Δεδομένα από τις νεότερες αναλύσεις των αποτελεσμάτων δείχνουν ότι ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου μείωσε την ανάγκη των ασθενών για  χρήση κατ’ επίκλησης θεραπείας και παρουσίασε βελτιωμένο προφίλ οφέλους-κινδύνου συγκριτικά με το συνδυασμό σαλμετερόλης/φλουτικαζόνης, με χαμηλότερη συστηματική δράση

Αθήνα, 30 Ιανουαρίου 2017 – Οι νέες αναλύσεις από τη μελέτη FLAME επιβεβαίωσαν ότι ο σταθερός συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου αποτελεί αποτελεσματικότερη επιλογή σχετικά με τον κίνδυνο παροξύνσεων στους ασθενείς που πάσχουν από χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) σε σχέση με το συνδυασμό σαλμετερόλης/φλουτικαζόνης, σε διάφορες υποομάδες ασθενών^1-10. Τα ευρήματα αυτά παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Αναπνευστικής Εταιρείας (ERS) στο Λονδίνο, Ηνωμένο Βασίλειο, τον Σεπτέμβριο του 2016.

Στις νέες αναλύσεις, ο άπαξ ημερησίως χορηγούμενος συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου 110/50mcg έδειξε σταθερή μείωση στο ποσοστό όλων των παροξύνσεων (ήπιων, μέτριων και σοβαρών)¹, ανεξαρτήτως ηλικίας, καπνιστικής συνήθειας, ιστορικού παροξύνσεων, βαρύτητας της νόσου², επιπέδων ηωσινοφίλων (είδους λευκών αιμοσφαιρίων)³ και προηγούμενης χρήσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών (ICS)^4,5, έναντι του δις ημερησίως χορηγούμενου συνδυασμού σαλμετερόλης/φλουτικαζόνης 50/500 mcg. Συγκεκριμένα, μεταξύ των ασθενών με βαρύτερη ΧΑΠ**, ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου μείωσε σημαντικά το ποσοστό των παροξύνσεων και βελτίωσε την κατάσταση της υγείας τους έναντι του ευρεία χορηγούμενου συνδυασμού ICS/LABA***⁶. Επιπρόσθετα, οι ασθενείς που έλαβαν το συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου παρουσίασαν μείωση στη χρήση κατ’ επίκλησης φαρμακευτικής αγωγής   κατά τη διάρκεια της ημέρας⁷.

«Νωρίτερα αυτή τη χρονιά, τα αποτελέσματα της δικής μας μεγάλης μελέτης FLAME έδειξαν ότι ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου είναι ανώτερος του συνδυασμού σαλμετερόλης/φλουτικαζόνης όσον αφορά στη μείωση των παροξύνσεων και τη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας», δήλωσε ο Vasant Narasimhan, Global Head Drug Development και Chief Medical Officer της εταιρείας Novartis. «Αυτές οι νέες αναλύσεις των δεδομένων δείχνουν τη συνέπεια αυτών των ευρημάτων σε διαφορετικές υποομάδες ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της post-hoc ανάλυσης σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως τριπλή θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή. Αυτό, σε συνδυασμό με το προφίλ ασφάλειας, υποστηρίζει τον συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου ως κατάλληλη θεραπευτική επιλογή, χωρίς στεροειδή, για τους ασθενείς με ΧΑΠ που διατρέχουν κίνδυνο παρόξυνσης.»

Οι νέες αναλύσεις που παρουσιάστηκαν στο ERS 2016 έδειξαν επίσης ότι, συγκριτικά με το συνδυασμό σαλμετερόλης/φλουτικαζόνης, ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου σχετίστηκε με λιγότερες συστηματικές επιδράσεις, και κυρίως διαταραχής στην λειτουργία των επινεφριδίων⁸, που ρυθμίζουν τη φυσική παραγωγή ορμονών. Η θεραπεία με ινδακατερόλη/γλυκοπυρρόνιο συσχετίστηκε με σημαντικά λιγότερα περιστατικά πνευμονίας σε σχέση με τον συνδυασμό ICS/LABA¹¹.

Επιπλέον των στοιχείων για την ανάγκη μείωσης των κινδύνων χρόνιας θεραπείας με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, στο ERS 2016 παρουσιάστηκαν επίσης τα αποτελέσματα μίας μεγάλης αναδρομικής μελέτης παρατήρησης στην οποία συμμετείχαν >87.000 συμμετέχοντες (με και χωρίς ΧΑΠ) από τη Σουηδία.¹² Η μελέτη ARCTIC έδειξε ότι οι ασθενείς με ΧΑΠ διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης πνευμονίας σε σχέση με τους ασθενείς χωρίς ΧΑΠ, αλλά ο κίνδυνος αυτός ήταν ακόμα υψηλότερος για τους ασθενείς που λάμβαναν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή (είτε σε χαμηλή είτε σε υψηλή δόση)¹². Ακόμα και οι συμμετέχοντες ασθενείς χωρίς ΧΑΠ που έλαβαν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή εμφάνισαν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης πνευμονίας, επιβεβαιώνοντας την αλληλοσυσχέτιση¹².

Η Novartis παρουσίασε στο ERS 2016 περισσότερες από 35 περιλήψεις αποτελεσμάτων έρευνας που διεξάγει στο ευρύ χαρτοφυλάκιο αναπνευστικών προϊόντων της. Η εταιρεία έχει δεσμευθεί στη συνεχή κλινική έρευνα με επίκεντρο τον ασθενή ώστε να ικανοποιήσει τις πολλαπλές ανεκπλήρωτες ανάγκες των ατόμων που ζουν με νοσήματα του αναπνευστικού.

Σχετικά με τη μελέτη FLAME

Η μελέτη FLAME είναι μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, διπλά εικονική, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με δραστική ουσία μελέτη μη κατωτερότητας και διάρκειας 52 εβδομάδων, η οποία περιλαμβάνει 3.362 ασθενείς με ΧΑΠ από 356 κέντρα σε 43 χώρες¹¹.

Τα αποτελέσματα που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό New England Journal of Medicine¹¹ τον Μάιο του 2016 επιβεβαίωσαν ότι ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου 110/50mcg πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης FLAME, και επέδειξε επιπλέον ανωτερότητα έναντι του συνδυασμού σαλμετερόλης/φλουτικαζόνης 50/500mcg στη μείωση της συχνότητας όλων των παροξύνσεων της ΧΑΠ (ήπιων/μέτριων/σοβαρών) σε διάστημα ενός έτους θεραπείας σε ασθενείς με ΧΑΠ και ιστορικό τουλάχιστον μίας παρόξυνσης κατά το προηγούμενο έτος. Ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου110/50mcg χορηγούμενος μέσω της συσκευής Breezhaler επέδειξε ανωτερότητα συγκριτικά με τον συνδυασμό σαλμετερόλης/φλουτικαζόνης 50/500mcg (SFC) όσον αφορά τη μείωση ή βελτίωση των εξής¹¹:

• Συχνότητα και χρόνος έως την εμφάνιση της πρώτης μέτριας ή σοβαρής παρόξυνση της ΧΑΠ
• Χρόνος έως την πρώτη παρόξυνση της ΧΑΠ (ήπια/μέτρια/σοβαρή)
• Χρόνος έως την πρώτη σοβαρή παρόξυνση της ΧΑΠ
• Πνευμονική λειτουργία (κατώτατος FEV₁)
• Σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής (Ερωτηματολόγιο Αναπνευστικών Νοσημάτων St. George)

Η μελέτη FLAME αποτελεί μέρος του προγράμματος κλινικών μελετών φάσης III, IGNITE, που μελετά τον συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου στη θεραπεία της ΧΑΠ.

Γενικές πληροφορίες για τον συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου

Ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου 110/50mcg είναι ένας άπαξ ημερησίως χορηγούμενος σταθερός συνδυασμός δύο βρογχοδιασταλτικών με διαφορετικό μηχανισμό δράσης LABA***/LAMA****, και έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (Ε.Ε.) ως βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με ΧΑΠ¹³. Οι κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι προσφέρει στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στη βρογχοδιαστολή συγκριτικά με τις ευρέως χρησιμοποιούμενες και καθιερωμένες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου του SFC 50/500mcg^14-16  και του ανοιχτού τιοτροπίου (18mcg). Ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου έχει εγκριθεί για χρήση σε περισσότερες από 90 χώρες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων χωρών στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τη Λατινική Αμερική, την Ιαπωνία, τον Καναδά, την Ελβετία και την Αυστραλία.

Γενικές πληροφορίες για τα προϊόντα της Novartis για τη ΧΑΠ

Η Novartis έχει αναλάβει δέσμευση αναφορικά με την εκπλήρωση των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών των ασθενών με ΧΑΠ και τη βελτίωση της ποιότητας της ζωής τους παρέχοντας καινοτόμα φάρμακα και συσκευές. Το χαρτοφυλάκιο της Novartis για τη ΧΑΠ περιλαμβάνει τον συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου, το γλυκοπυρρόνιο και την ινδακατερόλη, όλα εκ των οποίων ενδείκνυνται ως θεραπεία συντήρησης για ασθενείς με ΧΑΠ. H Novartis πήρε τα δικαιώματα αποκλειστικής χρήσης για το βρωμιούχο  γλυκοπυρρόνιο τον Απρίλιο του 2005 από την εταιρεία Vectura και τον συνεργάτη στην ανάπτυξή του, την εταιρεία  Sosei.

Η Novartis συνεχίζει την ανάπτυξη αναπνευστικών προϊόντων που θα παρέχονται μέσω της συσκευής εισπνοής χαμηλής αντίστασης Breezhaler^®, καθιστώντας τα κατάλληλα για ασθενείς με περιορισμό της ροής του αέρα διαφορετικής βαρύτητας¹⁷. Η συσκευή Breezhaler^® επιτρέπει στον ασθενή να ακούσει, να αισθανθεί και να δει ότι έχει λάβει σωστά την πλήρη δόση του^13,17.

Γενικές πληροφορίες σχετικά με τη ΧΑΠ

Η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) εκτιμάται ότι επηρεάζει 210 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως¹⁸ και αποτελεί την τρίτη κύρια αιτία θανάτου¹⁹. Πρόκειται για μία προοδευτική νόσο (συνήθως επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου), και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή^18,20. Η ΧΑΠ δυσχεραίνει την αναπνοή, με συμπτώματα που επιβαρύνουν σημαντικά τη λειτουργικότητα των ασθενών (δηλ. περιορισμός δραστηριότητας, μειωμένη κινητικότητα) και την ποιότητα ζωής^18,20.

Οι παροξύνσεις (εξάρσεις της νόσου) συνιστούν σημαντική επιδείνωση των συμπτωμάτων της ΧΑΠ που μπορεί να προκαλέσει φόβο στους ασθενείς, με αποτέλεσμα την εμφάνιση δυσφορίας, άγχους και επιδείνωσης της ποιότητας ζωής²¹. Οι παροξύνσεις της ΧΑΠ σχετίζονται επίσης με σημαντικό φορτίο και κόστος σε σχέση με τη φροντίδα της υγείας²², ειδικά σε περιπτώσεις που απαιτείται νοσηλεία. Κατά συνέπεια, η πρόληψη των παροξύνσεων αποτελεί σημαντικό στόχο στην αντιμετώπιση της ΧΑΠ προκειμένου να βελτιωθεί η μακροχρόνια κατάσταση της υγείας των ασθενών που πάσχουν και να εξοικονομηθούν πόροι υγείας²³.

Δήλωση αποποίηση ευθύνης

Το παραπάνω δελτίο περιέχει δηλώσεις αναμενόμενων αποτελεσμάτων, οι οποίες αναγνωρίζονται από τη χρήση ορολογίας όπως «δυνητικά», «δεσμεύεται», «εξελισσόμενη», «συνεχίζεται», «μπορεί» ή παρόμοιες εκφράσεις, ή από τις ρητές ή συνεπαγόμενες συζητήσεις που αφορούν σε πιθανές νέες ενδείξεις ή επισήμανση για τον συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου, ή σχετικά με πιθανά μελλοντικά έσοδα από τον συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου και άλλα προϊόντα στο χαρτοφυλάκιο προϊόντων για τη ΧΑΠ της Novartis. Δεν θα πρέπει να εμπιστεύεστε άκριτα αυτές τις δηλώσεις. Αυτές οι δηλώσεις αναμενόμενων αποτελεσμάτων βασίζονται στα τρέχοντα οφέλη και προσδοκίες της διοίκησης σχετικά με μελλοντικά συμβάματα, και υπόκεινται σε σημαντικούς γνωστούς και άγνωστους κινδύνους και αβεβαιότητες. Εάν υλοποιηθεί ένας ή περισσότεροι από αυτούς τους κινδύνους ή τις αβεβαιότητες, ή εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδειχθούν λανθασμένες, τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν σημαντικά από αυτά που εκτιμώνται στις δηλώσεις αναμενόμενων αποτελεσμάτων. Δεν μπορεί να υπάρξει καμία εγγύηση ότι ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου θα υποβληθεί ή εγκριθεί για επιπλέον ενδείξεις ή επισήμανση σε οποιαδήποτε αγορά, ή σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο. Ούτε μπορεί να υπάρξει οποιαδήποτε εγγύηση ότι ο συνδυασμός ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου ή οποιοδήποτε άλλο προϊόν από το χαρτοφυλάκιο της Novartis για τη ΧΑΠ θα έχει εμπορική επιτυχία στο μέλλον. Συγκεκριμένα, οι προσδοκίες της διοίκησης σχετικά με τον συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου και άλλα προϊόντα στο χαρτοφυλάκιο της Novartis για τη ΧΑΠ θα μπορούσαν να επηρεαστούν από, μεταξύ άλλων, αβεβαιότητες που αφορούν στην έρευνα και την ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένων των μη αναμενόμενων αποτελεσμάτων της κλινικής μελέτης και της επιπλέον ανάλυσης των υφιστάμενων κλινικών δεδομένων, των μη αναμενόμενων ενεργειών ή καθυστερήσεων των ρυθμιστικών αρχών, ή των κανονισμών των κρατικών αρχών γενικά, της ικανότητας της εταιρείας να λαμβάνει ή να διατηρεί την προστασία της ιδιόκτητης πνευματικής της περιουσίας, των γενικών οικονομικών συνθηκών και των συνθηκών της βιομηχανίας, των γενικών τάσεων σχετικά με τον περιορισμό του κόστους φροντίδας της υγείας, συμπεριλαμβανομένων των συνεχών πιέσεων για μείωση των τιμών, μη αναμενόμενων θεμάτων ασφάλειας, ποιότητας ή παρασκευής, και άλλων κινδύνων και παραγόντων που αναφέρονται στο τρέχον έντυπο 20-F της Novartis AG, όπως υποβλήθηκε στην επιτροπή Securities and Exchange Commission των Η.Π.Α. Η Novartis παρέχει τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου με σημερινή ημερομηνία και δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τυχόν αναμενόμενες δηλώσεις που περιέχονται στο παρόν δελτίο συνεπεία νέων πληροφοριών, μελλοντικών συμβάντων ή άλλως.

Μόλις 2 ετών ήταν ο μικρός Γιάννης, ο οποίος δυστυχώς κατέληξε από βαριές κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις, έπειτα από τροχαίο ατύχημα μια ημέρα μετά τα δεύτερα γενέθλια του.

Η δωρεά οργάνων πραγματοποιήθηκε στο Γ.Ν.Α Παίδων «Αγία Σοφία», την Τετάρτη 25 Ιανουαρίου 2017. Μετά την επιβεβαίωση του εγκεφαλικού θανάτου, οι γονείς βρήκαν το ψυχικό σθένος παρά το πένθος τους, να προτείνουν και να δώσουν την συγκατάθεση τους για τη Δωρεά Οργάνων του άτυχου μικρού.

Άμεσα ενημερώθηκε ο Ε.Ο.Μ., ο οποίος ανέλαβε όλες τις διαδικασίες συντονισμού της λήψης των οργάνων και ανεύρεσης των κατάλληλων ληπτών, σε Αθήνα, Θεσσαλονίκη και Ευρώπη. Η όλη διαδικασία, από τη στιγμή της έναρξης μέχρι και την πλήρη ολοκλήρωσή της, διήρκησε περίπου 45 ώρες.

Λόγω της μικρής ηλικίας του δότη, στο χειρουργείο προσήλθαν ομάδες ιατρών από τη Γερμανία για την αφαίρεση των πνευμόνων, από την Ρώμη για την καρδιά και το ήπαρ, ενώ οι νεφροί αφαιρέθηκαν από τους χειρουργούς του Γ.Ν.Α. Λαϊκό.

Τις επόμενες ώρες η ανυπέρβλητη προσφορά του μικρού δότη χάριζε ζωή σε 4 παιδιά. Ένα 9χρονο κορίτσι  από τη Θεσσαλονίκη και ένα κορίτσι 13ετών από την Αθήνα, τα οποία υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση εδώ και δύο χρόνια, μεταμοσχεύθηκαν με τους 2 νεφρούς. Η καρδιά του δότη από χθες χτυπά ξανά σε ένα κοριτσάκι 2ετών και  το ήπαρ μεταμοσχεύθηκε σε ένα αγοράκι 8ετών, στη Ρώμη.

Το παιδιατρικό νοσοκομείο Bambino Gesu της Ρώμης, που πραγματοποίησε την αφαίρεση και την μεταμόσχευση των οργάνων, βρίσκεται σε συνεργασία εδώ και αρκετά χρόνια με τον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων. Συγκεκριμένα, την τελευταία πενταετία έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή καρδιάς περίπου 15 παιδιά από τη χώρα μας.

Αξιοσημείωτη υπήρξε η σοβαρότητα, η συνέπεια και η διάθεση προσφοράς, που επέδειξε όλο το εμπλεκόμενο στη διαδικασία ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό. Αξίζει επίσης, να υπογραμμιστεί η πολύτιμη συνεργασία του Διευθυντή, των Ιατρών και της Τοπικής Συντονίστριας της ΜΕΘ. Επίσης, το ΕΚΑΒ Αθηνών ανέλαβε την μεταφορά όλων αυτών των χειρουργικών ομάδων, αλλά και των μοσχευμάτων.

 Ο Διευθυντής της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας, κος Καλαμπαλίκης, αναφέρει χαρακτηριστικά: «Σκοπός της δουλειάς μας δεν πρέπει να είναι μόνο η σωτηρία μικρών παιδιών. Εξίσου σημαντική, και κυριολεκτώ, είναι η Δωρεά Οργάνων. Μπορεί ένας ασθενής να μην τα κατάφερε, τα όργανα του όμως θα σώσουν πολλούς συνομηλίκους του. Η υπέρβαση των γονέων παρά τον πόνο τους, που έδωσαν τη συναίνεση τους, δημιουργεί την ηθική υποχρέωση σε όλους μας, να σταθούμε αντάξιοι αυτής της ανυπέρβλητης προσφοράς. Αναμένουμε και εμείς με αγωνία την έκβαση των τεσσάρων μεταμοσχεύσεων, σα να ήταν παιδιά της Μονάδας μας.»

Στο πλαίσιο του Επιστημονικού Προγράμματος, το ΙΑΣΩ είχε την τιμή και τη χαρά να φιλοξενήσει το διάσημο Έλληνα Καθηγητή Γενετικής κ. Στυλιανό Αντωναράκη, ο οποίος ανέπτυξε το θέμα “The renaissance of genomic medicine”, σε ομιλία που παρέθεσε την Παρασκευή 20 Ιανουαρίου 2017, στην Αίθουσα Εκδηλώσεων του ΙΑΣΩ.

Στην κατάμεστη αίθουσα του ΙΑΣΩ, επιστήμονες από όλο το φάσμα των ειδικοτήτων παρακολούθησαν με μεγάλο ενδιαφέρον την παρουσίαση του πολυβραβευμένου Γενετιστή. Με απλά λόγια μίλησε για την εξέλιξη της γενετικής και τα πεδία εφαρμογής της, για το έργο και τους στόχους των γενετιστών, για τα γονίδια και τη σημασία τους ενώ παράλληλα άγγιξε με εύστοχα παραδείγματα αρκετά θέματα βιοηθικής.

Αξίζει να σημειωθεί η αναφορά του στην προγεννητική διάγνωση του εμβρύου με το αίμα της μητέρας, αναφέροντας ότι παρόλο που είναι ακόμη σε πρώιμο στάδιο, σύντομα θα μπορούμε να διαβάσουμε όλο το γονιδίωμα του εμβρύου μόνο από το μητρικό αίμα. Επίσης, ανέφερε ότι αν διαβάσουμε το γονιδίωμα της μητέρας και του πατέρα, θα μπορούμε να βρούμε πολλά σύνδρομα και ασθένειες.

Από αριστερά: οι κύριοι Αριστείδης Αντσακλής, MD, PhD, FRCOG (Hon.), Καθηγητής Μ/Γ Παν/μίου Αθηνών, Διευθυντής Τμήματος Εμβρυομητρικής Ιατρικής ΙΑΣΩ, Δρ. Γεώργιος Σταματίου, Μ/Γ, Πρόεδρος Δ.Σ. Ομίλου ΙΑΣΩ, Professor Stylianos E. Antonarakis, Department of Genetic Medicine and Development, University of Geneva Medical School, Εμμανουήλ Διακομανώλης, Καθηγητής Μ/Γ Παν/μίου Αθηνών, Πρόεδρος Επιστημονικού Συμβουλίου ΙΑΣΩ, Κωνσταντίνος Γ. Πάγκαλος, MD DSc, Καθηγητής Ιατρικής Γενετικής (Paris V), Αντεπιστέλλον Μέλος της Γαλλικής Εθνικής Ακαδημίας Ιατρικής, Επιστ. Διευθυντής InterGenetics, Επιστημονικός Συνεργάτης ΙΑΣΩ

Λίγα λόγια για τον Καθηγήτη κ. Στυλιανό Αντωναράκη

Το 2006 με πρωτοβουλία του κ. Αντωναράκη καθιερώθηκε η 21^η Μαρτίου ως «Παγκόσμια Ημέρα για το Σύνδρομο Down», με σκοπό την ενημέρωση και ευαισθητοποίηση της διεθνούς κοινότητας. Ο Έλληνας Καθηγητής με καταγωγή από την Κρήτη, έλαβε το πτυχίο του το 1975 και το διδακτορικό του το 1983 από την Ιατρική Σχολή Αθηνών. Με την ολοκλήρωση της εξειδίκευσης του στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο, ξεκίνησε να εργάζεται στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Johns Hopkins, όπου το 1990 έγινε Καθηγητής Παιδιατρικής Γενετικής, Βιολογίας και Ιατρικής. Το 1992 εγκαταστάθηκε στην Ελβετία όπου έλαβε τη θέση του Προέδρου και Καθηγητή στο Τμήμα Γενετικής Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Γενεύης.

Ο πολυβραβευμένος Γενετιστής, έχει πλούσιο ερευνητικό έργο και συγκαταλέγεται στα μεγαλύτερα ονόματα των Γενετιστών παγκοσμίως. Μαζί με την ομάδα του στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins πριν από περίπου μία δεκαετία, κατάφεραν να χαρτογραφήσουν την ακολουθία του ανθρώπινου γονιδιώματος και ιδιαίτερα του χρωμοσώματος 21, το οποίο και ευθύνεται για το σύνδρομο Down. Ο διάσημος Έλληνας γενετιστής, έχει εξειδικευτεί στις διαταραχές του χρωμοσώματος 21, στην κλωνοποίηση γονιδίων για γενετικές διαταραχές, στην ανάπτυξη διαγνωστικών δοκιμών, στη δομή και λειτουργία του γονιδιώματος και στις μη-κωδικοποιημένες αλληλουχίες του ανθρώπινου DNA. Είναι μέλος του Ελβετικού Εθνικού Ιδρύματος Επιστημών, Πρόεδρος της Επιστημονικής Ομάδας Γενετικής και Επικεφαλής του τμήματος Γενετικής Ιατρικής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Γενεύης και Διευθυντής του Ινστιτούτου Γενετικής και Γενωμικής (IGE3).

H Takeda Pharmaceutical Company Limited ανακοίνωσε την εξαγορά της ARIAD Pharmaceuticals, Inc., μιας εταιρείας βιοτεχνολογίας με έμφαση στην ογκολογία, που διαθέτει ένα χαρτοφυλάκιο με στοχευμένες θεραπείες, συμπληρωματικές σε μεγάλο βαθμό στις υπάρχουσες θεραπείες ογκολογίας της Takeda. Η Takeda θα αποκτήσει το σύνολο των μετοχών της ARIAD για $ 24,00 ανά μετοχή ή την αξία της επιχείρησης ύψους περίπου 5,2 δισ $.

Η εξαγορά της ARIAD φέρνει δύο καινοτόμες στοχευμένες θεραπείες οι οποίες θα ενισχύσουν  το υπάρχον χαρτοφυλάκιο της Takeda στην ογκολογία, επεκτείνοντάς το στους συμπαγείς όγκους και ισχυροποιώντας τη θέση της Takeda Oncology στην αιματολογία. Το υπάρχον χαρτοφυλάκιο της Takeda Oncology στα προϊόντα αιματολογίας βασίζεται κυρίως στο Ixazomib για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του πολλαπλού μυελώματος και της αμυλοείδωσης και στο Brentuximab Vedotin για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του λεμφώματος. Η προσθήκη του Ponatinib θα διευρύνει το χαρτοφυλάκιο της Takeda, ώστε να συμπεριλαμβάνει τη θεραπευτική αντιμετώπιση της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ) και ενός υποσυνόλου της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL). Το Brigatinib, ένα υπό δοκιμή φάρμακο, έχει την προοπτική να προσθέσει μια διαφοροποιημένη, παγκόσμια θεραπείασε έναν γενετικά καθορισμένο υποπληθυσμό του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ).

Πιστή στη δέσμευσή της να επεκταθεί περισσότερο στις θεραπείες του καρκίνου, η Takeda προχώρησε επίσης σε συνεργασία με τη Maverick Therapeutics για την ανάπτυξη πλατφόρμας εμπλοκής T- λεμφοκυττάρων,  που δημιουργήθηκε ειδικά για τη βελτίωση της θεραπείας μέσω του επαναπρογραμματισμού των λεμφοκυττάρων για την αντιμετώπιση του καρκίνου. Η συνεργασία αυτή προωθεί την επιδίωξη της Takeda για τη θεραπεία του καρκίνου με την ανάπτυξη καινοτόμων, στοχευμένων θεραπειών.

Οι παραπάνω ενέργειες είναι σύμφωνες με τα σχέδια της Takeda για ανάπτυξη μέσω της υλοποίησης μιας επενδυτικής στρατηγικής που επικεντρώνεται σε υψηλής ποιότητας κεφάλαια, στους βασικούς θεραπευτικούς τομείς της ογκολογίας, της γαστρεντερολογίας και του ΚΝΣ. Επίσης, υποστηρίζει το όραμα της Takeda να είναι μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες ογκολογίας έως το 2025 και σταθεροποιεί τη θέση της ανάμεσα στις πέντε καλύτερες εταιρείες αιματολογίας.

Στο πλαίσιο των παραπάνω επενδυτικών και ερευνητικών συνεργασιών, η Takeda σύναψε, τον Ιούλιο του 2016,  συμφωνία με την TiGenix για την αποκλειστική εκτός Η.Π.Α., ανάπτυξη και κυκλοφορία ενός εναιωρήματος ετερόλογων αρχέγονων κυττάρων προερχόμενων από το λιπώδη ιστό (eASC)για τη θεραπεία των σύνθετων περιπρωκτικών συριγγίων, ενιέμενο εντός των βλαβών, σε ασθενείς με νόσο του Crohn. Στην Ευρώπη περίπου ένα εκατομμύριο άνθρωποι πάσχουν από τη νόσο του Crohn, με αυξανόμενη επίπτωση. Αυτή η συνεργασία και η προσθήκη του φαρμάκου Cx601 στο χαρτοφυλάκιο Γαστρεντερολογίας της Takeda, ενισχύει την συμβολή της εταιρείας στην θεραπεία της φλεγμονώδους  νόσου του εντέρου (IBD) και τη δέσμευσή της προς τους ασθενείς που ζουν με τη νόσο του Crohn.

Με συνεχή εστίαση στην Γαστρεντερολογία, η Takeda, έκανε άλλη μια σημαντική συμφωνία τον Ιανουάριο του 2017, για μια καινοτόμο θεραπεία για την αντιμετώπιση της κοιλιοκάκης. Η Takeda και η PvP Biologics συμφώνησαν στην ανάπτυξη του KumaMax, ενός καινοτόμου ενζύμου σχεδιασμένου να διασπά τα ανοσο-αντιδραστικά τμήματα της γλουτένης στο στομάχι, αποφεύγοντας έτσι τα επώδυνα συμπτώματα και τις βλάβες που εμφανίζονται στο λεπτό έντερο ύστερα από τυχαία κατάποση γλουτένης.

Αθήνα, 26 Ιανουαρίου 2017 – Εξετάσεις προληπτικού έλεγχου σε προνομιακή τιμή, με αφορμή την Ευρωπαϊκή  Εβδομάδα κατά του Καρκίνου του Τραχήλου της μήτρας, προσφέρει ο Όμιλος Ιατρικού Αθηνών, από τις 27 Ιανουαρίου έως τις 3 Φεβρουαρίου.

Συγκεκριμένα, η προσφορά εξετάσεων προληπτικού ελέγχου περιλαμβάνει Test ΠΑΠ και  κολπικό υπέρηχο στην ειδική τιμή των 40 ευρώ.

Η προσφορά ισχύει για όσους επικοινωνήσουν από την Παρασκευή 27 Ιανουαρίου έως την Παρασκευή 3 Φεβρουαρίου και προγραμματίσουν το ραντεβού τους.

Για ραντεβού, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να καλέσουν στα  παρακάτω τηλέφωνα από  τις 09.00 έως τις 15.00:

• Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: τηλ. 210 6862342-6
• Ιατρικό Ψυχικού: τηλ. 210 6974032
• Ιατρικό Π. Φαλήρου: τηλ. 210  9892120
• Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης: τηλ. 2310 400461

Οι προσφορές εξετάσεων προληπτικού ελέγχου εντάσσονται στο πλαίσιο του «Προγράμματος Κοινωνικής Ευθύνης» του Ομίλου Ιατρικού Αθηνών, μέσα από το οποίο αναδεικνύει τη σημασία της πρόληψης και της έγκαιρης διάγνωσης, παραμένοντας πιστός στη δέσμευσή του να παρέχει διαρκώς κορυφαίες υπηρεσίες υγείας, σε προσιτές τιμές.

Η CSL Behring, έπειτα από τη συνεχιζόμενη μεγάλη επιτυχία των βραβείων Interlaken Leadership Awards, είναι στην ευχάριστη θέση να απευθύνει πρόσκληση υποβολής αιτήσεων για το έκτο έτος του προγράμματος. Τα βραβεία Interlaken Leadership Awards είναι μια παγκόσμια πρωτοβουλία για την υποστήριξη της ανεξάρτητης έρευνας που ξεκινά με πρωτοβουλία του ερευνητή (Investigator-ledResearch) στον τομέα της θεραπείας με πολυδύναμες ανοσοσφαιρίνες, με έμφαση στην πρωτοπόρο έρευνα στον τομέα της Νευροανοσολογίας.

Οι στόχοι του προγράμματος Interlaken Leadership Awards είναι:

• Ο εντοπισμός νέων κλινικών εφαρμογών για θεραπεία ανοσοσφαιρίνης στον τομέα της νευρολογίας
• Η περαιτέρω διερεύνηση της αποτελεσματικότητας, του μηχανισμού δράσης, και της βελτιστοποίησης της θεραπείας με πολυδύναμες ανοσοσφαιρίνες.

Ερευνητές των οποίων οι προτάσεις θα εγκριθούν από την εξεταστική επιτροπή θα λάβουν επιχορήγηση με τη μορφή χρηματοδότησης ή/και φαρμακευτικών σκευασμάτων. Προκειμένου να ανταποκρίνονται στις ανάγκες ευρέους φάσματος ερευνητικών προγραμμάτων, το μέγεθος των επιμέρους επιχορηγήσεων δεν είναι προκαθορισμένο, ωστόσο μικρές καινοτόμες και πιλοτικές μελέτες ενδεχομένως να ευνοηθούν έναντι μεγάλων επιβεβαιωτικών μελετών. Οι υποψήφιοι ερευνητές καλούνται να υποβάλουν μια επιστολή προθέσεων, ακολουθώντας τις οδηγίες στην ιστοσελίδα των βραβείων Interlaken Leadership Awards.

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τα βραβεία Interlaken Leadership Awards  και τις ημερομηνίες κατάθεσης, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα: www.interlakenleadershipawards.com

Παρίσι, Γαλλία – 18 Ιανουαρίου, 2017 – Η Sanofi ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την κυκλοφορία στην Ευρώπη του έτοιμου συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, για τη θεραπεία ενηλίκων με διαβήτη τύπου 2. Ο έτοιμος συνδυασμός της βασικής ινσουλίνης glargine 100U/ml και του αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, λιξισενατίδης, εγκρίνεται για χρήση σε συνδυασμό με μετφορμίνη, με στόχο τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου εφόσον αυτός δεν έχει επιτευχθεί με τη χορήγηση μετφορμίνης ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη, σε συνδυασμό με κάποιο άλλο από του στόματος αντιδιαβητικό σκεύασμα ή με βασική ινσουλίνη.¹

“Ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, αποτελεί μία καινοτόμο θεραπεία σταθερού συνδυασμού, που έχει τη δυνατότητα να καλύψει σημαντικές ακάλυπτες ανάγκες που αντιμετωπίζουν τα άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2 στην Ευρώπη,” δήλωσε ο Elias Zerhouni, M.D., President, Global R&D, Sanofi. “Η έγκριση του έτοιμου συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης αντικατοπτρίζει την επιτυχία της συντονισμένης προσπάθειας των επιστημόνων της Sanofi να συνδυάσουν δύο ενέσιμες θεραπείες σε ένα έτοιμο σχήμα, που μπορεί να τιτλοποιηθεί περαιτέρω. Η Sanofi έχει μακρά ιστορία στην εξέλιξη της φροντίδας των ατόμων με διαβήτη και θεωρούμε ότι ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης θα διευκολύνει τα άτομα με ανεπαρκή έλεγχο του διαβήτη, να πετύχουν τους θεραπευτικούς στόχους τους.”

Η απόφαση για την έγκριση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρώπη για τον έτοιμο συνδυασμό ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, βασίστηκε σε δεδομένα από δύο μελέτες Φάσης 3, τη LixiLan-O και τη LixiLan-L, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 1.900 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 από ολόκληρο τον κόσμο, με στόχο την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του έτοιμου συνδυασμού σε άτομα που δεν ελέγχονταν επαρκώς με από του στόματος αντιδιαβητική αγωγή και θεραπεία με βασική ινσουλίνη, αντίστοιχα. Ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, επέδειξε στατιστικώς σημαντικά υψηλότερη μείωση των επιπέδων της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA_1c) συγκριτικά με τη λιξισενατίδη (-0,8%, p<0,0001) και την ινσουλίνη glargine 100 U/mL (-0,3%, p<0,0001), στη μελέτη LixiLan-O, και συγκριτικά με την ινσουλίνη glargine 100 U/mL (-0,5%, p<0,0001) στη μελέτη LixiLan-L.^2,3

Ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης θα είναι διαθέσιμος σε δύο διαφορετικές προγεμισμένες πένες SoloSTAR^®, προσφέροντας διαφορετικές επιλογές δοσολογίας οι οποίες θα  συμβάλλουν στην κάλυψη των εξατομικευμένων αναγκών των ασθενών για ινσουλίνη. Η διαφοροποίηση των πενών βασίζεται στο εύρος της δοσολογίας  και της αναλογίας που παρέχει κάθε πένα. Η προγεμισμένη πένα 10–40 SoloSTAR θα προσφέρει 10 έως 40 μονάδες ινσουλίνης glargine 100 U/mL σε συνδυασμό με 5 έως 20 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης. Η προγεμισμένη πένα 30–60 SoloSTAR θα προσφέρει 30 έως 60 μονάδες ινσουλίνης glargine 100 U/mL, σε συνδυασμό με 10 έως 20 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης.¹

“Χαιρετίζουμε την προσθήκη του έτοιμου συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης στην ΕΕ, ώστε να αντιμετωπιστούν οι ανάγκες των ατόμων με διαβήτη τύπου 2, που δεν επιτυγχάνουν τον γλυκαιμικό τους στόχο” δήλωσε ο Javier Ampudia Blasco, Ειδικός Ενδοκρινολογίας και Διατροφής στο Κλινικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βαλένθια και Αναπληρωτής Καθηγητής Ιατρικής στην Ιατρική Σχολή της Βαλένθια στην Ισπανία. “Είναι σημαντικό να επιτυγχάνεται ο γλυκαιμικός έλεγχος χωρίς να αυξάνεται ο κίνδυνος υπογλυκαιμικών επεισοδίων ή το σωματικό βάρος, όταν τα από του στόματος αντιδιαβητικά σκευάσματα ή η βασική ινσουλίνη έχουν αποδειχθεί ανεπαρκή. Η απλή χορήγηση αυτού του προϊόντος, που συνδυάζει την ινσουλίνη με έναν αγωνιστή του υποδοχέα του GLP-1, σε μία μοναδική ένεση ημερησίως, είναι δυνατό να βοηθήσει στη μείωση της πολυπλοκότητας της καθημερινής διαχείρισης του διαβήτη και να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα για τα άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2, σε σύγκριση με τη θεραπεία με καθένα από τα συστατικά του. Ο έτοιμος συνδυασμός ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης είναι απλός στη χρήση, καθώς η τροποποίηση της δοσολογίας γίνεται μόνο με βάση τις τιμές της γλυκόζης νηστείας”.

Η άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη για τον έτοιμο συνδυασμό ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, ισχύει για τα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία και ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση που εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων (EMA) τον Νοέμβριο του 2016.

Σχετικά με τον Τομέα Διαβήτη & Καρδιαγγειακών Νοσημάτων της Sanofi

Ο σακχαρώδης διαβήτης και τα καρδιαγγειακά νοσήματα επηρεάζουν εκατομμύρια ανθρώπους ανά τον κόσμο, ένα μεγάλο ποσοστό των οποίων βρίσκεται αντιμέτωπο με τα πολύπλοκα προβλήματα και των δύο νόσων. Αξιοποιώντας την εξέλιξη του χαρτοφυλακίου, την κληρονομιά και την τεχνογνωσία της, η Sanofi διαθέτει μία εξειδικευμένη επιχειρηματική μονάδα που επικεντρώνεται στην παροχή καινοτόμων φαρμάκων και ολοκληρωμένων λύσεων στα συγκεκριμένα θεραπευτικά πεδία. Δέσμευσή της αποτελεί μια συνεργατική προσέγγιση που περιλαμβάνει στρατηγικές συμμαχίες με επαγγελματικές ενώσεις και οργανώσεις ασθενών, ερευνητικά ιδρύματα και ηγέτες στον  τομέα της Υγείας και σε άλλους τομείς,  με στόχο την  προώθηση  της επιστημονικής  γνώσης, την ώθηση της σύγκλισης επιστήμης και τεχνολογίας, τη βελτίωση των θεραπευτικών  αποτελεσμάτων  για  τον ασθενή και την ενθάρρυνση της εξέλιξης στο πεδίο της φροντίδας.

Βιβλιογραφικές Αναφορές

1. Suliqua™ EU Summary of Product Characteristics, 2017.
2. Rosenstock J, et al. Diabetes Care. 2016, DOI: 10.2337/dc16-0917.
3. Aroda VR, et al. Diabetes Care. 2016, DOI: 10.2337/dc16-1495.