Η Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας της ιξαζομίμπης σε μορφή καψακίων που ενδείκνυται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για την θεραπευτική αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. Η απόφαση για την έγκριση της ιξαζοπίμπης ως ο πρώτος και μοναδικός από το στόμα αναστολέας πρωταεασώματος για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του πολλαπλού μυελώματος ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για ανθρώπινη χρήση το Σεπτέμβριο 2016.

Ο κ. Bob Munro, από το Ηνωμένο Βασίλειο, ασθενής με πολλαπλό μυέλωμα δήλωσε: “Για τους ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα στην Ευρώπη, η έγκριση της ιξαζομίμπης σημαίνει ότι έχουμε μια άλλη διαθέσιμη θεραπευτική επιλογή, καθώς η υποτροπή αποτελεί ένα σημαντικό θέμα κατά την καταπολέμηση αυτού του συγκεκριμένου τύπου καρκίνου. Συγχαίρω την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την αναγνώριση της προστιθέμενης αξίας που προσφέρει η ιξαζομίμπη στους ασθενείς, που όχι μόνο επιθυμούν θεραπευτικές επιλογές οι οποίες είναι αποτελεσματικές και ανεκτές, αλλά επίσης εκτιμούν την άνεση που προσφέρει η δυνατότητα λήψης θεραπείας από τους στόματος. Ελπίζω ότι αυτή η θεραπεία θα είναι σύντομα διαθέσιμη απ’ όλα τα συστήματα υγείας στην Ευρώπη”.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποδέχθηκε την σύσταση της CHMP για έγκριση της ιξαζομίμπης με βάση τα δεδομένα από τη βασική μελέτη Φάσης 3 TOURMALINE-MM1, η οποία διαπίστωσε ότι η ιξαζομίμπη σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη αύξησε την διάρκεια της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου κατά περίπου 6 μήνες ή 40%, σε ασθενείς με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα κατά την σύγκριση με εικονικό φάρμακο, λεναλινομίδη και δεξαμεθαζόνη. Η μελέτη έδειξε επίσης ότι το όφελος ως προς την επιβίωση χωρίς εξέλιξη που παρατηρήθηκε με το σχήμα της ιξαζομίμπης επεκτεινόταν και σε προκαθορισμένες υποομάδες ασθενών. Αναλύσεις παρακολούθησης σχετικά με την συνολική επιβίωση έχουν προγραμματιστεί για το 2017.

Ο Philippe Moreau, MD, Επικεφαλής του Τμήματος Αιματολογίας του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Νάντης στην Γαλλία, δήλωσε: “Με την έγκριση της ιξαζομίμπης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, οι ιατροί όλων των αντίστοιχων χωρών θα έχουν την δυνατότητα συνταγογράφησης ενός τριπλού σχήματος με αποκλειστική λήψη από  το στόμα για την θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. Στην μελέτη TOURMALINE-MM1, διαπιστώσαμε μια κλινικά σημαντική εξάμηνη βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου με την ιξαζομίμπη και αυτό το δεδομένο έχει υποστηρίξει την έγκρισή του στην Ευρώπη. Ως ογκολόγος, καλωσορίζω την διαθεσιμότητα αυτής της θεραπείας για την αντιμετώπιση μιας καταστρεπτικής νόσου όπως το πολλαπλό μυέλωμα”.

Ο Christophe Bianchi, M.D., Πρόεδρος της Takeda Oncology, δήλωσε: “Κατά την ανάπτυξη της ιξαζομίμπης, οι επιστήμονες της Takeda Oncology επιδίωξαν να συνθέσουν έναν αποτελεσματικό και μοναδικό αναστολέα πρωτεασώματος με λήψη από το στόμα και διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας. Η ιξαζομίμπη παρέχει την αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα ενός αναστολέα πρωτεασώματος μέσω της άνετης λήψης ενός δισκίου μία φορά την εβδομάδα που μπορεί να λαμβάνεται στο σπίτι. Η ιξαζομίμπη έχει την δυνατότητα να προσφέρει βοήθεια στους ευρωπαίους ασθενείς με υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα μέσω της απομάκρυνσης μερικών από τα εμπόδια που μπορούν να προκύψουν κατά την επιδίωξη της βέλτιστης θεραπείας, μεταξύ των οποίων και εκείνα που είναι δυνατόν να παρεμποδίσουν την μακροπρόθεσμη θεραπευτική αντιμετώπιση της εξέλιξης της νόσου. Με το προφίλ ασφάλειας της ιξαζομίμπης και την χορήγησή του από το στόμα, η ελπίδα μας είναι ότι πολλοί ασθενείς θα έχουν την δυνατότητα συνέχισης της θεραπείας με ελάχιστες μειώσεις της δόσης για την επίτευξη της μέγιστης δυνατής αποτελεσματικότητας. Μετά την έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, θα συνεχίσουμε να μελετούμε την ιξαζομίμπη σε ποικίλα πλαίσια, έχοντας την ελπίδα ότι θα μπορέσουμε να προσφέρουμε αυτό το φάρμακο σε όσο το δυνατόν πιο πολλούς ασθενείς που θα μπορέσουν να ωφεληθούν από αυτό.”

Ως αποτέλεσμα της απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η χρήση της ιξαζομίμπης έχει πλέον εγκριθεί σε όλο τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, που περιλαμβάνει τα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και την Νορβηγία, το Λιχτενστάιν και την Ισλανδία. Επιπλέον, η χρήση της ιξαζομίμπης έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ, τον Καναδά, το Ισραήλ και την Βενεζουέλα, ενώ η Takeda έχει υποβάλει αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας της ιξαζομίμπης σε αρκετές επιπλέον ρυθμιστικές αρχές σε ολόκληρο τον κόσμο.

Αθήνα, 01 Δεκεμβρίου 2016 – To Ιατρικό Π. Φαλήρου εγκαινίασε το νέο εξειδικευμένο Ιατρείο Στυτικής Δυσλειτουργίας, με στόχο να παρέχει ένα ολοκληρωμένο φάσμα εξελιγμένων υπηρεσιών για τη διάγνωση, θεραπεία και διαχείριση προβλημάτων σεξουαλικής υγείας και υπογονιμότητας των ανδρών. Υπεύθυνος του νέου Ιατρείου είναι ο Ουρολόγος Δρ. Νικόλαος Κατσένης, ο οποίος, σε συνεργασία με την εξειδικευμένη ομάδα αναγνωρισμένων και έμπειρων ουρολόγων, εφαρμόζει την καινοτόμο θεραπεία με κρουστικά κύματα υπερήχων για την αντιμετώπιση της αγγειογενούς στυτικής δυσλειτουργίας.

Η επαναστατική αυτή μέθοδος εφαρμόζεται ανώδυνα με τη συσκευή Omnispec ED 1000, η οποία χρησιμοποιεί την ενέργεια υπερήχων απευθείας στην περιοχή, προκαλώντας τη δημιουργία νέων αγγείων και αυξάνοντας την παροχή αίματος, την ποιότητα και τη διάρκεια της στύσης. Ο ασθενής υποβάλλεται σε συνολικά περίπου 12 συνεδρίες διάρκειας 20-30 λεπτών που πραγματοποιούνται σε διάστημα 9 εβδομάδων. Τα αποτελέσματα είναι εντυπωσιακά και μόνιμα, καθώς ο ασθενής ξαναβρίσκει την αυθόρμητη διέγερση και φυσική σεξουαλική ζωή του, ενώ μειώνεται η ανάγκη λήψης χαπιών.

Όπως αναφέρει ο Δρ. Νικόλαος Κατσένης: «Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία, υπολογίζεται ότι στη χώρα μας περίπου 800.000 άνδρες αντιμετωπίζουν προβλήματα στυτικής δυσλειτουργίας. Στο πλαίσιο αυτό, o Όμιλος Ιατρικού Αθηνών, πιστός στη δέσμευσή του να επενδύει διαρκώς στην επιστημονική καινοτομία, μας παρέχει τη δυνατότητα να πρωτοπορούμε με τη βοήθεια της πλέον σύγχρονης τεχνολογίας, βοηθώντας αποτελεσματικά ένα μεγάλο ποσοστό του ανδρικού πληθυσμού, που αντιμετωπίζει προβλήματα στυτικής δυσλειτουργίας. Στόχος της ομάδας μας είναι να αντιμετωπίσει την αιτία του προβλήματος μέσω μίας ανώδυνης θεραπείας που δεν απαιτεί τη χρήση ενέσεων ή προθέσεων».

Η Ανοσο – Ογκολογία έχει καθιερωθεί ως ένα από τα νέα όπλα για την αντιμετώπιση του καρκίνου. Για το λόγο αυτό και στο πλαίσιο του Μήνα Ενημέρωσης για τον Καρκίνο του Πνεύμονα που είναι ο Νοέμβριος, το Τμήμα Ογκολογίας της MSD διοργάνωσε συνέντευξη τύπου για να φωτίσει περισσότερο τις σημαντικές ανακαλύψεις της Ανοσο-Ογκολογίας αλλά και τα σημαντικά της επιτεύγματα μέχρι σήμερα στην αντιμετώπιση της μάστιγας του καρκίνου και ειδικότερα του καρκίνου του πνεύμονα, που αποτελεί την κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως. Η εκδήλωση διοργανώθηκε υπό την αιγίδα της Ένωσης Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ).

Την ΣΤ άνοιξε με χαιρετισμό του ο Πρόεδρος της ΕΟΠΕ κ. Ιωάννης Βαρθαλίτης, ο οποίος ανέφερε ότι η ανοσοθεραπεία έχει ήδη αλλάξει το τοπίο της θεραπείας του καρκίνου με σημαντικές βελτιώσεις στην επιβίωση ασθενών με ορισμένα νεοπλάσματα. Στη συνέχεια ο καθηγητής Παθολογίας – Ογκολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών κ. Κωνσταντίνος Συρίγος αναφέρθηκε στην καινοτομία της ανοσο-ογκολογίας στην αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα. Ο κ. Συρίγος ανέφερε ότι ο καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί έναν από τους πιο κοινούς καρκίνους παγκοσμίως, με 2 στους 3 καρκίνους του πνεύμονα να διαγιγνώσκονται σε άτομα ηλικίας ≥ 65 ετών. Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε ο κ. Συρίγος, ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ο πιο θανατηφόρος παγκοσμίως, καθώς το 2012 το 19,4% των θανάτων παγκοσμίως από καρκίνο οφειλόταν στον καρκίνο του πνεύμονα, ποσοστό που είναι μεγαλύτερο από το άθροισμα των θανάτων από καρκίνο του παχέος εντέρου, του μαστού και του προστάτη. Προς επίρρωση αυτού παρουσίασε στοιχεία σύμφωνα με τα οποία τα ποσοστά επιβίωσης για τον μεταστατικό (προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα είναι ιδιαίτερα χαμηλά. Παρουσιάζοντας την εξέλιξη των θεραπευτικών επιλογών για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), που αποτελεί την πιο κοινή μορφή καρκίνου του πνεύμονα, από το 1986 και εντεύθεν, ανέφερε ότι πλέον το 2016 με την πρόσφατη έγκριση των δεύτερης και τρίτης γενιάς στοχευμένων θεραπειών έχουν βελτιωθεί οι εκβάσεις των ασθενών. Επιπλέον, η εισαγωγή των αναστολέων των σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού συστήματος στις θεραπευτικές επιλογές έχει δώσει μια επιλογή δεύτερης γραμμής για τους ασθενείς που δεν φέρουν μεταλλάξεις ή για εκείνους με μεταλλάξεις του EGFR ή ανακατατάξεις του ALK που εμφανίζουν πρόοδο της νόσου υπό θεραπεία πρώτης γραμμής.

Ο Ογκολόγος Παθολόγος, Στρατιωτικός Γιατρός και Γενικός Γραμματέας της ΕΟΠΕ κ. Ιωάννης Μούντζιος, παρουσίασε τον τρόπο δράσης του pembrolizumab,  το οποίο επανενεργοποιεί τα κυτταροτοξικά Τ-λεμφοκύτταρα στο μικροπεριβάλλον του όγκου, επανεργοποιώντας ουσιαστικά την αντικαρκινική ανοσία. Επίσης παρουσίασε αποτελέσματα μελετών, σύμφωνα με τα οποία όλοι οι ασθενείς παρουσίασαν όφελος στη συνολική επιβίωση με το pembrolizumab στη 2^η γραμμή θεραπείας του ΜΜΚΠ, με έκφραση PD-L1 ≥ 1. Παράλληλα, παρουσίασε τα αποτελέσματα μελέτης που παρουσιάστηκε στο πρόσφατο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας ESMO 2016, σύμφωνα με τα οποία το pembrolizumab πέτυχε σημαντικά μεγαλύτερη συνολική επιβίωση σε σχέση με τη χημειοθεραπεία, για τους ασθενείς με  έκφραση του PD-L1 ≥50% στους όγκους τους, γεγονός που οδήγησε και στην έγκρισή του από τον FDA ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τους ασθενείς αυτούς, τονίζοντας παράλληλα τη σημασία της εξέτασης του βιοδείκτη για τον καθορισμό της έκφρασης του PD-L1. Αντίστοιχα έχει κατατεθεί στον EMEA αίτημα έγκρισης για τον ίδιο πληθυσμό. Αξίζει να σημειωθεί ότι, η MSD σε συνεργασία με την Ελληνική Παθολογοανατομική εταιρεία θα προχωρήσει σε πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών για τη διενέργεια της εξέτασης του βιοδείκκτη PD-L1 για όλους τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα, πανελλαδικά, σύμφωνα με τις οδηγίες των θεράποντων ιατρών. Ο κ. Μούντζιος παρουσίασε επίσης, πολύ σημαντικά  στοιχεία  κλινικής μελέτης που έδειξαν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία ήταν πιο συχνές με τη χημειοθεραπεία απ’ ότι με το pembrolizumab.

Ο επιστημονικός συνεργάτης της ΕΣΔΥ, Oικονομολόγος κ. Κώστας Αθανασάκης, παρέθεσε στοιχεία σχετικά με τον καρκίνο και τη σημασία ανάδειξης νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων. Σύμφωνα με τον ίδιο, ο καρκίνος, διεθνώς, συνοδεύεται από ένα υψηλό φορτίο νοσηρότητας αλλά και από μια σημαντική δαπάνη, αν και αναλογικά μικρότερη του φορτίου νόσου, για τα συστήματα υγείας διεθνώς. Τα προσεχή έτη, η ζήτηση για φροντίδα υγείας στο πεδίο του καρκίνου αναμένεται να αυξηθεί ως αποτέλεσμα των βελτιώσεων στα αποτελέσματα της θεραπευτικής προσέγγισης, της αύξησης της επίπτωσης και της ανάγκης για περαιτέρω χρήση της τεχνολογίας υγείας. Στο πλαίσιο των περιορισμένων πόρων για την υγεία διεθνώς, αλλά και της ανάδειξης νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων, η ανακατανομή των πόρων υγείας στη βάση της ιεράρχησης των προτεραιοτήτων, η τεκμηρίωση και χρήση της καινοτομίας και η διασφάλιση της ισότητας στην πρόσβαση των ασθενών με καρκίνο στις υπηρεσίες υγείας και τις καινοτόμες θεραπείες αποτελούν τους μείζονες στόχους ενός αποδοτικού και αποτελεσματικού συστήματος υγείας».

Την εκδήλωση έκλεισε ο Ιατρικός Δ/ντής της MSD κ. Λάζαρος Πουγγίας, ο οποίος αναφέρθηκε στην ιστορία της MSD στην Ογκολογία και στις τελευταίες εξελίξεις που την καθιστούν ηγέτιδα εταιρεία στην Ανοσο-Ογκολογία. Σύμφωνα με τον κ. Πουγγία, το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης της εταιρίας στην Ανοσο – ογκολογία βρίσκεται εν εξελίξει, με 350 μελέτες για 30 διαφορετικές μορφές καρκίνου να πραγματοποιούνται σε περισσότερες από 50 χώρες σε όλο τον κόσμο, με πάνω από 100 από αυτές να αφορούν τον συνδυασμό της θεραπείας της MSD με άλλες αντικαρκινικές θεραπείες. Επιπλέον ο ιατρικός διευθυντής στάθηκε και στην αξία της εξέτασης του βιοδείκτη PD-L1, που μπορεί να προσδιορίσει ποιοι ασθενείς με ΜΜΚΠ μπορούν να ωφεληθούν από το pembrolizumab, καθώς χάρις στα αποτελέσματα της εξέτασης βιοδεικτών, ο σωστός ασθενής λαμβάνει την κατάλληλη θεραπεία στον σωστό χρόνο.

Σχετικά με την Ανοσο-Ογκολογία

Το ανοσοποιητικό σύστημα είναι το φυσικό αμυντικό σύστημα του σώματος. Αποτελείται από μια συλλογή από όργανα, κύτταρα και ειδικά μόρια που βοηθούν στην προστασία από ιούς, τον καρκίνο και άλλες νόσους. Όταν ένας διαφορετικός (ξένος) οργανισμός εισέρχεται στο ανθρώπινο σώμα, π.χ. ένα βακτήριο, το ανοσοποιητικό σύστημα το αναγνωρίζει και κατόπιν του επιτίθεται, εμποδίζοντάς να προκαλέσει βλάβη. Η διαδικασία αυτή ονομάζεται ανοσοποιητική απόκριση.

Καθώς τα καρκινικά κύτταρα είναι πολύ διαφορετικά από τα κανονικά κύτταρα του οργανισμού, το ανοσοποιητικό σύστημα τους επιτίθεται όταν είναι σε θέση να τα αναγνωρίσει. Ωστόσο, τα καρκινικά κύτταρα πολύ συχνά βρίσκουν τρόπους να «μεταμφιέζονται» σε κανονικά κύτταρα, έτσι ώστε το ανοσοποιητικό να μην τα αναγνωρίζει σαν επικίνδυνα. Επιπρόσθετα και ομοίως με την συμπεριφορά των ιών, μπορούν να αλλάζουν με την πάροδο του χρόνου (μετάλλαξη) και έτσι να διαφεύγουν του ανοσοποιητικού. Ταυτόχρονα, η φυσική διαδικασία ανοσολογικής απόκρισης πολύ συχνά δεν είναι αρκετά δυνατή για να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα.

Οι ανοσο-ογκολογικές θεραπείες είναι φάρμακα που «χρησιμοποιούν» το ανοσολογικό σύστημα του σώματος για να καταπολεμήσουν τον καρκίνο. Η διαφορά τους με άλλες αντικαρκινικές θεραπείες είναι ότι στοχεύουν τα ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος και όχι τα καρκινικά κύτταρα, επιτρέποντάς του να αναγνωρίζει και να επιτίθεται επιλεκτικά στα καρκινικά κύτταρα, ενώ ταυτόχρονα προσφέρει μακροχρόνια μνήμη στο ανοσοποιητικό, έτσι ώστε να προσαρμόζεται συνεχώς και σε βάθος χρόνου στον καρκίνο, προσφέροντας ανθεκτική και μακροχρόνια θεραπεία στον ασθενή.

Οι ανοσο-ογκολογικές θεραπείες έχουν τις ρίζες τους στις αρχές του 20^ου αιώνα. Το 1909 ο Paul Ehrlich παρατήρησε ότι το ανοσοποιητικό σύστημα έχει ρόλο κατά του καρκίνου   και στα τέλη της δεκαετίας του 1950 οι Thomas και Burnet ανέπτυξαν τη θεωρία της ανοσοεπιτήρησης, σύμφωνα με την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα παρακολουθεί το σώμα για να εντοπίσει και να καταστρέψει εν τη γενέσει καρκινικά κύτταρα.  Από τότε μέχρι σήμερα υπήρξαν και άλλοι σταθμοί στην ιστορία της ανοσο – ογκολογίας με σημαντικότερο το 2008 όταν σε κλινική δοκιμή που αφορά σε anti –PD1 θεραπεία, σε 5 από τους 39 εθελοντές οι όγκοι συρρικνώθηκαν.

Με τη συμμετοχή 200 εκπροσώπων Συλλόγων Ασθενών από όλη τη χώρα θα ανοίξει τις εργασίες του για 5^η συνεχή χρονιά το Πανελλήνιο Συνέδριο Ασθενών-Patients in Power Conference στις 29 Νοεμβρίου 2016 στο Divani Caravel.

Την εναρκτήρια ομιλία του Συνεδρίου θα πραγματοποιήσει ο Υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός και στη διάρκεια του οι εκπρόσωποι των οργανώσεων ασθενών θα συζητήσουν με όλους τους εταίρους στην Υγεία (Πολιτεία, ιατρούς, νοσηλευτές, διοικητές νοσοκομείων και ΥΠΕ, εκπροσώπους του ΕΟΦ και της ΗΔΙΚΑ και διακεκριμένους ακαδημαϊκούς) με στόχο την ανάδειξη των σοβαρών προβλημάτων στον χώρο της υγείας, την αξιολόγηση των πολιτικών υγείας που υλοποιούνται ως προς την αξία τους για τους ασθενείς αλλά και την διατύπωση προτάσεων για μείζονα ζητήματα που αφορούν τους ασθενείς και τις οικογένειές τους.

Στην πρώτη θεματική ενότητα του Συνεδρίου που αφορά τα μεγάλα προβλήματα των ασθενών σήμερα θα πραγματοποιήσει ομιλία ο Γενικός Γραμματέας Δημόσιας Υγείας Γιάννης Μπασκόζος, ενώ θα ακολουθήσει συζήτηση, υπό τον συντονισμό του Πρόεδρου της «Θετικής Φωνής»-Συλλόγου Οροθετικών Ελλάδος Νίκου Δέδε, με τη συμμετοχή της Προέδρου της ΠΕΦΝΙ και Αντιπροέδρου του ΕΟΦ Δέσποινας Μακριδάκη, του Διοικητή του ΓΝΑ «Η Ελπίς» Χρήστου Βαράκη και της Προέδρου του ΚΕΦΙ Αθηνών Ζωής Γραμματόγλου.

Την δεύτερη ενότητα του Συνεδρίου που είναι αφιερωμένη στα ειδικά θέματα που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς της Περιφέρειας θα συντονίσει ο Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας για την Ινώδη Κυστική Νόσο Δημήτρης Κοντοπίδης με τη συμμετοχή του Διοικητή της 4^ης ΥΠΕ Ευστράτιου Πλωμαρίτη, του Προέδρου του Ιατρικού Συλλόγου Κυκλάδων και Διευθυντή της Ιατρικής Υπηρεσία του Γενικού Νοσοκομείου Σύρου Ευάγγελου Πανοηλία, του Προέδρου του Συλλόγου Ατόμων με Σκλήρυνση κατά Πλάκας Εορδαίας Μάριου Παχτσαλίδη και της Πρόεδρου του Συλλόγου Καρκινοπαθών Χίου «ΕλπιΖΩ» Σταματίας Βογιατζή – Μπατσούκα.

Στην τρίτη θεματική ενότητα του Συνεδρίου σχετικά με την οργανωμένη φωνή των ασθενών, υπό τον συντονισμό του Προέδρου του Συλλόγου Ασθενών Ήπατος Ελλάδος «Προμηθέας» Γιώργου Καλαμίτση, θα παρουσιαστούν για πρώτη φορά από τον Αναπληρωτή Καθηγητή Πολιτικής Υγείας του Πανεπιστημίου Πελοποννήσου Κυριάκο Σουλιώτη ευρήματα πανευρωπαϊκής έρευνας για τις διαστάσεις της συμμετοχής των ασθενών στην πολιτική υγείας. Θα συμμετάσχει επίσης, ο Πρόεδρος της Παγκύπριας Ομοσπονδίας Συνδέσμων Πασχόντων και Φίλων Μάριος Κουλούμας, παρουσιάζοντας καλές πρακτικές οργάνωσης, ενδυνάμωσης και διεκδίκησης από το κίνημα ασθενών της Κύπρου και η Πρόεδρος της ΠΕΣΠΑ Μαριάννα Λάμπρου

Τέλος, η τεταρτη ενότητα του Συνεδρίου με τίτλο «Βελτιώνοντας τη σχέση ιατρού-ασθενή-νοσηλευτή στο σύστημα υγείας» θα επικεντρωθεί  στην βελτίωση της σχέσης, της επικοινωνίας και της συνεργασίας των ασθενών με τους επαγγελματίες υγείας, ώστε να καταστεί πιο ασφαλής και αποτελεσματική η θεραπεία. Την συζήτηση θα συντονίσει ο Καθηγητής Γενικής Ιατρικής & Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, Διευθυντής Κλινικής Κοινωνικής και Οικογενειακής Ιατρικής του Πανεπιστημίου  Κρήτης Χρήστος Λιονής, με τη συμμετοχή του Γενικού Ιατρού, Διευθυντή ΕΣΥ του Κέντρου Υγείας Βάρης και Γενικού Γραμματέα της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών Ελευθέριου Θηραίου, της Υπεύθυνης Νοσηλεύτριας Βραχείας Νοσηλείας του Γενικού Ογκολογικού Νοσοκομείου Κηφισιάς «Οι Άγιοι Ανάργυροι» Χρυσούλας Κουλουκούρα, της Προέδρου του Συλλόγου Ρευματοπαθών Κρήτης Κατερίνας Κουτσογιάννη , της Προέδρου του Συλλόγου Ατόμων με Σκλήρυνση Κατά Πλάκας Βάσως Μαράκα και της Επιστημονικά Υπεύθυνης του Συλλόγου Γυναικών με Καρκίνο Μαστού «Άλμα Ζωής» Ν. Αχαΐας Κλαίρης Τζιομάκη.

Στο πλαίσιο του Συνεδρίου θα πραγματοποιήσουν επίσης, ομιλίες η Ελένη Ντελιοπούλου, Αντιπρόεδρος της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου για την Ολιστική προσέγγιση ασθενειών και τις  αναγκαίες προσαρμογές του συστήματος υγείας μα βάση την  ευρωπαϊκή εμπειρία και την  ελληνική πραγματικότητα και ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της ΗΔΙΚΑ Τάσος Τάγαρης με θέμα τις Ηλεκτρονικές Υπηρεσίες Υγείας με επίκεντρο τον Πολίτη/Ασθενή.

Το συνέδριο διοργανώνεται από Οργανωτική Επιτροπή στην οποία συμμετέχουν εκπρόσωποι 15 Φορέων Ασθενών σε συνεργασία με το Health Daily, υπό την αιγίδα του Υπουργείου Υγείας, της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών και της ΠΕΦ.

O Φιλοκτήτης, το ΙΑΣΩ, το ΙΑΣΩ Παίδων και το ΙΑΣΩ General προχώρησαν σε συμφωνία συνεργασίας με το Σύλλογο Ελλήνων Ολυμπιονικών, προσφέροντας μοναδικά προνόμια υγείας σε όλους τους Ολυμπιονίκες καθώς και τα στελέχη του Συλλόγου.

Ο Όμιλος ΙΑΣΩ στη δύσκολη συγκυρία που βιώνουμε, δείχνει έμπρακτα τη στήριξή του προς τους ανθρώπους που συνεχίζουν να μας κάνουν ακόμη περήφανους διεθνώς. Ως απόρροια αυτής της συμφωνίας, οι Ολυμπιονίκες μας και τα στελέχη του Συλλόγου έχουν πλέον πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας υπηρεσίες υγείας σε έναν από τους μεγαλύτερους Ομίλους Υγείας στην Ελλάδα, προκειμένου να καλύψουν αποτελεσματικά τις ανάγκες τους. Ο Σύλλογος Ελλήνων Ολυμπιονικών, στα πλαίσια αυτής της νέας συνεργασίας, θα είναι αρωγός και συνδιοργανωτής με το πρόγραμμα Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης του Ομίλου ΙΑΣΩ «δίπλα σας» για την πραγματοποίηση δράσεων προαγωγής της υγείας και κοινωνικής ευαισθητοποίησης στο ευρύ κοινό.

Στην υπογραφή της συμφωνίας έδωσαν το παρόν Ολυμπιονίκες από διάφορα αθλήματα: Εύη Μωραϊτίδου, Αργυρή Ολυμπιονίκης Υδατοσφαίρισης, Βιργινία Κραβαριώτη, Χάλκινη Ολυμπιονίκης Ιστιοπλοΐας, Μαρία Βρυώνη, Ολυμπιονίκης Πάλης, Αποστολία Ιωάννου, Ολυμπιονίκης Συγχρονισμένης Κολύμβησης, Σταυρούλα Αντωνάκου, Ολυμπιονίκης Υδατοσφαίρισης, Αρετή Αθανασοπούλου, Ολυμπιονίκης TAE KWO DO, Σπύρος Γιάνναρος, Διονύσιος Αγγελόπουλος και Λευτέρης Κόνσολας, Ολυμπιονίκες Κωπηλασίας.

Ο Δρ. Γεώργιος Σταματίου, Μ/Γ, Πρόεδρος του Δ.Σ. Ομίλου ΙΑΣΩ καλωσόρισε και ευχαρίστησε την κα Βούλα Κοζομπόλη, Πρόεδρο του Συλλόγου Ελλήνων Ολυμπιονικών καθώς και τους παρευρισκόμενους Ολυμπιονίκες και δήλωσε μεταξύ άλλων ότι: «…Νιώθουμε πολύ υπερήφανοι για την ιστορία μας, πολύ υπερήφανοι για τους ολυμπιονίκες μας, πολύ υπερήφανοι για εσάς, οι οποίοι συνεχίζετε να ενσαρκώνεται το ολυμπιακό ιδεώδες. Τη βασική αρχή της ισότητας και της ισονομίας. Θα είμαστε πάντα δίπλα σας, προσφέροντάς ως Όμιλος ΙΑΣΩ, αμέριστη στήριξη στο έργο σας…».

Από την πλευρά της, η Πρόεδρος του Συλλόγου Ελλήνων Ολυμπιονικών κα Βούλα Κοζομπόλη, αφού ευχαρίστησε τον Πρόεδρο και τα στελέχη του Ομίλου, σημείωσε: «Είναι αλήθεια ότι δεδομένης της φύσης της δραστηριότητάς μας, μέσω της οποίας αντιμετωπίζουμε συχνά πολλές σωματικές καταπονήσεις και τραυματισμούς, η παροχή υπηρεσιών υγείας του Ομίλου ΙΑΣΩ και του ΦΙΛΟΚΤΗΤΗ, του Κέντρου Αποθεραπείας και Αποκατάστασης στην Αττική και ενός εκ των πιο σημαντικών της Ευρώπης, τόσο προς εμάς, όσο και προς τα μέλη των οικογενειών μας, είναι πολύ σημαντική, και μας δίνει το αίσθημα της ασφάλειας σε εποχές αβεβαιότητας».

Προβλέπεται ο τομέας της Υγείας να επωφεληθεί από την  4η  Βιομηχανική Επανάσταση κατά 45% περισσότερο σε σχέση με άλλους σημαντικούς τομείς

 «Η 4η Βιομηχανική Επανάσταση –  Η ώρα της Ιατρικής Τεχνολογίας;» είναι το θέμα που πραγματεύεται το 9ο πανευρωπαϊκό MedTech Forum 2016, που διοργανώνει η MedTech Europe, η κοινή έκφραση των 2 μεγαλύτερων Ευρωπαϊκών Συνδέσμων κατασκευαστών Ιατροτεχνολογικών προϊόντων, EUCOMED (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) και EDMA (In-Vitro Διαγνωστικά), στις 30 Νοεμβρίου με 2 Δεκεμβρίου 2016 στις Βρυξέλλες.

Όπως κάθε χρόνο το MedTech Forum αναμένεται να συγκεντρώσει το ενδιαφέρον της πλειοψηφίας του ευρωπαϊκού γίγνεσθαι της Ιατρικής Τεχνολογίας, με εκπροσώπους κυβερνητικών ομάδων που χαράσσουν πολιτικές υγείας, ασθενών, επαγγελματιών υγείας και μέλη της παγκόσμιας βιομηχανίας Ιατρικής Τεχνολογίας, της επιστημονικής και πανεπιστημιακής κοινότητας.

Το θέμα είναι πιο επίκαιρο από ποτέ καθώς τα ίδια τα στελέχη των επιχειρήσεων Υγειονομικής Περίθαλψης προβλέπουν ότι ο τομέας της Υγείας θα επωφεληθεί από την  4η  Βιομηχανική Επανάσταση κατά 45% περισσότερο σε σχέση με άλλους σημαντικούς τομείς, όπως αναφέρεται σε έρευνα του περιοδικού The Economist τον Ιανουάριο 2016.

Στο άμεσο μέλλον ο αντίκτυπος των ανακαλύψεων της Ιατρικής Τεχνολογίας που βασίζονται στην ψηφιοποίηση προβλέπεται να είναι μαζικός και να γίνει ακόμη πιο αισθητός στην καθημερινότητά μας καθώς οι ευκαιρίες που δημιουργούνται είναι τεράστιες: Robot που δουλεύουν δίπλα στους χειρουργούς. Τεχνητά άκρα και όργανα εκτυπωμένα σε τρισδιάστατους εκτυπωτές 3D. Το περίφημο «Big Data» βοηθά τους Επιστήμονες Υγείας στον τομέα της υγείας, της διάγνωσης και της πρόγνωσης της νόσου και της εξατομικευμένης Ιατρικής. Το Internet of Things (IoT) υπόσχεται τη σύνδεση των συσκευών που χρησιμοποιούν οι καταναλωτές με τον Νοσοκομειακό  Ιατροτεχνολογικό  εξοπλισμό αλλά και την αύξηση της αποδοτικότητας στον τομέα της μεταποίησης.

Όπως αναφέρει ο Πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και μέλος της Εκτελεστικής Επιτροπής της European Diagnostics Manufacturing Association (EDMA), κ. Παύλος Αρναούτης, «Οι ευκαιρίες που προσφέρονται σ’ έναν διασυνδεδεμένο κόσμο είναι τεράστιες και η προσαρμογή στην εξατομίκευση που οδηγούν αυτές οι αλλαγές προσφέρουν μεγαλύτερη «αξία» για όλα τα εμπλεκόμενα  μέρη. Ωστόσο, για να μπορέσουμε να αξιοποιήσουμε  αυτές τις δυνατότητες θα πρέπει να προετοιμαστούμε άμεσα για το μέλλον και συγχρόνως θα πρέπει να απαντήσουμε σε σημαντικά τεχνικά, κανονιστικά, εμπορικά και ηθικά ερωτήματα όπως για τις κοινωνικές και ηθικές επιπτώσεις, για την επιτυχημένη συνεργασία των επιστημόνων Υγείας με την «Τεχνητή Νοημοσύνη», το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο, τη χρήση των δεδομένων που προσφέρει το «Big Data» και πως θα μπορέσει να ανταποκριθεί το σύστημα «αποζημιώσεων» των Ιατρικών πράξεων. Όλα αυτά βρίσκονται ψηλά στις εργασίες του Forum και μια από τις βασικές εισηγήσεις θα πραγματοποιηθεί από την ελληνίδα ερευνήτρια και πρόεδρο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου Υγείας και συν-ιδρύτρια της «Transplants without Donors LCC», κα Ελένη Αντωνιάδου».

Οι σημαντικότερες ενότητες που θα συζητηθούν στο MedTech Forum περιλαμβάνουν:

• Καινοτομία και Νέα Επιχειρηματικά μοντέλα: οι νέες επιχειρηματικές ευκαιρίες που διανοίγονται στο Ιράν, η Ιατρική ακρίβεια που επιτυγχάνεται μέσω της βιοϊατρικής μηχανικής και των  3D εκτυπώσεων όπως και η  αντιμετώπιση των αναγκών της κοινότητας των ασθενών μέσω της ενασχόλησης των ιδίων και την  ισότιμη υποστήριξή τους.
• Ηλεκτρονική Υγεία: θα εξετασθούν τα διλήμματα που προκαλεί η τεχνολογία της ψηφιοποίησης και οι κίνδυνοι του κυβερνοχώρου. Οι επιπτώσεις της τεχνητής νοημοσύνης και των εξελισσομένων κλινικών αναλύσεων, της χειρουργικής αλλά και το Ιατροτεχνολογικό μοντέλο. Επίσης θα διερευνηθούν οι νέες γενιές κινητών και e-health εργαλείων.
• Πρόσβαση στην Αγορά και Κανονιστικές Διατάξεις: θα γίνει αναλυτική αναφορά στους νέους κανονισμούς για τα Ιατροτεχνολογικά και in-vitro Προϊόντα, στην Οικονομική Αξία της Ιατρικής Τεχνολογίας. Τέλος για το θέμα των προμηθειών θα εξετασθεί πώς θα μπορούσαν να ακολουθηθούν μοντέλα βασισμένα στην προσφερόμενη αξία.

Με αφορμή την Ευρωπαϊκή Εβδομάδα Ευαισθητοποίησης για την Κυστική Ίνωση (European Cystic Fibrosis Awareness Week) η οποία για το 2016 γιορτάζεται από τις 21 έως τις 27 Νοεμβρίου, η Novartis Hellas ανακοίνωσε την έναρξη της Εκστρατείας Ενημέρωσης Κοινού για την Κυστική Ίνωση η οποία υλοποιείται υπό την αιγίδα της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας και τη στήριξη της Ελληνικής Εταιρείας για την Ινώδη Κυστική Νόσο (Ε.Ε.Ι.Κ.). Στόχος της εκστρατείας είναι η ενημέρωση του κοινού σχετικά με την κυστική ίνωση, όπως επίσης και η ενθάρρυνση των μελλοντικών γονέων να προβούν σε προγεννητικό έλεγχο.

Η κυστική ίνωση αποτελεί την συχνότερη κληρονομική νόσο της λευκής φυλής που περιορίζει το προσδόκιμο ζωής¹. Προκαλείται από την μετάλλαξη ενός γονιδίου και προσβάλλει πολλά ζωτικά όργανα και συστήματα του ανθρώπινου οργανισμού. Έχουν καταγραφεί πάνω από 2000 μεταλλάξεις κυστικής ίνωσης². Το κύριο χαρακτηριστικό της νόσου είναι η εμφάνιση ιδιαίτερα παχύρευστων και αφυδατωμένων εκκρίσεων σε διάφορα όργανα και αδένες του σώματος, γεγονός που οδηγεί στην σταδιακή καταστροφή τους^3,4. Η νόσος υφίσταται από τη σύλληψη του εμβρύου και εξελίσσεται προοδευτικά. Στην πλειονότητα των ασθενών η εκδήλωση των συμπτωμάτων ή η διάγνωση της νόσου πραγματοποιείται μέσα στα δύο πρώτα έτη της ζωής⁴. Τα συμπτώματα της κυστικής ίνωσης μοιάζουν με αυτά άλλων παθήσεων και πολλές φορές είναι δύσκολο να πραγματοποιηθεί η διάγνωσή της. Σαν αποτέλεσμα, η νόσος μπορεί να παραμείνει αδιάγνωστη για χρόνια⁴.

Υπολογίζεται πως στην Ε.Ε. υπάρχουν 50.000 ασθενείς με κυστική ίνωση¹. 1 στους 25 ανθρώπους που ανήκει στην λευκή φυλή είναι φορέας του παθολογικού γονιδίου⁵ ενώ η συχνότητα γεννήσεων παιδιών με κυστική ίνωση είναι 1 στις 3500¹. Το μέσο προσδόκιμο ζωής ξεπερνά πλέον τα 40 έτη και οι υπό ανάπτυξη θεραπείες αναμένεται να βελτιώσουν περαιτέρω τη ζωή των ασθενών με κυστική ίνωση⁶.

Για να γεννηθεί ένα παιδί με κυστική ίνωση, πρέπει να κληρονομήσει από ένα παθολογικό γονίδιο από τον κάθε γονέα-φορέα. Ισχύει δηλαδή ότι ισχύει και σε όλα τα υπόλοιπα κληρονομικά νοσήματα, όπως η μεσογειακή αναιμία. Αν και οι δύο γονείς είναι φορείς του παθολογικού γονίδιου τότε το παιδί έχει 25% πιθανότητα να γεννηθεί με κυστική ίνωση⁴.

Τα ζευγάρια που πρόκειται να γίνουν γονείς μπορούν να ελέγξουν μέσω μιας αιματολογικής εξέτασης αν είναι ή όχι φορείς του παθολογικού γονιδίου της κυστικής ίνωσης. Η εξέταση γίνεται με λήψη αίματος και ανιχνεύει πιθανές μεταλλάξεις του γονιδίου. Πραγματοποιείται σε δημόσια και ιδιωτικά διαγνωστικά κέντρα και μπορεί να ανιχνεύσει, ανάλογα με την μέθοδο που ακολουθείται, ακόμα και πάνω από το 98% των μεταλλάξεων⁷, ωστόσο η εξέταση δεν καλύπτεται από τα ασφαλιστικά ταμεία.

«Η Κυστική Ίνωση είναι μία απειλητική για τη ζωή, γενετική, κληρονομική, μη μεταδοτική ασθένεια. Οι εξελίξεις στην ιατρική έρευνα και οι πρόοδοι στην φροντίδα των πασχόντων στοχεύουν σε ένα καλύτερο μέλλον για κάθε παιδί και ενήλικα που έχει διαγνωστεί με κυστική ίνωση. Η παρακολούθηση των ασθενών από εξειδικευμένες διεπιστημονικές ομάδες και η σημαντικότητα της διατροφής και της εξατομικευμένης άσκησης είναι κυρίαρχης σημασίας για την καλύτερη αντιμετώπιση της νόσου», δήλωσαν από κοινού ο κος Μιχάλης Τουμπής, Συντονιστής Διευθυντής 6ης Πνευμονολογικής Κλινικής, Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος “Σωτηρία” και Πρόεδρος της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας, και ο κος Βασιλακόπουλος Θεόδωρος, Καθηγητής Πνευμονολογίας ΕΚΠΑ και Γενικός Γραμματέας της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας.

Από την πλευρά των ασθενών, ο κος Δημήτρης Κοντοπίδης, πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας για την Ινώδη Κυστική Νόσο (Ε.Ε.Ι.Κ.) δήλωσε ότι: «Μια βασική μας αποστολή, είναι η ενημέρωση των νέων ζευγαριών σχετικά με τον προγεννητικό έλεγχο καθώς και η  ευαισθητοποίηση του κοινού για την Κυστική Ίνωση. Είναι χαρά μας να στηρίζουμε τέτοιες πρωτοβουλίες που λειτουργούν καταλυτικά σε αυτόν μας τον αγώνα.»

Η κα Φωτεινή Μπαμπανάρα, Επικεφαλής Τμήματος Επικοινωνίας & Συλλόγων Ασθενών της Novartis Hellas δήλωσε σχετικά: «Στην Novartis, η έμπνευσή μας είναι οι ασθενείς. Η εκστρατεία έχει ως στόχο την καλύτερη επικοινωνία μεταξύ ειδικών ιατρών, νέων γονέων και ασθενών με απώτερο σκοπό την ολοκληρωμένη και έγκαιρη ενημέρωση για την βέλτιστη αντιμετώπιση της νόσου.»

Βιβλιογραφία:

1. Kostakou K et al., Psychosocial distress and functioning of Greek youth with cystic fibrosis: a

crosssectional study BioPsychoSocial Medicine 2014;8:13

2. Stanke F., et al., Classification of CFTR mutation classes. Lancet Respir Med 2016; Jul 1 doi: 10.1016/S2213-2600(16)30147-3. [Epub ahead of print]
3. Cystic Fibrosis Foundation https://www.cff.org/What-is-CF/About-Cystic-Fibrosis/
4. An introduction to Cystic Fibrosis for patients and their families. James C. Cunninghum, Lynn M. Taussig; Cystic Fibrosis Foundation, 6th Edition
5. Massie J., Delatycki M. Cystic Fibrosis Carrier Screening. Pediatric Respiratory Review 2013(4):270-275
6. Elborn JS, Cystic fibrosis. Lancet 2016; Apr 29 doi: 10.1016/S0140-6736(16)00576-6. [Epub ahead of print]
7. Lyon E, Schrijver I, Weck KE, Ferreira-Gonzalez A, Richards CS, Palomaki GE; CAP/ ACMG Biochemical and Molecular Genetics Committee. Molecular genetic testing for cystic fibrosis: laboratory performance on the College of American Pathologists external proficiency surveys. Genet Med. 2015 Mar;17(3):219-25