Η Novartis έλαβε έγκριση για την επικαιροποίηση της επισήμανσης της σεκουκινουμάμπης στην Ευρώπη ώστε να συμπεριληφθεί το ευέλικτο δοσολογικό σχήμα για την ψωριασική αρθρίτιδα

novartis_ new logo

 

Η νέα επισήμανση της σεκουκινουμάμπης περιλαμβάνει το ευέλικτο δοσολογικό σχήμα έως και 300 mg, με βάση την κλινική ανταπόκριση αλλά και τα ακτινολογικά δεδομένα των 24 εβδομάδων με υποδόρια θεραπευτικά σχήματα1

 

 

 

 

Aθήνα, Ιανουάριος 2019 – Η Novartis, που κατέχει ηγετική θέση στην ανοσοδερματολογία και την ρευματολογία, ανακοίνωσε σήμερα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εγκρίνει την επικαιροποίηση της επισήμανσης για τησεκουκινουμάμπη. Η σεκουκινουμάμπη είναι η πρώτη και μοναδική πλήρως ανθρώπινη θεραπεία που αναστέλλει ειδικά την ιντερλευκίνη-17A (IL-17A), στην ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ)1. Η νέα επικαιροποίηση της επισήμανσης περιλαμβάνει το ευέλικτο δοσολογικό σχήμα μέχρι και τα 300 mg με βάση την κλινική ανταπόκριση και αυτό θα παρέχει στους ιατρούς περισσότερες επιλογές για τους ασθενείς τους1.

 

Η επικαιροποίηση της επισήμανσης περιλαμβάνει επίσης τα ακτινολογικά δεδομένα 24 εβδομάδων με υποδόρια θεραπευτικά σχήματα που δείχνουν ότι η σεκουκινουμάμπη αναστέλλει την εξέλιξη της βλάβης των αρθρώσεων στην ΨΑ1.

 

Ο Paul Emery, Καθηγητής Ρευματολογίας, Arthritis Research UK και Διευθυντής του Βιοϊατρικού Ερευνητικού κέντρου NIHR του Leeds δήλωσε: “Έχει διαπιστωθεί ότι η σεκουκινουμάμπη επιβραδύνει την εξέλιξη της βλάβης των αρθρώσεων που προκαλεί η ψωριασική αρθρίτιδα και μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική απώλεια κινητικότητας για τους ασθενείς. Η επικαιροποίηση της επισήμανσης διευκολύνει το ευέλικτο δοσολογικό σχήμα μέχρι και τα 300 mg, παρέχοντας στους ιατρούς και τους ασθενείς περισσότερες επιλογές για τη στόχευση αυτής της εξελισσόμενης διαταραχής που προκαλεί αναπηρία, με βάση την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία.”

 

 

Η επικαιροποίηση της επισήμανσης βασίζεται στην διατήρηση της αποτελεσματικότητας και το σταθερό προφίλ ασφάλειας της σεκουκινουμάμπης μετά από τιτλοποίηση δόσης προς τα πάνω σε 300 mg για την ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ). Η σεκουκινουμάμπη αναστέλλει ειδικά την IL-17A – μια θεμελιώδη κυτταροκίνη που σχετίζεται με την ανάπτυξη της σπονδυλαρθρίτιδας και της ψωριασικής νόσου1,6-8. Τα δεδομένα 24 εβδομάδων για την εξέλιξη της δομικής νόσου είναι από την FUTURE 5, την μεγαλύτερη μελέτη Φάσης III για βιολογικό παράγονταπου έχει διεξαχθεί για την ψωριασική αρθρίτιδα μέχρι σήμερα (996 ασθενείς)2. Σε αυτή την μελέτη, το 90% περίπου των ασθενών που έλαβαν σεκουκινουμάμπη 300 mg δεν είχαν εξέλιξη της νόσου με βάση ακτινολογικά δεδομένα στις 24 εβδομάδες2.

 

Ο Eric Hughes, Επικεφαλής του Παγκόσμιου Τμήματος Ανάπτυξης (Global Development Unit Head), Ανοσολογίας, Ηπατολογίας και Δερματολογίας, δήλωσε: “Η σεκουκινουμάμπη είναι ο μόνος αναστολέας IL-17A που εμφάνισε ασφάλεια και αποτελεσματικότητα 5 ετών σε μελέτες Φάσης III της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλαρθρίτιδας. Επαναπροσδιορίζουμε την ευεξία των ασθενών που πάσχουν από όλες τις πτυχές της ψωριασικής αρθρίτιδας. Αυτή η επικαιροποίηση της επισήμανσης υποστηρίζει περαιτέρω τους ιατρούς που συνταγογραφούν και τους ασθενείς στη θεραπευτική τους επιλογή.”

 

Αυτή η επικαιροποίηση της επισήμανσης εφαρμόζεται σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και έχει άμεση ισχύ.

Παραπομπές

  1. EMA Cosentyx Summary of Product Characteristics | European Medicines Agency. | European Medicines Agency. [online] Available at: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003729/human_med_001832.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 [Accessed October 2018].
  2. Mease P et al. Subcutaneous Secukinumab Inhibits Radiographic Progression in Psoriatic Arthritis: Primary Results from a Large Randomized, Controlled, Double-Blind Phase 3 Study. Presented as a late-breaker at the 2017 ACR/ARHP Annual Meeting. November 7, 2017.
  3. Schett G et al. Enthesitis: from pathophysiology to treatment. Nat Rev Rheumatol. 2017;1(12):731-741.
  4. Keijsers RR et al. Cellular sources of IL-17 in psoriasis: a paradigm shift? Exp Dermatol 2014;23(11):799-803.
  5. Mease P et al. Managing Patients with Psoriatic Disease: The Diagnosis and Pharmacologic Treatment of Psoriatic Arthritis in Patients with Psoriasis. Drugs 2014;74:423-41.
  6. Smith JA et al. Review: The Interleukin 23/Interleukin 17 Axis in Spondyloarthritis Pathogenesis: Th17 and Beyond. Arthritis Rheumatol. 2014;66:231–41.
  7. Nestle FO et al. Mechanisms of disease psoriasis. N Eng J Med. 2009;361:496–509.
  8. Girolomoni G et al. Psoriasis: rationale for targeting interleukin-17. Br J Dermatol. 2012;167:717–24.
  9. Langley RG et al. Secukinumab in Plaque Psoriasis — Results of Two Phase 3 Trials. N Engl J Med 2014;371:326-38.
  10. Blauvelt A et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study. J Am Acad Dermatol. 2017;76(1):60-69.
  11. Bagel J et al. Secukinumab is Superior to Ustekinumab in Clearing Skin of Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis: CLARITY, a Randomized, Controlled, Phase 3b Trial. Presented as poster 98 at The Winter Clinical Dermatology Conference – Hawaii. January 13, 2018.
  12. Effect of Secukinumab on Radiographic Progression in Ankylosing Spondylitis as compared to GP2017 (Adalimumab Biosimilar) (SURPASS). Available at: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03259074. [Accessed October 2018].
  13. Efficacy of Secukinumab Compared to Adalimumab in Patients With Psoriatic Arthritis (EXCEED 1). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02745080. [Accessed October 2018].
  14. Comparison of Secukinumab Versus Guselkumab in Clearing Psoriatic Plaques Refractory to Ustekinumab (ARROW). Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03553823. [Accessed October 2018].
  15. gov. (2018). Search of: secukinumab | Recruiting, Not yet recruiting, Active, not recruiting, Completed, Enrolling by invitation Studies – List Results – ClinicalTrials.gov. [online] Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=secukinumab&Search=Apply&recrs=b&recrs=a&recrs=f&recrs=d&recrs=e&age_v=&gndr=&type=&rslt= [Accessed October. 2018].

 

Οι εργαζόμενοι της Pfizer Hellas για άλλη μια χρονιά προσφέρουν εθελοντική εργασία σε Ιδρύματα για παιδιά

Pfizer Logo

Οι εργαζόμενοι της Pfizer Hellas, αποδεικνύοντας για ακόμη μια φορά την ιδιαίτερη ευαισθησία και ενεργοποίησή τους για τη στήριξη και τη βελτίωση της καθημερινότητας των παιδιών που έχουν ανάγκη, συμμετείχαν πρόσφατα σε εθελοντικές δράσεις σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη.

 

Pfizer190110Οι ενέργειες υλοποιήθηκαν αυτή τη χρονιά στο «Χατζηπατέρειο» Κ.Α.Σ.Π. στην Αθήνα και στο Ορφανοτροφείο Θηλέων Θεσσαλονίκης «Η Μέλισσα», πάντα στο πλαίσιο του βραβευμένου με Χρυσό Βραβείο στον Εθνικό Δείκτη Εταιρικής Ευθύνης CR Index προγράμματος Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης της εταιρείας.

Πιο συγκεκριμένα, οι εθελοντές της εταιρείας που συμμετείχαν στη δράση στην Αθήνα, ανακαίνισαν όλες τις αίθουσες όπου παρέχονται εξειδικευμένες υπηρεσίες λογοθεραπείας στα παιδιά με εγκεφαλική παράλυση, που εξυπηρετεί το Ίδρυμα. Παράλληλα, αναδιαμόρφωσαν κοινόχρηστους εσωτερικούς και εξωτερικούς χώρους, οι οποίοι χρησιμοποιούνται καθημερινά τόσο από τα παιδιά και τους γονείς τους όσο και από τους εργαζομένους.

Pfizer190110a

Λίγες ημέρες νωρίτερα, η ομάδα των εθελοντών της Pfizer Hellas στη Θεσσαλονίκη, είχε δημιουργήσει με αγάπη και φροντίδα έναν χαρούμενο και ζεστό χώρο διαβάσματος αλλά και ψυχαγωγίας για τα κορίτσια της «Μέλισσας», ενώ ανακαίνισαν και την υπάρχουσα παιδική χαρά στον εξωτερικό χώρο του Ιδρύματος.

Ο Πρόεδρος του «Χατζηπατέρειου», κ. Ιωάννης Ν. Χατζηπατέρας ευχαρίστησε τους εθελοντές και την εταιρεία τονίζοντας ότι «για δεύτερη συνεχή χρονιά αγκάλιασαν το Ίδρυμα, συμβάλλοντας τόσο στη δημιουργία ενός περισσότερο φιλόξενου περιβάλλοντος για τα παιδιά με εγκεφαλική παράλυση. H στήριξη και αγάπη τους μας δίνει δύναμη να συνεχίσουμε το έργο μας με ευθύνη και συνέπεια».

Η κ. Βασιλεία Μαύρου, Διευθύντρια του Ορφανοτροφείου «Η Μέλισσα» ανέφερε ότι «Είναι τεράστια η ευγνωμοσύνη που αισθανόμαστε για την μεγάλη προσφορά σας στα παιδιά μας.  Η συνεργασία των εργαζομένων της Pfizer Hellas, η εργατικότητα, το χαμόγελο και η χαρούμενη διάθεσή τους, μάς έχουν μείνει αξέχαστα. Τους ευχόμαστε από καρδιάς να συνεχίσουν να είναι δίπλα σε όλες τις πληθυσμιακές ομάδες που έχουν ανάγκη από υποστήριξη. Είναι σημαντικό να μπορείτε να κάνετε μικρά όνειρα, μία μεγάλη πραγματικότητα».

H κ. Βάσω Καραμάνου, μέλος της ηγετικής ομάδας της Pfizer Hellas και επικεφαλής της Ομάδας Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης της εταιρείας, δήλωσε σχετικά: «Κάθε εθελοντική δράση, που αγγίζει τις ζωές των παιδιών που έχουν ανάγκη, αποτελεί για όλους τους εθελοντές μας μια μοναδική και συγκινητική εμπειρία. Μέσα από το χαμόγελό τους, παίρνουμε κι εμείς όχι μόνο κίνητρο να συνεχίσουμε αυτή την προσπάθεια, αλλά και την επιβεβαίωση ότι η δέσμευσή μας να βρισκόμαστε πάντα κοντά στον άνθρωπο και τις ανάγκες του γίνεται πράξη».

Η Sanofi και η Regeneron Αναδιαμορφώνουν τη Συνεργασία τους για τα προγράμματα Έρευνας και Ανάπτυξης στον τομέα της Ανοσο-ογκολογίας

Sanofi151007

Οι εταιρείες επιλέγουν δύο αντισώματα διπλής ειδικότητας [bispecific] σε κλινικό στάδιο ανάπτυξης  για τη συνέχιση της συνεργασίας τους

 

Η Sanofi έχει τη δυνατότητα να επιδιώξει ανεξάρτητα τη δημιουργία δικών της προγραμμάτων στον τομέα της ανοσο-ογκολογίας· η Regeneron διατηρεί πλήρως τα δικαιώματά της για το σύνολο των υπόλοιπων ερευνητικών ανοσο-ογκολογικών προγραμμάτων της

 

ΠΑΡΙΣΙ και TARRYTOWN, ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ – 7 Ιανουαρίου, 2019 – Η Sanofi (EURONEXT: SAN, NASDAQ: SNY) και η Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) αναδιαμόρφωσαν την παγκόσμια Συμφωνία Έρευνας και Ανάπτυξης στον τομέα  της Ανοσο-Ογκολογίας για νέες ανοσο-ογκολογικές αντικαρκινικές θεραπείες. Η ισχύς της Συμφωνίας του 2015 ήταν προγραμματισμένη να λήξει περίπου στα μέσα του 2020 και η συγκεκριμένη αναθεώρηση προβλέπει τη συνεχιζόμενη συνεργατική ανάπτυξη δύο προγραμμάτων κλινικού σταδίου που αφορούν σε αντισώματα διπλής ειδικότητας. Με αυτό τον τρόπο, η Sanofi αποκτά αυξημένη ευελιξία προκειμένου να προωθήσει ανεξάρτητα το αρχικού σταδίου χαρτοφυλάκιο ανοσο-ογκολογίας της, ενώ η Regeneron διατηρεί πλήρως το σύνολο των δικαιωμάτων της για τα υπόλοιπα ανοσο-ογκολογικά προγράμματα ανακάλυψης και ανάπτυξης.
Σύμφωνα με τους όρους της αναθεωρημένης Συμφωνίας:

  • Η Sanofi θα καταβάλει στη Regeneron 462 εκατομμύρια δολάρια, που αντιστοιχούν στο υπόλοιπο των οφειλόμενων πληρωμών σύμφωνα με τους όρους της αρχικής Συμφωνίας στον τομέα της Ανοσο-ογκολογίας, ποσό που καλύπτει το μερίδιο της Sanofi για τις δαπάνες του ανοσο-ογκολογικού προγράμματος έρευνας για το τελευταίο τρίμηνο του 2018, καθώς και έως και 120 εκατομμύρια δολάρια για δαπάνες ανάπτυξης που αφορούν στα δύο επιλεγμένα αντισώματα διπλής ειδικότητας σε κλινικό στάδιο ανάπτυξης, συν τα τέλη τερματισμού για τα υπόλοιπα προγράμματα σύμφωνα με τους όρους της αρχικής συμφωνίας ανοσο-ογκολογίας.
  • Η Sanofi διασφαλίζει το δικαίωμα προαιρετικής συμμετοχής στα προγράμματα διπλής ειδικότητας των BCMAxCD3 και MUC16xCD3 όταν επιτευχθεί proof of concept   καινοτόμου ιδέας ή όταν εξαντληθεί η διαθέσιμη χρηματοδότηση.
  • Η Regeneron θα δεσμεύσει έως και 70 εκατομμύρια δολάρια στην περαιτέρω ανάπτυξη του αντισώματος διπλής ειδικότητας BCMAxCD3 για το πολλαπλό μυέλωμα και έως και 50 εκατομμύρια δολάρια στην περαιτέρω ανάπτυξη του αντισώματος διπλής ειδικότητας MUC16xCD3 για τύπους καρκίνου θετικούς στο γονίδιο mucin-16 .
  • Κατόπιν της άσκησης του δικαιώματος προαιρετικής συμμετοχής, η Sanofi θα τεθεί επικεφαλής της ανάπτυξης και εμπορικής διάθεσης του αντισώματος διπλής ειδικότητας BCMAxCD3 και θα χρηματοδοτήσει κατά 100% τις δαπάνες ανάπτυξης, με τη Regeneron να καταβάλει αποζημίωση έως και για το 50% του μεριδίου της από τα  κέρδη της συνεργασίας. Η Sanofi και η Regeneron θα μοιράζονται εξίσου τα παγκόσμια κέρδη.
  • Κατόπιν της άσκησης του δικαιώματος προαιρετικής συμμετοχής, η Regeneron θα τεθεί επικεφαλής της ανάπτυξης του αντισώματος διπλής ειδικότητας MUC16xCD3, καθώς και της εμπορικής του διάθεσης στις ΗΠΑ. Οι εταιρείες θα μοιραστούν εξίσου τις δαπάνες ανάπτυξης και τα παγκόσμια κέρδη. Η Sanofi θα τεθεί επικεφαλής της εμπορικής διάθεσης σε χώρες εκτός των ΗΠΑ.
  • Η συνεχιζόμενη συνεργασία των εταιρειών για την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση του cemiplimab-rwlc, ενός αντισώματος PD1, δεν επηρεάζεται από την αναθεωρημένη Συμφωνία Ανακάλυψης και Ανάπτυξης.
  • Η Regeneron διατηρεί πλήρως τα δικαιώματά της για τα υπόλοιπα ανοσο-ογκολογικά προγράμματα.

Σύμφωνα με τους όρους της Συμφωνίας Παραχώρησης Άδειας Εκμετάλλευσης και Συνεργασίας στον τομέα της Ανοσο-ογκολογίας, οι εταιρείες  ανέπτυξαν και έλαβαν έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το cemiplimab-rwlc για το προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος (CSCC). Επιπλέον, έχει κατατεθεί αίτηση για έγκριση του cemiplimab-rwlc προς τις ρυθμιστικές αρχές στην ΕΕ. Το κοινό κλινικό πρόγραμμα έρευνας για  το cemiplimab-rwlc σε πολλούς άλλους τύπους καρκίνου συνεχίζεται και περιλαμβάνει πιθανά πιλοτικές κλινικές μελέτες για τον καρκίνο του πνεύμονα, του τραχήλου της μήτρας, καθώς και άλλους καρκίνους του δέρματος. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του cemiplimab-rwlc δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως από καμία ρυθμιστική αρχή για ενδείξεις πέραν του προχωρημένου πλακώδους καρκινώματος του δέρματος.

Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε:

https://www.regeneron.com/

https://www.sanofi.com/

Η φαρμακευτική εταιρεία Γερολυμάτος International διακρίθηκε στα φετινά Greek Exports Awards 2018

Gerolymatos_small

Απέσπασε χρυσό βραβείο για το φυσικό ρινικό αποσυμφορητικό, Sinomarin®

Gerolym190109

 

Χρυσό βραβείο απέσπασε η Εταιρεία Γερολυμάτος International Α.Ε.Β.Ε. στα φετινά Greek Exports Awards στην κατηγορία “Top Branded Export Product για το Sinomarin®.

 

Το Sinomarin® αποτελεί μία σειρά ρινικών προϊόντων θαλασσινού νερού, 100% φυσικά, πλούσια σε αλάτι και σε όλα τα ευεργετικά συστατικά της θάλασσας, ιδανικά για την αποσυμφόρηση και την υγεία της μύτης. Με διεθνή παρουσία σε 40 χώρες, το Sinomarin® κατέχει σημαντική θέση στην αγορά φυσικών προϊόντων ρινικής φροντίδας, έχοντας βοηθήσει μέχρι σήμερα εκατομμύρια ανθρώπους να έχουν καλύτερη αναπνοή και ποιότητα ζωής.

 

Η 20ετή επιτυχία του Sinomarin® βασίζεται στην ποιότητα και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων, καθώς και στην αξιοπιστία της Εταιρείας. Η μακροχρόνια πορεία του οφείλεται στην εμπιστοσύνη που δείχνουν οι επαγγελματίες υγείας και στις ποιοτικές συνεργασίες της Εταιρείας με προμηθευτές και πελάτες.

 

Ο Πρόεδρος της Εταιρείας Γερολυμάτος, κ. Νικόλας Π. Γερολυμάτος, δήλωσε: «Η διάκριση αυτή τιμά την Εταιρεία, καθώς αναγνωρίζεται η προσπάθειά της τα τελευταία 20 χρόνια στη δημιουργία ενός «ελληνικού–διεθνούς» προϊόντος, που μπορεί να ανταγωνίζεται επάξια διεθνή brands πολυεθνικών εταιριών».

 

Η Εταιρεία Γερολυμάτος είναι μια οικογενειακή επιχείρηση που πλησιάζει τα 100 χρόνια από την ίδρυσή της και την παρουσία της στο χώρο της υγείας και της ομορφιάς. Το 2009 «πέρασε στα χέρια» της 3ης γενιάς της οικογένειας, τον Νικόλα Π. Γερολυμάτο, ο οποίος έθεσε ως προτεραιότητα την εξαγωγική δραστηριότητα της Εταιρείας.

 

Τα Greek Exports Awards αποτελούν μία σημαντική διοργάνωση που επιβραβεύει την επιχειρηματική αριστεία στον τομέα των εξαγωγών του εγχώριου επιχειρηματικού κόσμου. Ο θεσμός των βραβείων διοργανώνεται για 7η συνεχή χρονιά από την Ένωση Διπλωματικών Υπαλλήλων Οικονομικών & Εμπορικών Υποθέσεων του Υπουργείου Εξωτερικών σε συνεργασία με την Ethos Awards, το οικονομικό και επιχειρηματικό portal banks.com.gr και το οικονομικό και επενδυτικό περιοδικό ΧΡΗΜΑ.

Χάος στην αγορά οπτικών με ευθύνη ΕΟΠΥΥ και Υπουργείου Υγείας

Optometres_logo

Χάος εξακολουθεί να επικρατεί τα τελευταία δύο χρόνια στην αγορά οπτικών με αποκλειστική ευθύνη του ΕΟΠΥΥ και της ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας.

Η νέα διαδικασία για τη χορήγηση και την αποζημίωση των οπτικών ειδών, με βεβαίωση πληρωμής (voucher), έχει μείνει στα χαρτιά, προκαλώντας σύγχυση και ταλαιπωρία σε οπτικούς και ασφαλισμένους, καθώς, όπως καταγγέλλει η Ομοσπονδία Συλλόγων Οπτικών και Οπτομετρών Ελλάδος, ο  ΕΟΠΥΥ και το Υπουργείο Υγείας προχώρησαν τον Αύγουστο του 2018 στην καθιέρωση του voucher ως τρόπου πληρωμής, μονομερώς και δίχως να προηγηθεί τελική συμφωνία με τους οπτικούς και τους οπτομέτρες.

Ως αποτέλεσμα των ανωτέρω, από την 1η Ιανουαρίου 2019, οι ασφαλισμένοι του ΕΟΠΥΥ θα βρεθούν στον… αέρα, σε ότι αφορά την κάλυψή τους για αγορά γυαλιών οράσεως και άλλων οπτικών ειδών, καθώς πλέον θα αποζημιώνονται ΜΟΝΟ από τους συμβεβλημένους οπτικούς.

Οι οπτικοί που έχουν συμβληθεί με τον ΕΟΠΥΥ ανέρχονται μόλις σε 6(!) πανελλαδικώς, αριθμός πολύ μικρός για να εξυπηρετήσει τις ανάγκες των 10 εκατομμυρίων ασφαλισμένων. «Οι προσωπικές επιδιώξεις και τα πολιτικά κίνητρα των συγκεκριμένων ‘‘επαγγελματιών’’ του κλάδου, έρχονται σε πλήρη αντίθεση με την βούληση ΟΛΩΝ των υπολοίπων οπτικών της χώρας. Είναι βέβαιον πως, όπως συνέβη και στο παρελθόν, οι οπτικοί θα αποπληρώνονται μετά από πολύ καιρό από τον Οργανισμό και μάλιστα για είδη τα οποία θα έχουν προπληρώσει», επισημαίνει η Ομοσπονδία Συλλόγων Οπτικών και Οπτομετρών Ελλάδος.

Παράλληλα, θεωρείται δεδομένο πως όποιος οπτικός συμβληθεί με τον ΕΟΠΥΥ, θα βρεθεί αντιμέτωπος με διπλό υποχρεωτικό «κούρεμα» των χρημάτων του, μέσω της εφαρμογής του claw back και του rebate, χωρίς να ξέρει καν το ποσό που τελικά θα εισπράξει από τα εκατό (100) ευρώ της κάθε συνταγής, όπως συμβαίνει διαρκώς σε όλες τις κατηγορίες ιατρικών επαγγελμάτων που δέχθηκαν ανάλογες συμβάσεις.

«Θα δεχόμαστε ‘χαρτιά’’ αντί χρημάτων, αλλά υποχρεωτικά θα πληρώνουμε τοις μετρητοίς όλα τα πάγια έξοδά μας. Επίσης, είναι βέβαιο ότι θα εισπράττουμε μειωμένα χρήματα λόγω κουρέματος, ενώ εμείς θα έχουμε φορολογηθεί και πληρώσει ΦΠΑ ΠΡΟΚΑΤΑΒΟΛΙΚΑ για το σύνολο του ποσού» αναφέρει ο πρόεδρος της Ομοσπονδίας Συλλόγων Οπτικών και Οπτομετρών Ελλάδος Θωμάγγελος Μιχαλάκης.

 «Οι όροι που προτείνει ο ΕΟΠΥΥ παρουσιάζουν σοβαρότατα προβλήματα, έχουν ελλιπή νομική τεκμηρίωση και μεροληπτούν υπέρ του Οργανισμού. Ήδη η ζημιά που έχουμε υποστεί στους τζίρους μας είναι μεγάλη και με το νέο τρόπο πληρωμής πολλά καταστήματα οπτικών θα οδηγηθούν σε οριστικό λουκέτο» δηλώνει η αντιπρόεδρος της Ομοσπονδίας Συλλόγων Οπτικών και Οπτομετρών Ελλάδος Αλεξάνδρα Αποστολίδου.

Σύμφωνα με τους οπτικούς-οπτομέτρες, κράτος και ασφαλιστικοί φορείς έχουν αποδειχθεί αφερέγγυοι, καθώς υπάρχουν οφειλές προς τους οπτικούς από το 2011 που ακόμη δεν έχουν τακτοποιηθεί και ενώ ο κλάδος έχει πληγεί ανεπανόρθωτα την τελευταία 8ετία από την οικονομική κρίση.

Η ΟΣΟΟΕ δηλώνει πως δεν πρόκειται να αποδεχτεί τις συνεχιζόμενες μεθοδεύσεις του ΕΟΠΥΥ και της κυβέρνησης που οδηγούν με μαθηματική ακρίβεια τον κλάδο σε οικονομικό μαρασμό, ζητώντας την άμεση κατάργηση του voucher και την επαναφορά του προηγούμενου τρόπου πληρωμής.

Η Ομοσπονδία ενημερώνει ότι οι οπτικοί οπτομέτρες δεν θα εκτελούν συνταγές με voucher, ενώ υπενθυμίζει πως θα εξαντλήσει όλα τα ένδικα μέσα που διαθέτει για να προστατεύσει τα συμφέροντά των μελών της, αλλά και των ασφαλισμένων, απέναντι σε ένα κράτος που αντί να υπηρετεί τις ανάγκες των πολιτών εκτελεί μνημονιακές εντολές, αναζητώντας κάθε μέσο περικοπής κοινωνικών παροχών και επιχειρεί να διχάσει τους καταναλωτές και τους οπτικούς – οπτομέτρες.

Η ΟΣΟΟΕ, εκπροσωπώντας τους οπτικούς και οπτομέτρες σε όλη τη χώρα, δηλώνει κατηγορηματικά πως δεν πρόκειται να δεχτεί να παρακολουθεί με απάθεια το έργο της πλήρους ισοπέδωσης των μελών της και θα προασπίσει με κάθε μέσο το δικαίωμα του πολίτη στην παροχή των στοιχειωδών αναγκών για όραση!

ΕΥ: Οι επιχειρήσεις στον κλάδο της υγείας θα πρέπει να εστιάσουν στις νέες τεχνολογίες και την εμπειρία του καταναλωτή

EY_logo_slogan
  • Η βελτιστοποίηση των επιχειρηματικών διαδικασιών και οι έξυπνες επενδύσεις, καθοριστικές για το μέλλον της υγειονομικής περίθαλψης

 

Οι επιχειρήσεις υγείας πρέπει να βελτιώσουν τις δυνατότητες συλλογής, διαμοιρασμού και συνδυασμού δεδομένων

 

Οι επιχειρήσεις στον κλάδο της υγείας, για να επιτύχουν στα επόμενα χρόνια, καλούνται να μειώσουν το κόστος και να επιτύχουν καλύτερα αποτελέσματα, ενώ, παράλληλα, θα πρέπει να επενδύσουν και να εφαρμόσουν στρατηγικές που επικεντρώνονται στην πρόληψη. Αυτό προκύπτει από την τελευταία έκδοση της ετήσιας έκθεσης της ΕΥ, New horizons, insights on the future of health, η οποία διερευνά τις επιπτώσεις των τεχνολογικών εξελίξεων και των αυξημένων απαιτήσεων των καταναλωτών για πιο εξατομικευμένη υγειονομική φροντίδα στις υπηρεσίες περίθαλψης και τα επιχειρηματικά μοντέλα παγκοσμίως.

Η έκθεση διαπιστώνει ότι οι επιχειρήσεις υγειονομικής περίθαλψης επανεξετάζουν μεθοδικά τις διεργασίες και διαδικασίες τους, καθώς και την αλληλεπίδραση με τους ασθενείς, για να εντοπίσουν και να εξαλείψουν τη σπατάλη σε πόρους και χρήματα, καθώς και τις μη αποδοτικές και αναποτελεσματικές διεργασίες. Αρκετές από αυτές διερευνούν, επίσης, πώς οι νέες τεχνολογίες, όπως η ρομποτική αυτοματοποίηση διαδικασιών (RPA) και η τεχνητή νοημοσύνη (AI), μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση του κόστους με τη συστηματοποίηση της παροχής φροντίδας, των επιχειρηματικών διαδικασιών και της διαχείρισης περιπτώσεων ασθενών. Παράλληλα, εξετάζουν πώς άλλες αναδυόμενες τεχνολογίες, όπως η εικονική αλληλεπίδραση και η παρακολούθηση εξ αποστάσεως, μπορούν να βελτιώσουν την εμπειρία του ασθενούς ή του καταναλωτή.

Για να διαπιστώσει πώς οι γιατροί και οι καταναλωτές αξιοποιούν τα ψηφιακά εργαλεία για την υγεία, η έκθεση έχει συμπεριλάβει, επίσης, κάποια πρώτα ευρήματα από μια έρευνα μεταξύ καταναλωτών υπηρεσιών υγείας και γιατρών στην Αγγλία, την Αυστραλία και την Ολλανδία. Συνολικά, η έρευνα δείχνει ότι σχεδόν οι μισοί καταναλωτές (45%) και η πλειοψηφία των γιατρών (57%) πιστεύουν ότι τα σημερινά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης λειτουργούν ικανοποιητικά. Ωστόσο, τα αποτελέσματα ποικίλλουν ανάλογα με τη χώρα και την ομάδα των ερωτώμενων, με τους Ολλανδούς γιατρούς και των Βρετανούς καταναλωτές να εμφανίζουν τις πιο θετικές απόψεις.

Σε ό,τι αφορά στη χρήση νέων τεχνολογιών, οι γιατροί αναδεικνύουν ως προτεραιότητες αυτές που ενισχύουν την ασφάλεια των ασθενών και την κλινική αριστεία, καθώς και όσες διευκολύνουν την επικοινωνία με τους καταναλωτές. Το 62% των γιατρών αντιμετωπίζει ευνοϊκά τη χρήση εικονικών τεχνολογιών για την επικοινωνία με τους ασθενείς, ενώ πάνω από τα δύο τρίτα (68%) αξιολογούν θετικά τα οφέλη από τη χρήση smartphones από τους ασθενείς για τη λήψη και την αποστολή βιομετρικών δεδομένων. Την ίδια ώρα, οι καταναλωτές εμφανίζονται ιδιαίτερα πρόθυμοι να μοιραστούν με τους γιατρούς τα βιομετρικά τους δεδομένα (75%), αλλά και τα δεδομένα που παράγουν οι ίδιοι οι ασθενείς (70%).

Σύμφωνα με την έκθεση, εκτός από τις επενδύσεις σε συστήματα που βελτιώνουν την εμπειρία των καταναλωτών, οι επιχειρήσεις υγείας θα πρέπει να βελτιώσουν τις δυνατότητές τους για ανταλλαγή δεδομένων, καθώς και να διερευνήσουν νέες πηγές και συνδυασμούς δεδομένων, τα οποία θα οδηγήσουν σε καλύτερη κατανόηση των παραγόντων που επηρεάζουν την υγεία και τις ασθένειες.

Προσφυγή του Πανελληνίου Συλλόγου Εργοθεραπευτών στο ΣτΕ ενάντια στις μεθοδεύσεις της κυβέρνησης μέσω του νέου ΕΚΠΥ, που σκοπεύουν σαφώς στην εξυπηρέτηση ιδιωτικών επιχειρηματικών συμφερόντων

Therapist_logo

Σε νομικές ενέργειες αποφάσισε να προχωρήσει ο Πανελλήνιος Σύλλογος Εργοθεραπευτών, με στόχο να προστατεύσει τη βιωσιμότητα ολόκληρου του επαγγελματικού κλάδου, που απειλείται ευθέως από τις παράνομες μεθοδεύσεις της Κυβέρνησης, καθώς – μέσω του νέου ΕΚΠΥ – ανοίγει σκανδαλωδώς ο δρόμος για τη συγκέντρωση όλων των υπηρεσιών ειδικής αγωγής προς όφελος μεγάλων αλυσίδων και μονάδων υγείας.

Πιο συγκεκριμένα, ο ΠΣΕ κατέθεσε ενώπιον του Συμβουλίου της Επικρατείας αίτηση, με σκοπό την ακύρωση των διατάξεων του νέου ΕΚΠΥ, που επιτρέπουν σε δευτεροβάθμιες δομές περίθαλψης (όπως τα Κέντρα Αποκατάστασης Αναπήρων) να πραγματοποιούν μεμονωμένες πράξεις εργοθεραπείας, πράξεις που εντάσσονται στην πρωτοβάθμια περίθαλψη, κατά παράβαση της υπάρχουσας νομοθεσίας, με σκοπό την παράκμαψη των ιδιωτών εργοθεραπευτών.

Στην πρόσφατη τροποποίηση του ΕΚΠΥ αναγράφεται ότι: «στα ΚΑΑ ανοιχτής περίθαλψης δύνανται να διενεργούνται και μεμονωμένες πράξεις ειδικής αγωγής μέσω ειδικής σύμβασης, λογοθεραπείες, εργοθεραπείες, ψυχοθεραπείες». Με τον τρόπο αυτό παρακάμπτονται οι ιδιώτες εργοθεραπευτές και οι ασφαλισμένοι κατευθύνονται ξεκάθαρα προς τα ΚΑΑ, με τον ΕΟΠΥΥ να λειτουργεί σαν έμμεσος διαφημιστής τους.

Με την ασκηθείσα αίτηση ακυρώσεως, ο ΠΣΕ επιχειρεί να αναδείξει τον παράνομο και αντισυνταγματικό χαρακτήρα των επίμαχων διατάξεων, επιδιώκοντας την οριστική ακύρωσή τους.

ΟΛΟΚΛΗΡΩΘΗΚΕ ME ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΤΟ 1Ο 3D ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΥΠΕΡΗΧΟΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ ΑΠΟ ΤΗΝ PHILIPS

Philips_logo

Η Philips διοργάνωσε με επιτυχία στις 22 και 23 Νοεμβρίου στο ξενοδοχείο Grand Hyatt, το 1ο 3D Εκπαιδευτικό Σεμινάριο Υπερηχοκαρδιολογίας στην Ελλάδα, με τη συμμετοχή 40 καρδιολόγων από δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία. Οι συμμετέχοντες εκπαιδεύτηκαν στην ανάλυση 3D εικόνων που έχουν ληφθεί από τον υπέρηχο Philips Affiniti και τον νέο υπερηχοκαρδιογράφο Philips Epiq CVx, με ειδικά σχεδιασμένες τεχνολογίες για την πιο αποτελεσματική, εύκολη και ακριβή καρδιολογική διάγνωση.

Ο κ. Παναγιώτης Μπαράς, Chairman and Managing Director, Philips Greece S.A, απευθύνει χαιρετισμό στους συμμετέχοντες και εξηγεί τη στρατηγική και τους στόχους της Philips Health Systems.

Ο κ. Παναγιώτης Μπαράς, Chairman and Managing Director, Philips Greece S.A, απευθύνει χαιρετισμό στους συμμετέχοντες και εξηγεί τη στρατηγική και τους στόχους της Philips Health Systems.

Οι καρδιαγγειακές παθήσεις αποτελούν την κύρια αιτία θνησιμότητας παγκοσμίως, καθώς περισσότεροι από 17 εκατομμύρια άνθρωποι πεθαίνουν ετησίως, από ασθένειες που σχετίζονται με τις συγκεκριμένες παθήσεις*. Από την πρόληψη και τη διάγνωση, έως τη θεραπεία και την αποκατάσταση, η Philips προσφέρει ολοκληρωμένες λύσεις ιατρικού εξοπλισμού, καθώς και πρωτοποριακές υπηρεσίες υψηλού τεχνολογικού επιπέδου στον τομέα της καρδιολογίας, σε όλο το φάσμα της υγείας (Πρόληψη – Διάγνωση – Θεραπεία – Φροντίδα στο σπίτι), συνεισφέροντας έτσι σε ένα πιο υγιές μέλλον.

Κατά τη διάρκεια του εντατικού 2ήμερου εκπαιδευτικού σεμιναρίου, η Philips προσέφερε μία βιωματική εκπαίδευση στους γιατρούς από δύο κορυφαίους Τσέχους διαπιστευμένους εκπαιδευτές της. Μεταξύ άλλων, οι γιατροί είχαν τη δυνατότητα να εκπαιδευτούν στην καλύτερη κατανόηση της ανατομίας των δομών της καρδιάς, που απεικονίζονται σε εικόνες 3D, όπως επίσης, και στη βέλτιστη ρύθμιση παραμέτρων της εικόνας, για την ανάδειξη μετρήσεων και αποτελεσμάτων που σχετίζονται με τις διαφορετικές παθήσεις της καρδιάς. Επιπλέον, στο σεμινάριο, συζητήθηκαν σημαντικά ζητήματα κλινικού περιεχομένου και οι διεθνείς τάσεις στον τομέα της καρδιολογίας. Συγκεκριμένα, το 90% των συμμετεχόντων αξιολόγησαν θετικά το αντικείμενο του σεμιναρίου, ενώ εκτιμούν ότι είχε πολλαπλά οφέλη για τις κλινικές εφαρμογές που θα πραγματοποιήσουν περαιτέρω, δηλώνοντας παράλληλα ενδιαφέρον για μελλοντικά εκπαιδευτικά σεμινάρια της Philips.

Η Dr. Sylva Kovalova, η διαπιστευμένη γιατρός της Philips από την Τσεχία, εξηγεί αναλυτικά τις λειτουργίες του λογισμικού 3D απεικόνισης της Philips για τον υπέρηχο Philips Affiniti και τον νέο υπερηχοκαρδιογράφο Philips Epiq CVx.

Η Dr. Sylva Kovalova, η διαπιστευμένη γιατρός της Philips από την Τσεχία, εξηγεί αναλυτικά τις λειτουργίες του λογισμικού 3D απεικόνισης της Philips για τον υπέρηχο Philips Affiniti και τον νέο υπερηχοκαρδιογράφο Philips Epiq CVx.

Ως ηγέτης στον τομέα της κλινικής και της προσωπικής υγείας, η Philips βρίσκεται στο επίκεντρο των καρδιολογικών εξελίξεων και επιδιώκει να πραγματοποιήσει το 2ο σεμινάριο καρδιολογίας στο πρώτο εξάμηνο του 2019, στηρίζοντας με συνέπεια τους επαγγελματίες υγείας στη θεραπεία των καρδιαγγειακών παθήσεων, με τις πιο εξελιγμένες και αναβαθμισμένες τεχνολογικές λύσεις.

Συνεργασία Menarini Hellas S.A. και MARVIFARM S.A.

menarinichc

Αθήνα, 20/12/2018. – Σύμβαση συνεργασίας υπεγράφη σήμερα 20/12/2018, μεταξύ της φαρμακευτικής εταιρείας Menarini Hellas S.A. και της MARVIFARM S.A. που αφορά στην προώθηση και διανομή του πρωτοποριακού προϊόντος MOFREE MOSQUITOSHIELD, για την Ελλάδα και την Κύπρο, από τον Ιανουάριο του 2019.

(Από αριστερά διακρίνονται) ο πρόεδρος της Marvifarm κ. Βασίλειος Μαραγκός, ο πρόεδρος και Δ/νων Σύμβουλος της Menarini Hellas κ. Γεώργιος Συκιανάκης, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Marvifarm κ. Ανδρέας Μαραγκός και ο κ. Σπύρος Μπόκιας Business Unit Manager του τμήματος Consumer HealthCare

(Από αριστερά διακρίνονται) ο πρόεδρος της Marvifarm κ. Βασίλειος Μαραγκός, ο πρόεδρος και Δ/νων Σύμβουλος της Menarini Hellas κ. Γεώργιος Συκιανάκης, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Marvifarm κ. Ανδρέας Μαραγκός και ο κ. Σπύρος Μπόκιας Business Unit Manager του τμήματος Consumer HealthCare

To MOSQUITOSHIELD, αποτελεί φυσική ασπίδα προστασίας κατά των κουνουπιών, περιέχει την δραστική ουσία σιτριοδιόλη (citriodiol) η οποία είναι αιθέριο έλαιο από τα φύλλα του Eucalyptus citriodora και διατίθεται στην μορφή ενός πρωτοποριακού βραχιολιού το οποίο είναι αδιάβροχο και η διάρκεια δράσης του είναι 200 ώρες.

Ο πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Menarini Hellas κ. Γεώργιος Συκιανάκης δήλωσε μεταξύ άλλων: « H συνεργασία αυτή αποτελεί  μία ακόμη δραστηριότητα στην συνεχιζόμενη ανάπτυξη της εταιρείας και ειδικότερα στα πλαίσια συνεργασίας με τον επιστήμονα φαρμακοποιό, για την διάθεση προϊόντων αυτοθεραπείας».

Ο πρόεδρος της Marvifarm S.A. κ. Βασίλειος Μαραγκός δήλωσε: «Είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι που συνεργαζόμαστε με την Menarini Hellas, μία από τις μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες στην Ελλάδα, για την προώθηση και διανομή αυτού του πρωτοποριακού προϊόντος, και ευχόμαστε καλή επιτυχία σε αυτή την ενέργεια και ευελπιστούμε να ακολουθήσουν και άλλες».

 

Δεδομένα από την καθημερινή κλινική πράξη δείχνουν ότι η Ελτρομβοπάγη της Novartis βελτιώνει τα αποτελέσματα για τους ασθενείς με αυτοάνοση θρομβοπενία (ITP) σε σύγκριση με άλλες θεραπείες δεύτερης γραμμής

novartis_ new logo

Mark_Novartis181220

Δεκέμβριος 2018 Η Novartis ανακοίνωσε τα αποτελέσματα μιας αναδρομικής μελέτης δεδομένων από πραγματικές συνθήκες σε ασθενείς με αυτοάνοση θρομβοπενία (ITP) οι οποίοι έλαβαν ελτρομβοπάγη, σε σύγκριση με άλλες θεραπείες δεύτερης γραμμής. Τα δεδομένα έδειξαν ότι οι ασθενείς εμφάνισαν καλύτερα κλινικά αποτελέσματα  με την ελτρομβοπάγη, δηλαδή λιγότερα αιμορραγικών επεισόδιων. Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο 60ο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH) στο Σαν Ντιέγκο.

 

Ο Samit Hirawat, MD, Επικεφαλής, Global Drug Development Novartis Oncology, δήλωσε: “Παρά τις προόοδους στην αντιμετώπιση της αυτοάνοσης θρομβοπενίας πολλοί ασθενείς συνεχίζουν να βρίσκονται σε κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγικών επεισοδίων. Με αυτού του είδους τα δεδομένα υπό πραγματικές συνθήκες μπορούμε να επαναπροσδιορίσουμε την φροντίδα με πιο ξεκάθαρη κατανόηση των αποτελεσμάτων ενός εύρους θεραπειών και στη συνέχεια να βοηθήσουμε τους επαγγελματίες υγείας να διαχειριστούν καλύτερα τις διαθέσιμες επιλογές με τους ασθενείς τους.”

Mark_Novartis181220a

Χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα από τα ηλεκτρονικά αρχεία υγείας (EHR) από την 1 Ιανουαρίου 2009 ως τις 30 Σεπτεμβρίου 2016 από τη βάση δεδομένων ηλεκτρονικών αρχείων υγείας Optum® για την αξιολόγηση της επίπτωσης των θεραπειών δεύτερης γραμμής για την αυτοάνοση θρομβοπενία (ITP). Οι ασθενείς που αναγνωρίστηκαν είχαν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: ηλικία τουλάχιστον 18 ετών, στοιχεία για προηγούμενη θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή προϊόντα ανοσοσφαιρίνης και δραστηριότητα στη βάση δεδομένων για τουλάχιστον 6 μήνες πριν και 12 μήνες μετά την έναρξη θεραπείας δεύτερης γραμμής. Οι θεραπευτικές εκβάσεις που αξιολογήθηκαν συμπεριλάμβαναν αριθμό αιμοπεταλίων, σχετιζόμενα με αιμορραγία επεισόδια (BRE) και θρομβωτικά συμβάντα (TE) σε διάστημα 12 μηνών μετά από την έναρξη της θεραπείας δεύτερης γραμμής.

 

Από τους 2.526 ενήλικες που πληρούσαν τα κριτήρια εισαγωγής, 110 (4.4%) έλαβαν ελτρομβοπάγη, 189 (7.5%) ρομιπλοστίμη, 1.488 (58.9%) ριτουξιμάμπη και 260 (10.3%) υποβλήθηκαν σε σπληνεκτομή, ενώ οι υπόλοιποι 479 (18.9%) έλαβαν ένα συνδυασμό άλλων θεραπειών δεύτερης γραμμής. Σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς (baseline), ο αριθμός αιμοπεταλίων αυξήθηκε σε όλες τις θεραπευτικές ομάδες. Το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισαν σχετιζόμενα με αιμορραγία επεισόδια (BRE) κυμαινόταν από 25.5% (ελτρομβοπάγη) ως 36.5% (ρομιπλοστίμη), ενώ θρομβωτικά συμβάντα παρατηρήθηκαν σε όλες τις θεραπευτικές ομάδες κυμαινόμενα από 11.6% (ελτρομβοπάγη) ως 15.7% (σπληνεκτομή). Μια επιπρόσθετη ανάλυση έδειξε ότι οι ασθενείς με αυτοάνοση θρομβοπενία (ITP) που είχαν υποβληθεί σε σπληνεκτομή ως θεραπεία δεύτερης γραμμής είχαν τους υψηλότερους μέσους αριθμούς αιμοπεταλίων κατά τους πρώτους 12 μήνες μετά εγχείρηση, αλλά διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο θρομβωτικών συμβάντων (15.7%) (π.χ., εγκεφαλικό, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εν τω βάθει θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) σε σύγκριση με 11.6% (ελτρομβοπάγη), 12.7% (ρομιπλοστίμη) και 13.9% (ριτουξιμάμπη).

 

Ο Adam Cuker, MD, Επίκουρος Καθηγητής Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Πενσυλβάνια, δήλωσε: “Αυτά τα δεδομένα υπό πραγματικές συνθήκες μπορούν να βοηθήσουν τους ιατρούς κατά την εξέταση των επιλογών για θεραπεία δεύτερης γραμμής με τους ασθενείς τους. Επίσης μπορούν να βοηθήσουν στην κατανόηση της μακροπρόθεσμης τάσης για αναβολή της σπληνεκτομής μέχρι να δοκιμαστούν άλλες γραμμές θεραπείας.”

Mark_Novartis181220b

Η αυτοάνοση θρομβοπενία είναι μια σπάνια και δυνητικά σοβαρή αιματολογική διαταραχή κατά την οποία υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω του χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων. Ως αποτέλεσμα, οι ασθενείς με αυτοάνοση θρομβοπενία (ITP) εμφανίζουν μώλωπες, αιμορραγία και σε σπάνιες περιπτώσεις σοβαρές αιμορραγίες που μπορεί να είναι θανάσιμες.1 Ο στόχος της θεραπείας για τη χρόνια/εμμένουσα αυτοάνοση θρομβοπενία (ITP) είναι η διατήρηση ενός ασφαλούς αριθμού αιμοπεταλίων που μειώνει τον κίνδυνο της αιμορραγίας.1

 

Ελτρομβοπάγη

Η ελτρομβοπάγη, η οποία κυκλοφορεί με διαφορετικές εμπορικές ονομασίες  στις ΗΠΑ και σε χώρες εκτός των ΗΠΑ, έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 90 χώρες παγκοσμίως για την θεραπεία της θρομβοπενίας στους ενήλικους ασθενείς με χρόνια αυτοάνοση θρομβοπενική πορφύρα (ITP) οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή εμφανίζουν έλλειψη αντοχής σε άλλες θεραπείες. Επίσης, έχει εγκριθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των ασθενών με σοβαρή απλαστική αναιμία (SAA) ως θεραπεία πρώτης γραμμής στις ΗΠΑ (ασθενείς τουλάχιστον 2 ετών) και την Ιαπωνία και σε πολλές άλλες χώρες για τους ασθενείς που εμφανίζουν ανθεκτικότητα σε άλλες θεραπείες. Σε περισσότερες από 40 χώρες, ενδείκνυται για τη θεραπεία της θρομβοπενίας σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C ώστε να τους δώσει τη δυνατότητα να ξεκινήσουν και να συνεχίσουν θεραπεία με βάση την ιντερφερόνη. Η ελτρομβοπάγη έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση για την θεραπεία της θρομβοπενίας σε παιδιατρικούς ασθενείς τουλάχιστον 1 έτους με χρόνια αυτοάνοση θρομβοπενία (ITP) οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες ή σπληνεκτομή. Η ελτρομβοπάγη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με αυτοάνοση θρομβοπενία (ITP) των οποίων ο βαθμός θρομβοπενίας και η κλινική κατάσταση αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

 

 

Δήλωση Αποποίησης Ευθύνης

 

Το συγκεκριμένο δελτίο τύπου περιέχει «δηλώσεις πρόβλεψης» (forward-looking statements), όπως ο όρος αυτός ορίζεται από την Πράξη Αναθεώρησης σχετικά με Προσφυγή στο Δικαστήριο για Ιδιωτικούς Τίτλους (Private Securities Litigation Reform Act) του 1995 των Ηνωμένων Πολιτειών. Οι δηλώσεις πρόβλεψης σε γενικές γραμμές μπορούν να αναγνωρίζονται από τη χρήση λέξεων όπως «δυνάμει», «μπορεί», «θα», «σχεδιάζει», «αναμένει», «προβλέπει», «προσβλέπει», «πιστεύει», «δεσμεύεται», «ερευνητικό», «στο πρόγραμμα», «έναρξη» ή παρόμοιους όρους ή από ρητές ή υπονοούμενες συζητήσεις που αφορούν στις πιθανές εγκρίσεις διάθεσης, στις νέες ενδείξεις ή στη νέα σήμανση για τα ερευνητικά ή εγκεκριμένα προϊόντα που περιγράφονται στο παρόν δελτίο τύπου, ή που αφορούν σε ενδεχόμενα μελλοντικά έσοδα από τα εν λόγω προϊόντα. Δεν θα πρέπει να εμπιστεύεστε άκριτα αυτές τις δηλώσεις. Οι κατά τα ως άνω δηλώσεις πρόβλεψης βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες μας που αφορούν σε μελλοντικές εξελίξεις και υπόκεινται σε σημαντικούς γνωστούς και άγνωστους κινδύνους και αβεβαιότητες. Σε περίπτωση που ένας ή περισσότεροι από αυτούς τους κινδύνους ή αυτές τις αβεβαιότητες πραγματοποιηθούν, ή σε περίπτωση που οι υποκείμενες υποθέσεις αποδειχθούν εσφαλμένες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφοροποιούνται σημαντικά από εκείνα που προβάλλονται στις δηλώσεις πρόβλεψης. Δεν είναι δυνατόν να υπάρξει καμία εγγύηση ότι τα ερευνητικά ή εγκεκριμένα προϊόντα που περιγράφονται στο παρόν δελτίο τύπου θα αποτελέσουν αντικείμενο υποβολής αίτησης ή ότι θα λάβουν έγκριση για πώληση ή για οποιαδήποτε πρόσθετη ένδειξη ή σήμανση σε οποιαδήποτε αγορά ή οποιαδήποτε συγκεκριμένη χρονική στιγμή. Ούτε μπορεί να υπάρξει καμία εγγύηση ότι τα εν λόγω προϊόντα θα είναι εμπορικά διαθέσιμα στο μέλλον. Ειδικότερα, οι προσδοκίες μας που αφορούν σε αυτά τα προϊόντα θα μπορούσαν να επηρεαστούν, μεταξύ άλλων, από τις αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και στην ανάπτυξη, περιλαμβανομένων και των αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών και πρόσθετων αναλύσεων των υφιστάμενων κλινικών δεδομένων, των ενεργειών ή των καθυστερήσεων των ρυθμιστικών αρχών ή των κρατικών κανονισμών εν γένει, των διεθνών τάσεων ως προς τον περιορισμό του κόστους των υπηρεσιών υγείας, περιλαμβανομένων και των πιέσεων τιμολόγησης και αποζημίωσης από την κυβέρνηση, τους φορολογούμενους και το ευρύ κοινό, της ικανότητάς μας να λάβουμε ή να διατηρήσουμε την προστασία των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας, των συγκεκριμένων προτιμήσεων συνταγογράφησης ιατρών και ασθενών, των γενικότερων πολιτικών και οικονομικών συνθηκών, θεμάτων ασφάλειας, ποιότητας ή παραγωγής, πιθανών ή πραγματικών περιπτώσεων παραβίασης της ασφάλειας και του απορρήτου δεδομένων, ή προβλημάτων στα συστήματα πληροφορικής που διαθέτουμε, ή άλλων κινδύνων και παραγόντων που αναφέρονται στην τρέχουσα έκδοση του εντύπου Form 20-F της Novartis AG που έχει καταχωρισθεί στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Ηνωμένων Πολιτειών (US Securities and Exchange Commission). Η Novartis παρέχει τις πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δελτίο τύπου με σημερινή ημερομηνία και δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει οποιεσδήποτε δηλώσεις πρόβλεψης που περιέχονται στο παρόν δελτίο τύπου συνεπεία νέων πληροφοριών, μελλοντικών εξελίξεων ή άλλων λόγων.

 

Παραπομπές

 

  1. National Heart, Lung and Blood Institute. Immune Thrombocytopenia. https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/immune-thrombocytopenia.Accessed October 2, 2018.

 

1 2 3 4 104