Διάκριση για την επένδυσή της στην κλινική έρευνα απέσπασε η Roche Hellas στα βραβεία αριστείας «Salus Index 2017», τα οποία απονεμήθηκαν πρόσφατα στο πλαίσιο ειδικής εκδήλωσης. Το βραβείο εκ μέρους της Roche Hellas παρέλαβε ο κ. Σωκράτης Κουλούρης, Ιατρικός Διευθυντής της εταιρείας.

Ο κ. Κουλούρης ευχαρίστησε τους διοργανωτές, τονίζοντας ότι η Έρευνα και Ανάπτυξη είναι συνυφασμένη με την κουλτούρα της Roche. Όπως ανέφερε, η στρατηγική προσήλωση της Roche Hellas στην καινοτομία και στις κλινικές μελέτες μεταφράζεται στην πράξη, έχοντας επενδύσει τα τελευταία επτά χρόνια – παρά την οικονομική κρίση – περισσότερα από 25 εκατ. ευρώ σε 85 κλινικές μελέτες. Τόνισε, επίσης, ότι για τη Roche Hellas είναι προτεραιότητα η πρόσβαση των ασθενών στις καινοτόμες θεραπείες και επενδύει σε αρκετά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης. Την τελευταία τετραετία, περισσότεροι από 100 ασθενείς, οι οποίοι έπασχαν από απειλητικές ασθένειες για τη ζωή, απέκτησαν δωρεάν πρώιμη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες.

 

Όπως επισήμανε ο κ. Κουλούρης «είναι αλήθεια ότι οι περιοριστικές πολιτικές που εφαρμόζονται τα τελευταία χρόνια στο χώρο του φαρμάκου, διαμορφώνουν ένα δυσμενές και αβέβαιο περιβάλλον. Παρ’ όλες τις προκλήσεις και τις αντιξοότητες, εμείς συνεχίζουμε να ανταποκρινόμαστε – με ευαισθησία και υπευθυνότητα – στις ανάγκες των ασθενών και των επαγγελματιών υγείας.»

 

Κλείνοντας, κάλεσε όλους τους εμπλεκόμενους φορείς στο χώρο της υγείας να ανταποκριθούν στο κάλεσμα των εταιρειών του κλάδου για την επανεκκίνηση του διαλόγου και την υιοθέτηση διαρθρωτικών μεταρρυθμίσεων, προκειμένου να επαναπροσδιορισθούν οι σχετικές πολιτικές προς όφελος των ασθενών.

 

«Στον εν λόγω διάλογο μπορούμε να συμβάλλουμε ενεργά και αποτελεσματικά  προτείνοντας εναλλακτικά σχήματα αποζημίωσης και θέτοντας στη διάθεσή της Πολιτείας και των αρμόδιων φορέων την πολύχρονη εμπειρία μας καθώς και εξειδικευμένα εργαλεία τα οποία έχουν αναπτυχθεί και με τη συνδρομή της Roche Hellas. Προτεραιότητά μας ήταν και παραμένει να διασφαλίσουμε το δικαίωμα των Ελλήνων ασθενών για απρόσκοπτη πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται. Τώρα αλλά και στο μέλλον.» τόνισε χαρακτηριστικά ο κ. Κουλούρης.

 

• Τα αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης ΙΙΙ Select-D παρουσιάζουν μείωση στην υποτροπή της φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από τη χορήγηση της ριβαροξαμπάνης σε σύγκριση με την υφιστάμενη πρότυπη θεραπεία

• • Η εμφάνιση φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς με καρκίνο συνδέεται με υψηλή νοσηρότητα και θνησιμότητα

• • Στο συνέδριο θα παρουσιαστούν abstracts  για την ριβαροξαμπάνη που αφορούν κλινικές μελέτες και δεδομένα καθημερινής κλινικής πρακτικής για την φλεβική και αρτηριακή θρομβοεμβολή.

  Aθήνα, 7 Δεκεμβρίου 2017 – Η Bayer και ο στρατηγικός της συνεργάτης στο κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης, Janssen Research & Development LLC., ανακοίνωσαν σήμερα ότι από τα 13 abstracts που έγιναν αποδεκτά και  θα παρουσιαστούν στην 59η Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH), τα δύο θα αναφερθούν σε νέα δεδομένα για την ριβαροξαμπάνη, τον αναστολέα του παράγοντα Xa της εταιρίας (εμπορική ονομασία Xarelto®), σε ασθενείς με θρομβώσεις σχετιζόμενες με την ύπαρξη καρκίνου. Φέτος, η 59η Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας θα πραγματοποιηθεί στις 9-12 Δεκεμβρίου στην Ατλάντα στις Η.Π.Α.

   

  Ειδική προφορική παρουσίαση,  θα αναδείξει τα δεδομένα από μια πιλοτική μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία διεξήχθη με πρωτοβουλία Ερευνητή, τη μελέτη Select-D, η οποία συγκρίνει την πρότυπη θεραπεία της ηπαρίνης μικρού μοριακού βάρους (ΗΜΜΒ) με τη χορήγηση ριβαροξαμπάνης σε ασθενείς με ενεργό καρκίνο που πάσχουν από φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ). Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, υπάρχει μείωση στην υποτροπή της ΦΘΕ μετά από 6 μήνες θεραπείας με ριβαροξαμπάνη (15mg δύο φορές ημερησίως για τρεις εβδομάδες και ακολούθως 20mg μία φορά την ημέρα, για 6 μήνες συνολική διάρκεια αγωγής) σε σύγκριση με τη θεραπεία με ηπαρίνη μικρού μοριακού βάρους. Τα ποσοστά σοβαρής αιμορραγίας ήταν χαμηλά και στις δύο ομάδες, αν και αριθμητικά ήταν υψηλότερα στην ομάδα που έλαβε ριβαροξαμπάνη.

   

  Η μελέτη Select-D αποτελεί μέρος του προγράμματος κλινικής έρευνας CALLISTO της Bayer, το οποίο περιλαμβάνει εννέα πρωτοβουλίες που διερευνούν τα πιθανά οφέλη της ριβαροξαμπάνης για την πρόληψη και θεραπεία της πνευμονικής εμβολής (ΠE) και της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) σε ασθενείς που πάσχουν από διάφορους τύπους καρκίνου. Στόχος αυτού του ερευνητικού προγράμματος είναι η συλλογή νέων στοιχείων που θα βοηθήσουν στη διαχείριση των θρομβώσεων των σχετιζόμενων με καρκίνο. Επιπλέον, θα υπάρχει μία παρουσίαση στο χώρο των poster, σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ριβαροξαμπάνης σε ομάδα ασθενών με καρκίνο που παρουσιάζουν θρομβώσεις. Η ομάδα των ασθενών αυτών προέρχεται από την Αμερικανική βάση δεδομένων Truven MarketScan.

   

  Αξίζει να σημειωθεί ότι 11 ακόμα abstracts που αφορούν στη δράση της ριβαροξαμπάνης, όπως έχει διερευνηθεί μέσα από κλινικές μελέτες και δεδομένα καθημερινής κλινικής πρακτικής έχουν γίνει δεκτά να παρουσιαστούν, σχετικά με την φλεβική θρομβοεμβολή και την  πρόληψη του εγκεφαλικού.

Η ανάλυση των παραγόντων που οδήγησαν σε στρεβλώσεις στο σύστημα τιμολόγησης, ανατιμολόγησης και αποζημίωσης και οι προτάσεις και τα μέτρα που μπορούν να εξασφαλίσουν πρόσβαση των πολιτών στο φάρμακο και ταυτόχρονα να μην θέτουν σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας, ήταν το κύριο θέμα των συζητήσεων και των παρουσιάσεων του συνεδρίου “Pricing & Reimbursement” που διοργανώθηκε από το Health Daily και τη Boussias Communications, την Πέμπτη 7 Δεκεμβρίου, στην Αθήνα, με τη συνεργασία της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας.

Ανοίγοντας το συνέδριο ο Γενικός Γραμματέας του υπουργείου Υγείας Γιώργος Γιαννόπουλος προανήγγειλε ένα νέο θεσμικό πλαίσιο για την τιμολόγηση και ανατιμολόγηση φαρμάκων, το οποίο θα προωθήσει στο άμεσο μέλλον το υπουργείο Υγείας, καθώς πεποίθηση του υπουργείου είναι ότι το παρόν πλαίσιο έχει σημαντικές στρεβλώσεις και πρέπει άμεσα να αλλάξει. Ο κ. Γιαννόπουλος, προσθέτοντας ότι το  νέο πλαίσιο θα διαθέτει συγκεκριμένα εργαλεία, όπως είναι οι κλειστοί προϋπολογισμοί ανά θεραπευτική κατηγορία. Η τιμολόγηση, ανατιμολόγηση, αποζημίωση και τα ποσοστά ασθενών θα εξεταστούν σε μία ενιαία βάση, θα γίνει αποτίμηση της ανάγκης για κάθε θεραπευτική κατηγορία και αμέσως μετά θα οριστούν οι  αντίστοιχοι κλειστοί προϋπολογισμοί. Όπως ανέφερε ο κ. Γιανόπουλος στο άμεσο μέλλον το υπουργείο έχει στόχο: την εισαγωγή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης στο νοσοκομείο, το ενιαίο μητρώο φαρμάκων, την αποϋλοποίηση των συνταγών, την αλλαγή συσκευασιών των φαρμάκων, καθώς και την αλλαγή διάρκειας των συνταγών. Επίσης, ανέφερε ότι δημιουργείται μια ενιαία πλατφόρμα, η οποία θα είναι εγκατεστημένη στον ΕΟΠΥΥ, για να γίνονται προεγκρίσεις και γνωματεύσεις για ΦΥΚ και για φάρμακα εκτός ενδείξεων, ώστε να υπάρξει μείωση των καθυστερήσεων.

Για πρώτη φορά οι αποφάσεις που λαμβάνονται στο υπουργείο Υγείας σε σχέση με τη φαρμακευτική πολιτική βασίζονται σε δεδομένα που αναλύονται, σε βάθος και διεπιστημονικά, τόνισε ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ, Σωτήρης Μπερσίμης, μιλώντας στο συνέδριο. Όπως ανέφερε, η βασική μεταρρύθμιση του ΕΟΠΥΥ αφορά μία νέα διαδικασία ελέγχου και εκκαθάρισης δαπανών υγείας. Επίσης στόχος παραμένει η ομαλοποίηση της αποζημίωσης των παρόχων, με επέκταση κλειστών προϋπολογισμών και η δημιουργία  νέων συμβάσεων με όλους τους παρόχους. Ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ ανέφερε ότι μετά τη διαπραγμάτευση που θα γίνει με όλες τις κατηγορίες παρόχων, θα γίνει ανακατανομή και καλύτερη αξιοποίηση των διαθέσιμων πόρων. Ακολουθούν στο κοντινό μέλλον η νέα διαδικασία αποζημίωσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων και αναλωσίμων και το νέο ηλεκτρονικό σύστημα για τα Φάρμακα Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ).

Στις απίστευτες στρεβλώσεις που υπήρχαν στο σύστημα τιμολόγησης και ανατιμολόγησης αναφέρθηκε στην ομιλία της η πρόεδρος του ΕΟΦ Κατερίνα Αντωνίου. Σύμφωνα με τα στοιχεία του ΕΟΦ, από το 2015 τιμολογούνται 7.500 προϊόντα και σε κάθε ανατιμολόγηση υπάρχει κατά μέσο όρο μια μείωση 4%. Σύμφωνα με το mapping που έχει γίνει στον ΕΟΦ για την τιμολόγηση, η μείωση στα γενόσημα ανέρχεται σε 10-11% και στα πρωτότυπα 6%. Στα προϊόντα με λιανική τιμή 0-6 ευρώ η μείωση ανέρχεται κατά μέσο όρο σε 9%. Η κ. Αντωνίου ανέφερε ότι 639 φάρμακα off patent βρίσκονται κάτω από τη χαμηλότερη τιμή της Ευρώπης (λαμβάνοντας υπόψιν και τα γενόσημα), 737 off patent έχουν τιμή χαμηλότερη από το μέσο όρο, αλλά υψηλότερη από μια χώρα της Ευρώπης, όμως εάν αυτή η χώρα φύγει, η τιμή θα μειωθεί ακόμα περισσότερο. Επίσης, 237 γενόσημα είναι χαμηλότερα από το 65% του μέσου όρου των τιμών off patent, ενώ 162 γενόσημα έχουν τιμή χαμηλότερη από το 65%, αν το συγκρίνουμε με το προϊόν αναφοράς στην Ελλάδα. Η κ. Αντωνίου ανέφερε ότι έπρεπε στην Ελλάδα κάποια στιγμή να αναστραφεί η καταστροφική πορεία μιας τιμολόγησης που οδηγούσε σε αποζημίωση χωρίς κριτήρια, χωρίς ΗΤΑ και χωρίς πρωτόκολλα.

Ανοίγοντας την πρώτη συνεδρία με θέμα τις πολιτικές τιμολόγησης σε Ελλάδα και Ε.Ε., η συντονίστρια της ενότητας, Δέσποινα Μακριδάκη, Αντιπρόεδρος Α’ ΕΟΦ, Πρόεδρος ΠΕΦΝΙ δήλωσε:  «Χάσαμε πολλά χρόνια στην Ελλάδα. Οι τιμές ανέβαιναν χωρίς πλαίσιο λογικής, ενώ δεν υπήρχε σύστημα αποζημίωσης. Σήμερα ακολουθούμε παρεμβάσεις. Πρέπει όλοι μας να προχωρήσουμε σε διάλογο, για να προχωρήσουμε γρήγορα στην επόμενη ημέρα. Το νέο νομοσχέδιο αποτελεί πρόκληση για όλους» τόνισε η κα Μακριδάκη. Η Entela Xoxi, PharmD, PhD, MSci, Independent Consultant, Senior Regulatory & Health Policy Advisor, Former AIFA’ Registries Co–Ordinator δήλωσε ότι σήμερα υπάρχει πίεση στους προϋπολογισμούς στην Ευρώπη, και πλέον χρειαζόμαστε ένα νέο σύστημα τιμολόγησης. Στην Ιταλία, ο Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων (AIFA), αξιολογεί τα φάρμακα με βάση κάποιες βαθμολογίες που μετρούσαν διάφορες παραμέτρους όπως η τεκμηριωμένη καινοτομία. Έπειτα ακολουθεί η διαδικασία διαπραγμάτευσης με τον Οργανισμό και αποζημιώνονται τα φάρμακα που είναι αποδοτικά για το σύστημα υγείας. Ο

Helder Mota–Filipe, Associate Professor of Social Pharmacy, Faculty of Pharmacy, University of Lisbon, Portugal, τόνισε ότι το μνημόνιο που εφαρμόστηκε στην Πορτογαλία, αφορούσε και τη διαχείριση της φαρμακευτικής δαπάνης. Ακολούθησαν μέτρα της Τρόικας, όπως έγινε και στην Ελλάδα. Το ποσοστό  σε σχέση με το ΑΕΠ έπεσε από το 1,5% το 2009 σε σχεδόν 1% το 2015. Στην εξω-νοσοκομειακή αγορά εφαρμόστηκαν μέτρα όπως η συνταγογράφηση με δραστική ουσία, η επιτάχυνση της έγκρισης γενοσήμων, νέα ποσοστά κέρδους για φαρμακοποιούς και χονδρεμπόρους και μία ετήσια αξιολόγηση των τιμών φαρμάκων. Επίσης, κάποια ΜΗΣΥΦΑ διατίθενται και εκτός φαρμακείων. Ο Ιωάννης Ποδηματάς, Ειδικός Σύμβουλος φαρμακευτικής πολιτικής του ΓΓ Υπουργείου Υγείας ανέφερε ότι η έννοια της αποζημίωσης δεν υπήρχε πριν την κρίση. Η θετική λίστα έχει 7.000 κωδικούς εκ των οποίων οι 5.000 καταγράφουν πωλήσεις. Αν εξαιρέσουμε τα γενόσημα μένουν μόλις 1.700 κωδικοί που αντιστοιχούν στο 50% της δαπάνης.  «Μόλις οι 3.000 κωδικοί έχουν λιανική τιμή μεγαλύτερη από την τιμή αποζημίωσης και αυτό είναι χαρακτηριστικό παράδειγμα ότι δεν υπάρχει αποτελεσματικό σύστημα αποζημίωσης» ανέφερε ο κ. Ποδηματάς. Άρα το νέο σύστημα ΗΤΑ αποτελεί μία αναγκαιότητα. Το σχετικό νομοσχέδιο βρίσκεται σε διαβούλευση, σύντομα θα ψηφιστεί και θα προχωρήσει η εφαρμογή του. Ο Νίκος Κωστάρας, Γενικός Δ/ντής IQVIA ανέφερε ότι ο μέσος όρος μείωσης των τιμών φαρμάκων από το 2009 μέχρι σήμερα, έφτασε το 30% και πλέον δεν οδηγεί πουθενά η περαιτέρω μείωση των τιμών. Στα on patent η μείωση τιμής ήταν μικρή, λόγω προστασίας πατέντας και τιμής, όμως καταγράφεται αύξηση του όγκου σε τεμάχια. Τα off patent είχαν οριακές μεταβολές στον όγκο τους και η μείωση των πωλήσεων έρχεται από τις μειώσεις τιμών, ενώ στα γενόσημα έπεσαν οι τιμές και ανέβηκαν τα τεμάχια, αλλά μέχρι σήμερα δεν έχουν συμβάλλει σε μεγάλη μείωση της δαπάνης. Μία δραστική αύξηση των γενοσήμων με σωστή τιμή, θα έφερνε ως αποτέλεσμα μία μείωση του συνολικού κόστους. Ο Dennis Ostwald, CEO WifOR, παρουσίασε το παράδειγμα της Γερμανίας, όπου υπήρξαν επενδύσεις στον τομέα της υγείας και δεν υπήρξαν περικοπές στους προϋπολογισμούς υγείας. Και πρόσθεσε ότι η σωστή κατανομή πόρων στηρίζει την κοινωνία και την οικονομία, οι πάροχοι υγείας έχουν υγιή οικονομική πορεία και συμβάλλουν μέσω των φόρων στην οικονομία.

Στον ομιλία του ο Αναστάσιος Τάγαρης, Πρόεδρος & Δ/νων Σύμβουλος ΗΔΙΚΑ τόνισε ότι Η ΗΔΙΚΑ έχει σαφώς τις υποδομές για να υποστηρίξει big data (μεγαδεδομένα), καθώς ήδη σήμερα μέσω ΗΔΙΚΑ εκτελούνται πλέον περίπου 6 εκατ. συνταγές το μήνα, από 50 χιλιάδες γιατρούς για περίπου 10 εκατ. ασθενείς, ενώ η δημιουργία ηλεκτρονικού φακέλου ασθενή  θα αποτελέσει και την μεγάλη ευκαιρία της χώρας για την είσοδό της στον κόσμο των «μεγαδεδομένων». Τα οφέλη από την αξιοποίηση του τεράστιου όγκου των δεδομένων που προσφέρει το σύστημα  περιλαμβάνουν τη βέλτιστη διαχείριση των πόρων για την Υγειονομική περίθαλψη, ενώ θα αποτελέσουν σημαντικό εργαλείο για την αποτίμηση της ιατρικής τεχνολογίας (ΗΤΑ). Ωστόσο, ο μεγάλος κερδισμένος από την ΗΔΙΚΑ, είναι ο ασθενής επισήμανε ο κ. Τάγαρης, αφού έχει πλέον πρόσβαση σε ποιοτικά και ακριβή δεδομένα.

Τη σημασία των ιατρικών πρωτοκόλλων ανέλυσε στην ομιλία του ο Ελευθέριος Θηραίος, ΓΓ Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών (ΙΕΑ), τονίζοντας ότι μέσα από την αξιοποίηση των Real World Evidence θα προκύψουν συγκεκριμένα στοιχεία για τη διαμόρφωση πολιτικών υγείας. Η ΙΕΑ συνεργάζεται με το Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα δεδομένων PARENT, που βασίζεται σε καλές πρακτικές και μητρώα ασθενών από όλη την Ευρώπη.

 

Μιλώντας στην ενότητα που αφορά την αποζημίωση, ο Δημήτριος Κούβελας, Καθηγητής, Διευθυντής Εργαστηρίου Κλινικής Φαρμακολογίας, Τμήμα Ιατρικής, Σχολή Επιστημών Υγείας, Α.Π.Θ. επεσήμανε ότι χρειαζόμαστε εκπαιδευμένους αξιολογητές και στα επιστημονικά δεδομένα υγείας, αλλά και στα οικονομικά, συνεχή ενημέρωση και επικαιροποίηση δεδομένων, βάσει της τελευταίας βιβλιογραφίας. Ο Θεοφάνης Ρηγάτος, Προϊστάμενος Διεύθυνσης Στρατηγικού Σχεδιασμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ανέφερε ότι για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ακολουθείται πλέον η ίδια διαδικασία με τα φάρμακα. Εφαρμόζεται ηλεκτρονική συνταγογράφηση, εκτελεί ο ασφαλισμένος τη συνταγή του και πληρώνει μόνο τη συμμετοχή του, χωρίς να χρειάζεται να υποβάλλει έγγραφα όπως στο παρελθόν και αυτό γίνεται με τη βοήθεια μιας εφαρμογής που καταγράφει και παραμετροποιεί όλα τα στοιχεία που αφορούν τις εταιρείες και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η Ζωή Στεφανίδου, Head International Market Access ELPEN Group, ανέφερε ότι η φαρμακευτική δαπάνη δεν αφορά μόνο τις τιμές και την αποζημίωση. Αφορά επίσης την πρόληψη, όπως π.χ. την απαγόρευση του καπνίσματος που είναι αποδεδειγμένα το πιο αποτελεσματικό μέτρο, αλλά και πληθυσμιακά κριτήρια των ασθενών και τέλος όλους όσους προκαλούν ζήτηση όπως π.χ. οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί. Η Ελλάδα δεν έχει λάβει πόρους για την ηλεκτρονική υγεία (e-health) και το healthy aging, όπως έχουν κάνει άλλες χώρες της ΕΕ. , τόνισε η κα Στεφανίδου. Ο Αθανάσιος Βοζίκης, Eπίκουρος Καθηγητής, Διευθυντής του Εργαστηρίου Οικονομικών της Υγείας στο Πανεπιστήμιο Πειραιά, ανέφερε ότι η οικονομία πρέπει να λειτουργεί σε περιβάλλον αποδοτικότητας. Πρέπει να αποζημιώνεται το αποδοτικό φάρμακο, δεν αρκεί απλά είναι καινοτόμο. Αν λειτουργήσει το σενάριο αποδοτικότητας δεν χρειάζονται κλειστοί προϋπολογισμοί. Όμως δεν αρκούν πλέον οι μελέτες κόστους-αποτελεσματικότητας (cost-effectiveness) για να καθορίσουν την αποδοτικότητα ενός φαρμάκου. Πρέπει να αξιολογηθούν όλες οι θεραπευτικές κατηγορίες μετά από διαπραγμάτευση. Η Μάγδα Χατζίκου, PhD, Managing Partner, PharmEcons Easy Access Ltd, ανέφερε: «Ο λήπτης της απόφασης χρειάζεται το κόστος της κάθε κατηγορίας, γνωρίζοντας τον αριθμό ασθενών πριν ξεκινήσει τη διαπραγμάτευση με τη  βιομηχανία. Το μέτρο ΗΤΑ είναι στη σωστή κατεύθυνση. Οι κλειστοί προϋπολογισμοί θα βοηθήσουν να συγκεντρωθούν τα απαραίτητα δεδομένα» Κλειστοί προϋπολογισμοί μπορούν να εφαρμοστούν μόνο στις θεραπευτικές κατηγορίες που υπάρχουν θεραπευτικά πρωτόκολλα. «Όποια προϊόντα έχουν περάσει από την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, κανονικά πρέπει να εξαιρεθούν από το clawback, αφού έχει ήδη αξιολογηθεί κόστος και αποτελεσματικότητα» τόνισε η κα Χατζίκου. Την ενότητα συντόνισε ο Νίκος Πολύζος, καθηγητής Πολιτικής Επιστήμης στο Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης.

 

Στην ενότητα για το κόστος συμμετοχής των ασθενών, την οποία συντόνισε ο Γιώργος Τσιακαλάκης, υπεύθυνος επικοινωνίας της «Θετικής Φωνής», ο Γιάννης Γκουβίτσος, Consultant IQVIA TM,  παρουσίασε τις προτάσεις του για τη συμμετοχή των ασθενών, τονίζοντας ότι θα πρέπει να αναλυθούν οι παράγοντες που οδηγούν σε αύξηση του όγκου, το κόστος της υποκατάστασης φαρμάκων, καθώς και εάν η διείσδυση των γενοσήμων οδηγεί σε μείωση του κόστους συμμετοχής για τους ασθενείς. Ο Λεωνίδας Φωτιάδης, Ταμίας συλλόγου ασθενών ΕΠΙΔΕΡΜΙΑ, παρουσίασε την πρόσφατη επιτυχία του συλλόγου για μείωση του ποσοστού συμμετοχής των ασθενών με ψωρίαση από 25% σε 10% με ταυτόχρονη ένταξης της ψωρίασης στα δυσίατα νοσήματα. Όπως ανέφερε, η επιτυχία αυτή οφείλεται τόσο στη συγκροτημένη προσπάθεια που έγινε όσο και στη θετική στάση της Πολιτείας. Ο Γιάννης Νάτσης, Policy Manager for Universal Access and Affordable Medicines, European Public Health Alliance (EPHA), τόνισε ότι απασχολούν πολύ τους συλλόγους ασθενών τόσο οι υψηλές τιμές φαρμάκων (π.χ. ογκολογικά), αλλά και οι επιχειρηματικές πρακτικές των εταιρειών. Επίσης ζητούν τη δημόσια στήριξη, όπως αυτή των Πανεπιστημίων, στη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων. Πρωτοβουλίες όπως η Beneluxa, που υιοθετήθηκε από το Βέλγιο και την Ολλανδία, πρωτοστατούν στην αξιολόγηση της «καινοτομίας» του εκάστοτε φαρμάκου και βρήκαν τη στήριξη των υγειονομικών αρχών και της Πολιτείας των συγκεκριμένων χωρών. Επίσης, ο ΗΤΑ δεν συνδέεται υποχρεωτικά με μειώσεις τιμών» δήλωσε ο κ. Νάτσης.

Στην ομιλία του ο Bruno Santoni, Executive Director, Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) Europe, ανέφερε ότι στην Ελλάδα και στις Βρυξέλλες έχει οργανωθεί μία Κοινή Πρωτοβουλία για την πρόσβαση στα ορφανά φάρμακα και στα παράγωγα αίματος, τα οποία αφορούν παθήσεις απειλητικές για τη ζωή όπως π.χ. η αιμορροφιλία. Η Κοινή Πρωτοβουλία έχει συζητήσει το φλέγον θέμα του μηχανισμού επιστροφής του νοσοκομειακού clawback στην Ελλάδα. Οι εκπρόσωποι της βιομηχανίας, των κύριων ελληνικών και πανευρωπαϊκών οργανισμών υποστήριξης ασθενών, επαγγελματιών υγείας και οργανισμών προάσπισης της υγείας εκφράζουν τις ανησυχίες τους για την πρόσβαση ασθενών σε θεραπείες όπως: ορφανά φάρμακα και παράγωγα αίματος.

 

Ανοίγοντας το στρογγυλό τραπέζι διαλόγου για την τιμολόγηση, την αποζημίωση και τη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας, ο συντονιστής Δημήτρης Πανταζής, Διευθύνων Σύμβουλος ΙΦΕΤ, ανέφερε: «Η γήρανση του πληθυσμού και η μη αλλαγή αρνητικών συνηθειών ζωής οδηγούν σε αύξηση των χρονίων παθήσεων στις ηλικίες 35-65. Άρα πρέπει να δούμε πόσο βιώσιμο θα είναι το σύστημα υγείας μπροστά σε αυτές τις προκλήσεις». Ο Ηλίας Γιαννόγλου, Αντιπρόεδρος Β’ ΕΟΦ, ανέφερε χαρακτηριστικά: «Δεν ζήσαμε απλά την εποχή του “πάρτι, αλλά της “λεηλασίας” και παρόλα αυτά δεν πρέπει να είμαστε περήφανοι για το επίπεδο παροχών υγείας που είχαμε στην Ελλάδα πριν την κρίση. Έπρεπε να γίνουν μεταρρυθμίσεις και δημοσιονομική προσαρμογή και στο χώρο της υγείας. Η προσαρμογή σε ένα σύστημα ΗΤΑ είναι δύσκολη, αλλά απαραίτητη. Είμαστε από τις τελευταίες χώρες που θα το εφαρμόσουν» δήλωσε ο κ. Γιαννόγλου. Ο Παναγιώτης Γεωργακόπουλος, Αντιπρόεδρος ΕΟΠΥΥ, ανέφερε ότι ο ΕΟΠΥΥ μπορεί και αποζημιώνει τις δαπάνες υγείας ιδιωτικού και δημόσιου τομέα. «Ο προϋπολογισμός είναι εργαλείο πρόβλεψης. Σε περίπτωση που τον υπερβούμε πρέπει να έχουμε την ευελιξία, να προσαρμοστούμε» ανέφερε ο Αντιπρόεδρος του ΕΟΠΥΥ. Ο Βασίλης Πενταφράγκας, Εντεταλμένος Σύμβουλος ΠΕΦ, τόνισε: «Παρά τα οριζόντια μέτρα, σημειώθηκαν ρυθμοί ανάπτυξης στην αγορά φαρμάκου. Πρέπει να καταργηθεί το clawback στα γενόσημα και παράλληλα να αποσυρθεί το επιπλέον 25% τέλος εισόδου στη θετική λίστα για τα καινοτόμα. Ο εξορθολογισμός της δαπάνης σε επίπεδο χρήσης των φαρμάκων και όχι με μείωση των τιμών, μπορεί να εξοικονομήσει πάνω από 1 δισ. ευρώ το χρόνο και να μην λείψει κανένα απαραίτητο φάρμακο από τους ασθενείς». Τέλος, η Ελένη Χουλιάρα, Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος AstraZeneca, Μέλος ΔΣ PhRMA Innovation Forum (PIF),  ανέφερε: Περικοπές οριζόντιες και στο ίδιο ποσοστό έχουν γίνει παντού, θέτοντας σε κίνδυνο την πρόσβαση των ασθενών στο φάρμακο. Θα πρέπει να αναρωτηθούμε εάν τα χρήματα που επενδύουμε σε κάθε θεραπευτική κατηγορία είναι αυτά που πρέπει» αναρωτήθηκε η κα Χουλιάρα, προσθέτοντας: «Οι εμπλεκόμενοι φορείς πρέπει να αναγνωρίσουν όλοι ότι αυτό που μας συνδέει είναι ο ασθενής. Ας κατανοήσουμε ο καθένας τις ανάγκες του άλλου. Δεν θέλουμε το ΗΤΑ να λειτουργήσει απλώς ως ένας επιπρόσθετος μηχανισμός περιορισμού των φαρμάκων, ενώ μπορεί να προσφέρει πολλά περισσότερα» κατέληξε η κα Χουλιάρα.

 

 

 

Χορηγός του συνεδρίου ήταν η εταιρεία Vertex, υποστηρικτές οι εταιρείες Janssen και Pfizer.

Πραγματοποιήθηκε, με πρωτοβουλία της AGORA (Platform of Organisations of people with Rheumatic and Musculoskeletal Diseases in Southern Europe) την Παρασκευή 24 Νοεμβρίου στην Αθήνα, το διαδραστικό εργαστήρι με τίτλο “Μοιράσου την εμπειρία σου”, με τη συμμετοχή εκπροσώπων από 8 συλλόγους ασθενών με ρευματικές παθήσεις από την Ελλάδα και την Κύπρο.  Σκοπός της διοργάνωσης του συγκεκριμένου εργαστηρίου ήταν να δοθεί η ευκαιρία στους εκπροσώπους των  συλλόγων που συμμετείχαν, να συζητήσουν για τις κοινές προκλήσεις και τα προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς με ρευματικές παθήσεις στην καθημερινή τους ζωή, καθώς και να ανταλλάξουν απόψεις και ιδέες με στόχο τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.   Κατά τη διάρκεια του εργαστηρίου παρουσιάστηκαν κατάλληλα εργαλεία και μέθοδοι για τη γεφύρωση του χάσματος επικοινωνίας που παρατηρείται μεταξύ των ασθενών με ρευματικές παθήσεις και των γιατρών που τους παρακολουθούν, καθώς και για την ενδυνάμωση του ρόλου των ασθενών στη σχέση αυτή. Επιπλέον, οι συμμετέχοντες κατέγραψαν τις εμπειρίες τους μέσω δομημένου ερωτηματολογίου που σκοπό είχε να αναδείξει τα σημαντικότερα προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι ρευματοπαθείς ασθενείς.

Τα βασικά συμπεράσματα που προέκυψαν από την συμπλήρωση του ερωτηματολογίου είναι τα παρακάτω:

• Περίπου το 70% των ασθενών ανέφερε ότι έχουν διακόψει καθημερινές δραστηριότητες και ότι έχει επηρεαστεί αρνητικά  η ποιότητα ζωής τους.
• Όλοι οι συμμετέχοντες ανέδειξαν την καλή επικοινωνία μεταξύ γιατρού και ασθενή ως κλειδί για την πετυχημένη διαχείριση της νόσου. Όμως λιγότεροι από τους μισούς συμμετέχοντες δηλώσαν  ικανοποιημένοι με την επικοινωνία που έχουν με το γιατρό τους. Οι εκπρόσωποι των συλλόγων ασθενών ομόφωνα υποστήριξαν ότι η επιλογή της θεραπείας πρέπει να γίνεται με βάση επιστημονικά κριτήρια και τις εξατομικευμένες ανάγκες του ασθενή και όχι μόνο βάση κόστους.
• Παρά την πρόοδο που έχει επιτευχθεί με τις υπάρχουσες θεραπείες, οι ασθενείς δήλωσαν ότι συνεχίζουν να υπάρχουν ανεκπλήρωτες ανάγκες και ότι απαιτείται να υπάρχει ταχεία πρόσβαση σε νέες θεραπευτικές επιλογές.
• Το 100% των ερωτηθέντων θεωρούν ότι η άποψη των ασθενών πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη χάραξη πολιτικών υγείας.

Στο εργαστήρι συμμετείχαν οι παρακάτω σύλλογοι – οργανώσεις:·                     AGORA ·                     Σύλλογος Ρευματοπαθών Κρήτης ·                     Σύλλογος Ρευματοπαθών Πάτρας ·                     Σύλλογος Φίλων των Παιδιών με Χρόνιες Ρευματοπάθειες (Παιδικός Αντιρευματικός Αγώνας) – Θεσσαλονίκη ·                     Σύλλογος Γονέων και Κηδεμόνων Παιδιών με Χρόνιες Ρευματοπάθειες (Παιδικός Αντιρευματικός Αγώνας) – Θεσσαλονίκη ·                     Πανελλήνιου Συλλόγου Ασθενών με Αυτοάνοσα Ρευματικά Νοσήματα «ΑΚΕΣΩ» (Θεσσαλονικη) ·                     Σύλλογος Υποστήριξης Ρευματοπαθών Δυτικής Αττικής “Ιησώ” ·                     Αντιρευματικός Σύνδεσμος Κύπρου   Η Πρόεδρος της AGORA, κυρία Ευαγγελία Κριτζά, μετά το τέλος της συνάντησης δήλωσε ότι «Λαμβάνοντας υπόψη την κοινή κουλτούρα καθώς και τις κοινές προκλήσεις και εμπόδια που καλούνται να αντιμετωπίσουν οι ασθενείς με ρευματικές παθήσεις σε Ελλάδα και Κύπρο, η πρωτοβουλία αυτή πάρθηκε από την AGORA με σκοπό να δώσει την ευκαιρία στους συλλόγους που εκπροσωπούν τους ασθενείς στις δύο χώρες να συζητήσουν και να λάβουν δράση για την αντιμετώπιση των προκλήσεων αυτών. Στο κλείσιμο του εργαστήριου είναι πολύ σημαντικό ότι όλοι οι συμμετέχοντες αναγνώρισαν τη σημασία της συγκεκριμένης πρωτοβουλίας καθώς και την αναγκαιότητα για ανάληψη ανάλογων πρωτοβουλιών στο μέλλον».   Ακόμη, η επίτιμη πρόεδρος της AGORA, κυρία Σούζη Μακρή, ανέφερε ότι «Υπολογίζεται πως σχεδόν 120 εκατομμύρια άτομα στην Ευρώπη, περίπου το 1/4 του ευρωπαϊκού πληθυσμού, πάσχει από κάποιο φλεγμονώδες ρευματικό νόσημα. Η έγκαιρη διάγνωση και η σωστή διαχείριση της νόσου αποτελούν ζητήματα υψηλής σημασίας για την εξέλιξη της πορείας του ασθενή. Σε αυτή τη διαδικασία είναι κομβικός ο ρόλος που διαδραματίζουν οι σύλλογοι ασθενών μέσω της παροχής σωστής ενημέρωσης και επιμόρφωσης των ασθενών για την αντιμετώπιση των καθημερινών τους προβλημάτων και τη σωστή διαχείριση της νόσου τους. Αυτός ακριβώς είναι και ο λόγος για τον οποίο μαζευτήκαμε σήμερα εδώ εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών με ρευματικές παθήσεις από την Κύπρο και την Ελλάδα, για να μοιραστούμε τις γνώσεις μας και ανταλλάξουμε τις απόψεις με σκοπό τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών».   Η AGORA είναι ένας οργανισμός-πλατφόρμα που εκπροσωπεί 19 οργανώσεις ατόμων με Ρευματικές και Μυοσκελετικές Παθήσεις (RMDs) από 15 χώρες της Νότιας Ευρώπης, με περισσότερα από 20.000 εγγεγραμμένα μέλη. Κύριος στόχος της Agora είναι να ενισχύσει την παρουσία και τη φωνή των οργανώσεων-μελών της, σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο.   Στοιχεία επικοινωνίας ανά Σύλλογο Ασθενών:   AGORA (Platform of Organisations of people with Rheumatic and Musculoskeletal Diseases in Southern Europe)   Διεύθυνση: Κόσμων 6,  71202 Ηράκλειο Κρήτης Τηλ. επικοινωνίας: +31 619 70 4145 Διευθ. διαδικτυακού ισοτόπου: http://www.agora-platform.eu/ Facebook page: www.facebook.com/Agora Υπεύθυνος επικοινωνίας: Έλενα Τσίγκη   Πανελλήνιου Συλλόγου Ασθενών με Αυτοάνοσα Ρευματικά Νοσήματα «ΑΚΕΣΩ»   Διεύθυνση: Αγίου. Μηνά 7, 546 25 Θεσσαλονίκη Τηλ. επικοινωνίας: 2315 536797 Διευθ. διαδικτυακού ισοτόπου: https://akesoreum.gr/ Facebook page: https://www.facebook.com/Akeso Υπεύθυνος επικοινωνίας: Φωτιάδης Λεωνίδας   Σύλλογος Γονέων και Κηδεμόνων Παιδιών με Χρόνιες Ρευματοπάθειες (Παιδικός Αντιρευματικός Αγώνας)   Διεύθυνση: Αγίου. Μηνά 7, 546 25 Θεσσαλονίκη Τηλ. επικοινωνίας: 6977966705 Διευθ. διαδικτυακού ισοτόπου: www.sygopaa.gr Facebook page: www.facebook.com/paa.gr Υπεύθυνος επικοινωνίας: Ελένη Ρέπα   Σύλλογος Φίλων των Παιδιών με Χρόνιες Ρευματοπάθειες (Παιδικός Αντιρευματικός Αγώνας)   Διεύθυνση: Αγίου. Μηνά 7, 546 25 Θεσσαλονίκη Τηλ. επικοινωνίας: 2310 865189 Διευθ. διαδικτυακού ισοτόπου: www.paa.gr Facebook page: www.facebook.com/sfpxr Υπεύθυνος επικοινωνίας: Μαρία Βοζίκη     Σύλλογος Υποστήριξης Ρευματοπαθών Δυτικής Αττικής “Ιησώ”   Τηλ. επικοινωνίας: 6945148490 Διευθ. διαδικτυακού ισοτόπου: http://iiso.gr/ Facebook page: https://www.facebook.com/iiso Υπεύθυνος επικοινωνίας: Παπαστάμου Χαρά –  Ελευθερία   Σύλλογος Ρευματοπαθών Κρήτης   Διεύθυνση: Κόσμων 6,  71202 Ηράκλειο Κρήτης Τηλ. επικοινωνίας: 2810 266966 Διευθ. διαδικτυακού ισοτόπου: http://www.srcrete.gr Facebook page: https://www.facebook.com/AFC Υπεύθυνος επικοινωνίας: Ελένη Σαπουντζή   Αντιρευματικός Σύνδεσμος Κύπρου   Διεύθυνση: Ονησίλου 16 Διαμ. 1, Αγλαντζιά ,2121,Τ.Θ. 24966,1306, Λευκωσία, Κύπρος Τηλ. επικοινωνίας: +357 22428285 Διευθ. διαδικτυακού ισοτόπου: http://www.rheumatism.org.cy Facebook page: https://www.facebook.com/cyplar/ Υπεύθυνος επικοινωνίας: Ελευθερία Αντωνίου

Ο Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος της Φαρμασέρβ-Λίλλυ, Διονύσιος Φιλιώτης, επανεξελέγη Σύμβουλος στο Εμπορικό και Βιομηχανικό Επιμελητήριο Αθηνών  στις εκλογές που διεξήχθησαν 2, 3 & 4 Δεκεμβρίου 2017, με τον συνδυασμό «Επιχειρηματική Ανάπτυξη».

Ο  Διονύσης Φιλιώτης, θα συνεχίσει να προεδρεύει στο EphForT από όπου θα στηρίζει και θα προωθεί τις προσπάθειες του φαρμακευτικού κλάδου, με στόχο τη βελτίωση της δημόσιας υγείας, την ανάπτυξη της επιχειρηματικότητας, την ανόρθωση της οικονομίας της και την ανάδειξη της χώρας μας σε ισότιμο και υπερήφανο μέλος της οικογένειας των Ευρωπαϊκών Κρατών.

 

Μέσα από το διάλογο και τη συνεργασία με την Πολιτεία και τις άλλες κοινωνικές δυνάμεις θα καταβάλλουμε κάθε προσπάθεια για την επίτευξη των βασικών μας στόχων:

• Την απρόσκοπτη πρόσβαση των πολιτών σε υψηλής ποιότητας, καινοτόμα και αποτελεσματικά φάρμακα.
• Την ύπαρξη διαφάνειας και ξεκάθαρου πλαισίου διαδικασιών τιμολόγησης, αποζημίωσης και διάθεσης των φαρμάκων.
• Τον τεχνολογικό εκσυγχρονισμό του συστήματος υγείας.
• Τη δημιουργία ενός σταθερού και προβλέψιμου περιβάλλοντος που θα ευνοεί τον προγραμματισμό και θα ενθαρρύνει την ανάπτυξη αειφόρων επιχειρήσεων.
• Την ενίσχυση της ελληνικής παραγωγικής και εξαγωγικής δραστηριότητας
• Την εξάλειψη της γραφειοκρατίας και την άρση των εμποδίων για την προσέλκυση κλινικών μελετών και άλλων επενδύσεων στην Ελλάδα.
• Τη δημιουργία μιας σχέσης αμοιβαίας εμπιστοσύνης μεταξύ του κράτους και των επιχειρήσεων, μιας σχέσης εταίρων που αγωνίζονται για το κοινό καλό.

 

Σχέδιο Νόμου HTA στην Ελλάδα: Από την πολύχρονη αναμονή στην πλήρη απογοήτευση

 

 

Το Ελληνικό σύστημα Υγείας μετά από πολλά χρόνια προσμονής έχει την ευκαιρία για τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου συστήματος αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας (ΗΤΑ).

 

Το HTA είναι μία επιστημονική διαδικασία με βαρύνουσας σημασίας τη συμμετοχή όλων των εμπλεκομένων φορέων της Υγείας και οφείλει να ακολουθεί τις βασικές αρχές της αμεροληψίας, ανεξαρτησίας, διαφάνειας, όπως συμβαίνει και με άλλους καθιερωμένους οργανισμούς ΗΤΑ σε χώρες της Ευρώπης.

 

Το HTA οφείλει να αποτελεί βασικό εργαλείο στήριξης της διαδικασίας λήψης αποφάσεων από τους φορείς με τρόπο επιστημονικά τεκμηριωμένο, αναδεικνύοντας παράλληλα την κλινική και οικονομική αξία της υπό αξιολόγησης τεχνολογίας.

 

Λαμβάνοντας πριν από μερικές μέρες από το Υπουργείο Υγείας το προτεινόμενο σχέδιο νόμου που θέτει τις βάσεις για ένα σύστημα αξιολόγησης και αποζημίωσης, ενώ θα έπρεπε να αισθανόμαστε ότι γίνεται ένα σημαντικό βήμα προόδου, στην πραγματικότητα γίνονται πολλά βήματα πίσω.

 

Η φαρμακοβιομηχανία προσδοκούσε για μια ουσιαστική αλλαγή σελίδας προς μια τεχνοκρατική και ολιστική προσέγγιση. Αντ’ αυτού παρέλαβε μια στείρα προσθετική πράξη στα προϋπάρχοντα ανορθολογικά οριζόντια μέτρα των εξωτερικών κριτήριων και του τέλους εισόδου που έχει μάλλον χαρακτήρα υπαλληλικού κανονισμού και όχι την περιγραφή μιας διεπιστημονικής διαδικασίας, η οποία να συνοψίζει τις κλινικές, κοινωνικές, οικονομικές και ηθικές πτυχές σχετιζόμενες με την χρήση μιας τεχνολογίας υγείας.

 

Ενώ θα έπρεπε να υπάρχει ένας συστηματικός, διάφανος, αντικειμενικός και μεθοδολογικός τρόπος επικύρωσης, διαφαίνεται μια διαδικασία που ξεκινά και καταλήγει στο Υπουργείο Υγείας. Η αρχή της ανεξαρτησίας και της διαφάνειας είναι πλέον συζητήσιμες και δημιουργούνται προϋποθέσεις παραβίασης.

 

Ο Υπουργός Υγείας ορίζει τα μέλη της επιτροπής και παίρνει τις αποφάσεις, με το νόμο να του δίνει το δικαίωμα και την ισχύ να αποκλίνει από τη γνώμη της επιτροπής, την οποία ο ίδιος έχει επιλέξει.

Με το νομοσχέδιο  που κατατέθηκε, όλα τα παραπάνω τίθενται σε κίνδυνο δεδομένου ότι τα όρια και οι γραμμές επικοινωνίας μεταξύ των εμπλεκόμενων φορέων δεν είναι καθορισμένα, ενώ τα κριτήρια για την κλινική και οικονομική αξιολόγηση παραμένουν σκοπίμως ασαφή. Πουθενά για παράδειγμα στο περίγραμμα του σχεδίου νόμου δεν προκύπτει ότι η διαφοροποίηση με βάση το  κλινικό όφελος θα οδηγεί σε διαφοροποιημένες επιβαρύνσεις. Αντιθέτως, όλα ανεξαιρέτως τα φαρμακευτικά προϊόντα διοχετεύονται σε ένα κανάλι που υπόκειται στην στρόφιγγα μιας επιτροπής διαπραγμάτευσης της οποίας τα πέντε μέλη από τα εννέα ορίζονται από τον ίδιο τον υπουργό και της οποίας ο Κανονισμός Λειτουργίας παραμένει ακόμα ένα μυστήριο. Παράλληλα, όχι μόνο τα νέα αλλά όλα τα προϊόντα τίθενται υπό καθεστώς επαναξιολόγησης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικά προβλήματα σε ασθενείς που είναι ήδη υπό θεραπεία.

 

Το ΗΤΑ πρέπει να συμπεριλαμβάνει όλους τους εμπλεκόμενους φορείς στα βασικά στάδια της διαδικασίας από το καθορισμό του τι εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του, την υποβολή, τη διαβούλευση, έως την αξιολόγηση και την τελική εισήγηση.

 

Ο ρόλος της ιατρικής κοινότητας είναι παραγκωνισμένος και παντελώς υποβαθμισμένος. Ο ρόλος των ασθενών και των φορέων τους είναι προσχηματικός, αν όχι ανύπαρκτος. Αντί της τοπικής στόχευσης δημιουργείται ένας κακός συνδυασμός εξωτερικών αναφορών και τοπικής αξιολόγησης, χωρίς να γίνεται κανένας λόγος για άρση των υπαρχόντων δυσθεώρητων επιστροφών και εκπτώσεων. Το πεπαλαιωμένο υπάρχει από μέσα και συντηρείται.

 

Η μετατόπιση στα πλαίσια ενός συμπιεσμένου οικονομικά συστήματος υγείας από την περικοπή του κόστους στην αναγνώριση της προστιθέμενης αξίας και η ενσωμάτωση της στην πολιτική φαρμάκου είναι απαραίτητη. Όμως στο εν λόγω νομοσχέδιο αναδεικνύεται ξεκάθαρα η αντίφαση των στρεβλώσεων καθώς στη θέση ενός συστήματος αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας προστίθεται ένας ακόμα μηχανισμός μείωσης τιμών.

 

Το διακύβευμα παραμένει δυστυχώς αναλλοίωτο: Πως δηλαδή η Ελλάδα και το σύστημα υγείας της, ευρισκόμενο υπό δημοσιονομική επιτήρηση, μπορεί να ισορροπήσει ανάμεσα στην πρόσβαση των ασθενών στην κατάλληλη θεραπεία, την απαραίτητη χρονική στιγμή με μια ταυτόχρονη διασφάλιση της δίκαιης κατανομής πόρων του συστήματος υγείας.

 

Όταν η αρχή της ανεξαρτησίας καταρρίπτεται από το συγκεντρωτισμό, τότε η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας καταρρέει.

 

Η διεθνής καινοτόμος φαρμακοβιομηχανία προκειμένου να το αποτρέψει, καταθέτει μια σειρά προτάσεων διόρθωσης και βελτίωσης που φιλοδοξούν να μετατρέψουν το ανεπαρκές και πιθανά επικίνδυνο σχέδιο σε δίκαιο, διαφανές και αυτοτελές.

 

Η πλήρης ανάλυση τους μπορεί να αναζητηθεί στο email του Υπουργού Υγείας και στην ανοιχτή διαβούλευση (open gov).

 

Η απόλυτη θέση μας είναι ότι η οποιαδήποτε ένταξη φαρμάκου στην διαδικασία αξιολόγησης προϋποθέτει την κατάργηση του τέλους εισόδου και των εξωτερικών κριτηρίων.

 

Το τελευταίο νομοσχέδιο για το φάρμακο, ακολουθώντας μια σειρά πολλών άλλων, υπογράφει με αρνητικό τρόπο δύο πράγματα:

1. Παρόλο που ευαγγελίζεται ένα θεσμικό χαρακτήρα, κατ’ ουσία τον καταργεί.
2. Παρόλο που οραματίζεται τον εξορθολογισμό κατ’ ουσία καταργεί την κοινή λογική και αναιρεί την διεθνή πρακτική.

Συμπερασματικά, η καινοτομία από αξιολογούμενη καθίσταται απειλούμενη και αναζητούμενη.

 

Ο Dr. Γεώργιος Σταματίου, Πρόεδρος Διοικητικού Συμβουλίου Ομίλου ΙΑΣΩ, οι κυρίες Χριστίνα Ταμπουρέα, Εμπορική Διευθύντρια του Ομίλου ΙΑΣΩ και Νάνσυ Χριστοπούλου, Product Manager του Ομίλου ΙΑΣΩ επισκέφτηκαν σήμερα το Δημαρχείο της Μάνδρας και συζήτησαν τα προβλήματα υγείας των κατοίκων με τους κ.κ. Στάθη Ραγκούση, Γενικό Γραμματέα του Δήμου, Βαγγέλη Κώνστα, Δημοτικό Σύμβουλο και Ερασμία Στάθη, Πρόεδρο Δημοτικού Συμβουλίου.

 

Ο Dr. Γεώργιος Σταματίου, Πρόεδρος Δ.Σ. Ομίλου ΙΑΣΩ δήλωσε μεταξύ άλλων: «Η οικογένεια του ΙΑΣΩ και του ΙΑΣΩ Παίδων γίνεται αρωγός και είναι κοντά στους συνανθρώπους μας σε αυτές τις δύσκολες στιγμές. Είμαστε δίπλα τους στην πιο πολύτιμη στιγμή τους, τη γέννηση ενός μωρού, μίας νέας ζωής που θα χαρίσει χαμόγελα και αισιοδοξία για το μέλλον. Το ΙΑΣΩ αναλαμβάνει ΔΩΡΕΑΝ όλους τους τοκετούς για τους πληγέντες και το ΙΑΣΩ Παίδων προσφέρει ΔΩΡΕΑΝ εξετάσεις από Παιδιάτρους σε όλα τα παιδιά της Μάνδρας…».

Η κα. Ερασμία Στάθη, Πρόεδρος Δημοτικού Συμβουλίου ευχαρίστησε τον Πρόεδρο για την προσφορά του Ομίλου ΙΑΣΩ, τονίζοντας τη σημαντικότητα της ιδιωτικής πρωτοβουλίας σε τέτοιες στιγμές.

Η Ελληνική Εταιρεία Ομοιοπαθητικών Φαρμακοποιών, σε συνεργασία με εκπροσώπους του εκπαιδευτικού προγράμματος European Committee for Homeopathy, διοργάνωσαν τον Κύκλο Σεμιναρίων «Ομοιοπαθητική για φαρμακοποιούς 2017», που περιλάμβανε 5 σεμινάρια, συνολικής διάρκειας 30 ωρών. Τα σεμινάρια πραγματοποιήθηκαν στο αμφιθέατρο του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου, ο οποίος και διέθεσε τον χώρο για τις ανάγκες των σεμιναρίων.

Τα σεμινάρια παρακολούθησαν 70 φαρμακοποιοί από όλη την Ελλάδα, ενώ στο πρόγραμμα εκπαίδευσης συμμετείχαν οι κ.κ.:

– Ελένη Σκαλτσά, φαρμακοποιός, καθηγήτρια Φαρμακογνωσίας και Χημείας Φυσικών Προϊόντων, Τμήμα Φαρμακευτικής ΕΚΠΑ

– Όλγα Τζάκου, φαρμακοποιός, καθηγήτρια Φαρμακογνωσίας και Χημείας Φυσικών Προϊόντων, Τμήμα Φαρμακευτικής ΕΚΠΑ

– Πέτρος Γαρζώνης, ιατρός-παθολόγος

– Ηλίας Δημητρέλλος, νομικός σύμβουλος ΠΦΣ

– Χριστιάνα Ευσταθίου, φαρμακοποιός

– Γιώργος Παπαϊωάννου, φαρμακοποιός

– Δημοσθένης Παπαμεθοδίου, νευρολόγος, MSc στην Κλασική Ομοιοπαθητική, πρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Ομοιοπαθητικής Ιατρικής

– Γιάννα Περγαντά, φαρμακοποιός

– Κώστας Πετρουλάκης, φαρμακοποιός

– Μάρκος Φιλιάνος, φαρμακοποιός

Ο 1ος κύκλος των σεμιναρίων ξεκίνησε τον Μάιο 2017 και ολοκληρώθηκε με την «Πρακτική εξάσκηση – Εργαστήριο» τον Νοέμβριο 2017.

Πιο συγκεκριμένα, σε ό,τι αφορά την «Πρακτική εξάσκηση – Εργαστήριο», οι συμμετέχοντες φαρμακοποιοί χωρίστηκαν σε δύο μικρότερες ομάδες, οι οποίες και είχαν την ευκαιρία πρακτικής εξάσκησης στην «Παρασκευή ομοιοπαθητικών φαρμάκων από πρώτη ύλη μέχρι την τελική μορφή». Με συντονιστές την φαρμακοποιό κα Χριστιάνα Ευσταθίου, γραμματέα της ΕΕΟΦ και τον φαρμακοποιό κ. Κώστα Πετρουλάκη, πρόεδρο της ΕΕΟΦ  και ομάδα ομοιοπαθητικών φαρμακοποιών παρασκεύασαν κάψουλες, σταγόνες, granules, globules, ταμπλέτες, κρέμες, και πολλά άλλα.

Με την ολοκλήρωση του κύκλου σεμιναρίων οι φαρμακοποιοί που το παρακολούθησαν θα λάβουν πιστοποιητικό παρακολούθησης και 24 μόρια συνεχιζόμενης εκπαίδευσης ΙΔΕΕΑΦ. Η απονομή των πιστοποιητικών θα γίνει στην 5η Ημερίδα της ΕΕΟΦ, στο πλαίσιο του Hellas PHARM 2018.

Μετά τη μεγάλη επιτυχία που σημείωσε ο πρώτος κύκλος σεμιναρίων Ομοιοπαθητικής και τα εξαιρετικά σχόλια που συγκέντρωσε από τους συμμετέχοντες, θα ανακοινωθεί το επόμενο διάστημα το πρόγραμμα του 2ου Κύκλου Σεμιναρίων «Ομοιοπαθητική για φαρμακοποιούς 2018».

Το Διεθνές Συνέδριο “ATHENA 2017”, μια από τις κορυφαίες διεπιστημονικές εκδηλώσεις στον τομέα των σοβαρών λοιμώξεων, διοργανώνεται για δεύτερη φορά από την Ελληνική Εταιρεία Λοιμώξεων στους Βαρέως Πάσχοντες Ασθενείς το διάστημα 28-30 Νοεμβρίου 2017 στην Αθήνα. Πάνω από 600 σύνεδροι από την Ελλάδα και το εξωτερικό θα συμμετέχουν στις εργασίες του, ενώ 24 ειδικοί από όλο τον κόσμο έχουν προσκληθεί, προκειμένου να μοιραστούν  τη βαθιά γνώση και την εμπειρία τους στον τομέα της διάγνωσης, διαχείρισης και αντιμετώπισης των σοβαρών λοιμώξεων.

Με αφορμή την έναρξη των εργασιών του Συνεδρίου, η Οργανωτική Επιτροπή, παραχώρησε συνέντευξη τύπου, κατά τη διάρκεια της οποίας τα μέλη της αναφέρθηκαν στα κύρια θέματα που θα συζητηθούν.

Ο κ. Γιώργος Δημόπουλος, Πρόεδρος του Συνεδρίου, Αναπληρωτής Καθηγητής Εντατικής Θεραπείας, Β΄ Πανεπιστημιακής Κλινικής Εντατικής Θεραπείας του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου «ΑΤΤΙΚΟΝ», Ιατρικής Σχολής Ε.Κ.Π.Α,  δήλωσε σχετικά:

«Ως Οργανωτική Επιτροπή τα τελευταία χρόνια έχουμε δεσμευθεί να αναδείξουμε την επιστημονική αξία του συνεδρίου ATHENA πέρα από τα σύνορα της χώρας μας και η διεθνής επιτυχία της προηγούμενης προσπάθειάς μας το 2015, μας απέδειξε ότι είμαστε στο σωστό δρόμο. Βασικός μας στόχος είναι να θέσουμε σε διαβούλευση το δύσκολο θέμα των λοιμώξεων στους βαρέως πάσχοντες. Πιο συγκεκριμένα, σε αυτή τη συνάντηση, θα εστιάσουμε στο πρόβλημα της μικροβιακής αντοχής και ορθολογιστικής θεραπείας των αντιβιοτικών, τις μελλοντικές εξελίξεις που αφορούν την ανοσολογία των λοιμώξεων και της σήψης, καθώς και το αυξημένο οικονομικό κόστος που αποτελεί συνέπεια της μη σωστής αντιμετώπισης των λοιμώξεων. Επιπλέον, θα συζητήσουμε τα προβλήματα λειτουργίας των Μονάδων Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ), που συνδέονται με την ανάγκη πρόσληψης νοσηλευτικού προσωπικού, έτσι ώστε να μειωθεί η μετάδοση των λοιμώξεων από ασθενή σε ασθενή.»

Ο κ. Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος – Μπουρμπούλης, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας, Δ΄ Πανεπιστημιακής Παθολογική Κλινικής του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου «ΑΤΤΙΚΟΝ», Ιατρικής Σχολής Ε.Κ.Π.Α, αναφέρθηκε στην σήψη, την ακραία μορφή λοίμωξης κατά την οποία τα μικρόβια τροποποιούν την απάντηση του ανοσιακού μηχανισμού του ασθενούς με τέτοιο τρόπο ώστε τελικά αυτή η απάντηση να στρέφεται εναντίον του και να καταστρέφει τα όργανα ή να τον οδηγεί στο θάνατο. «Σύμφωνα με τα δεδομένα της Ελληνικής Ομάδας Μελέτης της Σήψης, 120.000 ασθενείς προσβάλλονται στην Ελλάδα ετησίως από σήψη, εκ των οποίων πεθαίνει το 35-50%. Το μέλλον στην αντιμετώπιση είναι η προσωποποιημένη θεραπεία, δηλαδή, οι ασθενείς ομαδοποιούνται σε διαφορετικό είδος θεραπείας ανάλογα με τα αποτελέσματα των διαγνωστικών εξετάσεων αλλά επιπρόσθετα εφαρμόζεται και ο γονιδιακός έλεγχος. Τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων αναδεικνύουν το μηχανισμό λειτουργίας του ανοσιακού συστήματος, ο οποίος μπορεί να διαφέρει σημαντικά από ασθενή σε ασθενή. Η πρώτη παγκοσμίως μελέτη προσωποποιημένης θεραπείας έχει ξεκινήσει από την Ελληνική Ομάδα Μελέτης της Σήψης σε 12 Μονάδες Εντατικής Θεραπείας στην Ελλάδα μετά από έγκριση από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας και από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων», δήλωσε ο κ. Γιαμαρέλλος – Μπουρμπούλης.

Ο κ. Απόστολος Αρμαγανίδης, Καθηγητής Πνευμονολογίας – Εντατικής Θεραπείας και Διευθυντής Β΄ Πανεπιστημιακής Κλινικής Εντατικής Θεραπείας του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου «ΑΤΤΙΚΟΝ», Ιατρικής Σχολής Ε.Κ.Π.Α, με τη σειρά του, ανέφερε:

«Στη σύγχρονη πραγματικότητα των συστημάτων υγείας, οι περιορισμένοι οικονομικοί πόροι δεν επιτρέπουν την κάλυψη του συνεχώς αυξανόμενου κόστους της φαρμακευτικής αγωγής και της περίθαλψης των πολιτών. Φυσικά το κόστος της ανθρώπινης ζωής είναι ανεκτίμητο, αλλά οι διαθέσιμοι πόροι για την υγεία είναι συγκεκριμένοι και σίγουρα όχι ανεξάντλητοι. Η πρόταση να μην χρησιμοποιούμε τα νέα και καινοτόμα φάρμακα επειδή θα είναι ακριβότερα από τα παλιά, δεν είναι μόνο ανεδαφική και ηθικά κατακριτέα, αλλά και λανθασμένη από φαρμακο-οικονομική άποψη. Η τιμή του φαρμάκου αποτελεί ένα μικρό ποσοστό του συνολικού κόστους περίθαλψης του ασθενούς (συνήθως <20%) και είναι πολύ πιθανό ένα νέο ακριβότερο αντιβιοτικό εάν έχει καλύτερη αποτελεσματικότητα να μειώσει τη διάρκεια και το κόστος νοσηλείας. Αν πάλι έχει λιγότερες παρενέργειες, πέρα από το όφελος για τον ασθενή, θα μειωθεί και πάλι το συνολικό κόστος περίθαλψης του. Στη ΜΕΘ, για παράδειγμα, κάθε ημέρα νοσηλείας στοιχίζει τουλάχιστον 1.000€, οπότε εάν μια νέα αντιβιοτική θεραπεία έχει σαν αποτέλεσμα τη μείωση της διάρκειας νοσηλείας για 2 – 3 μέρες, αυτόματα υπερκαλύπτει τη διαφορά τιμής ανάμεσα στο παλιό και το νέο αντιβιοτικό, όσο ακριβότερο και εάν είναι αυτό.

 

Με βάση τα προαναφερόμενα, οι φαρμακο-οικονομικές αναλύσεις αποτελούν πλέον ένα απαραίτητο εργαλείο αν όχι για τον περιορισμό, τουλάχιστον για τον εξορθολογισμό των δαπανών για την υγεία. Βέβαια, όπως συμβαίνει με κάθε εργαλείο, το αποτέλεσμα εξαρτάται από την καλή ή κακή χρήση του και από το σκοπό στον οποίο αποβλέπει αυτή. Η σύγχρονη σωστή φαρμακο-οικονομική προσέγγιση απαιτεί την αξιολόγηση νέων θεραπειών μέσα από μια ανάλυση συνολικού κόστους/ ωφελιμότητας, έτσι ώστε να εκτιμήσουμε (αφού μιλάμε με οικονομικούς όρους), αν αξίζει να επενδύσουμε σε μια ακριβότερη νέα θεραπεία για να έχουμε το επιπλέον όφελος μου μας προσφέρει σε ποσότητα αλλά και ποιότητα ζωής. Η  επιλογή του φθηνότερου φαρμάκου περιορίζει την πρόσβαση σε νέες καινοτόμες και αποτελεσματικότερες θεραπείες, ενώ συχνά όχι μόνο δεν μειώνει αλλά μπορεί και να αυξήσει το συνολικό κόστος περίθαλψης του ασθενούς.»

 

Η κα. Αναστασία Κoτανίδου, Καθηγήτρια Πνευμονολογίας – Εντατικής Θεραπείας, Α’ Πανεπιστημιακή Κλινική Εντατικής Θεραπείας του Γ.Ν.Α «ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΜΟΣ», Ιατρικής Σχολής Ε.Κ.Π.Α και Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Εντατικής Θεραπείας στην ομιλία της αναφέρθηκε στη σημασία της επαρκούς νοσηλευτικής στελέχωσης των μονάδων Υγείας και ειδικότερα των ΜΕΘ για τον έλεγχο των νοσοκομειακών λοιμώξεων αλλά και γενικότερα για την αναβάθμιση της ποιότητας των παρεχομένων υπηρεσιών υγείας.

Τέλος, ο κ. Γιώργος Ι. Μπαλτόπουλος, Ομότιμος Καθηγητής Πνευμονολογίας-Εντατικής Θεραπείας, σε μήνυμά του ανέφερε:

«Η συχνότητα εμφάνισης αντοχής των μικροβίων στα αντιβιοτικά (πολυανθεκτικά και πανανθεκτικά μικρόβια) αυξάνεται συνεχώς τα τελευταία χρόνια στους ασθενείς που νοσηλεύονται σε ΜΕΘ και καθίσταται μια σημαντική αιτία νοσηρότητας και θνητότητας. Θα πρέπει να διευκρινίσουμε στο σημείο αυτό, ότι πολυανθεκτικά μικρόβια (MDR) ονομάζονται εκείνα που εμφανίζουν αντοχή σε 1 τουλάχιστον αντιβιοτικό σε τρεις ή περισσότερες κατηγορίες αντιβιοτικών, ενώ πανανθεκτικά (PDR) ονομάζονται εκείνα που εμφανίζουν αντοχή σε όλες τις κατηγορίες των αντιβιοτικών. Αν και οι παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση μικροβιακής αντοχής έχουν καθορισθεί (βαρύτητα νόσου, συνοσηρότητες, σηπτική καταπληξία, επεμβατικές μέθοδοι, κεντρικοί καθετήρες κλπ.), δεν μπορούμε να τους τροποποιήσουμε επαρκώς (λόγω της φύσης των ασθενών – βαρέως πάσχοντες) για να καταπολεμήσουμε την αυξημένη επίπτωση αντοχής. Προκειμένου να μπορούμε να παρέμβουμε αποτελεσματικά για την αποφυγή ανάπτυξης αντοχής, είναι καίριας σημασίας η ορθολογιστική χρήση των αντιβιοτικών. Δηλαδή η χρήση τους να γίνεται όπως πρέπει, εκεί που πρέπει, όταν πρέπει με το σωστό σκεύασμα αντιβιοτικού (δραστικό στο συγκεκριμένο παθογόνο), τη σωστή δόση (για την εκρίζωση του παθογόνου) και όσο πιο έγκαιρα από τη διάγνωση, αφού η χορήγηση αντιβιοτικών τις πρώτες 4 ώρες από τη διάγνωση μειώνει τη θνητότητα έως και 30%. Κατά δεύτερον, θα πρέπει να δοθεί έμφαση στον έλεγχο των λοιμώξεων, για την αποφυγή μετάδοσης ανθεκτικών παθογόνων από ασθενή σε ασθενή, όπως για παράδειγμα με την υγιεινή των χεριών κλπ.»