς σημαντικά υψηλότερη μείωση των επιπέδων της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA_1c) συγκριτικά με τη λιξισενατίδη (-0,8%, p<0,0001) και την ινσουλίνη glargine 100 U/mL (-0,3%, p<0,0001), στη μελέτη LixiLan-O, και συγκριτικά με την ινσουλίνη glargine 100 U/mL (-0,5%, p<0,0001) στη μελέτη LixiLan-L.^2,3

Ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης θα είναι διαθέσιμος σε δύο διαφορετικές προγεμισμένες πένες SoloSTAR^®, προσφέροντας διαφορετικές επιλογές δοσολογίας οι οποίες θα  συμβάλλουν στην κάλυψη των εξατομικευμένων αναγκών των ασθενών για ινσουλίνη. Η διαφοροποίηση των πενών βασίζεται στο εύρος της δοσολογίας  και της αναλογίας που παρέχει κάθε πένα. Η προγεμισμένη πένα 10–40 SoloSTAR θα προσφέρει 10 έως 40 μονάδες ινσουλίνης glargine 100 U/mL σε συνδυασμό με 5 έως 20 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης. Η προγεμισμένη πένα 30–60 SoloSTAR θα προσφέρει 30 έως 60 μονάδες ινσουλίνης glargine 100 U/mL, σε συνδυασμό με 10 έως 20 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης.¹

“Χαιρετίζουμε την προσθήκη του έτοιμου συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης στην ΕΕ, ώστε να αντιμετωπιστούν οι ανάγκες των ατόμων με διαβήτη τύπου 2, που δεν επιτυγχάνουν τον γλυκαιμικό τους στόχο” δήλωσε ο Javier Ampudia Blasco, Ειδικός Ενδοκρινολογίας και Διατροφής στο Κλινικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βαλένθια και Αναπληρωτής Καθηγητής Ιατρικής στην Ιατρική Σχολή της Βαλένθια στην Ισπανία. “Είναι σημαντικό να επιτυγχάνεται ο γλυκαιμικός έλεγχος χωρίς να αυξάνεται ο κίνδυνος υπογλυκαιμικών επεισοδίων ή το σωματικό βάρος, όταν τα από του στόματος αντιδιαβητικά σκευάσματα ή η βασική ινσουλίνη έχουν αποδειχθεί ανεπαρκή. Η απλή χορήγηση αυτού του προϊόντος, που συνδυάζει την ινσουλίνη με έναν αγωνιστή του υποδοχέα του GLP-1, σε μία μοναδική ένεση ημερησίως, είναι δυνατό να βοηθήσει στη μείωση της πολυπλοκότητας της καθημερινής διαχείρισης του διαβήτη και να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα για τα άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2, σε σύγκριση με τη θεραπεία με καθένα από τα συστατικά του. Ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης είναι απλός στη χρήση, καθώς η τροποποίηση της δοσολογίας γίνεται μόνο με βάση τις τιμές της γλυκόζης νηστείας”.

Η άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη για τον έτοιμο συνδυασμό ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, ισχύει για τα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία και ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση που εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων (EMA) τον Νοέμβριο του 2016.

Σχετικά με τον Τομέα Διαβήτη & Καρδιαγγειακών Νοσημάτων της Sanofi

Ο σακχαρώδης διαβήτης και τα καρδιαγγειακά νοσήματα επηρεάζουν εκατομμύρια ανθρώπους ανά τον κόσμο, ένα μεγάλο ποσοστό των οποίων βρίσκεται αντιμέτωπο με τα πολύπλοκα προβλήματα και των δύο νόσων. Αξιοποιώντας την εξέλιξη του χαρτοφυλακίου, την κληρονομιά και την τεχνογνωσία της, η Sanofi διαθέτει μία εξειδικευμένη επιχειρηματική μονάδα που επικεντρώνεται στην παροχή καινοτόμων φαρμάκων και ολοκληρωμένων λύσεων στα συγκεκριμένα θεραπευτικά πεδία. Δέσμευσή της αποτελεί μια συνεργατική προσέγγιση που περιλαμβάνει στρατηγικές συμμαχίες με επαγγελματικές ενώσεις και οργανώσεις ασθενών, ερευνητικά ιδρύματα και ηγέτες στον  τομέα της Υγείας και σε άλλους τομείς,  με στόχο την  προώθηση  της επιστημονικής  γνώσης, την ώθηση της σύγκλισης επιστήμης και τεχνολογίας, τη βελτίωση των θεραπευτικών  αποτελεσμάτων  για  τον ασθενή και την ενθάρρυνση της εξέλιξης στο πεδίο της φροντίδας.

Βιβλιογραφικές Αναφορές

1. Suliqua™ EU Summary of Product Characteristics, 2017.
2. Rosenstock J, et al. Diabetes Care. 2016, DOI: 10.2337/dc16-0917.
3. Aroda VR, et al. Diabetes Care. 2016, DOI: 10.2337/dc16-1495.