H AbbVie λαμβάνει Πιστοποίηση ως εργοδότης επιλογής από το Great Place to Work®

KTX 203x267_NEWmother

H AbbVie έλαβε Πιστοποίηση ως εργοδότης επιλογής από τον Οργανισμό Great Place to Work® (CERTIFIED by Great Place to Work®) για το 2021, μετά από μία μεθοδική και διεξοδική αξιολόγηση, η οποία πραγματοποιήθηκε από τον Οργανισμό Great Place to Work® Hellas.

 

Η Πιστοποίηση αποτελεί αναγνώριση για το καλό εργασιακό περιβάλλον της εταιρείας καθώς προκύπτει, κυρίως, από την άμεση, ανώνυμη και εμπιστευτική  αξιολόγηση την οποία πραγματοποιούν οι ίδιοι οι εργαζόμενοι σύμφωνα με την εμπειρία τους στο εργασιακό τους περιβάλλον.

 

Abbvie210210Στην AbbVie αποτελεί προτεραιότητα η διατήρηση υψηλών προτύπων στο εργασιακό περιβάλλον όπου όλοι οι εργαζόμενοι διαθέτουν πρόσβαση στα ίδια εργαλεία ανάπτυξης, σε ίσες ευκαιρίες και κίνητρα. Η AbbVie εστιάζει στη βελτίωση της εργασιακής καθημερινότητας υποστηρίζοντας ευέλικτες συνθήκες εργασίας που συμβάλλουν στη διατήρηση προσωπικής και επαγγελματικής ισορροπίας, ενώ ενθαρρύνει τους εργαζομένους να συμμετέχουν σε προγράμματα επιμόρφωσης που αποτελούν εφαλτήριο για περαιτέρω προσωπική και επαγγελματική ανάπτυξη. Παράλληλα, προτεραιότητα για την AbbVie αποτελούν προγράμματα πρόληψης για την υγεία, επιδόματα γάμου, μητρότητας και παιδικού σταθμού, όπως και πρόσθετα συνταξιοδοτικά προγράμματα που βοηθούν τους εργαζομένους και μετά την ολοκλήρωση της επαγγελματικής τους πορείας.

 

Ο κ. Θωμάς Κούγκουλος, HR Director της AbbVie, τονίζει ότι αυτή η διάκριση είναι  μία ακόμα επιβράβευση των προσπαθειών της εταιρείας να χτίζει ουσιαστικές σχέσεις εμπιστοσύνης και αλληλοσεβασμού μεταξύ όλων των εργαζομένων και της διοίκησης, δημιουργώντας μία συνεκτική ομάδα με κοινούς στόχους, όραμα και αξίες, που συνεργάζονται προς την ίδια κατεύθυνση, και προσθέτει ότι: «Κάθε ένας συνεργάτης μας αποδεικνύει καθημερινά το πάθος του για δουλειά, την εμπιστοσύνη και τον σεβασμό προς όλους τους συνεργάτες. Το κλίμα αμοιβαίας εμπιστοσύνης και εξωστρέφειας των ανθρώπων μας είναι το κλειδί που μάς ανοίγει μία μεγαλύτερη πόρτα για το μέλλον. Επιθυμούμε να διατηρήσουμε ένα περιβάλλον αισιοδοξίας και καινοτομίας, με αμετάβλητες σταθερές αξίες ώστε να συνεχίσουμε να προοδεύουμε, ατομικά και ομαδικά. Οι σταθερές αξίες σε συνδυασμό με την καινοτόμο φιλοσοφία μάς έχουν χαρίσει μέχρι σήμερα πολλές επιτυχίες, όπως τις σημαντικές διακρίσεις μας στον διαγωνισμό Great Place to Work, για έξι συνεχή χρόνια».

 

 

 

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΕΠΙΛΗΨΙΑΣ ΠΕΣΕ&ΕΕΕΕ: Ηχηρό μήνυμα κατά του κοινωνικού στιγματισμού και της απομόνωσης των ατόμων με επιληψία

PESE_logo

Καθημερινή είναι η «μάχη» του Πανελλήνιου Επιστημονικού Συλλόγου κατά της Επιληψίας (ΠΕΣΕ) και της Ελληνικής Εθνικής Ένωση κατά της Επιληψίας (EEEE) για την καλύτερη ενημέρωση και φροντίδα των ατόμων με επιληψία.

Epilepsy_day

Η επιληψία είναι μια συχνή εγκεφαλική διαταραχή, η οποία με τη σωστή διάγνωση και την κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή αντιμετωπίζεται επιτυχώς, τα άτομα ζουν μια φυσιολογική ζωή και καταλαμβάνουν ανώτατα αξιώματα. Ωστόσο, το 35% των ανθρώπων με επιληψία που ζουν στις πλουσιότερες χώρες δεν αντιμετωπίζονται σωστά. Το ποσοστό αυτό υπερβαίνει το 70% στις αναπτυσσόμενες χώρες με χαμηλό εισόδημα και φτωχή πρόσβαση στα φθηνότερα αντιεπιληπτικά φάρμακα. Δυστυχώς, τα άτομα με επιληψία και κυρίως τα άτομα που συνεχίζουν να κάνουν κρίσεις στιγματίζονται κοινωνικά. Επιπλέον, η έλλειψη της σωστής αντιμετώπισης επιφέρει τεράστια οικονομική επιβάρυνση στα εθνικά συστήματα υγείας.

Σήμερα υπάρχουν σημαντικές θεραπευτικές προσεγγίσεις που εάν χορηγηθούν σωστά, βελτιώνουν την αποτελεσματικότητα.

Η σωστή ενημέρωση, αντιμετώπιση, έρευνα και η νομοθεσία παραμένουν βασικά ζητήματα για την βελτίωση της ποιότητας ζωής των ατόμων με επιληψία

Ο ΠΕΣΕ και η ΕΕΕΕ έχουν ενώσει τις δυνάμεις τους με τα Παγκόσμια Γραφεία Επιληψίας (International Bureau for Epilepsy και International League Against Epilepsy) και μέσω της Παγκόσμιας Ημέρας Επιληψία έχουν κύριο σκοπό την σωστή ενημέρωση, ευαισθητοποίηση των πολιτών σχετικά με την επιληψία. «Η Παγκόσμια Ημέρα Επιληψίας είναι μια χρυσή ευκαιρία για να επισημάνουμε ότι οι  ο ΠΕΣΕ και η ΕΕΕΕ είναι πάντα διαθέσιμοι να δώσουν λύσεις στα προβλήματα που αντιμετωπίζουν τα άτομα με την επιληψία, οι οικογένειες και οι φροντιστές τους. Επιπλέον, στέλνουν ένα ηχηρό μήνυμα κατά του κοινωνικού στιγματισμού και της απομόνωσης των ατόμων με επιληψία» αναφέρει σχετικά ο Πρόεδρος του ΠΕΣΕ και της ΕΕΕΕ, Τέως Πρόεδρος, International Bureau Of Epilepsy (Ibe), Παιδονευρολόγος, κ. Αθανάσιος Κοβάνης.

Κεντρικό ρόλο στην επιστημονική ενημέρωση των ενδιαφερόμενων για την επιληψία κατέχει το ετήσιο Πανελλήνιο Συνέδριο Επιληψίας που διοργανώνει ο Π.Ε.Σ.Ε. και φέτος θα πραγματοποιηθεί από 24 έως 26 Σεπτεμβρίου στη Θεσσαλονίκη (https://epilepsycongress.gr/). Μέρος του προγράμματος θα αποτελέσει ειδική συνεδρία υπό την αιγίδα της ΕΕΕΕ για  την ενημέρωση του γενικού πληθυσμού  και των ατόμων με επιληψία.

 

 

Νόσος γνωστή από την αρχαιότητα

Οι επιληπτικές κρίσεις είναι γνωστές από την πρώιμη ιστορία και η επιληψία ως ασθένεια είναι γνωστή για περισσότερο από 4000 χρόνια. Η λέξη επιληψία προέρχεται από την λέξη «επιλαμβάνειν» που σημαίνει «αιφνίδια κατάληψη ή κυριαρχία πάνω σε κάποιον».  Ο όρος «επιληψία» χρησιμοποιήθηκε για πρώτη φορά από τον Ιπποκράτη (460-357 π.χ.) και τον Αριστοτέλη (384-322).

Η συχνότητα της επιληψίας είναι περίπου 1% του γενικού πληθυσμού. Πάνω από 65 εκατομμύρια έχουν επιληψία παγκοσμίως και περίπου έξι εκατομμύρια στην Ευρώπη. Ποσοστό 85% ζει στις αναπτυσσόμενες σε σύγκριση με τις ανεπτυγμένες χώρες, πιθανότατα λόγω της αυξημένης συχνότητας εγκεφαλικών λοιμώξεων και της πλημμελούς υγειονομικής φροντίδας, με φτωχή πρόσβαση στην σωστή διάγνωση και θεραπεία.

Ιστορικά, επιληψία είχαν πολλοί διάσημοι άνθρωποι που άφησαν ανεξίτηλο το στίγμα τους στην ιστορία, την επιστήμη και την τέχνη, όπως οι: Βίνσεντ βαν Γκόνγκ (Ζωγράφος), Έντγκαρ Άλλαν Πόε (Συγγραφέας), Ισαάκ Νεύτων (Επιστήμων), Λεονάρντο ντα Βίντσι (Καλλιτέχνης), Λόρδος Βύρων (Ποιητής), Μιχαήλ Άγγελος (Καλλιτέχνης), Ναπολέων Βοναπάρτης (Γάλλος Μονάρχης), Πέτερ Τσαϊκόφσκι (Συνθέτης), Πυθαγόρας (Μαθηματικός), Ρίτσαρντ Μπάρτον (Ηθοποιός).

«Η Παγκόσμια Ημέρα κατά της Επιληψίας, όπως και οι υπόλοιπες 364, αποτελούν για όλους εμάς τους συνεργαζόμενους φορείς, μια εξαιρετική ευκαιρία για ευαισθητοποίηση της κοινωνίας, ώστε τα άτομα με επιληψία να αποτελούν ισότιμα μέλη του κοινωνικού συνόλου με ίσα δικαιώματα στην εργασία, στη διασκέδαση και σε κάθε άλλη έκφραση της ζωής τους.

Σας θέλουμε όλους συμμάχους σε αυτή τη μεγάλη προσπάθεια! Είμαστε στη διάθεσή σας να σας βοηθήσουμε και να δώσουμε λύσεις στα προβλήματα που αντιμετωπίζετε και να στείλουμε μαζί ένα ηχηρό μήνυμα κατά του κοινωνικού στιγματισμού και της απομόνωσης των ατόμων με επιληψία για μια καλύτερη ποιότητα ζωής» καταλήγει στο μήνυμά του ο κ. Κοβάνης.

EPILEPSY DAY POSTER

Σχετικοί σύνδεσμοι:

  • ΠΕΣΕ: Spot για την Επιληψία: https://youtu.be/DEqwdKLDq80
  • Campi, η μασκότ της Παγκόσμιας Ημέρας Επιληψίας: https://internationalepilepsyday.org/campi/

 

#EpilepsyDay

Η Angelini Pharma ολοκλήρωσε τη συμφωνία εξαγοράς της Arvelle Therapeutics

Angelini_logo

Μέσω της εξαγοράς της Arvelle Therapeutics, η Angelini Pharma θα είναι ένας σημαντικός παράγοντας στην αγορά που σχετίζεται με τη θεραπεία του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) και των διαταραχών ψυχικής υγείας

 

Η Angelini Pharma, μια διεθνής φαρμακευτική εταιρεία που αποτελεί μέρος του ιδιωτικού ιταλικού Ομίλου Angelini, ανακοίνωσε την οριστικοποίηση της εξαγοράς της  Arvelle Therapeutics, μια εταιρεία βιοφαρμακευτικών προϊόντων με έδρα την Ελβετία που επικεντρώνεται στην παροχή καινοτόμων θεραπειών σε ασθενείς που πάσχουν από διαταραχές του ΚΝΣ, με συναλλαγή συνολικής αποτίμησης αξίας που φτάνει τα 960 εκατομμύρια δολάρια.  Κατά την ολοκλήρωση της εξαγοράς, καταβλήθηκαν 370 εκατομμύρια δολάρια και τα επιπλέον 240 εκατομμύρια δολάρια θα καταβληθούν μετά την κανονιστική έγκριση της συμφωνίας.

 

Από την ίδρυσή της το 2019, η Διοίκηση της Arvelle επικεντρώθηκε στο να φέρει το cenobamate σε άτομα με επιληψία στην Ευρώπη, δημιουργώντας παράλληλα σημαντική αξία για τους μετόχους. Έχουν συνεργαστεί στενά με τους Ευρωπαϊκούς ρυθμιστικούς φορείς για να ολοκληρώσουν την αίτηση άδειας κυκλοφορίας και έχουν προετοιμαστεί επιτυχώς για την κυκλοφορία, δημιουργώντας έναν οργανισμό σε όλη την Ευρώπη και διασφαλίζοντας την ετοιμότητα της κυκλοφορίας σε βασικούς επιχειρησιακούς τομείς. Η Arvelle είχε αποκτήσει τα εμπορικά δικαιώματα του cenobamate βάσει της συμφωνίας αδειοδότησης με την SK Biopharmaceuticals.

 

SK Biopharmaceuticals Arvelle Logo«Η εξαγορά της Arvelle αντιπροσωπεύει ένα ορόσημο στην πορεία ανάπτυξης μας – ανέφερε  ο Pierluigi Antonelli, Διευθύνων Σύμβουλος της Angelini Pharma – Η πρόσφατη θετική γνωμοδότηση CHMP για το cenobamate – για την συμπληρωματική θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες ασθενείς με επιληψία – αντιπροσωπεύει ένα ορόσημο για εμάς και για τους ασθενείς. Εκτιμάται ότι υπάρχουν περίπου έξι εκατομμύρια άνθρωποι στην Ευρώπη με επιληψία και περίπου το 40% των ενηλίκων με επιληψία1, έχουν ανεπαρκή έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων μετά από θεραπεία με δύο αντιεπιληπτικά φάρμακα2. Το cenobamate έδειξε σημαντική αποτελεσματικότητα, με περισσότερους ασθενείς να επιτυγχάνουν μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων κατά 50% ή και μεγαλύτερη και άνευ προηγουμένου ποσοστά ελεύθερα  επιληπτικών κρίσεων έως και 21% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Είμαστε εντυπωσιασμένοι και ενθουσιασμένοι για το τι έχουν επιτύχει οι άνθρωποι της Arvelle Therapeutics και δεσμευόμαστε πλήρως να φέρουμε το Cenobamate στους ασθενείς χάρη στις ξεχωριστές ιατρικές μας δυνατότητες και την εμπορική μας παρουσία».

 

Μέσω αυτής της εξαγοράς, η Angelini Pharma γίνεται σημαντικός παράγοντας στην αγορά που σχετίζεται με τη θεραπεία του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) και των ψυχικών διαταραχών. Επιπλέον, θυγατρικές της Angelini Pharma θα ανοίξουν απευθείας στη Γαλλία, το Ηνωμένο Βασίλειο, τις Σκανδιναβικές χώρες και την Ελβετία έως το 2022. Ως επακόλουθο της εξαγοράς, η Angelini Pharma θα έχει την αποκλειστική άδεια εμπορίας του cenobamate στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε άλλες χώρες της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Ζώνης (Ελβετία και Ηνωμένο Βασίλειο).

Η Novartis Hellas Top Employer για 2η συνεχόμενη χρονιά!

novartis_ new logo

Με τριπλή διάκριση Top Employer, Top Employer Europe & Top Employer Global αναγνωρίστηκε η Novartis Hellas για τις άριστες εργασιακές συνθήκες και πρακτικές Ανθρωπίνου Δυναμικού που ακολουθεί

TopEmploΤο Ανεξάρτητο Ινστιτούτο Top Employers ανέδειξε τη Novartis Hellas ως Top Employer Greece 2021, για την πολιτική ανθρώπινου δυναμικού που εφαρμόζει και η οποία θέτει ως προτεραιότητα την εξέλιξη και ανάπτυξη των ανθρώπων της. Επιπλέον, η εταιρεία, αναγνωρίστηκε και ως Top Employer Europe και ως Top Employer Global.

 

Η πιστοποίηση Top Employer αποδεικνύει την αφοσίωση ενός οργανισμού σε έναν καλύτερο εργασιακό κόσμο, μέσα από μια σειρά άριστων πρακτικών Ανθρωπίνου Δυναμικού, που θέτουν τον άνθρωπο στο επίκεντρο.

 

Το πρόγραμμα του ανεξάρτητου Ινστιτούτου «Top Employers» πιστοποιεί οργανισμούς με βάση τα αποτελέσματα της Έρευνας Άριστων Πρακτικών Ανθρώπινου Δυναμικού που διενεργεί. Αυτή η έρευνα καλύπτει 6 τομείς ανάπτυξης ανθρώπινου δυναμικού που αποτελούνται από 20 θέματα, τα οποία είναι:

 

  • Καθοδήγηση: Επιχειρησιακή Στρατηγική, Στρατηγική Διαχείρισης Ανθρωπίνων Πόρων, Ηγεσία
  • Διαμόρφωση: Οργάνωση & Διαχείριση Αλλαγής, Ψηφιακή Διαχείριση Ανθρώπινου Δυναμικού, Περιβάλλον Εργασίας
  • Προσέλκυση: Branding Εργοδότη, Προσέλκυση Ταλέντων, On-boarding
  • Ανάπτυξη Ικανοτήτων: Απόδοση, Καριέρα, Εκπαίδευση
  • Συμμετοχικότητα: Ευημερία, Συμμετοχή, Επιβραβεύσεις και Αναγνωρίσεις, Off-Boarding
  • Ενοποίηση: Αξίες, Ηθική & Αξιοπιστία, Διαφορετικότητα & Συμπερίληψη

 

Οι πιστοποιήσεις αυτές έρχονται να επιβεβαιώσουν την επιχειρησιακή στρατηγική της Novartis Hellas να θέτει τους ανθρώπους της στο επίκεντρο. Από τις πρώτες κιόλας ημέρες εκδήλωσης της πανδημίας του COVID-19, η Novartis Hellas εφάρμοσε συγκεκριμένη επιχειρησιακή στρατηγική μεριμνώντας για την υγεία και την ασφάλεια των εργαζομένων της με την επέκταση της τηλεργασίας και ψηφιακών εργαλείων συνεργασίας. Η εταιρεία έλαβε άμεσα όλα τα απαραίτητα υγειονομικά μέτρα, ώστε οι εργαζόμενοί της να νοιώθουν και να είναι απόλυτα ασφαλείς, είτε εργάζονται στα γραφεία ή στο πεδίο. Προκειμένου να βοηθήσει τους ανθρώπους της να ανταπεξέλθουν στην απαιτητική συγκυρία, η Novartis εφοδίασε όλα τα εταιρικά κινητά και ipads με ειδική εφαρμογή, που παρέχει συμβουλές σε θέματα άσκησης, διατροφής, πνευματικής και ψυχολογικής ισορροπίας καθώς και 50 δωρεάν συνεδρίες coaching. Παράλληλα επέκτεινε και στις οικογένειές των εργαζομένων τη δωρεάν πρόσβαση στις ψηφιακές πλατφόρμες εκπαίδευσης Coursera και Κhan Academy (για παιδιά σχολικής ηλικίας).

Επιπλέον η Novartis ανακοίνωσε την εφαρμογή μιας νέας πολιτικής για τις γονικές άδειες σε παγκόσμιο επίπεδο, η οποία θα προσφέρει ίση γονική άδεια σε όλους τους νόμιμους γονείς που αποκτούν παιδί μέσω γέννησης, παρένθετης μητέρας ή υιοθεσίας, ανεξαρτήτως φύλου.

Από τον Ιανουάριο 2021, οι εργαζόμενοι του Ομίλου Novartis σε όλο τον κόσμο θα μπορούν να επωφεληθούν από μία περίοδο κατ’ ελάχιστον 14 εβδομάδων γονικής άδειας μετ’ αποδοχών και για τους δύο γονείς, με ισχύ από την πρώτη ημέρα της πρόσληψής τους.

 

Ο Επικεφαλής Ανθρώπινου Δυναμικού της Novartis Hellas, Chris Aris, ανέφερε σχετικά: «Η τριπλή διάκριση Top Employers είναι μεγάλη ικανοποίηση για όλους εμάς, τα μέλη της οικογένειας της Novartis Hellas. Αξιολογούμε συνεχώς τις ευκαιρίες για περαιτέρω βελτίωση των πρακτικών των ανθρώπων μας και των γενικών συνθηκών εργασίας. Η διάκριση αυτή μας δείχνει ότι είμαστε στο σωστό δρόμο και δεσμευόμαστε να συνεχίζουμε να προσπαθούμε προς αυτή την κατεύθυνση».  

 

Νέα εξέταση από την Affidea στη μάχη κατά της πανδημίας: Ποσοτικός προσδιορισμός ολικών αντισωμάτων έναντι της ακίδας S SARS-CoV-2

Afidea_Logo

Παρέχεται και κατ’ οίκον μέσω του Τμήματος Εξωτερικών Υπηρεσιών

 

 

Η Affidea, στο πλαίσιο και του εμβολιασμού για τον SARS-CoV-2, ενισχύει τη φαρέτρα της με τις διαγνωστικές εξετάσεις έναντι της COVID-19, εντάσσοντας τον ποσοτικό προσδιορισμό ολικών αντισωμάτων έναντι της ακίδας S του SARS-CoV-2 στον ορό.

Η εξέταση, η οποία περιλαμβάνει τον ποσοτικό προσδιορισμό των ολικών αντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των ΙgG, που αναπτύσσονται έναντι της περιοχής πρόσδεσης στον υποδοχέα RDP της πρωτεΐνης ακίδων S του ιού SARS-CoV-2, διενεργείται στα Διαγνωστικά Εργαστήρια της Affidea στο λεκανοπέδιο της Αττικής, καθώς επίσης και στη Σπάρτη και στην Καλαμάτα.

Afidea210202H ανάλυση χρησιμοποιεί μία ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που αντιπροσωπεύει την RDP του αντιγόνου S σε μορφή ανάλυσης διπλού αντιγόνου τύπου “σάντουιτς”, η οποία ευνοεί τον ποσοτικό προσδιορισμό αντισωμάτων υψηλής συγγένειας έναντι του SARS-CoV-2. H ποσοτικοποίηση της αντισωματικής απόκρισης μπορεί να βοηθήσει στον προσδιορισμό του ειδικού τίτλου αντισωμάτων και να συμβάλλει στη μακροχρόνια παρακολούθηση της δυναμικής της αντισωματικής απόκρισης σε ασθενείς. Η συγκεκριμένη εξέταση έχει ευαισθησία μεθόδου 98,8% και ειδικότητα 99,91%.

Πρόκειται για ένα χρήσιμο εργαλείο για την παρακολούθηση του τίτλου των αντισωμάτων που αναπτύσσουν οι εξεταζόμενοι μετά από εμβολιασμό, αφού ολοκληρώσουν και τη 2η δόση, καθώς τα εμβόλια που έχουν δημιουργηθεί επικεντρώνονται στην πρόκληση ανοσολογικής απόκρισης έναντι της περιοχής πρόσδεσης στον υποδοχέα RDP, της πρωτεΐνης ακίδων S του SARS-CoV-2.

H εξέταση γίνεται με απλή αιμοληψία, χωρίς ραντεβού, υπό συνθήκες πλήρους ασφάλειας, τόσο για τους αιμολήπτες όσο και για τους εξεταζόμενους, και το αποτέλεσμα μπορεί να δοθεί αυθημερόν για λήψεις μέχρι τις 12:00 το πρωί, διαφορετικά αποστέλλεται την επόμενη ημέρα ηλεκτρονικά.

Η εξέταση είναι διαθέσιμη και κατ’ οίκον, μέσω του Τμήματος Εξωτερικών Υπηρεσιών της Affidea. Για περισσότερες πληροφορίες, μπορείτε να απευθυνθείτε στο Διαγνωστικό Κέντρο της Affidea που σας εξυπηρετεί (https://affidea.gr/).

 

Η Johnson & Johnson ανακοινώνει ότι το υποψήφιο εμβόλιο μίας δόσης της Janssen για την COVID-19 εκπλήρωσε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία στην ενδιάμεση ανάλυση της κλινικής μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE

Janssen_Logo

Προστασία από τη σοβαρή νόσο για όλες τις γεωγραφικές περιοχές, ηλικίες και για πολλαπλές παραλλαγές του ιού, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής SARS-CoV-2 από το στέλεχος B.1.351 [1]που έχει παρατηρηθεί στη Νότια Αφρική1

[1] Το στέλεχος B.1.351, γνωστό επίσης ως παραλλαγή 501Y.V2 και 20H/501Y.V2 (παλαιότερα 20C/501Y.V2) είναι μια παραλλαγή του ιού SARS-CoV-2, ο οποίος προκαλεί τη νόσο COVID-19

Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (η Εταιρεία) ανακοίνωσε πρώτης γραμμής δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από την κλινική μελέτη Φάσης 3 ENSEMBLE,[i] τα οποία δείχνουν ότι το ερευνητικό εμβόλιο μίας δόσης για την COVID-19 που βρίσκεται υπό ανάπτυξη από τις Φαρμακευτικές Εταιρείες Janssen εκπλήρωσε όλα τα πρωτεύοντα και βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά  σημεία.1 Τα δεδομένα πρώτης γραμμής για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα βασίζονται σε 43.783 συμμετέχοντες, οι οποίοι αθροίζουν 468  περιστατικά με συμπτώματα νόσου COVID-19.1

 

Η μελέτη Φάσης 3 ENSEMBLE είναι σχεδιασμένη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του υποψήφιου εμβολίου της Janssen για την COVID-19 στην προστασία από τη μέτρια έως σοβαρή COVID-19, με συμπρωτεύοντα καταληκτικά  σημεία 14 και 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.2 Στο σύνολο των συμμετεχόντων από διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προσβλήθηκαν από μια νέα παραλλαγή του ιού, το υποψήφιο εμβόλιο της Janssen για την COVID-19 είχε συνολική αποτελεσματικότητα 66% στην πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής COVID-19, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.1 Η έναρξη της προστασίας παρατηρήθηκε ήδη από την ημέρα 14.1 Το επίπεδο προστασίας κατά της μέτριας έως σοβαρής λοίμωξης COVID-19 ήταν 72% στις Ηνωμένες Πολιτείες, 66% στη Λατινική Αμερική και 57% στη Νότια Αφρική, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.1

 

«Η Johnson & Johnson ξεκίνησε την παγκόσμια προσπάθεια για την καταπολέμηση της πανδημίας της COVID-19 πριν από έναν χρόνο, μια προσπάθεια στην οποία αφιερώσαμε το πλήρες εύρος των δυνατοτήτων μας καθώς και εντυπωσιακές συνεργασίες δημοσίου και ιδιωτικού τομέα ώστε να καταστεί δυνατή η ανάπτυξη ενός εμβολίου μίας δόσης. Από την αρχή, στόχος μας ήταν η δημιουργία μιας απλής, αποτελεσματικής λύσης για τον μεγαλύτερο δυνατό αριθμό ανθρώπων, και να έχουμε τον μέγιστο αντίκτυπο για να βοηθήσουμε στο τέλος της πανδημίας», ανέφερε ο Alex Gorsky, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου και Διευθύνων Σύμβουλος της Johnson & Johnson. «Είμαστε υπερήφανοι που φτάσαμε σε αυτό το κρίσιμο ορόσημο και η δέσμευσή μας για την αντιμετώπιση αυτής της παγκόσμιας υγειονομικής κρίσης συνεχίζεται και έχει επείγοντα χαρακτήρα για όλους και παντού».

Janssen210202

Πρόληψη της σοβαρής νόσου˙ προστασία κατά των σχετιζόμενων με την COVID-19 νοσηλειών ας και θανάτων

Το υποψήφιο εμβόλιο ήταν 85 τοις εκατό αποτελεσματικό1 στην πρόληψη της σοβαρής νόσου σε όλες τις περιοχές που μελετήθηκαν,[ii] 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό σε όλους τους ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.1 Η αποτελεσματικότητα κατά της σοβαρής νόσου αυξήθηκε με τον χρόνο, και δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό στους εμβολιασθέντες συμμετέχοντες, μετά την ημέρα 49.1

 

Το υποψήφιο εμβόλιο της Janssen κατά της COVID-19 επέδειξε πλήρη προστασία κατά των σχετιζόμενων με την COVID-19 νοσηλείας και θανάτων, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.1 Υπήρξε σαφής επίδραση του εμβολίου στα περιστατικά COVID-19 για τα οποία απαιτείται ιατρική παρέμβαση (νοσηλείας, εισαγωγή σε ΜΕΘ, μηχανικός αερισμός, οξυγόνωση με εξωσωματική μεμβράνη (ECMO)), και μάλιστα δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση  μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν το εμβόλιο της Janssen για την COVID-19, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.1«Αυτά τα αποτελέσματα πρώτης γραμμής με ένα υποψήφιο εμβόλιο κατά της COVID-19 αντιπροσωπεύουν μια ελπιδοφόρα στιγμή. Η δυνατότητα για σημαντική μείωση του φορτίου της σοβαρής νόσου, με την ανάπτυξη ενός αποτελεσματικού και καλά ανεκτού εμβολίου που επιτρέπει την ανοσοποίηση με μόνο μία δόση, αποτελεί καθοριστική συνιστώσα της παγκόσμιας αντίδρασης για τη δημόσια υγεία», ανέφερε ο Paul Stoffels, M.D., Αντιπρόεδρος της Εκτελεστικής Επιτροπής και Διευθύνων Επιστημονικός Σύμβουλος της Johnson & Johnson. «Ένα εμβόλιο μίας δόσης θεωρείται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως η καλύτερη επιλογή σε συνθήκες πανδημίας, επειδή διευκολύνει την πρόσβαση, τη διανομή και τη συμμόρφωση. Η αποτελεσματικότητα 85% στην πρόληψη της σοβαρής νόσου COVID-19 και την πρόληψη των σχετιζόμενων με την COVID-19 ιατρικών παρεμβάσεων θα προστατέψει δυνητικά εκατοντάδες εκατομμύρια ανθρώπους από τις σοβαρές και θανατηφόρες εκβάσεις της COVID-19. Επίσης, δίνει την ελπίδα ότι θα συμβάλει στην ελάφρυνση της τεράστιας επιβάρυνσης που δέχονται τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και οι κοινωνίες.»

 

Στη μελέτη, ο ορισμός της σοβαρής νόσου COVID-19 περιλάμβανε εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη με SARS-CoV-2 και ένα ή περισσότερα του ενός από τα ακόλουθα: σημεία συμβατά με σοβαρή συστηματική νόσο, νοσηλεία, εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας, αναπνευστική ανεπάρκεια, καταπληξία, οργανική ανεπάρκεια ή θάνατο, μεταξύ άλλων παραγόντων.1 Η μέτρια νόσος COVID-19 ορίστηκε ως εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη με τον SARS-CoV-2 και είτε ένα ή περισσότερα από τα εξής: ενδείξεις πνευμονίας, εν των βάθει φλεβική θρόμβωση, δύσπνοια ή μη φυσιολογικά επίπεδα κορεσμού οξυγόνου στο αίμα άνω του 93%, μη φυσιολογική αναπνευστική συχνότητα (≥20) είτε δύο ή περισσότερα  συμπτώματα χαρακτηριστικά  της  COVID-19.1,3

Γενικά, η προστασία ήταν σταθερή για όλες τις φυλές και ηλικιακές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων των ενηλίκων ηλικίας άνω των 60 ετών (N= 13.610), και για όλες τις παραλλαγές του ιού και τις περιοχές που μελετήθηκαν, συμπεριλαμβανομένης της Νότιας Αφρικής, όπου σχεδόν όλα τα περιστατικά COVID-19 (95%) οφείλονταν σε λοίμωξη με μια παραλλαγή του SARS-CoV-2, το στέλεχος B.1.351.*1

 

Μελέτη σε πολλές ηπείρους παρέχει κλινικά δεδομένα για πολλαπλές νέες μεταλλάξεις του ιού

Τα αποτελέσματα της μελέτης ENSEMBLE περιλαμβάνουν την αποτελεσματικότητα εναντίον στελεχών του κορονοϊού που εμφανίστηκαν πρόσφατα, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων εξαιρετικά μεταδοτικών παραλλαγών που απαντούν στις ΗΠΑ, τη Λατινική Αμερική και τη Νότια Αφρική.1 Η δοκιμή Φάσης 3 ENSEMBLE διεξάγεται στο αποκορύφωμα της πανδημίας της COVID-19 σε 8 χώρες και 3 περιοχές,2 σε μια εποχή που η εξάπλωση της νόσου επιταχύνεται σε ολόκληρο τον κόσμο, με αποτέλεσμα την αυξημένη έκθεση των ανθρώπων στον ιό.

 

«Τα αποτελέσματα αυτά προέκυψαν χάρη στις υπεράνθρωπες προσπάθειες όλων όσων συμμετείχαν στο κλινικό πρόγραμμα για την ανάπτυξη του υποψήφιου εμβολίου μας για την COVID-19, και αισθανόμαστε πολύ μεγάλη ευγνωμοσύνη προς το προσωπικό των κλινικών δοκιμών και τους συμμετέχοντες για την ανεκτίμητη συνεισφορά τους», ανέφερε ο Mathai Mammen, M.D., Ph.D., Παγκόσμιος Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης της Janssen. «Για να αλλάξει η πορεία της πανδημίας θα απαιτηθούν μαζικοί εμβολιασμοί ώστε να αποκτηθεί η ανοσία της αγέλης. Ένα σχήμα εμβολιασμού με μία μόνο δόση, γρήγορη έναρξη της προστασίας και εύκολη μεταφορά και φύλαξη αποτελεί μια πιθανή λύση ώστε να φτάσουμε σε όσο γίνεται περισσότερους ανθρώπους. Η δυνατότητα να αποφύγουμε τις νοσηλείες και τους θανάτους θα άλλαζε ριζικά το τοπίο στην καταπολέμηση της πανδημίας».

 

Οι συμμετέχοντες της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για διάστημα έως 2 ετών, για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας. Επομένως, τα δεδομένα αυτά μπορεί να επικαιροποιούνται βάσει των συνεχιζόμενων αναλύσεων. Το πλήρες σύνολο των διαθέσιμων δεδομένων θα υποβληθεί σε κορυφαίο επιστημονικό περιοδικό με κριτές, μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

Δεδομένα ασφάλειας της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE

Η ανάλυση περιέλαβε μια ταυτόχρονη ανασκόπηση των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE από την Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας των Δεδομένων (DSMB), μια ανεξάρτητη ομάδα ειδικών, η οποία δεν ανέφερε κανένα σημαντικό προβληματισμό αναφορικά με την ασφάλεια του εμβολίου.1 Όπως έδειξε μια ανασκόπηση των ανεπιθύμητων συμβάντων, το υποψήφιο εμβόλιο μίας δόσης της Janssen για την COVID-19 ήταν γενικά καλά ανεκτό.1

 

Το προφίλ ασφάλειας1 ήταν συμβατό με εκείνο άλλων υποψήφιων εμβολίων που χρησιμοποιούν την τεχνολογία AdVac® της Janssen και μέχρι σήμερα έχουν χορηγηθεί σε περισσότερα από 200.000 άτομα.[iii] Το συνολικό ποσοστό του πυρετού ήταν 9%, ενώ το ποσοστό του πυρετού Βαθμού 3 ήταν 0,2%.1 Τα συνολικά σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα (ΣΑΣ) που αναφέρθηκαν ήταν υψηλότερα στους συμμετέχοντες που έλαβαν το εικονικό φάρμακο συγκριτικά με εκείνους που έλαβαν το δραστικό υποψήφιο εμβόλιο. Δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό αναφυλαξίας.1

 

Πρόσβαση στο υποψήφιο εμβόλιο της Janssen και διανομή

Η Εταιρεία δεσμεύεται να φέρει ένα προσιτό σε τιμή εμβόλιο κατά της COVID-19 σε μη κερδοσκοπική βάση για επείγουσα χρήση στην πανδημία, αμέσως μόλις το εγκρίνουν οι ρυθμιστικές αρχές.

 

Επιπλέον, το υποψήφιο εμβόλιο της Janssen είναι συμβατό με τα συνήθη κανάλια διανομής των εμβολίων.[iv] Εάν εγκριθεί, εκτιμάται ότι το υποψήφιο εμβόλιο μίας δόσης της Janssen θα παραμένει σταθερό για διάστημα 2 ετών σε θερμοκρασία -20°C (-4°F), εκ των οποίων τουλάχιστον 3 μήνες μπορούν να είναι σε θερμοκρασία 2-8°C (36°F–46°F).5 Για την αποστολή του εμβολίου η Εταιρεία θα χρησιμοποιήσει τις ίδιες τεχνολογίες ψυκτικής αλυσίδας που χρησιμοποιεί και σήμερα για τη μεταφορά άλλων καινοτόμων φαρμάκων.

 

Η Εταιρεία σκοπεύει να υποβάλει στις αρχές των ΗΠΑ αίτηση για Αδειοδότηση Έκτακτης Χρήσης (EUA) στις αρχές του Φεβρουαρίου και αναμένει να έχει το προϊόν έτοιμο προς αποστολή αμέσως αφού λάβει την άδεια κυκλοφορίας. Αναμένει να κοινοποιήσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με λεπτομέρειες της ανάπτυξης καθώς θα εξασφαλίζονται οι άδειες κυκλοφορίας και θα οριστικοποιούνται οι συμβάσεις. Το προβλεπόμενο χρονοδιάγραμμα παραγωγής της Εταιρείας θα της επιτρέψει να ανταποκριθεί στις δεσμεύσεις μας για τον εφοδιασμό της αγοράς το 2021, στις οποίες περιλαμβάνονται οι συμβάσεις που έχουν υπογραφεί με κυβερνήσεις και παγκόσμιους οργανισμούς.

 

Σχεδιασμός της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE2

Η μελέτη Φάσης 3 ENSEMBLE είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, σχεδιασμένη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός εμβολίου μίας δόσης έναντι εικονικού φαρμάκου σε ενηλίκους ηλικίας 18 ετών και άνω.2

 

Η μελέτη ENSEMBLE σχεδιάστηκε για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του υποψήφιου εμβολίου της Janssen στην προστασία κατά της μέτριας και της σοβαρής νόσου COVID-19, με αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας την ημέρα 14 και την ημέρα 28 ως συμπρωτεύοντα τελικά σημεία.2

 

 

Δημογραφικά χαρακτηριστικά της μελέτης Φάσης 3 ENSEMBLE1

Η μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 8 χώρες και 3 ηπείρους, περιλαμβάνει έναν ποικιλόμορφο και ευρύ πληθυσμό, και μάλιστα το 34% (N= 14.672) των συμμετεχόντων ήταν ηλικίας άνω των 60 ετών.1

 

Η μελέτη ενέταξε το 44% (N=19.302) των συμμετεχόντων στις Ηνωμένες Πολιτείες, το 41% (N=17.905) στην Κεντρική και Νότια Αμερική (Αργεντινή, Βραζιλία, Χιλή, Κολομβία, Μεξικό, Περού) και το 15% (N=6.576) στη Νότια Αφρική.1

 

Το 45% των συμμετεχόντων ήταν γυναίκες και το 55% άνδρες.1

 

Από τους συμμετέχοντες σε παγκόσμιο επίπεδο, το 59% είναι Λευκοί/Καυκάσιοι, το 45% Ισπανόφωνοι ή/και Λατινοαμερικανικής εθνικότητας, το 19% Μαύροι/Αφροαμερικανοί, το 9% Αυτόχθονες Αμερικανοί και το 3% Ασιάτες. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το 74% είναι Λευκοί/Καυκάσιοι, το 15% Ισπανόφωνοι ή/και Λατινοαμερικανικής εθνικότητας, το 13% Μαύροι/Αφροαμερικανοί, το 6% Ασιάτες και το 1% Αυτόχθονες Αμερικανοί.1

 

Το 41% των συμμετεχόντων στη μελέτη είχαν συννοσηρότητες που συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο για εξέλιξη σε σοβαρή μορφή της COVID-19 (σύνολο 41%, παχυσαρκία 28,5%, σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 7,3%, υπέρταση 10,3%, HIV (2,8%), ενώ στη μελέτη συμμετείχαν και άλλοι ανοσοκατεσταλμένοι συμμετέχοντες.1

 

Η τεχνολογία εμβολίων της Janssen

Το ερευνητικό υποψήφιο εμβόλιο της Janssen κατά της COVID-19 αξιοποιεί την πλατφόρμα εμβολίων AdVac® της Εταιρείας, η οποία χρησιμοποιήθηκε επίσης για την  ανάπτυξη και παρασκευή του εγκεκριμένου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή εμβολιαστικού σχήματος της Janssen κατά του ιού Έμπολα και για τη δημιουργία των ερευνητικών υποψήφιων εμβολίων της Εταιρείας κατά των ιών Ζίκα,  RSV και  HIV.[v]

 

Η τεχνολογία ιικού φορέα AdVac® της Janssen μπορεί να επάγει ισχυρές και μεγάλης διάρκειας χυμικές και κυτταρικές ανοσοαποκρίσεις,[vi] επιτρέποντάς μας να αναζητήσουμε εμβόλια για ασθένειες-στόχους που προς το παρόν δεν μπορούν να προληφθούν ή για τις οποίες δεν υπάρχει θεραπεία.6

 

Η Johnson & Johnson συνεχίζει να αναπτύσσει και να δοκιμάζει το υποψήφιο εμβόλιό της κατά της COVID-19 σύμφωνα με τους κανόνες της δεοντολογίας και με έγκυρες επιστημονικές αρχές. Η Εταιρεία είναι δεσμευμένη στη διαφάνεια και την κοινοποίηση των πληροφοριών που σχετίζονται με τις συνεχιζόμενες κλινικές μελέτες της – συμπεριλαμβανομένου του πρωτοκόλλου της μελέτης ENSEMBLE.[vii]

 

Η μελέτη ENSEMBLE χρηματοδοτήθηκε εν όλω ή εν μέρει με ομοσπονδιακά κονδύλια από το Γραφείο του Υφυπουργού Ετοιμότητας και Ανταπόκρισης, την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης στη Βιοϊατρική (BARDA), με τη Σύμβαση υπ’ αριθμ. HHSO100201700018C, και σε συνεργασία με το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), που υπάγεται στο Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH) του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Πρόνοιας (HHS) των Ηνωμένων Πολιτειών.[viii]

 

Η Janssen συνεργάζεται με την BARDA ήδη από το 2015 σχετικά με καινοτόμες λύσεις για τη γρίπη, για χημικές, βιολογικές, ραδιενεργές και πυρηνικές απειλές, καθώς και για νέα λοιμώδη νοσήματα όπως ο Έμπολα. Τον Φεβρουάριο του 2020, η Janssen και η BARDA ξεκίνησαν συνεργασία για την ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά της COVID-19 βασισμένου στην τεχνολογία AdVac® της Janssen.[ix]

 

Οι Φαρμακευτικές Εταιρείες Janssen ξεκίνησαν συνεργασία με το Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) για την υποστήριξη της ανάπτυξης του προληπτικού υποψήφιου εμβολίου για την COVID-19.[x]

 

Το πρόγραμμα εμβολίων της Janssen για την COVID-19 έχει σχεδιαστεί ώστε να είναι ενδελεχές και να βασίζεται στην επιστήμη. Ως εκ τούτου, η Εταιρεία διερευνά επίσης τις ανοσολογικές αποκρίσεις για διαφορετικές δόσεις και δοσολογικά σχήματα, και επίσης μελετά ένα σχήμα δύο δόσεων για το υποψήφιο εμβόλιό της κατά της COVID-19 όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, στη μελέτη Φάσης 3 ENSEMBLE 2.[xi]

 

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πολύπλευρη προσέγγιση και τη συμβολή της Εταιρείας στην καταπολέμηση της πανδημίας, επισκεφτείτε τη διεύθυνση: https://www.janssen.com/emea/our-focus/infectious-diseases-vaccines/respiratory-infections/covid-19.

 

###

 

[i] ClinicalTrials.gov. A study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722. Last accessed: January 2021.

[ii] Johnson & Johnson. COVID-19 Phase 3 study clinical protocol. Available at: https://www.jnj.com/coronavirus/covid-19-phase-3-study-clinical-protocol. Last accessed: January 2021.

[iii] Janssen Data on File. Number of individuals that have received an Ad26-based vaccine. January 2021.

[iv] Janssen Data on File. COVID19 vaccine storage requirements. October 2020.

[v] Custers, J., Kim, D., et al. Vaccines based on replication incompetent Ad26 viral vectors: Standardized template with key considerations for a risk/benefit assessment. Vaccine. 2020.

[vi] Barouch et al. International seroepidemiology of adenovirus serotypes 5, 26, 35, and 48 in pediatric and adult populations. Vaccine. 2011;29(32):5203-9.

[vii] Janssen. Our commitment to safety and transparency. Available at: https://www.janssen.com/emea/our-commitment-safety-0. Last accessed: January 2021.

[viii] Johnson & Johnson Initiates Pivotal Global Phase 3 Clinical Trial of Janssen’s COVID-19 Vaccine Candidate. Available at: https://www.jnj.com/johnson-johnson-initiates-pivotal-global-phase-3-clinical-trial-of-janssens-covid-19-vaccine-candidate. Last accessed: January 2021.

[ix] Johnson & Johnson Announces a Lead Vaccine Candidate for COVID-19; Landmark New Partnership with U.S. Department of Health & Human Services; and Commitment to Supply One Billion Vaccines Worldwide for Emergency Pandemic Use. Available at: https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-a-lead-vaccine-candidate-for-covid-19-landmark-new-partnership-with-u-s-department-of-health-human-services-and-commitment-to-supply-one-billion-vaccines-worldwide-for-emergency-pandemic-use. Last accessed: January 2021.

[x] Johnson & Johnson Announces Collaboration with the Beth Israel Deaconess Medical Center to Accelerate COVID-19 Vaccine Development. Available at: https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-collaboration-with-the-beth-israel-deaconess-medical-center-to-accelerate-covid-19-vaccine-development Last accessed: January 2021.

[xi] ClinicalTrials.gov. A study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adults Participants (ENSEMBLE 2). NCT04614948. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04614948. Last accessed: January 2021.

Η Ukko εξασφαλίζει χρηματοδότηση 40 εκατομμυρίων δολαρίων σε σειρά Β, ως μέρος του προγράμματος Leaps της Bayer για την αντιμετώπιση των τροφικών αλλεργιών και των δυσανεξιών

Bayer

Κορυφαίοι ηγέτες της βιομηχανίας και εταιρείες επιχειρηματικών κεφαλαίων υποστηρίζουν τις προσπάθειες της Ukko να εξαλείψει τις πιο διαδεδομένες τροφικές αλλεργίες και δυσανεξίες σε τροφές μεταξύ των οποίων τα φιστίκια και η γλουτένη.

 

UKKOΗ Ukko, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας με αποστολή της την εξάλειψη των τροφικών αλλεργιών και δυσανεξιών, ανακοίνωσε ότι έλαβε χρηματοδότηση ύψους 40 εκατομμυρίων δολαρίων για τη Σειρά Β. Η Ukko αξιοποιεί την τεχνητή νοημοσύνη (AI) και τη μηχανική πρωτεϊνών για την ανάπτυξη πιο υγιεινών τροφίμων και θεραπειών για τροφικές αλλεργίες. Η νέα χρηματοδότηση θα επιτρέψει στην Ukko να συμμετάσχει σε κλινικές δοκιμές με την υπό έρευνα θεραπεία της για αλλεργίες στα φυστίκια. Επιπλέον, η χρηματοδότηση αυτή θα βοηθήσει την Ukko να επιταχύνει τη διαδικασία ανάπτυξης της λύσης της για την γλουτένη, η οποία έχει σχεδιαστεί για άτομα με κοιλιοκάκη και άλλες δυσανεξίες στη γλουτένη. Το πρόγραμμα Leaps της Bayer ηγείται του νέου κύκλου χρηματοδότησης, ενώ συμμετέχουν  και οι εταιρείες Continental Grain Company, Skyviews Life Science, PeakBridge Ventures, Fall Line Capital, καθώς και οι υφιστάμενοι επενδυτές Khosla Ventures, Innovation Endeavors και TIME Ventures, το επενδυτικό ταμείο του Marc Benioff (ιδρυτή του salesforce.com).

Καινοτόμος προσέγγιση μέσω πλατφόρμας τεχνητής νοημοσύνης

Η νέα προσέγγιση της Ukko χρησιμοποιεί μια ιδιόκτητη πλατφόρμα τεχνητής νοημοσύνης, η οποία σχεδιάζει με ακρίβεια τις πρωτεΐνες τροφίμων για να εξαλείψει την αλλεργιογένεσή τους, διατηρώντας παράλληλα τα καλά βιοχημικά και διατροφικά χαρακτηριστικά τους. Η πλατφόρμα χρησιμοποιεί δείγματα ασθενών, υπολογιστική βιολογία, ανοσολογία και μηχανική πρωτεϊνών για την παραγωγή πρωτεϊνών που δεν ενεργοποιούν το ανοσοποιητικό σύστημα.

«Βρισκόμαστε σε ένα μοναδικό σταυροδρόμι στην ιστορία της επιστήμης», δήλωσε ο καθηγητής Yanay Ofran, πρόεδρος και συνιδρυτής της Ukko. «Η πληθώρα διαθέσιμων δεδομένων (Big data) μας επιτρέπουν να κατανοήσουμε τη «ρίζα» στο πρόβλημα των δυσανεξιών στα τρόφιμα. Τα υπολογιστικά εργαλεία μας επιτρέπουν να σχεδιάζουμε με ακρίβεια τις πρωτεΐνες που συνθέτουν το σώμα μας και την τροφή μας. Οι νέες τεχνολογίες επεξεργασίας γονιδιώματος μας επιτρέπουν να ξαναγράψουμε το DNA για να παράγουμε αυτές τις νέες πρωτεΐνες σε ζωντανά κύτταρα. Η Ukko βρίσκεται στο επίκεντρο αυτών των πρωτοποριακών τεχνολογιών, επιτρέποντάς μας να επαναπροσδιορίσουμε την υγιεινή διατροφή σε μοριακό επίπεδο, βάσει πραγματικών δεδομένων».

Scientists validate peanut proteins at Ukko’s lab in Israel.

Scientists validate peanut proteins at Ukko’s lab in Israel.

Η Ukko έχει ήδη δημιουργήσει έναν από τους μεγαλύτερους κλινικά επικυρωμένους μοριακούς χάρτες τροφικών αλλεργιών, ο οποίος «ξεκλειδώνει» κρίσιμα δεδομένα και δίνει στην εταιρεία ένα δυνατό εφαλτήριο για περαιτέρω καινοτομία. Η Ukko έχει επίσης συλλέξει πολλά και ενδιαφέροντα δεδομένα από δείγματα ασθενών, που υποδηλώνουν ότι οι υπό έρευνα πρωτεΐνες φιστικιών και γλουτένης της εταιρείας δεν προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών.

«Βρισκόμαστε προ των πυλών μιας επανάστασης. Η φαρμακευτική βιομηχανία και η βιομηχανία τροφίμων θα επαναπροσδιορίσουν το πώς σκέφτονται για τα προϊόντα και τις αποστολές τους», δήλωσε ο Anat Binur, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της Ukko. «Εκατοντάδες εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο πάσχουν από τροφικές αλλεργίες, γεγονός που οι ειδικοί το εκλαμβάνουν ως παγκόσμια επιδημία. Το τέλος  της τροφικής αλλεργίας είναι καθοριστικό και αυτό είναι μόνο η αρχή. Η τεχνολογία της Ukko έχει τη δυνατότητα να αξιοποιήσει την επιστήμη και τα ανθρώπινα δεδομένα για να επανασχεδιάσει τα τρόφιμα και τα φάρμακά μας».

Βελτιωμένες πρωτεΐνες γλουτένης και θεραπεία για την αλλεργία στα φιστίκια

Η Ukko έχει μια ολιστική προσέγγιση σε σχέση με τη θεραπεία αλλεργιών και δυσανεξιών στα τρόφιμα. Στον τομέα των ίδιων των τροφίμων, η Ukko εργάζεται για βελτιωμένες πρωτεΐνες γλουτένης που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για άτομα με κοιλιοκάκη και δυσανεξία σε άλλες παρόμοιες πρωτεΐνες, γεγονός που επιτρέπει στους αρτοποιούς, τις εταιρείες τροφίμων και όσους μαγειρεύουν να παρασκευάζουν νόστιμο ψωμί, πίτσα, ζυμαρικά και ψητά προϊόντα που μπορούν να καταναλωθούν από όλους. Στον θεραπευτικό τομέα, η Ukko χρησιμοποιεί την πλατφόρμα σχεδιασμού πρωτεϊνών για να αναπτύξει μια νέα και πολλά υποσχόμενη υπό έρευνα θεραπεία για την αλλεργία στα φιστίκια. Τα υπόλοιπα έργα της Ukko περιλαμβάνουν σχέδια για την αντιμετώπιση και άλλων σημαντικών τροφίμων που προκαλούν αλλεργίες.

«Οι ερευνητικές προσεγγίσεις της Ukko για την αντιμετώπιση αλλεργιών και δυσανεξιών στα τρόφιμα τόσο από την πλευρά των τροφίμων όσο και από την πλευρά των θεραπειών, έχουν τη δυνατότητα να προσφέρουν τεράστια οφέλη για την ανθρωπότητα», δήλωσε ο Juergen Eckhardt, MD, Επικεφαλής του προγράμματος Leaps της Bayer, στόχος του οποίου είναι να πραγματοποιήσει θεμελιώδεις ανακαλύψεις στους τομείς της υγείας και της γεωργίας μέσω νέων τεχνολογιών. «Μία από τις μεγάλες προκλήσεις που αντιμετωπίζουμε μέσω των επενδύσεών μας στο Leaps είναι η προσπάθεια να αντιστραφούν τα αυτοάνοσα νοσήματα, τα οποία έχουν τεράστιες επιπτώσεις στα συστήματα υγείας, σε κάθε κοινωνία, σε όλο τον κόσμο. Είμαστε περήφανοι που ηγούμαστε αυτής της επένδυσης στην Ukko και συμβάλλουμε στην αντιμετώπιση των πιο διαδεδομένων αλλεργιών και δυσανεξιών στα τρόφιμα. Μιας επένδυσης που ταιριάζει απόλυτα με τον ηγετικό μας ρόλο παγκοσμίως, τόσο στην υγεία όσο και στη διατροφή».

«Έχω προσωπική εμπειρία από την αυξανόμενη, επείγουσα ανάγκη των ασθενών μου να λάβουν θεραπεία για τροφικές αλλεργίες. Ενώ υπάρχουν σημαντικές ανακαλύψεις από τον κόσμο της έρευνας και της βιοτεχνολογίας, η ασφάλεια παραμένει ένα σημαντικό εμπόδιο. Οι προσπάθειες της Ukko για επίλυση αυτών των προκλήσεων για αλλεργίες και δυσανεξίες είναι μια από τις πιο ελπιδοφόρες και συναρπαστικές προσεγγίσεις που έχω δει», δήλωσε η καθηγήτρια Lynda Schneider, επικεφαλής του Προγράμματος Μελέτης των Αλλεργιών στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο της Βοστώνης και Καθηγήτρια Παιδιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ.

Αύξηση του αριθμού ατόμων που πάσχουν από τροφικές αλλεργίες, μέσα στα επόμενα χρόνια

Εκατοντάδες εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο πάσχουν από τροφικές αλλεργίες και οι ειδικοί προβλέπουν ότι οι αριθμοί θα συνεχίσουν να αυξάνονται τα επόμενα χρόνια. Μόνο στις ΗΠΑ, ένα στα 13 παιδιά έχει τροφικές αλλεργίες (περίπου δύο σε κάθε τάξη) και κάθε τρία λεπτά μια αλλεργική αντίδραση στα τρόφιμα έχει ως αποτέλεσμα ο ασθενής να αναζητά τις πρώτες βοήθειες στα επείγοντα του νοσοκομείου. Η συχνότητα εμφάνισης κοιλιοκάκης διπλασιάζεται κάθε 15 χρόνια και – ακόμη και με αυτόν τον ρυθμό ανάπτυξης – πάνω από το 80% των ασθενών παραμένουν χωρίς διάγνωση, αφήνοντας αυτά τα άτομα με υψηλότερο κίνδυνο να αναπτύξουν άλλες σοβαρές καταστάσεις όπως αναιμία ή ακόμη και καρκίνο. Οικονομικά, οι τροφικές αλλεργίες και δυσανεξίες κοστίζουν περισσότερα από 25 δισεκατομμύρια δολάρια κάθε χρόνο μόνο στις ΗΠΑ και δημιουργούν τεράστια πίεση στις οικογένειες, την κοινωνία, το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης και τις βιομηχανίες γεωργίας και τροφίμων.

Η Ukko δημιούργησε ένα συμβούλιο ειδικών που περιλαμβάνει μερικούς από τους κορυφαίους παγκοσμίως κλινικούς εμπειρογνώμονες σε τροφικές αλλεργίες και δυσανεξίες, καθώς και ειδικούς στην καινοτομία τροφίμων και γεωργίας. Το συμβούλιο αυτό υποστηρίζει την εταιρεία σχετικά με την πολιτική, την επιχειρηματική στρατηγική, την επιστήμη και την κλινική έρευνα του έργου της Ukko. Μερικοί από τους συμβούλους του Ukko περιλαμβάνουν τον Bernhard Van Lengerich, πρώην επικεφαλής έρευνας και αντιπρόεδρο για την τεχνολογική στρατηγική στην General Mills, την Ann M. Veneman, πρώην Υπουργό Γεωργίας των ΗΠΑ, τον Δρ. Wesley A. Burks, Εκτελεστικό Πρύτανη του Πανεπιστημίου της Βόρειας Καρολίνας (UNC), τον Δρ Edwin Kim, Αναπληρωτή Καθηγητής, Διευθυντή Προγράμματος Μελέτης των Αλλεργιών και Ανοσολογίας, UNCFood Allergy Initiative, τον Δρ. Kari Nadeau, Διευθυντή του Κέντρου Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ, την Καθηγήτρια Lynda Schneider, επικεφαλής του Προγράμματος Μελέτης των Αλλεργιών στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο της Βοστώνης και Καθηγήτρια Παιδιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ και τον Καθηγητή Raanan Shamir, Πρόεδρο του Ινστιτούτου Γαστρεντερολογίας, Διατροφής και Ηπατικών Παθήσεων στο Παιδιατρικό Κέντρο Schneider του Ισραήλ.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία Ukko, μπορείτε να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.ukko.us 

Σχετικά με το πρόγραμμα Leaps της Bayer

Το πρόγραμμα Leaps έχει ως στόχο να ηγηθεί των επενδύσεων στην διερεύνηση και εύρεση λύσεων για τις  επιπτώσεις σε μερικές από τις μεγαλύτερες προκλήσεις των ημερών μας στους κλάδους της υγείας και της γεωργίας. Το επενδυτικό χαρτοφυλάκιο περιλαμβάνει περισσότερες από 30 εταιρείες. Όλοι εργάζονται σε δυνητικά πρωτοποριακές τεχνολογίες για να ξεπεράσουν ορισμένες συγκεκριμένες προκλήσεις όπως, π.χ. αποκατάστασης χαμένης λειτουργίας των ιστών, μείωση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων της γεωργίας, πρόληψη ή θεραπεία καρκίνου και άλλα. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τον ιστότοπο www.leaps.bayer.com.

Συνεργασία FARAN και STADA Arzneimittel

Το βιομοειδές τεριπαριτίδης για την οστεοπόρωση  θα διατίθεται στην Ελλάδα

από τη FARAN

 

logo_faran_2020 Η ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ και η STADA Arzneimittel AG, ανακοινώνουν την έναρξη της συνεργασίας τους, στην θεραπευτική κατηγορία της Οστεοπόρωσης. Πιο συγκεκριμένα, στο πλαίσιο της συνεργασίας η FARAN  αναλαμβάνει την προώθηση και την διανομή στην Ελληνική αγορά του πρώτου βιομοειδούς τεριπαριτίδης (Biosimilar Teriparatide) του Γερμανικού Ομίλου STADA Arzneimittel AG.

Το προϊόν με τη δραστική ουσία τεριπαριτίδη, ενδείκνυται στην θεραπεία της Οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές  γυναίκες και σε άντρες με αυξημένο κίνδυνο για κάταγμα.

Ο Γενικός Διευθυντής  της FARAN, κ. Παναγιώτης Κουκουλομμάτης δήλωσε σχετικά: «Η συνεργασία αυτή θα ενδυναμώσει την ηγετική θέση της FARAN στο χώρο της Βιοτεχνολογίας μεταξύ των Ελληνικών εταιρειών, καθώς εντάσσουμε στο χαρτοφυλάκιο μας μια θεραπευτική λύση για την οστεοπόρωση, η οποία θα είναι πλέον διαθέσιμη και για τους Έλληνες ασθενείς».

stada-logoH Business Development Director της STADA Arzneimittel AG, κ. Γιάννα Σωτηράκου ανέφερε ότι: «Είμαστε ιδιαιτέρως ικανοποιημένοι με την έναρξη της συνεργασίας μας με τη FARAN, η οποία διαθέτει πολυετή εμπειρία στο χώρο, για την προώθηση και διάθεση του φαρμακευτικού προϊόντος μας για την οστεοπόρωση και πιστεύουμε ότι η συνεργασία αυτή θα συμβάλει στην περαιτέρω εξέλιξη και ανάπτυξη και των δυο εταιρειών».

Η FARAN,  παραμένοντας πιστή στο όραμα και στις αξίες της,  συνεχίζει να διευρύνει την συνεργασία της με κορυφαίους Φαρμακευτικούς οίκους διεθνώς, υλοποιώντας τη δέσμευσή της προς τον Έλληνα ασθενή και το σύστημα υγείας, προσφέροντας καταξιωμένες θεραπευτικές προτάσεις Υψηλής Ποιότητας & Θεραπευτικής Αξίας, για την αντιμετώπιση σοβαρών ασθενειών.

 

Εκτίμηση αθλητών μετά από λοίμωξη με COVID-19 για την επιστροφή τους στην άσκηση

Elikarlogo

Υπάρχουν αρκετές αναφορές ότι οι θετικοί αθλητές στον Κορωνοϊό μπορεί να εμφανίζουν επίμονα και υποτροπιάζοντα συμπτώματα ακόμα και μήνες μετά την αρχική λοίμωξη, όπως βήχας, ταχυκαρδίας και έντονη κόπωση.

  • Για αθλητές που δεν έχουν εμφανίσει συμπτώματα και σημεία λοίμωξης, δεν χρειάζεται περαιτέρω καρδιακός έλεγχος
  • Σε ασυμπτωματικούς ή ελαφρώς συμπτωματικούς αθλητές, oι πρόσφατες διεθνείς συστάσεις δείχνουν ότι καρδιαγγειακός έλεγχος πριν από την επιστροφή σε αθλητικές δραστηριότητες μπορεί να μη είναι απαραίτητος.
  • Αθλητές με ήπια έως μέτρια συμπτώματα λοίμωξης από COVID-19 , συνιστάται ιατρική εξέταση μετά από την πάροδο 7 ημερών ασυμπτωματικής πορείας. Η εκτίμηση πρέπει να βασιστεί στην παρουσία καρδιακού πόνου, δύσπνοιας, αισθήματος παλμών, ζάλης συγκοπής, ταχυκαρδίας, επιπρόσθετων ήχων, μείωση αναπνευστικού ψιθυρίσματος.  Επίσης ΗΚΓ και υπερηχοκαρδιογράφημα καθώς και η μέτρηση Hs-cTn συνιστώνται (τουλάχιστον 48 ώρες μετά από επίπονη άσκηση )πριν την επιστροφή στην άσκηση. Επί ύποπτων ευρημάτων πρέπει να ακολουθήσει MRI καρδιάς για τον αποκλεισμό μυοκαρδίτιδας. Συμπληρωματικές εξετάσεις είναι η 24-ωρη καταγραφή ΗΚΓ και η καρδιοαναπνευστική δοκιμασία κόπωσης
  • Σε αθλητές με εμμονή συμπτωμάτων COVID-19 που μπορεί να χρειαστούν πάνω από 14 ημέρες για να αναρρώσουν, συνιστάται η διενέργεια φυσικής εξέτασης, ΗΚΓ, MRI καρδίας (cMRI), και επί αρνητικών ευρημάτων στο cMRIκαρδιοαναπνευστικής δοκιμασία κόπωσης και 24ωρης καταγραφής ΗΚΓ.
  • Αθλητές που είχαν σοβαρά συμπτώματα COVID-19 με νοσηλεία, απαιτείται πλήρης έλεγχος που θα περιλαμβάνει ΗΚΓ, MRI καρδιάς, διενέργεια καρδιοαναπνευστικής δοκιμασία κόπωσης και 24ωρης καταγραφής ΗΚΓ, καθώς και αναπνευστικές δοκιμασίες, όπως και μέτρηση βιοδεικτών φλεγμονής και CT θώρακος.
  • Όσον αφορά τις μετρήσεις τροπονίνηςπρέπει να πραγματοποιούνται σε όσους υπάρχειυποψία μυοκαρδίτιδας αλλά τουλάχιστον 48 ώρες μετά από άσκηση. Δεν συνιστάται μέτρηση σε όλους τους αθλητές καθώς δεν υπάρχουν καθορισμένα φυσιολογικά όρια.

Ωστόσο παρά την έλλειψη φυσιολογικών ορίων σε αθλητές , συνιστάται η μέτρηση της Hs-cTn, στην  εκτίμηση  προ της επιστροφής σε αθλητικές δραστηριότητες.

  • Όσον αφορά το αναπνευστικό σύστημα αναμένεται ότι αθλητές με ήπια έως μέτρια συμπτώματα λοίμωξης από COVID-19 , αναρρώνουν πλήρως σε διάστημα έως 4 εβδομάδες.
  • Επανεμφάνιση συμπτωμάτων παραγωγικού βήχα, θωρακικού πόνου, επιδεινούμενης δύσπνοιας, χρήζει ενδελεχούς επανελέγχου με α/α θώρακος, D-Dimer, μετρήσεις πνευμονικής λειτουργίας για αποκλεισμό πνευμονίας, πνευμονική εμβολής.
  • Γενικότερα συνιστάται σε αθλητές που είχαν νοσηλευτεί για συμπτώματα COVID-19 να υποβληθούν σε επαναληπτική απεικόνιση, αναπνευστικές δοκιμασίες και καρδιοαναπνευστική δοκιμασία κόπωσης. Να λαμβάνεται πάντα υπόψιν ότι δύσπνοια μπορεί να οφείλεται σε άσθμα προκαλούμενο από την άσκηση αλλά και από πνευμονικές αλλοιώσεις προκαλούμενες από τον ιό.

 

  • Το υπερηχοκαρδιογράφημα είναι απαραίτητη εξέταση προ της επιστροφής στις αθλητικές δραστηριότητες.

 

  • Επιυποψίας μυοκαρδίτιδας καρδιακή MRI πρέπει να πραγματοποιείται σε εξειδικευμένα κέντρα, τουλάχιστον 10 μέρες μετά την λοίμωξη από Covid-19.

Επιπροσθέτως επειδή η συμμετοχή της ΔΚ είναι ιδιαίτερα συχνή σε ασθενείς με λοίμωξη από COVID-19- και η εκτίμηση της μπορεί να είναι δύσκολη με την υπερηχοκαρδιογραφική απεικόνιση της , συνιστάται η χρήση της cMRI  για την εκτίμηση της ΔΚ επί αμφιβόλων αποτελεσμάτων

  • Η δοκιμασία κόπωσης πρέπει να περιλαμβάνεται στην εκτίμηση του αθλητή προ της επιστροφής του στις αθλητικέςδραστηριότητες 3-6 μετά την λοίμωξη.

Η  καρδιοαναπνευστική δοκιμασία κόπωσης μπορεί να βοηθήσει στην αναγνώριση των καρδιοαναπνευστικών επιπλοκών  επαγγελματιών αθλητών που έχουν μολυνθεί με COVID-19, ειδικά σε αυτούς που παρουσιάζονται με δύσπνοια ή κόπωσηπροσπάθειας.

 

Συμπερασματικά στις προτεινόμενες οδηγίες για την ασφαλή επιστροφή αθλητών στους χώρους προπόνησης , φαίνεται ότι σημαντικό ρόλο έχει η σωστή λήψη ιατρικού ιστορικού, η φυσική εξέταση, η καρδιαγγειακή απεικόνιση αλλα και η καρδιοαναπνευστική δοκιμασία κόπωσης στις περιπτώσεις εκδήλωσης σοβαρότερης κλινικά νόσου.

Λόγω της δυσκολίας στο να ορίσουμε σαφώς πότε έχει η ενεργή φλεγμονή υποχωρήσει, οι διεθνείς οδηγίες προτείνουν περιορισμό από ανταγωνιστικά αθλήματα και επίπονη άθληση για 3-6 μήνες

 

Σύγκριση των τυπικών ηχοκαρδιογραφικών  ευρημάτων συμβατών με  αθλητική καρδιακή   αναδιαμόρφωση  έναντι των ευρημάτων της «κόκκινης σημαίας» που αυξάνουν την υποψία για νόσο του μυοκαρδίου που σχετίζεται με το COVID-19
Αθλητική αναδιαμόρφωση * «Κόκκινες σημαίες» που αυξάνουν την υποψία για παθολογία
Αριστερή κοιλία (ΑΚ)
Συμμετρική διάταση και των 4 καρδιακών κοιλοτήτων

 

Δυσανάλογη ή σοβαρή διάταση της ΑΚ (ΤΔΔ> 70 mm στους άνδρες και> 60 mm στις γυναίκες)
 Χωρίς τμηματικές δομικές ή λειτουργικές διαταραχές της μυοκαρδιακής κινητικότητας Τμηματικές διαταραχές της μυοκαρδιακής κινητικότητας
Συμμετρική τοιχωματική πάχυνση <12 mm (<15 mm σε μαύρους αθλητές) Ασύμμετρη τοιχωματική υπερτροφία
Φυσιολογικό ή οριακό κλάσμα εξωθήσεως (ΚΕ) ΚΕ< 50%
Κανονικές ή υπερφυσιολογικέςιστικέςDopplerμυοκαρδιακές  ταχύτητες Χαμηλές ιστικέςDopplerμυοκαρδιακές  ταχύτητες   για την ηλικία του εξεταζόμενου  e’ή αυξημένο E / e’»
Αύξηση του οριακού – φυσιολογικού ΚΕ>10% με  την άσκηση Αδυναμία αύξησης του οριακού – φυσιολογικού ΚΕ με την άσκηση
Το συνολικό  επίμηκες strain  να κυμαίνεται από –16% έως –22%.  Παθολογικό συνολικό  επίμηκες strain
Ευένδοτοςαρ. κόλπος   με φυσιολογική  λειτουργικότητα Αυξημένη κολπική ακαμψία
Δεξιά κοιλία (ΔΚ)
Παρόμοιος βαθμός διάτασης της ΔΚ με αυτόν της ΑΚ Λόγος τελοδιαστολικής βασικής διαμέτρου  της ΔΚ/ΑΚ (κορυφαία θέση)  > 1,0
Συνήθως όχι περισσότερο από μέτρια διάταση της ΔΚ Τελοδιαστολική επιφάνεια της ΔΚ > 15 cm2 / m2 ή τελοδιαστολικός  όγκος > 260 ml
Συντονισμένη και ομότιμη τμηματικήμυοκαρδιακή κινητικότητα και παραμόρφωση Τμηματικές διαταραχές της μυοκαρδιακής κινητικότητας
Φυσιολογική  ή οριακή – φυσιολογική συστολική λειτουργία Κλασματική  μεταβολή της επιφάνειας της ΔΚ (FAC)  <35% ή  ΚΕ μετρούμενο με τo 3D-echo<44%
Aύξηση της λειτουργικότητας της ΔΚ  με την άσκηση Μειωμένη αύξηση της λειτουργικότητας της ΔΚ  με την άσκηση (FAC ή  strain)
Σύγχρονη συστολή της ΔΚ Μηχανική δυσυγχρονία της ΔΚ >40ms
Phelan Et Al  J A C C : Cardiovasvular imaging , Vol . 1 3 , No . 1 2 , 2 0 2 0Dec. 2 0 2 0 : 2 6 3 5 – 5 2

«Μήνυμα δύναμης και αισιοδοξίας στέλνει η 82χρονη windsurfer Αναστασία Γερολυμάτου, κάτοχος του παγκόσμιου ρεκόρ Guinness ως η γηραιότερη Windsurfer στον κόσμο: Ο καρκίνος του πνεύμονα δεν είναι ανίκητος!»

Fairlife_logo

Ενημερωτικό video παραχωρήθηκε για τους σκοπούς του

«FairLife– Φροντίδα και Πρόληψη για τον καρκίνο του πνεύμονα»

 

Ένα μήνυμα δύναμης και αισιοδοξίας για την πρόληψη του καρκίνου του πνεύμονα απευθύνει η 82χρονη Αναστασία Γερολυμάτου, κάτοχος του παγκόσμιου ρεκόρ Guinness ως η γηραιότερη Windsurfer στον κόσμο, μέσω video που ευγενώς παραχώρησε στο «FairLife– Φροντίδα και Πρόληψη για τον καρκίνο του πνεύμονα», τον πρώτο μη κερδοσκοπικό κοινωνικό φορέα για τον καρκίνο του πνεύμονα  που δημιουργήθηκε στην Ελλάδα στη μνήμη του Simon Βell, 57 ετών, ο οποίος έχασε τη μάχη με τον καρκίνο του πνεύμονα τον Αύγουστο του 2020.

Το Fairlife ευχαριστεί θερμά την κ. Γερολυμάτου για την παραχώρηση  του video και για την απόφασή της να γίνει Fairlife Ambassador, στηρίζοντας τους σκοπούς και τα μηνύματα του φορέα.

Η Αναστασία Γερολυμάτου από την Κεφαλονιά έγινε ευρύτερα γνωστή σε όλη την Ελλάδα όταν τον Αύγουστο του 2019 διένυσε πάνω στην ιστιοσανίδα της απόσταση 18 ναυτικών μιλίων, πραγματοποιώντας τον διάπλου Κεφαλονιάς – Κυλλήνης. Ξεκίνησε να κάνει windsurfing όταν ήταν 41 χρονών και από τότε δεν έχει σταματήσει να σερφάρει, αποδεικνύοντας πως η ηλικία είναι μόνο ένας αριθμός! Η Αναστασία Γερολυμάτου καταφέρνει να διατηρεί αμείωτη την ενέργεια και το πάθος της βεβαιώνοντας πως τίποτα στη ζωή δεν είναι ακατόρθωτο, ενώ η θέληση και η αισιοδοξία της έγιναν πηγή έμπνευσης και δύναμης για ανθρώπους μικρής, αλλά και μεγαλύτερης ηλικίας.

Σύμφωνα με την κα. Γερολυμάτου, όλοι οι άνθρωποι πρέπει να ζουν μια ζωή γεμάτη από υγεία, χαρά, άθληση και όσο περισσότερο γίνεται κοντά στη φύση. Οι προληπτικές εξετάσεις υγείας δεν θα πρέπει να αμελούνται, γιατί, όπως χαρακτηριστικά αναφέρει στο βίντεο, όταν ο καρκίνος του πνεύμονα διαγνωστεί αργά, τότε δεν υπάρχουν παρά ελάχιστες δυνατότητες για ίαση.

 

Μάλιστα καταθέτει και τη δική της οικογενειακή μαρτυρία: «Πρόσφατα χάσαμε τον αδερφό του άντρα μου. Δεν έκανε ποτέ εξετάσεις, λέγοντας ότι είναι «βουνίσιος»  και ότι δεν έχει ανάγκη τέτοια. Δυστυχώς όταν κατάλαβε κάτι παρόμοιο ήταν πλέον αργά, αφού τον είχε πειράξει στον πνεύμονα. Εάν έκανε εξετάσεις νωρίτερα θα το είχε σίγουρα ανακαλύψει και θα ήταν σήμερα ακόμα κοντά μας».

 

Δείτε περισσότερα στο video του YouTube που ακολουθεί:

Video Anastasia Gerolymatou

Failife210126

 

 

FairLife– Φροντίδα και Πρόληψη για τον καρκίνο του πνεύμονα»

Το  ΟΡΑΜΑ ΜΑΣ

ΕΝΑΣ ΚΟΣΜΟΣ ΧΩΡΙΣ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ

Ο πρώτος μη κερδοσκοπικός κοινωνικός φορέας για τον καρκίνο του πνεύμονα, ο φορέας «FairLife-Φροντίδα και Πρόληψη για τον καρκίνο του πνεύμονα» δημιουργήθηκε στη μνήμη του Simon Βell*, 57 ετών, πατέρα 2 ανήλικων παιδιών που έχασε τη μάχη με τον καρκίνο του πνεύμονα τον Αύγουστο του 2020.

Η αποστολή του FAIRLIFE L.C.C. είναι να υποστηρίξει τον ασθενή που πάσχει από καρκίνο του πνεύμονα σε όλη τη δύσκολη διαδρομή του από τη διάγνωση μέχρι τη θεραπεία και παράλληλα να ευαισθητοποιήσει το ευρύ κοινό για την πρόληψη και την έγκαιρη διάγνωση, με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας, την πρόσβαση σε διαγνωστικές μεθόδους, κλινικές μελέτες, καθώς και την εξασφάλιση ίσων ευκαιριών πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες.

1 2 3 4 55