Tag: NewsLet

Πρώτη διακαθετηριακή εμφύτευση αορτικής βαλβίδας (TAVI) στο νοσοκομείο «Σωτηρία»

Sotiria_Thorax

Πραγματοποιήθηκε για πρώτη φορά στο Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών, «Η Σωτηρία» επιτυχής επέμβαση διακαθετηριακής εμφύτευσης αορτικής βαλβίδας (TAVI) σε συμπτωματικό ασθενή με σοβαρή στένωση αορτικής βαλβίδας.

Στο νέο αιμοδυναμικό εργαστήριο της Γ´ Πανεπιστημιακής Καρδιολογικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ στο Γ.Ν.Ν.Θ.Α  «Η Σωτηρία» πραγματοποιούνται από τις αρχές του 2021 πληθώρα επεμβάσεων που αφορούν όχι μόνο τη στεφανιαία νόσο αλλά και την αντιμετώπιση δομικών καρδιακών παθήσεων (σύγκλειση ανοικτού ωοειδούς τρήματος, μεσοκολπικής επικοινωνίας, παραβαλβιδικής ανεπάρκειας, βαλβιδοπλαστκές αορτικής βαλβίδος, ηλεκτροφυσιολογικές μελέτες κ.α.).

Η επέμβαση διακαθετηριακής αντικατάστασης αορτικής βαλβίδας (ΤΑVI) αποτελεί μια ιδιαίτερα αποτελεσματική αλλά και απαιτητική επέμβαση που πραγματοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή στένωση της αορτικής βαλβίδας και υψηλό χειρουργικό κίνδυνο, που καθιστά την χειρουργική αντικατάσταση υψηλού κινδύνου ή και απαγορευτική. Πραγματοποιείται στο αιμοδυναμικό εργαστήριο με τοπική αναισθησία και ήπια καταστολή χωρίς την ανάγκη ολικής νάρκωσης και διασωλήνωσης, χρησιμοποιώντας ως πρόσβαση στην μεγάλη πλειονότητα των περιπτώσεων την μηριαία αρτηρία του ασθενούς. Ένα από τα κυριότερα πλεονεκτήματα της θεραπευτικής αυτής μεθόδου αποτελεί η άμεση κινητοποίηση του ασθενούς μετεπεμβατικά (στο πρώτο 24ώρο μετά την εμφύτευση της βαλβίδας), γεγονός που επιτρέπει την σύντομη παραμονή του ασθενούς στο νοσοκομείο (συνήθως 3-4 ημέρες). Απαιτεί την άριστη συνεργασία διαφόρων επιμέρους ειδικοτήτων που συναποτελούν την ομάδα καρδιάς (επεμβατικός καρδιολόγος, κλινικός καρδιολόγος, καρδιοχειρουργός).

TAVI

Η συγκεκριμένη επέμβαση πραγματοποιήθηκε από τους καρδιολόγους της Γ´ Πανεπιστημιακής Καρδιολογικής Κλινικής με επικεφαλής τον Διευθυντή, Καθηγητή κ. Εμμανουήλ Βαβουρανάκη, τον Καθηγητή και Πρόεδρο της Ιατρικής Σχολής Αθηνών, κ. Γεράσιμο Σιάσο, τον  Επιμελητή Καρδιολόγο κ. Κωνσταντίνο Καλογερά, και τον Καρδιολόγο Ευστράτιο Κατσιάνο. Αρωγοί στην επέμβαση ήταν ο Καρδιοχειρουργός κ. Απόστολος Ρουμπελάκης, ο Αγγειοχειρουργός, Καθηγητής κ. Ιωάννης Κακίσης,  ο Επιμελητής Αναισθησιολογίας κ. Κωνσταντίνος Παπαμιχαήλ και ο προϊστάμενος του αιμοδυναμικού και συντονιστής ειδικότητας Νοσηλευτικής Δημόσιας Υγείας 1ης ΥΠΕ, κ. Θεόδωρος Πεσιρίδης. Η Επέμβαση πραγματοποιήθηκε στην Υβριδικών προδιαγραφών αίθουσα του Αιμοδυναμικού εργαστηρίου που είναι εξοπλισμένη με εξωσωματική κυκλοφορία. Το τελικό αποτέλεσμα ήταν άριστο και ο ασθενής μεταφέρθηκε προς παρακολούθηση και ολοκλήρωση της νοσηλείας του στην Μονάδα Εμφραγμάτων του Νοσοκομείου

Με την συγκεκριμένη επέμβαση, που διενεργήθηκε από την Γ’ Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική μετα από τις συντονισμένες ενέργειες της διοίκησης του νοσοκομείου, της 1ης ΥΠΕ και του Υπουργείου Υγείας, το Γενικό Νοσοκομείο Θώρακος ‘Η ΣΩΤΗΡΙΑ’ προστίθεται στα επιλεγμένα, υψηλής καρδιολογικής εξειδίκευσης κέντρα του Εθνικού Συστήματος Υγείας  που πραγματοποιούν τις εν λόγω επεμβάσεις. Η διενέργεια των εν λόγω επεμβάσεων στο Γ’ΝΝΘΑ ‘ Η ΣΩΤΗΡΙΑ’ θα επισπεύσει την αντιμετώπιση πολλών ασθενών, που ήδη ευρίσκονται σε αναμονή της επέμβασης σε άλλα νοσοκομεία και αποτελεί μια σημαντική προσθήκη στο δυναμικό του Εθνικού Συστήματος Υγείας.

 

ITF HELLAS: Διπλή βράβευση στα Best in Pharmacy Awards 2021

ITF_Logo

Σε μια μεγαλοπρεπή εκδήλωση παρουσία σημαντικών εκπροσώπων του φαρμακευτικού κόσμου, πραγματοποιήθηκε την Τετάρτη 29 Σεπτεμβρίου, η τελετή απονομής των “Best in Pharmacy Awards 2021”, στην οποία διακρίθηκε με διπλή βράβευση η ITF Hellas. Ο διακεκριμένος θεσμός που διοργανώνεται από την Boussias Communications, έχει ως στόχο να αναδείξει και να επιβραβεύσει για ακόμη μια χρονιά, τις καλύτερες πρακτικές στο Marketing και την καινοτομία των προϊόντων Φαρμακείου.

ITF211010Η ITF Hellas, πέτυχε σημαντικές διακρίσεις στην κατηγορία Best in R&D, αποκτώντας βραβεία για τα προϊόντα EUMASTOS και AINARA, τα οποία αναδείχθηκαν ως δύο από τα πιο καινοτόμα της χρονιάς, έπειτα από αυστηρή διαδικασία αξιολόγησης της κριτικής επιτροπής. Συγκεκριμένα, το συμπλήρωμα διατροφής EUMASTOS, για την ανακούφιση της υπερβολικής ευαισθησίας του μαστού καθώς και της μασταλγίας κέρδισε το Gold βραβείο στην ενότητα «Συμπληρώματα Διατροφής/Υπερτροφές/Βιταμίνες/Διαιτητικά Προϊόντα», ενώ η κολπική ενυδατική γέλη AINARA, για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της κολπικής ατροφίας και ξηρότητας, κέρδισε το Bronze βραβείο στην ενότητα «Ιατροτεχνολογικά & Διαγνωστικά Προϊόντα». Για ακόμα μια φορά, η ITF Hellas με φροντίδα και σεβασμό στην γυναίκα προσφέρει, μέσα από το φαρμακείο, προϊόντα τα οποία συμβάλλουν στη βελτίωση της υγείας, αλλά και σε μια καλύτερη ποιότητα ζωής.

Με αφορμή τη σημαντική διάκριση των προϊόντων της εταιρίας στα «Best in Pharmacy Awards 2021», η Διευθύνουσα Σύμβουλος της ITF Hellas, κα. Πόλυ Λεονταρίδη, μεταξύ άλλων ανέφερε:

Ολη η ομάδα της ITF Hellas

Ολη η ομάδα της ITF Hellas

«Είμαστε ιδιαιτέρως χαρούμενοι και υπερήφανοι που η ITF Hellas διακρίθηκε στον αναγνωρισμένο θεσμό «Best in Pharmacy Awards 2021». Η χαρά μας είναι διπλή, καθώς η εταιρία μας αναδείχθηκε στον πυλώνα Best in R&D, με σημαντικές βραβεύσεις για δύο από τα προϊόντα μας που ξεχώρισαν για την καινοτομία τους. Δεσμευόμαστε να συνεχίσουμε να αναπτυσσόμαστε με προτεραιότητα την βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών, προσφέροντας φαρμακευτικά σκευάσματα, προϊόντα και υπηρεσίες σχεδιασμένες ειδικά για παθήσεις που προσβάλλουν τον άνθρωπο, με ιδιαίτερη επικέντρωση στην υγεία της γυναίκας σε όλα τα στάδια της ζωής της».

Ψηφιακές εφαρμογές από την Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία για καλύτερη πρόληψη, διάγνωση και φροντίδα καρδιαγγειακών παθήσεων

Elikar210930b

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Καρδιάς (29 Σεπτεμβρίου 2021) η Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία πραγματοποίησε συνέντευξη Τύπου στο Αμφιθέατρο του Μουσείου Μπενάκη με στόχο την ενημέρωση των πολιτών για την πρόληψη από τις καρδιαγγειακές νόσους, την αξιοποίηση της ψηφιακής τεχνολογίας για την αντιμετώπισή τους, καθώς και τις νεότερες εξελίξεις σε ό,τι αφορά την COVID-19 και την καρδιαγγειακή νόσο.

Elikar210930a

Κατά τη διάρκεια της συνέντευξης Τύπου οι ομιλητές ανάδειξαν την αξία της πρόληψης από τα καρδιαγγειακά νοσήματα, την ανάγκη για πιο στενή παρακολούθηση της καρδιαγγειακής υγείας των ασθενών -εν μέσω πανδημίας-, καθώς και το πόσο σημαντική είναι πλέον η καλύτερη αλληλεπίδραση ασθενών και ιατρών. Και αυτό καθώς η τεχνολογία και τα ψηφιακά δεδομένα βοηθούν όλο και περισσότερους ασθενείς και ιατρούς να χρησιμοποιούν ψηφιακά εργαλεία και εφαρμογές για καλύτερη πρόληψη, διάγνωση και φροντίδα των καρδιαγγειακών παθήσεων.

Ομιλητές ήταν οι κύριοι Ιωάννης Κανακάκης, Διευθυντής Καρδιολογίας Θεραπευτική Κλινική Γ.Ν. ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ, Πρόεδρος ΕΚΕ, Κωνσταντίνος Τούτουζας, Καθηγητής Καρδιολογίας, Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική, Ιπποκράτειο Νοσοκομείο, Γ. Γραμματέας της ΕΚΕ και Ιωάννης Γουδέβενος, τέως πρόεδρος ΕΚΕ, Ομ. Καθηγητής Καρδιολογίας.

Τα κύρια σημεία των ομιλιών:

Ιωάννης Κανακάκης, «Η Παγκόσμια Ημέρα Καρδιάς και το κεντρικό μήνυμα για το 2021: USE HEART TO CONNECT»

«Η έλευση της πανδημίας COVID-19 αποτέλεσε ένα επιπρόσθετο πρόβλημα για τους ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο. Όπως τονίσαμε από την αρχή της πανδημίας, οι ασθενείς με καρδιακή νόσο έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά σε περίπτωση επαφής με τον ιό SARS–Cov-2. Παράλληλα παρατηρήσαμε κατά την διάρκεια της πανδημίας ότι οι ασθενείς με χρόνια καρδιαγγειακά προβλήματα, απέφυγαν την επαφή με το νοσοκομείο αλλά συγχρόνως παρέλειπαν την τακτική ιατρική παρακολούθηση (check– up).

Ασθενείς με εικόνα οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου αναζητούσαν ιατρική βοήθεια καθυστερημένα με αποτέλεσμα μόνιμες βλάβες με δυσμενή πρόγνωση.

Τα παραπάνω οδήγησαν στην ανάγκη να προστρέξουμε στις λύσεις που μας δίνει η ψηφιακή τεχνολογία για να καλύψουμε αυτό το κενό επικοινωνίας μεταξύ ασθενών και ιατρικών υπηρεσιών. Συγκεκριμένα, μιλώντας για την Καρδιολογία, μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε ψηφιακά εργαλεία για την καλύτερη πρόληψη, διάγνωση και θεραπευτική φροντίδα των κλινικών καταστάσεων που σχετίζονται με την καρδιά…

Η Ε.Κ.Ε έχει ξεκινήσει προγράμματα τηλεπαρακολούθησης ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια (εφαρμογή KARDIA HF) μέσω χρήσης έξυπνων εφαρμογών στο κινητό τηλέφωνο. Οι ασθενείς μπορούν να επικοινωνούν με τον γιατρό τους, να στέλνουν πληροφορίες για τα συμπτώματα, το σωματικό βάρος, την αρτηριακή πίεση και να δέχονται οδηγίες για συμμόρφωση στην φαρμακευτική αγωγή, την άσκηση και την διατροφή.

Κωνσταντίνος Τούτουζας, «Καρδιαγγειακή Νόσος και COVID-19»

«Καθώς η παγκόσμια κοινότητα προσπαθεί να καταπολεμήσει την πανδημία της νόσου COVID-19, ποτέ δεν είχαμε μεγαλύτερη επίγνωση της σημασίας της υγείας μας καθώς και της υγείας των οικείων προσώπων μας. Τα καρδιαγγειακά νοσήματα κινδύνευσαν να μπουν σε δεύτερη μοίρα παρότι αποτελούν την πρώτη αιτία θανάτου παγκοσμίως με περίπου 18 εκατομμύρια ανθρώπους να χάνουν τη ζωή τους ετησίως. Επομένως μιλάμε για μια μόνιμη πανδημία…

Elikar210930

Πρόσφατη μεγάλη έρευνα της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας που πραγματοποιήθηκε σε 141 χώρες, σε 6 ηπείρους, αποκαλύπτει πως κατά τη διάρκεια των «lockdown» περισσότερο από το 1/3 του παγκόσμιου πληθυσμού υπέστη κάποιας μορφής περιοριστικά μέτρα, ενώ ταυτόχρονα παρατηρήθηκε καθυστερημένη προσέλευση και μείωση κατά 40% των εισαγωγών σε νοσοκομεία ασθενών με έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικά επεισόδια….

Απόρροια της πανδημίας ήταν η αναβολή των προγραμματισμένων ιατρικών εξετάσεων, η έλλειψη επαφής με το οικογενειακό και φιλικό περιβάλλον και η μείωση της σωματικής άσκησης. Οι αιτίες για αυτή τη μείωση και την καθυστερημένη προσέλευση δεν σχετίζονται μόνο με την αλλαγή της συμπεριφοράς των ασθενών και τον φόβο πιθανής μόλυνσής τους αλλά αφορούν και στην υπερφόρτωση των συστημάτων υγείας καθώς και στη χρήση των ασθενοφόρων για περιστατικά του κορονοϊού.»

Ιωάννης Γουδέβενος, «Η διά βίου πρόληψη με διαχρονικά και νέα εμπόδια».

«H καλύτερη θεραπεία των καρδιαγγειακών παθήσεων (εμφράγματα, αγγειακά εγκεφαλικά, παθήσεις αρτηριών των ποδιών και καρωτίδων, καρδιακή ανεπάρκεια) είναι η δια βίου πρόληψή τους…

Η αθηροθρόμβωση που αποτελεί το υπόβαθρο των καρδιαγγειακών παθήσεων, ξεκινάει νωρίς στη ζωή, είναι Πολυπαραγοντική, Χρόνια (φλεγμονώδης), Εξελισσόμενη (με μακροχρόνια λανθάνουσα περίοδο), Γενικευμένη (σε πολλές αρτηρίες του σώματος) και Απρόβλεπτη (αιφνίδια θανατηφόρος).

Η δια βίου πρόληψη των Καρδιαγγειακών παθήσεων πρέπει να επικεντρωθεί σε τέσσερις παράγοντες συμπεριφοράς (Lifestyle): κάπνισμα, φτωχή δίαιτα, αυξημένο βάρος σώματος, καθιστικός τρόπος ζωής και σε τρεις κύριους παράγοντες κινδύνου: δυσλιπιδαιμία, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη.

Πρέπει η αγωγή στα θέματα συνεπειών του καπνίσματος (όσο νωρίς το αρχίσουν τόσο δύσκολά διακόπτεται), διατροφή (τα ελληνόπουλα είναι τα πιο παχύσαρκα στην Ευρώπη, άσκηση (καθόμαστε λίγο, ασκούμαστε πολύ) να αρχίσει από τη σχολική ηλικία. Προς αυτό το σκοπό η ΕΚΕ φροντίζει με σειρά εκπαιδευτικών προγραμμάτων. Σημαντικότατο είναι να τονιστεί αηανάγκη για τοποθέτηση απινιδωτών που πραγματικά μπορεί να σώσουν ζωές σε κάθε δημόσιο χώρο»

Στη Συνέντευξη Τύπου, άνθρωποι του αθλητισμού και του πολιτισμού έδωσαν το δικό τους βιντεοσκοπημένο μήνυμα, για την Παγκόσμια Ημέρα Καρδιάς, ενθαρρύνοντας τους πολίτες και ειδικά τους νέους να γνωρίζουν τα συμπτώματα καρδιαγγειακών νόσων και να ασχολούνται συστηματικά με τον αθλητισμό.

Συγκεκριμένα ο ηθοποιός Άκης Σακελλαρίου επισήμανε το πόσο σημαντικό είναι να γνωρίζει κανείς τα κύρια συμπτώματα του εμφράγματος και ότι η συνεργασία των ασθενών με τους γιατρούς τους -ιδιαίτερα εν μέσω πανδημίας, αποτελεί κύριο ζητούμενο για μια καλή υγεία.

Στη συνέχεια ο Ολυμπιονίκης Δημσοθένης Ταμπάκος έδωσε έμφαση στην αξία της πρόληψης, του προ-αθλητικού ελέγχου και τα μέγιστα οφέλη που έχει η ενασχόληση με την άσκηση και η μείωση του στρες μέσα και από μια θετική στάση ζωής . Επίσης, ξεχώρισε ως μείζονος σημασίας την επαρκή γνώση παροχής Πρώτων Βοηθειών και της επείγουσας προνοσοκομειακής φροντίδας. Τέλος, ο Βασίλης Πολύμερος, Ολυμπιονίκης, ανάδειξε το γεγονός των πολλών αιφνίδιων θανάτων τα τελευταία χρόνια, τόσο σε επαγγελματίες αθλητές όσο και σε ανθρώπους που ασχολούνται με τον αθλητισμό ερασιτεχνικά, στέλνοντας το μήνυμα της καθημερινής αλλά ασφαλούς άθλησης ατόμων κάθε ηλικίας.

Χαιρετισμό έκανε ο κ. Δώρος Κλεοβούλου, Γ. Γραμματέας Πανελλήνιου Συνδέσμου Γυμναστηρίων, ο οποίος ανάφερε χαρακτηριστικά: «H σωματική άσκηση αποτελεί σημαντικό παράγοντα πρόληψης και θεραπείας των καρδιαγγειακών παθήσεων, αφού η καρδιά είναι ένα από τα όργανα που έχουν επιτακτική την ανάγκη άθλησης… Η άθληση αποτελεί ανάχωμα για την πρόληψη και τη θεραπεία των καρδιακών νοσημάτων και των καρδιαγγειακών παθήσεων, γι’ αυτό οφείλουμε να την αναδείξουμε και να την προάγουμε σαν πανανθρώπινο αγαθό, εφάμιλλο των αγαθών της υγείας και της παιδείας»

Το μήνυμα της Ε.Κ.Ε για την Παγκόσμια Ημέρα Καρδιάς είναι:

  • Υιοθέτησε έναν υγιεινό τρόπο ζωής.

  • Έλεγξε τους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο.

  • Χρησιμοποίησε τις δυνατότητες που δίνουν τα ψηφιακά δίκτυα, καθώς βοηθούν στην επικοινωνία και αλληλεπίδραση με τους συγγενείς και με τους φίλους, αλλά το –κυριότερο- στην επικοινωνία των ασθενών με τους γιατρούς τους.

  • Κανένας δεν πρέπει να αισθάνεται μόνος, είτε υπάρχει πανδημία είτε όχι.

  • Χρησιμοποίησε την τεχνολογία για καλύτερη φροντίδα και υγεία της καρδιάς: USE HEART TO CONNECT .

Η Συνέντευξη Τύπου πραγματοποιήθηκε με την ευγενική χορηγία της Pfizer.

Ελληνική πρόταση για την αντιμετώπιση της πνευμονίας COVID-19, δείχνει κατά 64% συνολική βελτίωση και 55% μείωση των θανάτων

Bourb210927

Η μοναδική στον κόσμο ολοκληρωμένη μελέτη Φάσης ΙΙΙ,
δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature Medicine

Αναμένεται απάντηση από τον ΕΜΑ

Bourb210927a

Η έγκαιρη αντιμετώπιση της πνευμονίας από COVID-19 με μια ειδικά στοχευμένη θεραπευτική προσέγγιση με το φάρμακο Anakinra1, μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου κατά 64% και θανάτου κατά 55%. Αυτό είναι το βασικό συμπέρασμα της μελέτης SAVE–MORE που σχεδίασε και συντόνισε η Ελληνική Ομάδα Μελέτης της Σήψης2 με επικεφαλής τον καθηγητή Ευάγγελο Γιαμαρέλλο – Μπουρμπούλη3, με βάση οδηγίες της ειδικής επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA).

Η μελέτη υλοποιήθηκε σε συνεργασία με 37 κέντρα, στην Ελλάδα (29) και στην Ιταλία (8) και τα αποτελέσματα έχουν κατατεθεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων από τον οποίο αναμένεται απάντηση για την έγκριση ή μη, της ένδειξης του φαρμάκου Anakinra για την νόσο COVID-19.

Τα στοιχεία και τα συμπεράσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Nature Medicine4 (impact factor 54) στις 3 Σεπτεμβρίου κάτι που είναι ιδιαιτέρως σημαντικό για την διάχυση της γνώσης παγκοσμίως όσον αφορά την αντιμετώπιση της COVID-19.

Από αριστερά: Ο Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης, είναι Καθηγητής Παθολογίας και Λοιμώξεων του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Πρόεδρος της Πανευρωπαϊκής Εταιρείας Καταπληξίας (European Shock Society) και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας κατά της Σήψης (European Sepsis Alliance). Γαρυφαλλιά Πουλάκου Επίκουρη Καθηγήτρια Παθολογίας Εθνικού Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών.

Από αριστερά:
Ο Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης, είναι Καθηγητής Παθολογίας και Λοιμώξεων του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Πρόεδρος της Πανευρωπαϊκής Εταιρείας Καταπληξίας (European Shock Society) και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας κατά της Σήψης (European Sepsis Alliance).
Γαρυφαλλιά Πουλάκου Επίκουρη Καθηγήτρια Παθολογίας Εθνικού Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών.

Αναλυτικότερα:

Η μελέτη SAVE MORE περιγράφει μία πλήρη στρατηγική της αντιμετώπισης των ασθενών με COVID-19 πνευμονία η οποία έχει δύο στάδια:

  • Στο πρώτο στάδιο, πρέπει να γίνει μέτρηση του βιοδείκτη suPAR5 στο αίμα κάθε ασθενούς που νοσηλεύεται με COVID-19 πνευμονία
  • Στο δεύτερο στάδιο, αν η τιμή του βιοδείκτη suPAR είναι μεγαλύτερη ή ίση με 6 ng/ml ξεκινά θεραπεία με το φάρμακο anakinra (δόση 100mg/ημέρα υποδορίως για έως 10 ημέρες).

Η κλινική εξέλιξη αξιολογήθηκε στην Κλίμακα CPS των 11 σημείων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Τα αποτελέσματα – μετά από 28 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας – έδειξαν συνολική βελτίωση της κλινικής εξέλιξης των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο anakinra συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο κατά 64%. Η βελτίωση μπορεί να δοθεί συνοπτικά ως εξής:

  • Σχεδόν τριπλασιάζεται (αυξάνεται 2,78 φορές) η πιθανότητα ίασης. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που έχουν πλήρως ιαθεί με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra αυξάνονται σε 5)
  • Μειώνεται κατά 50% η πιθανότητα παραμονής στο νοσοκομείο ή στη ΜΕΘ. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που παραμένουν νοσηλευόμενοι σε κοινό θάλαμο υπό οξυγόνο, ή σε ΜΕΘ με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra μειώνονται σε 1 και στις δύο περιπτώσεις)
  • Μειώνεται κατά 55% ο κίνδυνος θανάτου. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που έχουν πεθάνει με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra μειώνονται σε 1)

Η μελέτη SAVE–MORE:

  • είναι η πρώτη μεγάλη, βασική, διπλά τυχαιοποιημένη (τυφλή), ελεγχόμενη μελέτη6 που αξιολογεί ειδικά έναν πληθυσμό ασθενών οι οποίοι εμφανίζουν κίνδυνο σοβαρής εξέλιξης της νόσου

  • αξιολόγησε το Anakinra σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία (Standard Of Care – SOC) που αφορά τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης, αντιπηκτικών και ρεμδεσιβίρης, σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή πνευμονία από COVID-19

  • βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης SAVE (φάσης ΙΙ), που έλαβε έγκριση από τον ΕΟΦ τον Οκτώβρη του 2020

  • σχεδιάστηκε (όπως και η SAVE) από τον καθηγητή Ευάγγελο Γιαμαρέλλο – Μπουρμπούλη και το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης της Σήψης με την συμβουλευτική υποστήριξη του European Task Force (EMA) για την Covid-19

  • υλοποιήθηκε από το Δεκέμβριο 2020 ως τον Απρίλιο 2021 σε 29 κέντρα7 στην Ελλάδα και 8 στην Ιταλία, ενώ στην Ολλανδία γίνεται η βιοανάλυση των δειγμάτων των ασθενών

  • περιέλαβε περισσότερους από 600 νοσηλευόμενους ασθενείς. (Συγκεκριμένα 606 ασθενείς με τυχαία διαλογή από αρχικό δείγμα 1060 ασθενών)

  • χρηματοδοτήθηκε από το Ινστιτούτο Μελέτης Σήψης και υποστηρίχθηκε (όπως και η SAVE) από την εταιρεία Sobi που είναι ο ΚΑΚ (Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας) του Anakinra, με χορηγία του φαρμάκου και χρηματική υποστήριξη μέρους των συνολικών εξόδων.

Όπως δήλωσε ο επικεφαλής της έρευνας Καθηγητής Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης3, «πρόκειται για την μοναδική στον κόσμο ολοκληρωμένη μελέτη φάσης ΙΙΙ που έχει δημοσιευτεί σε περιοδικό της εμβέλειας του Nature Medicine. Εκπροσωπώντας όλη την ομάδα και τα κέντρα στην Ελλάδα και την Ιταλία που εργαστήκαμε σκληρά τους προηγούμενους μήνες αισθανόμαστε δικαιωμένοι και χρήσιμοι γιατί συμβάλαμε στη βελτίωση της φροντίδας πολλών ασθενών μας σε αυτή την κρίσιμη εποχή της πανδημίας. Έχουμε πλέον την ευκαιρία να μοιραστούμε τα ενθαρρυντικά ευρήματά μας με την διεθνή ιατροφαρμακευτική κοινότητα, συνεργαζόμαστε ήδη στενά με τον ΕΜΑ και συζητάμε και με άλλες ρυθμιστικούς φορείς στην Ελλάδα και σε άλλες χώρες. Νιώθουμε ότι κάναμε το χρέος μας, ως γιατροί και ερευνητές, απέναντι στους δικούς μας ασθενείς, την χώρα μας, αλλά και όλους όσοι αγωνίζονται σκληρά για να βρουν λύσεις απέναντι στην πανδημία. Ευχαριστώ όλους όσοι συμμετείχαν σε αυτή την προσπάθεια».

 

Σημειώσεις:

1 Tο Anakinra είναι ένα βιοφαρμακευτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Πρόκειται για μια ανασυνδυασμένη έκδοση της πρωτεΐνης ανταγωνιστή του ανθρώπινου υποδοχέα ιντερλευκίνης 1, η οποία εξουδετερώνει τη βιολογική δραστικότητα της ιντερλευκίνης-1α και της ιντερλευκίνης-1β αναστέλλοντας ανταγωνιστικά τη δέσμευσή τους στον υποδοχέα τύπου Ι της ιντερλευκίνης-1 (IL-1RI). Η ιντερλευκίνη-1 (IL-1) είναι μία βασική προ-φλεγμονώδης κυτοκίνη, η οποία μεσολαβεί σε πολλές κυτταρικές αποκρίσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι σημαντικές στην αρθρική φλεγμονή. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) του Anakinra είναι η εταιρεία Sobi.

2 Το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης της Σήψης (HISS) – www.sepsis.gr, είναι ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός με έδρα την Αθήνα. Ξεκίνησε τη δραστηριότητά του τον Μάιο 2006 με στόχο τη διαχείριση, τη συνεργασία, την εκπαίδευση και κυρίως την έρευνα σε θέματα σήψης. Συντονίζει τις ερευνητικές δράσεις στον τομέα της σήψης και των σοβαρών φλεγμονωδών διαταραχών σε 58 τμήματα Παθολογίας και Μονάδες Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ) στην Ελλάδα και στο εξωτερικό. Το Ινστιτούτο έχει χρηματοδοτήσει τη διεξαγωγή περισσότερων από 30 κλινικών μελετών και στο παρελθόν έχει υποστηρίξει περισσότερες από 100 δημοσιεύσεις. Είναι μέλος και εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τη Σήψη (European Sepsis Alliance).

3 Ο Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης, είναι Καθηγητής Παθολογίας και Λοιμώξεων του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Πρόεδρος της Πανευρωπαϊκής Εταιρείας Καταπληξίας (European Shock Society) και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας κατά της Σήψης (European Sepsis Alliance).

4 Link μελέτης (Nature Medicine): https://www.nature.com/articles/s41591-021-01499-z

5 Τo SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activating Receptor) είναι η διαλυτή µορφή, µιας πρωτεΐνης (uPAR) που σχετίζεται με κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος και µπορεί να ανιχνευτεί / μετρηθεί σε διάφορα βιολογικά υγρά, όπως το πλάσµα, τα ούρα και το εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Αυξημένα επίπεδα SuPAR αντανακλούν ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήµατος και έχουν αξιολογηθεί ως βιοδείκτης φλεγµονής και βλάβης των οργάνων σε µια σειρά από νοσήµατα, κυρίως στην ανάπτυξη της καρδιαγγειακής νόσου (CVD), όπου το SuPAR µπορεί να συνδέεται και µε την αθηροσκλήρωση σε αρχικό στάδιο.

6 Με τον όρο διπλά τυχαιοποιημένη («τυφλή») μελέτη εννοείται αφενός ότι ούτε ο ασθενής, ούτε ο γιατρός γνωρίζουν αν δίδεται θεραπεία με το υπό έρευνα φάρμακο, ή με άλλο με το οποίο συγκρίνεται, ή με εικονικό φάρμακο (placebo), κάτι που βοηθά να αποτραπεί η προκατάληψη (ή η μεροληψία) ως προς την αποτελεσματικότητα του υπό έρευνα φαρμάκου και αφετέρου η απόφαση για το ποια θεραπεία/φάρμακο θα δοθεί βασίζεται στην τύχη και όχι σε επιλογή του ερευνητή, ή του γιατρού, έτσι ώστε να κατανέμονται όλοι οι ασθενείς στις διαφορετικές ομάδες μιας μελέτης με παρόμοιο και δίκαιο τρόπο.

  1. Τα Κέντρα που συμμετείχαν στη μελέτη SAVE–MORE

Ερευνητικά κέντρα στην περιοχή της Αττικής
  1. Κλινική COVID-19, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών Ο ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΜΟΣ (Ιωάννης Καλομενίδης, Καθηγητής Πνευμονολογίας)
  1. Δ’ Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο ΑΤΤΙΚΟΝ, (Αναστασία Αντωνιάδου, Καθηγήτρια Παθολογίας-Λοιμώξεων)
  1. Α’ Πανεπιστημιακή Πνευμονολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Καθηγήτρια Αντωνία Κουτσούκου)
  1. Γ’ Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Γαρυφαλλιά Πουλάκου, Επίκουρη Καθηγήτρια Παθολογίας)
  1. Θεραπευτική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ, (Ευάγγελος Κωστής, Διευθυντής ΕΣΥ)
  1. Α’ Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΛΑΪΚΟ, (Μιχαήλ Σαμάρκος, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας- Λοιμώξεων)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών Γ. ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ (Γεώργιος Αδάμης, Διευθυντής ΕΣΥ)
  1. Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Αικατερίνη Αργυράκη, Επιμελήτρια Α’)
  1. Α΄ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ. (Βασιλική Τζαβάρα, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Γ΄ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ (Μαρία Χίνη, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. 2η Πνευμονολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Αγγελική Ράπτη, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. 4η Πνευμονολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Γιώργος Τσουκαλάς, Διευθυντής ΕΣΥ)
  1. 5η Πνευμονολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Αικατερίνη Δημάκου, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. 10η Πνευμονολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών ΣΩΤΗΡΙΑ (Ηλίας Καΐνης, Διευθυντής ΕΣΥ)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Νέας Ιωνίας ΚΩΝΣΤΑΝΤΟΠΟΥΛΕΙΟ-ΠΑΤΗΣΣΙΩΝ (Αικατερίνη Μασγάλα-Σεφερλή, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΕΛΠΙΣ (Αρχοντούλα Φράγκου, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Ελευσίνας ΘΡΙΑΣΙΟ (Στυλιανή Συμπάρδη, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Β’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Ελευσίνας ΘΡΙΑΣΙΟ (Ζωή Αλεξίου, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Βούλας ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ (Ιωάννης Μπληζιώτης, Επιμελητής ΕΣΥ)
  1. Β’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Πειραιά ΤΖΑΝΕΙΟ (Γεώργιος Χρύσος, Διευθυντής ΕΣΥ)

Ερευνητικά κέντρα εκτός Αθηνών
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονικής ΑΧΕΠΑ (Συμεών Μεταλλίδης, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας-Λοιμωξιολογίας)
  1. Β’ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ (Μιχάλης Δούμας, Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ (Γλυκερία Τζατζάγου, Διευθύντρια ΕΣΥ)
  1. Γ΄ Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ (Βασίλειος Κωτσής, Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών ΠΑΝΑΓΙΑ Η ΒΟΗΘΕΙΑ, (Καρολίνα Ακινόσογλου, Επίκουρη Καθηγήτρια Παθολογίας)
  1. Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας, (Γιώργος Νταλέκος, Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Β΄ Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης (Περικλής Παναγόπουλος, Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Α’ Παθολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων, (Χαράλαμπος Μηλιώνης, Καθηγητής Παθολογίας)
  1. Πνευμονολογική Κλινική, Γενικό Νοσοκομείο Κέρκυρας (Ηλίας Παπανικολάου, Διευθυντής ΕΣΥ)

Ερευνητικά Κέντρα στην Ιταλία
  1. Κλινική Λοιμωξιολογίας, Ospedale Policlinico San Martino IRCCS και Τμήμα Επιστημών Υγείας, Πανεπιστήμιο Γενεύης (PI: Prof. M. Bassetti)
  1. Παθολογική Κλινική, Ινστιτούτο Spallanzani της Ρώμης (PI: G. Ippolito)
  1. Dipartimento Scienze di Laboratorio e Infettivologiche – Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS, (PI: Prof. M. Fantoni)
  1. Spedali Civili, Brescia ASST Spedali Civili Hospital, Πανεπιστήμιο της Μπρέσια (PI: Prof. F. Castelli)
  1. Τμήμα Λοιμωδών – Τροπικών Νοσημάτων και Μικροβιολογίας, IRCSS Sacro Cuore Hospital, Negrar, Verona (PI: Prof. Z. Bissofi)
  1. Μονάδα Ανοσολογίας, Ρευματολογίας, Αλλεργίας και Σπάνιων Παθήσεων (UnIRAR), IRCCS Ospedale San Raffaele & Vita-Salute San Raffaele University, Milan (PI: Prof. L. Dagna)
  1. Ερευνητικό Νοσοκομείο Humanitas, Μιλάνο (PI: Prof. C. Selmi)
  1. Παθολογική Κλινική, Hospital of Jesolo (PI: Dr. F.Serino)

«Φαρμακείο και πανδημία: προκλήσεις, ευκαιρίες, ψηφιακές λύσεις»

Syfa210300

O Όμιλος Επιχειρήσεων ΣΥ.ΦΑ. Θεσσαλονίκης διοργανώνει διαδικτυακά την 8η Επαγγελματική Διημερίδα με θέμα «Φαρμακείο και πανδημία: προκλήσεις, ευκαιρίες, ψηφιακές λύσεις», στις 6 και 7 Μαρτίου 2021, η οποία τελεί υπό την αιγίδα του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης.

Η έναρξη εργασιών της διημερίδας θα γίνει από τον πρόεδρο του Δ.Σ. του Ομίλου Επιχειρήσεων ΣΥ.ΦΑ. Θεσσαλονίκης, κ. Λάζαρο Φαρσάκη.

Το πλούσιο πρόγραμμα περιλαμβάνει τα παρακάτω θέματα:

  • «Η ώρα της φορολογικής δήλωσης: βασικά σημεία, τι προσέχουμε» με ομιλητή τον κ. Νικόλαο Παπαγιάννη, οικονομολόγο, συγγραφέα φορολογικών βιβλίων και άρθρων, διευθυντή σύνταξη – επιστημονικό υπεύθυνο του περιοδικού Epsilon 7
  • «H αγορά του Φαρμακείου από την οπτική της διαφήμισης» με ομιλητές τον κ. Ηλία Ταραμπουλούς, Client Business & Accountability Director Tempo, και την κυρία Βασιλική Χαβατζοπούλου, Marketing Intelligence Manager Tempo
  • «Σύνδρομο Ευερέθιστου Εντέρου. Νέα πρόταση αντιμετώπισης των συμπτωμάτων με φυσικό μηχανισμό δράσης» με ομιλητή τον κ. Αθανάσιο Λουτριώτη, Medical Advisor ELPEN
  • «Η ευεργετική δράση του ενεργού οξυγόνου στη στοματική κοιλότητα» με ομιλητή τον κ. Δημήτριο Β. Κήττα, DDS, MSc – Στοματολόγο
  • «Οικονομικός προγραμματισμός φαρμακείου: προβλέψεις, αγορές, δαπάνες» με ομιλητές την κυρία Εύη Κορωνίδου, φαρμακοποιό, μέλος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης, και τον κ. Γιάννη Κούνουπα, φαρμακοποιό, γενικό διευθυντή K.Provoli
  • «Αλλαγή συμπεριφοράς καταναλωτή στην περίοδο της κρίσης & πώς διαμορφώνεται το νέο αγοραστικό ταξίδι» με ομιλητή τον κ. Στάθη Γραμμένο, L’ OREAL ACD Category Management
  • «eCommerce δεν σημαίνει μόνο e-shop: σύγχρονα ψηφιακά εργαλεία επικοινωνίας στα φαρμακεία» με ομιλητή τον κ. Ιωάννη Κοντό, MSc, MBA, PhD c. INFOWAY, Digital Creative Agency γενικό διευθυντή Web Architect
  • «Επιστημονικά αποδεκτές λύσεις στην αντιμετώπιση του SARS-COV2 (COVID-19) για τους πελάτες του φαρμακείου μας. Γαληνικά φάρμακα και εμπορικά σκευάσματα προστασίας του οργανισμού και ενίσχυσης του ανοσοποιητικού συστήματος» με ομιλήτρια την κυρία Άννα Βρατσίστα, φαρμακοποιό.
  • «Digital Revolution» Social Media Marketing – Email Marketing – Eorder Offers με ομιλητή τον κ. Σπύρο Νικολαΐδη, γενικό γραμματέα Δ.Σ. Ομίλου Επιχειρήσεων ΣΥ.ΦΑ. Θεσσαλονίκης

Syfa210306Ιδιαίτερο ενδιαφέρον έχει για τους φαρμακοποιούς, το Σάββατο 6 Μαρτίου από τις 18:30-20:00, η παρουσίαση των στόχων του Ομίλου Επιχειρήσεων ΣΥ.ΦΑ. Θεσσαλονίκης την επόμενη 3ετία από τον πρόεδρο του Δ.Σ. κ. Λάζαρο Φαρσάκη, και τον γενικό γραμματέα του Δ.Σ. κ. Σπύρο Νικολαΐδη, η οποία θα γίνει σε ζωντανή μετάδοση (live streaming) από την Σ.ΕΛ.ΦΑΡ, την πιο σύγχρονη φαρμακαποθήκη της Ελλάδας, ενώ θα ακολουθήσει και εικονική ξενάγηση.

Για περισσότερες πληροφορίες και για να κάνετε την εγγραφή σας μπορείτε να επισκεφτείτε την ιστοσελίδα της Διημερίδας:

https://syfathess-conference.gr/
Χρυσός χορηγός: Ιntermed – Unipharma

PIF: Συμφωνία βασισμένη σε τέσσερις αρχές για ένα νέο σύστημα Υγείας

Phrma_Logo

«Έχουμε προετοιμάσει μία πρόταση μνημονίου κατανόησης (MoU) στον τομέα της Υγείας που μπορεί να δημιουργήσει εθνική ομοφωνία αναφορικά με τον οδικό χάρτη μπροστά μας, με ξεκάθαρες υποχρεώσεις και συνυπευθυνότητα όλων των εμπλεκομένων πλευρών. Θέλουμε να κάνουμε πράξη τη θέληση του πρωθυπουργού να υπογραφεί ένα τέτοιο μνημόνιο με την φαρμακευτική βιομηχανία», τόνισε η πρόεδρος του PhRMA Innovation Forum (PIF), Agata Jakoncic, κατά τη διάρκεια της ομιλίας της στο Συνέδριο του Economist με τίτλο «The Silver Tsunami: Overcoming the waves of an aging population in the shadow of Covid-19» που διεξήχθη στις 23 Ιουλίου.

Phrma200728
H κ. Jakoncic παρουσίασε μία ολιστική προσέγγιση που βασίζεται σε τέσσερις αρχές προκειμένου να θεσπιστεί ένα μοντέρνο και καινοτόμο σύστημα υγείας. Οι τέσσερις αρχές είναι:

  • Προτεραιότητα στην υγεία του πληθυσμού, στη δημόσια υγεία και στην πρωτοβάθμια περίθαλψη.
  • Ένα ουσιαστικό πλάνο για τη μείωση των υγειονομικών ανισοτήτων, ειδικά αυτών που σχετίζονται με κοινωνικο-οικονομικούς παράγοντες.
  • Εισαγωγή πολιτικών που στηρίζονται σε δεδομένα. Η εισαγωγή ψηφιακών λύσεων, η εφαρμογή ιατρικού φακέλου κάθε πολίτη και η χρήση δεδομένων ηλεκτρονικής συνταγογράφησης μπορεί να δημιουργήσουν ένα οικοσύστημα δεδομένων προς ανάλυση που θα αναδείξουν την Ελλάδα ως ένα διεθνές κέντρο αριστείας.
  • Μία δυνατή ηγεσία που θα εφαρμόσει τις μεταρρυθμίσεις, οι οποίες θα ελαχιστοποιήσουν τις στρεβλώσεις της αγοράς και θα προωθήσουν μία προσέγγιση που θα έχει στο επίκεντρο τον ασθενή και όχι το ίδιο το σύστημα.

 

Η κα. Jakoncic εξήρε τις πρόσφατες πρωτοβουλίες της κυβέρνησης για την δημιουργία ενός προϋπολογισμού πρόληψης ξεκινώντας από τα εμβόλια όπως επίσης και για την στήριξη των ανασφάλιστων. Τόνισε ότι είναι «μία καλή αρχή προς τη σωστή κατεύθυνση» αλλά επεσήμανε την ανάγκη επιπλέον διαρθρωτικών μεταρρυθμίσεων που θα περιορίσουν την υπέρβαση της φαρμακευτικής δαπάνης μέσα στα επόμενα τρία χρόνια.

 

«Ένα οικοσύστημα βασισμένο σε στοιχεία, βασισμένο στα δεδομένα συνταγογράφησης της ΗΔΙΚΑ, σε μητρώα ασθενών, σε  πραγματικά δεδομένα (RWE) και σε μελέτες πάνω σε κλινικές δοκιμές μπορεί να δώσει τη δυνατότητα για επιλογή πολιτικών βασισμένων στην σωστή κατανομή των αποθεμάτων και στον έλεγχο του όγκου των φαρμάκων. Ενισχύοντας τις δυνατότητες του δημόσιου τομέα, μπορούμε να οδηγηθούμε σε αποτελεσματικό έλεγχο των όγκων και σε συμφωνίες κατόπιν διαπραγμάτευσης που θα καθορίζουν τους όγκους και την αξία των αποζημιώσεων» τόνισε.

 

Και πρόσθεσε: «Υπολογίζεται ότι το εγχώριο ΑΕΠ το 2020 μπορεί να μειωθεί κατά 8%. Χωρίς τον COVID -19 θα αυξανόταν κατά περίπου 3%. Είναι λοιπόν εύλογο να ισχυριστούμε ότι η ευρύτερη συνεισφορά των καινοτόμων θεραπειών στην Ελλάδα μπορεί να αντιστοιχεί σε ποσοστό του 10% του ΑΕΠ. Και αυτό είναι το επίπεδο της συνεισφοράς που εμείς στο PhRMA Innovation Forum φιλοδοξούμε να προσδώσουμε στην ελληνική οικονομία».

Το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ) υποστηρίζει τις ερευνητικές προσπάθειες του Rockefeller University για τον COVID-19

SNF_LOGO

Το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ) υποστηρίζει τις ερευνητικές προσπάθειες του Rockefeller University για τον COVID-19,
στο πλαίσιο της Διεθνούς Πρωτοβουλίας Δράσης $100.000.000

 

Η δωρεά ύψους $3.000.000 στηρίζει το ερευνητικό έργο 18 εργαστηρίων, επεκτείνοντας παράλληλα τη μακροχρόνια συνεργασία του ΙΣΝ και του Rockefeller University

To Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ), στο πλαίσιο της πρόσφατης δημιουργίας Διεθνούς Πρωτοβουλίας Δράσης $100.000.000 για την αντιμετώπιση των συνεπειών της πανδημίας, ανακοίνωσε την επέκταση της μακρoχρόνιας υποστήριξής του προς το Rockefeller University στη Νέα Υόρκη, με δωρεά ύψους $3.000.000. H δωρεά αποσκοπεί στην υποστήριξη των ερευνητικών προσπαθειών του Πανεπιστημίου για τη θεραπεία του COVID-19 και του SARS-CoV-2 που προκαλεί τον ιό.
snf_-_photo_2_13.04Από το ξέσπασμα της πανδημίας,18 εργαστήρια του Rockefeller έχουν στρέψει το ερευνητικό ενδιαφέρον τους στην αντιμετώπιση του COVID-19. Δεδομένου ότι η ανακάλυψη ενός αποτελεσματικού εμβολίου μπορεί να διαρκέσει παραπάνω από έναν χρόνο, περισσότεροι από 130 επιστήμονες από διαφορετικά πεδία του τμήματος ερευνών του Rockefeller University, αγωνίζονται για να ανακαλύψουν, το συντομότερο δυνατό, νέες μεθόδους για την πρόληψη και αντιμετώπιση του ιού.
SNF200413Οι υπό εξέλιξη έρευνες περιλαμβάνουν βραχυπρόθεσμες προσπάθειες για την πρόληψη της μόλυνσης του ιατρονοσηλευτικού προσωπικού που βρίσκεται στην πρώτη γραμμή αντιμετώπισης του COVID-19 και τον περιορισμό των συμπτωμάτων σε ευπαθείς ομάδες, καθώς και μακροπρόθεσμες προσπάθειες για την ανακάλυψη θεραπειών και εμβολίων. Πιο συγκεκριμένα οι προσπάθειες επικεντρώνονται στα εξής:
• Σε συνεργασία με οργανισμούς στη Νέα Υόρκη, τo Rockefeller προχωρά στην ανάπτυξη και έλεγχο της αποτελεσματικότητας χορήγησης πλάσματος από ασθενείς που έχουν αναρρώσει από το COVID-19 σε ιατρονοσηλευτικό προσωπικό και ευπαθείς ομάδες.
• Εντοπισμός και παραγωγή συγκεκριμένων αντισωμάτων για την πρόληψη και θεραπεία του COVID-19. H προσπάθεια βασίζεται σε μια αποτελεσματική μέθοδο που ανακαλύφθηκε στο Rockefeller για την παραγωγή αντισωμάτων, που προλαμβάνουν και ελέγχουν την μόλυνση από τον ιό του ΗΙV.
• Ανάπτυξη μορίων που δρουν ως αντισώματα με σκοπό την εξουδετέρωση του ιού, καθώς και φαρμακευτικών σκευασμάτων που εμποδίζουν τη δραστηριότητα ενζύμων, τα οποία συνδέονται με την αναπαραγωγή του ιού.
• Εντοπισμός νέων θεραπευτικών μεθόδων που στηρίζονται στη γονιδιωματική έρευνα ανθρώπων με ασυνήθιστη ευαισθησία ή αντίσταση στον COVID-19, καθώς και άλλων ειδών που δεν είναι επιρρεπείς στον ιό.
Στην προσπάθεια αυτή συνεργάζονται επιστήμονες του Rockefeller από διαφορετικά επιστημονικά πεδία, όπως λοιμωξιολόγοι, ανοσολόγοι, βιοχημικοί, βιολόγοι και επιστήμονες με εξειδίκευση στην έρευνα των γονιδίων. Ανάμεσά τους και ο ανοσολόγος Michel Nussenzweig που πρόσφατα ανέπτυξε μια μέθοδο παραγωγής ιδιαίτερα ισχυρών αντισωμάτων ενάντια στον ιό του HIV, και η ερευνήτρια Marina Caskey, που επιβλέπει τις κλινικές δοκιμές των αντισωμάτων για την πρόληψη και θεραπεία του HIV.

Αυτό το διάστημα, προσαρμόζουν την ίδια μέθοδο για τη θεραπεία του COVID-19. Παράλληλα, οι ιολόγοι Paul Bieniasz και Θεοδώρα Xατζηιωάννου θέτουν τις βάσεις για τη χρήση πλάσματος από ασθενείς που έχουν αναρρώσει από τον ιό, αναπτύσσοντας μια γρήγορη μέθοδο για τον εντοπισμό του επακριβούς αριθμού σχετικών αντισωμάτων στο αίμα αναρρωμένων ανθρώπων.

O Charlie Rice, που έχει διακριθεί με βραβείο Lasker για το ερευνητικό έργο του, το οποίο οδήγησε στη θεραπεία της ηπατίτιδας C, πραγματοποιεί αναλύσεις που θα επιτρέψουν την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για τον SARS-CoV-2. Ενώ ο Jean-Laurent Casanova, ο οποίος άνοιξε τον δρόμο για την ανακάλυψη ανθρώπινων γονιδίων που συνδέονται με την προστασία ή επιρρέπεια σε συγκεκριμένες μολύνσεις, μελετά ασθενείς με ακραίες εκβάσεις από τον COVID-19.
«Τόσο οι συνάδελφοί μου όσο κι εγώ στο Rockefeller University αισθανόμαστε ιδιαίτερα υπερήφανοι που συνεργαζόμαστε με το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος στην προσπάθειά μας να ανακαλύψουμε νέες μεθόδους πρόληψης και αποτελεσματικής θεραπείας του ιού», δήλωσε ο Πρόεδρος του Πανεπιστημίου, Δρ. Richard Lifton.

SNF_logo«Η σημαντική αυτή υποστήριξη θα μας δώσει τη δυνατότητα να επιταχύνουμε τις φιλόδοξες προσπάθειές μας».
«To Rockefeller έσπευσε να ανταποκριθεί σε αυτήν την κρίση», αναφέρει ο Πρόεδρος του ΙΣΝ, Ανδρέας Δρακόπουλος. «Παρά το γεγονός ότι οι νέες ερευνητικές προσπάθειες του Πανεπιστημίου απαντούν σε ένα πολύ συγκεκριμένο και επίκαιρο πρόβλημα, την ίδια στιγμή χτίζουν πάνω στο σημαντικό έργο που επιτελούν οι επιστήμονες του Rockefeller, εδώ και χρόνια.

Η υγειονομική κρίση συνίσταται από διαφορετικά στάδια, και το Rockefeller έχει ενεργοποιήσει έναν ερευνητικό μηχανισμό τόσο για την αντιμετώπιση βραχυπρόθεσμων θεραπευτικών αναγκών όσο και για την ανάπτυξη μακροπρόθεσμων προσπαθειών προκειμένου να τεθεί υπό έλεγχο ο ιός. Ενώ, παράλληλα, προσπαθεί να απαντήσει σε θεμελιώδη επιστημονικά ερωτήματα σχετικά με τη δυνατότητά μας να αποτρέψουμε αντίστοιχες πανδημίες στο μέλλον. Αισθανόμαστε υπερήφανοι που υποστηρίζουμε εδώ και χρόνια το επιστημονικό έργο του Rockefeller για την πρόοδο της ιατρικής».
Oι ερευνητικές προσπάθειες του Rockefeller για τη θεραπεία του COVID-19 και SARS-CoV-2 πραγματοποιούνται στις υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις του Stavros Niarchos Foundation – David Rockefeller River Campus, χτίζοντας πάνω στην πολύχρονη παράδοση του οργανισμού σε σημαντικές ανακαλύψεις. Μια σειρά από ερευνητές του Πανεπιστημίου έχουν επιτύχει αξιόλογα ιατρικά επιτεύγματα στο παρελθόν, για την αντιμετώπιση κρίσιμων προκλήσεων στον τομέα της δημόσιας υγείας, όπως την ανακάλυψη των ομάδων αίματος που επέτρεψαν την ασφαλή μετάγγιση, την ανακάλυψη ιών που συνδέονται με διάφορες μορφές καρκίνου, καθώς και την ανάπτυξη του πρώτου εμβολίου για τη μηνιγγίτιδα. Σε αυτές τις κρίσιμες και πρωτοφανείς συνθήκες, το Πανεπιστήμιο αναπροσαρμόζει το έργο του, διατηρώντας παράλληλα ένα ξεκάθαρο όραμα για τις επόμενες ημέρες, εβδομάδες αλλά και μήνες.
Η βελτίωση της πρόσβασης σε ποιοτικές υπηρεσίες υγείας για όλους αποτελεί διαχρονικό τομέα δράσης του ΙΣΝ. Πέραν της συνεργασίας με το Rockefeller, το IΣΝ συνεργάζεται με το Hospital for Special Surgery στις ΗΠΑ και τους Γιατρούς Χωρίς Σύνορα, ενώ υλοποιεί την Πρωτοβουλία για την Υγεία, άνω των 420 εκατομμυρίων ευρώ στην Ελλάδα, η οποία περιλαμβάνει την κατασκευή τριών νέων νοσοκομείων, ιατρικό εξοπλισμό έκτακτης ανάγκης και διάγνωσης, εκπαίδευση νοσηλευτικού προσωπικού και εκπαιδευτικά προγράμματα για την αντιμετώπιση του τραύματος και την πρόληψη των ενδονοσοκομειακών λοιμώξεων

SNF200413_1

Η ELPEN στηρίζει ελληνική κλινική έρευνα για την αντιμετώπιση του COVID-19

GRECCO19

elpenΗ Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία ELPEN χρηματοδοτεί την κλινική μελέτη GRECCO-19, που διερευνά τη δραστική ουσία κολχικίνη ως μια ενδεχόμενη απάντηση για την αντιμετώπιση της πανδημίας από τον COVID-19.

Η έκβαση της μάχης ενάντια στον κορωνοϊό θα σηματοδοτήσει την επόμενη μέρα για τη χώρα μας, αλλά και διεθνώς. Η ELPEN ενισχύει αποφασιστικά το δύσκολο αυτό αγώνα, αποδεικνύοντας έμπρακτα τη σταθερή και διαχρονική προσήλωσή της στην αξία της έρευνας. Με βαθιά πίστη στο επιστημονικό δυναμικό της χώρας μας, η εταιρεία στηρίζει  τη σημαντική αυτή  ερευνητική προσπάθεια.

Η ELPEN χρηματοδοτεί  τη διεξαγωγή κλινικής μελέτης με την κωδική ονομασία GRECCO-19 που αφορά στη χορήγηση της  δραστικής ουσίας κολχικίνης. Στόχος της συγκεκριμένης μελέτης  είναι η αντιμετώπιση και η πρόληψη των επιπλοκών και της εξέλιξης της νόσου COVID-19, κυρίως σε ασθενείς με καρδιολογικά προβλήματα. Η συγκεκριμένη ερευνητική δράση αποτελεί μια ελληνική πρωτοβουλία, που πραγματοποιείται με τη συμμετοχή Ελλήνων και ξένων καταξιωμένων επιστημόνων. Στη μελέτη GRECCO-19 συμμετέχουν ως μέλη της ερευνητικής ομάδας Ιατροί διαφόρων ειδικοτήτων (Καρδιολόγοι, Πνευμονολόγοι, Λοιμωξιολόγοι) από νοσοκομειακά κέντρα αναφοράς,   πανεπιστημιακές κλινικές και νοσοκομεία του ιδιωτικού τομέα. Χορηγός της μελέτης είναι η Ελληνική Ρυθμολογική Εταιρεία.

Η διεξαγωγή της συγκεκριμένης μελέτης γίνεται σε 24 ερευνητικά κέντρα στην Ελλάδα. Η μελέτη προβλέπει την ένταξη 180 ασθενών, εκ των οποίων οι 100 έχουν ήδη ενταχθεί σε αυτήν. Διευκρινίζεται ότι ο μόνος αρμόδιος για την απόφαση της ένταξης ενός ασθενούς στο ερευνητικό αυτό πρωτόκολλο είναι ο θεράπων Ιατρός του και υπό την προϋπόθεση ότι το κέντρο είναι ενταγμένο στη μελέτη. Τα  πρώτα αποτελέσματά της μελέτης GRECCO-19 αναμένονται πριν από το τέλος του Απριλίου.

Η κολχικίνη είναι ένα φάρμακο δοκιμασμένο εδώ και χρόνια στην καρδιολογία. Περιγράφεται κλασικά ως θεραπευτική αντιμετώπιση για την οξεία περικαρδίτιδα. Έχει χρησιμοποιηθεί ερευνητικά με ασφάλεια σε πλήθος διαφορετικών κλινικών σεναρίων, συμπεριλαμβανομένου οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου, δίδοντας ελπιδοφόρα αποτελέσματα.
Η ομάδα των ερευνητών που συμμετέχουν στην ανοικτή, προοπτική, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη GRECCO-19 υποθέτει ότι το φάρμακο κολχικίνη είναι δυνατόν να τροποποιήσει την ανταπόκριση της αντίδρασης του ανθρώπινου οργανισμού στον ιό SARS-CoV-2. Μια τέτοια δυνατότητα θα μπορούσε ίσως να συμβάλλει στον περιορισμό ή ακόμα και την πρόληψη των επιβλαβών συνεπειών της νόσου.

Η  ELPEN,  εδώ και 55 χρόνια παράγει φάρμακα υψηλής ποιότητας και είναι διαχρονικά  προσηλωμένη στην έρευνα για την ανάπτυξη νέων θεραπειών που βελτιώνουν την ποιότητα ζωής των ασθενών.  Επενδύει σταθερά περισσότερο από 9% του ετήσιου τζίρου της σε ερευνητικά προγράμματα. Από το 1996 με την ίδρυση του Ερευνητικού, Εκπαιδευτικού και Πειραματικού Κέντρου (Ε.Ε.Π.Κ), το μεγαλύτερο ιδιωτικό εργαστήριο Πειραματικής- Μεταφραστικής Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης στην Ελλάδα, παρέχει τα μέσα και το πεδίο δράσης, αποδεικνύοντας την έμπρακτη στήριξή της στην ερευνητική κοινότητα και το έργο της. Σήμερα για ακόμα μια φορά στέκεται δίπλα στην προσπάθεια που καταβάλλουν αφιλοκερδώς διακεκριμένοι  επιστήμονες για να διασφαλίσουν ένα καλύτερο μέλλον για όλους.

Η συγκεκριμένη πρωτοβουλία της ELPEN αποτελεί τη ναυαρχίδα ενός συνόλου κοινωνικών δράσεων που έχει αναλάβει το τελευταίο διάστημα η εταιρεία, με στόχο τη στήριξη του Εθνικού Συστήματος υγείας και την προστασία της Δημόσιας Υγείας από την κρίση της πανδημίας του κορωνοϊού.

Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε:
https://www.grecco19.org/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1109966620300610

Θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για την αναθεώρηση των πληροφοριών προϊόντος Rebif® αναφορικά με τη χορήγηση του κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητη, και κατά τη γαλουχία

Merck_mag

 

  • Η γνωμοδότηση της CHMP καθιστά την ιντερφερόνη βήτα, συμπεριλαμβανομένου του Rebif, ως θεραπευτική επιλογή για την υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση, η οποία μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητη, και κατά τη γαλουχία

  • Περισσότεροι από 2,3 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν από πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ) παγκοσμίως1, ενώ ο αριθμός των γυναικών που διαγιγνώσκονται με ΠΣ είναι διπλάσιος σε σύγκριση με τους άνδρες2

  • Η ΠΣ τις περισσότερες φορές διαγιγνώσκεται στις ηλικίες μεταξύ 20-40 ετών,1 κατά την αναπαραγωγική ηλικία

 

Η Merck, κορυφαία εταιρεία επιστημών και τεχνολογίας, ανακοίνωσε σήμερα ότι η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για την αναθεώρηση των πληροφοριών προϊόντος Rebif®   ιντερφερόνης βήτα-1α, ώστε να περιλαμβάνουν  ότι οι γυναίκες με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση (ΥΠΣ) μπορούν να συνεχίζουν τη θεραπεία με Rebif κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητο, και κατά τη γαλουχία.

 

«Στη Merck δεσμευόμαστε να στηρίζουμε τους ασθενείς με ΠΣ σε όλα τα στάδια της πορείας τους, ακόμη και όταν πρόκειται να αποφασίσουν, αν θα αποκτήσουν ή θα επεκτείνουν την οικογένειά τους», δήλωσε η Dr. Maria Rivas, Γενική Ιατρική Υπεύθυνη του τομέα Υγείας στην Merck. «Η σημερινή θετική γνωμοδότηση της CHMP, για τη χρήση του Rebif κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητη, και κατά τη γαλουχία, προσφέρει στους ιατρούς μια ζωτικής σημασίας επιλογή για την αντιμετώπιση αυτής της χρόνιας νόσου σε μια ιδιαίτερα σημαντική περίοδο στη ζωή των ασθενών τους».

Η ΠΣ είναι μια χρόνια νόσος η οποία προσβάλλει διπλάσιο αριθμό γυναικών σε σύγκριση με τους άνδρες 2 και συχνά διαγιγνώσκεται σε ηλικίες μεταξύ 20-40 ετών.1 Μια έρευνα γυναικών ανά την Ευρώπη έδειξε ότι πάνω από ένα τρίτο των γυναικών με ΠΣ είτε αποφάσισαν να μην αποκτήσουν παιδιά είτε ανέβαλαν την απόκτηση παιδιών λόγω ανησυχιών σχετικά με την ΥΠΣ.3 Με το Rebif, η θεραπεία της υποτροπιάζουσας ΠΣ μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητη. Επιπλέον, το Rebif μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία, γεγονός το οποίο είναι σημαντικό, καθώς πολλές ασθενείς υποτροπιάζουν κατά τους πρώτους τρεις μήνες μετά τον τοκετό. 4

 

«Η αναθεώρηαη των πληροφοριών προϊόντος της ιντερφερόνης βήτα, είναι εξαιρετικά σημαντική, επειδή οι ιατροί έχουν επιλογές για τη θεραπεία γυναικών με υποτροπιάζουσα ΠΣ, κατά την έναρξη της κύησης και εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητο κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας», επεσήμανε η Καθηγήτρια Kerstin Hellwig από το Νευρολογικό Τμήμα του Νοσοκομείου St. Josef, στο Μπόχουμ της Γερμανίας. «Η θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα έχει εγκριθεί εδώ και περισσότερα από 20 έτη και, στο μεταξύ, έχουν συγκεντρωθεί σημαντικότατα δεδομένα, τα οποία παρέχουν σε ασθενείς και ιατρούς την πεποίθηση να εξετάσουν  το ενδεχόμενο θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα σε αυτό το πλαίσιο».

 

Περισσότερες από 4.000 εκβάσεις κυήσεων από μητρώα5-8 και η εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο μειζόνων συγγενών ανωμαλιών μετά από έκθεση σε ιντερφερόνη βήτα (IFN-ß) προ της σύλληψης ή έκθεση κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η διάρκεια της έκθεσης κατά το πρώτο τρίμηνο δεν είναι βέβαιη, επειδή τα δεδομένα συλλέχθηκαν όταν η χρήση της IFN-ß αντενδεικνυόταν κατά την κύηση, και η θεραπεία πιθανώς διακόπηκε, όταν διαπιστώθηκε ή/και επιβεβαιώθηκε η κύηση. Η εμπειρία όσον αφορά την έκθεση κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο είναι ιδιαίτερα περιορισμένη. Εάν απαιτείται για κλινικούς λόγους, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο συνέχισης της χρήσης του Rebif, εφόσον επιβεβαιωθεί η κύηση, σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού.

Η αναθεώρηση των πληροφοριών προϊόντος περιλαμβάνει επίσης ότι το Rebif μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία, η οποία συνιστά άλλον έναν σημαντικό τομέα ανεκπλήρωτης ανάγκης για τις μητέρες με ΥΠΣ που επιθυμούν να θηλάσουν. Σύμφωνα με την αναθεώρηση, τα επίπεδα της ιντερφερόνης βήτα που εκκρίνονται στο μητρικό γάλα είναι αμελητέα. Δεν αναμένονται επιβλαβείς επιπτώσεις στο νεογέννητο/βρέφος που θηλάζει.

 

Με τη θετική γνωμοδότηση CHMP καταργήθηκε επίσης η προηγούμενη αντένδειξη σχετικά με την έναρξη της θεραπείας κατά την κύηση, καθώς και η απαίτηση χρήσης αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rebif.

Περισσότερα

  1. MS International Foundation. What is MS? https://www.msif.org/about-ms/what-is-ms/. Accessed 14 August 2019.
  2. MS International Foundation. Who Gets MS? https://www.msif.org/about-ms/epidemiology-of-ms/. Accessed 14 August 2019.
  3. Merck KGaA, Darmstadt, Germany. The socioeconomic impact of multiple sclerosis on women in Europe. https://www.emdgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/press-releases/2017/oct/us/The-socioeconomic-impact-of-MS-on-women-in-Europe-US.pdf 14 August 2019.
  4. Hughes SE, et al. Predictors and dynamics of postpartum relapses in women with multiple sclerosis. Mult. Scler 2014;20:739-46.
  5. Prevalence of infant outcomes at birth after exposure to interferon beta prior to or during pregnancy: a register-based cohort study in Finland and Sweden among women with MS ECTRIMS Online Library. Korhonen P. Sep 13, 2019; 278346; P1144

6.German Multiple Sclerosis Pregnancy Registry Thiel S et al. Mult Scler 2016;22:801–9;

7.Merck Serono Global Drug Safety Database Sandberg-Wollheim M et al. Mult Scler 2011;17:423–30

8.European IFN β Pregnancy Registry  Hellwig K et al. ECTRIMS 2018 [A-0950-0000-02658]

Στατική ποδηλασία και «μαραθώνιος αγάπης» στο Σύνταγμα με μεγάλη συμμετοχή

Stohos190921f

Το δεύτερο «Στόχο-ποδηλατώντας» πραγματοποιήθηκε στο Σύνταγμα το Σάββατο 21 Σεπτεμβρίου με μεγάλη επιτυχία! Συγκεντρώθηκε πλήθος κόσμου και συνέβαλε στην ενημέρωση και την ευαισθητοποίηση για την αξία της πρόληψης του καρκίνου του μαστού.

Stohos190921c

Περισσότεροι από 200 άνθρωποι έκαναν στατική ποδηλασία για να στηρίξουν και να διαδώσουν το μήνυμα της πρόληψης, ενώ χιλιάδες άλλοι βρέθηκαν στο περίπτερο του «Στόχου», ενημερώθηκαν και παρακολούθησαν το κύριο event και τις παράλληλες δράσεις. Πρωταθλητές ποδηλασίας, εξαιρετικοί αθλητές και instructors βρέθηκαν μαζί μας για να καθοδηγήσουν και να εμψυχώσουν το κοινό. Το μήνυμα για την αξία της σωματικής άσκησης και δραστηριότητας ως τρόπου για την προστασία της υγείας, την πρόληψη του καρκίνου και την ευεξία ήταν ηχηρό.

Stohos190921bΤο «Στόχο-ποδηλατώντας» ξεκίνησε από το πρωί με συνεδρίες στατικής ποδηλασίας της μισής ώρας και κορυφώθηκε το βράδυ του Σαββάτου με τον «Μαραθώνιο Αγάπης». Οι συμμετέχοντες ήταν ενθουσιασμένοι που τους δόθηκε η ευκαιρία να ποδηλατήσουν στο δυναμικό ρυθμό που έδινε η Κατερίνα Στικούδη, να συντονιστούν στις μοναδικές ερμηνείες του Χρήστου Δάντη και  να ενώσουν τις δυνάμεις τους με πολλούς ακόμα καλλιτέχνες.

Η Πρόεδρος του «Στόχου», κυρία Μαριλένα Στρατοπούλου, μετά το πέρας της δράσης δήλωσε: «Για μία ακόμη φορά πετύχαμε το στόχο μας να διαδώσουμε το μήνυμα της αξίας της πρόληψης του καρκίνου του μαστού. Ευχαριστούμε θερμά όλους όσους συμμετείχαν και βρέθηκαν δίπλα μας και φέτος. Η συμπαράστασή τους μας δίνει τη δύναμη και το έναυσμα να συνεχίζουμε και να προγραμματίζουμε τις επόμενες δράσεις μας. Ξεχωριστή μνεία θα ήθελα να κάνω στους χορηγούς μας, χάρις στην υποστήριξη των οποίων το ’’Στόχο-ποδηλατώντας’’ πέτυχε και φέτος. Τέλος, ευχαριστούμε θερμά και το μουσικό φεστιβάλ Connected We Stand για την άψογη συνεργασία και στήριξη».

 

Το «Στόχο-ποδηλατώντας» πραγματοποιήθηκε με την υποστήριξη της εταιρείας OK Anytime Markets που βρισκόταν εκεί με πλούσια δώρα για το κοινό καθώς και το ΔΙΟΣ φυσικό μεταλλικό νερό το οποίο προσέφερε όλη την απαραίτητη ενυδάτωση σε όλους τους συμμετέχοντες. Ευχαριστούμε, επίσης, θερμά την Euroline Style της Eurobank που μας στηρίζει από το 2002.

Stohos190921a

1 2 3 … 13