Η AbbVie έλαβε Θετική Γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Xρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τα προϊόντα VIEKIRAX™ (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) και EXVIERA™ (dasabuvir) για τη Θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C στην Ευρώπη

 

Η  Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση σχετικά με την ερευνητική, μόνο από του στόματος, θεραπεία χωρίς ιντερφερόνη της βιοφαρμακευτικής εταιρείας AbbVie με VIEKIRAX™ (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) και EXVIERA™ (dasabuvir) μαζί με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (RBV) για ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1) και γονότυπου 4 (GT4). Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα εξετάσει τις γνωμοδοτήσεις και θα προβεί σε έκδοση τελικής απόφασης εντός του πρώτου τριμήνου του 2015.

«Η θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής αποτελεί σπουδαίο ορόσημο του προγράμματός μας για την Ηπατίτιδα C και αναγνώριση των δυνατοτήτων τις οποίες προσφέρει η θεραπεία μας στους ασθενείς που πάσχουν από αυτή τη χρόνια νόσο», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Εκτελεστικός Αντιπρόεδροςτου Τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης της AbbVie. «Η θεραπεία μας έχει δημιουργηθεί με στόχο την επίτευξη υψηλών ποσοστών ίασης σε ένα ευρύ φάσμα ασθενών με γονότυπο 1, με χαμηλά ποσοστά διακοπής και υποτροπών».

 

Ένα Άρτιο Κλινικό Πρόγραμμα Συμπληρώνει τις Θετικές Γνωμοδοτήσεις

Η γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) υποστηρίζεται από ένα άρτιο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, αποτελούμενο από έξι κεντρικές μελέτες φάσης 3 (SAPPHIRE–I, SAPPHIRE–II, PEARL–II, PEARL–III, PEARL–IV και TURQUOISE–II)[i]^,[ii]^,[iii]^,[iv]^,[v] στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 2.300 ασθενείς με γονότυπο 1 σε περισσότερες από 25 χώρες. Επιπλέον, η θετική γνωμόδοτηση υποστηρίχθηκε από μια μελέτη φάσης 2, την PEARL-I, σε ασθενείς με γονότυπο 4 χωρίς κίρρωση[vi], καθώς και σε προκαταρκτικά δεδομένα της μελέτης TURQUOISE-I σε ασθενείς με συλλοίμωξη HCV γονότυπου 1 και HIV-1[vii]., και της μελέτης CORAL-I σε λήπτες ηπατικών μοσχευμάτων με υποτροπιάζουσα λοίμωξη με τον ιό HCV γονότυπου 1, οι οποίοι ήταν πρωτοθεραπευόμενοι μετά από μεταμόσχευση.[viii].

 

Αξίζει, επίσης, να σημειωθεί ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παραχώρησε καθεστώς αξιολόγησης κατά προτεραιότητα στη θεραπεία της AbbVie για ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C γονότυπου 1, στις 13 Ιουνίου 2014.Η θεραπεία της AbbVie χαρακτηρίστηκε ως πρωτοπορειακή θεραπεία από τον FDA, καθεστώς το οποίο παραχωρείται σε ερευνητικές θεραπείες για σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, ενώ τα προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία δείχνουν σημαντική βελτίωση σε τουλάχιστον ένα κλινικά σημαντικό τελικό σημείο, σε σύγκριση με τη διαθέσιμη θεραπεία.

 

Στην Ευρώπη, περίπου εννέα εκατομμύρια άνθρωποι έχουν προσβληθεί από τον ιό HCV, ο οποίος με την πάροδο του χρόνου μπορεί να οδηγήσει σε κίρρωση και ηπατική ανεπάρκεια σε περίπου 10-20% των πασχόντων από χρόνια λοίμωξη με HCV.[ix].,10

Σε ό,τι αφορά δε την Ελλάδα, στο γενικό πληθυσμό ο επιπολασμός της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C υπολογίζεται σε 1.8-1.9 % (περίπου 165.000 άτομα)[x].

Ο γονότυπος 1 είναι ο συχνότερος γονότυπος του HCV, ο οποίος ευθύνεται για το 60% των κρουσμάτων παγκοσμίως.^[xi]. Στην Ευρώπη, μεγαλύτερο επιπολασμό παρουσιάζει ο γονότυπος 1β (47%).[xii]  Ο γονότυπος 4, ο οποίος είναι συχνότερος στη Μέση Ανατολή, στην Υποσαχάρια Αφρική και την Αίγυπτο, παρουσιάζει ολοένα αυξανόμενο επιπολασμό σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες, όπως η Ελλάδα, η Ιταλία, η Γαλλία και η Ισπανία.12[xiii]

 

Σχετικά με την Ερευνητική Θεραπεία της AbbVie για τη χρόνια λοίμωξη με HCV

Η αγωγή με VIEKIRAX™ και EXVIERA™ ερευνάται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με αντιρροπούμενη κίρρωση. Το VIEKIRAX™ αποτελείται από τον σταθερής δόσης συνδυασμό paritaprevir  (αναστολέας της πρωτεάσης NS3/4A)/ritonavir/ombitasvir (αναστολέας της NS5A), που χορηγείται άπαξ ημερησίως, και το EXVIERA™που αποτελείται από dasabuvir (μη νουκλεοσιδικός αναστολέας πολυμεράσης NS5B), και χορηγείται δύο φορές ημερησίως, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, χορηγούμενη, επίσης, δύο φορές ημερησίως.

 

Η θεραπεία της AbbVie για τη χρόνια λοίμωξη με HCV συνδυάζει τρία άμεσης δράσης αντιιικά φάρμακα, καθένα από τα οποία διαθέτει ξεχωριστό μηχανισμό δράσης που στοχεύει και αναστέλλει συγκεκριμένες πρωτεΐνες του HCV, οι οποίες εμπλέκονται στη διαδικασία πολλαπλασιασμού του ιού.

 

Για τους ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με HCV γονότυπου 4, η θεραπεία της AbbVie αποτελείται από τον σταθερής δόσης συνδυασμό paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, χορηγούμενο άπαξ ημερησίως μαζί με ριμπαβιρίνη, η οποία χορηγείται δύο φορές ημερησίως.

[i]. Feld JJ, Kowdley KV, Coakley E et al. Treatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014; 370: 1594-1603

[ii]. Zeuzem S, Jacobson IM, Baykal T et al. Retreatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014; 370:1604-1614

[iii]. Andreone P, Colombo MG, Enejosa JV et al. ABT-450, Ritonavir, Ombitasvir, and Dasabuvir Achieves 97% and 100% Sustained Virologic Response With or Without Ribavirin in Treatment-Experienced Patients With HCV Genotype 1b Infection. Gastroenterology.2014 Aug;147(2):359-365

[iv]. Ferenci P, Bernstein D, Lalezari J et al. ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with or without Ribavirin for HCV. N Engl J Med. 2014; 370:1983-1992

[v]. Poordad F, Hezode C, Trinh R et al. ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin for Hepatitis C with Cirrhosis. N Engl J Med. 2014; 370: 1973-1982

[vi]. Pol S, et al. Interferon-Free Regimens of Ombitasvir and ABT-450/r With or Without Ribavirin in Patients With HCV Genotype 4 Infection: PEARL-I Study Results. Hepatology. 2014: vol. 60, no. 4 supplement:1129A

[vii]. Wyles D, Sulkowski M, Eron J, et al. TURQUOISE-I: 94% SVR12 in HCV/HIV-1 co-infected patients treated with ABT-450/r/ombitasvir and dasabuvir and ribavirin. Presented at the 65th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (The Liver Meeting 2014), November 7–11, 2014, Boston, MA. Poster #1939

[viii]. Kwo P, Mantry P, Coakley E, et al. An interferon-free antiviral regimen for HCV after liver transplantation. N Engl J Med. 2014; 1-8. doi: 10.1056/NEJMoa1408921

[ix]. European Association for the Study of the Liver. Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. J Hepatol. 2014; 60: 392-420

[x] Estimating the treatment cascade of chronic hepatitis B and C on Greece using a telephone survey

Papatheodoridis G, Sypsa V, Kantzanou M, Nikolakopoulos I, Hatzakis A

Journal of viral hepatitis. DOI: 10.1111/jvh.12314

[xi]. Global Alert and Response (GAR): Hepatitis C. World Health Organization Web site. http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/whocdscsrlyo2003/en/index2.html#HCV.Published 2003.Accessed November 2014

[xii]. O’Leary JG, Davis GL. Hepatitis C. In: Feldman M, Friedman LS, Brandt LJ, eds. Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease: Pathophysiology/Diagnosis/Management. 9th ed, Vol 1. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier. 2010:1313-1335

3. 13. Khattab MA, et al. Management of hepatitis C virus genotype 4: Recommendations of an International Expert Panel. J Hepatol. 2011; 54: 1250-1262

Αφίχθη στην Κίνα η πρώτη παρτίδα του ενέσιμου αντιβιοτικού φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος βανκομυκίνης της LILLY που παρασκευάζεται στην Ελλάδα στο εργοστάσιο Γ’ της ΒΙΑΝΕΞ.

Αθήνα, 12 Νοεμβρίου 2014 -Την αρχή μιας νέας εποχής για τη χώρα μας και την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία σηματοδοτεί η προώθηση στην Κίνα ενέσιμωναντιβιοτικών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που παρασκευάζονται στη χώρα μας και αναμένεται να φτάσουν τα 10.000.000 φιαλίδια ετησίως μέχρι το 2019.

Η τριμερής συμφωνία που υπεγράφη πριν από 16 μήνες, προβλέπει ότι, μέχρι το τέλος του 2014 θα εξαχθούν στη Κίνα 2.000.000φιαλίδιατου ενέσιμου αντιβιοτικού βανκομυκίνης της Lilly, 6.000.000 το 2015 και 6.300.000 φιαλίδια το 2016.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η συνεργασία αυτή αποτελεί μόνο την αρχή. Ήδη στον προγραμματισμό της εταιρείας περιλαμβάνεται η παραγωγή και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα με σκοπό την εξαγωγή τους σε τρίτες χώρες.

Τις παραπάνω ανακοινώσεις έκαναν ο Πρόεδρος της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥκαι του Φαρμακευτικού Φόρουμ EPhForT του ΕΒΕΑκ. Διονύσης Φιλιώτης, ο Αντιπρόεδρος & Γενικός Διευθυντής της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥκ. Σπύρος Φιλιώτης, ο Αντιπρόεδρος & Αναπληρωτής Διευθύνων Σύμβουλος της ΒΙΑΝΕΞ κ. Δημήτρης Γιαννακόπουλος, ο Πρόεδρος LillyEurope, Australia&Canadaκ.Andrew Hotchkiss, ο Αντιπρόεδρος LillyFinance, Strategy&BusinessDevelopmentChina,κ. RichardJohnathanParsons και ο Γενικός Πρόξενος της Ελλάδας στη Σαγκάη Δρ. Ευγένιος Καλπύρης.

Οι ανακοινώσεις έγιναν σε εκδήλωση στο Ζάππειο Μέγαρο, όπου την κεντρική ομιλία απηύθυνε ο Πρόεδρος του ΕΒΕΑ & ΚΕΕΕ κ.Κωνσταντίνος Μίχαλος. Την εκδήλωση τίμησαν με την παρουσία τουςκαι απηύθυνανχαιρετισμό, ο Υπουργός Υγείας κ. Μάκης Βορίδης, ο Υφυπουργός Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας κ. Νότης Μηταράκης, ο Γενικός Γραμματέας Διεθνών Οικονομικών Σχέσεων του Υπουργείου Εξωτερικών κ.Παναγιώτης Μίχαλος καιο Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων,κ.Δημήτρης Λιντζέρης. Η εκδήλωση πραγματοποιήθηκε υπό την αιγίδα τουΦαρμακευτικού Φόρουμτου ΕΒΕΑ, EPhForT .

Ανοίγοντας την εκδήλωση, ο κ. Διονύσης Φιλιώτης, αναφέρθηκε στην ίδρυση και τις δραστηριότητες του Φαρμακευτικού Φόρουμ του ΕΒΕΑ, EPhForT,δραστηριότητες καινοτόμες με αναπτυξιακό και εξαγωγικό χαρακτήρα αλλά και μεγάλη εντόπια προστιθέμενη αξία,όπως η προώθηση της κλινικής έρευνας στη χώρα μας, η προώθηση της παραγωγής φαρμάκων μεγάλωνδιεθνών εταιρειών σε ελληνικά εργοστάσια με προορισμό την εξαγωγή τους σε μεγάλες διεθνείς αγορέςκ.α

Επίσης, αναφέρθηκε στο ιστορικό της συγκεκριμένης συνεργασίας, η οποία ανακοινώθηκε στις 04 Ιουλίου 2013, με Συνέντευξη Τύπου στο αμφιθέατρο του ΕΒΕΑ και με τησυμμετοχή του τότε Υπουργού Υγείας κ. Άδωνι Γεωργιάδη, καθώς και πλήθος συμμετεχόντων από το κλάδο.

Τέλος,ανεφέρθη στους ιστορικούς δεσμούς που συνδέουν τη ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ με τηΒΙΑΝΕΞ και την πολυετή επί δεκαετίες συνεργασία των δύο εταιρειών, για παραγωγή φαρμάκων της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ στη χώρα μας.

Στη συνέχεια το λόγο πήρε ο κ.R. J. Parsons, ο οποίοςστάθηκειδιαίτερα στη δέσμευση της LILLY προς τηνΚίνα για την παροχή, υψηλής ποιότητας φαρμάκων, στους κινέζους ασθενείς, διασφαλίζοντας την καλύτερη δυνατή θεραπευτική τους αντιμετώπιση.

Αναφερόμενος στη βανκομυκίνη,σημείωσε ότι πρόκειται για ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία μιας σειράς βακτηριακών λοιμώξεων. Ανήκει στην κατηγορία των γλυκοπεπτιδικών αντιβιοτικών και στην Κίνα συνιστάται σαν θεραπεία πρώτης γραμμής για την αντιμετώπιση σοβαρών λοιμώξεων που απειλούν τη ζωή και οι οποίεςπροκαλούνται από σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στη μεθικιλλίνη (methicillinresistantstaphylococcus – MRS).

Το Voncon έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία περισσοτέρων από 2,5 εκατομμύρια ασθενών από το 1996, οπότε και κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στην Κίνα.
«Η αποτελεσματικότητα, η σταθερότητα και η αξιοπιστία είναι τα χαρακτηριστικά που επιτρέπουν στο Voncon να καταλαμβάνει εξέχουσα θέση στη συνείδηση των μελών της ιατρικής κοινότητας της Κίνας και ως εκ τούτου, η διατήρηση μιας εφοδιαστικής γραμμής υψηλής ποιότητας αποτελεί θεμέλιο λίθο για τη διατήρηση της φήμης αυτής», τόνισε.

Ο κ.Parsonsεξέφρασε την ικανοποίησή του για τη συνεργασία της LILLY με τη ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. και καλωσόρισε στην Κίνα την πρώτη παρτίδα του φαρμάκου που έχει παραχθεί στην Ελλάδα.

Την ενεργή υποστήριξη του Γενικού Προξενείου της Ελλάδας στη Σαγκάη στις ελληνικές εξαγωγές στην Κίνα και στις κινεζικές επενδύσεις στην Ελλάδα, μετέφερε ο Δρ.Ευγένιος Καλπύρης, ο οποίος ανέφερε πως «η συμφωνία που επετεύχθη μεταξύ του διεθνούς φήμης φαρμακευτικού γίγαντα LILLY και της πρωτοπόρας ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας ΒΙΑΝΕΞ για την παραγωγή του Voncon στην Ελλάδα για εξαγωγή του στην Κίνα, αποτελεί απόδειξη του υψηλού βαθμού αξιοπιστίας που απολαμβάνει διεθνώς η ελληνική φαρμακοβιομηχανία, τόσο για την ποιότητα όσο και για την τεχνογνωσία της». Ο ίδιος πρόσθεσε πως «…σε αυτή τη δύσκολη οικονομική κατάστασητην οποία η Ελλάδα αγωνίζεται να ξεπεράσει, μέρος της απάντησης βρίσκεται στη δημιουργία νέων θέσεων εργασίας και στην ώθηση των εξαγωγών προϊόντων υψηλής αξίας…», τονίζοντας ότι «η ενέργεια αυτή θα λειτουργήσει ως μέσο αναγνωρισιμότητας των ελληνικών φαρμακευτικών προϊόντων στην Κίνα, προσελκύοντας κινεζικές επενδύσεις στον ελληνικό φαρμακευτικό τομέα, αλλά και θα συμβάλλει στην αύξηση των εξαγωγών ελληνικών φαρμάκων υψηλής ποιότητας προς την Κίνα».

Τη σημαντική συμβολή της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ για την υλοποίηση του σχεδίου, εξήρε ο κ. Andrew Hotchkiss. «Η συμβολή της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, ήταν καθοριστική ώστε να πραγματοποιηθεί το σχέδιο αυτό και χαιρετίζουμε τις προσπάθειές τους να βοηθήσουν τηνΕλλάδα στις δύσκολες εποχές της οικονομικής κρίσης», επισήμανε στην ομιλία του ο κ. Hotchkiss. Όπως είπε, η άφιξη της πρώτης παρτίδας του Voncon στη Κίνα είναι πολύ σημαντική για τη LILLY, αλλά εξόχως σημαντικότερη για τους Κινέζους ασθενείς.

Σύμφωνα με τον κ. Hotchkiss, η LILLY αποφάσισε να συνεργαστεί με τη ΒΙΑΝΕΞ κυρίως λόγω της εξαιρετικής ποιότητας των προϊόντων της εταιρείας, αλλά και των οικονομικών δυσκολιών του εγχειρήματος. Προανήγγειλε ότι εκτός από το Voncon, συζητείται ήδη, η παραγωγή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα με σκοπό την εξαγωγή τους σε τρίτες χώρες.

Για τη συνεργασία της ΒΙΑΝΕΞ με τη LILLY, με αντικείμενο την παραγωγή βανκομυκίνης για την αγορά της Κίνας, εγκαινιάζοντας ταυτόχρονα ένα πρότυπο εξαγωγικό αναπτυξιακό μοντέλο, μίλησε ο κ. Δημήτρης Γιαννακόπουλος. Και επισήμανε:
«Η ΒΙΑΝΕΞ, διαβλέποντας τη συνεχή αυξητική τάση για παραγωγή αντιβιοτικών λυόφιλων προϊόντων, άρχισε πριν από δέκα χρόνια να επενδύει στην κατασκευή των απαραίτητων υποδομών, στην προμήθεια του αναγκαίου εξοπλισμού, την εγκατάσταση και τον έλεγχό του, καθώς και στην επάνδρωσή του με το κατάλληλο εργατικό δυναμικό, ώστε να εξασφαλίζονται μεγάλες παραγωγικές δυνατότητες. Μόνο για τις ανάγκες παραγωγής της βανκομυκίνης προσελήφθησαν περίπου 20 ειδικευμένα άτομα, με προοπτική να χρειαστούν σχεδόν άλλα τόσα, τα επόμενα χρόνια.
Ήδη, έχουν επενδυθεί περισσότερα από 11 εκατομμύρια ευρώ, ενώ για τα επόμενα δύο χρόνια προβλέπεται ότι θα χρειαστούν επιπλέον 2 εκατομμύρια ευρώ. Η επένδυση αυτή έχει φέρει τη ΒΙΑΝΕΞ μέσα στις τρεις καλύτερες φαρμακοβιομηχανίες στη λυοφιλοποίηση πανευρωπαϊκά» και διευκρίνισε πως «συνολικά, 2 εκατομμύρια τεμάχια βανκομυκίνης θα εξαχθούν προς την Κίνα το 2014, ενώ για το 2015 οι παραγωγικές ανάγκες υπολογίζονται σε 6 εκατομμύρια τεμάχια και για το 2016 σε 6.300.000 τεμάχια, με αυξητική τάση».

Κλείνοντας την ομιλία του, ο κος Γιαννακόπουλος κάλεσε την Ελληνική Κυβέρνηση να εμπιστευθεί περισσότερο την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία.

Για την ιστορία της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, τη συνεργασία της με την πολυεθνική φαρμακευτική εταιρεία LILLY, καθώς και με την ελληνική ΒΙΑΝΕΞ από τη δεκαετία του ΄80, μίλησε ο κ. Σπύρος Φιλιώτης.

Ο κ.Σ. Φιλιώτης, τόνισε ότι το Voncon είναι ένα σχετικά περίπλοκο ιδιοσκεύασμα στην παραγωγή του. «Η ΒΙΑΝΕΞ διαθέτει 4 εργοστάσια τα οποία φέρουν παγκόσμια πιστοποίηση και πολύ καλή τεχνογνωσία. Αυτό μαζί με την μακροχρόνια σχέση μας, βοήθησαν ώστε να επιλεγεί η ΒΙΑΝΕΞ για την παραγωγή αυτού του φαρμάκου για εξαγωγή», ανέφερε.

Κλείνοντας την ομιλία του ο κ. Σ.Φιλιώτης, προανήγγειλε ότι μεταξύ των επόμενων βημάτων της εταιρείας συγκαταλέγεται η προσπάθεια για επέκταση της συνεργασίας με τη ΒΙΑΝΕΞ με στόχο την παραγωγή περισσοτέρων φαρμάκων στην Ελλάδα και εξαγωγή τους σε μεγάλες διεθνείς αγορές.

 

Η υψηλή χοληστερίνη είναι ένας από τους βασικούς παράγοντες εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων, ενώ το 46% των ανδρών και το 40% των γυναικών έχει επίπεδα ολικής χοληστερίνης μεγαλύτερα από 200mg/dl, σύμφωνα με τη μελέτη ATTICA. Η λήψη στατινών από άτομα υψηλού κινδύνου έχει οδηγήσει σε μείωση της θνησιμότητας κατά 43%, σε μείωση των εμφραγμάτων κατά 54% και σε μείωση των εγκεφαλικών επεισοδίων κατά 47%.

Τα παραπάνω ανακοινώθηκαν σε κοινή συνέντευξη τύπου που δόθηκε από την Ελληνική Εταιρεία Αθηροσκλήρωσης και την Ελληνική Διαβητολογική Εταιρεία.

Ο κ. Ελισάφ Μωυσής, Καθηγητής Παθολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Ιωαννίνων & Μέλος του Δ.Σ. της Ελληνικής Εταιρείας Αθηροσκλήρωσης αναφέρθηκε σε μια νέα πλήρως συνθετική στατίνη, την πιταβαστατίνη και την αποτελεσματικότητά της για την αντιμετώπιση της δυσλιπιδαιμίας σε αλληλεπίδραση με άλλες παθήσεις, όπως το σακχαρώδη διαβήτη.

Τα πλεονεκτήματα της πιταβαστατίνης βάση συγκριτικών κλινικών μελετών φάσης ΙΙΙ με την ατορβαστατίνη, τη σιμβαστατίνη και την πραβαστατίνη, όπως τόνισε ο κ. Ελισάφ συνίστανται σε:

• Αποτελεσματική μείωση της LDL (κακή χοληστερίνη) και των τριγλυκεριδίων.
• Μεγαλύτερη αύξηση της HDL (καλή χοληστερίνη) σε σύγκριση με άλλες στατίνες.
• Ελάχιστη αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα, ένα γεγονός πολύ σημαντικό σε δυσλιπιδαιμικούς ασθενείς, που λαμβάνουν πολλά φάρμακα για την αντιμετώπιση της νόσου ή συνοδών νοσημάτων.
• Ευνοϊκή επίδραση στο μεταβολισμό της γλυκόζης σε διαβητικούς και προ-διαβητικούς ασθενείς. Μελέτες έδειξαν ότι οι στατίνες αυξάνουν κατά 9% τον κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη. Αντίθετα η πιταβαστατίνη μειώνει αυτόν τον κίνδυνο κατά 18%.

 

Μία πολύ σημαντική εξέλιξη για τους διαβητικούς ασθενείς, καθώς, όπως παρουσίασε ο κ. Αλέξης Σωτηρόπουλος, Παθολόγος – Διαβητολόγος, Διευθυντής  του Γ΄ Παθολογικού Τμήματος, Γ.Ν. Νίκαιας Πειραιά «ΑΓ. ΠΑΝΤΕΛΕΗΜΩΝ» & Πρόεδρος της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας (Ε.Δ.Ε.), στο 56% των διαβητικών ασθενών συνυπάρχει υπέρταση και δυσλιπιδαιμία.

Παράλληλα, παρουσίασε τα στοιχεία που δείχνουν ότι ο διαβήτης εξελίσσεται σε παγκόσμια επιδημία με 5,1 εκατομμύρια θανάτους εξαιτίας της νόσου το 2013, ένας θάνατος δηλαδή κάθε 6 δευτερόλεπτα. Σύμφωνα με τα δεδομένα από τη Διεθνή Ομοσπονδία για το Διαβήτη (International Diabetes Federation), ο αριθμός των διαβητικών το 2013 ήταν 382 εκατομμύρια. Εκτιμάται ότι το 2035, αυτός ο αριθμός θα ξεπεράσει τα 592 εκατομμύρια. Και στην Ελλάδα, ο αριθμός των ατόμων με διαβήτη τετραπλασιάστηκε τα τελευταία 30 χρόνια. Εκτιμάται ότι 1 στους 10 Έλληνες έχει διαβήτη. Περίπου 700.000 – 900.000 γνωρίζουν ότι πάσχουν από διαβήτη, ενώ 200.000 – 300.000 έχουν διαβήτη και δεν το γνωρίζουν.