Δρ. Χρήστος Ζουμπούλης: «Σήμερα θεραπεύουμε την ακμή 100%. Με σύγχρονες θεραπείες και την έγκαιρη παρέμβαση»

pharma141215

Στη χώρα μας προσκεκλημένος από την Bioderma – εταιρεία που εκπροσωπείται στην Ελλάδα από τη Pharmathen – ο παγκοσμίου φήμης καθηγητής Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Freie Universität του Βερολίνου

Αθήνα, 15 Δεκεμβρίου 2014 – «Δεν υπάρχει μορφή της ακμής που να μην θεραπεύεται σήμερα. Η ακμή μπορεί να προληφθεί και να θεραπευθεί σε ποσοστό 100%, αρκεί να υπάρξει έγκαιρη παρέμβαση από το δερματολόγο, ο οποίος διαθέτει πλέον σύγχρονα ισχυρά όπλα που στοχεύουν με βιολογικό τρόπο στην αιτία της δημιουργίας της ακμής».

Το μήνυμα αυτό μετέφερε ο παγκοσμίου φήμης Έλληνας καθηγητής Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Freie Universität του Βερολίνου Δρ. Χρήστος Ζουμπούλης, αποδεχόμενος την πρόσκληση της Bioderma – εταιρεία που εκπροσωπείται στην Ελλάδα από τη Pharmathen – στη δορυφορική διάλεξη με θέμα: «Οι εξελίξεις στη μονοθεραπεία της ακμής». Η διάλεξη πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της χειμερινής ημερίδας της Ελληνικής Δερματολογικής και Αφροδισιολογικής Εταιρείας, το Σάββατο 13 Δεκεμβρίου στο ξενοδοχείο The Ledra Athens. Στην εκδήλωση μίλησαν ακόμη οι καθηγητές Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών και του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης κ.κ. Κατσάμπας και Σωτηριάδης.

«Η ακμή είναι η πιο συχνή νόσος και οι γνώσεις που είχαμε μέχρι πρόσφατα ήταν πεπαλαιωμένες», είπε ο Δρ. Χρ. Ζουμπούλης, προσθέτοντας «Σήμερα γνωρίζουμε πως δεν προκαλείται από βακτήρια – κάτι το οποίο πιστεύαμε στο παρελθόν. Είναι θέμα ποιότητας των λιπιδίων του δέρματος και γι’ αυτό τα προϊόντα αντιμετώπισης της ακμής στοχεύουν πια στη ρύθμιση των λιπιδίων του δέρματος με βιολογικό τρόπο, προκειμένου να επανέρχεται σε φυσιολογικά επίπεδα το σμήγμα. Η ακμή μπορεί να προληφθεί και οι εκδηλώσεις της να είναι πολύ πιο ήπιες, με άμεσο θετικό αντίκτυπο στην ψυχολογία των εφήβων».

Από την πλευρά του ο καθηγητής Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών Ανδρέας Κατσάμπας, αναφέρθηκε στη σημασία της συντήρησης της θεραπείας: «Δεν υπάρχει μορφή της ακμής που να μην θεραπεύεται σήμερα – αλλά επειδή η ακμή παρουσιάζει υποτροπές, έχει μεγάλη σημασία η συντήρηση της θεραπείας για τη διατήρηση των αποτελεσμάτων», είπε με έμφαση ο κ. Α. Κατσάμπας ο οποίος ξεκαθάρισε επίσης ότι «πολλοί από τους μύθους που συνοδεύουν την ακμή, όπως ο μύθος της σοκολάτας ή και των τηγανητών φαγητών, δεν ισχύουν».

Η συμμετοχή των Ελλήνων δερματολόγων στη δορυφορική διάλεξη του καθηγητή Δρ. Χρ. Ζουμπούλη ξεπέρασε κάθε προσδοκία, καθώς ο Έλληνας καθηγητής που διαπρέπει στη Γερμανία ως Διευθυντής της Δερματολογικής Κλινικής και του Ανοσολογικού Κέντρου του Νοσοκομείου του Dessau και επικεφαλής Κλινικών Ερευνών του εργαστηρίου Βιογεροντολογίας, Δερματοφαρμακολογίας, Δερματοενδοκρινολογίας, στο Πανεπιστήμιο Freie Universität του Βερολίνου, θεωρείται από την παγκόσμια επιστημονική κοινότητα ο opinion leader στην ακμή.

Μετά τη λήξη της εκδήλωσης, οι καθηγητές κ.κ. Χρήστος Ζουμπούλης και Ανδρέας Κατσάμπας παραχώρησαν Συνέντευξη Τύπου.

Σχετικά με τη βιολογική θεραπεία της ακμής Sebium Global
Στη δορυφορική διάλεξη της Bioderma έγινε ιδιαίτερη αναφορά στη μονοθεραπεία της ακμής με το νέο Sebium Global, προϊόν το οποίο αποτελεί την πρώτη και μοναδική εντατική φροντίδα προσώπου που προσφέρει ολοκληρωμένη αντιμετώπιση της ακμής, επαναφέροντας με βιολογικό τρόπο το σμήγμα και τα λιπίδια στο επίπεδο του υγιούς δέρματος.
Το Sebium Global είναι μία εντατική φροντίδα νέας γενιάς που δρα τόσο στις βιολογικές αιτίες, όσο και στις συνέπειες των ατελειών της ακμής χάρη στο κατοχυρωμένο μοναδικό συνδυασμό της πατέντας FLUIDACTIV® και ενός νέου ενεργού συστατικού, του Bakuchiol, προσφέροντας μία ολοκληρωμένη φροντίδα για το δέρμα με τάση ακμής. Eνδείκνυται τόσο για τις φλεγμονώδεις (σπυράκια) όσο και για τις μη φλεγμονώδεις (μαύρα στίγματα) βλάβες.
Αυτός ο νέος κατοχυρωμένος συνδυασμός FLUIDACTIV® και Bakuchiol έχει αντιβακτηριδιακές και καταπραϋντικές ιδιότητες που σε συνδυασμό με δερματολογικά αναγνωρισμένους παράγοντες δρουν απευθείας στα σπυράκια καταπολεμώντας την φλεγμονή. Μιμείται τις ιδιότητες της βιταμίνης Ε που είναι πολύ σημαντική για την προστασία των λιπιδίων του σμήγματος – και η οποία εκλείπει από τα άτομα με ακμή – σταματώντας με βιολογικό τρόπο τη φυσιολογική διαδικασία της ακμής.

Η σύνθεση του Sebium Global εμπεριέχει επίσης κερατολυτικούς παράγοντες που αποτρέπουν την πάχυνση της κεράτινης στοιβάδας κι έτσι εξαλείφει τα μαύρα στίγματα και καθαρίζει τους πόρους.

Η εφαρμογή του Sebium Global δύο φορές ημερησίως για 57 ημέρες, έχει δείξει σημαντική μείωση στις φλεγμονώδεις βλάβες της ακμής στο 78% των ασθενών.

Επόμενη γενιά μεθόδων εξέτασης ιικού φορτίου από τη Roche

Οι μέθοδοι cobas HIV-1 και HCV προσφέρουν απαράμιλλες επιδόσεις στα συστήματα cobas 6800/8800

Η Roche ανακοίνωσε σήμερα ότι διαθέτει στο εμπόριο τις μεθόδους προσδιορισμού cobas® HIV-1 και cobas HCVγια χρήση με τα συστήματα cobas 6800/8800, διευρύνοντας έτσι το μενού αναλύσεων στους νεότερους αναλυτές μοριακής διαγνωστικής της Roche με την επόμενη γενιά μεθόδων παρακολούθησης ιικού φορτίου. Οι νέες μέθοδοι προσφέρουν τις υψηλές επιδόσεις που χρειάζονται οι κλινικοί ιατροί προκειμένου να διαχειρίζονται σωστά τη θεραπεία των ασθενών που έχουν μολυνθεί από τον ιό ΑνθρώπινηςΑνοσοανεπάρκειαςτύπου Ι (HIV-1) ή τον ιό Ηπατίτιδας C (HCV).

Ο Roland Diggelmann, COO της Roche Diagnostics, δήλωσε ότι «Τα συστήματα cobas 6800/8800 αντιπροσωπεύουν την επόμενη γενιά συστημάτων μοριακής διαγνωστικής καθώς προσφέρουν απαράμιλλες επιδόσεις, ασύγκριτη ευελιξία και απόλυτο αυτοματισμό. Χάρη στη σχεδίαση και στην κλινική χρησιμότητά τους, οι αναλύσεις cobas HIV-1 και cobas HCV θέτουν νέα πρότυπα στον τομέα μέτρησης ιικού φορτίου, υλοποιώντας τη δέσμευση της Roche να προσφέρει νέα διαγνωστικά εργαλεία που θα εξελίσσουν τις γνώσεις της ιατρικής κοινότητας για τις ιογενείς ασθένειες και θα βελτιώνουν τις δυνατότητες θεραπείας των ασθενών».

Μετά τις εξετάσεις που παρουσιάστηκαν σήμερα, θα ακολουθήσουν τους επόμενους μήνες και οι εξετάσειςcobas CMV και cobas HBV, με τις οποίες θα ολοκληρωθεί η βασική σειρά μεθόδων παρακολούθησης ιικού φορτίου για τα συστήματα cobas 6800/8800. Αυτή η σειρά εξετάσεων παρακολούθησης ιικού φορτίου στα συστήματα cobas 6800/8800 θα προσφέρει στα εργαστήρια αυξημένη παραγωγικότητα και τη δυνατότητα παροχής αποτελεσμάτων που θα βοηθούν στην ταχεία λήψη κλινικών αποφάσεων.

Οι μέθοδοι cobas HIV-1 και HCV και τα συστήματα cobas 6800/8800 προσφέρονται για πώληση στις αγορές που αναγνωρίζουν τη σήμανση CE και δεν προσφέρονται προς το παρόν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ελπίδα για την καταπολέμηση του ιού Έμπολα μέσα από τη συμφωνία συνεργασίας μεταξύ MSD και NewLink Genetics για εμβόλιο.

Η κλινική ανάπτυξη, η τεχνογνωσία παραγωγής και η κλιμάκωση εφαρμογής 

είναι σημαντικές για την επιτυχία του εμβολίου

 

Αθήνα, 4 Δεκεμβρίου 2014 – Η MSD, γνωστή ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, και η εταιρεία NewLink Genetics Corp. ανακοίνωσαν ότι κατέληξαν σε αποκλειστική διεθνή συμφωνία έρευνας, ανάπτυξης, παρασκευής και εμπορίας του υποψήφιου, υπό διερεύνηση εμβολίου rVSV-EBOV της NewLink για τον ιό Έμπολα, εισάγοντας ένα σημαντικό όπλο στη φαρέτρα κατά του ιού παγκοσμίως.

 

Το υποψήφιο εμβόλιο, το οποίο αναπτύχθηκε αρχικά από την Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας του Καναδά (PHAC), αξιολογείται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές Φάσης I. Εν αναμονή των αποτελεσμάτων αυτών, ο Φορέας NIH (Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας) των Ηνωμένων Πολιτειών ανακοίνωσε ότι σχεδιάζει να ξεκινήσει, στις αρχές του 2015, μία μεγάλη, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη Φάσης III για την αξιολόγηση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου rVSV-EBOV, καθώς και άλλων υπό διερεύνηση εμβολίων για τον Έμπολα που ανέπτυξαν από κοινού το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) και η εταιρεία GlaxoSmithKline.

 

«Τα δραστικά εμβόλια του ιού Έμπολα θα αποτελέσουν κρίσιμο συστατικό του συνόλου των μέτρων πρόληψης και ελέγχου, τόσο για τους ανθρώπους που διατρέχουν κίνδυνο λοίμωξης από τον ιό, όσο και για να αποτραπούν μελλοντικές επιδημίες, σε όλο τον κόσμο», είπε ο Dr. Julie Gerberding, Πρόεδρος του Τμήματος Εμβολίων της Merck. «Η MSD δεσμεύεται να εφαρμόσει όλη την τεχνογνωσία που διαθέτει στα εμβόλια, για να καλύψει σημαντικές και παγκόσμιες ανάγκες υγείας και, μέσω της συνεργασίας μας με την NewLink, προσδοκούμε να προάγουμε την ενίσχυση της δημόσιας υγείας σε αυτήν την επείγουσα και παγκόσμια προτεραιότητα υγείας».

 

Σύμφωνα με τον Dr. Charles Link, Διευθύνοντα Σύμβουλο της NewLink Genetics, «η τεχνογνωσία της MSD στην ανάπτυξη εμβολίων, η ηγετική της θέση στην αγορά και το πλούσιο ιστορικό της σε επιτυχημένες στρατηγικές συνεργασίες, την καθιστούν τον ιδανικό εταίρο για την ανάπτυξη του εμβολίου rVSVEBOV. Αν αποδειχτεί ότι είναι αποτελεσματικό και καλά ανεκτό, θα προχωρήσει η διάθεσή του σε άτομα και κοινωνίες που αντιμετωπίζουν κίνδυνο προσβολής από τον ιό Έμπολα σε όλο τον κόσμο».

 

Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, στην MSD θα χορηγηθούν τα αποκλειστικά δικαιώματα του υποψήφιου εμβολίου rVSV-EBOV, καθώς και όλων των επακόλουθων προϊόντων. Το υποψήφιο εμβόλιο υπόκειται σε αποκλειστική συμφωνία παραχώρησης από θυγατρική που ανήκει εξ ολοκλήρου στην NewLink Genetics. Κατά συνέπεια, βάσει αυτών των συμβάσεων άδειας παραχώρησης, η Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας του Καναδά διατηρεί τα μη-εμπορικά δικαιώματα του υποψηφίου εμβολίου.

 

Κλινικές δοκιμές Φάσης I του εμβολίου rVSV-EBOV διεξάγονται αυτή τη στιγμή στο Στρατιωτικό Κέντρο Ερευνών Walter Reed και στο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) του NIH. Άλλες μελέτες Φάσης I βρίσκονται σε εξέλιξη ή σχεδιάζεται να ξεκινήσουν σε κέντρα κλινικής έρευνας σε Ελβετία, Γερμανία, Κένυα, Γκαμπόν σε μια προσπάθεια που συντονίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και στον Καναδά από το Καναδικό Δίκτυο Έρευνας για την Ανοσοποίηση.

Minister-Head-shot_s Rona Ambrose

«Αυτό το εμβόλιο είναι το αποτέλεσμα πολλών ετών σκληρής δουλειάς και καινοτομίας από τους Καναδούς επιστήμονες. Είμαστε ευχαριστημένοι που αυτή η νέα συμμαχία σε συνδυασμό με τις κλινικές μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη θα ενισχύσει ακόμη περισσότερο την πιθανότητα το εμβόλιο να κάνει τη διαφορά στην διεθνή ανταπόκριση στην επιδημία Έμπολα», είπε η Υπουργός Υγείας του Καναδά, κ. Rona Ambrose.

Η AbbVie έλαβε Θετική Γνωμοδότηση για τα προϊόντα VIEKIRAX™

abbvie logo BLUE 250x250

Η AbbVie έλαβε Θετική Γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Xρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τα προϊόντα VIEKIRAX™ (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) και EXVIERA™ (dasabuvir) για τη Θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C στην Ευρώπη

 

Η  Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση σχετικά με την ερευνητική, μόνο από του στόματος, θεραπεία χωρίς ιντερφερόνη της βιοφαρμακευτικής εταιρείας AbbVie με VIEKIRAX™ (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) και EXVIERA™ (dasabuvir) μαζί με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (RBV) για ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1) και γονότυπου 4 (GT4). Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα εξετάσει τις γνωμοδοτήσεις και θα προβεί σε έκδοση τελικής απόφασης εντός του πρώτου τριμήνου του 2015.

«Η θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής αποτελεί σπουδαίο ορόσημο του προγράμματός μας για την Ηπατίτιδα C και αναγνώριση των δυνατοτήτων τις οποίες προσφέρει η θεραπεία μας στους ασθενείς που πάσχουν από αυτή τη χρόνια νόσο», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Εκτελεστικός Αντιπρόεδροςτου Τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης της AbbVie. «Η θεραπεία μας έχει δημιουργηθεί με στόχο την επίτευξη υψηλών ποσοστών ίασης σε ένα ευρύ φάσμα ασθενών με γονότυπο 1, με χαμηλά ποσοστά διακοπής και υποτροπών».

 

Ένα Άρτιο Κλινικό Πρόγραμμα Συμπληρώνει τις Θετικές Γνωμοδοτήσεις

Η γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) υποστηρίζεται από ένα άρτιο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, αποτελούμενο από έξι κεντρικές μελέτες φάσης 3 (SAPPHIREI, SAPPHIREII, PEARLII, PEARLIII, PEARLIV και TURQUOISEII)[i],[ii],[iii],[iv],[v] στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 2.300 ασθενείς με γονότυπο 1 σε περισσότερες από 25 χώρες. Επιπλέον, η θετική γνωμόδοτηση υποστηρίχθηκε από μια μελέτη φάσης 2, την PEARL-I, σε ασθενείς με γονότυπο 4 χωρίς κίρρωση[vi], καθώς και σε προκαταρκτικά δεδομένα της μελέτης TURQUOISE-I σε ασθενείς με συλλοίμωξη HCV γονότυπου 1 και HIV-1[vii]., και της μελέτης CORAL-I σε λήπτες ηπατικών μοσχευμάτων με υποτροπιάζουσα λοίμωξη με τον ιό HCV γονότυπου 1, οι οποίοι ήταν πρωτοθεραπευόμενοι μετά από μεταμόσχευση.[viii].

 

Αξίζει, επίσης, να σημειωθεί ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παραχώρησε καθεστώς αξιολόγησης κατά προτεραιότητα στη θεραπεία της AbbVie για ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C γονότυπου 1, στις 13 Ιουνίου 2014.Η θεραπεία της AbbVie χαρακτηρίστηκε ως πρωτοπορειακή θεραπεία από τον FDA, καθεστώς το οποίο παραχωρείται σε ερευνητικές θεραπείες για σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, ενώ τα προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία δείχνουν σημαντική βελτίωση σε τουλάχιστον ένα κλινικά σημαντικό τελικό σημείο, σε σύγκριση με τη διαθέσιμη θεραπεία.

 

Στην Ευρώπη, περίπου εννέα εκατομμύρια άνθρωποι έχουν προσβληθεί από τον ιό HCV, ο οποίος με την πάροδο του χρόνου μπορεί να οδηγήσει σε κίρρωση και ηπατική ανεπάρκεια σε περίπου 10-20% των πασχόντων από χρόνια λοίμωξη με HCV.[ix].,10

Σε ό,τι αφορά δε την Ελλάδα, στο γενικό πληθυσμό ο επιπολασμός της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C υπολογίζεται σε 1.8-1.9 % (περίπου 165.000 άτομα)[x].

Ο γονότυπος 1 είναι ο συχνότερος γονότυπος του HCV, ο οποίος ευθύνεται για το 60% των κρουσμάτων παγκοσμίως.[xi]. Στην Ευρώπη, μεγαλύτερο επιπολασμό παρουσιάζει ο γονότυπος 1β (47%).[xii]  Ο γονότυπος 4, ο οποίος είναι συχνότερος στη Μέση Ανατολή, στην Υποσαχάρια Αφρική και την Αίγυπτο, παρουσιάζει ολοένα αυξανόμενο επιπολασμό σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες, όπως η Ελλάδα, η Ιταλία, η Γαλλία και η Ισπανία.12[xiii]

 

Σχετικά με την Ερευνητική Θεραπεία της AbbVie για τη χρόνια λοίμωξη με HCV

Η αγωγή με VIEKIRAX™ και EXVIERA™ ερευνάται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με αντιρροπούμενη κίρρωση. Το VIEKIRAX™ αποτελείται από τον σταθερής δόσης συνδυασμό paritaprevir  (αναστολέας της πρωτεάσης NS3/4A)/ritonavir/ombitasvir (αναστολέας της NS5A), που χορηγείται άπαξ ημερησίως, και το EXVIERA™που αποτελείται από dasabuvir (μη νουκλεοσιδικός αναστολέας πολυμεράσης NS5B), και χορηγείται δύο φορές ημερησίως, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, χορηγούμενη, επίσης, δύο φορές ημερησίως.

 

Η θεραπεία της AbbVie για τη χρόνια λοίμωξη με HCV συνδυάζει τρία άμεσης δράσης αντιιικά φάρμακα, καθένα από τα οποία διαθέτει ξεχωριστό μηχανισμό δράσης που στοχεύει και αναστέλλει συγκεκριμένες πρωτεΐνες του HCV, οι οποίες εμπλέκονται στη διαδικασία πολλαπλασιασμού του ιού.

 

Για τους ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με HCV γονότυπου 4, η θεραπεία της AbbVie αποτελείται από τον σταθερής δόσης συνδυασμό paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, χορηγούμενο άπαξ ημερησίως μαζί με ριμπαβιρίνη, η οποία χορηγείται δύο φορές ημερησίως.

[i]. Feld JJ, Kowdley KV, Coakley E et al. Treatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014; 370: 1594-1603

[ii]. Zeuzem S, Jacobson IM, Baykal T et al. Retreatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014; 370:1604-1614

[iii]. Andreone P, Colombo MG, Enejosa JV et al. ABT-450, Ritonavir, Ombitasvir, and Dasabuvir Achieves 97% and 100% Sustained Virologic Response With or Without Ribavirin in Treatment-Experienced Patients With HCV Genotype 1b Infection. Gastroenterology.2014 Aug;147(2):359-365

[iv]. Ferenci P, Bernstein D, Lalezari J et al. ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with or without Ribavirin for HCV. N Engl J Med. 2014; 370:1983-1992

[v]. Poordad F, Hezode C, Trinh R et al. ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin for Hepatitis C with Cirrhosis. N Engl J Med. 2014; 370: 1973-1982

[vi]. Pol S, et al. Interferon-Free Regimens of Ombitasvir and ABT-450/r With or Without Ribavirin in Patients With HCV Genotype 4 Infection: PEARL-I Study Results. Hepatology. 2014: vol. 60, no. 4 supplement:1129A

[vii]. Wyles D, Sulkowski M, Eron J, et al. TURQUOISE-I: 94% SVR12 in HCV/HIV-1 co-infected patients treated with ABT-450/r/ombitasvir and dasabuvir and ribavirin. Presented at the 65th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (The Liver Meeting 2014), November 7–11, 2014, Boston, MA. Poster #1939

[viii]. Kwo P, Mantry P, Coakley E, et al. An interferon-free antiviral regimen for HCV after liver transplantation. N Engl J Med. 2014; 1-8. doi: 10.1056/NEJMoa1408921

[ix]. European Association for the Study of the Liver. Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. J Hepatol. 2014; 60: 392-420

[x] Estimating the treatment cascade of chronic hepatitis B and C on Greece using a telephone survey

Papatheodoridis G, Sypsa V, Kantzanou M, Nikolakopoulos I, Hatzakis A

Journal of viral hepatitis. DOI: 10.1111/jvh.12314

[xi]. Global Alert and Response (GAR): Hepatitis C. World Health Organization Web site. http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/whocdscsrlyo2003/en/index2.html#HCV.Published 2003.Accessed November 2014

[xii]. O’Leary JG, Davis GL. Hepatitis C. In: Feldman M, Friedman LS, Brandt LJ, eds. Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease: Pathophysiology/Diagnosis/Management. 9th ed, Vol 1. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier. 2010:1313-1335

  1. 13. Khattab MA, et al. Management of hepatitis C virus genotype 4: Recommendations of an International Expert Panel. J Hepatol. 2011; 54: 1250-1262

H PFIZER ΟΛΟΚΛΗΡΩΝΕΙ ΤΗΝ ΕΞΑΓΟΡΑ ΤΩΝ ΕΜΒΟΛΙΩΝ ΤΗΣ BAXTER ΠΟΥ ΔΙΑΤΙΘΕΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ

pfizerΗ Pfizer Inc. ανακοίνωσε σήμερα ότι ολοκληρώθηκε η εξαγορά του χαρτοφυλακίου εμβολίων της Baxter International Inc. που διατίθενται στην αγορά. Το χαρτοφυλάκιο που εξαγοράστηκε περιλαμβάνει τα εμβόλια NeisVac-C και FSME-IMMUN/TicoVac. Όπως είχε ήδη ανακοινωθεί, η Pfizer εξαγόρασε και τμήμα των εγκαταστάσεων της Baxter στο Orth της Αυστρίας, όπου παρασκευάζονται τα εν λόγω εμβόλια.

 

«Τα NeisVac-C και FSME-IMMUN/Ticovac ταιριάζουν απόλυτα με την επιχειρηματική μας δραστηριότητα στον τομέα των εμβολίων και αυτή η εξαγορά προσθέτει αξία, κλίμακα και βάθος στο υπάρχον χαρτοφυλάκιο καινοτόμων εμβολίων μας», δήλωσε η Susan Silbermann, Πρόεδρος και Γενική Διευθύντρια της Pfizer Vaccines. «Αυτά τα προϊόντα, που είναι τα καλύτερα στην κατηγορία τους, μας επιτρέπουν να προσεγγίσουμε ευρύτερο πληθυσμό, με εμβόλια που προλαμβάνουν λοιμώξεις από σοβαρές και συχνά θανατηφόρες ασθένειες».

 

Σχετικά με τα NeisVac-C και FSME-IMMUN/Ticovac

Το NeisVac-C είναι ένα εμβόλιο που βοηθά στην προστασία έναντι της μηνιγγίτιδας που προκαλείται από μηνιγγιτιδόκοκκους ομάδας C. Αυτή η σοβαρή μόλυνση της μεμβράνης που καλύπτει τον εγκέφαλο μπορεί να αποβεί θανατηφόρα σε περίπου 10-15 % των ασθενών 1,2, ενώ 30 % έως άνω του 50 % των επιζώντων ενδέχεται να υποφέρουν από σοβαρή σωματική, κοινωνική και ψυχική βλάβη 3,4. Η ομάδα C είναι μια από τις πιο διαδεδομένες οροομάδες μηνιγγιτιδόκοκκου σε πολλά μέρη του κόσμου και ο εμβολιασμός με NeisVac-C έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματικός.

Το FSME-IMMUN/TicoVac είναι ένα εμβόλιο που βοηθά στην προστασία έναντι της εγκεφαλίτιδας από κρότωνες, μιας λοίμωξης του εγκεφάλου, η οποία μεταδίδεται από το τσίμπημα τσιμπουριών που έχουν μολυνθεί με τον ιό της εγκεφαλίτιδας από κρότωνες. Κάθε χρόνο, ο ιός της εγκεφαλίτιδας από κρότωνες προκαλεί χιλιάδες κρούσματα νευροδιεισδυτικών ασθενειών σε ανθρώπους σε όλη την Ευρώπη και την Ασία και συνιστά αυξανόμενη αιτία ανησυχίας για τη δημόσια υγεία στην Ευρώπη και σε άλλα μέρη του κόσμου5. Το FSME-IMMUN/TicoVac έχει εγκριθεί σε 30 χώρες και διατίθεται στην αγορά για πάνω από 30 χρόνια, ενώ από το 1976 έχουν παραχθεί περίπου 120 εκατομμύρια δόσεις.

Το συγκεκριμένο εμβόλιο δεν κυκλοφορεί στην Ελλάδα λόγω του χαμηλού επιπολασμού  της νόσου στην Ελλάδα.

Νέα εξέταση ανίχνευσης στρεπτόκοκκου A από τη Roche

Η εξέταση cobas Strep A είναι η πρώτη μοριακή παρακλίνια εξέταση που μπορεί να δώσει αποτελέσματα μέσα σε 15 λεπτά για αυτή την κοινή λοίμωξη

Η Roche ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε έγκριση κατηγορίας 510(k) στην εξέταση cobas® Strep A για την ανίχνευση βακτηριακού DNA από στρεπτόκοκκο ομάδας A (Strep A) σε υλικό φαρυγγικού επιχρίσματος. Η εξέταση cobas Strep A εκτελείται στο σύστημα cobas Liat, ένα παρακλίνιο σύστημα μοριακής διαγνωστικής . Η εξέταση cobas Strep A παρέχει αποτέλεσμα μέσα σε μόλις 15 λεπτά, προσφέρει εξαιρετική ευαισθησία και βοηθά τους επαγγελματίες της υγείας να πάρουν άμεσες και τεκμηριωμένες θεραπευτικές αποφάσεις.

Οι στρεπτόκοκκοι ομάδας Α προκαλούν στρεπτοκοκκική φαρυγγίτιδα και ορισμένες λοιμώξεις του δέρματος, οστρακιά και σύνδρομο τοξικής καταπληξίας. Περίπου 37% των περιστατικών στρεπτοκοκκικής φαρυγγίτιδας σε παιδιά και 5-15% των περιστατικών σε ενήλικες προκαλούνται από στρεπτόκοκκους ομάδας Α, με μεγαλύτερη συχνότητα στις ηλικίες μεταξύ 5 και 15 ετών.

Ο Roland Diggelmann, COO της Roche Diagnostics, αναφέρει ότι «Η εξέταση cobas Strep A είναι εύχρηστη και προσφέρει ορθά αποτελέσματα ώστε να υποστηρίζονται θεραπευτικές αποφάσεις μέσα σε 15 μόλις λεπτά, πολύ πιο γρήγορα απ’ ό,τι με τις σημερινές τεχνολογίες. Επιπλέον, αποτελεί σημαντική βελτίωση σε σχέση με τις συμβατικές μεθόδους όπως η καλλιέργεια, με την οποία οι ασθενείς περιμένουν μέχρι και 2 ημέρες μέχρι να πάρουν το αποτέλεσμα, και η ταχεία εξέταση ανίχνευσης αντιγόνου, για την οποία απαιτείται και πάλι επιβεβαίωση με καλλιέργεια λόγω της χαμηλής ευαισθησίας της».

Η νέα εξέταση cobas Strep A προστίθεται στη διαρκώς αυξανόμενη σειρά εξετάσεων που έχουν σχεδιαστεί για χρήση με το σύστημα cobas Liat και που επιτρέπουν στους επαγγελματίες του κλάδου της υγείας να εκτελέσουν μοριακές αναλύσεις PCR σε διάφορες συνθήκες και εκτός εργαστηρίου, με μεγάλη ταχύτητα, ακρίβεια, αξιοπιστία και ελάχιστη εκπαίδευση. Τόσο ο αναλυτής, όσο και οι δύο πρώτες αναλύσεις (cobas Influenza A/B και cobas Strep A), φέρουν σήμανση CE και έχουν εγκριθεί από τον FDA. Η Roche έχει προγραμματίσει την κυκλοφορία του συστήματος και των αναλύσεων εντός του τρέχοντος έτους για τις ΗΠΑ και εντός του 3ου τριμήνου 2015 για την Ευρώπη

Η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε δεδομένα του προγράμματος ALLY, σύμφωνα με τα οποία σημειώθηκαν υψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης.

Η Bristol-Myers Squibb ανακοινώνει δεδομένα του προγράμματος ALLY, σύμφωνα με τα οποία σημειώθηκαν υψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση θεραπείας (SVR4) συνδυασμού daclatasvir με sofosbuvir, σε ασθενείς που νοσούν από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) με γονότυπο 3
• Με το συνδυασμό daclatasvir και sofosbuvir επιτυγχάνεται SVR4 στο 91% των ασθενών με γονότυπο 3, που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και στο 86% των ασθενών που έχουν ήδη λάβει θεραπεία.
• Η μελέτη ALLY-3 σηματοδοτεί τα πρώτα αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 3 για ένα πλήρως από του στόματος σχήμα θεραπείας, χωρίς ριμπαβιρίνη σε ασθενείς που νοσούν από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) με γονότυπο 3, για θεραπεία διάρκειας 12 εβδομάδων
• Το daclatasvir είναι ένα χάπι που λαμβάνεται από του στόματος άπαξ ημερησίως, παν-γονοτυπικού χαρακτήρα (in vitro), , εγκεκριμένο για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ηπατίτιδα C

Η εταιρεία Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε πρόσφατα ότι τα δεδομένα από τη μελέτη-ορόσημο ALLY που διερευνά ένα θεραπευτικό σχήμα διάρκειας 12 εβδομάδων με daclatasvir σε συνδυασμό με sofosbuvir σε πολλαπλούς τύπους ασθενών έχουν γίνει αποδεκτά για παρουσίαση στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για τη Μελέτη των Ηπατικών Νοσημάτων (AASLD), που θα λάβει χώρα στη Βοστώνη των Ηνωμένων Πολιτειών, μεταξύ 7 και 11 Νοεμβρίου.
Τα αποτελέσματα της μελέτης ALLY-3 διερευνούν το θεραπευτικό σχήμα διάρκειας 12 εβδομάδων, χωρίς ριμπαβιρίνη, σε ασθενείς που νοσούν από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) με γονότυπο 3, ένα πληθυσμό ασθενών που έχει αποδειχθεί ιστορικά πως είναι δύσκολο να θεραπευθεί. Ο γονότυπος 3 εκτιμάται ότι επηρεάζει 54,3 εκατομμύρια ατόμων και αποτελεί το δεύτερο πιο κοινό γονότυπο παγκοσμίως, μετά το γονότυπο 1 (83,4 εκατομμύρια).
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (SVR4) το 91% των ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και το 86% των ασθενών που είχαν ήδη λάβει θεραπεία, πέτυχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση (SVR) με το συνδυασμό φαρμάκων χωρίς ριμπαβιρίνη. Επιπλέον, τα ποσοστά SVR4 ανήλθαν σε 94% σε ασθενείς της κατηγορίας METAVIR (ένα σύστημα βαθμολόγησης που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση φλεγμονών και ινώσεων) σε στάδιοF0-3 (n=119) και το 70% σε ασθενείς σε στάδιο F4 (ασθενείς με κίρρωση n=30). Η πλήρης σύνοψη είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο του Επιστημονικού Συνεδρίου και τα αποτελέσματα σχετικά με την παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (SVR12), που αποτελεί μια ουσιαστική ίαση), θα παρουσιαστούν στην έκτακτη συνεδρίαση της Αμερικανικής Ένωσης για τη Μελέτη Ηπατικών Νοσημάτων (AASLD).
Αυτά τα αποτελέσματα βασίζονται στα υπάρχοντα δεδομένα που αφορούν το συνδυασμό daclatasvir και sofosbuvir. Η έγκριση του daclatasvir υποστηρίχθηκε από δεδομένα που προέρχονται από μια ανοικτή, τυχαιοποιημένη μελέτη για το συνδυασμό daclatasvir με sofosbuvir, για τους γονότυπους 1, 2 και 3. Σε αυτήν τη μελέτη, με ένα θεραπευτικό σχήμα 24 εβδομάδων με daclatasvir και sofosbuvir επετεύχθη παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (SVR12) στο 89% των ασθενών με γονότυπο 3. Η μελέτη ALLY που θα παρουσιαστεί στο Συνέδριο διερευνά το σχήμα για 12 εβδομάδες, μειώνοντας κατά το ήμισυ τη διάρκεια της προηγούμενης θεραπείας.
Στη μελέτη αναφέρθηκε μία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια (ΣΑΕ) (που δεν θεωρείται ότι σχετίζεται με τη θεραπεία που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης) και υπήρχαν λίγες εργαστηριακές ανωμαλίες 3ου και 4ου βαθμού, που παρατηρήθηκαν μόνο για τα αιμοπετάλια (n=2), τα λεμφοκύτταρα (n=1), το INR (n=2) και τη λιπάση (n=3), οι οποίες δεν οδήγησαν σε αναστολή της θεραπείας.

Η ΚΥΒΕΡΝΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΝΑΔΑ ΞΕΚΙΝΑ ΔΟΚΙΜΕΣ ΓΙΑ ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΙΟΥ ΈΜΠΟΛΑ

OTTAWA 14 Νοεμβρίου. H αξιότιμος Rona Ambrose, Υπουργός Υγείας του Καναδά, ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη μιας κλινικής δοκιμής Φάσης Ι για εμβόλιο κατά του ιού Έμπολα (VSV-EBOV). Η κλινική μελέτη θα διεξαχθεί από το Δίκτυο Ερευνών Ανοσοποίησης του Καναδά (CIRN) και θα λάβει χώρα στο Halifax, Nova Scotia.
Η μελέτη αυτή χρηματοδοτήθηκε από κοινού τόσο από το Καναδικό Ινστιτούτο Ερευνών Υγείας (CIHR), όσο και από τον Οργανισμό Δημόσιας Υγείας του Καναδά (PHAC). Το πειραματικό εμβόλιο θα δοκιμαστεί σε μια μικρή ομάδα ανθρώπων για να αξιολογηθεί η ασφάλειά του, να καθορισθεί η κατάλληλη δοσολογία, και να εντοπισθούν τυχόν παρενέργειες. Η δοκιμή θα εξετάσει εάν χαμηλότερες δόσεις του εμβολίου μπορεί να προκαλέσουν μια ανοσοαπόκριση σε ένα άτομο και θα παράσχουν επίσης πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του εμβολίου σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Το εμβόλιο δεν περιέχει ζωντανό ιό Έμπολα. Δεν υπάρχει κανένας κίνδυνος για τους εθελοντές ότι θα μπορούσαν να εκτεθούν στον ιό Έμπολα μέσω της συμμετοχής τους στις κλινικές δοκιμές.
Αυτή η δοκιμή εμβολίου λαμβάνει χώρα ταυτόχρονα με τις δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες σε μια προσπάθεια να προχωρήσουμε σε περαιτέρω κλινικές δοκιμές σε μεγαλύτερους πληθυσμούς το συντομότερο δυνατό. Τα αποτελέσματα της μελέτης αναμένονται στις αρχές του 2015. Πληροφορίες από τις δοκιμές θα μοιρασθούν στην διεθνή κοινότητα, ως μέρος της παγκόσμιας απάντησης σε αυτή την κρίση. Σε προηγούμενες δοκιμές, το εμβόλιο έχει ήδη δείξει ελπιδοφόρα αποτελέσματα στον τομέα της έρευνας σε ζώα.

Η κυβέρνηση του Καναδά έχει δεσμευτεί να υποστηρίξει τις διεθνείς προσπάθειες για τον έλεγχο της επιδημίας Έμπολα και να διασφαλισθούν οι κατάλληλες προφυλάξεις και τα μέτρα που είναι σε θέση να προστατεύσουν τους Καναδούς.

Minister-Head-shot_s

«Ο Καναδάς παραμένει στην πρώτη γραμμή της παγκόσμιας προσπάθειας για την καταπολέμηση αυτής της επιδημίας. Η έναρξη των Καναδικών κλινικών δοκιμών Φάσης Ι είναι ένα σημαντικό βήμα για την ανάπτυξη του Καναδικού εμβολίου, είναι αποτέλεσμα της καναδικής καινοτομίας και σκληρής δουλειάς. Είμαστε σίγουροι ότι , αν αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στους ανθρώπους, θα μπορέσει να χρησιμοποιηθεί στο εγγύς μέλλον για την πρόληψη της εξάπλωσης αυτής της καταστροφική ασθένειας. ”
Rona Ambrose
Minister of Health

ΣΥΝEΡΓΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ-ΒΙΑΝΕΞ Η ΕΛΛΑΔΑ ΠΟΥ ΕΠΙΜΕΝΕΙ Η ΕΛΛΑΔΑ ΠΟΥ ΑΝΤΙΣΤΕΚΕΤΑΙ

PharmaserveLilly_2

Αφίχθη στην Κίνα η πρώτη παρτίδα του ενέσιμου αντιβιοτικού φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος βανκομυκίνης της LILLY που παρασκευάζεται στην Ελλάδα στο εργοστάσιο Γ’ της ΒΙΑΝΕΞ.

PharmaserveLilly_1

Αθήνα, 12 Νοεμβρίου 2014 -Την αρχή μιας νέας εποχής για τη χώρα μας και την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία σηματοδοτεί η προώθηση στην Κίνα ενέσιμωναντιβιοτικών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που παρασκευάζονται στη χώρα μας και αναμένεται να φτάσουν τα 10.000.000 φιαλίδια ετησίως μέχρι το 2019.

Η τριμερής συμφωνία που υπεγράφη πριν από 16 μήνες, προβλέπει ότι, μέχρι το τέλος του 2014 θα εξαχθούν στη Κίνα 2.000.000φιαλίδιατου ενέσιμου αντιβιοτικού βανκομυκίνης της Lilly, 6.000.000 το 2015 και 6.300.000 φιαλίδια το 2016.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η συνεργασία αυτή αποτελεί μόνο την αρχή. Ήδη στον προγραμματισμό της εταιρείας περιλαμβάνεται η παραγωγή και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα με σκοπό την εξαγωγή τους σε τρίτες χώρες.

Τις παραπάνω ανακοινώσεις έκαναν ο Πρόεδρος της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥκαι του Φαρμακευτικού Φόρουμ EPhForT του ΕΒΕΑκ. Διονύσης Φιλιώτης, ο Αντιπρόεδρος & Γενικός Διευθυντής της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥκ. Σπύρος Φιλιώτης, ο Αντιπρόεδρος & Αναπληρωτής Διευθύνων Σύμβουλος της ΒΙΑΝΕΞ κ. Δημήτρης Γιαννακόπουλος, ο Πρόεδρος LillyEurope, Australia&Canadaκ.Andrew Hotchkiss, ο Αντιπρόεδρος LillyFinance, Strategy&BusinessDevelopmentChina,κ. RichardJohnathanParsons και ο Γενικός Πρόξενος της Ελλάδας στη Σαγκάη Δρ. Ευγένιος Καλπύρης.

Οι ανακοινώσεις έγιναν σε εκδήλωση στο Ζάππειο Μέγαρο, όπου την κεντρική ομιλία απηύθυνε ο Πρόεδρος του ΕΒΕΑ & ΚΕΕΕ κ.Κωνσταντίνος Μίχαλος. Την εκδήλωση τίμησαν με την παρουσία τουςκαι απηύθυνανχαιρετισμό, ο Υπουργός Υγείας κ. Μάκης Βορίδης, ο Υφυπουργός Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας κ. Νότης Μηταράκης, ο Γενικός Γραμματέας Διεθνών Οικονομικών Σχέσεων του Υπουργείου Εξωτερικών κ.Παναγιώτης Μίχαλος καιο Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων,κ.Δημήτρης Λιντζέρης. Η εκδήλωση πραγματοποιήθηκε υπό την αιγίδα τουΦαρμακευτικού Φόρουμτου ΕΒΕΑ, EPhForT .

Ανοίγοντας την εκδήλωση, ο κ. Διονύσης Φιλιώτης, αναφέρθηκε στην ίδρυση και τις δραστηριότητες του Φαρμακευτικού Φόρουμ του ΕΒΕΑ, EPhForT,δραστηριότητες καινοτόμες με αναπτυξιακό και εξαγωγικό χαρακτήρα αλλά και μεγάλη εντόπια προστιθέμενη αξία,όπως η προώθηση της κλινικής έρευνας στη χώρα μας, η προώθηση της παραγωγής φαρμάκων μεγάλωνδιεθνών εταιρειών σε ελληνικά εργοστάσια με προορισμό την εξαγωγή τους σε μεγάλες διεθνείς αγορέςκ.α

Επίσης, αναφέρθηκε στο ιστορικό της συγκεκριμένης συνεργασίας, η οποία ανακοινώθηκε στις 04 Ιουλίου 2013, με Συνέντευξη Τύπου στο αμφιθέατρο του ΕΒΕΑ και με τησυμμετοχή του τότε Υπουργού Υγείας κ. Άδωνι Γεωργιάδη, καθώς και πλήθος συμμετεχόντων από το κλάδο.

Τέλος,ανεφέρθη στους ιστορικούς δεσμούς που συνδέουν τη ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ με τηΒΙΑΝΕΞ και την πολυετή επί δεκαετίες συνεργασία των δύο εταιρειών, για παραγωγή φαρμάκων της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ στη χώρα μας.

Στη συνέχεια το λόγο πήρε ο κ.R. J. Parsons, ο οποίοςστάθηκειδιαίτερα στη δέσμευση της LILLY προς τηνΚίνα για την παροχή, υψηλής ποιότητας φαρμάκων, στους κινέζους ασθενείς, διασφαλίζοντας την καλύτερη δυνατή θεραπευτική τους αντιμετώπιση.

Αναφερόμενος στη βανκομυκίνη,σημείωσε ότι πρόκειται για ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία μιας σειράς βακτηριακών λοιμώξεων. Ανήκει στην κατηγορία των γλυκοπεπτιδικών αντιβιοτικών και στην Κίνα συνιστάται σαν θεραπεία πρώτης γραμμής για την αντιμετώπιση σοβαρών λοιμώξεων που απειλούν τη ζωή και οι οποίεςπροκαλούνται από σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στη μεθικιλλίνη (methicillinresistantstaphylococcus – MRS).

Το Voncon έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία περισσοτέρων από 2,5 εκατομμύρια ασθενών από το 1996, οπότε και κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στην Κίνα.
«Η αποτελεσματικότητα, η σταθερότητα και η αξιοπιστία είναι τα χαρακτηριστικά που επιτρέπουν στο Voncon να καταλαμβάνει εξέχουσα θέση στη συνείδηση των μελών της ιατρικής κοινότητας της Κίνας και ως εκ τούτου, η διατήρηση μιας εφοδιαστικής γραμμής υψηλής ποιότητας αποτελεί θεμέλιο λίθο για τη διατήρηση της φήμης αυτής», τόνισε.

Ο κ.Parsonsεξέφρασε την ικανοποίησή του για τη συνεργασία της LILLY με τη ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. και καλωσόρισε στην Κίνα την πρώτη παρτίδα του φαρμάκου που έχει παραχθεί στην Ελλάδα.

Την ενεργή υποστήριξη του Γενικού Προξενείου της Ελλάδας στη Σαγκάη στις ελληνικές εξαγωγές στην Κίνα και στις κινεζικές επενδύσεις στην Ελλάδα, μετέφερε ο Δρ.Ευγένιος Καλπύρης, ο οποίος ανέφερε πως «η συμφωνία που επετεύχθη μεταξύ του διεθνούς φήμης φαρμακευτικού γίγαντα LILLY και της πρωτοπόρας ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας ΒΙΑΝΕΞ για την παραγωγή του Voncon στην Ελλάδα για εξαγωγή του στην Κίνα, αποτελεί απόδειξη του υψηλού βαθμού αξιοπιστίας που απολαμβάνει διεθνώς η ελληνική φαρμακοβιομηχανία, τόσο για την ποιότητα όσο και για την τεχνογνωσία της». Ο ίδιος πρόσθεσε πως «…σε αυτή τη δύσκολη οικονομική κατάστασητην οποία η Ελλάδα αγωνίζεται να ξεπεράσει, μέρος της απάντησης βρίσκεται στη δημιουργία νέων θέσεων εργασίας και στην ώθηση των εξαγωγών προϊόντων υψηλής αξίας…», τονίζοντας ότι «η ενέργεια αυτή θα λειτουργήσει ως μέσο αναγνωρισιμότητας των ελληνικών φαρμακευτικών προϊόντων στην Κίνα, προσελκύοντας κινεζικές επενδύσεις στον ελληνικό φαρμακευτικό τομέα, αλλά και θα συμβάλλει στην αύξηση των εξαγωγών ελληνικών φαρμάκων υψηλής ποιότητας προς την Κίνα».

Τη σημαντική συμβολή της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ για την υλοποίηση του σχεδίου, εξήρε ο κ. Andrew Hotchkiss. «Η συμβολή της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, ήταν καθοριστική ώστε να πραγματοποιηθεί το σχέδιο αυτό και χαιρετίζουμε τις προσπάθειές τους να βοηθήσουν τηνΕλλάδα στις δύσκολες εποχές της οικονομικής κρίσης», επισήμανε στην ομιλία του ο κ. Hotchkiss. Όπως είπε, η άφιξη της πρώτης παρτίδας του Voncon στη Κίνα είναι πολύ σημαντική για τη LILLY, αλλά εξόχως σημαντικότερη για τους Κινέζους ασθενείς.

Σύμφωνα με τον κ. Hotchkiss, η LILLY αποφάσισε να συνεργαστεί με τη ΒΙΑΝΕΞ κυρίως λόγω της εξαιρετικής ποιότητας των προϊόντων της εταιρείας, αλλά και των οικονομικών δυσκολιών του εγχειρήματος. Προανήγγειλε ότι εκτός από το Voncon, συζητείται ήδη, η παραγωγή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα με σκοπό την εξαγωγή τους σε τρίτες χώρες.

Για τη συνεργασία της ΒΙΑΝΕΞ με τη LILLY, με αντικείμενο την παραγωγή βανκομυκίνης για την αγορά της Κίνας, εγκαινιάζοντας ταυτόχρονα ένα πρότυπο εξαγωγικό αναπτυξιακό μοντέλο, μίλησε ο κ. Δημήτρης Γιαννακόπουλος. Και επισήμανε:
«Η ΒΙΑΝΕΞ, διαβλέποντας τη συνεχή αυξητική τάση για παραγωγή αντιβιοτικών λυόφιλων προϊόντων, άρχισε πριν από δέκα χρόνια να επενδύει στην κατασκευή των απαραίτητων υποδομών, στην προμήθεια του αναγκαίου εξοπλισμού, την εγκατάσταση και τον έλεγχό του, καθώς και στην επάνδρωσή του με το κατάλληλο εργατικό δυναμικό, ώστε να εξασφαλίζονται μεγάλες παραγωγικές δυνατότητες. Μόνο για τις ανάγκες παραγωγής της βανκομυκίνης προσελήφθησαν περίπου 20 ειδικευμένα άτομα, με προοπτική να χρειαστούν σχεδόν άλλα τόσα, τα επόμενα χρόνια.
Ήδη, έχουν επενδυθεί περισσότερα από 11 εκατομμύρια ευρώ, ενώ για τα επόμενα δύο χρόνια προβλέπεται ότι θα χρειαστούν επιπλέον 2 εκατομμύρια ευρώ. Η επένδυση αυτή έχει φέρει τη ΒΙΑΝΕΞ μέσα στις τρεις καλύτερες φαρμακοβιομηχανίες στη λυοφιλοποίηση πανευρωπαϊκά» και διευκρίνισε πως «συνολικά, 2 εκατομμύρια τεμάχια βανκομυκίνης θα εξαχθούν προς την Κίνα το 2014, ενώ για το 2015 οι παραγωγικές ανάγκες υπολογίζονται σε 6 εκατομμύρια τεμάχια και για το 2016 σε 6.300.000 τεμάχια, με αυξητική τάση».

Κλείνοντας την ομιλία του, ο κος Γιαννακόπουλος κάλεσε την Ελληνική Κυβέρνηση να εμπιστευθεί περισσότερο την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία.

Για την ιστορία της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, τη συνεργασία της με την πολυεθνική φαρμακευτική εταιρεία LILLY, καθώς και με την ελληνική ΒΙΑΝΕΞ από τη δεκαετία του ΄80, μίλησε ο κ. Σπύρος Φιλιώτης.

Ο κ.Σ. Φιλιώτης, τόνισε ότι το Voncon είναι ένα σχετικά περίπλοκο ιδιοσκεύασμα στην παραγωγή του. «Η ΒΙΑΝΕΞ διαθέτει 4 εργοστάσια τα οποία φέρουν παγκόσμια πιστοποίηση και πολύ καλή τεχνογνωσία. Αυτό μαζί με την μακροχρόνια σχέση μας, βοήθησαν ώστε να επιλεγεί η ΒΙΑΝΕΞ για την παραγωγή αυτού του φαρμάκου για εξαγωγή», ανέφερε.

Κλείνοντας την ομιλία του ο κ. Σ.Φιλιώτης, προανήγγειλε ότι μεταξύ των επόμενων βημάτων της εταιρείας συγκαταλέγεται η προσπάθεια για επέκταση της συνεργασίας με τη ΒΙΑΝΕΞ με στόχο την παραγωγή περισσοτέρων φαρμάκων στην Ελλάδα και εξαγωγή τους σε μεγάλες διεθνείς αγορές.

Αποτελεσματική αντιμετώπιση της δυσλιπιδαιμίας και ασφαλής για διαβητικούς & προ-διαβητικούς ασθενείς.

health141108a

 

Η υψηλή χοληστερίνη είναι ένας από τους βασικούς παράγοντες εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων, ενώ το 46% των ανδρών και το 40% των γυναικών έχει επίπεδα ολικής χοληστερίνης μεγαλύτερα από 200mg/dl, σύμφωνα με τη μελέτη ATTICA. Η λήψη στατινών από άτομα υψηλού κινδύνου έχει οδηγήσει σε μείωση της θνησιμότητας κατά 43%, σε μείωση των εμφραγμάτων κατά 54% και σε μείωση των εγκεφαλικών επεισοδίων κατά 47%.

Τα παραπάνω ανακοινώθηκαν σε κοινή συνέντευξη τύπου που δόθηκε από την Ελληνική Εταιρεία Αθηροσκλήρωσης και την Ελληνική Διαβητολογική Εταιρεία.

Ο κ. Ελισάφ Μωυσής, Καθηγητής Παθολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Ιωαννίνων & Μέλος του Δ.Σ. της Ελληνικής Εταιρείας Αθηροσκλήρωσης αναφέρθηκε σε μια νέα πλήρως συνθετική στατίνη, την πιταβαστατίνη και την αποτελεσματικότητά της για την αντιμετώπιση της δυσλιπιδαιμίας σε αλληλεπίδραση με άλλες παθήσεις, όπως το σακχαρώδη διαβήτη.

Τα πλεονεκτήματα της πιταβαστατίνης βάση συγκριτικών κλινικών μελετών φάσης ΙΙΙ με την ατορβαστατίνη, τη σιμβαστατίνη και την πραβαστατίνη, όπως τόνισε ο κ. Ελισάφ συνίστανται σε:

  • Αποτελεσματική μείωση της LDL (κακή χοληστερίνη) και των τριγλυκεριδίων.
  • Μεγαλύτερη αύξηση της HDL (καλή χοληστερίνη) σε σύγκριση με άλλες στατίνες.
  • Ελάχιστη αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα, ένα γεγονός πολύ σημαντικό σε δυσλιπιδαιμικούς ασθενείς, που λαμβάνουν πολλά φάρμακα για την αντιμετώπιση της νόσου ή συνοδών νοσημάτων.
  • Ευνοϊκή επίδραση στο μεταβολισμό της γλυκόζης σε διαβητικούς και προ-διαβητικούς ασθενείς. Μελέτες έδειξαν ότι οι στατίνες αυξάνουν κατά 9% τον κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη. Αντίθετα η πιταβαστατίνη μειώνει αυτόν τον κίνδυνο κατά 18%.

 

Μία πολύ σημαντική εξέλιξη για τους διαβητικούς ασθενείς, καθώς, όπως παρουσίασε ο κ. Αλέξης Σωτηρόπουλος, Παθολόγος – Διαβητολόγος, Διευθυντής  του Γ΄ Παθολογικού Τμήματος, Γ.Ν. Νίκαιας Πειραιά «ΑΓ. ΠΑΝΤΕΛΕΗΜΩΝ» & Πρόεδρος της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας (Ε.Δ.Ε.), στο 56% των διαβητικών ασθενών συνυπάρχει υπέρταση και δυσλιπιδαιμία.

Παράλληλα, παρουσίασε τα στοιχεία που δείχνουν ότι ο διαβήτης εξελίσσεται σε παγκόσμια επιδημία με 5,1 εκατομμύρια θανάτους εξαιτίας της νόσου το 2013, ένας θάνατος δηλαδή κάθε 6 δευτερόλεπτα. Σύμφωνα με τα δεδομένα από τη Διεθνή Ομοσπονδία για το Διαβήτη (International Diabetes Federation), ο αριθμός των διαβητικών το 2013 ήταν 382 εκατομμύρια. Εκτιμάται ότι το 2035, αυτός ο αριθμός θα ξεπεράσει τα 592 εκατομμύρια. Και στην Ελλάδα, ο αριθμός των ατόμων με διαβήτη τετραπλασιάστηκε τα τελευταία 30 χρόνια. Εκτιμάται ότι 1 στους 10 Έλληνες έχει διαβήτη. Περίπου 700.000 – 900.000 γνωρίζουν ότι πάσχουν από διαβήτη, ενώ 200.000 – 300.000 έχουν διαβήτη και δεν το γνωρίζουν.

1 11 12 13