Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα: Μια άγνωστη δερματοπάθεια με σοβαρές επιπτώσεις στην ποιότητα ζωής των ασθενών.

Attikon_Hosp

Η διαπυητική ιδρωταδενίτιδα δεν είναι ευρέως γνωστή στο κοινό, καθώς είναι μία χρόνια δερματοπάθεια ιδιαίτερα δύσκολη τόσο ως προς τη διάγνωσή της όσο και στην αντιμετώπισή της. Οι ασθενείς εκδηλώνουν επώδυνα συμπτώματα, με σημαντικές συνέπειες στην ποιότητα ζωής και την καθημερινότητά τους.

Η διαπυητική ιδρωταδενίτιδα χαρακτηρίζεται από φλεγμονές κυρίως σε περιοχές του δέρματος με πολλούς ιδρωτοποιούς αδένες, όπου παρατηρείται μεγάλη τριβή, όπως οι μασχάλες, η βουβωνική χώρα, οι γλουτοί και  τα σημεία κάτω από τους μαστούς. Σε ήπια περιστατικά παρατηρούνται μικρά οζίδια ή σπυράκια, ενώ στις πιο σοβαρές περιπτώσεις εμφανίζονται συρίγγια και αποστήματα, τα οποία προκαλούν έντονο πόνο στον ασθενή. Στα πιο σοβαρά περιστατικά, μάλιστα, οι πληγές και οι ουλές στο δέρμα των ασθενών, εμποδίζουν την κίνηση και μπορεί να επηρεάσουν τα λεμφαγγεία της προσβληθείσας περιοχής,  οδηγώντας σε οιδήματα στα χέρια, τα πόδια ή τα γεννητικά όργανα.

Συχνά όμως, οι βλάβες που προκαλεί η νόσος χαρακτηρίζονται απλά ως δοθιήνες ή κοινώς «καλόγεροι» και αποδίδονται σε σταφυλοκοκκικές λοιμώξεις ή σε αντίδραση του δέρματος στη χρήση αποσμητικού ή στην αποτρίχωση. Έτσι, αντί η νόσος να αντιμετωπιστεί συστηματικά, οι ασθενείς περιορίζονται στη χρήση τοπικών θεραπειών ή αναγκάζονται να καταφύγουν σε χειρουργική παρέμβαση για την ανακούφιση των επώδυνων συμπτωμάτων.

Τα ακριβή αίτια της νόσου, που συχνά αναφέρεται από τους δερματολόγους και ως «ανάστροφη ακμή», παραμένουν άγνωστα, ωστόσο γνωρίζουμε ότι συνδέεται και με ανωμαλίες στο ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς. Εκδηλώνεται κατά κύριο λόγο κατά την εφηβεία,  οπότε ενδέχεται να παίζουν ρόλο στην παθογένεια του νοσήματος οι ορμόνες, ενώ οι γυναίκες έχουν διπλάσιες έως πενταπλάσιες πιθανότητες να εμφανίσουν την ασθένεια από τους άνδρες. Έρευνες, επίσης, έχουν δείξει συσχετισμό της με το κάπνισμα και την παχυσαρκία, ενώ περίπου το ένα τρίτο των ασθενών έχουν οικογενειακό ιστορικό.

«Η διαπυητική ιδρωταδενίτιδα είναι μια σοβαρή και επώδυνη νόσος, που σε πολλούς πάσχοντες εξελίσσεται με το πέρασμα του χρόνου και εξαπλώνεται σε πολλαπλά σημεία του σώματος, επιβαρύνοντας ακόμα περισσότερο την ποιότητα της ζωής τους.  Συχνά, δυστυχώς, οι ασθενείς, ταλαιπωρούνται επί χρόνια έως ότου γίνει η διάγνωση της νόσου, καθώς συγχέεται με άλλες δερματοπάθειες.  Είναι ιδιαίτερα σημαντικό λοιπόν, όταν ένας ασθενής εμφανίζει συμπτώματα συμβατά με διαπυητική ιδρωταδενίτιδα, να απευθύνεται εγκαίρως στον κατάλληλο γιατρό, που σε αυτή την περίπτωση είναι ο δερματολόγος, προκειμένου να διαγνώσει και να διαχειριστεί τη νόσο τους», αναφέρει ο κ. Δημήτρης Ρηγόπουλος, Καθηγητής Δερματολογίας – Αφροδισιολογίας στην Πανεπιστημιακή Κλινική Δερματικών & Αφροδίσιων Νόσων του Π.Γ.Ν «Αττικόν». 

Πρόσφατα, μάλιστα, ξεκίνησε η λειτουργία ειδικού Ιατρείου Ιδρωταδενίτιδας και στο Νοσοκομείο «Αττικόν»., το οποίο στεγάζεται στην Β’ Πανεπιστημιακή Δερματολογική Κλινική. Το Ιατρείο λειτουργεί κάθε Τετάρτη από τις 10 το πρωί και οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να κλείνουν ραντεβού στο 1535 ή καλώντας στη γραμματεία της κλινικής στο τηλέφωνο 210 5832396.

Ακτινική Κεράτωση – Μια «άγνωστη», συχνή προκαρκινική βλάβη του δέρματος που αφορά > 1 στους 4 ενήλικες άνω των 40 ετών.

LEO_logo

28 Φεβρουαρίου 2015

Η ακτινική κεράτωση είναι μια συχνή, χρόνιαπροκαρκινική βλάβη μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος, που οφείλεται σε μακροχρόνια έκθεση του δέρματος στον ήλιο χωρίς προστασία.1Συνήθως εμφανίζονται ως βλάβες της επιφάνειας του δέρματος, που μπορεί να φαίνεται αδρή σαν υαλόχαρτο, και μπορεί να προκαλεί αίσθημα κνησμού, πόνου, ή καύσου σε ορισμένες περιπτώσεις.10

Λόγω του ότι η νόσος συνήθως υποδιαγιγνώσκεται, οι ασθενείς δεν επισκέπτονται τακτικά για τον λόγο αυτό τον Δερματολόγο τους, ο αριθμός των ασθενών που πάσχουν από  ακτινική κεράτωση αυξάνεται γοργά, ιδιαίτερα στην Ευρώπη, τις ΗΠΑ και την Αυστραλία. Ο επιπολασμός στους ενήλικες άνω των 40 ετών κυμαίνεται μεταξύ 11% και 25% στους πληθυσμούς του βορείου ημισφαιρίου και μεταξύ 40% και 60% στους πληθυσμούς του νοτίου ημισφαιρίου.2

Καθότι είναι αδύνατον να προβλεφθεί ποια ακτινική κεράτωση θα παχύνει ή θα καταστεί πιο διηθητική με δυναμικό εξέλιξης σε μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος, οι κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες συνιστούν τη θεραπεία όλων των βλαβών.2

Για την αντιμετώπιση των ακτινικών κερατώσεων εφαρμόζονται διάφορες παραδεκτές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κρυοθεραπείας και άλλων τοπικών θεραπειών.2

Το ingenol mebutate gel, με εφαρμογή 2-3 ημερών για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης είναι διαθέσιμο και στους Έλληνες ασθενείς από τα τέλη του 2014.

Το ingenol mebutate gel, που παράγεται από τη φαρμακευτική εταιρεία LEO, είναι μια τοπική θεραπεία πεδίου 2-3 ημερών εφάπαξ ημερήσιας χορήγησης για την ακτινική κεράτωση, μια προκαρκινική βλάβη, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος (NMSC, non-melanoma skin cancer), και η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε περιοχές του δέρματος εκτεθειμένες στην ηλιακή ακτινοβολία χωρίς προστασία, σε βάθος χρόνου.1

Ο αριθμός ασθενών που πάσχουν από ακτινική κεράτωση αυξάνεται γοργά, ιδιαίτερα στην Ευρώπη, τις ΗΠΑ και την Αυστραλία. Ο επιπολασμός στους ενήλικες άνω των 40 ετών κυμαίνεται μεταξύ 11% και 25% στους πληθυσμούς του βορείου ημισφαιρίου και μεταξύ 40% και 60% στους πληθυσμούς του νοτίου ημισφαιρίου.2

Οι μέχρι σήμερα γνωστές τοπικές θεραπείες έχουν διάρκεια χορήγησης από 8 εβδομάδες έως και 4 μήνες, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλή συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία.3,4,5Το Ingenol mebutate gel προσφέρει την πιο σύντομη διάρκεια θεραπείας, μόλις 2-3 ημερών, ανάλογα με το σημείο εφαρμογής στο σώμα.

 

 

Ο Καθηγητής Δερματολογίας κ. Δημήτριος Ρηγόπουλος δήλωσε:

“Η διάθεση του Ingenol mebutate gel στην Ελλάδα, αποτελεί θετικό βήμα προόδου για τους ασθενείς που ζουν με ακτινική κεράτωση. Δεδομένου ότι, είναι αδύνατον να προβλεφθεί ποιες βλάβες μπορεί να εξελιχθούν σε μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος,, όπως το ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα, η πρώιμη ανίχνευση και θεραπεία έχουν μεγάλη σημασία.

Η σύντομη διάρκεια θεραπείας με το ingenol mebutate gel, διάρκειας 2-3 ημερών, είναι ιδιαίτερα ελκυστική για ασθενείς που τώρα υποχρεώνονται να χρησιμοποιούν τοπικά σκευάσματα για έως και 4 μήνες. Η αποτελεσματικότητα του ingenol mebutate gel αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα συμμόρφωσης στη θεραπεία, όπως φάνηκε και στις κλινικές δοκιμές, στις οποίες οι ασθενείς ολοκλήρωσαν την πορεία της αγωγής τους σε ποσοστό άνω του 98%.”

Οι βλάβες της ακτινικής κεράτωσης εμφανίζονται συχνά ως αδρές πλάκες, κυρίως σε περιοχές του δέρματος εκτεθειμένες συχνά στον ήλιο, όπως είναι το πρόσωπο, η κεφαλή, τα χέρια και τα πόδια. Μπορεί να εκδηλωθούν ως μονήρεις ή πολλαπλές βλάβες που προσβάλλουν μια ολόκληρη περιοχή.6Οι ακτινικές κερατώσεις είναι δυνατόν να εξελιχθούν σε ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα(SCC, squamous-cellcarcinoma). Υπάρχουν έρευνες, σύμφωνα με τις οποίες ποσοστό 65% των SCC αρχίζουν ως ακτινικές κερατώσεις.7

Το ingenol mebutate gel είναι μια θεραπεία πεδίου για την ακτινική κεράτωση και διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες. Για την αγωγή στο πρόσωπο και στο τριχωτό της κεφαλής εφαρμόζεται σε συγκέντρωση 150mcg/gάπαξ ημερησίως επί 3 συνεχόμενες ημέρες. Για την αγωγή στον κορμό και στα άκρα, η γέλη εφαρμόζεται σε συγκέντρωση 500 mcg/gάπαξ ημερησίως επί 2 συνεχόμενες ημέρες.

Η τοπική θεραπεία πεδίου σημαίνει ότι το ingenol mebutate gel θεραπεύει τις ορατές και τις μη ορατές (υποκλινικές) βλάβες. Εκτιμάται ότι οι μη ορατές (υποκλινικές) βλάβες του δέρματος εκδηλώνονται έως και 10 φορές συχνότερα από τις ορατές βλάβες.8

Το ingenol mebutate gel προέρχεται από τον χυμό του φυτού Euphorbiapeplus (E.peplus), ύστερα από εκτεταμένη διαδικασία πολλαπλής εκχύλισης και διύλισης με εξειδικευμένες επιστημονικές μεθόδους. ΤοE. Peplums είχε ήδη χρησιμοποιηθεί ως παραδοσιακή θεραπεία για προσβεβλημένες από τον ήλιο περιοχές του δέρματος στην Αυστραλία.9

Ο κ. Νικόλαος Ραγκούσης, Γενικός Διευθυντής της LEO Pharma Ελλάδος, δήλωσε:

Η LEO είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία με ηγετική θέση στη Δερματολογία. Έχουμε ως στόχο να βοηθούμε τους ανθρώπους να έχουν υγιές δέρμα. Με το λανσάρισμα του ingenol mebutate gel στην Ελλάδα, από τα τέλη του 2014, θεωρούμε ότι κάναμε ένα ακόμη σημαντικό βήμα προς τη δέσμευσή μας αυτή, να βοηθούμε τους ειδικούς, τους Δερματολόγους, να καταπολεμούν δερματολογικές νόσους, όπως και η Ακτινική Κεράτωση.”

Η ένδειξη που έχει λάβει το ingenol mebutate gel στην Ελλάδα και στην Ευρώπη είναι για τη δερματική θεραπεία της μη υπερκερατωσικής, μη υπερτροφικής ακτινικής κεράτωσης σε ενήλικες.19

Η Merck Serono Ανακοινώνει την Επανακυκλοφορία της Κετουξιμάμπης (cetuximab) στην Ελληνική Αγορά για την Αντιμετώπιση του Καρκίνου Κεφαλής/Τραχήλου και Παχέος Εντέρου.

Merck150226a

 

Αθήνα, 26 Φεβρουαρίου 2015 – Η Merck Serono, ο βιοφαρμακευτικός κλάδος της Merck, ανακοίνωσε σήμερα την εκ νέου διάθεση στην ελληνική αγορά της κετουξιμάμπης (cetuximab) για την αντιμετώπιση του μεταστατικού καρκίνου παχέος εντέρου (mCRC) για ασθενείς με μη μεταλλαγμένους (Wild Type) RAS όγκους καθώς και του υποτροπιάζοντα ή/και μεταστατικού καρκίνου κεφαλής και τραχήλου από πλακώδη κύτταρα (Squamous Cell Carcinoma of Head & Neck). Στον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, η κετουξιμάμπη (cetuximab) αποτελεί τη μοναδική εξατομικευμένη βιολογική θεραπεία.

merck141202Η κετουξιμάμπη (cetuximab) είναι ένα δραστικό IgG1 μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο στοχεύει τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) και συνδυάζει υψηλή αποτελεσματικότητα με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας1,2. Τα μονοκλωνικά αντισώματα αποτελούν έναν τύπο στοχευμένης θεραπείας, καθώς δρουν παρεμποδίζοντας συγκεκριμένα σηματοδοτικά μόρια, τα οποία είναι απαραίτητα για την αύξηση του μεγέθους και τη διαίρεση του όγκου.

Ως στοχευμένη θεραπεία κατά του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα, η κετουξιμάμπη (cetuximab) αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό, την επιβίωση, την κινητικότητα, την ικανότητα εισβολής των καρκινικών κυττάρων και την αγγειογένεση του όγκου (ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων) και επιπλέον, μπορεί να είναι περισσότερο αποτελεσματική και ανεκτή από τα συνήθη θεραπευτικά σχήματα.2

Η κετουξιμάμπη (cetuximab) είναι η μοναδική στοχευμένη βιολογική θεραπεία στον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, η οποία έχει αποδεδειγμένο όφελος στη συνολική επιβίωση των ασθενών3,4. Οι συχνότερες περιοχές εμφάνισης αυτού του καρκίνου είναι το στόμα σε ποσοστό 43%, ο στοματοφάρυγγας σε ποσοστό 33% και ο λάρυγγας σε ποσοστό 24%.5

Σύμφωνα με πρόσφατα δεδομένα, η χορήγηση κετουξιμάμπης (cetuximab) στο μεταστατικό καρκίνο παχέος εντέρου (mCRC), παρατείνει τη διάμεση επιβίωση των ασθενώνμε μη μεταλλαγμένους (wildtype) RAS όγκους για διάστημα περισσότερο από 30 μήνες.2,6,7,8  Πρόκειται για μία από τις πλέον κοινές κακοήθειες στον κόσμο καιγια τον συχνότερο καρκίνο του πεπτικού συστήματος.9

Ο Δρ. Παύλος Παπακώστας, Ογκολόγος – Παθολόγος, Συντονιστής Διευθυντής Ογκολογικής Μονάδας Γενικού Νοσοκομείου Αθηνών «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» δήλωσε: «Η εξατομίκευση της θεραπείας με βάση τη μετάλλαξη ή μη μετάλλαξη του γονιδίου RAS, προσφέρει στους ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο παχέος εντέρου το καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα, με χαμηλότερη τοξικότητα. Η πρόγνωση και η επιβίωση αυτών των ασθενών εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την έγκαιρη αντιμετώπιση και την εξατομικευμένη θεραπεία».

Η Δρ. Αμάντα Ψυρρή, Ογκολόγος – Παθολόγος, Επίκουρη Καθηγήτρια Παθολογίας-Ογκολογίας Πανεπιστημίου Αθηνών και Yale University ΗΠΑ, τόνισε: «Η κετουξιμάμπη αποτελεί ένα πολύ σημαντικό όπλο στη φαρέτρα των ιατρών για την αντιμετώπιση του καρκίνου κεφαλής και τραχήλου, ο οποίος τα τελευταία χρόνια εμφανίζει αυξημένη επίπτωση και ειδικότερα στις γυναίκες».

Ο κ. Κωνσταντίνος Κοφινάς, Πρόεδρος Δ.Σ. και Διευθύνων Σύμβουλος της Merck, υπεύθυνος για τις αγορές Ελλάδας και Κύπρου, δήλωσε: «Η διάθεση της κετουξιμάμπης στην ελληνική αγορά συμβάλλει σημαντικά στην αύξηση του προσδόκιμου ζωής των ασθενών με τους συγκεκριμένους τύπους καρκίνου και ενισχύει τη δέσμευση της εταιρείας μας στην Ογκολογία».

Η κετουξιμάμπη (cetuximab) διατίθεται αποκλειστικά για νοσοκομειακή χρήση και αποζημιώνεται εξ ολοκλήρου από τα ασφαλιστικά ταμεία.

 

 

ΝΕΑ ΕΥΡΗΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΨΩΡΙΑΣΗΣ ΑΠΟ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ PSOLAR ΔΙΝΟΥΝ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΟ ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑ ΣΤΗΝ ΟΥΣΤΕΚΙΝΟΥΜΑΜΠΗ ΑΝΑΜΕΣΑ ΣΤΙΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ

Janssen_logo

Μεγαλύτερη διάρκεια παραμονής στη θεραπεία με ουστεκινουμάμπη σε σύγκριση με τους  antiTNF βιολογικούς παράγοντες στην αντιμετώπιση της ψωρίασης

σύμφωνα με ανάλυση αποτελεσμάτων μελέτης παρατήρησης ασθενών.

Αθήνα, 17 Φεβρουαρίου 2015 ― Η Janssen-Cilag International NV, στα πλαίσια του ετήσιου συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV), ανακοίνωσε νέα ευρήματα από τη μελέτη PSOLAR που δείχνουν σημαντικά μεγαλύτερη παραμονή στη θεραπεία και χαμηλότερα ποσοστά διακοπής της θεραπείας με την ουστεκινουμάμπη σε σύγκριση με τους βιολογικούς παράγοντες anti-TNF8.

«Είναι πολύ σημαντικό να βρεθεί μια ασφαλής θεραπεία που να μπορούν οι ασθενείς να τη λαμβάνουν μακροχρόνια όταν πάσχουν εφ’ όρου ζωής από μία νόσο όπως η ψωρίαση, ιδιαίτερα αν αναλογιστεί κανείς τις πιθανές συνέπειες από τη διακοπή ή την αλλαγή της θεραπείας», δήλωσε ο Alan Menter, MD, Διευθυντής στο Τμήμα Δερματολογίας του Baylor University Medical Center και επικεφαλής της έρευνας. «Η συγκεκριμένη ανάλυση του μητρώου PSOLAR έδειξε μεγαλύτερη διάρκεια παραμονής στη θεραπεία και χαμηλότερα ποσοστά διακοπής με την ουστεκινουμάμπη σε σύγκριση με τους anti-TNF παράγοντες».

Η μελέτη PSOLAR (Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry) είναι μία μελέτη παρατήρησης σε βάθος χρόνου με σκοπό την αξιολόγηση της ασφάλειας και της κλινικής έκβασης σε ασθενείς με ψωρίαση που λαμβάνουν ή είναι υποψήφιοι για θεραπεία με ουστεκινουμάμπη, ινφλιξιμάμπη, ανταλιμουμάμπη ετανερσέπτη ή άλλους συμβατικούς συστηματικούς παράγοντες.

Σε αυτήν την ανάλυση, η διάρκεια θεραπείας καθορίστηκε από τo χρονικό διάστημα σε ημέρες ανάμεσα στην πρώτη δόση θεραπείας και ένα από τα ακόλουθα 1) τη διακοπή της θεραπείας ή 2) την μετάβαση σε διαφορετική θεραπεία ή 3) την απόσυρση από τη μελέτη η πιο πρόσφατη συλλογή δεδομένων της μελέτης (23 Αυγούστου 2013), οποιοδήποτε από αυτά συνέβη πρώτο.

Η παραμονή των ασθενών στη θεραπεία, μέχρι την διακοπή ή αλλαγή της, εκτιμήθηκε με ανάλυση KaplanMeier (KM), ενώ η σύγκριση του χρόνου διακοπής ή αλλαγής της ουστεκινουμάμπης με το χρόνο διακοπής ή αλλαγής των ινφλιξιμάμπη, ανταλιμουμάμπη ετανερσέπτη έγινε με το μοντέλο παλινδρόμησης του Cox (αναλογική παλινδρόμηση κινδύνου).

Προκειμένου να μειωθεί η πιθανότητα σφάλματος που σχετίζεται με την έκθεση των ασθενών σε προηγούμενες θεραπείες, πραγματοποιήθηκαν ξεχωριστές αναλύσεις για τη θεραπεία:

 

  • πρώτης γραμμής (πρωτοθεραπευόμενοι με βιολογικά φάρμακα ασθενείς, δηλαδή λήψη βιολογικού φαρμάκου για πρώτη φορά, με την έναρξη να συμβαίνει στη μελέτη)
  • δεύτερης γραμμής (έναρξη δεύτερου βιολογικού φαρμάκου, με την έναρξη να συμβαίνει στη μελέτη) και
  • τρίτης γραμμής (έναρξη τρίτου βιολογικού φαρμάκου, με την έναρξη να συμβαίνει στη μελέτη).

 

Οι περισσότεροι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με ουστεκινουμάμπη σε σχέση με εκείνους που έλαβαν ανταλιμουμάμπη, ετανερσέπτη ή ινφλιξιμάμπη.  Ανάμεσα στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία πρώτης γραμμής, εκείνοι που πήραν ουστεκινουμάμπη κατέγραψαν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη παραμονή στη θεραπεία έναντι εκείνων που έλαβαν άλλα βιολογικά φάρμακα. Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στις ομάδες ασθενών που έλαβαν δεύτερης ή τρίτης γραμμής θεραπεία, καθώς η ουστεκινουμάμπη εμφάνισε μεγαλύτερη διάρκεια παραμονής στη θεραπεία και μικρότερα ποσοστά διακοπής έναντι των άλλων βιολογικών. Οι λόγοι διακοπής ή αλλαγής θεραπείας ήταν παρόμοιοι και για τα τέσσερα φάρμακα. Μέχρι στιγμής, οι αναλύσεις δεν έχουν σταθμιστεί για τις διαφορές ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας, όπως είναι οι κοινωνικο-οικονομικοί παράγοντες, το περιβάλλον χορήγησης (σπίτι έναντι ιατρείου) και η γεωγραφική περιοχή.

Στο τελευταίο συνέδριο της European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), έγιναν επιπλέον παρουσιάσεις δεδομένων από τη μελέτη PSOLAR, συμπεριλαμβανομένων των πολλαπλών αναλύσεων ασφάλειας από τις διάφορες ομάδες θεραπείας της μελέτης.

 

NeuroAge… Κρατά τη μνήμη σε εγρήγορση!

Το εξειδικευμένο συμπλήρωμα διατροφής NeuroΑge  πλέον της ενίσχυσης της μνήμης, προσφέρει αποτελεσματικές λύσεις με 2 νέα προϊόντα, για την διευκόλυνση του ύπνου και την ενίσχυση της εγρήγορσης.

 

NeuroAge150120

Δευτέρα 19 Ιανουαρίου 2015. Τρεις εξειδικευμένες, σύγχρονες και αποτελεσματικές λύσεις, προσφέρουν στους ενήλικες τα συμπληρώματα διατροφής NeuroAge, με πυρήνα την ενίσχυση της μνήμης και την καλή λειτουργία του εγκεφάλου. Με την πρόσφατη κυκλοφορία 2 νέων προϊόντων, η σειρά που διατίθεται αποκλειστικά από την ELPEN στην Ελλάδα, αποτελείται πλέον από τρία εξειδικευμένα προϊόντα NeuroAge, σχεδιασμένα για να υποστηρίζουν τη γνωστική λειτουργία, την πνευματική εγρήγορση και τη διευκόλυνση του ύπνου, σ’ έναν υγιή εγκέφαλο. Ο εγκέφαλος και το σώμα μας χρειάζονται απαραίτητα θρεπτικά συστατικά για να λειτουργήσουν σωστά, αφού η γήρανση του εγκεφάλου προκαλεί γνωστική εξασθένηση, διαταραχές ύπνου και  έλλειψη συγκέντρωσης, και την ανάγκη αυτή έρχονται να καλύψουν το NeuroAge, το NeuroAge NRG, το NeuroAge Sleep.

Όλα τα προϊόντα της σειράς NeuroAge περιέχουν έναν αποτελεσματικό συνδυασμό βασικών συστατικών, κλινικά ελεγμένων και εγκεκριμένων από την EFSA, και έτσι εγγυώνται με ασφάλεια τη διατήρηση της συνολικής λειτουργίας του εγκεφάλου.

Το NeuroAge βοηθά στην ενίσχυση της μνήμης και την καλή λειτουργία του εγκεφάλου και περιέχει συστατικά όπως Σίδηρο, Παντοθενικό Οξύ, Ουριδίνη, Κυτιδίνη, και (L)- Γλουταμίνη,  που έχει αποδειχθεί ότι βοηθούν στην υποστήριξη ενός υγιούς εγκεφάλου.

Το NeuroAge NRG πλέον των βασικών συστατικών του NeuroAge περιέχει επίσης Καφεΐνη και (L)-Θειανίνη, και έχει σχεδιαστεί ειδικά για να συμβάλει στην ενίσχυση της εγρήγορσης και της συγκέντρωσης. Επιπλέον, υποστηρίζει τη διατήρηση  της λειτουργίας του εγκεφάλου και της μνήμης.

Το NeuroAge SLEEP πλέον των βασικών συστατικών του NeuroAge περιέχει επίσης Μελατονίνη και Βαλεριάνα και έχει ειδικά σχεδιαστεί για να συμβάλει στη διευκόλυνση του ύπνου και τη μείωση του χρόνου μετάβασης στον ύπνο. Επιπλέον, και αυτό βοηθά στη συνολική λειτουργία του εγκεφάλου και της μνήμης.

Η σειρά NeuroAge διατίθεται αποκλειστικά στα Φαρμακεία από την ELPEN, την πρωτοπόρο Ελληνική Φαρμακευτική Βιομηχανία.

Η Merck Ανεβαίνει στην Έκτη Θέση του Δείκτη Πρόσβασης στα Φάρμακα για το 2014

merck141202

Η Merck, μία από τις κορυφαίες εταιρείες στη διάθεση καινοτόμων, υψηλής ποιότητας και τεχνολογίας προϊόντων στο φαρμακευτικό και χημικό κλάδο και στον τομέα των βιοεπιστημών, ανακοίνωσε σήμερα ότι κατατάσσεται πλέον στην έκτη θέση του Δείκτη Πρόσβασης στα Φάρμακα που δημοσιεύθηκε εχθές από το Ίδρυμα για την Πρόσβαση στα Φάρμακα (Access to Medicine Foundation). Η Merck ανέβηκε δύο θέσεις σε σύγκριση με την κατάταξη του 2012. Η συγκεκριμένη πρόοδος τονίζει τη δέσμευση της εταιρείας να βοηθήσει ώστε να ξεπεραστούν τα εμπόδια πρόσβασης των πληθυσμών και των κοινοτήτων που υπο-εξυπηρετούνται στις χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος χώρες, στο πλαίσιο της εταιρικής υπευθυνότητας και της βιώσιμης επιχειρηματικής προσέγγισης. Κάθε δύο χρόνια, ο Δείκτης Πρόσβασης στα Φάρμακα αξιολογεί τις κορυφαίες φαρμακευτικές επιχειρήσεις ως προς τις δραστηριότητες και τις πρωτοβουλίες που προωθούν την πρόσβαση σε φάρμακα στις αναπτυσσόμενες χώρες.

«Η Merck έχει αναθεωρήσει τη στρατηγική της για την Πρόσβαση στην Υγεία και από το 2012 προωθεί νέες πρωτοβουλίες, συμπεριλαμβανομένου ενός επιχειρηματικού μοντέλου στην Ινδία και μίας καινοτόμου πρωτοβουλίας για την αύξηση των τοπικών δυνατοτήτων παραγωγής», ανέφερε το Ίδρυμα για την Πρόσβαση στα Φάρμακα ως λόγους για τους οποίους η Merck αναβαθμίστηκε στη νέα κατάταξη.

«Οι προσπάθειές μας έχουν αναγνωριστεί σημαντικά από το Ίδρυμα για την Πρόσβαση στα Φάρμακα και είμαστε ιδιαίτερα υπερήφανοι που κατατασσόμαστε μεταξύ των κορυφαίων εταιρειών, μόλις τρία χρόνια μετά την έναρξη της πρωτοβουλίας μας για την Πρόσβαση στην Υγεία», δήλωσε ο Stefan Oschmann, Chief Executive Officer του Φαρμακευτικού κλάδου και Vice Chairman Elect του Διοικητικού Συμβουλίου της Merck. «Το γεγονός ότι έχουμε και πάλι βελτιώσει την κατάταξή μας αποδεικνύει ότι η πρόσβαση στην υγεία έχει γίνει αναπόσπαστο κομμάτι του τρόπου με τον οποίο δραστηριοποιούμαστε επιχειρηματικά. Φυσικά θα συνεχίσουμε τις προσπάθειές μας για να βοηθήσουμε περισσότερο τους ασθενείς, οι οποίοι βρίσκονται στο επίκεντρο όλων των προσπαθειών μας, και να συμβάλουμε ενδεχομένως περαιτέρω στην ελάφρυνση από τα διάφορα εμπόδια στην πρόσβαση εκείνων που έχουν μεγαλύτερη ανάγκη».

 

Η στρατηγική της Merck για την αντιμετώπιση της σύνθετης πρόκλησης στην πρόσβαση υπο-εξυπηρετούμενων πληθυσμών και ασθενείς, σε χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος χώρες, επικεντρώνεται σε τέσσερις τομείς προτεραιότητας, που είναι γνωστά ως τα 4 «Α»: Availability (Διαθεσιμότητα), Affordability (Οικονομική Δυνατότητα), Awareness (Ευαισθητοποίηση) και Accessibility (Προσβασιμότητα). Η διαθεσιμότητα περιλαμβάνει τη βελτίωση των λύσεων για την υγεία για την αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων αναγκών προσαρμοσμένων στα τοπικά περιβάλλοντα και η οικονομική δυνατότητα συνεπάγεται την αντιμετώπιση της πρόκλησης που συνδέεται με την αδυναμία πληρωμής. Η ευαισθητοποίηση επικεντρώνεται στην ενδυνάμωση των ανθρώπων με τα κατάλληλα εργαλεία και τη γνώση ώστε να λαμβάνουν συνειδητές αποφάσεις, είτε μέσω της εκπαίδευσης και της κατάρτισης είτε με δείκτες αξιολόγησης και συγκέντρωση στοιχείων. Η προσβασιμότητα περιλαμβάνει πρωτοβουλίες για την ενίσχυση της εφοδιαστικής αλυσίδας και την ανάπτυξη τοπικών λύσεων για την υγεία.Bottom of Form

                                                                                                                                 

Σε σύγκριση με το 2012, η Merck έχει τώρα αναγνωριστεί από το Ίδρυμα για την Πρόσβαση σε Φάρμακα ιδίως για βέλτιστες πρακτικές, όπως:

  • Στρατηγική προσέγγιση η οποία περιλαμβάνει, για παράδειγμα, ισχυρή έμφαση στην έρευνα και την ανάπτυξη για τοπικές και ανεκπλήρωτες ανάγκες και καινοτόμες πρωτοβουλίες παραγωγής και διανομής, συμπεριλαμβανομένης της προόδου ενσωμάτωσης της εφοδιαστικής αλυσίδας
  • Πολυδιάστατη προσέγγιση για την καταπολέμηση της σχιστοσωμίασης, μίας τροπικής παρασιτικής νόσου: ένα μακροπρόθεσμο πρόγραμμα δωρεάς που έχει ως στόχο να βοηθήσει στην εξάλειψη της νόσου καθώς και στην ανάπτυξη ενός νέου διαγνωστικού εργαλείου και ενός παιδιατρικού σκευάσματος
  • Διαχείριση των πνευματικών δικαιωμάτων και δέσμευση να μην καταθέσει ή επιβάλλει διπλώματα ευρεσιτεχνίας στο ευρύτερο φάσμα των αναπτυσσόμενων χωρών, πολιτικές πρόσβασης για μελλοντικά προϊόντα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και ανοικτές πρωτοβουλίες καινοτομίας

 

Η Merck ξεκίνησε την πρωτοβουλία της για την Πρόσβαση στην Υγεία το Φεβρουάριο του 2011 και έχει εντοπίσει κενά πρόσβασης και ευκαιρίες για να ανταποκριθεί καλύτερα στις ανάγκες των υπο-εξυπηρετούμενων ασθενών. Η μονάδα διασφαλίζει ότι η πρόσβαση προσδίδει προστιθέμενη αξία στην κοινωνία στο σύνολό της και γίνεται αναπόσπαστο μέρος του τρόπου με τον οποίο η Merck δραστηριοποιείται με έναν υπεύθυνο,
βιώσιμο τρόπο. Η Merck ξεκίνησε το πιλοτικό πρόγραμμα Su-Swastha, ένα επιχειρηματικό μοντέλο με στόχο την ενίσχυση της πρόσβασης σε προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης σε προσιτή τιμή στην αγροτική Ινδία. Ένα άλλο παράδειγμα είναι το Merck Capacity Advancement Program (CAP) για την ευαισθητοποίηση σχετικά με το διαβήτη στην Αφρική και στην Ινδία, με την εκπαίδευση του ευρύ κοινού και την υποστήριξη του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τους τρόπους πρόληψης, διάγνωσης και διαχείρισης του διαβήτη αποτελεσματικά. Εν ολίγοις, η Merck αναγνωρίζει την πολυπλοκότητα στην προώθηση λύσεων για την υγεία των φτωχών ανθρώπων και αντιλαμβάνεται ότι οι στόχοι του Δείκτη Πρόσβασης για τα Φάρμακα δεν μπορούν να επιτευχθούν μόνο από τη φαρμακευτική βιομηχανία. Ο συνεταιρισμός, η συνεργασία και ο συνεχής διάλογος με ένα ευρύ φάσμα ενδιαφερομένων μερών αποτελεί το «κλειδί» για τη διασφάλιση ότι η επίτευξη βιώσιμων λύσεων πρόσβασης εξυπηρετεί τις ανάγκες των ανθρώπων.

 

Το VIEKIRA PAK™ της AbbVie έλαβε την έγκριση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C γονότυπου 1

abbvie logo BLUE 250x250

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το VIEKIRA PAK™ (δισκία ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης και δισκία ντασαμπουβίρης) της βιοφαρμακευτικής εταιρείας AbbVie, μια θεραπεία που λαμβάνεται αποκλειστικά από το στόμα χωρίς ιντερφερόνη, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (RBV), για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με αντιρροπούμενη κίρρωση.

 

Το VIEKIRA PAK είναι το μόνο θεραπευτικό σχήμα εγκεκριμένο από τον FDA που περιέχει τρεις διακριτούς μηχανισμούς δράσης –έναν αναστολέα της NS5A, έναν αναστολέα της πρωτεάσης NS3/4A και έναν μη νουκλεοσιδικό αναστολέα της πολυμεράσης NS5B–, οι οποίοι «συνεργάζονται» για να επιτεθούν στον ιό σε τρία διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής του, προκειμένου να αναστείλουν την αναπαραγωγή του.

 

«Είμαστε υπερήφανοι για το έργο του τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης της AbbVie, προκειμένου να καταστεί διαθέσιμη αυτή η σημαντική θεραπεία στους ασθενείς με ηπατίτιδα C», δήλωσε η κα. Τίνα Ανταχοπούλου, Medical Director της AbbVie Ελλάδος. «Η θεραπεία της ηπατίτιδας C είναι περίπλοκη καθώς ο ιός μεταλλάσσεται και αναπαράγεται ταχύτατα. Η δυνατότητα πρόσβασης σε ένα θεραπευτικό σχήμα που, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών, έχει υψηλά ποσοστά ίασης, ακόμα και σε ασθενείς των οποίων η θεραπεία παρουσίαζε ιδιαίτερες δυσκολίες, όπως ασθενείς με κίρρωση, ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος και ασθενείς με συλλοίμωξη με HIV, είναι ιδιαίτερα κρίσιμη για τους συνανθρώπους μας που πάσχουν από τη νόσο αυτή».

 

Η έγκριση του VIEKIRA PAK υποστηρίζεται από ένα ευρύ πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, σχεδιασμένο για τη μελέτη της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του σχήματος σε περισσότερους από 2.300 ασθενείς σε 25 χώρες.

 

Το πρόγραμμα αποτελούνταν από 6 κύριες μελέτες φάσης 3, στα πλαίσια των οποίων αποδείχθηκε ότι το VIEKIRA PAK οδήγησε σε ίαση το 95%-100% των ασθενών με ηπατίτιδα C γονότυπου GT1a και GT1b, συμπεριλαμβανομένων πρωτοθεραπευόμενων ασθενών και ασθενών που είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία, καθώς και ασθενών με αντιρροπούμενη κίρρωση. Επιπλέον, πάνω από το 98% των ασθενών στις κλινικές μελέτες ολοκλήρωσε έναν πλήρη κύκλο θεραπείας.

 

Η έγκριση του VIEKIRA PAK βασίζεται επίσης στα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών φάσης 2, σύμφωνα με τα οποία το VIEKIRA PAK οδήγησε σε ίαση το 97% των ασθενών που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος και το 92% των ασθενών με συλλοίμωξη HCV/HIV-1.

 

Τέλος, αξίζει να σημειωθεί ότι το Νοέμβριο του 2014, η AbbVie έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τo από του στόματος θεραπευτικό σχήμα VIEKIRAX™ (ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη) +  EXVIERA™ (ντασαμπουβίρη), με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (RBV), για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1). Επίσης, έλαβε θετική γνωμοδότηση για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 4 (GT4) με το από του στόματος θεραπευτικό σχήμα VIEKIRAX™ (ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη) με ριμπαβιρίνη (RBV). Μάλιστα, η Επιτροπή αναμένεται να εξετάσει την έγκριση της κυκλοφορίας του σκευάσματος στην Ευρώπη και να ανακοινώσει την απόφασή της τις προσεχείς ημέρες.

 

Σχετικά με το VIEKIRA PAK

 

Το VIEKIRA PAK™ (δισκία ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης και δισκία ντασαμπουβίρης) μελετήθηκε σε ευρύ φάσμα ασθενών με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C (ΗCV) γονότυπου 1 (GT1). Αυτό περιελάμβανε από πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς έως ορισμένες ομάδες ασθενών, των οποίων η θεραπεία παρουσιάζει τις περισσότερες δυσκολίες, όπως ασθενείς με αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος (ήπια, στάδιο Α κατά Child-Pugh), με συλλοίμωξη HCV/HIV-1, ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος με φυσιολογική ηπατική λειτουργία και ήπια ίνωση, καθώς και ασθενείς των οποίων η προηγούμενη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη (pegIFN) και ριμπαβιρίνη (RBV) απέτυχε.

 

Το VIEKIRA PAK™ αποτελείται από τον συνδυασμό σταθερής δόσης ομπιτασβίρης 25mg (αναστολέας της NS5A), παριταπρεβίρης 150mg (αναστολέας της πρωτεάσης NS3/4A) και ριτοναβίρης 100mg (εγκεκριμένος αναστολέας της πρωτεάσης HIV-1), που λαμβάνεται μια φορά ημερησίως με ένα γεύμα, και από τη ντασαμπουβίρη 250mg (μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της πολυμεράσης NS5B), που λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως με ένα γεύμα.

 

Το VIEKIRA PAK™ λαμβάνεται για 12 εβδομάδες, εκτός από ορισμένους ασθενείς με GT1a και κίρρωση, που θα πρέπει να το λαμβάνουν για 24 εβδομάδες. Σε ασθενείς με GT1a και σε όλους τους ασθενείς με κίρρωση ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος θα πρέπει να συγχορηγείται ριμπαβιρίνη.

 

Αξίζει τέλος να αναφερθεί ότι, το VIEKIRA PAK™ αξιολογήθηκε κατά προτεραιότητα και έλαβε τον χαρακτηρισμό «πρωτοποριακή θεραπεία» από τον FDA, ο οποίος δίνεται σε φάρμακα ή θεραπευτικά σχήματα που ενδέχεται να βελτιώσουν ουσιωδώς τις διαθέσιμες θεραπείες.

Με τα νέα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της ASH επιβεβαιώνεται ότι η τινζαπαρίνη είναι πιο αποτελεσματική από τη βαρφαρίνη για την πρόληψη της υποτροπιάζουσας θρόμβωσης στους καρκινοπαθείς.

LEO141217
17 Δεκεμβρίου 2014Σύμφωνα με δεδομένα της διεθνούς μελέτης CATCH (Comparison of Acute Treatment in Cancer Haemostasis) που παρουσιάστηκαν στο 56ο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Αιματολογικής Εταιρείας (ASH) στο San Francisco στην Καλιφόρνια, επιβεβαιώνεται ότι η τινζαπαρίνη  είναι πιο αποτελεσματική από τη βαρφαρίνη για την πρόληψη της υποτροπής των φλεβικών θρομβωτικών επεισοδίων (φλεβικής θρομβοεμβολής, VTE) σε καρκινοπαθείς.

Οι καρκινοπαθείς με ιστορικό VTE, συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) ή της πνευμονικής εμβολής (PE), εμφανίζουν σημαντικό κίνδυνο υποτροπής της θρόμβωσης. Επομένως, η αποτελεσματική προληπτική αγωγή αποτελεί προτεραιότητα στον εν λόγω πληθυσμό. Σύμφωνα με τους τρέχοντες κανόνες κλινικής πρακτικής συνιστάται η χρήση σκευασμάτων ηπαρίνης μικρού μοριακού βάρους (LMWH) αντί της βαρφαρίνης, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αυτός, όμως οι συστάσεις βασίζονται σε μία και μοναδική δοκιμή.

Δεδομένης της απουσίας μελετών επιβεβαίωσης, η χορήγηση βαρφαρίνης εξακολουθεί να είναι συνήθης αντιπηκτική αγωγή που εφαρμόζεται στους καρκινοπαθείς. Προκειμένου να επιβεβαιωθούν τα προηγούμενα ευρήματα, σύμφωνα με τα οποία οι LMWH είναι πιο αποτελεσματικές από τη βαρφαρίνη για την πρόληψη της υποτροπιάζουσας VTE στους καρκινοπαθείς, η LEO Pharma διεξήγαγε τη μελέτη CATCH.

Κατά την παρουσίαση των αποτελεσμάτων της, στο συνέδριο της ASH, η Δρ. Agnes Lee, MD, του University of British Columbia και του Vancouver Coastal Health του Καναδά, κύρια ερευνήτρια της μελέτης CATCH, σχολίασε: “Ως η μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή για τη θεραπεία της θρόμβωσης σε καρκινοπαθείς, η παρούσα μελέτη ενισχύει τις κλινικές οδηγίες που υποστηρίζουν τη χρήση ηπαρινών μικρού μοριακού βάρους αντί της βαρφαρίνης για την πρόληψη της υποτροπής των θρομβώσεων σε αυτούς τους ασθενείς. Επίσης, τα αποτελέσματά μας παρέχουν την πρώτη ένδειξη για δευτερεύοντες παράγοντες που μπορεί να ληφθούν υπόψη με στόχο την πρόληψη των θρομβώσεων σε αυτόν τον πληθυσμό υψηλού κινδύνου, όπως η ταυτοποίηση βιολογικών δεικτών και άλλων παραμέτρων μιας και ενδέχεται  να απαιτείται πιο επιθετική αγωγή σε ορισμένους ασθενείς.”

Κατά την περίοδο της αγωγής, 6,9% των ασθενών που έλαβαν τινζαπαρίνη εμφάνισαν υποτροπή της VTE, σε σύγκριση με 10% των ασθενών που έλαβαν βαρφαρίνη. Η τινζαπαρίνη δεν εμφάνισε στατιστικά σημαντική μείωση της υποτροπής της VTE, ωστόσο, εμφάνισε στατιστικά σημαντική δράση στη μείωση της DVT σε φλέβες άνω του γόνατος (σοβαρότερες/εγγύς DVT). Οι ερευνητές δεν παρατήρησαν διαφορές στη θνησιμότητα ή στην επίπτωση μειζόνων αιμορραγικών επεισοδίων (2,9% στο σκέλος της τινζαπαρίνης και 2,7% στο σκέλος της βαρφαρίνης), διαπίστωσαν όμως ότι σημαντικά λιγότεροι ασθενείς εμφάνισαν ήσσονος κλινικής σημασίας μικρότερες αιμορραγίες με την τινζαπαρίνη παρά με τη βαρφαρίνη (11% έναντι 16%).

 

Σχετικά με τη μελέτη CATCH

Η μελέτη CATCH είναι η μεγαλύτερη μέχρι σήμερα δοκιμή για την πρόληψη της υποτροπής VTE σε ασθενείς με ενεργό καρκίνο. Η μελέτη CATCH είναι μια διεθνής, κεκαλυμμένη, τυχαιοποιημένη, ενεργά ελεγχόμενη, ανοικτή δοκιμή φάσης III, με τυφλή αξιολόγηση, για να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της μακροπρόθεσμης αγωγής (έξι μήνες ) με τινζαπαρίνη (νατριούχο τινζαπαρίνη, 175 IU/kg) έναντι της χορήγησης βαρφαρίνης για την αντιπηκτική θεραπεία της VTE σε 900 καρκινοπαθείς.

Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε ανατρέξτε στον ιστότοπο www.clinicaltrials.gov (αριθμός ταυτοποίησης: NCT01130025).

Η εξέταση της προεκλαμψίας από τη Roche βοηθά στην βραχυπρόθεσμη πρόβλεψη Νέα Δεδομένα

Τα αποτελέσματα της μελέτης PROGNOSIS,1,2 που παρουσιάστηκαν στο 20ο Παγκόσμιο Συνέδριο για Αμφιλεγόμενα Θέματα στη Μαιευτική, τη Γυναικολογία και την Υπογονιμότητα (World Congress on Controversies in Obstetrics, Gynecology & Infertility) που διεξήχθη στο Παρίσι, δείχνουν την προγνωστική αξία του τεστ προεκλαμψίας Elecsys® της Roche ως προς την πρόβλεψη της απουσίας προεκλαμψίας επί μία εβδομάδα και της εμφάνισης προεκλαμψίας εντός των επόμενων τεσσάρων εβδομάδων. Το αποτέλεσμα της εξέτασης επιτρέπει στους επαγγελματίες της υγείας να αποφεύγουν τις περιττές νοσηλείες καθώς μπορεί να αποκλείσει αξιόπιστα το ενδεχόμενο προεκλαμψίας επί μία εβδομάδα και ταυτοχρόνως να συμβάλλει στη βελτίωση της έκβασης της κύησης, τόσο για τη μητέρα όσο και για το παιδί. Δεδομένου ότι μπορεί να επιβεβαιώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης προεκλαμψίας προσφέρεται η δυνατότητα να παρασχεθεί η καταλληλότερη προγεννητική φροντίδα εγκαίρως.

Η προεκλαμψία ορίζεται ως η παρουσία υπέρτασης σε συνδυασμό με αυξημένα επίπεδα πρωτεϊνών στα ούρα (πρωτεϊνουρία).3,4.5 Άλλα κλινικά συμπτώματα της προεκλαμψίας αποτελούν οι ισχυρές κεφαλαλγίες, το αιφνίδιο οίδημα του προσώπου, των χεριών και των ποδιών, και ο πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα. Ωστόσο, τόσο η υπέρταση όσο και η πρωτεϊνουρία αποδεικνύεται ότι αποτελούν δείκτες με περιορισμένη ικανότητα πρόβλεψης για την κλινική εκδήλωση της πάθησης καθώς και για την πορεία αυτής.6

Το τεστ προεκλαμψίας Elecsys μετρά δύο πρωτεΐνες, την sFlt-1 (διαλυτή τυροσινοκινάση 1 τύπου fms) και τον PlGF (πλακουντιακός αυξητικός παράγοντας) στο μητρικό αίμα. Ανάλογα με το αποτέλεσμα της εξέτασης, που υπολογίζεται από τον λόγο των δύο πρωτεϊνών, ο γυναικολόγος μπορεί να αποκλείσει ή να προβλέψει με αξιοπιστία την εμφάνιση της πάθησης βραχυπρόθεσμα7 και να εστιάσει με βεβαιότητα σε εκείνες τις γυναίκες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης προεκλαμψίας.

Ο καθηγητής Harald Zeisler του Τμήματος Μαιευτικής/Γυναικολογίας του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Βιέννης δήλωσε ότι «Τα αποτελέσματα της μελέτης PROGNOSIS συνιστούν ένα σημαντικό βήμα προς την κατεύθυνση της πρόβλεψης της προεκλαμψίας. Η εξέταση προεκλαμψίας Elecsys επιτρέπει στους γυναικολόγους να προβλέψουν πλέον βραχυπρόθεσμα την απουσία και τον κίνδυνο εκδήλωσης προεκλαμψίας. Η εφαρμογή στην κλινική πρακτική προσφέρει τη δυνατότητα μείωσης της νοσηρότητας και θνησιμότητας για τα έμβρυα και τις μητέρες και ταυτοχρόνως αποτρέπει τις περιττές νοσηλείες».

Προεκλαμψία εκδηλώνεται σε 1 ανά 20 κυήσεις περίπου και αποτελεί τη δεύτερη σημαντικότερη αιτία θανάτου της μητέρας.8 Η πάθηση μπορεί να απειλήσει τη ζωή τόσο της μητέρας όσο και του εμβρύου, ιδίως εάν διαγνωστεί αργά, ενώ στην οξεία της μορφή αποτελεί ένδειξη για άμεσο πρόωρο τοκετό. Τα περισσότερα περιστατικά αφορούν υγιείς γυναίκες που γεννούν το πρώτο τους παιδί. Παθήσεις όπως η χρόνια υπέρταση, ο διαβήτης και οι νεφροπάθειες συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο εκδήλωσης προεκλαμψίας.

Ο Roland Diggelmann, COO της Roche Diagnostics, δήλωσε: «Με χαρά παρουσιάζουμε μια νέα και αξιόπιστη προσέγγιση για την πρόβλεψη εκδήλωσης προεκλαμψίας βραχυπρόθεσμα, σε γυναίκες υψηλού κινδύνου, επιφέροντας μια ουσιαστική αλλαγή στον τρόπο αντιμετώπισης αυτής της σοβαρής πάθησης. Τα νέα δεδομένα μάς επιτρέπουν να θέσουμε νέα πρότυπα στην προγεννητική φροντίδα, να αποτρέψουμε τις περιττές νοσηλείες και να μειώσουμε το άγχος της μητέρας και της οικογένειάς της. Κατ’ αυτόν τον τρόπο επιβεβαιώνουμε για άλλη μια φορά τη δέσμευσή μας στην προστασία της υγείας των γυναικών».

Πληροφορίες για τη μελέτη PROGNOSIS
Η μελέτη PROGNOSIS2 είναι μια πολυκεντρική, προοπτική, διπλά τυφλή, μη παρεμβατική δοκιμή που αξιολογεί την ικανότητα βραχυπρόθεσμης πρόβλεψης της εμφάνισης προεκλαμψίας, εκλαμψίας και συνδρόμου HELLP (αιμόλυση, αυξημένα ηπατικά ένζυμα και χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων) σε εγκύους με πιθανολογούμενη προεκλαμψία. Στη μελέτη συμμετείχαν περισσότερες από 1270 έγκυες γυναίκες από 30 κέντρα σε 14 χώρες, μεταξύ Δεκεμβρίου 2010 και Ιανουαρίου 2014. Η μελέτη, που παρουσιάστηκε στο 20ο Παγκόσμιο Συνέδριο για Αμφιλεγόμενα Θέματα στη Μαιευτική, τη Γυναικολογία και την Υπογονιμότητα το οποίο διεξήχθη στο Παρίσι, είχε ως κύριο στόχο να δείξει ότι οι χαμηλές τιμές του λόγου των πρωτεϊνών sFlt-1/PlGF προβλέπουν την απουσία προεκλαμψίας, εκλαμψίας και συνδρόμου HELLP για μία εβδομάδα ενώ οι υψηλές τιμές λόγου προβλέπουν την εκδήλωση προεκλαμψίας, εκλαμψίας και συνδρόμου HELLP εντός τεσσάρων εβδομάδων.

Πληροφορίες για το τεστ προεκλαμψίας Elecsys από τη Roche
Από την είσοδό του στην αγορά, το 2010, μέχρι σήμερα ο το τεστ προεκλαμψίας Elecsys βοηθά τους επαγγελματίες της υγείας να ταυτοποιήσουν τις γυναίκες με προεκλαμψία, μετρώντας τον λόγο δύο πρωτεϊνών: της sFlt-1 (διαλυτή τυροσινοκινάση 1 τύπου fms) και του PlGF (πλακουντιακός αυξητικός παράγοντας) στο μητρικό αίμα. Οι υψηλές τιμές του λόγου sFlt-1/PlGF υποδεικνύουν την παρουσία της πάθησης.7 To test διατίθεται σε όλες τις χώρες που δέχονται τη σήμανση CE στην Ευρώπη, τη Λατινική Αμερική, τη Μέση Ανατολή, την Αφρική και την Ασία. Επί του παρόντος δεν διατίθεται στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ιαπωνία.

Δρ. Χρήστος Ζουμπούλης: «Σήμερα θεραπεύουμε την ακμή 100%. Με σύγχρονες θεραπείες και την έγκαιρη παρέμβαση»

pharma141215

Στη χώρα μας προσκεκλημένος από την Bioderma – εταιρεία που εκπροσωπείται στην Ελλάδα από τη Pharmathen – ο παγκοσμίου φήμης καθηγητής Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Freie Universität του Βερολίνου

Αθήνα, 15 Δεκεμβρίου 2014 – «Δεν υπάρχει μορφή της ακμής που να μην θεραπεύεται σήμερα. Η ακμή μπορεί να προληφθεί και να θεραπευθεί σε ποσοστό 100%, αρκεί να υπάρξει έγκαιρη παρέμβαση από το δερματολόγο, ο οποίος διαθέτει πλέον σύγχρονα ισχυρά όπλα που στοχεύουν με βιολογικό τρόπο στην αιτία της δημιουργίας της ακμής».

Το μήνυμα αυτό μετέφερε ο παγκοσμίου φήμης Έλληνας καθηγητής Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Freie Universität του Βερολίνου Δρ. Χρήστος Ζουμπούλης, αποδεχόμενος την πρόσκληση της Bioderma – εταιρεία που εκπροσωπείται στην Ελλάδα από τη Pharmathen – στη δορυφορική διάλεξη με θέμα: «Οι εξελίξεις στη μονοθεραπεία της ακμής». Η διάλεξη πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της χειμερινής ημερίδας της Ελληνικής Δερματολογικής και Αφροδισιολογικής Εταιρείας, το Σάββατο 13 Δεκεμβρίου στο ξενοδοχείο The Ledra Athens. Στην εκδήλωση μίλησαν ακόμη οι καθηγητές Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών και του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης κ.κ. Κατσάμπας και Σωτηριάδης.

«Η ακμή είναι η πιο συχνή νόσος και οι γνώσεις που είχαμε μέχρι πρόσφατα ήταν πεπαλαιωμένες», είπε ο Δρ. Χρ. Ζουμπούλης, προσθέτοντας «Σήμερα γνωρίζουμε πως δεν προκαλείται από βακτήρια – κάτι το οποίο πιστεύαμε στο παρελθόν. Είναι θέμα ποιότητας των λιπιδίων του δέρματος και γι’ αυτό τα προϊόντα αντιμετώπισης της ακμής στοχεύουν πια στη ρύθμιση των λιπιδίων του δέρματος με βιολογικό τρόπο, προκειμένου να επανέρχεται σε φυσιολογικά επίπεδα το σμήγμα. Η ακμή μπορεί να προληφθεί και οι εκδηλώσεις της να είναι πολύ πιο ήπιες, με άμεσο θετικό αντίκτυπο στην ψυχολογία των εφήβων».

Από την πλευρά του ο καθηγητής Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών Ανδρέας Κατσάμπας, αναφέρθηκε στη σημασία της συντήρησης της θεραπείας: «Δεν υπάρχει μορφή της ακμής που να μην θεραπεύεται σήμερα – αλλά επειδή η ακμή παρουσιάζει υποτροπές, έχει μεγάλη σημασία η συντήρηση της θεραπείας για τη διατήρηση των αποτελεσμάτων», είπε με έμφαση ο κ. Α. Κατσάμπας ο οποίος ξεκαθάρισε επίσης ότι «πολλοί από τους μύθους που συνοδεύουν την ακμή, όπως ο μύθος της σοκολάτας ή και των τηγανητών φαγητών, δεν ισχύουν».

Η συμμετοχή των Ελλήνων δερματολόγων στη δορυφορική διάλεξη του καθηγητή Δρ. Χρ. Ζουμπούλη ξεπέρασε κάθε προσδοκία, καθώς ο Έλληνας καθηγητής που διαπρέπει στη Γερμανία ως Διευθυντής της Δερματολογικής Κλινικής και του Ανοσολογικού Κέντρου του Νοσοκομείου του Dessau και επικεφαλής Κλινικών Ερευνών του εργαστηρίου Βιογεροντολογίας, Δερματοφαρμακολογίας, Δερματοενδοκρινολογίας, στο Πανεπιστήμιο Freie Universität του Βερολίνου, θεωρείται από την παγκόσμια επιστημονική κοινότητα ο opinion leader στην ακμή.

Μετά τη λήξη της εκδήλωσης, οι καθηγητές κ.κ. Χρήστος Ζουμπούλης και Ανδρέας Κατσάμπας παραχώρησαν Συνέντευξη Τύπου.

Σχετικά με τη βιολογική θεραπεία της ακμής Sebium Global
Στη δορυφορική διάλεξη της Bioderma έγινε ιδιαίτερη αναφορά στη μονοθεραπεία της ακμής με το νέο Sebium Global, προϊόν το οποίο αποτελεί την πρώτη και μοναδική εντατική φροντίδα προσώπου που προσφέρει ολοκληρωμένη αντιμετώπιση της ακμής, επαναφέροντας με βιολογικό τρόπο το σμήγμα και τα λιπίδια στο επίπεδο του υγιούς δέρματος.
Το Sebium Global είναι μία εντατική φροντίδα νέας γενιάς που δρα τόσο στις βιολογικές αιτίες, όσο και στις συνέπειες των ατελειών της ακμής χάρη στο κατοχυρωμένο μοναδικό συνδυασμό της πατέντας FLUIDACTIV® και ενός νέου ενεργού συστατικού, του Bakuchiol, προσφέροντας μία ολοκληρωμένη φροντίδα για το δέρμα με τάση ακμής. Eνδείκνυται τόσο για τις φλεγμονώδεις (σπυράκια) όσο και για τις μη φλεγμονώδεις (μαύρα στίγματα) βλάβες.
Αυτός ο νέος κατοχυρωμένος συνδυασμός FLUIDACTIV® και Bakuchiol έχει αντιβακτηριδιακές και καταπραϋντικές ιδιότητες που σε συνδυασμό με δερματολογικά αναγνωρισμένους παράγοντες δρουν απευθείας στα σπυράκια καταπολεμώντας την φλεγμονή. Μιμείται τις ιδιότητες της βιταμίνης Ε που είναι πολύ σημαντική για την προστασία των λιπιδίων του σμήγματος – και η οποία εκλείπει από τα άτομα με ακμή – σταματώντας με βιολογικό τρόπο τη φυσιολογική διαδικασία της ακμής.

Η σύνθεση του Sebium Global εμπεριέχει επίσης κερατολυτικούς παράγοντες που αποτρέπουν την πάχυνση της κεράτινης στοιβάδας κι έτσι εξαλείφει τα μαύρα στίγματα και καθαρίζει τους πόρους.

Η εφαρμογή του Sebium Global δύο φορές ημερησίως για 57 ημέρες, έχει δείξει σημαντική μείωση στις φλεγμονώδεις βλάβες της ακμής στο 78% των ασθενών.

1 11 12 13 14